PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum
|
|
- Radomír Beránek
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls43365/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo někoho jiného z lékařského personálu. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok podán. 3. Jak se přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok podává. 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok uchovávat. 6. Další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLUCONAZOLE IBIGEN 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je přípravek k léčbě a prevenci infekcí vyvolaných plísněmi. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok patří do skupiny léků, nazývaných imidazoly, které účinkují na plísňové infekce. Účinkují zastavením růstu plísní. Jsou používány k léčbě následujících onemocnění: U dospělých Léčba: infekcí vyvolaných kvasinkami (Candida), postihujících celé tělo plísňového onemocnění mozku nazývaného kryptokoková meningitida těžké kandidové plísňové infekce postihující dutinu ústní, krk, hltan, jícen a průdušnici v situacích, kdy perorální léčba není možná. Prevence: kandidových plísňových onemocnění u pacientů po transplantaci kostní dřeně, kteří mají v krevním oběhu snížený počet buněk bojujících proti infekci. U dětí a mladistvých Léčba: infekce vyvolané kvasinkami (Candida) postihujících celé tělo těžké kandidové plísňové infekce postihující dutinu ústní, krk, hltan, jícen a průdušnici v situacích, kdy perorální léčba není možná. 1/8
2 Fluconazol se nesmí používat u dětí k léčbě plísňového onemocnění hlavy zvané tinea capitis. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ JE VÁM PŘÍPRAVEK FLUCONAZOLE IBIGEN 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK PODÁN Nepoužívejte přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flukonazol nebo ostatní podobné léky, jako jsou ketokonazol a itrakonazol nebo na kteroukoli další složku přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok (viz bod 6, Další informace) jestliže užíváte léky, o kterých je známo, že působí na srdce a že ovlivňují pochody přeměny flukonazolu ve Vašem těle, jako je: - cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy a snížení žaludeční kyseliny) - astemizol (používaný k léčbě alergií) - terfenadin (používaný k léčbě senné rýmy a alergií) - pimozid (takzvané neuroleptikum, používané k léčbě duševních chorob) - chinidin (používaný k léčbě poruch srdečního rytmu). Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je zapotřebí Jestliže se cokoliv z níže uvedeného u Vás vyskytne před zahájením léčby přípravkem FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok, řekněte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. jestliže máte onemocnění ledvin jestliže máte v současnosti nebo jste měl(a) v minulosti problémy s játry jestliže máte AIDS nebo jiné infekční onemocnění postihující tělo jako celek jestliže máte onemocnění srdce jestliže užíváte warfarin nebo nějaký jiný lék ovlivňující srážení krve. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Účinek léčby může být ovlivněn, je-li přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok používán současně s určitými jinými léky. Oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře jestliže užíváte následující léky: Alfentanil (silný lék proti bolesti) Amitriptylin (používá se k léčbě deprese) Amfotericin B (používaný k léčbě plísňových onemocnění) Astemizol (užívaný k léčbě alergií) Benzodiazepiny jako je midazolam nebo triazolam (léky na spaní) Blokátory vápníkových kanálů: nifedipin, isradipin, nikardipin, amlodipin, felodipin (používané k léčbě poruch srdečního rytmu a vysokého krevního tlaku) Karbamazepin (používaný k léčbě epilepsie) Celekoxib (používaný k léčbě zánětu) Cyklosporin (používaný při transplantaci orgánů) Cisaprid (používaný k léčbě pálení žáhy a snížení kyselosti žaludku) Didanosin (používaný k léčbě AIDS) Halofantrin (používaný k léčbě malárie) Inhibitory HMG-CoA-reduktázy (též zvané statiny): atorvastatin, simvastatin, fluvastatin (látky snižující hladinu krevních tuků) Hydrochlorothiazid (diuretikum, lék na zvýšení vylučování moči) Losartan (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku) Methadon (lék proti bolesti, opioid) 2/8
