2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
|
|
|
- Zdeňka Kolářová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE 2 SEMINÁŘ SPRÁVNÉ DISTRIBUČNÍ PRAXE PharmDr. Kamil Kalousek Odd. datové podpory 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
3 Hlášení dodávek, pokyn DIS-13 ver. 4
4 Právní základ Pokynu DIS-13 ver. 4 Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (zákon o léčivech) 23 odst. 1 písm. d) povinnost distributorů a lékáren bezplatně poskytovat Ústavu informace 77 odst.1 písm f) distributor pravidelně poskytuje úplné a správné údaje o objemu dodávek do lékáren a jiným distributorům
5 Povinnost hlášení Je součástí správné distribuční praxe Podléhá kontrole inspektory SÚKL sankce ve správním řízení Vztahuje se na dodávky humánních LP, které mají přidělen kód SÚKL, včetně rekl. vzorků LP, LP dodávaných v rámci schválených specifických léčebných programů a potravin pro zvláštní lékařské účely Vztahuje se rovněž na dodávky neregistrovaných léčivých přípravků bez přiděleného kódu SÚKL dodávané na základě lékařského předpisu pro konkrétního pacienta
6 Hlásí se dodávky humánních LP Subjektům oprávněným k výdeji v ČR Subjektům oprávněným k výdeji mimo ČR Dodávky ostatním distributorům
7 Způsoby hlášení VPN tunel webový formulář
8 Hlášení dodávek oprávněným subjektům ČR zahraničí Oprávněný subjekt (Typ odběratele 9) Oprávněný subjekt (Typ odběratele 1 8)
9 Hlášení dodávek distributor - distributor ČR EU Mimo EU
10 Termíny Hlášení se zasílá za každý kalendářní měsíc Hlášení je nutné odeslat (založit) nejpozději do 10. dne po ukončení každého kalendářního měsíce Od 11. do 20. dne v měsíci prostor pro opravu již podaného hlášení Hlášení je třeba poskytnout vždy, tedy i v případě, že ve sledovaném měsíci nebyla distribuce prováděna
11 Hlášení dodávek nejčastější problémy Hlášení není podáno v termínu Není zasláno hlášení o neprovádění distribuce Chybně uvedené období hlášení Neúplné hlášení Opakovaný výskyt chyb v hlášení Požadavek na opravu hlášení po termínu
12 Opravy hlášení
13 Založení hlášení po termínu a do 20. dne Na informatika@sukl.cz zaslat požadavek o založení hlášení mimo řádný termín Každý požadavek musí obsahovat název distributora, účet skladu a období Administrátor ručně založí hlášení o neprovádění distribuční činnosti Distributor zajistí zaslání hlášení formou opravy založeného hlášení
14 Založení hlášení po 20. dni v měsíci Distributor zašle požadavek na informatika@sukl.cz spolu s vygenerovaným XML souborem s daným hlášením Administrátor provede ruční nahrání XML souboru do systému V případě, že není dodané hlášení v předepsané formě, takové hlášení se musí ručně transformovat na validní XML soubor a následně odeslat do úložiště.
