Závěrečná zpráva studie Vliv zevní aplikace mýdla Božský květ z řepkového oleje na průběh léčby chronických kožních afekcí (seboroické dermatitidy a atopického ekzému) Zadavatel: AGROFERT HOLDING, a.s., Pyšelská 2327/2, Praha 4 B NATUR spol. s r. o., nám. Míru 10, Klobouky u Brna Zodpovědná osoba: Jaromír Bula Příjemce: Fakulta biomedicínského inženýrství, České vysoké učení technické, Sítná, Kladno hlavní řešitel: Institut klinické a experimentální medicíny IKEM Praha Souhrn: Pro lidské zdraví jsou nenahraditelné polynenasycené mastné kyseliny. Jejich nejdůležitějšími zástupci jsou eikosapentaenová (EPA) a dekosahexaenová (DHA) kyselina. Tyto mastné kyseliny jsou zařazeny do skupiny tzv. omega-3 dlouhořetězcových mastných kyselin.objevilo se i několik prací o pozitivním vlivu na průběh atopického ekzému (Connor, 2000, Mourek, 200). Prací, které by se zabývaly příznivým účinek omega 3 mastných kyselin při lokálním užívání je však málo. V České republice se jako výhodné jeví využít možnosti přítomnosti omega mastných kyselin v řepkovém oleji. Klíčová slova: omega 3 mastné kyseliny, řepkový olej, infekce kožní zánět
Cíl práce: Zjistit možný vliv lokálního podávání mýdla z řepkového oleje Božský květ na průběh běžných kožních potíží a chronických kožních afekcí atopického ekzému a seboroické dermatitidy. Hypotéza: 1. Užívání mýdla ( 4 týdny a to 4x denně vždy po dobu 1-2 min.) z řepkového oleje příznivě ovlivní průběh chronické kožní afekce. 2. Užívání mýdla z řepkového oleje sníží biochemické zánětlivé markery ) C reaktivní protien /CRP/, interleukin 1, interleukin 6) Úvod: Chronické afekty mohou být i příčinou možného rozvoje předčasné manifestace aterosklerózy u geneticky predisponovaných jedinců a mohou být také důvodem dalších komplikací u osob se sníženou imunitou nebo u diabetiků. U kožních afekcí nemůžeme zlepšit obranyschopnosti organizmu očkováním ( Petráš, Králová Lesná, 2010). Nenasycené mastné kyseliny mají pozitivní efekt na mnoho pochodů lidského organizmu, například - zlepšují nejrůznější parametry červených krvinek - snižují viskozitu krve ( zabraňují tak trombotickým změnám) - pozitivně ovlivňují metabolizmus tuků snižují hodnotu celkového cholesterolu a nízkodenzitního cholesterolu (LDL low density cholesterol) až o 30 % ( snižují tedy aterogenní vliv cholesterolu) - snižují riziko onemocnění koronárního řečiště ( stabilizují myokard a snižují riziko arytmií) - mají pozitivní vliv na fibrilaci síní - působí proti zánětu vnitřního i vnějšího, zkracují hojení zánětu - zlepšují různé funkce centrálního nervového systému paměť, výbavnost - jsou nutné pro vývoj mozku - mají pozitivní vliv na pacienty se schizofrenií a bipolární poruchou (Ranjekar P.K, 2003) - mají pozitivní vliv na pokožku při zevním používání a odstraňují drobné afekty pokožky