3 Fenytoin (používaný k léčbě epilepsie) Prednison nebo jinou steroidní léčbu (látky podobné kortisonu se používají při zánětech a transplantacích orgánů) Rifampicin nebo rifabutin (používaný k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí) Deriváty sulfonylmočoviny, jako jsou chlorpropamid, glibenklamid, glipizid nebo tolbutamid (určené k léčbě cukrovky) Takrolimus, sirolimus (používané při transplantaci orgánů) Terfenadin (používaný k léčbě senné rýmy a alergií) Theofylin (používaný při léčbě astmatu) a léky příbuzné theofylinu Trimetrexát (používaný k léčbě zápalu plic) Warfarin a jiné léky kumarinového typu (léky k ředění krve) Zidovudin (k léčbě AIDS). Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Používání flukonazolu s jídlem a pitím Fluconazol může bý použit nalačno i po jídle. Jestliže držíte dietu s nízkým obsahem soli, řekněte to svému lékaři, protože FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok sůl obsahuje. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotenství Před začátkem léčby musíte říci svému lékaři, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Lékař pak rozhodne, zda byste měla být flukonazolem léčena. Ženy v plodném věku mají během dlouhodobé léčby flukonazolem používat spolehlivou antikoncepci. Kojení Ženám, které dostávají flukonazol se nedoporučuje kojit, protože flukonazol přestupuje do mateřského mléka. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Flukonazol má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak je nutné mít na mysli, že se mohou u lidí léčených flukonazolem objevit příležitostně závratě nebo záchvaty, a tak mají být při řízení nebo obsluze strojů opatrní (více informací o možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace). Důležité informace o některých složkách přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je rozpuštěn v 0,9% roztoku chloridu sodného. Jedna lahvička s 50 ml obsahuje 177 mg sodíku. Jedna lahvička se 100 ml obsahuje 354 mg sodíku. Jedna lahvička s 200 ml obsahuje 708 mg sodíku. Toto musí vzít v úvahu pacienti na dietě s omezením soli. 3/8
4 Jestliže jste na dietě s omezením sodíku (soli), oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře před podáním přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK FLUCONAZOLE IBIGEN 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK PODÁVÁ Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá infuzi (pomalá injekce do žíly) pomocí infuzního setu. Dávku určí lékař. Léčba obvykle trvá do vymizení infekce. Dospělí Infekce vyvolané kvasinkami (candida) postihující celý oraganismus: - Obvyklá dávka je mg první den, poté mg jednou denně Plísňové onemocnění mozku (kryptokoková meningitida): - Obvyklá dávka je 400 mg první den, poté mg jednou denně - Maximální denní dávka je 400 mg denně - Vaše léčba může, v závislosti na Vaší odpovědi, trvat 6 8 týdnů. Kvasinkové (candida) infekce postihující - sliznice dutiny ústní a hltanu je normální dávka 100 mg denně po dobu 7 14 dnů - sliznice jícnu a neinvazivní kandidóze dolních dýchacích cest je obvyklá dávka 100 mg denně po dobu dnů. K prevenci kvasinkových (candida) infekcí u pacientů po transplantaci kostní dřeně: - Obvyklá dávka je 400 mg denně. Starší pacienti Jestliže Vaše ledviny pracují normálně, bude Vám podána obvyklá dávka pro dospělé. Děti (od 4 týdnů věku) Infekce vyvolané kvasinkami (candida) postihující celý organismus: - Obvyklá denní dávka je 6 12 mg/ kg a den. Léčba kvasinkových infekcí (candida) postihujících sliznice: - Obvyklá denní dávka je 3 mg/kg a den. První den lze podat 6 mg/kg. Maximální dávka 400 mg denně nesmí být u dětí překročena. Děti (ve věku do 4 týdnů) V prvních 2 týdnech života mohou novorozenci dostat stejnou dávku jako ostatní děti, (nezávisle a místě infekce) ale dávka musí být podána v intervalu 72 hodin. Ve třetím a čtvrtém týdnu života mohou novorozenci dostat stejnou dávku jako děti, ale dávka musí být podána v intervalu 48 hodin. V prvních dvou týdnech života nesmí být překročena maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin. U dětí mezi 3. a 4. týdnem života nesmí být překročena dávka 12 mg/kg každých 48 hodin. Pacienti s ledvinovými potížemi Na základě funkce Vašich ledvin Vám lékař upraví dávku. Jestliže jste dostal(a) větší dávku přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok než jste měl(a) 4/8
