Laboratórna príručka Prevádzka Prešov klinická mikrobiológia Hollého 14, Prešov

Transkript

1 Prevádzka Prešov klinická mikrobiológia Hollého 14, Prešov Účinnosť: Vypracoval: MVDr. Nataša Šályová Podpis: Dátum: Schválil: MUDr. Iveta Fandáková, odborný garant Podpis: Dátum: : neobmedzený počet výtlačkov Vydanie č.: 1 Zmena/rok: 0/2013 Stupeň dôvernosti: verejná F-008-6/12

2 Obsah 1 Úvod Predslov Informácie o laboratóriu Identifikácia laboratória Základné údaje o laboratóriu Zameranie laboratória Úroveň a stav akreditácie Organizácia laboratória, jeho vnútorné členenie, vybavenie a obsadenie Spektrum ponúkaných služieb Popis ponúkaných služieb Manuál pre odbery primárnych vzoriek Základné informácie Žiadanky Požiadavky na urgentné vyšetrenie Ústne požiadavky na vyšetrenie Používaný odberový systém Príprava pacienta pred vyšetrením Identifikácia pacienta na žiadanke a označenie vzorky Odber vzorky Množstvo vzorky Nevyhnutné operácie so vzorkou, stabilita Základné informácie o bezpečnosti pri práci so vzorkami Informácie k doprave vzoriek Predanalytické procesy v laboratóriu Príjem žiadaniek a vzoriek Kritériá prijatia alebo odmietnutia chybných primárnych vzoriek Postupy pri nesprávnej identifikácii vzorky alebo žiadanky Vydávanie výsledkov a komunikácie s laboratóriom Hlásenie pozitívnych výsledkov Informácie o formách vydávanie výsledkov, typoch nálezov a laboratórnych správ a ich popis Vydávanie výsledkov priamo pacientom Zmeny výsledkov a nálezov Intervaly od dodania vzorky k vydaniu výsledku Spôsob riešenia sťažnosti Vydávanie potrieb laboratória Strana 2 z 28

3 6 Množina laboratórnych vyšetrení poskytovaných laboratóriom Zoznam vyšetrení vykonávaných v laboratóriu Vyšetrenie vykonávané v spolupracujúcich laboratóriách Súvisiaca dokumentácia Prílohy Zoznamy laboratórií Strana 3 z 28

4 1 Úvod 1.1 Predslov Vážené dámy, vážení páni, kolegyne a kolegovia, dostáva sa Vám do rúk, ktorá obsahuje ponuku služieb dostupných v laboratóriu klinickej mikrobiológie prevádzka Prešov spoločnosti synlab Slovakia s.r.o.. je vytvorená tak, aby spĺňala požiadavky pre akreditáciu laboratória, ktoré vyplývajú z národných akreditačných štandardov pre zdravotnícke laboratóriá, z požiadaviek normy ISO/IEC 15189:2007, z požiadaviek zdravotných poisťovní, z odporúčania príslušných odborných spoločností Slovenskej spoločnosti klinickej mikrobiológie SLS a zo súčasných zvyklostí v laboratórnej praxi v SR. Napriek tomu, že sa niektoré údaje môžu časom meniť, dúfame, že tu nájdete všetko, čo potrebujete pre našu dobrú vzájomnú spoluprácu. Strana 4 z 28

5 2 Informácie o laboratóriu 2.1 Identifikácia laboratória Názov organizácie synlab slovakia,s.r.o. Identifikační údaje IČO: Typ organizácie Spoločnosť s ručením obmedzeným; Prevádzkovanie neštátneho zdravotníckeho zariadenia Štatutárny zástupca organizácie konatelia spoločnosti Adresa organizácie Názov laboratória Adresa laboratória Umiestenie laboratória Okruh pôsobnosti laboratória Oddelenie klinickej mikrobiológie Hollého 14, Prešov Hollého 14, Prešov Diagnostika infekčných ochorení pre lôžkové a ambulantné pracoviská Vedúci laboratória Vedúci zdravotnícky laborant Manažér kvality Odborný garant odbornosti 802 MVDr. Nataša Šályová Mária Neščiverová Ing. Andrea Hrubovčáková MUDr.Iveta Fandáková 2.2 Základné údaje o laboratóriu Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov, Hollého 14 Vedúci laboratória natasa.salyova@synlab.sk MVDr. Nataša Šályová Zástupca vedúceho laboratória stefania.gajdosova@synlab.sk Mgr. Štefánia Gajdošová Vedúci zdravotníckylaborant maria.nesciverova@synlab.sk / Mária Neščiverová Manažér kvality andrea.hrubovcakova@synlab.sk Ing. Andrea Hrubovčáková Strana 5 z 28

6 Telefonické kontakty Príjem biologického materiálu 051/ , 051/ lekári 051/ , 051/ oddelenie vzdušných nákaz 051/ , 051/ oddelenie črevných nákaz 051/ , 051/ oddelenie klinické 051/ , 051/ pôdareň 051/ Zameranie laboratória Náplňou laboratória klinickej mikrobiológie je diagnostika ochorení bakteriálnej, vírusovej, mykotickej a parazitárnej etiológie, interpretácia výsledkov, konzultačná činnosť a spolupráca so všetkými medicínskymi odbormi. Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov vykonáva : - štandardné bakteriologické vyšetrenia klinického materiálu výtery, stery, punktáty, exudáty, sekréty, laváže, krv, stolica, moč, likvor, kanyly, drény, katétre, - klasickú kultiváciu mikrobiologického agens s následnou identifikáciou agens a stanovením antibiotikogramu - stanovenie citlivosti a MIC minimálnu inhibičnú koncentráciu - anaeróbne vyšetrenie materiálu - kultiváciu a identifikáciu vysokonáročných mikroorganizmov Gardnerella, Campylobacter, Mycoplazma, Ureaplazma - štandardné parazitologické vyšetrenie stolice 2.4 Úroveň a stav akreditácie Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov napĺňa vo svojej činnosti požiadavky normy ISO/IEC 15189:2007 Laboratórium sa riadi dostupnými odporúčaniami odborných spoločností, má zavedený systém vnútornej kontroly kvality a zúčastňuje sa systému externej kontroly kvality Štátneho zdravotného ústavu a fínskej Labquality. 2.5 Organizácia laboratória, jeho vnútorné členenie, vybavenie a obsadenie Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov zaisťuje dennú prevádzku s presne definovaným spektrom vyšetrení viť príloha č.1zoznam vyšetrení vykonávaných v Laboratóriu klinickej mikrobiológie Prešov, Hollého 14. Denný režim Laboratória Prešov v pracovných dňoch 07:00 15:30 Pracovná doba laboratória 07:00 15:30 Príjem biologického materiálu ( po pracovnej dobe sú vzorky preberané pracovníkmi OKB spoločný príjem) 07:00 15:30 Vydávanie odberových potrieb Strana 6 z 28

