Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls71314/2008, sukls /2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Mária Tesařová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls71314/2008, sukls /2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Carvedilol Teva 6,25 mg Carvedilol Teva 12, 5 mg Carvedilol Teva 25 mg tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Carvedilol Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Carvedilol Teva užívat 3. Jak se Carvedilol Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Carvedilol Teva uchovávat 6. Další informace 1. CO JE CARVEDILOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Carvedilol Teva patří mezi léky nazývané beta-blokátory. Beta-blokátory uvolňují a rozšiřují krevní cévy a zpomalují Vaši srdeční frekvenci, tím způsobují, že srdce bije klidněji a snižují krevní tlak. Carvedilol Teva je určen: k léčbě anginy pectoris ke kontrole vysokého krevního tlaku V kombinaci s jinými léky může být Carvedilol Teva použit rovněž při léčbě srdečního selhání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CARVEDILOL TEVA POUŽÍVAT Neužívejte Carvedilol Teva, jestliže: jste alergický/á (přecitlivělý/á) na karvedilol nebo na kteroukoli další složku přípravku Carvedilol Teva máte vanamnéze astma nebo jiné plicní onemocnění, neužívejte Carvedilol Teva bez předchozí konzultace s Vaším lékařem nebo lékárníkem máte problémy se srdcem (např. srdeční blokáda nebo nestabilní srdeční selhání), protože Carvedilol Teva není vhodný k léčbě některých pacientů s jistými typy srdečních problémů trpíte jistým typem bolesti na prsou, tzv. Prinzmetalovou anginou pectoris máte neobvykle pomalou srdeční frekvenci nebo velmi nízký krevní tlak, což někdy způsobuje závratě, mdloby nebo malátnost při vstávání jste léčen/a verapamilem nebo diltiazemem podávaným injekčně nebo v infuzi (kapačkou) máte problém s hladinou kyselin v krvi (metabolická acidóza) 1/6
2 trpíte poruchou funkce jater trpíte feochromocytomem (nádor na jedné z nadledvin), aniž byste podstupoval/a vhodnou léčbu. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Carvedilol Teva je zapotřebí Než začnete užívat přípravek Carvedilol Teva, sdělte svému lékaři, jestliže: trpíte cukrovkou, protože nízká hladina Vašeho krevního cukru, která je varovným signálem, může být méně zřejmá než obvykle trpíte poruchou funkce ledvin trpíte Raynaudovým syndromem nebo periferním cévním onemocněním, které způsobuje studené ruce a nohy nebo mravenčení máte problémy se štítnou žlázou prodělal/a jste v minulosti závažnou alergickou reakci nebo jste podstoupil/a desenzibilační léčbu v prevenci alergie, např. na vosí a včelí bodnutí trpíte lupénkou (místa zesílené a zanícené kůže) nosíte kontaktní čočky, protože Carvedilol Teva může snižovat tvorbu slz měl/a jste problémy s užíváním debrisochinu (užívaný při léčbě vysokého krevního tlaku). Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte svého lékaře o tom, jestliže užíváte některý z následujících léků: především jiné léky podávané při léčbě srdečních problémů a vysokého krevního tlaku o antiarytmetika, např. amiodaron o blokátory kalciových kanálů, např. amlodipin, diltiazem, verapamil, nifedipin o léky skupiny digitalisu, např. digoxin o nitráty, např. glycerol-trinitrát o guanethidin, reserpin, methyldopa o klonidin inhibitory monoaminoxidázy (užívané při léčbě deprese), např. moklobemid barbituráty, např. amobarbital (uspávací lék) fenothiaziny, např. prochlorperazin (pomáhá při zvracení a nevolnosti) antidepresiva, např. amitriptylin, fluoxetin (užívaný při léčbě deprese) cyklosporin (podávaný po transplantaci orgánu) insulin nebo tablety užívané při léčbě cukrovky nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), např. ibuprofen (užívaný proti bolesti, ztuhlosti a zánětu bolavých kostí, kloubů a svalů) kortikosteroidy (podávané ke zmírnění zánětu), např. beklometason léky obsahující estrogeny rifampicin (užívaný při léčbě tuberkulosy) cimetidin (užívaný při léčbě vředů) ketokonazol (užívaný při léčbě plísňových infekcí) haloperidol (užívaný při léčbě mentálního onemocnění) erythromycin (antibiotikum podávané při bakteriálních infekcích) sympatomimetika (užívané při léčbě nervového systému), např. efedrin ergotamin (užívaný při léčbě migrény) neuromuskulární blokátory (svalové relaxanty užívané při anestezii), např. atrakurium-besylát. Pokud máte podstoupit operaci, při které je potřeba podat anestetikum, sdělte svému lékaři nebo zubaři, že užíváte Carvedilol Teva. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 2/6