5 Je nepravděpodobné, že byste dostal/a příliš mnoho infuzního roztoku. Avšak pokud by se to v tak nepravděpodobném případě stalo, budete zdravotnickým personálem pečlivě sledováni. Jestliže se obáváte, že jste dostal/a příliš velkou dávku nebo máte nějaké jiné otázky, zeptejte se svého lékaře nebo někoho jiného ze zdravotnického personálu. Jestliže Vám dávka přípravku FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok nebyla podána Je nepravděpodobné, že byste nedostal/a svoji dávku, jelikož Váš lékař a ostatní zdravotnický personál sleduje, kdy Vám byly jednotlivé dávky podány. Myslíte-li si, že Vám dávka podána nebyla, zeptejte se svého lékaře nebo někoho jiného ze zdravotnického personálu. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo někoho jiného ze zdravotnického personálu. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se vyskytují s určitou frekvencí, jež je definována takto: Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů Časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100 Méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z Vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z Velmi vzácné: postihují méně než 1 z pacientů Frekvence není známa: z dostupných údajů nemůže být stanovena. Následující nežádoucí účinky jsou závažné a jestliže se u Vás vyskytnou, budou vyžadovat okamžitý zásah. Přestaňte užívat flukonazol a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud se u Vás objeví následující příznaky: Méně časté nežádoucí účinky Snížení počtu krvinek v oběhu může vést k: anémii (chudokrevnost), zvýšené vnímavosti na infekce, snadnému vzniku modřin a krvácení Infekce s horečkou a závažným zhoršováním Vašeho celkového stavu nebo horečka s místní infekcí např. bolesti v krku, hltanu, ústech nebo problémy s močovými cestami Vzácné nežádoucí účinky náhlá alergická reakce s dušností, vyrážkou, sípáním a poklesem krevního tlaku těžká, rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři Velmi vzácné nežádoucí účinky otok obličeje, jazyka a průdušnice, což může vyvolat velké dýchací potíže Byly také hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté nežádoucí účinky bolesti hlavy 5/8
6 kožní vyrážka nevolnost zvracení žaludeční potíže nebo bolest průjem změny v laboratorních krevních testech jaterních funkcí Méně časté nežádoucí účinky změny chuti, sucho v ústech závratě záchvaty (křeče) špatné trávení větry (nadýmání) zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) a odchylky jaterních funkcí svědění nebo vyrážka, podlitiny, otoky nebo tvorba puchýřů zvýšené pocení nechutenství změny v laboratorních krevních testech ledvinových funkcí poruchy spánku znecitlivění, třes, závratě bolesti svalů pocit slabosti a únavy horečka Vzácné nežádoucí účinky zvýšené hladiny tuků v krvi (cholesterolu a triglyceridů) pokles hladin draslíku, což vede ke slabosti a nepravidelnému nebo zrychlenému tepu jaterní toxicita a jaterní problémy včetně selhání jater a zánětu jater ztráta vlasů (alopecie) Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo někomu jinému ze zdravotnického personálu. 5. JAK PŘÍPRAVEK FLUCONAZOLE IBIGEN 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Lékař nebo zdravotní sestra před použitím přípravku zkontrolují dobu použitelnosti uvedenou na obalu. Nepoužívejte přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Tento léčivý přípravek musí být použit ihned po prvním otevření lahvičky a jakýkoliv nespotřebovaný obsah se musí zlikvidovat. 6/8
7 Pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok, pokud obsahuje viditelné částice, není čirý nebo je-li lahvička poškozena. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok obsahuje Jedna lahvička obsahuje: Léčivá látka: fluconazolum 2mg/ml. Pomocné látky: voda na injekci a chlorid sodný. Jak přípravek FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok vypadá a co obsahuje toto balení FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je dodáván v krabičce obsahující 1, 5, nebo 20 infuzních lahviček. Držitel rozhodnutí o registraci IBIGEN S. r. l. - Via Fossignano, Aprilia (LT) - Itálie Tel.: Fax: Výrobce Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Via Fossignano 2, Aprilia (LT) Itálie Tato příbalová informace byla naposledy schválena: Informace pro zdravotnické pracovníky. Zvláštní upozornění pro zacházení s přípravkem a pro jeho likvidaci Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky. Tento léčivý přípravek je určen k jednorázovému použití. Po použití zlikvidujte lahvičku a všechen nepoužitý zbytek přípravku. Jakýkoliv nespotřebovaný roztok či odpadový materiál musí být zlikvidován v souladu s místními nařízeními. Přípravek musí být před podáním vizuálně zkontrolován na přítomnost částic a změnu barvy. Použít lze pouze roztok prostý částic. Zkontrolujte lahvičku na malé netěsnosti. V případě zjištění netěsnosti je nutné roztok zlikvidovat, jelikož může být porušena jeho sterilita. Rychlost infuze nesmí překročit 10 ml/min. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok je připraven v 0,9% roztoku chloridu sodného. I když další ředění není nutné, je tento infuzní roztok kompatibilní s následujícími infuzními roztoky: 7/8
