Výroční zpráva o činnosti a hospodaření Ústavu lékového průvodce za rok 2015 Ztratíte-li se v lékové politice, pomůžeme Vám najít cestu k Vašemu cíli.
Obsah I. Úvodní slovo předsedy správní rady... 3 II. Poslání a cíle ústavu... 4 III. Kalendář akcí 2015... 5 IV. PROJEKTY ÚSTAVU... 7 V. PR a Komunikace... 12 VI. Zpráva o hospodaření... 16 VII. Účetní závěrka... 17 VIII. Zpráva revizora... 26 IX. Základní data... 27 X. Poděkování... 28 2
I. Úvodní slovo předsedy správní rady V posledních letech přibývá problémů v lékové politice. Je přemíra regulace, seriózní informace se mísí s reklamou, kdy pacienti například špatně rozeznávají léky od potravinových doplňků. Dochází k nejistotě při používání generických léků, je naprostý nedostatek klinických farmaceutů. Tyto důvody a řada dalších nás vedly k založení Ústavu lékového průvodce, který má především posilovat roli pacientů jako klientů služeb, odhalovat chyby v lékové politice i v konkrétním používání léků u jednotlivých skupin pacientů. Zvláště senioři se často špatně orientují ve své léčbě a chybí jim řada informací. Ústav lékového průvodce se zaměřil na celou řadu témat a problémů a dosáhl dílčích dobrých výsledků. Máme E- poradnu zaměřenou na účelné a bezpečné užívání léků, kde si každý může se zkušeným klinickým farmaceutem zkonzultovat svoji léčbu. Projekt Senior cílí na účelnou farmakoterapii v domovech pro seniory. Revma Výzva 2015 ve spolupráci s pacientskou organizací Revma Liga v ČR upozorňuje na nutnost včasné diagnózy a léčby revmatoidní artritidy. Projekt NOAC představuje práci skupiny lékařů pro prevenci a léčbu trombembolismu s antikoagulačním poradenstvím v naší E- poradně. Máme samozřejmě finanční a občas i organizační problémy, ale domníváme se, že naše práce již v prvním roce existence ústavu, dává smysl, přináší řadu pozitivních výsledků a prospěch z ní mají především pacienti. Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., předseda správní rady V Brně 27. června 2016 3
II. Poslání a cíle ústavu Ústav lékového průvodce, z. ú., je nestátní nezisková organizace (zapsaný ústav), která vznikla na základě potřeby pacientů, lékařů a dalších aktérů ve zdravotnictví. Hlavním cílem Ústavu lékového průvodce je komunikovat problémy spojené s bezpečným užíváním léků a prosazovat zlepšení lékové politiky obecně. Současně chce být místem, kam se mohou obracet se svými podněty pacienti a zdravotníci. Ústav lékového průvodce, z. ú., chce být respektovaným zprostředkovatelem informací a rádcem pacientů, lékařů a dalších zdravotníků, plátců, státní správy a dodavatelů při zajišťování dostupnosti léčivých přípravků v České republice. Vizí lékového průvodce je zdravotnický systém, který garantuje: - spravedlivý (rovný) přístup pacientů k léčivým přípravkům, - bezpečné používání léčivých přípravků v léčebné praxi, - informované a svobodné rozhodování jak pacientů, tak jejich lékařů a dalších zdravotníků, o použití léčivých přípravků v souladu s nejnovějšími vědeckými poznatky. 4
III. Kalendář akcí 2015 17. 2. Založení ústavu u rejstříkového soudu pod spisovou značkou U173 26. 2. Zahájení projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v domovech pro seniory vyhodnocení dotazníkového šetření ze sedmi zařízení sociálních služeb. 27. 3. Představení projektu ústavu v rámci konference Pharmaround (mezinárodní projekt Lékařské fakulty MU v Brně) v Hustopečích u Brna 30. 3. Tisková konference, Praha - představení projektů ústavu (E-poradna a Projekt účelné farmakoterapie v domovech pro seniory) veřejnosti. 16. 4. Dohoda na partnerství mezi SÚKL a ústavem při realizaci projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v domovech pro seniory. 