7 Denný režim Laboratória Prešov v sobotu, nedeľu a sviatky Sobota 07:00 14:30 Pracovná doba laboratória ( po pracovnej dobe sú vzorky preberané pracovníkmi OKB spoločný príjem) 07:00 14:30 Príjem biologického materiálu ( po pracovnej dobe sú vzorky preberané pracovníkmi OKB spoločný príjem) Nedeľa a sviatky 07:00 12:00 Pracovná doba laboratória ( po pracovnej dobe sú vzorky preberané pracovníkmi OKB spoločný príjem) 07:00 12:00 Príjem biologického materiálu ( po pracovnej dobe sú vzorky preberané pracovníkmi OKB spoločný príjem) Zvoz vzoriek biologického materiálu z ordinácií lekárov a nemocníc do laboratória zabezpečuje oddelenie dopravy spoločnosti synlab slovakia s.r.o.. Laboratórium je vybavené modernými prístrojmi. Neoddeliteľnou súčasťou laboratória je výpočtová technika- LIS laboratórny informačný systém, ktorý pomáha zabezpečovať vlastnú prevádzku, tlač výsledkov, kontrolný systém, štatistiku, vykazovanie výkonov pre zdravotné poisťovne, archiváciu výsledkov a ďalšie. Laboratórium je obsadené vyškoleným personálom, spôsobilým na vykonávanie laboratórnych vyšetrení. V laboratóriu pracujú lekári, laboratórni diagnostici a laborantky prevažne s odbornou špecializáciou a s oprávnením pracovať v zdravotníctve. Laboratórium klinickej mikrobiológie spoločnosti synlab slovakia s.r.o. - Prešov sa nachádza v areáli FNsP, Hollého 14, v budove kardiológie, kde sa preberajú vzorky biologického materiálu spolu so žiadankami laboratórnych vyšetrení. Zároveň sa tu vykonáva výdaj odberového materiálu a expedícia nálezov. 2.6 Spektrum ponúkaných služieb Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov vykonáva: základné bakteriologické a parazitologické vyšetrenie bežne získavaných biologických materiálov (krv, moč, stolica, punktáty, výtery, stery a ďalšie telesné biologické materiály). zvoz biologického materiálu z polikliník a ordinácií lekárov doručenie výsledkov laboratórnych vyšetrení v tlačenej forme a v elektronickej podobe evidenciu a transport vzoriek na vyšetrenie do spolupracujúcich laboratórií. Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov poskytuje: o prehľady citlivostí najčastejších baktérií o konzultačné služby o každý rok prehľady citlivostí najčastejších baktérií o konzultačné centrum pre antibiotickú terapiu Strana 7 z 28

8 Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov poskytuje lekárom: žiadanky laboratórnych vyšetrení odberový materiál komplexný bezpečný a zabezpečený prístup k dátam a ich vhodné spracovanie v laboratórnom informačnom systéme. 2.7 Popis ponúkaných služieb Popis ponúkaných služieb je uvedený v kapitole 6. Množina laboratórnych vyšetrení poskytovaných laboratóriom je ďalej konkrétne rozvedená v príloheč.1 Zoznam vyšetrení vykonávaných v Laboratóriu u klinickej mikrobiológie Prešov, Hollého Manuál pre odbery primárnych vzoriek 3.1 Základné informácie Základné informácie o odberoch primárnych vzoriek pre jednotlivé vyšetrenia vrátane popisu odberových súprav a množstva sú uvedené v kapitole 3.8 Odber vzorky. Vyplnenie tlačiva Žiadanka laboratórnych vyšetrení a identifikácia primárnej vzorky pozri kapitolu 3.7 Identifikácia pacienta na žiadanke a označenie vzorky. Inštrukcie pre požiadanie dodatočných analýz - viď kapitola 3.4 Ústne požiadavky na vyšetrenie. 3.2 Žiadanky Formuláre "Žiadanka laboratórnych vyšetrení" dostane každý zákazník na vyžiadanie a sú dostupné aj na webových stránkach spoločnosti Žiadanka laboratórneho vyšetrenia je určená pre dodanie vzorky od jedného pacienta. Okrem tohto predpísaného formulára sa pripúšťa použitie aj inej žiadanky alebo formulára, ak obsahujú uvedené identifikačné znaky. Základné identifikačné znaky požadované a povinne uvádzané na objednávke laboratórneho vyšetrenia: 1. kód poisťovne poistenca (pacienta) 2. číslo poistenca - pacienta (rodné číslo, číslo poistky u cudzincov), priezvisko, meno a tituly pacienta 3. základné a ďalšie diagnózy pacienta 4. vek a pohlavie pacienta v situáciách, kedy nie sú jednoznačne určené rodným číslom poistenca (väčšinou cudzinci) 5. dátum a čas odberu (dátum a čas prijatia vzorky do laboratória je automaticky evidované laboratórnym informačným systémom po prijatí žiadanky) 6. identifikácia objednávateľa, ktorá musí obsahovať údaje - ústav, oddelenie, meno lekára, IČP, IČZ, odbornosť, podpis a pečiatka 7. kontakt na objednávateľa - adresa, telefón alebo iné spojenie (ak nie je adresa a telefón uvedená na pečiatke, je nutné kontakt špecifikovať v položkách žiadanky oddelenie, lekár, telefón) Strana 8 z 28

9 8. prípadne identifikácia osoby vykonávajúcej odber (podpis) 9. poznámky, tu lekár uvedie klinické informácie, ktoré môžu ovplyvniť výsledok vyšetrenia (napríklad cievkovaný moč, katéter, antibiotická, antiparazitárna, antimykotická terapia, aplikácia bária, minerálnych olejov a pod.). 3.3 Požiadavky na urgentné vyšetrenie Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov spracováva prednostne vzorky biologického materiálu určené pre špecifické vyšetrenie (kultivačné vyšetrenie mozgovomiechového moku, kultivačné vyšetrenie hemokultúry, biologický materiál s cielenou požiadavkou na kultivačné vyšetrenie anaeróbnych baktérií). Po príjme a zapísaní údajov do LIS-u je biologický materiál prednostne spracovaný na príslušnom oddelení. V prípade mikroskopického vyšetrenia (mozgovomiechový mok, hemokultúra) je pozitívny výsledok ihneď hlásený lekárovi, ktorý je uvedený na Žiadanke laboratórneho vyšetrenia a telefonická konzultácia je zaznamenaná do LIS-u k príslušnému vyšetreniu. Ostatné požiadavky na prednostné spracovanie biologického materiálu je možné riešiť telefonicky. 3.4 Ústne požiadavky na vyšetrenie Dodatočné vyšetrenie, požadované v riadnom režime vyšetrovania možno telefonicky doobjednať. Zo vzoriek dodaných do laboratóriaklinickej mikrobiológie Prešov možno dodatočne, napríklad na základe telefonického doobjednania vykonávať vyšetrenie za dodržania týchto pravidiel: 1) Laborantka musí skontrolovať, či na požadujúce doplňujúce spracovanie vzoriek je v laboratóriu ešte k dispozícii zaslaný biologický materiál, prípadne musí zistiť, či je dostatočné množstvo daného biologického materiálu a toto oznámi lekárovi pri rozhodnutí o vykonaní doplňujúceho vyšetrenia. V prípade, že sa biologický materiál už spracoval alebo je biologického materiálu málo, informuje laborantka lekára o nutnosti zaslania ďalšieho biologického materiálu. 2) Laborantka, ktorá prijíma dodatočnú požiadavku na vyšetrenie telefonickou cestou, musí poznamenať dátum telefonického doobjednania, doobjednané vyšetrenie, meno a priezvisko žiadateľa. Po zápise požiadavky do pôvodnej objednávky laboratórneho vyšetrenia musí uviesť na koniec zápisu svoje meno a podpis, zároveň danú požiadavku zapíše aj do informačného systému. Ak telefonicky doobjednané vyšetrenie nepožadoval lekár, potom sa meno a priezvisko, kto požiadavku žiadal uvedie do pôvodnej objednávky laboratórnych vyšetrení a tiež zaznamená v informačnom systéme. Laborantka vždy informuje lekára aby vystavil novú objednávku na dodatočne požadované vyšetrenie. Po vykonanom vyšetrení biologického materiálu sa skladuje v laboratóriu len likvor po dobu 24 hodín. 3.5 Používaný odberový systém Odberový materiál je uvedený pri jednotlivých odberoch primárnych vzoriek v kapitole 3.8 Odber vzorky. 3.6 Príprava pacienta pred vyšetrením Informácie pre pacientov pred odberom sú uvedené pri jednotlivých odberoch primárnych vzoriek v Strana 9 z 28