8 Glukosa 20% Ringerův roztok Hartmannův roztok Roztok chloridu draselného v glukose Roztok hydrogenuhličitanu sodného 4,2% Roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0.9% roztok) Naředěné roztoky se musí před podáním zkontrolovat vizuálně zda nejsou zakalené, nemají částice a zda nejsou zabarveny. Pouze čiré a bezbarvé roztoky se mohou použít. FLUCONAZOLE IBIGEN 2 mg/ml infuzní roztok může být podán již připravenou infuzní linkou s některou z výše uvedených kapalin. Nebyly zaznamenány žádné specifické inkompatibility, nicméně se nedoporučuje mísit roztok před podáním s jakýmkoliv jiným léčivem. Příprava a podání: K přípravě infuze a jejímu podání používejte pouze sterilní materiál. Roztok musí být podáván za aseptických podmínek prostřednictvím sterilních setů. Z mikrobiologického hlediska má být roztok použit okamžitě, není-li použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání před použitím plně v zodpovědnosti podávajícího a normálně by neměla přesáhnout 24 hodin při teplotě 2-8 C, pokud ředění neproběhlo za přísně aseptických a validovaných podmínek. 8/8
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls69385/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls69385/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluconazol Kabi 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více2. CO MUSÍTE VĚDĚT NEŽ ZAČNETE FLUCONAZOL ARDEZ UŽÍVAT
Příbalová informace RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Fluconazol Ardez Infúzní roztok K intravenóznímu podání 2 mg/ ml 200 mg/100 ml Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Flukonazol PMCS 100 mg tvrdé tobolky fluconazolum
sp. zn. sukls202096/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Flukonazol PMCS 100 mg tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls9518/2010 a příloha k sp.zn.: sukls245500/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls9518/2010 a příloha k sp.zn.: sukls245500/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYCOMAX INF fluconazolum infuzní roztok Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fluconazol Kabi 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21186/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluconazol Kabi 2 mg/ml infuzní roztok fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Fluconazol Ardez Infuzní roztok fluconazolum
sp.zn.sukls117962/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Fluconazol Ardez Infuzní roztok fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Pavulon 4mg = 2ml injekční roztok. Pancuronii bromidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pavulon 4mg = 2ml injekční roztok Pancuronii bromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. Ponechte si
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ardeanutrisol G 5 Ardeanutrisol G 10 Ardeanutrisol G 20 Ardeanutrisol
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa
Příbalová informace: informace pro uživatele VPRIV 400 jednotek prášek pro infuzní roztok velaglucerasum alfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci před použitím tohoto přípravku, protože obsahuje
Víceprášek pro infuzní roztok
sp.zn. sukls52667/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluvit N prášek pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Diflucan I.V. 2 mg/ml infuzní roztok Fluconazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele Diflucan I.V. 2 mg/ml infuzní roztok Fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fluconazole B. Braun 2 mg/ml. infuzní roztok Fluconazolum
sp. zn. sukls12726/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infuzní roztok Fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls242661/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls100416/2012 a příloha ke sp. zn. sukls116705/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls100416/2012 a příloha ke sp. zn. sukls116705/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Flukonazol PMCS 100 mg tvrdé tobolky fluconazolum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MYCOSYST 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele MYCOSYST 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)
Sp.zn. sukls117503/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceFerrum. Opakovaná léčba Diafer 50 mg/ml injekčním roztokem je používána k doplnění a udržení zásob železa v těle.