3 Užívání přípravku Carvedilol Teva s jídlem a pitím Užíváte-li Carvedilol Teva, nepijte alkohol. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojit, poraďte se před užíváním přípravku Carvedilol Teva se svým lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Carvedilol Teva může snižovat Vaši pozornost. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Carvedilol Teva Pacienti s nesnášenlivostí laktosy, by měli pamatovat, že Carvedilol Teva obsahuje malé množství laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Carvedilol Teva užívat. 3. JAK SE CARVEDILOL TEVA UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tablety zapíjejte nejlépe sklenicí vody. Na začátku léčby, nebo když je Vaše dávka zvyšována, Vás může lékař sledovat, protože léčba může ovlivnit výsledky testů krve a moči. Obvyklá dávka je: Vysoký krevní tlak Dospělí: Obvyklá počáteční dávka je 12,5 mg jednou denně po dobu prvních dvou dnů, po kterých je doporučená dávka 25 mg jednou denně. Je-li potřeba, Váš lékař může Vaši dávku postupně zvyšovat. V jedné dávce lze maximálně užít 25 mg, maximální denní dávka je 50 mg. Starší pacienti: Obvyklá počáteční dávka je 12,5 mg jednou denně. Je-li potřeba, Váš lékař může Vaši dávku postupně zvyšovat. Angina pectoris Dospělí: Obvyklá počáteční dávka je 12,5 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou dnů, po kterých je doporučená dávka 25 mg dvakrát denně. Je-li potřeba, Váš lékař může Vaši dávku postupně zvyšovat. Maximální denní dávka je 50 mg dvakrát denně. Starší pacienti: Obvyklá počáteční dávka je 12,5 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou dnů, po kterých je doporučená dávka 25 mg dvakrát denně, což je i maximální denní dávka. Srdeční selhání Tablety byste měl/a užívat spolu s jídlem, abyste snížil/a riziko nízkého krevního tlaku při vstávání, který může způsobovat závratě, malátnost a mdloby. Dospělí: Obvyklá počáteční dávka je 3,125 mg dvakrát denně po dobu prvních dvou týdnů. Váš lékař může Vaši dávku postupně zvyšovat až na 25 mg dvakrát denně. Pro pacienty s tělesnou hmotností nižší než 85 kg je maximální dávka 25 mg dvakrát denně. Pro pacienty s tělesnou hmotností vyšší než 85 kg je maximální dávka 50 mg dvakrát denně. Porucha funkce jater nebo ledvin Jestliže trpíte poruchou funkce jater nebo ledvin, Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku. Starší pacienti Patříte-li mezi starší pacienty, Váš lékař Vás může pečlivěji sledovat. 3/6
4 Děti a dospívající (mladší 18 let věku) Carvedilol Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. Jestliže jste užil/a více přípravku Carvedilol Teva, než jste měl/a Jestliže jste Vy (nebo někdo jiný) spolkl/a více tablet najednou, nebo jestliže se domníváte, že dítě spolklo nějaké tablety, okamžitě kontaktujte nejbližší nemocniční zařízení nebo svého lékaře. Předávkování může zapříčinit nízký krevní tlak (který vede k tomu, že pociťujete mdloby, třes, slabost), dušnost, zvracení, křeče, velmi pomalený srdeční tep, srdeční selhání/infarkt, problémy s dýcháním a ztrátu vědomí. Jestliže jste zapomněl/a užít Carvedilol Teva Jestliže jste zapomněl/a užít dávku a ještě se příliš nepřiblížil čas následující dávky, užijte vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil/a vynechanou dávku. Jestliže jste přestal/a užívat Carvedilol Teva Nepřestávejte užívat Carvedilol Teva naráz, protože to může způsobit nežádoucí účinky. Jestliže má být léčba ukončena, Váš lékař bude dávku postupně snižovat. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Carvedilol Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se vyskytují v menší míře, jste-li léčen/a z důvodu anginy pectoris nebo hypertenze, než když podstupujete léčbu srdečního selhání. Možné nežádoucí účinky u pacientů, kteří jsou léčeni z důvodu srdečního selhání: Velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10): zvýšená hladina glukosy v krvi (jste-li diabetik) zadržování tekutin, zvýšený krevní objem otékání rukou, kotníků nebo genitálií poruchy vidění pomalý srdeční tep, závratě nebo mdloby při vstávání (v důsledku nízkého krevního tlaku) průjem, nevolnost a zvracení. Časté (postihují méně než 1 osobu z 10, ale více než 1 osobu ze 100): závratě krevní poruchy, které způsobují neobvyklé krvácení nebo nevysvětlitelné podlitiny. Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100, ale více než 1 osobu z 1000): zácpa. Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000, ale více než 1 osobu z ): mdloby srdeční problémy zhoršení poruchy funkce ledvin nebo srdečního selhání, náhlá porucha funkce ledvin u osob se ztvrdlými cévami. 4/6