22. 4. Zřízení pracovní skupiny pro prevenci a léčbu tromboembolismu pod vedením Doc. Vráblíka z VFN v Praze v rámci ústavu. 19. 5. Zahájení projektu Revma Výzva 2015 v partnerství s pacientskou organizací Revma liga a pod odbornou patronací České revmatologické společnosti ČSL JEP. 22. 6. Zahájení prvního auditu farmakoterapie u klientů domovů pro seniory v rámci projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb. 1. 7. Seminář pro pacientskou organizaci Revma Liga o aspektech léčby revmatoidní artritidy v rámci projektu Revma Výzva 2015. 5
16. 9. Zahájení druhého auditu farmakoterapie u klientů domovů pro seniory v rámci projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb. 7. 10. Tisková konference k projektu Revma Výzva 2015 seznámení veřejnosti s nemocí, dopady nemoci na pacienty a možnostmi léčby. 18. 11. Benefiční představení pro pacientskou organizaci Revma Liga v rámci projektu Revma výzva 2015. 23. 11. Zahájení třetího auditu farmakoterapie u klientů domovů pro seniory v rámci projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb. 26. 11. Prezentace projektu Revma Výzva v rámci odborného kongresu Jáchymovských revmatologických dnů. 2. 12. Zasedání správní a vědecké rady ústavu. 15. 12. Dvě přednášky pro seniory Život 90 a Parkinson Help na téma Příběh léku aneb jak užívat léky účelně a bezpečně. 6
IV. PROJEKTY ÚSTAVU 1) E-Poradna bezpečné a účelné farmakoterapie Cíle projektu: 1. Vytvořit konzultační místo (poradnu), kde se pacient dozví jak zacházet s léky, jak bezpečně a účelně užívat léky. Místo, kde bude pacient upozorněn na duplicity, nežádoucí účinky a interakce. 2. Posílit kapacitu pacientů pro spolurozhodování o farmakoterapii a tím podpořit bezpečné a účelné užívání léků. 3. Posílit lékovou gramotnost pacientských organizací o lékové politice, cenotvorbě léků, registraci a dostupnosti léků. Hlavními cílovými skupinami je pacientská veřejnost a senioři, kteří trpí řadou onemocnění a kteří užívají více léků. V rámci pilotního testovacího režimu bylo v průběhu 8 měsíců zodpovězeno celkem 39 komplexních dotazů. Průměrný věk tazatele 70 roků (věk uveden pouze u poloviny tazatelů) Nejčastější dotazy se týkaly zejména: komplexního posouzení farmakoterapeutického režimu (racionalita léčby, zbytná léčiva) lékové interakce nežádoucích účinků léčiv interakce s doplňky stravy, alkoholem V průběhu listopadu byla zahájena také E-poradna přes internetové poradenství společnosti ŽIVOT 90. Projekt byl v roce 2015 financován z Ministerstva zdravotnictví ČR, zakladatelem ústavu Ambit média, a.s. a odměna vedoucí poradny byla poskytnuta Státním ústavem pro kontrolu léčiv. 2) Osvětová činnost K osvětové činnosti na téma bezpečná a účelná farmakoterapie byly využity jednak komunikační kanály pacientských organizací jako je Parkinson Help, ICTUS, Revma Liga, Život 90, Lymfom Help, ČAVO nebo České ILCO (zejména webové stránky a časopisy), dále pak informačních tiskovin zdravotnických zařízení (např. časopis Křižovatka VFN). 7
3) Semináře lékové gramotnosti pro pacientské organizace V rámci projektu se uskutečnili 15. 12. 2015 dva půldenní semináře pro společnost ŽIVOT 90 a Parkinson Help. Přednášejícím byl Mgr. T. Cikrt autor publikace Příběh léků vydanou ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léků. Celkový počet účastníků byl 21 osob a dozvěděli se informace z těchto okruhů témat: principy zdravotnického systému v ČR a jeho financování místo léků v tomto systému, principy jejich cenotvorby a úhrado tvorby regulace léků základní zákony a vyhlášky, instituce (MZ, pojišťovny SUKL) finanční, odborné i populační faktory ovlivňující dostupnost léků v ČR výzkum, vývoj, výroba, distribuce, výdej a předepisování léků putování a působení léků v lidském organismu třídění a řešení nežádoucích účinků léčiv vznik a důsledky interakcí léčiv zásady bezpečného užívání léků dialog s lékařem a lékárníkem o lécích (na co se ptát, o čem informovat) rizika užívání léků ve stáří a při onemocněních ovlivňujících játra a ledviny užívání léků v těhotenství výhody a limity generické substituce snižování polypragmazie role pacienta 8
