Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls176454/2009, sukls176455/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Dominika Vávrová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls176454/2009, sukls176455/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Leflunomid Apotex 10 mg Leflunomid Apotex 20 mg Tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Leflunomid Apotex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leflunomid Apotex užívat 3. Jak se Leflunomid Apotex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Leflunomid Apotex uchovávat 6. Další informace 1. Co je Leflunomid Apotex a k čemu se používá Leflunomid patří do skupiny látek nazývaných antirevmatické léky. Leflunomid se užívá k léčení dospělých pacientů s: aktivní revmatoidní artritidou jako nemoc modifikující antirevmatikum" (DMARD) aktivní psoriatickou artritidou Příznaky revmatoidní artritidy mohou být: otok nebo zánět kloubů bolest v kloubech a ztížený pohyb příznaky, které ovlivňují celé tělo zahrnují ztrátu chuti k jídlu, horečku, ztrátu energie a anémii (nedostatek červených krvinek). Příznaky aktivní psoriatické artritidy mohou být: otok nebo zánět kloubů bolest v kloubech a ztížený pohyb zarudlá nebo šupinatá kůže (kožní léze) 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Leflunomid Apotex užívat Neužívejte Leflunomid Apotex jestliže jste alergický(á) (hypersenzitivní) na leflunomid nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto léku (uvedené v bodě 6), zejména pokud jste měl(a) kožní reakci např. s puchýři známou jako Stevens-Johnsonův syndrom. jestliže máte potíže s játry 1
2 jestliže máte potíže s imunitním systémem jako např. AIDS jestliže máte snížený počet bílých krvinek nebo červených krvinek, nízký počet krevních destiček nebo potíže s Vaší kostní dření jestliže trpíte závažnou infekcí jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami jestliže máte nízkou hladinu proteinů (hypoproteinémie) v těle, zejména pokud trpíte stavem, který se nazývá nefrotický syndrom jestliže jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo jste žena v plodném věku a neužíváte žádnou antikoncepci jestliže kojíte Neužívejte tento lék, pokud se Vás toto týká. Pokud si nejste jist(a), před užitím přípravku Leflunomid Apotex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Leflunomid Apotex je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím než začnete užívat svůj lék jestliže: užíváte metotrexát. Váš lékař několik týdnů počká než Vám leflunomid předepíše. máte potíže s játry a nízkou hladinu proteinů v těle máte anémii. Váš lékař Vám nechá pravidelně udělat krevní testy, aby se ujistil, že máte správnou hladinu červených krvinek v těle. máte kožní infekci nebo závažnou infekci prodělal(a) jste tuberkulózu, protože se může znovu projevit máte potíže s dýcháním jste muž a přejete si stát se otcem dítěte, protože leflunomid může způsobovat vrozené vady u novorozených dětí. Ke snížení rizika Vám může Váš lékař ukončit podávání leflunomidu a podat Vám léky k odstranění přípravku Leflunomid Apotex z organismu. Lékař potom udělá krevní test, aby se potvrdilo, že leflunomid byl z Vašeho těla vyloučen. Pak je třeba počkat ještě alespoň další 3 měsíce. Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás během užívání tohoto léku, vyskytne některý z následujících stavů: pocit slabosti, zmatenosti nebo závrať kožní vyrážka nebo vředy v ústech bledá kůže, únavnost nebo tvorba modřin bolest břicha nebo zežloutnutí očí nebo kůže (žloutenka) infekce jako např. horečka, bolest v krku nebo kašel potíže s dýcháním Pokud se u Vás vyskytne kterékoliv z výše uvedeného, informujte svého lékaře. Testy Váš lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunomid Apotex v pravidelných intervalech dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Váš lékař Vám také bude pravidelně kontrolovat tlak krve, protože leflunomid může působit jeho zvýšení (hypertenzi). Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Informovat svého lékaře nebo lékárníka je zvláště důležité pokud užíváte: léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a hydroxychlorochin), azathioprin intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato, D-penicilamin, a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např. metotrexát). Tyto kombinace nejsou doporučeny. 2
3 léčivé přípravky jako kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí. Tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku leflunomidu vstřebané do organismu. léčivé přípravky na epilepsii jako fenytoin. léčivé přípravky užívané k ředění krve jako warfarin nebo fenprokumon. léčivé přípravky na cukrovku II. typu jako tolbutamid. vakcinace. Poraďte se se svým lékařem. Určité vakcíny by se neměly aplikovat během užívání přípravku Leflunomid Apotex a po určitou dobu po ukončení léčby. Jestliže se Vás některé z výše uvedeného týká (nebo si nejste jisti), před tím než užijete přípravek Leflunomid Apotex, si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže užíváte nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a/nebo kortikosteroidy, můžete pokračovat v jejich užívání i poté, co začnete užívat přípravek Leflunomid Apotex. Užívání přípravku Leflunomid Apotex s jídlem a pitím Přípravek Leflunomid Apotex je možné užívat nezávisle na jídle. Během léčby přípravkem Leflunomid Apotex nekonzumujte alkohol. Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Leflunomid Apotex, pokud jste, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná. Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět, nesmí užívat leflunomid bez používání spolehlivých antikoncepčních metod. Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunomid Apotex, protože je třeba se ujistit, že všechny stopy leflunomidu byly z těla vyloučeny před tím, než se pokusíte otěhotnět. To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění leflunomidu z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na několik týdnů. Váš lékař Vám potom udělá krevní test, aby se potvrdilo, že leflunomid byl z Vašeho těla dostatečně odstraněn. Pak byste měla počkat ještě alespoň další měsíc, než otěhotníte Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunomid Apotex nebo během následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu. Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby urychlil odstranění leflunomidu z Vašeho organismu, a snížil tak riziko pro Vaše dítě. Neužívejte přípravek Leflunomid Apotex, pokud kojíte. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Leflunomid může způsobovat závrať. Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné stroje ani nástroje dokud nevíte, jak na Vás leflunomid působí. Jestli si nejste jisti, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Důležité informace o některých složkách přípravku Leflunomid Apotex Leflunomid Apotex obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte intolerancí na některé druhy cukrů, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku. 3. Jak se Leflunomid Apotex užívá Vždy užívejte přípravek Leflunomid Apotex přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 3