10 kapitola 3.8 Odber vzorky. Zdravotná sestra musí: pred začatím práce čitateľne vyplniť údaje v hlavičke Žiadanka laboratórneho vyšetrenia. pomocou kartičky poistenca príslušnej zdravotnej poisťovne skontrolovať platnosť poistenia, rodné číslo a zhodu čísla (kódu) s príslušnou zdravotnou poisťovňou, ktorá vydala kartu poistenca skontrolovať dostupnosť odberových pomôcok podľa požadovaných vyšetrení označiť pripravené skúmavky na odber vzoky/iek/ identifikačnými údajmi pacienta zoznámiť pacienta s postupom pri odbere skontrolovať identifikáciu pacienta na pripravených skúmavkách bezprostredne pred prevedením vlastného odberu vzorky /iek/ materiálu na vyšetrenie. 3.7 Identifikácia pacienta na žiadanke a označenie vzorky Identifikácia pacienta na žiadanke je podrobne uvedená v kapitole 3.2 žiadanky v odseku Základné identifikačné znaky požadované a povinne uvádzané na žiadanke laboratórneho vyšetrenia. Označenie vzorky biologického materiálu tvorí najmenej priezvisko pacienta a číslo poistenca (rodné číslo, prípadne rok narodenia), prípadne typ odobratého biologického materiálu, inak je nutné materiál odmietnuť pozri kapitolu 4.2 Kritéria prijatia alebo odmietnutia chybných primárnych vzoriek. Ak je nádoba s biologickým materiálom označená z uvedených povinných identifikačných znakov iba menom pacienta, laboratórium ju môže prijať za predpokladu, že je jednoznačne pripojená k objednávke laboratórnych vyšetrení s kompletnou identifikáciou pacienta (prilepením, v uzavretom obale a podobne). 3.8 Odber vzorky Bakteriológia Všetky odbery majú byť vykonané, pokiaľ možno pred začatím antibiotickej terapie! Hrdlo Odber: Špachtľou jazyk pritlačiť ku spodine, suchým sterilným odberovým tampónom zotrieť povrch tonzíl, alebo v mieste atrofovaných tonzíl. Vyvarovať sa nabratiu slín. Odberový tampón vložiť do transportnej pôdy. Informácie pre pacientov pred odberom: Nekloktať, odber ráno nalačno. Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón na paličke a transportná pôda v skúmavke) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Nos Odber: Sterilný odberový tampón sa zavedie do nosového otvoru kolmo na os tela a vykoná sa ster nosovej Strana 10 z 28

11 sliznice. Potom sa vloží do transportnej pôdy. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón na tyčinke a transportná pôda v skúmavke) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Nosohltan Odber: Sterilný odberový tampón na drôte sa ohne o okraj skúmavky asi 5 cm od konca do tupého uhla. Jazyk sa pridrží špachtľou a tampón sa zavedie za mäkké podnebie smerom nahor do nosohltana. Vloží sa do transportnej pôdy. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón na tyčinke alebo drôte a transportná pôda v skúmavke). Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Laryngiálny výter Odber: Sterilný odberový tampón na drôtiku sa ohne o okraj skúmavky asi 5 cm od konca do tupého uhla. Pritlačenie jazyka ku spodine. Tampón sa zasunie za koreň jazyka, pacient na pokyn zakašle a potom sa zotrie okraj hrtanovej záklopky. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón na tyčinke či drôtiku a transportná pôda v skúmavke) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, transport do laboratória bez meškania! Neukladať do chladničky! Haemophilus inflenzae je veľmi citlivý na nižšie teploty. Spútum Odber: Ráno, nalačno. Je možná inhalácia mukolytiká na uvoľnenie hlienu. Zachytenie vykašlaného spúta. Informácie pre pacientov pred odberom: pred hygienou ústnej dutiny. Odberová súprava: krátke sterilné široké skúmavky z umelej hmoty s uzáverom-spútovky. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, transport do laboratória bez meškania! Neukladať do chladničky! Haemophilus inflenzae je veľmi citlivý na nižšie teploty. Strana 11 z 28

12 Bronchoalveolárnalaváž Odber: Cielený výplach infekčného ložiska sterilným fyziologickým roztokom. Informácie pre pacientov pred odberom: informácie o význame a spôsobe odberu. Odberová súprava: sterilná uzatvárateľná nádobka. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, transport do laboratória bez meškania! Oko Odber: Po odtiahnutí dolného viečka vykonáme ster sekrétu. Vyvarovať sa dotyku okraja viečka a koži vo vnútornom kútiku. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón na tyčke a transportná pôda v skúmavke). Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Ucho Odber:Sterilný odberový tampón na drôte sa opatrne skrutkovitým pohybom zavedie do vonkajšieho zvukovodu. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: Štandardná odberová súprava (odberový tampón drôte). Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Kultivačné vyšetrenie moču Odber: po umytí vonkajšieho ústia močovej rúry začne pacient močiť a do sterilnej nádobky zachytí iba Strana 12 z 28