4) Projekt Revma Výzva 2015 Realizovaný v partnerství s Revma Ligou, pacientskou organizací, která má za sebou více než dvacetiletou historii. Pod odbornou garancí České revmatologické společnosti ČLS JEP. Projekt byl v roce 2015 financovaný Ministerstvem zdravotnictví ČR, společností Pfizer a Abbvie. Cíle projektu byly zejména: a) Upozornit laickou i odbornou veřejnost (včetně státní správy a regulačních orgánů) na klíčový význam včasného zahájení léčby u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou (RA) pro jejich další kvalitu života. b) Vytvořit neformální platformu stakeholderů pro změnu v náhledu na moment zahájení léčby (pacientská organizace Revma Liga, Česká revmatologická společnost ČLS JEP) a zahájit jednání s plátci a regulatorními orgány. c) Vypracování White paper pozičního dokument pacientské organizace k problematice používání biologické léčby RA (po vzoru evropské platformy pacientských organizace EULAR), a to pod odbornou garancí či ve spolupráci s odbornou společností. V roce 2015 se podařilo splnit většinu plánovaných výstupů, a to jak v rámci komunikační kampaně na laickou i odbornou veřejnost viz kapitola PR a komunikace, tak také vypracování pozičního dokumentu pacientské organizace k problematice léčby RA. Kromě toho se v rámci projektu uskutečnilo benefiční představení, jehož výtěžek šel na účet pacientské organizace Revma Liga a také bylo zorganizované školení pro pacientskou organizaci na téma Advocacy efektivní hájení práv pacientů s RA. 9
5) Projekt účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb/domovech pro seniory Cílem projektu bylo nabídnout zdravotnickému personálu a předepisujícím lékařům v domovech pro seniory specifický pohled klinického farmaceuta na účelnost a bezpečnost předepisování léků v seniorském věku. Klienti domovů pro seniory jsou zranitelnou skupinou v oblasti preskripce a užívání léků z důvodů jejich věku, většího počtu diagnóz a většího počtu užívaných léků. Projekt probíhal ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léků a týmem klinických farmaceutů Nemocnice Na Homolce pod vedením PharmDr. M. Halačové, PhDr. Odborným garantem projektu byl za Ústav lékového průvodce MUDr. Z. Kalvach, člen vědecké rady ústavu. V roce 2015 se zúčastnilo první fáze projektu (dotazníkového šetření) 8 domovů pro seniory, z nichž 3 následně souhlasili (spolu s předepisujícími PL) s provedením auditu přímo nad dokumentací klientů. Získaná data z anonymního dotazníku popisují situaci 859 klientů Průměrný věk klienta je 82 let Do všech domovů dochází praktický lékař (avšak velmi různá doba jeho přítomnosti), do všech DD dochází 1x měsíčně také psychiatr (psychofarmaka přitom užívá 71% klientů). Jeden klient konzumuje v průměru 11 tablet, z toho 6 druhů léků předepsaných lékařem. 79% klientů je zcela závislých na pomoci personálu při užívání léků (většinou vlivem demence). Audit probíhal u 161 klientů, kteří podepsali informovaný souhlas /popřípadě souhlas podepíší jejich opatrovníci. Celkový počet písemných farmakoterapeutických doporučení byl 378, průměrně na klienta 2,5 doporučení k aktuální medikaci Nejčastější nálezy a) Nežádoucí účinky léků (potenciální či klinicky manifestované) 14% b) Vzájemné interakce léků 4% c) Duplicity 2% d) Úprava dávkování či času podání 14% e) Léky nevhodné ve stáří či diagnóze 15% f) Preskripce a souvislost s laboratorními nálezy 11% g) Zbytná medikace (nepodařilo se najít důvod pro podání léku v záznamech klienta) 11% Projekt byl v roce 2015 financován Státním ústavem pro kontrolu léčiv (odměny klinických farmaceutů) a zakladatelem ústavu. 10
6) Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu (dále jen pracovní skupina ) přistoupila jako poradním/ expertní orgán Ústavu lékového průvodce. Základním úkolem pracovní skupiny je formulovat a publikovat názorový konsensus v odborné rovině a informovat širokou veřejnost o pozitivech a negativech moderních antikoagulancií, nové léčbě tromboembolismu a možnostech prevence cévní mozkové příhody. Podávat a sjednocovat výklad zahraničních studií a doporučení, předkládat návrhy a doporučení v této oblasti. Členy pracovní skupiny jsou zejména členové profesních odborných společností a to České neurologické společnosti ČLS JEP, České kardiologické společnosti ČLS JEP, Společnosti všeobecného lékařství ČLS JEP, České společnosti pro aterosklerózu ČLS JEP. Předsedou skupiny je Doc. Vráblík z VFN Praha. V roce 2015 se sešla skupina třikrát. Projekt byl financován společností Pfizer. 11
V. PR a Komunikace 1) E-Poradna Informace o poradně byla zveřejněna v ČT (Dobré ráno) a také v TV Nova (Snídaně s Novou) v průběhu listopadu a prosince Týdeník 5+2: Jak na léky, aby Vám neuškodily, 20.11. Časopis Křižovatka VFN: Poradna lékového průvodce (možná rizika při užívání většího počtu léků, série článků o správném užívání jednotlivých lékových forem). Celkem 6 článků. Týdeník Pestrý svět, 23.4. Informace a inzerce o fungování poradny byla odeslána s nabídkou na spolupráci řadě pacientských organizací (Život 90, Společnost pacientů s civilizačními nemocemi, Lymfom Help, ČAVO, ICTUS, Revma Liga, České ILCO apod.). Mnohé z těchto společností daly informaci pro své členy na své web stránky či do členských tiskovin. Tisková konference ústavu 30.3. představení projektů, včetně E-poradny, tisková zpráva., celkem 39 výstupů v laických i odborných médiích. K dispozici monitoring akce. Prezentace aktivit ústavu, včetně projektu E-Poradny se uskutečnila v rámci odborné konference Pharmaround, 27.3. 12
2) Revma Výzva 2015 Komunikační kampaň na laickou i odbornou veřejnost. Tisková konference (7. 10. 2016) Světový den artritidy celkem 48 mediálních výstupů vč. ČTK, LN, ČT1, ČT24, Právo, Zdravotnický deník, MT atd.). Monitoring výstupů je k dispozici. FB kampaň a web stránky Výzva Nasaď si rukavice a vžij se do kůže revmatika 1.530 fanoušků (za 2 měsíce!) pro srovnání profil Revma Liga 301 fanoušků, Revma den 156 fanoušků Témata: jak těžké je mít RA dostupnost léčby včasná léčba střední závažnost onemocnění (střední aktivita onemocnění) články o včasné léčbě (pacientské příběhy) V rámci kampaně výzvy bylo zveřejněno 11 videí spotů se známými osobnosti Revma Výzvy. Divácká úspěšnost jednotlivých spotů: Znělka 3.525 zhlédnutí + 1.357 na FB Rozhovor s Editou Müllerovou, předsedkyní Revma liga v ČR 660 shlédnutí YT + 947 zhlédnutí na FB Jana Plodková 806 shlédnutí YT + 661 shlédnutí FB Iva Pazderková 181 zhlédnutí na YT + 1.332 zhlédnutí na FB Jiří Vyorálek 264 zhlédnutí na YT + 764 zhlédnutí na FB 13
Petr Čtvrtníček 2.639 zhlédnutí na YT + 1.355 zhlédnutí na FB Tatabojs 120 zhlédnutí na YT + 2.980 zhlédnutí na FB Dana Drábová 320 zhlédnutí na YT + 1.520 zhlédnutí na FB Předseda odborné společnosti Prof. Vencovský 634 zhlédnutí na www.congress-live.eu + 40 zhlédnutí na YT + 304 na FB Neurolog MUDr. Mann 702 shlédnutí na www.congress-live.eu + 21 zhlédnutí na YT + 955 zhlédnutí na FB Rozhovor s Ivanou Plechatou a Editou Mullerovou 219 zhlédnutí na www.congress-live.eu + 12 zhlédnutí na YT 14
Kampaň na FB byla úspěšná lidé reagovali spontánně, přidávali na FB vlastní fotky a videa (přidal se i Revmatologický ústav), v momentě nasazení tématu dostupnosti léčby ve střední závažnosti onemocnění, reagovali s vlastními zkušenostmi a příběhy z okolí. Outdoor reklama billboardy a CLV celkem na 24 plochách (fotodokumentace k dispozici). Dne 12. 10. inzerce Právo + online bannery na stránkách pacientských organizací. Prezentace kampaně pro lékaře (Jáchymovské revmatologické dny, 26. 11. 2015) za Revma Ligu ČR prezentovala Edita Mullerová, předsedkyně organizace. Celkem 11 článků vyšlo na téma RA, léčby, dostupnosti, závažnosti onemocnění apod. také v odborných médiích (AM Review, Medical Tribune, I-interna, Intranet České internistické společnosti apod.). 15
VI. Zpráva o hospodaření 16
VII. Účetní závěrka 17
18
19
20
21
22
23
24
25
VIII. Zpráva revizora 26
IX. Základní data Zakladatelem ústavu je Ambit Media, a.s., IČ: 27422160, se sídlem Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5- Smíchov, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod spisovou značkou B 10507. IČO: 03806103 Sídlem ústavu je Praha 5, Klicperova 604/8, 150 00 a je zřízen na dobu neurčitou. Účelem ústavu je a. Osvětová a konzultační činnost v oblasti lékové politiky a bezpečného užívání léků b. Organizace seminářů, školení a dalších vzdělávacích a osvětových akcí v oblasti zdravotnictví a lékové politiky c. Nakladatelská a vydavatelská činnost d. Provozování informačního portálu pro širokou i odbornou veřejnost na téma lékové politiky a bezpečné farmakoterapie e. Provozování webových stránek na téma činností ústavu, na téma zdravotnictví, lékové politiky a bezpečné farmakoterapie Ředitelkou ústavu a statutárním orgánem ústavu je PhDr. Ivana Plechatá Správní rada ústava pracovala v roce 2015 ve složení: Jan Kulhavý, šéfredaktor AM Review prof. MUDr. Vladimír Tesař, Dr.Sc., MBA, FASN, přednosta Kliniky nefrologie 1. LF UK a VFN prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., dr.h.c., Interní hematologická a onkologická klinika, Lékařská fakulta MU a Fakultní nemocnice Brno Vědecká rada ústavu pracovala ve složení: Prof. MUDr. Jaroslav Štěrba, PhD., přednosta Kliniky dětské onkologie FN Brno a proděkan LF MU MUDr. Regina Demlová, PhD., přednostka Farmakologického ústavu LF MU Brno PharmDr. Milada Halačová, PhD., vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice na Homolce PhamrDr. Josef Suchopár, člen vědecké rady Farmaceutické fakulty UK MUDr. Zdeněk Kalvach, CSc., lékař Revizorem ústavu je RNDr. Martin Slavík Ústav má transparentní bankovní účet u Reifeisenbank č.: 7711117717/5500 27
X. Poděkování Poděkování patří zejména členům správní a vědecké rady, kteří pracují bez nároku na odměnu. Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv za odbornou podporu a finanční odměnu týmu klinických farmaceutů v projektu E-Poradna a projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v domovech pro seniory. Dále Nemocnici na Homolce a jejímu Oddělení klinické farmacie za spolupráci na realizaci obou projektů. Zakladateli ústavu společnosti Ambit media, a.s. za finanční dary, které slouží ke krytí provozních nákladů ústavu. Ministerstvu zdravotnictví ČR za finanční podporu projektu E-Poradna, projektu Revma výzva 2015. Společnosti Pfizer za finanční podporu projektu Revma výzva 2015 a projektu Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu. Společnosti Abbvie za finanční podporu projektu Revma výzva 2015. 28