Návrh textu na vnější obal: (tuba 10g) Voltaren Emulgel Diclofenacum diethylaminum Gel



Podobné dokumenty
sp.zn.sukls198503/2015

Hydroxid sodný, hyetelóza, karbomer, propylenglykol, střední nasycené triacylglyceroly, propylenparaben, methylparaben, čištěná voda.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls20258/2007 a příloha k sp.zn.: sukls25296/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren Emulgel gel (diclofenacum diethylaminum)

Voltaren Emulgel gel diclofenacum diethylaminum

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU (BOX) DOLGIT KRÉM, KRABIČKA 50 g

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls20258/2007 a příloha k sp.zn.: sukls25296/2011

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren Emulgel gel diclofenacum diethylaminum

Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum 1,2 I.U a. proteasum 0,24 I.U)

100 g krému obsahuje heparinum natricum I.U. ( m.j.) a levomenolum 0,30 g.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Voltaren Forte 2,32 % gel. diclofenacum diethylaminum

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Voltaren Forte 2,32% gel (Diclofenacum diethylaminum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Voltaren Forte 2,32% gel (Diclofenacum diethylaminum)

Isopropylalkohol, hyprolosa, glyceromakrogol-hydroxystearát, trihydrát octanu sodného, silice máty peprné, levomenthol a čištěná voda.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls28549/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum ,00 g ve 100 g roztoku

5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum

Příbalová informace: informace pro pacienta VIKLAREN 10 mg/ml Gel Diclofenacum natricum

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOLED DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden gram obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 10 mg.

Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)

Softa-Man Kožní roztok

Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Veral Neo 1% gel1x100g II

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Propofol MCT Fresenius 10 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Propofol MCT Fresenius 20 mg/ml: Jeden ml obsahuje propofolum 20 mg.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Kartonová krabice (skleněné/polyethylenové lahve) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC LONG šumivá tableta acetylcysteinum

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Příbalová informace: informace pro uživatele ALMIRAL GEL

Sp. zn. sukls35366/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOFENAC GALMED 1% GEL diclofenacum natricum

Léčivá látka: arachidis oleum 46,45g; paraffinum perliquidum 47,00g ve 100 g roztoku

Skleněná lahvička - vnější obal 10 x 20 ml. VISIPAQUE 320 mg I/ml Iodixanolum. injekční roztok 10 x 20 ml. 20 ml = 6,4 g I

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 10 ML. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sativex oromucosal spray Orální sprej

Jedna lahvička s práškem také obsahuje arginin, kyselinu fosforečnou 85% a polysorbát 80. Rozpouštědlo: voda na injekci.

Inflamalgin 10 mg/1 g gel diclofenacum natricum

PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI. COLDREX MAXGRIP CITRON je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje.

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml

Jeden sáček obsahuje 5 g sacharosy a 118 mg sodíku. Obsahuje zdroj fenylalaninu. Obsahuje oranžovou žluť (E110) a azorubin (E122).

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

Paracetamol Actavis 250 mg Paracetamol Actavis 500 mg Paracetamol Actavis 1000 mg potahované tablety paracetamolum

Trihydrát octanu sodného Kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková pro úpravu ph Voda na injekci

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém

Návrhy textů a údajů na obalech v češtině

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls100271/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Příloha č.2 ke sdělení sp.zn.sukls7045/2013

VNĚJŠÍ NÁLEPKY NA KARTONECH Obsahuje jednu dávku o dvou sáčcích A a dvou sáčcích B (jedna dávka o čtyřech sáčcích).

A. OZNAČENÍ NA OBALU

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flector EP 10 mg/g gel diclofenacum epolaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje granisetronum 1 mg (ve formě hydrochloridu)

sp.zn. sukls157956/2012, sukls158337/2012, sukls158338/2012, sukls170817/2010,sukls157957/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

-14% sleva 136 Kč Běžná cena: 158 Kč. JUNIOR spray 150 ml akční cena 184 Kč MAXX spray 80 ml akční cena 218 Kč. Repelent

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. BALENÍ 30 mg/ 5 ml

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

TOALETNÍ STOLEK NÁVOD K POUŽITÍ MONTÁŽ. Bezpečnostní upozornění

- bohatá čistící emulze s AHA kyselinami Charakteristika: Použití doma: Vyhněte se kontaktu s očima. Poté opláchněte velkým množstvím vody.

ne méně 30 IU(25 Lf) Tetani anatoxinum 1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU. TŘÍKOMOROVÝ PLASTOVÝ VAK ml

lékaře. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina

Obsah. Pasty & Tekuté mycí pasty 4-6 Mycí prostředky a gely 6 Tekutá mýdla 7-9 Bariérové krémy 10 Příslušenství 11 Dávkovače 12

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride Perrigo 500mg/200mg/10mg, prášek pro perorální roztok

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum

CHRAŇTE PŘED DĚTMI! NEPOUŽITELNÉ LÉČIVO VRAŤTE DO LÉKÁRNY! Reg.č.v ČR: 29/597/95-C

Co je Voltaren Ophtha CD Léčivou látkou přípravku Voltaren Ophtha CD je diklofenak sodný (diclofenacum natricum).

Příbalová informace: informace pro uživatele

3. LÉKOVÁ FORMA Léková forma: gel Popis přípravku: bezbarvý, čirý až mírně opalizující homogenní gel charakteristického zápachu po isopropylalkoholu

Transkript:

Návrh textu na vnější obal: (tuba 10g) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g Pomocné látky: Karbomer 974P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém, isopropylalkohol, tekutý parafin, propylenglykol, čištěná voda. Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět. 10 g gelu. Přečtěte si přiloženou příbalovou informaci! Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení. EAN kód Braillovo písmo voltaren emulgel 1/6

Návrh textu na vnitřní obal: (tuba 10g) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g. 10 g gelu. jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení. 2/6

Návrh textu na vnější obal: (tuba 20g/30g/50g/100g) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět. 20 g (30 g, 50 g, 100 g) gelu. Přečtěte si přiloženou příbalovou informaci! Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení. EAN kód Braillovo písmo voltaren emulgel 3/6

Návrh textu na vnitřní obal: (tuba 20g/30g/50g/100g) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g. 20 g (30 g, 50 g, 100 g) gelu. (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže. 4/6

Návrh textu na vnější obal: (tlaková nádoba) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g Tlumí bolest. Zmenšuje otok. Odstraňuje zánět. Tlaková nádoba (pumpa) s obsahem 50 ml (75 ml, 100 ml) gelu. Přečtěte si přiloženou příbalovou informaci! Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i když je vyprázdněná. Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže v místě postižení. EAN kód Braillovo písmo voltaren emulgel 5/6

Návrh textu na vnitřní obal: (tlaková nádoba) Léčivá látka: 1,16 g /100 g, odpovídá diclofenacum natricum 1 g. Tlaková nádoba (pumpa) s obsahem 50 ml (75 ml, 100 ml) gelu. Tlakovou nádobu chraňte před přímým slunečním zářením a nepropichujte ji ani nevhazujte do ohně, i když je vyprázdněná. Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného množství gelu. (množství odpovídající velikosti třešně) jemně vmasírujte 3 až 4x denně do kůže. 6/6