13 stredný prúd moču. Zátku, ktorá sa použije na uzavretie nádobky odložiť tak, aby plocha, ktorá príde následne do styku s močom sa neskontaminovala. Informácie pre pacientov pred odberom:- pred odberom dôkladné umytie ústia močovej trubice mydlovou vodou a zachytenie stredného prúdu moču - u malých detí sa použije sterilné plastikové vrecko, ktoré sa pripevní na genitálie po ich predchádzajúcom umytí mydlovou vodou. Vrecko sa ihneď po vymočení odstráni. Ak nedôjde k vymočeniu počas 30 minút, celý postup sa opakuje s novým vreckom - cievkovaný moč sa odoberá pri jednorazovom cievkovaní močového mechúra alebo z permanentného katétra. Moč sa zachytí do sterilnej nádobky po vyprázdnení asi jednej tretiny predpokladaného množstva objemu močového mechúra. Pri permanentnom katétre sa odoberá moč po dôkladnej dezinfekcii vonkajšieho ústia katétra Odberová súprava: sterilná nádobka s uzáverom, minimálne 1 ml moču. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: dopraviť do 2 hodín po odbere, do transportu uchovávať v chladničke pri 2-8 C, transport v termoboxe pri teplote 2-8 C, v extrémne vysokých vonkajších teplotách môže teplota vnútri termoboxu vystúpiť do +15 C. Výter z konečníka Odber: Pacientovi sa zavedie skrutkovitým pohybom do konečníka sterilný odberový tampón cca 5 cm a opäť sa skrutkovitým pohybom vytiahne. Tampón musí byť znečistený stolicou. Je hrubá chyba, keď sa pacientovi vydá odberová súprava s tým, aby si vykonal odber sám! Procedúra je nepríjemná a vedie to k tomu, že si nezavedie tampón dostatočne hlboko. Môže dôjsť aj k zalomeniu tampónu. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky Odberová súprava:odberová súprava (odberový tampón na tyčinke a transportná pôda v skúmavke) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Uchovávať v chladničke (2-8 C), transport do 2 hodín. Stolica na kultiváciu a kvasinky Odber: Stolica veľkosti lieskového orecha odoslaná v nádobe s uzáverom. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: nádoba s uzáverom (na požiadanie nádobu dodá naše laboratórium) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Stolicu uchovávať pri teplote 2-8 C a dopraviť do 24 hodín po odbere. Stolica na rotavírus, adenovírus, norovírus Odber: Stolica veľkosti lieskového orecha odoslaná v nádobe s uzáverom. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Strana 13 z 28

14 Odberová súprava: nádoba s uzáverom (na požiadanie nádobu dodá naše laboratórium), množstvo stolice - veľkosť lieskového orecha. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Stolicu uchovávať pri teplote 4-8 C a dopraviť do 24 hodín po odbere. Stolica na Helicobacterpylori (dôkaz antigénu) Odber: Stolica veľkosti lieskového orecha odoslaná v nádobe s uzáverom. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: nádoba suzáverom (na požiadanie nádobu dodá naše laboratórium) Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Stolicu uchovávať pri teplote 2-8 C a dopraviť do 24 hodín po odbere. Stolica na Clostridiumdifficile (toxín) Odber: odoberá sa pri hnačkových ochoreniach, niekedy s krvou v stolici a pri podozrení na pseudomembranóznu kolitídu 1-3 ml stolice do nádoby s uzáverom. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: nádoba suzáverom (na požiadanie nádobu dodá naše laboratórium) Návod na zaobchádzanie so vzorkou:v prípade, že sa stolica nemôže doručiť do laboratória ihneď, uchováva sa pri teplote 2-8 C Odber na urogenitálne infekcie u žien ODBER cervix vagina uretra Kvapavka ÁNO NIE ÁNO Mykoplazmy, ureaplazmy ÁNO ÁNO NIE Kultivácia aeróbne ÁNO ÁNO NIE Kultivácia anaeróbne ÁNO ÁNO NIE Kvapavka Odber u mužov: Očistiť vonkajšie ústie uretry, výterovku na drôtiku ponoriť 2-4 cm do uretry a rotáciou odobrať vzorku. Naočkovať na GO pôdu, ktorú na požiadanie dodá laboratórium. K odberu patrí aj náter na Strana 14 z 28

15 sklíčko nutný k mikroskopii. Odber u ženy: Odber sa robí tampónom z cervixu (po odstránení hlienovej zátky) a z uretry. Naočkuje sa na GO pôdu, ktorú dodá na požiadanie laboratórium. K odberu patrí aj náter na sklíčko z cervixu aj uretry nutný k mikroskopii. Častou chybou je odber iba z cervixu. Negatívny nález z cervixu nevylučuje pozitívny nález z uretry. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky Odberová súprava:pred odberom požiadať laboratórium o GO pôdu nesmie byť v chlade. Pôda má mať izbovú teplotu. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: neodkladný transport do laboratória (minimálne pri izbovej teplote). Urogenitálne mykoplazmy, ureaplazmy semikvantitatívne stanovenie prítomnosti a citlivosti Odber: výter z endocervixu a uretry na odber sa používa dakrónový tampón alebo cytobrush. Tampón sa zasunie do cervikálneho kanála, pomalou rotáciou sa odoberie kubický epitel a tampón sa vyberie. Vytrepe sa do transportného média a vyhodí. Pred odberom sa dôkladne očistí ústie prvým tampónom. Nedotknúť sa pritom vaginálneho povrchu. Technika tlaku je dôležitá, pretože cieľom je odber epitélií, nie obyčajný sekrét. Je to preto, že mykoplazmy a ureaplazmy sú intracelulárne parazity, žijúce v kubickom a prechodnom epiteli. moč - pacient by nemal močiť minimálne jednu hodinu pred odberom. Odoberá sa ml moču do sterilnej nádobky Informácie pre pacientov pred odberom: informácie o význame a spôsobe odberu Odberová súprava: výter - transportné médium ( T Broth ) s dakrónovým tampónom alebo tampónom na drôtiku Návod na zaobchádzanie so vzorkou:vzorku doručiť do laboratória čo najskôr. Ak to nie je možné, naočkované transportné médium skladovať 6 hodín pri izbovej teplote ( C ), alebo najviac 48 hodín pri2-8 C. Gynekologické výtery z pošvy, cervixu Odber:odberovým tampónom za kontroly pošvovým zrkadlom sa odoberie materiál zo zadnej pošvovej klenby alebo z vonkajšieho ústia krčka maternice. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava:štandardná odberová súprava (odberový tampón na tyčinke alebo drôte Strana 15 z 28

16 a transportná pôda v skúmavke). Návod na zaobchádzanie so vzorkou:teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Výter z uretry Odber: Odber sa vykoná po očistení ústia uretry sterilnou gázou alebo tampónom.odberový tampónom na drôte sa pomalým zasúvaním a otáčaním tampónu zavedie do hĺbky v distálnej časti. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava:štandardná odberová súprava (odberový tampón na drôte ). Návod na zaobchádzanie so vzorkou:teplota 8-25 C. Hnis, punktáty a exudáty Odber: odoberá sa punkčnou ihlou do sterilnej skúmavky. Ak je materiál hustý, naberá sa odberovým tampónom zo steny dutiny abscesu a vloží sa do transportného média. Pri zavedenej drenáži pred samotným odberom sa dezinfikuje koniec alkoholom, časť hnisu sa nechá odtiecť a na vyšetrenie sa posiela ďalšia časť hnisu v sterilnej skúmavke alebo na tampóne v transportnom médiu,. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava:odberová súprava (odberový tampón na tyčinke a transportná pôda v skúmavke) alebo sterilná skúmavka Návod na zaobchádzanie so vzorkou:teplota 8-25 C, pri použití transportnej pôdy možno tolerovať príjem vzorky deň po odbere. Anaeróbne mikroorganizmy - cielený odber Odber: Sú možné dva spôsoby odberu. Pokiaľ sa jedná o tekutý materiál, treba uprednostniť odber do injekčnej striekačky. 1.Tekutý materiál natiahnuť do injekčnej striekačky na jedno použitie, odstrániť vzduchové bublinky, nasadiť pevne ihlu a zapichnúť do gumovej zátky.tekutý materiál v injekčnej striekačke má tú výhodu, že je Strana 16 z 28

