Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls253413/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP
|
|
- Radovan Mareš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls253413/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP UNRAZOL 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum (jako pantoprazolum natrium sesquihydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek UNRAZOL musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší, nebo pokud nedojde po 2 týdnech ke zlepšení. - Bez porady s lékařem neužívejte přípravek UNRAZOL déle než 4 týdny. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi V příbalové informaci naleznete: 1. Co je UNRAZOL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek UNRAZOL používat 3. Jak se UNRAZOL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek UNRAZOL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK UNRAZOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ UNRAZOL patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako inhibitory protonové pumpy, které snižují množství kyseliny utvářené v žaludku. UNRAZOL snižuje množství kyseliny tvořené v žaludku a používá se: V léčbě mírných forem onemocnění jícnu způsobených refluxem žaludeční kyseliny (s nebo bez příznaků zánětu jícnu) a průvodních příznaků (např. pálení žáhy, návrat žaludeční kyseliny do jícnu, bolest při polykání). V dlouhodobé léčbě a prevenci refluxní ezofagitidy (zánětu jícnu spojeného s návratem žaludeční kyseliny do jícnu). V prevenci dvanácterníkových (část tenkého střeva) a žaludečních vředů způsobených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs, například ibuprofen) u rizikových pacientů, kteří musí NSAIDs užívat trvale. Bez doporučení lékaře (Výdej přípravku bez lékařského předpisu): Bez doporučení lékaře se UNRAZOL používá ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselé regurgitace) u dospělých. Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu ( trávicí trubice ), který se tak může zanítit a bolet. Může dojít k rozvoji příznaků, jako jsou pocit bolestivého pálení na hrudi vystřelující až do krku (pálení žáhy) a kyselá chuť v ústech (kyselá regurgitace). 1
2 Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem UNRAZOL, ale účelem tohoto přípravku není přinést okamžitou úlevu. Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2 3 dnů. Pouze na doporučení lékaře (Výdej přípravku pouze na lékařský předpis): U ostatních onemocnění se přípravek UNRAZOL užívá pouze na doporučení lékaře. Jedná se o následující stavy: Dospělí a mladiství od 12 let: - Léčba lehké refluxní choroby jícnu a průvodních příznaků - Dlouhodobá léčba a prevence refluxní ezofagitidy Dospělí: - Prevence dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených nesteroidními protizánětlivými léky (NSAIDs) u rizikových pacientů, kteří musí NSAIDs užívat trvale 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK UNRAZOL POUŽÍVAT Neužívejte přípravek UNRAZOL - jestliže jste přecitlivělý(á) / alergický(á) na pantoprazol, nebo na jiné složky přípravku; ověřte složení uvedené v části 6 - současně s atazanavirem (lék používaný k léčbě infekcí HIV). Zvláštní opatrnosti při použití přípravku UNRAZOL je zapotřebí Předtím než začnete užívat UNRAZOL, poraďte se s Vaším lékařem v následujících případech: jestliže trpíte těžkou jaterní poruchou, sdělte to Vašemu lékaři, který rozhodne, je-li nutné v průběhu léčby pantoprazolem kontrolovat jaterní funkce jestliže u Vás byl zjištěn nedostatek vitaminu B 12 jestliže proti bolesti užíváte antirevmatické léky (NSAIDs) čtěte pozorně příbalovou informaci těchto léčivých přípravků jestliže užíváte pantoprazol déle než rok, lékař Vás bude pravděpodobně pravidelně kontrolovat; informujte ho, prosím, o všech znepokojujících příznacích. Nejprve se poraďte s lékařem jestliže: jste byl/a léčen/a pro pálení žáhy či zažívací obtíže nepřetržitě po dobu 4 či více týdnů je Vám více než 55 let a denně užíváte volně prodejné léky na zažívací obtíže, je Vám více než 55 let a máte nové příznaky nebo se Vaše příznaky změnily, jste v minulosti měl/a žaludeční vřed nebo operaci žaludku, máte problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže či očí), pravidelně docházíte k lékaři kvůli závažným zdravotním potížím nebo onemocněním, máte podstoupit endoskopii nebo dechový test označený jako C-urea dechový test. Informujte svého lékaře neprodleně, jestliže před užíváním tohoto přípravku nebo po léčbě tímto přípravkem zaznamenáte některé z dále popsaných příznaků, neboť by se mohlo jednat o projev jiného, závažnějšího onemocnění: neúmyslný úbytek hmotnosti (bez diety či cvičení) zvracení, zejména opakované zvracení krve; může se projevit jako černá kávová zrna ve zvratcích, zaznamenáte krev ve stolici; stolice může mít černý nebo dehtovitý vzhled, obtíže nebo bolest při polykání máte bledý vzhled a cítíte se slabý/á (anémie) bolesti na hrudi 2
3 bolesti žaludku silný a/nebo neustupující průjem, protože pantoprazol byl spojován s mírným zvýšením výskytu infekčních průjmů Lékař může rozhodnout, že potřebujete některá vyšetření. Jestliže máte podstoupit krevní testy, řekněte svému lékaři, že užíváte tento přípravek. Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem UNRAZOL, ale tento přípravek nemusí přinést úlevu okamžitě. Pokud užíváte přípravek bez porady s lékařem k léčbě refluxu, neužívejte jej jako preventivní lék. Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo zažívacími problémy, nezapomeňte pravidelně docházet na kontroly k lékaři. Jestliže užíváte UNRAZOL dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat. Měl/a byste lékaře informovat o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoli lékaře navštívíte Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Pokud současně s UNRAZOLEM užíváte jiné léčivé přípravky, ty mohou někdy ovlivňovat případně navzájem měnit jejich účinek. Prosím, svého lékaře nebo lékárníka, informujte o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je to obzvláště důležité, pakliže užíváte tyto léky: s obsahem ketokonazolu nebo itrakonazolu používané k léčbě plísňových infekcí kůže a nehtů antikoagulancia (léčivé přípravky na ředění krve) např. warfarin. Mohou být vyžadovány častější kontroly krevní srážlivosti. s obsahem atazanaviru k léčbě infekce HIV. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu včetně rostlinných přípravků příp. homeopatik. Užívání přípravku UNRAZOL s jídlem a pitím: UNRAZOL se má užít na lačný žaludek (před jídlem) Tablety se musí polykat vcelku a zapíjet vodou. Těhotenství a kojení: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Zkušenosti s užíváním pantoprazolu těhotnými ženami jsou omezené. Nejsou žádné důkazy o vylučování pantoprazolu do lidského mléka. Pokud jste těhotná nebo kojíte, užívejte tento přípravek, pouze pokud ošetřující lékař považuje prospěšnost léčby za vyšší než jakékoli potenciální riziko pro nenarozené dítě nebo kojence. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Pantoprazol běžně neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo rozmazané vidění, může být snížena schopnost reagovat. Tyto okolnosti musí být zohledněny v případě řízení nebo obsluhy strojů. Důležitá informace o některých složkách přípravku UNRAZOL Jedna tableta přípravku obsahuje 2.93 mg sodíku. To je třeba zohlednit v případech kontrolované sodíkové diety. 3
4 3. JAK SE PŘÍPRAVEK UNRAZOL UŽÍVÁ Léčba bez dohledu lékaře (Výdej přípravku bez lékařského předpisu): Vždy užívejte přípravek UNRAZOL přesně tak, jak je uvedeno v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Bez doporučení lékaře se UNRAZOL používá u dospělých k léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace). Užívejte jednu tabletu denně. Nepřekračujte tuto doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně. Tento přípravek byste měl/a nepřetržitě užívat po dobu 2 až 3 dnů. Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek UNRAZOL užívat. Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již pro prvním dnu léčby přípravkem UNRAZOL, ale tento přípravek nemusí přinést úlevu okamžitě. Jestliže po 2 týdnech pravidelného užívání přípravku nezaznamenáte úlevu od příznaků, poraďte se s lékařem. Neužívejte přípravek UNRAZOL déle než 4 týdny bez porady s lékařem. Tablety užívejte ve stejnou denní dobu před jídlem. Tablety se musí polykat celé a zapít tekutinou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit. Léčba pouze po poradě s lékařem (Výdej přípravku pouze na lékařský předpis): Užívejte UNRAZOL vždy přesně podle doporučení lékaře. Jestliže si nejste jistý(á), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Tablety pantoprazolu musí být užívány na lačno (před jídlem) Tablety polykejte vcelku, zapijte vodou Tablety nedrťte, nelamte ani nežvýkejte, aby byl zajištěn jejich správný účinek Obvyklé dávky pantoprazolu 20 mg jsou uvedeny níže. Lékař Vám někdy může předepsat odlišnou dávku. Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší: Léčba lehké refluxní choroby a souvisejících projevů (např. pálení žáhy, opakovaný zpětný tok žaludeční kyseliny, bolest při polykání): Doporučená denní dávka je jedna 20 mg tableta denně po dobu 2-4 týdnů (s možností prodloužení o další 4 týdny podle potřeby). Lékař Vám sdělí jak dlouho s užíváním léku pokračovat. Každé opakující se příznaky mohou být dále ovlivněny podáním jedné tablety denně, dle potřeby. Dlouhodobá léčba a prevence recidivy refluxní ezofagitidy: Doporučovaná dávka je jedna 20 mg tableta denně. Pokud došlo k návratu choroby, je dávku možné zvýšit na 40 mg denně. Pro tyto případy je k dispozici pantoprazol v tabletách po 40 mg. Po vyléčení recidivy choroby může být dávka znovu snížena na jednu 20 mg tabletu denně. Dospělí: Prevence žaludečních a dvanáctníkových vředů vyvolaných protizánětlivými léky: Doporučená dávka je 20 mg tableta denně po dobu určenou předpisem lékaře. Starší pacienti a pacienti s poškozením funkcí ledvin: Denní dávka 40 mg nesmí být překročena. 4
5 Pacienti s poškozenou funkcí jater Denní dávka 20 mg nesmí být překročena. Děti mladší 12 let Tablety pantoprazolu nejsou určeny dětem mladším 12 let věku. Jestliže jste užil (a) více tablet pantoprazolu, než jste měl (a) Pokud jste užil (a) více tablet pantoprazolu než Vám předepsal Váš lékař, obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo lékárníka. Jestliže jste zapomněl (a) užít tablety pantoprazolu Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku. Jestliže jste si zapomněl (a) vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve poté, co jste si vzpomněl (a), pokud se již neblíží doba pro další dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek UNRAZOL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytovat u každého. Přestaňte užívat UNRAZOL a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se objeví některé z následujících příznaků, jelikož mohou svědčit o závažné alergické reakci: Otok obličeje, úst, jazyka a/nebo krku Obtížné polykání Kopřivka a dýchací obtíže Časté (alespoň u 1 ze 100 a méně než 1 z 10 léčených pacientů) bolest žaludku, průjem, zácpa nebo větry bolest hlavy. Méně časté (alespoň u 1 z a méně než 1 ze 100 léčených pacientů) nevolnost zvracení závratě (točení hlavy) rozmazané vidění alergické reakce jako jsou svědění a vyrážka. Vzácné (alespoň u 1 z a méně než 1 z léčených pacientů) suchost v ústech bolesti kloubů deprese, halucinace, dezorientovanost, zmatenost. Velmi vzácné (u méně než 1 z léčených pacientů) snížení počtu bílých krvinek anebo destiček v krvi. otoky nohou bolesti svalů poškození jater se žloutenkou (zežloutnutí kůže), které může být závažné alergické reakce (ty mohou být provázené kožní vyrážkou a mohou být závažné, působící otoky obličeje a úst). Mohou vyvolat dýchací potíže (viz upozornění na počátku této sekce) 5
6 horečka zánět ledvin (nefritida) závažné kožní reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, erythema mutiforme a toxická epidermální nekrolýza anebo Lyellova choroba) zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo (fotosenzitivita) zvýšené hodnoty jaterních enzymů a krevních triglyceridů (druhu tuku v krvi). Jestliže se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo jestliže zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK UCHOVÁVAT TABLETY PŘÍPRAVKU UNRAZOL Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 30ºC. Přípravek UNRAZOL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek UNRAZOL obsahuje Léčivá látka je pantoprazolum; jedna enterosolventní tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (jako 22,6 mg pantoprazolum natrium sesquihydricum) Pomocné látky jsou hydrogenfosforečnan sodný, mannitol, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát (rostlinného původu), hypromelóza 2910/6, triethyl-citrát, sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A), disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30%, žlutý oxid železitý. Jak přípravek UNRAZOL vypadá a co obsahuje balení 20 mg enterosolventní tablety UNRAZOLU jsou žluté, oválné bikonvexní, hladké tablety, které jsou dostupné v Al/Al blistrech v balení 14 tablet anebo v HDPE lahvičce s PP bezpečnostním uzávěrem s obsahem 14 tablet. Držitel Rozhodnutí o Registraci a Výrobce Držitel Rozhodnutí o Registraci GENERICON s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce Teva Pharma, S. L. U., Poligono Industrial Malpica, calle C, Numero 4, 50016, Zaragoza, Španělsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VíceANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls102435/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma potahované tablety s prodlouženým uvolňováním (tamsulosini
Vícesp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
Vícesp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 20 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 20 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4100/2008, sukls4101/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
Sp. zn. sukls215789/2013 a k sp. zn. sukls114466/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceGLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)
sp. zn. sukls168363/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum
Sp.zn.sukls83569/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCalcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Vícesp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum
VíceDYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLANUTA 150 MG UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Sp. zn. sukls78119/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls105381/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Manoass 100 mg enterosolventní tablety acidum acetylsalicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceNálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
VíceMerck Santé, 2, rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Francie Merck, SL, Poligono Merck, 08100 Mollet Del Valles (Barcelona), Španělsko Složení
U léčby závislosti na alkoholu platí, že na ni přímý lék neexistuje. Léčbu řídí psychiatr, který stanoví léčebný plán s psychoterapií a doporučí podpůrnou lékovou léčbu dle svých zkušeností. Článek pojednává
VícePříloha III. Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 43 Dodatky jsou součástí odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku pro monovalentní vakcíny proti spalničkám Bod
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GASTROLAN 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls90014/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GASTROLAN 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Vícesp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.sukls197034/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sorvasta 5 mg Sorvasta
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum
sp.zn.: sukls219557/2011 a sp.zn.: sukls46172/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceK použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceClotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety
sp. zn. sukls65664/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum
VíceSp.zn.sukls112148/2013
Sp.zn.sukls112148/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GENDRON 70 mg tablety natrii alendronas trihydricus
sp.zn.sukls211369/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GENDRON 70 mg tablety natrii alendronas trihydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMontelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOMIR SRO tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Isradipinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum
sp.zn. sukls6353/2015 Příbalová informace : Informace pro uživatele Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)
sp.zn. sukls74313/2013, sp.zn.sukls74314/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky. lansoprazolum
sp.zn. sukls47199/2010 a sp.zn. sukls125084/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medicinální kapalný kyslík MPRC Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum (O 2 ) 100 % (V/V)
sp.zn. sukls156485/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medicinální kapalný kyslík MPRC Medicinální plyn, kryogenní Oxygenum (O 2 ) 100 % (V/V) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceCo byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg Tulip 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls99604/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento
VícePříloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aldurazyme, 100 U/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Laronidasum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta DHC Continus 60 mg DHC Continus 90 mg DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním dihydrocodeini tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls20587/2007
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls20587/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren Rapid 12,5 mg, měkké tobolky (Diclofenacum kalicum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68034/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls68034/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN STOPGRIP (Ibuprofenum, Pseudoephedrini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248889/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si
VíceVistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum
sp. zn. sukls233974/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls109300/2012 a příloha k sp. zn. sukls252066/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTUL 20 mg pantoprazolum enterosolventní tablety
VíceCo byste měl(a) vědět o léčivém přípravku
Co byste měl(a) vědět o léčivém přípravku Důležité bezpečnostní informace pro pacienty léčené přípravkem MabThera 1 Co byste měl(a) vědět o přípravku MabThera Pokud máte revmatoidní artritidu (RA), pak
Vícesp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014
sp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta PARALEN 500 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Sp.zn.sukls130305/2013 Příbalová informace: Informace pro pacienta Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum
Sp.zn. sukls8496/2013 a sukls8497/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum
sp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn. sukls79311/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK FLAVAMED EFFERVESCENT TABLET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17563/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flavamed effervescent tablet 60 mg šumivé tablety ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls164781/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn.sukls207674/2009 a příloha k sp.zn. sukls33888/2013, sukls119317/2012, sukls147633/2009, sukls127202/2009
sp.zn.sukls207674/2009 a příloha k sp.zn. sukls33888/2013, sukls119317/2012, sukls147633/2009, sukls127202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum
Vícesp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011
sp.zn.sukls266805/2011, sukls266806/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sildenafil Sandoz 50 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafil Sandoz 75 mg film dispergovatelný v ústech Sildenafilum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)
Příbalová informace: informace pro uživatele Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazolum
Sp.zn.sukls180059/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238003/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238003/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Neoclarityn 5 mg perorální lyofilizát desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Risendros 35 mg potahované tablety natrii risedronas
Sp.zn.sukls206102/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Risendros 35 mg potahované tablety natrii risedronas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. TAMIPRO 0,4 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum
Sp.zn.sukls74213/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta TAMIPRO 0,4 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum
Sp.zn. sukls71934/2014 a k sp.zn. sukls120941/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls192045/2010 a příloha k sp. zn. sukls127305/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls192045/2010 a příloha k sp. zn. sukls127305/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol STADA 10 mg Omeprazol STADA 20 mg Omeprazol
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES měkké tobolky ibuprofenum
sp. zn. sukls178090/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES měkké tobolky ibuprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls102700/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN 400 MG. (Ibuprofenum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls59753/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN 400 MG (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité
Více