- snižují riziko výskytu alergických komplikací astmatu, atopického ekzému a seboroické dermatitidy při vnitřním i vnějším použití což potvrzuje následná studie. - Pro oběhový systém se jako nejlepší z nich jeví omega 3 mastné kyseliny. jejich zdroj pro člověka je důležitý, protože člověk si je neumí vyrobit sám. Získává je nejvíce z rybího masa a z některých olejů. Je známo,že řepkový olej je v souhrnném vlivu na oběhový systém člověka lepší než olej olivový. Řepkový olej, nejhodnotnější produkt řepkových plodin, oceňovaný v potravinářství je rostlinný olej s nejnižším obsahem nasycených mastných kyselin a vysokým procentem omega 3 mastných kyselin. Obsah oleje v plodině patří mezi hospodářsky velmi důležité faktory v hodnotovém řetězci a řepka olejná poskytuje více než 40 % oleje v semeni ve srovnání s pouze 18 % u sóji (Brát, 2010).Řepka olejná patří k zúrodňujícím plodinám, zanechává v půdě velké množství organických zbytků a je vhodnou předplodinou pro rostliny náročné na výživu. V roce 2006 doporučila Food and Drug Administration (FDA) v prevenci chorob oběhového aparátu denní používání 1,5 lžíce řepkového oleje ( ze současných odrůd). Statistická metoda: výsledky budou zpracovány anonymně, pomocí x 2, ANOVA test.z výsledků nebude možné zjistit data jednotlivých zúčastněných osob.kvantitativní sběr dat Centra: Dermatologická pracoviště Pediatrické ambulance Interní ambulance Chronologické zpracování: únor 2011... březen 2011 duben 2011 květen 2011 červen 2011 administrativní úkony, začátek náběrů probandů náběr probandů, vytváření databáze, laboratorní analýzy dokončení náběrů probandů, dokončení databáze, biochemické analýzy, statistické vyhodnocení získaných výsledků, prezentace výsledků
Sledovaný soubor: Analyzovali jsme 180 probandů léčených na seboroickou dermatitidu a atopický ekzém. Kontrolní skupinu tvořilo 450 nemocných s touž diagnózou bez podávání přípravku. Podávání přípravku bylo zahájeno až po podepsání informovaného souhlasu nemocného nebo zákonného zástupce. Věk probandů byl 2-91 let Doba aplikace mýdla byla u všech sledovaných 4 týdny a to 4 x denně po dobu 1-2 minut. Interní ( pediatrické) a dermatologické vyšetření bylo provedeno před aplikací přípravku a po 2 a 4 týdnech používání. Po dobu užívání sledovaného mýdla nebyly podávány žádné jiné dermatologické preparáty. Hodnocení Používání hodnoceného mýdla z řepkového oleje bylo výborně snášeno i dětmi a starými lidmi věk 2-91 roků. Došlo u nich ke zlepšení a zmírnění kožních projevů nemoci k potlačení dráždivosti, svědění a zarudnutí a i ke snížení základního laboratorního ukazatele zánětu. U celkové stavu nemoci atopického ekzému i seboroické dermatitidy u sledovaných 97 % byly studií potvrzeny kladné účinky používání mýdla jako velmi vhodného pomocného prostředku při léčbě uvedených kožních potíží. Výsledky Bylo hodnoceno 180 nemocných. Symptomy choroby se zlepšily u 175 nemocných, zhoršení příznaků u 2 osob a 3 nemocní měli stejné obtíže jako před aplikací přípravku. (graf 1,2).Zlepšení příznaků tedy bylo zjištěno u 97% nemocných. Biochemické ukazatele zánětu ( C reaktivní protein ) se snížil u sledovaných osob z počáteční hodnoty 12,2 mg/l na 6,5 mg/l, tedy Δ -5,7 mg/l,( u kontrolní skupiny bylo z dokumentace zjištěno snížení po dobu běžné léčby o 3,5 mg/l, p< 0,05). Snášenlivost sledovaného přípravku byla pacienty hodnocena velmi dobře v 98%.