sp.zn. sukls57833/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta 50 mg/ml injekční roztok Ferrum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fluconazol Aurobindo 150 mg tvrdé tobolky. Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43332-4/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluconazol Aurobindo 50 mg tvrdé tobolky Fluconazol Aurobindo 100 mg tvrdé tobolky Fluconazol
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls178251/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Mylan 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku topotecanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Vícesp.zn.: sukls201171/2012
sp.zn.: sukls201171/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FORCAN - 150 tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. -
VíceCanespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum
sukls46174/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok. (Ampicilinum/sulbactamum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls207005/2010 a příloha k sp.zn. sukls122247/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vidaza 25 mg/ml prášek pro přípravu injekční suspenze Azacitidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám začne být tento přípravek podáván.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MYCOSYST 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele MYCOSYST 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp. zn.: sukls245530/2011
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn.: sukls245530/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYCOMAX SIR sirup fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)
sp.zn. sukls273948/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls34348/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g prášek pro injekční / infuzní roztok léčivé látky: sulbactamum 0,5 g a ampicillinum 1 g Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Chirocaine 5 mg/ml Chirocaine 7,5 mg/ml injekční roztok levobupivacaini hydrochloridum
sp.zn. sukls224681/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Chirocaine 5 mg/ml Chirocaine 7,5 mg/ml injekční roztok levobupivacaini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Norcuron 4 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku vecuronii bromidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Norcuron 4 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku vecuronii bromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum
sp.zn.sukls149832/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok. atosibanum
sp.zn.sukls246791/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Atosiban PharmIdea 37,5 mg/5 ml koncentrát pro infuzní roztok atosibanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Fluconazol 100 mg Apo-Fluconazol 150 mg. tvrdé tobolky fluconazolum
Sp. zn. sukls173553/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Fluconazol 100 mg Apo-Fluconazol 150 mg tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok
sp.zn. sukls36126/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls106417/2011, sukls106436/2011, sukls106443/2011, sukls106453/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls106417/2011, sukls106436/2011, sukls106443/2011, sukls106453/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Fluconazol 50 mg Apo-Fluconazol
Vícesp. zn. sukls189078/2015
sp. zn. sukls189078/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE COLDREX MAXGRIP CITRON prášek pro perorální roztok v sáčku paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls39459/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERFALGAN 10 mg/ml, infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum
Příbalová informace: informace pro uživatele Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Esmeron 10 mg/ml injekční/infuzní roztok rocuronii bromidum
Příbalová informace: informace pro uživatele Esmeron 10 mg/ml injekční/infuzní roztok rocuronii bromidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VíceFORCAN tvrdé tobolky fluconazolum
sp.zn.sukls206242/2016, sukls114554/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele FORCAN - 150 tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F)
sp.zn. sukls298615/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. CHLORID SODNÝ 0,9% BAXTER Léčivá látka: chlorid sodný
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls142216/2011 a příloha ke sp.zn. sukls142336/2011 a sukls142334/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE CHLORID SODNÝ 0,9% BAXTER Léčivá
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls8780/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infuzní roztok paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls20915/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Sandoz 1mg/1ml, koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetronum
VíceCelaskon 100 mg ochucené tablety
sp.zn. sukls294799/2017 Příbalová informace informace pro uživatele Celaskon 100 mg ochucené tablety acidum ascorbicum vitamin C Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ultiva 1 mg Ultiva 2 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls3017/2008, sukls3018/2008, přílohy k sp. zn. sukls237078/2010, sukls229670/2011, sukls237080/2010, sukls229692/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
Sp.zn.sukls191351/2012 a sp.zn.sukls24833/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls19575/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. 2-[ 18 F]-FDG 1-20 GBq injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F)
sp.zn. sukls298596/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele 2-[ 18 F]-FDG 1-20 GBq injekční roztok Fludeoxyglucosum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceBIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIKALARD 50 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte si
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Diflucan 2 mg/ml infuzní roztok Fluconazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele Diflucan 2 mg/ml infuzní roztok Fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flukonazol Sandoz 100 mg tvrdé tobolky. fluconazolum
sp.zn. sukls307245/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flukonazol Sandoz 100 mg tvrdé tobolky fluconazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kytril inj/inf koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetroni hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls211402/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kytril inj/inf koncentrát pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Granisetroni hydrochloridum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin
Sp.zn.sukls151598/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUNORM 5% 50g/l, infuzní roztok Lidský albumin Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOMIDATE, 2 mg/ml, injekční roztok Etomidatum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Více