17 možné v laboratóriu vykonať mikroskopický preparát. To je dôležité pre rýchlu, predbežnú informáciu ošetrujúcemu lekárovi. Je tu aj spätná väzba pre kontrolu kultivačného vyšetrenia. 2. Materiál odobrať klasickou odberovou tyčinkou, ponoriť do transportnej pôdy a odoslať. Pre vykonanie správneho odberu je dôležité si uvedomiť, že patogénne baktérie sa nachádzajú na rozhraní zdravého a patologického zmeneného tkaniva.v strede veľkých abscesov môže dôjsť až k autosterilizácií, alebo sa tam môžu nachádzať už nieživotaschopné baktérie. Informácie pre pacientov pred odberom: Informácie o význame a spôsobe odberu. Odberová súprava: sterilná injekčná striekačka, gumová zátka alebo odberová súprava(odberový tampón na tyčinke a transportná pôda v skúmavke). Návod na zaobchádzanie so vzorkou: uchovávať pri teplote 8-25 C a zaistiť neodkladný a prednostný transport do laboratória v termoboxe. Odber krvi na hemokultúru Odber: Je nutné načasovanie odberov: 1.odber: pri prvých príznakoch (teplota, zimnica) 2.odber: hodinu potom 3.odber: hodinu pred vrcholom teplotnej krivky Tri odbery sú minimum. Najprv sa vykoná dezinfekcia odberového miesta a zátky odberovej súpravy dvoma dezinfekčnými prostriedkami: 70% alkoholom a 2% jódovou tinktúrou. Po použití prvého dezinfekčného prostriedku sa miesto nechá vyschnúť a použije sa druhý dezinfekčný prostriedok. Opäť sa nechá vyschnúť. Potom sa vykoná kontrolný ster dezinfikovaného miesta a odberový tampón sa zalomí do skúmavky. Do takto dezinfikovaného miesta sa vykonáva vpich. Palpáciu žily je možné vykonať iba rovnako dezinfikovaným prstom. Nikdy sa nesmie vykonať vpich do miesta ešte neuschnutého dezinfekčného prostriedku. Odberová fľaša sa pripraví odstránením a následnou dezinfekciou gumovej zátky. Po odbere krvi sa vymení ihla za novú sterilnú a po vpichu do dezinfikovanej zátky (s uschnutým dezinfekčným prostriedkom) sa do odberovej fľaše vstrekne 9 ml krvi. Objem odobratej krvi nesmie prekročiť9 ml. Odber pre pacientov pred odberom: nie sú zvláštne požiadavky. Strana 17 z 28

18 Odberová súprava: špeciálne komerčné nádobky určené len na tento účel. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Fľaštičky po odbere je nutné uchovávať pri izbovej teplote. Nesmie podliehať teplotným výkyvom - pozor na blízkosť ústredného kúrenia, otvoreného okna a slnka. Transport: Zásadne v termoboxe! Odobraná súprava nesmie podliehať teplotným výkyvom! Skladovanie odberových fľaštičiek pred použitím: Skladovať pri izbovej teplote 8-25 C. Pri chladničkovej teplote vzniká zákal, ktorý síce nemá vplyv na kvalitu pôdy, ale je možné ho vizuálne zameniť s kontamináciou. Mozgovomiechový mok Odber: Odber vykonáva lekár. Odber mozgovomiechového moku z chrbticového kanála pomocou ihly a injekčnej striekačky do sterilnej skúmavky s uzáverom, v množstve minimálne 1 ml. Informácie pre pacientov pred odberom: Informácie o význame a spôsobe odberu. Odberová súprava: Sterilná skúmavka s uzáverom. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: neodkladný a prednostný transport do laboratória v termoboxe. V prípade, že nie je možné likvor doručiť okamžite, uskladní sa pri izbovej teplote na tmavom mieste. Nikdy nie do chladničky! Parazity Základné parazitologické vyšetrenie stolice helminty a protozoa Odber: Stolica o veľkosti lieskového orecha odoslaná v nádobe s uzáverom. Pri hnačkovom ochorení bez formovanej stolice je potrebné dopraviť vzorku do 2 hodín do laboratória a skladovať pri izbovej teplote (nie v chladničke). Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: nádoba so skrutkovacím uzáverom (na požiadanie nádobu dodá naše laboratórium). Množstvo stolice - veľkosť lieskového orecha. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: formovanú stolicu uchovávať v chladničke (2-8 C), transport do Strana 18 z 28

19 laboratória bez meškania. Hnačkové stolice uchovávať pri teplote 8-25 C a dopraviť do 2 hodín po odbere. Vyšetrenie na enterobiózu: Odber:perianálny ster podľa GRAHAMA (lepex). Priehľadnou lepiacou páskou vykonaný odtlačok perianálnych rias. Lepivá páska musí byť priehľadná, prilepené celou plochou a nesmie presahovať okraje sklíčka. Menovka sa lepí na okraj sklíčka. Na odberovej páske musia byť viditeľne otlačené análne kožné riasy. Informácie pre pacientov pred odberom: Odber ráno pred umytím konečníka.lepiacu pásku je nutné pritlačiť lepivou stranou na análne kožné riasy cez análny otvor. Pacienta dôrazne upozorniť, že pred odberom nesmie omývať análny otvor. Odberová súprava: Podložné sklíčko, priehľadná lepiaca páska cca 2 cm. Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Teplota 8-25 C. Kultivácia Trichomonas vaginalis: Odber : Výterový tampón vložený do transportnej a kultivačnej pôdy. Informácie pre pacientov pred odberom: Nie sú špeciálne požiadavky. Odberová súprava: Výterový tampón s transportnou kultivačnou pôdou (dodá napožiadanie naše laboratórium). Návod na zaobchádzanie so vzorkou: Transport do laboratória v deň odberu pri teplote 8-25 C. Strana 19 z 28