Diskuse Dlouhou dobu bylo empiricky známo, že kojení brání vzniku atopického ekzému dětí. Dlouhodobé podávání omega 3 nenasycených mastných kyselin vede ke zlepšení imunitní odpovědi i u zdravých osob, snižují počet komplikací po chirurgických výkonech a vzhledem ke sníženému množství chronických zánětu při vyšší konzumaci omega 3 kyselin existují i domněnky, že vedou k menší incidenci rakovinných novotvarů. (Adámková, 2010, Mourek, 2007). Dispenzarizace pro atopický ekzém je 772,6 na 100 000 obyvatel dětí do 15 let v absolutním počtu bylo hlášeno 62 233 adolescentů potom 23 992 ( ÚZIS, 2010). Tato čísla jasně dokazují, že kožní afekty není možné podceňovat ( byť nezasahují zásadně do úmrtnosti obyvatel ČR), ale vzhledem k vysokému počtu nemocných, kteří procházejí ordinacemi lékařů různého zaměření, mohou být možným faktorem, který může zhoršovat zdravotní stav dané populace. Literatura: Connor: Importance of n-3 fatty acids in health and disease. American Journal of Clinical Nutrition, 2000; 71: 171S-5S. Mourek J. Mastné kyseliny omega -3, zdraví a vývoj Triton,, 2007, s.173, ISBN 978-80-7254-917-7 Ranjekar P.K., Hinge A., Hedge M.V: Decreased antioxidant enzymes and membrane essential polyunsaturated fatty acids in schizophrenic and bipolar mood disorder patients. Physiol.Research, 2003 Brát J: Rostlinné oleje, 5, ročník konference Výživa, Poděbrady, 18.-19.11.2010, Adámková V., Civilizační choroby-žijeme spolu, Triton, 2010, s.127, ISBN 978-80-7387-413-1 Petráš M., KrálováLesná I. Manuál očkování 2010, Praha, 2010, s.650, ISBN 978-80-254-5419-0 ÚZIS Zdravotnická ročenka, ČR, 2010, ISSN 1210-9991 Dotazník použitý při studii:
Vliv zevní aplikace přípravku s řepkovým olejem na průběh léčby chronických kožních afekcí ( seboroické dermatitidy) Jméno:... č... ano ne 1 výskyt v rodině 2. dyslipidemie 3 další alergíe 4. reakce na kosmetiku 5. suché lupy ve vlasech 6. mastné lupy ve vlasech 7. kožní projevy v ohybech kůže 8. nasolabiální rýha, uši 9. axily, třísla Kontrolní projevy ano za ne za ano za ne za 4 2 týdny 2 týdny 4týdny. týdny 1. mýdlo snáší dobře 2. zlepšení obtíží 3. zhoršení obtíží 4. stejné 5. hodnotím kladně
Informovaný souhlas probanda nebo jeho zákonného zástupce: Název studie: Vliv zevní aplikace mýdla z řepkového olejena průběh léčby chronických kožních afekcí ( atopického ekzému a seboroické dermatitidy) Já jmenovaný ( Zákonný zástupce jmenovaného )...... potvrzuji dobrovolnou účast ve studii. Mnou udávané údaje jsou pravdivé, potvrzuji, že po dobu 4 týdnů budu používat pouze mýdlo, které jsem obdržel (a) v rámci této studie. Jakékoli přerušení používání nahlásím okamžitě zkoušejícímu lékaři, rovněž tak jakoukoli změnu svého zdravotního stavu. Souhlasím s anonymním zpracováním mnou poskytnutých dat, moje jméno ani mé údaje nebude možné zpětně identifikovat. Účast ve studii je dobrovolná a může být kdykoli přerušena. Dne... Jméno... Podpis...
g/l n Graf 1 Účinnost mýdla na kožní projevy nemoci, p 0,0001 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 zlepšeno stejně zhoršeno porovnání zlepšeno stejně zhoršeno Graf 2 CRP při užívání přípravku, p = 0,023 14 12 10 8 6 4 2 léčení (180 Léčení 2 (180) Kontroly (450) Kontroly 2 (450) 0 léčení (180 Léčení 2 (180) Kontroly (450) Kontroly 2 (450) skupiny
% Graf 3 Hodnocení probandů 120 100 80 60 40 20 Řada1 0 Spokojen nevím Nespokojen hodnocení