15 Posouzení distribuční aktivity V 2. čtvrtletí 2013 disponovalo povolením k distribuci duben 445, květen 448, červen 449 subjektů, kterým byly zřízeny distribuční účty, jejichž prostřednictvím bylo hlášení o dodávkách LP prováděno. Duben 2013: 616 distribučních účtů, z toho 606 hlášení dodalo, z toho 455 distribuovalo 152 nedistribuovalo 9 hlášení nedodalo Květen 2013: 623 distribučních účtů, z toho 614 hlášení dodalo, z toho 458 distribuovalo 156 nedistribuovalo 9 hlášení nedodalo Červen 2013: 628 distribučních účtů, z toho 623 hlášení dodalo, z toho 464 distribuovalo 159 nedistribuovalo 5 hlášení nedodalo
16 Čištění dat identifikace chyb
17 Výskyt chyb v obsahu hlášení Uvádění nulové, extrémně nízké nebo zcela chybné ceny původce Hlášení neexistujícího kódu SÚKL nebo kódu s ukončenou platností registrace Překročená maximální cena (u LP s max. cenou) 2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
18 Seznam LP se změnou průměrné ceny větší než 150 % oproti minulému měsíci Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Počet balení Cena původce CP minulý měsíc SCAU CP Změna (%) BERINERT P INJ+INF PSO LQF 1X500UT + ROZ ,00 0,01 0, , VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM ,19 171,80 0,00 999, LUVERIS 75 IU INJ PSO LQF 1X75UT 403 5,00 26,12 637,61 522, CALCIUM/VITAMIN D3 SANDOZ 1000 MG/880 IU POR TBL MND ,87 75,79 0,00 509, RHONYA 3 MG/30 MCG POR TBL FLM 1X ,62 160,37 0,00 491, ACCUSOL 35 POTASSIUM 2 MMOL/L, ROZ PRO DLP HFL SOL 2X5000ML ,20 115,94 543,38 435,74 HEMOFILT, HEMODIAL A HEMODIAFIL VEREZANA 0,03 MG/2 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 1X ,46 127,72 0,00 433, POTACTASOL 4 MG INF PLV CSL 1X4MG , , ,19 427, OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG POR CPS ETD 30X20MG ,53 84,13 84,13 294, CYNT 0,3 POR TBL FLM 98X0.3MG 2 330,00 970,66 0,00 294, CYNT 0,4 POR TBL FLM 98X0.4MG ,00 897,90 0,00 266, SUFENTANIL ARDEZ 50 MCG/ML INJ SOL 5X5ML/250MCG ,48 493,43 0,00 233, DOXORUBICIN TEVA 2 MG/ML INF CNC SOL 1X100ML/200MG , ,51 0,00 230, SELENASE INJEKČNÍ ROZTOK 500 MCG INJ SOL 10X10ML , ,63 0,00 228, GEMCITABIN TEVA 40 MG/ML INF CNC SOL 1X50ML/2000MG , ,65 0,00 225, CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG INJ SOL 1X45ML/450MG ,59 343,04 885,03 212, FLUCONAZOL AUROBINDO 100 MG TVRDÉ TOBOLKY POR CPS DUR 7X100MG 4 346,00 725,00 731,81 209, REVLIMID 5 MG POR CPS DUR 21X5MG , , ,39 200, QUETIAPIN BLUEFISH 100 MG POR TBL FLM 60X ,18 465,17 817,80 196, MYLERAN POR TBL FLM 100X2MG , , ,00 193,54
19 Výběr z DIS13 - dodávky do lékáren a ZZ BERINERT P, VEYANNE Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Typ pohybu Typ odběratele Šarže Cena původce Počet balení Kód pracoviště BERINERT P INJ+INF PSO LQF 1X500UT + ROZ D LEKARNA C 0, BERINERT P INJ+INF PSO LQF 1X500UT + ROZ D LEKARNA A , Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Typ pohybu Typ odběratele Šarže Cena původce Počet balení Kód pracoviště VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 1, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 1, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 1, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 1, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 1, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 171, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 171, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 171, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 D LEKARNA LF02231D 171, VEYANNE 0,02 MG/3 MG POR TBL FLM 28 V LEKARNA LF02231D 171, STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
20 Seznam LP s rozdílem min. a max. CP větším než 300 % za období Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Počet balení CP nejnižší CP nejvyšší CP vážená SCAU CP ZMĚNA % OLICLINOMEL N7-1000E INF EML 6X1000ML 35 6, , , , , MESOCAIN 1% INJ SOL 10X10ML 1% ,00 186,10 143,78 212, , APO-OME 20 POR CPS ETD 28X20MG ,21 78,52 74,31 116, , APO-ATORVASTATIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X10MG ,45 255,72 254,91 306, , TOLURA 80 MG POR TBL NOB 28X80MG ,82 85,13 84,88 97, , SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 8X100MG , ,24 612,26 0, , OXALIPLATIN-TEVA 5 MG/ML, KONCENTRÁT PRO INF CNC SOL 1X20ML , , , , ,14 INFUZNÍ ROZTOK BICALUTAMID ACTAVIS 150 MG POR TBL FLM 30X150MG ,00 841,46 837,67 841, , MYLERAN POR TBL FLM 100X2MG 2 196, , , , , OXALIPLATIN-TEVA 5 MG/ML, KONCENTRÁT PRO INF CNC SOL 1X10ML , , , , ,18 INFUZNÍ ROZTOK GLUKÓZA 20% BAXTER INF SOL 20X500ML ,40 406,60 227,97 0, , VARILRIX INJ PSO LQF 1DÁV+ST2J , , ,35 0, , FYZIOLOGICKÝ ROZTOK VIAFLO INF SOL 20X500ML ,79 336,96 176,78 280, , APO-ATORVASTATIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X40MG 265 9,86 235,71 200,45 235, , SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 4X100MG ,20 565,83 335,94 0, , IBALGIN 200 POR TBL FLM 24X200MG ,00 208,95 24,83 0, , AROMASIN POR TBL FLM 30X25MG , , , , , POTACTASOL 4 MG INF PLV CSL 1X4MG , ,99 823, , , TOPOTECAN MYLAN 1 MG/ML INF CNC SOL 5X4ML/4MG , , , , , APO-OME 20 POR CPS ETD 100X20MG ,03 450,45 279,60 302, ,48
21 Výpis distributorů hlásících nulovou CP pro všechny kódy období Kód období Kód pracoviště Cena bez OP a daně Počet kódů Počet balení , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,00 1 1
22 Výpis kódů s nahlášenou nulovou CP - výdej do lékáren a ZZ v období Kód období Název LP Doplněk Kód SUKL Cena původce Typ odběratele (agr) Počet balení Kód pracoviště ACC LONG POR TBL EFF 10X600MG ,00 LEKARNA ACC LONG POR TBL EFF 20X600MG ,00 LEKARNA CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I ,00 ZAHRANICI SYMBICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMŮ/ 6 INH PLV 1X120DÁV ,00 ZAHRANICI MIKROGRAMŮ/ INHALACE ATROVENT 0,025% INH SOL 1X20ML ,00 ZAHRANICI NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 U/ML INJ SUS 5X3ML ,00 ZAHRANICI FRAXIPARINE INJ SOL 10X0.3ML ,00 ZAHRANICI NEBIDO INJ SOL 1X4ML ,00 LEKARNA BETAFERON INJ PSO LQF 15X(1+1PS+1AJ+2A) ,00 LEKARNA TRAVATAN OPH GTT SOL 3X2.5ML ,00 ZAHRANICI PRESTARIUM NEO COMBI 5 MG/1,25 MG POR TBL FLM ,00 ZAHRANICI TRENTAL 400 POR TBL RET 100X400MG ,00 ZAHRANICI KREON POR CPS ETD ,00 ZAHRANICI FOTIL FORTE OPH GTT SOL 1X5ML ,00 ZAHRANICI FORADIL INH PLV CPS 60X12RG ,00 ZAHRANICI BUDENOFALK POR CPS ETD 100X3MG ,00 ZAHRANICI LOMIR SRO POR CPS PRO 30X5MG ,00 ZAHRANICI CARBO MEDICINALIS POR TBL NOB 20X300MG ,00 LEKARNA XENICAL 120 MG POR CPS DUR 84X120MG ,00 ZAHRANICI
23 Výpis neplatných kódů z hlášení DIS13 výdej do lékáren a ZZ v období Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Stav reg. Platnost do dne Platnost do období Počet balení Kód pracoviště CALTRATE PLUS POR TBL FLM 30 N NASIVIN 0,01% NAS GTT SOL 1X5ML N PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 INF PLV SOL 12X4.5G N G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 INF PLV SOL 12X4.5G N G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 INF PLV SOL 12X4.5G N G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 INF PLV SOL 12X4.5G N G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK TALCID POR TBL MND 20X500MG N VITAMIN E 400-SLOVAKOFARMA POR CPS MOL 30X400MG N
24 Výpis neplatných kódů z hlášení DIS13 - DIS-DIS v období Kód období Kód SUKL Název LP Doplněk Stav reg. Platnost do dne Platnost do období Počet balení Kód pracoviště AKTIFERRIN COMPOSITUM CPS 100 N CALTRATE PLUS POR TBL FLM 30 N LIVOSTIN OPH GTT SUS 4ML/2MG N LORADUR MITE TBL 50X2.5MG/25MG N NASIVIN 0,01% NAS GTT SOL 1X5ML N PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK INF PLV SOL 12X4.5G N
25 Výskyt chyb v obsahu hlášení Chyby v počtu balení (záměna za šarži nebo SÚKL kód) Chyby v šarži (záměna za počet balení nebo SÚKL kód) Výskyt registrovaných LP v hlášení neregistrovaných LP Chybné uvedení typu pohybu
26 Kontroly dat Jsou nastaveny vstupní kontrolní mechanismy na automatizovanou diagnostiku nejčastějších chyb Výkonné databázové nástroje Oracle BI umožní zpracování variabilních typů přehledů s obsahem nevalidních dat Budou nasazeny on-line mechanismy na eliminaci chyb ihned po odeslání hlášení (např. kontrola na platnost SÚKL kódů)
27 Zpracování dat, datové výstupy
28 Zpracování dat, datové výstupy
29 Zpracování dat, datové výstupy Včasné údaje esenciální pro SŘ o MC/VaPÚ Správné údaje pro zajištění dostupnosti léčivých přípravků Vliv na platnost registrace léčivých přípravků problematika Sunset Clause Poskytování údajů MZ, ČSÚ, ÚZIS, Policie, Podklady pro další subjekty: informační systémy pro zdravotnická zařízení, výrobci, distribuční subjekty, Vliv na mezinárodní databáze
30 PharmDr. Kamil Kalousek Sekce informatiky Odd. Datové podpory SÚKL Tel:
31 Děkujeme za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.: fax: STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL
Seminář Správné distribuční praxe [ 1 ] Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL Hlášení dodávek, pokyn DIS-13 ver. 4 [ 2 ] [ 3 ] Právní základ Pokynu
2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018 PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY 2012-2017 Mgr. Irena Storová 15. 5. 2018, Praha 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018 Hlášení dodávek dle
Posouzení reexportů léčivých přípravků
[ 1 ] Posouzení reexportů léčivých přípravků Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 2 ] Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 4 [ 3 ] Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 3. 2015 bylo v ČR provozováno 2 574 lékáren a 241 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 458 provozovatelů.
DODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb.
DODÁVKY LÉČIV DLE NOVELY ZoL č.66/2017 Sb. Pokyny SÚKL DIS 13 a REG 13 Praktické postupy MVDr. Vratislav Krupka, 8.11.2018 NOVÉ ZNĚNÍ DIS 13 VERZE 5 1. strana Změny oproti předchozí verzi pokynu: U léčivých
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2015 bylo v ČR provozováno 2 587 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 472 provozovatelů.
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 4. 2016 bylo v ČR provozováno 2 564 lékáren a 242 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 519 provozovatelů.
Vydané léčivé přípravky v ČR
Vydané léčivé přípravky v ČR Počet hlásících provozovatelů lékáren V 1. 2017 bylo v ČR provozováno 2 560 lékáren a 239 odloučených oddělění výdeje léčiv (OOVL). Informace obsahují hlášení od 2 548 provozovatelů.
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 23. 2. 2016, PRAHA ČESTLICE PharmDr. Zdeněk Blahuta ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Získávání a publikování dat, opatření Povinnost poskytovat SÚKL informace o distribuci
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV NEDOSTUPNOST LÉKŮ VÝPADKY ČI REEXPORTY? 13. ČERVNA 2016 Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele SÚKL 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Dva důvody výpadků Přerušení
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 24. LISTOPADU 2016 PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA ředitel SÚKL Důvody výpadků 3 Dva důvody výpadků Přerušení dodávek ze strany MAH (např. z výrobních či logistických důvodů) Reexporty
kod nazev doplnek uhr1_289 uhr1_290 lim1_289 lim1_290 cp_290 mfc_290
kod nazev doplnek uhr1_289 uhr1_290 lim1_289 lim1_290 cp_290 mfc_290 0125515 APO-ATENOL 100 MG POR TBL NOB 100X100MG 199,65 229,93 221,39 345,52 0125514 APO-ATENOL 50 MG POR TBL NOB 100X50MG 149,75 114,96
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2017
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 217 Z celkového počtu 59 64 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 726 homeopatik) bylo v roce 217 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 922 variant
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2016
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 216 Z celkového počtu 55 888 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 723 homeopatik) bylo v roce 216 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 999 variant
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2015
1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 215 Z celkového počtu 55 2 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 77 homeopatik) bylo v roce 215 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 9 117 variant
Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Platnost od 1. 5. 2017, účinnost od 1. 9. 2017 Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením 77 odst. 1 písm. f)
Dostupnost léčiv pro české pacienty
Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 8. 11. 2018 NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1 NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2 výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3 výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr.
kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333
kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333 0085350 ADVANTAN 1MG/G CRM 15G 47,41 46,03 L L 51,15 77,08 0203007 ADVANTAN 1MG/G CRM 15G 47,41 46,03 L L 51,15 77,08 0085460 ADVANTAN
1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR
1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR Z celkového počtu 60 434 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 726 homeopatik) bylo v 1. 2018 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 109 variant přípravků
BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA
ATROPIN-POS 0,5% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH GTT SOL 1X10ML UGT kód SÚKL: 0163314 ZR: Prodlouženo do 31.1.2012. ATROPIN-POS 1% D: URSAPHARM S.R.O., ŘÍČANY, Česká republika B: OPH
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky. Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny 9.10.2008, Praha ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS23746/2015 Vyřizuje/linka Mgr. Zuzana Hrdá
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne: 4. 7. 2012 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM Mgr. Jana Vondrušková/427
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do
Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a
GERATAM 1200 mg 06/868/92-B/C D: UCB PHARMA SA, BRUSEL, Belgie B: POR TBL FLM 20X1200MG BLI kód SÚKL: 0011240 POR TBL FLM 60X1200MG BLI kód SÚKL: 0011242 POR TBL FLM 100X1200MG BLI kód SÚKL: 0011243 ZR:
DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018
spisová zn. sukls182235/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 6.4.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2018 OPATŘENÍ PŘI
D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:
ADDAMEL N 47/795/92-C D: FRESENIUS KABI AB, UPPSALA, Švédsko B: INF CNC SOL 20X10ML AMP kód SÚKL: 0058287 ZR: Aktualizace modulu 3 APO-VALSARTAN 160 mg 58/336/11-C D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko
2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL
Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise
Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR X X. Algifen Neo por gtt sol 25ML Výpadek v dodávce Bez udání termínu K dostání balení á 50ML
Platné k 8. 7. Název nedostupného LP Příčina Předpokládaný termín dostupnosti Poznámka Aerius 2,5MG por tbl dis 90 Bez udání termínu Dostupné balení á 30tbl. Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017
spisová zn. sukls143408/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 6. 2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017 OPATŘENÍ
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018
spisová zn. sukls137635/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.3.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018 OPATŘENÍ PŘI
1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR
1/ Dodávky léčivých přípravků v rámci ČR Z celkového počtu 63 131 registrovaných variant* léčivých přípravků (a 750 homeopatik) bylo v 2. 2018 do sítě zdravotnických zařízení dodáváno: 8 170 variant přípravků
Výsledky hledání v registru smluv červenec prosinec 2016
Výsledky hledání v registru smluv červenec prosinec 2016 Kateřina Podrazilová předsedkyně Lékové komise SZP ČR Registr smluv Zákon č. 340/2015 Sb. Zákon o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv,
DIS-13 verze 4 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků
DIS-13 verze 4 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Platnost od 2011.01.01 Vzhledem k potřebě státní správy pracovat s aktuálními a správnými údaji umožňujícími získat celkový přehled
OCHRANNÉ PRVKY STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 OCHRANNÉ PRVKY 11.03.2014 2014 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Článek 54a směrnice 2001/83/EC 1. Léčivé přípravky podléhající omezení výdeje na lékařský předpis, které nebyly zapsány na seznam postupem
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017
spisová zn. sukls287352/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.11.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2017 OPATŘENÍ PŘI
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 NEJČASTĚJŠÍ OBLASTI OTÁZEK PharmDr. Gabriela Vaculová Seminář SDP, SÚKL Praha 21. 9. 2016, 22.9. 2016 3 Oblasti dotazů zaslané k semináři Provádění vnitřních inspekcí Řízení rizik Ověřování účinnosti
BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON
ALEXAN 50 mg/ml 44/198/71-B/C D: EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, UNTERACH, Rakousko B: INF CNC SOL 1X10ML/500MG VIA kód SÚKL: 0013872 INF CNC SOL 1X20ML/1000MG VIA kód SÚKL: 0013873 INF CNC SOL 1X40ML/2000MG
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007
Změny v registracích v období: od 20.12.2007 do 27.12.2007 Vysvětlivky: PE - doba použitelnosti v měsících ZS - způsob skladování D - držitel rozhodnutí o registraci P - volná prodejnost S - složení rg
ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg
ALPROSTAN 83/561/96-C D: ZENTIVA, K.S., PRAHA, Česká republika B: INF CNC SOL 10X0.2ML AMP kód SÚKL: 0092305 ZR: Změna kontrolní metody pro konečný přípravek - ostatní změny kontrolní metody, včetně nahrazení
Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky
Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky Podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) je od 1. 1. 2018 používání receptů v elektronické
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE
Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci
Činnost SÚKL v roce 2008
Tisková zpráva Činnost SÚKL v roce 2008 Praha, 28. 5. 2009 Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o své činnosti v roce 2008. Cenová a úhradová regulace Na SÚKL přešly od 1. ledna 2008 kompetence
KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN
KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN RS RS_NAZ DAT_ROZ 0028162 ABILIFY 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 2381,06 1296,70 1.9.2015 N05AX12 SUKLS866162/015 20.7.2015 0028167 ABILIFY 15 MG POR TBL NOB 28X15MG
2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 12./
1 2 MARKET REPORT a ČINNOSTI K ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ PharmDr. Jakub Velík / Ing. Michaela Kosová, Ph.D. oddělení koordinace odborných činností 3 Obsah Agenda KOČ Role SÚKL při zajišťování
ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200
ADIPEX RETARD 08/052/91-S/C D: GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH, VÍDEŇ, Rakousko B: POR CPS RML 100X15MG BLI kód SÚKL: 0097374 POR CPS RML 30X15MG BLI kód SÚKL: 0097375 ZR: Změna jména a/nebo adresy výrobce/dovozce
AIRATHON 4 mg GRANULE 14/452/11-C D: MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemsko B: POR GRA 7X4MG SCC kód SÚKL: 0187455 POR GRA 20X4MG SCC kód SÚKL: 0187456 POR GRA 28X4MG SCC kód SÚKL: 0187457 POR GRA
AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS
AMBEX 52/031/06-C D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika B: POR TBL EFF 10X60MG TBC kód SÚKL: 0100425 POR TBL EFF 20X60MG TBC kód SÚKL: 0100426 ZR: Změna v označení na obalu ANTABUS 87/131/76-C D: ACTAVIS
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019
spisová zn. sukls200377/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.8.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019 OPATŘENÍ
D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:
ERCEFURYL 200 mg CPS. 42/622/97-C D: SANOFI-AVENTIS, S.R.O., PRAHA, Česká republika B: POR CPS DUR 14X200MG BLI kód SÚKL: 0046405 ZR: Prodlouženo do 31.7.2012. FAMOSAN 20 mg 09/018/96-A/C B: POR TBL FLM
AKTIFERRIN COMPOSITUM
ACICLOVIR AL KRÉM 46/336/98-C D: ALIUD PHARMA GMBH, LAICHINGEN, Německo B: DRM CRM 1X2GM/100MG TUB kód SÚKL: 0047714 DRM CRM 1X5GM/250MG TUB kód SÚKL: 0047715 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí
Zrušené registrace v období: od do
Zrušené registrace v období: od 7.2.2008 do 26.3.2008 Vysvětlivky: D B ZR - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - změna v registraci AGAPURIN RETARD 83/031/83-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC,
ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg
ALGIFEN NEO 73/166/01-C D: TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O., OPAVA-KOMÁROV, Česká republika B: POR GTT SOL 1X25ML LGT kód SÚKL: 0050335 POR GTT SOL 1X10ML LGT kód SÚKL: 0057860 ZR: Změna zkoušek nebo limitů
2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Mgr. Eva Komrsková SÚKL 3 OBSAH I. Hlášení závad v jakosti léčivých přípravků u distributorů Závada v jakosti Legislativa Jak nahlásit závadu
Padělky léčivých přípravků v legální síti
Mgr. Apolena Jonášová 2 Padělaným léčivým přípravkem se rozumí jakýkoli humánní léčivý přípravek Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění
Dostupnost léčiv a nová regulační opatření
Dostupnost léčiv a nová regulační opatření Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví 30. 5. 2019 1 1 Legislativní přehled Zákon o léčivech novela zákona o léčivech v souvislosti s proti-padělkovými
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016
spisová zn. sukls241219/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 10. 2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016 OPATŘENÍ
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:
ACYCLOSTAD GALMED 46/337/98-C D: STADA ARZNEIMITTEL AG, BAD VILBEL, Německo B: DRM CRM 1X5 GM/250 MG TUB kód SÚKL: 0048464 DRM CRM 1X20 GM/1 GM TUB kód SÚKL: 0048465 ALPICORT 46/150/94-C D: DR. AUGUST
ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg
ASTEXANA 25 mg 44/436/10-C D: VIPHARM S.A., OŻARÓW MAZOWIECKI, Polsko B: POR TBL FLM 30X25MG BLI kód SÚKL: 0147861 POR TBL FLM 90X25MG BLI kód SÚKL: 0147862 POR TBL FLM 100X25MG BLI kód SÚKL: 0147863 ZR:
HLÁŠENÍ DODÁVEK LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ UVEDENÝCH NA TRH V ČR DRŽITELI ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LP - REG13
1 HLÁŠENÍ DODÁVEK LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ UVEDENÝCH NA TRH V ČR DRŽITELI ROZHODNUTÍ O REGISTRACI LP - REG13 SÚKL IT - Tomáš Hájek 19.11.2018 20.10.2018 2 Obsah Portál Žádost o přístup Certifikát Formulář API
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019
spisová zn. sukls75291/2019 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 4.4.2019 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele březen 2019 OPATŘENÍ PŘI
[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv
![[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv](/thumbs/93/112264798.jpg "[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv")
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU
- ostatní látky (s účinností od )
AGGRENOX 16/390/00-C D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN, Německo B: POR CPS RDR 30 TBC kód SÚKL: 0057363 POR CPS RDR 60 TBC kód SÚKL: 0057364 ZR: Předložení nového nebo aktualizovaného
CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg
CEFTAZIDIM STRAGEN 1000 mg 15/067/08-C B: INJ PLV SOL 10X1G VIA kód SÚKL: 0024725 ZR: Registrace se zrušuje ke dni právní moci tohoto rozhodnutí (31.1.2010). CEFTAZIDIM STRAGEN 250 mg 15/065/08-C B: INJ
AKTIFERRIN COMPOSITUM
AKTIFERRIN COMPOSITUM 12/019/92-S/C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR CPS MOL 30 BLI kód SÚKL: 0003423 POR CPS MOL 100 BLI kód SÚKL: 0003424 - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní
B: POR GTT SOL 1X50ML LGT kód SÚKL: POR GTT SOL 1X100ML LGT kód SÚKL:
ACIDUM ASCORBICUM BIOTIKA 86/799/92-S/C B: INJ SOL 5X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092729 INJ SOL 50X5ML/500MG AMP kód SÚKL: 0092730 AMBROBENE 7,5 mg/ml 52/189/92-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo PP: Čirý
procesu léčivé látky - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní látky
0,9 % SODIUM CHLORIDE KABI 76/689/09-C D: FRESENIUS KABI S.R.O., PRAHA, Česká republika B: PAR LQF 20X5ML/45MG AMP kód SÚKL: 0147251 PAR LQF 50X5ML/45MG AMP kód SÚKL: 0147252 PAR LQF 20X10ML/90MG AMP kód
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:
5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146609 INF SOL 1X250ML-SKL LAG kód SÚKL: 0146610 INF SOL
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017
spisová zn. sukls167245/2017 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.7.2017 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017 OPATŘENÍ PŘI
[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv
![[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv](/thumbs/27/11027025.jpg "[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv")
[ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o léčivech 2013 Distribuce a zprostředkování Vládní novela 70/2013 Seminář GMP 4.4.2014 MVDr.Vratislav Krupka Vedoucí oddělení SDP [ 3 ] Povinnosti
D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:
BISACODYL-K D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL OBD 15X5MG BLI kód SÚKL: 0040250 POR TBL OBD 105X5MG BLI kód SÚKL: 0096620 ZR: Prodlouženo do 31.7.2011. CARVEDIGAMMA 12,5 mg D: WÖRWAG PHARMA
AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Změna za účelem
AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY
AKNENORMIN 10 mg MĚKKÉ TOBOLKY 46/138/05-C D: ALMIRALL HERMAL GMBH, REINBEK, Německo B: POR CPS MOL 30X10 MG BLI kód SÚKL: 0017454 POR CPS MOL 60X10 MG BLI kód SÚKL: 0017455 POR CPS MOL 90X10 MG BLI kód
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Aktualizace od 1. 8. 2018 Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz
CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA
AGAPURIN SR 400 83/360/07-C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: POR TBL PRO 20X400 MG BLI kód SÚKL: 0020026 POR TBL PRO 50X400 MG BLI kód SÚKL: 0020027 POR TBL PRO 100X400 MG BLI kód SÚKL:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 17.2.2010 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr.
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS211990/2011 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906
Spisová zn. Sukls131848/2014 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 5.8.2014 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková
Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky
AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY
AZIBIOT 500 mg 15/409/07-C D: KRKA, D.D., NOVO MESTO, NOVO MESTO, Slovinsko B: POR TBL FLM 3X500MG BLI kód SÚKL: 0142164 ZR: Změny v souhrnu údajů o přípravku v souvislosti s aktualizací informací a průběžnou
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.
Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: +420 272 185 111 e-mail: posta@sukl.cz Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 fax: +420 271 732 377 web: www.sukl.cz Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích
Přehled hrazených LP - abecedně 0,9
0,9 0059399 0,9% SODIUM CHLORIDE INTRAVENOUS INFUSION BP BAXTER 0031483 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 0107267 0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 0107291 0.9%
ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY
ADIMET 18/527/00-C D: RATIOPHARM GMBH, ULM, Německo B: POR TBL FLM 60X850MG BLI kód SÚKL: 0030294 POR TBL FLM 30X850MG BLI kód SÚKL: 0064641 POR TBL FLM 120X850MG BLI kód SÚKL: 0064642 ZR: Změna v označení
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2018
spisová zn. sukls289573/2018 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7.8.2018 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2018 OPATŘENÍ
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období platnosti : 1.7. -
0030673 ORTANOL 40 MG POR CPS DUR 28X40MG 40MG 28 115,27 0023789 LOSEPRAZOL 40 MG POR CPS ETD 28X40MG 40MG 28 115,27
A02BC01 omeprazol 0185344 ORTANOL 20 MG POR CPS DUR 28X20MG 20MG 28 57,64 0017104 LOSEPRAZOL 20 MG POR CPS ETD 28X20MG 20MG 28 57,64 0122112 APO OME 20 POR CPS ETD 28X20MG 20MG 28 57,64 0010245 OMEPRAZOL
Jak vyhledávat v databázi léků.
Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr.
D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL:
ACC 200 52/974/95-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: POR CPS DUR 20X200MG BLI kód SÚKL: 0005844 POR CPS DUR 50X200MG BLI kód SÚKL: 0005845 POR CPS DUR 100X200MG BLI kód SÚKL: 0005853 ZR: Předložení
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA
AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 30/364/98-C D: ZENTIVA A.S., BRATISLAVA, Slovenská republika B: POR TBL FLM 20X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087166 POR TBL FLM 50X28.3MG BLI kód SÚKL: 0087167 POR TBL FLM 100X28.3MG
LEGISLATIVNÍ NOVINKY NOVELA Č. 66/2017 SB.
LEGISLATIVNÍ NOVINKY NOVELA Č. 66/2017 SB. Mgr. Karel Ulrych Sekce registrací Zákon č. 66/2017 Sb. ze dne 31. 1. 2017 Změna zákona o léčivech, obsahující zejména úpravu zákona v reakci na nové nařízení
Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906
Spisová zn. Sukls113132/2014 Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906 Datum 3.7.2014 Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele
APO-VENLAFAXIN PROLONG
ACC INJEKT 52/507/96-C D: HEXAL AG, HOLZKIRCHEN, Německo B: INJ SOL 5X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103387 INJ SOL 50X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103388 INJ SOL 100X3ML/300MG AMP kód SÚKL: 0103389 ZR: Změna názvu
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky
Pozitivní list Svazu zdravotních pojišťoven České republiky Zpracováno dle NS161120 Vydává : Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2 113 59 Praha 3 Telefon : 234 462 109 www.szpcr.cz leky@szpcr.cz Období
2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 PRIORITY SÚKL V ROCE 2017 ZMĚNY ZÁKONA O LÉČIVECH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 3 Revize cen a úhrad Revize cen a úhrad 4 Jaké revize a s jakým cílem SÚKL provádí?
ACYLPYRIN EFFERVESCENS
ACIFEIN 07/012/85-S/C B: POR TBL NOB 10 BLI kód SÚKL: 0021727 ZR: Změna názvu a/nebo adresy držitele rozhodnutí o registraci (s účinností od 18.2.2010). Změna názvu a/nebo adresy výrobce konečného přípravku
Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016
spisová zn. sukls282786/2016 Vyřizuje/linka E. Komrsková/213 Datum: 7. 12..2016 Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016 OPATŘENÍ