20 3.9 Množstvo vzorky Množstvo vzorky je bližšie špecifikované v kapitole 3.8 Odber vzorky Likvidácia použitých odberových materiálov Nakladanie s odpadmi v zdravotníctve sa riadi všeobecným zákonom č. 283/2001 Zz v platnom znení. Odobraté vzorky biologického materiálu a materiál použitý pri odbere primárnych vzoriek sa ukladá do nepriepustného jednoznačne označeného obalu. Infekčný odpad je ukladaný do skladu nebezpečného odpadu, odkiaľ je pravidelne odvážaný zmluvnou firmou zaisťujúcou odvoz a likvidáciu infekčného odpadu Nevyhnutné operácie so vzorkou, stabilita Zvoz z oddelení nemocnice, polikliník a ordinácií lekárov je nutné vykonávať tak, aby boli dodržané časové a teplotné limity pre adekvátne vyšetrenie vzoriek. Vzorky sú transportované v prepravných boxoch, kde sa meria teplota a vedie sa denná evidencia transportovaných vzoriek. Stabilita vzoriek určených pre jednotlivé vyšetrenia je uvedená v kapitole 3.8 Odber vzoriek Základné informácie o bezpečnosti pri práci so vzorkami Všeobecné zásady stratégie bezpečnosti práce s biologickým materiálom sú obsiahnuté vo vyhláške NV SR č. 338/2006 Z.z. o ochrane dravia zamestnancov pred rizikami súvisiacimi s expozíciou biologickým faktorom pri práci. Na základe tejto vyhlášky boli stanovené tieto zásady pre bezpečnosť práce s biologickým materiálom: každú vzorku odobraného materiálu, je nutné považovať za potenciálne infekčnú vzorky odobraného materiálu, ktoré sú prepravované v uzavretých skúmavkách, sú vložené do stojanu alebo prepravného kontajnera tak, aby počas prepravy nedošlo k rozliatiu, postriekaniu okolia biologickým materiálom alebo znehodnoteniu vzorky žiadanka laboratórneho vyšetrenia ani vonkajšia strana odberovej nádobky nesmú byť kontaminované biologickým materiálom Všetci pracovníci prichádzajúci do kontaktu so vzorkami sú povinní používať ochranné pomôcky a dodržiavať všetky predpísané pracovné, bezpečnostné a hygienické postupy Informácie k doprave vzoriek Odberové nádobky s biologickým materiálom musia byť zasielané na vyšetrenie uzavreté, čo najskôr po odbere. Pri plánovaní času odberu pacienta pred zvozom vzoriek je nutné počítať s rezervou pre dopravu. Pri vyšetreniach je potrebné dodržať správnu teplotu skladovania vzorky do doby prevzatia zvozovou službou. Podrobné informácie ku každej vzorke sú uvedené v kapitole 3.8 Odber vzoriek. Pre dopravu vzoriek na vyšetrenie v laboratóriu klinickej mikrobiológie Prešov je možné využiť zvozovú službu spoločnosti, ktorú organizačne riadi dispečer. Ten v spolupráci s obchodným oddelením organizuje zvozovú službu tak, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek na čas, rozmedzí teplôt, na zabezpečenie neporušenosti vzoriek, bezpečnosti dopravcu, verejnosti i prijímacieho pracoviska. Zvozová služba zabezpečuje distribúciu písomných výsledkov laboratórnych vyšetrení zákazníkovi. Dodáva zdravotníckym zariadeniam žiadanky laboratórnych vyšetrení, zdravotnícke materiály a pomôcky pre odber Strana 20 z 28

21 vzoriek. Vodiči zvozovej služby sa riadia záväznými zdokumentovanými postupmi o správnej preprave biologických vzoriek od zákazníka do laboratória. Postupy sú súčasťou dokumentácie manažérstva kvality spoločnosti synlab slovakia s.r.o. 4 Predanalytické procesy v laboratóriu 4.1 Príjem žiadaniek a vzoriek Žiadanky na laboratórne vyšetrenia všeobecne obsahujú skupiny ponúkaných vyšetrení pre jednotlivé typy medicínskych odborov. Jednotlivé typy žiadaniek poskytuje laboratórium svojim klientom, vzory sú uvedené aj na web stránke spoločnosti synlab slovakia s.r.o. Prijíma sa zásadne: jedna žiadanka laboratórneho vyšetrenia + jedna nádobka s biologickým materiálom 4.2 Kritériá prijatia alebo odmietnutia chybných primárnych vzoriek Kritériá prijatia sú podrobne uvedené: v kapitole 3.2 žiadanky v kapitole 3.7 Identifikácia pacienta na žiadanke a označenie vzorky v kapitole 3.8 Odber vzorky Dôvody pre odmietnutie biologického materiálu a /alebo žiadanky laboratórnych vyšetrení v laboratóriu klinickej mikrobiológie Košice. Odmietnuť možno: žiadanku laboratórnych vyšetrení, na ktorej chýbajú alebo sú nečitateľné základné údaje pre styk so zdravotnou poisťovňou (číslo poistenca, priezvisko a meno, typ zdravotnej poisťovne, IČZ odosielajúceho lekára, základná diagnóza) a nie je možné ich doplniť na základe telefonického dopytu odosielajúceho lekára, alebo obsahuje požiadavku (požiadavky) na vyšetrenie, ktoré laboratóriá nevykonávajú ani nezabezpečujú. nádobu s biologickým materiálom, kde nie je spôsob identifikácie biologického materiálu z hľadiska nezameniteľnosti dostatočný. Za dostatočnú identifikáciu biologického materiálu sa považuje splnenie pokynov o nevyhnutnú identifikáciu uvedenú v kapitole 3.7 Identifikácia pacienta na žiadanke a označenie vzorky. žiadanku laboratórnych vyšetrení alebo odberovú nádobu znečistenú biologickým materiálom. žiadanku laboratórnych vyšetrení bez biologického materiálu. biologický materiál bez žiadanky laboratórnych vyšetrení. 4.3 Postupy pri nesprávnej identifikácii vzorky alebo žiadanky Pri nedostatočnej identifikácii pacienta na biologickom materiáli je povinná laborantka kontaktovať lekára uvedeného na žiadanke laboratórnych vyšetrení a dohodnúť s ním ďalší postup: Strana 21 z 28

22 opakovaný odber biologického materiálu. Zápis do LIS-u je vykonaný až po dodaní opakovaného odberu. odstúpenie od vyšetrenia zo strany požadujúceho lekára. Laborantka vykoná záznam na žiadanku laboratórnych vyšetrení vrátane dátumu a podpisu a následne zapíše do LIS-u, kde v kolónke komentáre zaznamená dôvod nevyšetrenia materiálu. Pri nedostatočnej identifikácii pacienta na žiadanke laboratórnych vyšetrení sa laborantka kontaktuje odosielajúceho lekára a zaznamená chýbajúce údaje na pôvodnú zaslanú objednávku laboratórnych vyšetrení s uvedením dátumu a podpisom laborantky. Ak to nie je možné, materiál sa spracuje a lekár sa kontaktuje v čo najkratšej možnej dobe. Ak nie je k dispozícii údaj o odosielajúcom subjekte, ani základné identifikácie pacienta, materiál sa nevyšetruje a likviduje, objednávka laboratórnych vyšetrení sa archivuje v laboratóriu. 4.4 Vyšetrovanie externými laboratóriami Vyšetrenie v externých laboratóriách : spolupracujúce laboratóriá - jedná sa o vyšetrenie v laboratóriách vykonávajúcich doplnkové a potvrdzujúce vyšetrenie pre laboratórium klinickej mikrobiológie Košice. Zoznam spolupracujúcich laboratórií ( NRC) je uvedený v prílohe dokumentu. Zodpovednosť za dodanie výsledkov zadávateľovi vyšetrenia (ordinujúcim lekárom) má príslušné spolupracujúce laboratórium. 5 Vydávanie výsledkov a komunikácie s laboratóriom 5.1 Hlásenie pozitívnych výsledkov Výsledok vyšetrenia, ktorý môže byť spojený s ohrozením základných životných funkcií pacienta alebo s nutnosťou okamžitého lekárskeho zásahu (t.j. vitálne indikácie) musí byť oznámený ordinujúcemu lekárovi alebo zodpovednému zdravotníckemu personálu v čo najkratšom časovom intervale od zistenia. Preto je bezodkladne pri náleze z vitálnej indikácie (hemokultúra, likvor) výsledok na pokyn lekára laboratória klinickej mikrobiológie Prešov telefonicky nahlásený na príslušné zdravotnícke zariadenie. Záznam je vedený v LIS-e, kde je uvedený dátum, čas, meno lekára alebo laborantky a meno príjemcu správy. Na lôžkové oddelenia sú ďalej hlásené pozitívne nálezy zo stolíc, a to salmonella,shigella,enteropatogénnecoli,campylobacter,roravírusy, adenovírusy, norovírusy a tiež pozitívne kultivácie MRSA. Hlásenie nálezov patogénov potvrdzujúcich infekčné etiológiu je vykonávané v súlade s príslušnou legislatívou (epidemiologické hlásenie). 5.2 Informácie o formách vydávanie výsledkov, typoch nálezov a laboratórnych správ a ich popis Všetky výsledky sú preskúmané a medicínsky overené zodpovednými pracovníkmi. Potom sú vytlačené Výsledkové listy a roztriedené podľa zdravotníckych zariadení a ďalej distribuované zvozovou službou lekárom. Strana 22 z 28