4 Užívání léku Polykejte tablety celé s dostatečným množstvím vody. Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu. Někteří pacienti dokonce mohou zaznamenat ještě další zlepšení po 4 až 6 měsících léčby. Leflunomid se obvykle užívá dlouhodobě. Jaké množství léku užít První tři dny je obvyklá počáteční dávka 100 mg jednou denně. Poté Vám Váš lékaŕ upraví dávku podle příznaků. Při revmatoidní artritidě Vám lékař upraví dávku na 10 mg nebo 20 mg jedenkrát denně. Při psoriatické artritidě Vám lékař může dát 20 mg jedenkrát denně. Použití u dětí Leflunomid by se neměl podávat dětem nebo mladým lidem do 18ti let. Jestliže jste užil(a) více přípravku Leflunomid Apotex, než jste měl(a) Pokud si vezmete více přípravku Leflunomid Apotex, než máte, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka. Balení s léčivým přípravkem vezměte s sebou. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Leflunomid Apotex Pokud si zapomenete vzít dávku tohoto léku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a). Je-li to však již blízko následující dávce, přeskočte vynechanou dávku. Neberte dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku. Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Leflunomid Apotex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat přípravek Leflunomid Apotex, pokud se uvás během užívání přípravku vyskytne kterýkoliv z následujících stavů: jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce, jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo vředy v ústech, protože se může jednat o závažné, někdy život ohrožující reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme) Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, bolest břicha nebo žluté zabarvení očí nebo kůže (žloutenka), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože leflunomid může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, dýchací potíže, protože mohou ukazovat na zánět plic (intersticiální plicní onemocnění). Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10): mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), mírné alergické reakce, snížení chuti k jídlu nebo úbytek hmotnosti, 4
5 unavenost (asténie), bolest hlavy nebo závrať, abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestézie), mírné zvýšený krevního tlaku, průjem, nevolnost (nauzea) nebo zvracení, zánět v ústech nebo tvorba vředů v ústech, bolesti břicha, zvýšení výsledků některých jaterních testů, zvýšené vypadávání vlasů, ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění, bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na rukou (tendinitis), zvýšená hladina některých enzymů v krvi, např. kreatinfosfokinázy (zjistí se krevními testy). Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta ze 100): pokles počtu červených krvinek (anémie) nebo pokles počtu krevních destiček (trombocytopénie), snížené hladiny draslíku v krvi, úzkost, poruchy chuti, kopřivka (dráždivá vyrážka), přetržení šlachy, zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy), snížení hladin fosfátů v krvi. Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 1000) zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie), mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), snížení počtu všech krvinek (pancytopenie), výrazné zvýšení krevního tlaku (hypertenze), zánět plic (intersticiální onemocnění plicní), zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů, jako jsou zánět jater a žloutenka, těžké infekce zvané sepse, které mohou být smrtelné, zvýšení hladin některých enzymů v krvi jako laktátdehydrogenáza. Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z ): výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza), závažné alergické reakce, zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy), nervové potíže v rukou a nohou (periferní neuropatie), zánět slinivky břišní (pankreatitida), závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné, závažné a někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém). Není známo, u kolika lidé se projeví následující: selhání jater, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba leflunomidem ukončena). Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak Leflunomid Apotex uchovávat 5
6 Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 o C. Nepoužívejte Leflunomid Apotex po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru po EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co Leflunomid Apotex obsahuje Léčivou látkou je leflunomid (leflunomidum). Jedna tableta Leflunomid Apotex 10 mg obsahuje 10 mg leflunomidu. Jedna tableta Leflunomid Apotex 20 mg obsahuje 20 mg leflunomidu. Pomocnými látkami jsou laktosa, krospovidon, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý. Jak Leflunomid Apotex vypadá a co obsahuje toto balení Leflunomid Apotex 10 mg jsou bílé kulaté tablety na jedné straně s vyraženým LE nad 10 a na druhé straně s vyraženým APO. Leflunomid Apotex 20 mg jsou bílé tablety trojúhelníkovitého tvaru na jedné straně s vyraženým LE nad 20 a na druhé straně s vyraženým APO. 10 mg a 20 mg tablety jsou baleny do blistrů po 30 a 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Držitel rozhodnutí o registraci: Apotex Europe B.V. Darwinweg CR Leiden Nizozemsko Výrobce: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Nizozemsko Extractumpharma CO. LTD. Kúnféhérto Maďarsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum
sp.zn. sukls191945/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Leflunopharm 20 mg potahované tablety Leflunomidum