5 Možné nežádoucí účinky u pacientů, kteří jsou léčeni z důvodu anginy pectoris nebo hypertenze: Velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10): závratě bolesti hlavy snížená tvorba slz pomalý srdeční tep mdloby nebo závratě při vstávání (v důsledku nízkého krevního tlaku) bolesti rukou nebo nohou únava. Časté (postihují méně než 1 osobu z 10, ale více než 1 osobu ze 100): zvýšení cholesterolu (tuku) v krvi bolest žaludku, nevolnost průjem. Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000, ale více než 1 osobu z ): krevní poruchy, které způsobují neobvyklé krvácení nebo nevysvětlitelné podlitiny otékání rukou, kotníků nebo nohou poruchy spánku deprese snížená citlivost, mravenčení mdloby poruchy cirkulace příznaky podobné chřipce (např. ucpaný nos) zácpa, zvracení změny funkce jater a ledvin (které lze odhalit pomocí testů). Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z ): poruchy zraku, podráždění očí suchost v ústech problémy při močení, impotence (obtížné dosažení nebo udržení erekce). Mezi jiné, velmi vzácné nežádoucí účinky patří bolest na prsou, srdeční blokáda a zhoršení chladných končetin u pacientů s Raynaudovým syndromem nebo poruchami cirkulace. U pacientů s cukrovkou se mohou objevit změny v hladině krevního cukru a zhoršení kontroly krevního cukru. Ve vzácných případech se mohou objevit kožní problémy, jako je svědění, svědivá a červená vyrážka nebo bledá pokožka. Jestliže trpíte lupénkou, mohou se u Vás její příznaky zhoršit. U pacientů, kteří v minulosti trpěli dýchacími problémy, je častá dušnost. Jestliže se Vaše příznaky nebo Váš stav zhorší, musíte to sdělit svému lékaři, protože dávka Vašich jiných léků nebo přípravku Carvedilol Teva musí být upravena. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5/6
6 5. JAK CARVEDILOL TEVA UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Carvedilol Teva nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Carvedilol Teva obsahuje Léčivou látkou je Carvedilolum. Jedna tableta obsahuje 6,25 (12,5 25) mg carvedilolum Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát. Tablety obsahují následující barviva: o 6,25 mg: žlutý oxid železitý (E172) o 12,5 mg: červený oxid železitý (E172) Jak Carvedilol Teva vypadá a co obsahuje toto balení Tablety o síle 6,25 mg jsou světle žluté až žluté, ploché kulaté tablety, s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým CVL nahoře a T2 dole na druhé straně. Tablety o síle 12,5 mg jsou mramorované světle cihlově červené, ploché kulaté tablety, s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým CVL nahoře a T3 dole na druhé straně. Tablety o síle 25 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché kulaté tablety, s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým CVL nahoře a T4 dole na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. Tablety o síle 6,25 mg, 12,5 mg a 25 mg jsou dostupné ve velikostech balení* po 14, 28, 30, 50, 56 a 100 tabletách. Klinické balení obsahuje 50 a 100 tablet. *Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce Teva UK Ltd., Velká Británie Pharmachemie B.V., Haarlem, Nizozemsko Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Maďarsko Datum poslední revize textu: /6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Carvedilol Teva 6,25 mg Carvedilol Teva 12,5 mg Carvedilol Teva 25 m,g tablety Carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133720/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Carvedilol Teva 6,25 mg Carvedilol Teva 12,5 mg Carvedilol Teva 25 m,g tablety Carvedilolum
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Sp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
1. CO JE PŘÍPRAVEK CORYOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Coryol 6,25 mg Coryol 12,5 mg Coryol 25 mg tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat - Ponechte
Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Anastrozol Teva 1 mg Potahované tablety. Anastrozolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls: 207093/2009 a příloha k sp.zn.sukls27568/2011, sukls8713/2008, sukls49703/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anastrozol Teva
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum
sp. zn.: sukls144781/2012 a sp. zn.: sukls88569/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Dilatrend 25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