23 Všetky výsledky vyšetrení, ktoré boli spracované v laboratóriu klinickej mikrobiológie Prešov, sa ukladajú do archívu v LIS-e a možno ich kedykoľvek opäť vyhľadať, vytlačiť a zaslať zdravotníckym zariadeniam. Laboratórne výsledky sa vydávajú v písomnej papierovej podobe. Výstup v LIS-e v podobe výsledkového listu obsahuje: Názov laboratória Jednoznačnú identifikáciu pacienta - meno a priezvisko, rodné číslo Názov zdravotníckeho zariadenia a adresu, meno a priezvisko lekára požadujúceho vyšetrenie Kód zdravotnej poisťovne alebo označenie samoplatcov Kód diagnózy Dátum a čas odberu Dátum a čas prijatia primárnej vzorky do laboratória Dátum a čas vydania výsledku Dátum a čas aktuálnej tlače nálezu (iný dátum a čas odpisu výsledku) Druh vyšetrovaného materiálu, názov vyšetrenia Výsledok vyšetrenia V prípade potreby komentár k výsledku Iné poznámky (označenie vzorky v LIS, texty ku kvalite vzorky alebo k nedostatočnému množstvo a pod.) Všetky výsledky sú kontrolované kompetentnými pracovníkmi. V LIS-e sa ukladá informácia o tom, ktorý pracovník vykonal kontrolu výsledku a dal súhlas k uvoľneniu výsledkov. Vo výnimočných prípadoch sa výsledky zasielajú poštou alebo sa vydávajú osobne pozri nasledujúca kapitola 5.3 Vydávanie výsledkov priamo pacientom. Výsledky zo spolupracujúceho laboratória podliehajú preskúmaniu vedúcimi laboratórií. 5.3 Vydávanie výsledkov priamo pacientom Spôsob osobného vyzdvihnutia výsledkov pacientom nastáva predovšetkým z dôvodu urýchleného doručenia výsledkov ordinujúcemu lekárovi. Pacientom sa ich výsledkové listy odovzdávajú, pokiaľ sú splnené tieto podmienky: na žiadanke laboratórneho vyšetrenia je lekárom písomne uvedené, že výsledkový list si osobne vyzdvihne pacient, ak na žiadanke laboratórneho vyšetrenia chýba písomné oznámenie lekára o osobnom vyzdvihnutí výsledku pacientom, pracovník laboratória klinickej mikrobiológie Prešov dotazom u lekára overí, že výsledkový list možno pacientovi vydať, zároveň sa výsledkový list označí ako OPIS jedná sa o vyšetrenie, ktoré si vyžiadal a hradí pacient sám (samoplatca). Samoplatca podpisuje súhlas dotknutej osoby. Za vyúčtovanie takto vykonaných vyšetrení je zodpovedný poverený pracovník. Ak boli splnené podmienky pre vydanie výsledkového listu, je odovzdanie výsledkov možné v prípade, že sa pacient dostaví do laboratória klinickej mikrobiológie Prešov. Výsledky sú mu odovzdané po preukázaní totožnosti (napr. občianskym preukazom) v zalepenej obálke proti podpisu. Pre tieto prípady je na Strana 23 z 28

24 pracovisku je uložený záznamník - Zápis o vydaní výsledku do rúk pacienta. Vlastné odovzdanie výsledkov pacientovi môže vykonávať laborantka alebo lekár. Zodpovednou osobou za kontrolu vedenie záznamov v záznamníku - Zápis o vydaní výsledku do rúk pacienta je poverený pracovník, ktorý vykonáva kontrolu 1x mesačne. V prípade nevyzdvihnutých výsledkov je povereným pracovníkom vykonaný záznam do kolónky poznámky - nevyzdvihnutia a uloženie nevyzdvihnutého výsledku vyšetrenia do archívu s uvedením dátumu uloženia výsledku do archívu. 5.4 Opakované a dodatočné vyšetrenie Opakované a dodatočné vyšetrenia zo vzoriek biologického materiálu už dodaných do laboratória klinickej mikrobiológie Prešov sa vykonáva za splnenia podmienok uvedených v kapitole 3.4 Ústne požiadavky na vyšetrenie. 5.5 Zmeny výsledkov a nálezov Opravy výsledkových listov vyhotovených laboratórnym informačným systémom sa vykonávajú pre: zmenu identifikácie pacienta zmenu čísla zdravotnej poisťovne zmenu lekára požadujúceho vyšetrenie (odosielateľa) zmenu výsledkového listu 1. Oprava identifikácie pacienta Opravou identifikácie pacienta sa rozumie oprava rodného čísla a zmena alebo oprava priezviska a mena pacienta. Vzhľadom k tomu, že laboratórny informačný systém neobstaráva údaj o rodnom priezvisku, týka sa oprava aj všetkých zmien priezviska (vydaté ženy, zmena priezviska po rozvode a pod) Vedúci laboratória poveruje v spolupráci so správcom LIS-u osoby, ktoré sú oprávnené vykonávať opravy a zmeny identifikácia pacienta v databáze LIS. Oprava identifikácie (rodného čísla alebo priezviska a mena) sa vykonáva buď pri zadávaní požiadaviek, alebo v rámci opráv databázy. Ak sa oprava vykonáva po vydaní výsledku, sú zmeny v prípade výtlačku opraveného výsledku jednoznačne označené žltým zvýraznením. 2. Oprava výsledkovej časti Opravou výsledkovej časti výsledkového listu sa rozumie oprava (zmena údajov) číselné alebo textové informácie výsledkovej časti u tých výsledkových listov, ktoré boli odoslané. Pod pojem opravy nepatrí doplnenie (rozšírenie) textovej informácie k výsledkom! Opravu výsledkov schvaľuje vedúci laboratória alebo odčítavajúci lekár. Opravu realizuje poverený pracovník s príslušnými prístupovými právami. Zmeny sú vo vytlačenom výsledku jednoznačne označené žltým zvýraznením a ich prevedenie je zaznamenané v histórii daného vyšetrenia pacienta. Strana 24 z 28

25 3. Oprava čísla zdravotnej poisťovne Opravou kódu poisťovne sa rozumie oprava (zmena údajov) číselné informácie v databáze laboratórneho informačného systému v priebehu vyšetrovania vzorky na základe upozornenia externého zdravotníckeho pracovníka alebo po vydaní výsledkových listov, ktoré boli už odoslané. Opravu realizuje poverený pracovník s príslušnými prístupovými právami. Zmena je v oboch prípadoch zaznamenaná v histórii pacienta. V prípade vykonania opravy po vydaní výsledkového listu spojené s opätovnou tlačou výsledku je vykonaná zmena jednoznačne označená žltým zvýraznením. 4. Oprava lekára požadujúceho vyšetrenie (odosielateľa) Opravou odosielateľa sa rozumie oprava (zmena údajov) číselné a textové informácie výsledkovej časti u tých výsledkových listov, ktoré boli odoslané. Na uvedenie chybného odosielateľa vo výsledku je laboratórium upozornené prostredníctvom externého zdravotníckeho pracovníka. Opravu vykonáva poverený pracovník s príslušnými prístupovými právami na základe údajov uvedených v žiadanke laboratórnych vyšetrení. 5.6 Intervaly od dodania vzorky k vydaniu výsledku Dobou odozvy laboratória klinickej mikrobiológie Prešov sa rozumie časový interval od prevzatia vzorky biologického materiálu laboratóriá klinickej mikrobiológie Prešov do vytlačenia výsledkového listu. Prostredníctvom laboratórneho informačného systému laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov eviduje čas prijatia každej vzorky do laboratória čas vydania výsledkov resp. čas tlače (tieto údaje sú uvedené na každom výsledkovom liste). Výsledky kultivačných vyšetrení na bakteriológii sú uzatvárané najskôr za 24 hodín (negatívne moče) niektoré výsledky za 48 hod. (napr. výtery zo stolice s výsledkom bežnej črevnej flóry), ďalšie výsledky po vykonaní identifikačných testov a testov citlivosti na antibiotiká. Čiastkové výsledky je možné konzultovať najskôr druhý deň po odbere, a to iba ako predbežné. Výsledky hemokultivačných vyšetrení sú hlásené pri vzniku pozitivity hemokultúry priebežne telefonicky - najskôr mikroskopia a ďalší deň predbežná informácie o citlivosti či rezistencie k antibiotikám - všetky informácie sú zaznamenané v LIS-e telefonické konzultácie. Po ukončení vyšetrovania je vždy zaslaný tlačený výsledok. 5.7 Spôsob riešenia sťažnosti Sťažnosť na službu poskytovanú laboratóriom klinickej mikrobiológie Prešov alebo iné podnety sú prijímané od zákazníkov, pacientov alebo ostatných účastníkov činnosti laboratória telefonicky, písomne alebo osobne. Telefonicky môže sťažovateľ odovzdať svoju sťažnosť vedúcim pracovníkom laboratória klinickej mikrobiológie Prešov. Kniha Sťažnosti, vrátane záznamov súvisiacich s vybavením sťažnosti, je uložený u vedúceho laboratória klinickej mikrobiológie Prešov, ktorý vedie evidenciu jednotlivých záznamov o sťažnostiach a ich riešenie. Cieľom spoločnosti synlab slovakia s.r.o. je spokojnosť zákazníka, preto je v jej záujme riešiť všetky sťažnosti objektívne a bez zbytočného odkladu. V prípade oprávnenosti sťažnosti alebo námietky musí vedúci laboratória prijať také opatrenia, aby k podobnej situácii už nedochádzalo. Strana 25 z 28

26 Sťažnosť alebo námietka musí byť vybavené do 14 dní od dátumu doručenia. Ak nie je možné dodržať termín pre vybavenie sťažnosti alebo námietky, je laboratórium povinné o tejto skutočnosti informovať sťažovateľa s uvedením dôvodu a musí byť uvedený nový termín, do kedy bude záležitosť vyriešená. Ak sťažovateľ požaduje písomnú odpoveď, vypracuje ju vedúci laboratória alebo ním poverená osoba. Kópia odpovede je priložená k príslušnej sťažnosti. 5.8 Vydávanie potrieb laboratória Laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov poskytuje odberový materiál a tlačivá žiadanky laboratórneho vyšetrenia svojim zákazníkom na základe objednávky. Okrem požiadaviek na materiál musí objednávka obsahovať pečiatku zákazníka, dátum a podpis objednávajúceho lekára. Objednávka materiálu sa odovzdá pracovníkovi zvozovej služby. Pracovník laboratória klinickej mikrobiológie Košice pripraví a zaeviduje objednaný materiál podľa požiadavky lekára a následne sa objednaný materiál odovzdá zákazníkovi. Evidencia poskytnutého odberového materiálu sa robí denne. 6 Množina laboratórnych vyšetrení poskytovaných laboratóriom 6.1 Zoznam vyšetrení vykonávaných v laboratóriu Zoznam vyšetrení vykonávaných v Laboratóriu klinickej mikrobiológie Prešov je uvedený v prílohe č.1 tejto Laboratórnej príručky. Vyšetrenia sú tiež uvedené na žiadanke laboratórneho vyšetrenia. 6.2 Vyšetrenie vykonávané v spolupracujúcich laboratóriách Špeciálne vyšetrenie, ktoré si vyžaduje ďalší legislatívny postup, zabezpečí laboratórium klinickej mikrobiológie Prešov v spolupracujúcich laboratóriách pozri kapitolu 4.4 Vyšetrovanie externými laboratóriami. 7 Súvisiaca dokumentácia 7.1 Prílohy Príloha č 1: Zoznam vyšetrení vykonávaných v laboratóriu klinickej mikrobiológie Prešov 7.2 Zoznamy laboratórií Zoznam spolupracujúcich laboratórií Zoznam laboratórií synlab slovakia s.r.o. Zoznam spolupracujúcich laboratórií zoznam NRC 1. NRC pre meningokoky Trnavská cesta Bratislava Strana 26 z 28

27 2. NRC pre salmonelózy Trnavská cesta Bratislava 3. NRC pre fagotypizáciu salmonel Limbová Bratislava 4. NRC pre sledovanie rezistencie mikroorganizmov na antibiotiká Trnavská cesta Bratislava 5. NRC pre diftériu Palackého Košice 6. NRC pre listeriózy Palackého Košice 7. NRC pre črevné parazitózy Palackého Košice 8. NRC pre pneumokokové nákazy Cesta k nemocnici Banská Bystrica 9. NRC pre hemofilové infekcie V. Spanyola Žilina Strana 27 z 28

28 Zoznam laboratórií synlab slovakia s.r.o. 1. synlab slovakia s.r.o. Limbová Bratislava 2. synlab slovakia s.r.o. Rastislavova Košice 3. synlab slovakia s.r.o. Hollého Prešov 4. synlab slovakia s.r.o. Štúrova Ilava 5. synlab slovakia s.r.o. Pod Lachovcom 1727/ Púchov 6. Malá Praha s.r.o. Mäsiarska Košice Strana 28 z 28