sp. zn. sukls39168/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Leflunopharm 20 mg potahované tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum
sp. zn. sukls55424/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Leflunomid Apotex 20 mg Tablety. Leflunomidum
Příbalová informace: informace pro uživatele Leflunomid Apotex 20 mg Tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265302/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265302/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Leflunomid Sandoz 10 mg Leflunomid Sandoz 20 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum
Sp.zn.sukls210826/2014 Sp.zn.sukls170937/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Leflon 20 mg, potahované tablety Leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro užívatele. Leflunopharm 20 mg potahované tablety leflunomidum
Sp.zn.sukls221829/2015 Příbalová informace: informace pro užívatele Leflunopharm 10 mg potahované tablety Leflunopharm 20 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceLeflugen 20 mg Leflugen 100 mg potahované tablety leflunomidum
Sp.zn.sukls119451/2014 Sp.zn.sukls17981/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Leflugen 20 mg Leflugen 100 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls177200-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin
VíceQuetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceLeflon 20 mg potahované tablety leflunomidum
Příbalová informace: informace pro uživatele Leflon 20 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum
sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19177/2006 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19177/2006 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-ALLOPURINOL tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls163071/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Luivac tableta (Lysatum bacteriale mixtum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum
sp.zn. sukls38442/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimib Apotex 10 mg tablety ezetimibum
Příbalová informace: informace pro pacienta Ezetimib Apotex 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls91326/2011 a příloha ke sp.zn.sukls91227/2009, sukls233567/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rx APO-CETIRIZIN 10 mg potahované
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls10292/2011 a sp.zn. sukls37100/2011, sukls89530/2012, sukls96127/2012
sp.zn. sukls10292/2011 a sp.zn. sukls37100/2011, sukls89530/2012, sukls96127/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FENO tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Pentasa Sachet 4 g granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku mesalazinum
sp.zn. sukls187249/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Pentasa Sachet 4 g granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety
Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls115400/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls115400/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MYCOPHENOLATE MOFETIL Apotex 500 mg tablety (Mofetilis mycophenolas) Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceProenzi Prubeven 750mg 120 tablet
Proenzi Prubeven 750mg 120 tablet Popis: Jedná se o humánní léčivý přípravek (ATC skupina M01AX05), takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace. V příbalové informaci naleznete 1. Co je přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Leflunomide medac 10 mg potahované tablety leflunomidum
Příbalová informace: informace pro pacienta Leflunomide medac 10 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceTablety Bosentan Apotex obsahují bosentan a patří ke skupině léků zvaných antagonisté endothelinových receptorů.
sp.zn. sukls159189/2012 a sukls 159190/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Apotex 62,5 mg potahované tablety Bosentan Apotex 125 mg potahované tablety Bosentanum monohydricum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Pentasa čípky mesalazinum
sp.zn. sukls136107/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Pentasa čípky mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LOSARTAN 12,5 mg APO-LOSARTAN 50 mg APO-LOSARTAN 100 mg potahované tablety (losartanum kalicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42782/2010, sukls42804/2010, sukls42803/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE 75 mg potahované tablety 150 mg potahované tablety 300 mg potahované tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls82079/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls82079/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-ALLOPURINOL tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls237572/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-COMBILOS 50/12,5 mg potahované tablety (losartanum kalicum / hydrochlorothiazidum)
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls247726-27/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telmisartan Apotex 40 mg Telmisartan Apotex 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Thyrozol 5 Thyrozol 10 Thiamazolum Potahované tablety
sp. zn. sukls193905/2010 a sukls193906/2010 sp. zn. sukls277445/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Thyrozol 5 Thyrozol 10 Thiamazolum Potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls247013/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls270387/2012 a sukls270395/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Tamoxifen Ebewe 10 mg Tamoxifen Ebewe 20 mg tablety tamoxifeni citras Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)
sp.zn. sukls162249/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn.sukls91036/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nidrazid 100 mg, tablety. isoniazidum
sp.zn.sukls180268/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Nidrazid 100 mg, tablety isoniazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus
1 sp.zn. sukls5193/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Leflunomid Sandoz 20 mg. potahované tablety. leflunomidum
Sp.zn.sukls227430/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Leflunomid Sandoz 20 mg potahované tablety leflunomidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více