sp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dilatrend 6,25 tablety Carvedilolum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls56805/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dilatrend 6,25 tablety Carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls265977/2011, sukls265979/2011, sukls265982/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls265977/2011, sukls265979/2011, sukls265982/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Carvedilol Aurobindo 6,25 mg, potahované tablety Carvedilol
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TENORETIC potahované tablety (atenololum/chlortalidonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TENORETIC potahované tablety (atenololum/chlortalidonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007
Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP Cetirizin-ratiopharm 10 mg potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini
Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
Příbalová informace: informace pro pacienta. Coryol 6,25 mg Coryol 12,5 mg Coryol 25 mg tablety. carvedilolum
Sp.zn.sukls187812/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Coryol 6,25 mg Coryol 12,5 mg Coryol 25 mg tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
sp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.
sp.zn. sukls24479/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
sp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009
sp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Rivocor 5 Rivocor 10 potahované tablety (bisoprololi fumaras) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rx APO-CETIRIZIN 10 mg potahované
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety
sp.zn. sukls157487/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn.sukls112700/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls148237/2011, sukls148238/2011, sukls148239/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls148237/2011, sukls148238/2011, sukls148239/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Biso 2,5 mg Biso 5 mg Biso 10 mg tablety bisoprololi fumaras
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte
Příbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
sp.zn.: sukls264114/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls60085-6/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil WIN MEDICA 5 mg potahované tablety Donepezil WIN MEDICA 10 mg potahované tablety (Donepezili
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení sp. zn.: sukls23177/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN 850 MG ZENTIVA potahované tablety metformini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele Tamsulosin HCl Teva 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum
sp.zn.sukls48957/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamsulosin HCl Teva 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls173000-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmark 20 mg Telmark 40 mg Telmark 80 mg potahované tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls239555-6/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
sp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras
sp.zn. sukls68875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7762/2007, sukls7763/2007, sukls7764/2007
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls7762/2007, sukls7763/2007, sukls7764/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALPHA D 3 0,25 g ALPHA D 3 0,5 g ALPHA D 3 1 g Měkké
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum
sp.zn. sukls125023/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta UTROGESTAN 100 mg, měkké tobolky progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
Příbalová informace: informace pro uživatele. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum
sp.zn. sukls 69030/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls73988/2011 příloha ke sp.zn.sukls222639/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Torvazin 10 mg Torvazin 20 mg Torvazin 40 mg potahované
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)
sp.zn. sukls152252/2014, sukls152875/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Neužívejte VERTIMED jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Sp.zn.sukls61468/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta VERTIMED 8 mg tablety VERTIMED 16 mg tablety VERTIMED 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lacipil 2 mg Lacipil 4 mg potahované tablety lacidipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně