Písomná informácia pre používateľa. Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety. paracetamol

Podobné dokumenty
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Zinkorot tablety Liečivo: dihydrát zinkumorotátu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Septolete extra 1,5 mg/ml + 5 mg/ml orálna roztoková aerodisperzia Benzydamíniumchlorid/Cetylpyridíniumchlorid

Coldrex HotRem Citron por.plv.sol.10ks-sáčky

Písomná informácia pre používateľa. COLDREX MAXGRIP LESNÉ OVOCIE mg/10 mg/70 mg prášok na perorálny roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum)

(tolkapón) tablety DENNÍK PACIENTA. Pomôže vám dodržiavať pravidelné vyšetrenia funkcie pečene počas prvého roku užívania

Lieky a pacienti s bolesťou

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panadol Novum 500 mg potahované tablety. paracetamolum

Písomná informácia pre používateľa. PARALEN SUS 120 mg/5 ml perorálna suspenzia paracetamol

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Hidrasec pre deti 30 mg granulát na perorálnu suspenziu. Racekadotril

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum

Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls225298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

Písomná informácia pre používateľa. STADATUSSIN perorálny roztok 1,35 mg/ml. pentoxyverín

PRÍLOHA III DODATKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa. Nalgesin S 275 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu

Písomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém. klindamycín

Písomná informácia pre používateľa. Sorvasta 15 mg. Sorvasta 10 mg. Sorvasta 20 mg Sorvasta 30 mg Sorvasta 40 mg. filmom obalené tablety.

Písomná informácia pre používateľa. BISACODYL-K 5 mg obalené tablety. bisakodyl

Písomná informácia pre používateľa. Vermox 100 mg, tablety. mebendazol

Písomná informácia pre používateľa. DALACIN V 2 % vaginálny krém klindamycín

Informácie o liečbe Gilenyou (fingolimod), ktoré je dôležité si pamätať

Písomná informácia pre používateľku. Escepran 25 mg filmom obalené tablety exemestan

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety fenofibrát

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmom obalené tablety. fenofibrát

Pozorne si prečítajtecelú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Příbalová informace: informace pro uživatele

Panadol potahované tablety paracetamolum

Panadol potahované tablety paracetamolum

Písomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL NT 145 mg filmom obalené tablety. fenofibrát

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety diclofenacum kalicum

Písomná informácia pre používateľa. Voltaren Actigo Extra 25 mg obalené tablety. diklofenak, draselná soľ

Písomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen

Písomná informácia pre používateľa. LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmom obalené tablety (fenofibratum)

Příbalová informace: informace pro pacienta

Písomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP chrípka a bolesť filmom obalené tablety paracetamol/kofeín/fenylefríniumchlorid

Písomná informácia pre používateľa. Marixino 10 mg filmom obalené tablety memantínchlorid

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide šumivé tablety paracetamolum

Písomná informácia pre používateľa. Ebixa 10 mg filmom obalené tablety Memantínchlorid

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Voltaren Rapid 25 mg mäkké kapsuly diclofenacum kalicum

Písomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE sodná soľ diklofenaku a misoprostol

Písomná informácia pre používateľku. Lutinus 100 mg vaginálne tablety progesteronum

Písomná informácia pre používateľa. Ibalgin mg filmom obalené tablety. ibuprofen

Písomná informácia pre používateľa. Betaklav 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Betaklav 875 mg/125 mg filmom obalené tablety

Príloha III. Úpravy súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia je výsledkom postupu preskúmania.

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV. Nalgesin S Sodná soľ naproxénu

Písomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín

Písomná informácia pre používateľa. Vasilip 10 Vasilip 20 Vasilip 40 simvastatín

Písomná informácia pre používateľa. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg filmom obalené tablety. solifenacíniumsukcinát

Písomná informácia pre používateľa. PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg prášok na perorálnu suspenziu paracetamol, fenylefríniumchlorid

Písomná informácia pre používateľa. XANAX 0,5 mg. XANAX 1 mg XANAX 2 mg tablety. alprazolam

Príloha III. Úprava relevantných častí Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa

Písomná informácia pre používateľa. Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg filmom obalené tablety valsartan

Písomná informácia pre používateľa. Cordipin retard 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Nifedipín

Příbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby 125 mg čípky paracetamolum čípky

Písomná informácia pre používateľa. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg tvrdé kapsuly. klindamycín

Písomná informácia pre používateľa. Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety. pantoprazol. Dlhodobá úľava od pálenia záhy.

Příbalová informace: informace pro uživatele

sp. zn. sukls189078/2015

Písomná informácia pre používateľa. XANAX SR 0,5 mg XANAX SR 1 mg XANAX SR 2 mg XANAX SR 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.

Písomná informácia pre používateľa (pre veľkosti balenia 7 a 14 gastrorezistentných tabliet) Nolpaza 20 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls184036/2010

Písomná informácia pre používateľa. Aspirin-C 400 mg/240 mg šumivé tablety. kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová

Písomná informácia pre používateľa. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg filmom obalené tablety. cefuroxím (vo forme cefuroxím-axetilu)

Písomná informácia pre používateľa. Migralgin tablety kyselina acetylsalicylová 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeín 50 mg

Písomná informácia pre používateľa. Nolicin 400 mg filmom obalené tablety norfloxacín

Písomná informácia pre používateľa. HAVRIX 1440 Dosis adulta HAVRIX 720 Junior monodose

Příbalová informace: informace pro uživatele. COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON prášek pro perorální roztok v sáčku

Písomná informácia pre používateľa. Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety pantoprazol

Písomná informácia pre používateľa. Brufen mg šumivý granulát. ibuprofen

Panadol Extra potahované tablety paracetamolum, coffeinum

Písomná informácia pre používateľa. Helex SR 0,5 mg Helex SR 1 mg Helex SR 2 mg tablety s riadeným uvoľňovaním alprazolam

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Nalgesin FORTE 550 mg filmom obalené tablety sodná soľ naproxénu

PARALEN 125 tablety Paracetamolum

Písomná informácia pre používateľa. Doreta 75 mg/650 mg filmom obalené tablety tramadoliumchlorid/paracetamol

Písomná informácia pre používateľa. Augmentin 1 g 875 mg/125 mg filmom obalené tablety. amoxicilín/kyselina klavulánová

Příbalová informace: informace pro uživatele. PANADOL EXTRA RAPIDE šumivé tablety paracetamolum, coffeinum

Písomná informácia pre používateľa. Norvasc 5 mg tablety Norvasc 10 mg tablety amlodipín

Písomná informácia pre používateľa. Dutrys 0,5 mg mäkké kapsuly. dutasterid

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

ANNEX III ZMENY V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU A PÍSOMNÝCH INFORMÁCIÁCH PRE POUŽÍVATEĽOV

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. COLDREX JUNIOR CITRON prášek pro perorální roztok

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Helex 0,5 mg. Helex 1 mg tablety. alprazolam

Písomná informácia pre používateľa. GLUCOTROL XL 5 mg GLUCOTROL XL 10 mg tablety s riadeným uvoľňovaním. glipizid

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Brufedol 200 mg šumivý granulát. ibuprofen

Písomná informácia pre používateľa. Fromilid 250 Fromilid 500 filmom obalené tablety. klaritromycín

Písomná informácia pre používateľa. Kreon tvrdé gastrorezistentné kapsuly pankreatín

Písomná informácia pre používateľa. Brintellix 10 mg filmom obalené tablety vortioxetín (vortioxetinum)

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Písomná informácia pre používateľa

Písomná informácia pre používateľa. ACCUPRO 5 ACCUPRO 10 ACCUPRO 20 filmom obalené tablety chinapril

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA. Duphaston filmom obalené tablety

Písomná informácia pre používateľa. Vizarsin 100 mg filmom obalené tablety sildenafil

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV. Norvasc 5 mg a 10 mg tablety. amlodipín

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa. Flixotide 250 Inhaler N. Flixotide 125 Inhaler N. flutikazónpropionát

PARAMAX Rapid 250 mg Paracetamolum tablety

Písomná informácia pre používateľa. Prenessa 2 mg Prenessa 4 mg tablety perindoprilerbumín

Písomná informácia pre používateľa. ARTHROTEC FORTE 75 mg/200 µg filmom obalené tablety. sodná soľ diklofenaku/misoprostol

PARALEN 500 SUP čípky Paracetamolum

Transkript:

Písomná informácia pre používateľa Panadol Novum 500 mg filmom obalené tablety paracetamol Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa v prípade horúčky do 3 dní a v prípade bolesti do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je Panadol Novum 500 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Novum 500 mg 3. Ako užívať Panadol Novum 500 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol Novum 500 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Panadol Novum 500 mg a na čo sa používa Panadol Novum 500 mg obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti aj horúčke. Panadol Novum 500 mg je určený na zmiernenie miernej až stredne silnej bolesti, ako sú bolesť hlavy, migréna, bolesť chrbta, zubov a bolesť pri menštruácii. Panadol Novum 500 mg prináša úľavu pri príznakoch chrípky a prechladnutia, ako je bolesť svalov, kĺbov a bolesť hrdla a znižuje horúčku. Len na odporučenie lekára sa liek môže užívať na potlačenie bolesti pri niektorých reumatických ochoreniach, napr. artróze (degeneratívne ochorenie kĺbov) a neuralgii (bolesť pociťovaná v oblasti nervu). Panadol Novum 500 mg sa vstrebáva rýchlejšie než štandardné tablety s paracetamolom, liečivo sa uvoľňuje už 5 minút po užití. Panadol Novum 500 mg je dobre znášaný tráviacou sústavou. Môže sa podávať vo všetkých prípadoch, kedy nie je vhodné užívať kyselinu acetylsalicylovú a jej soli. 1

Panadol Novum 500 mg je vhodný pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov. Ak sa v prípade horúčky do 3 dní a v prípade bolesti do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol Novum 500 mg Neužívajte Panadol Novum 500 mg: keď ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); keď máte žltačku alebo ťažké zlyhávanie pečene; keď máte ťažkú hemolytickú anémiu (chudokrvnosť z rozpadu červených krviniek). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Panadol Novum 500 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak trpíte poruchou funkcie obličiek (v tomto prípade môžete užívať liek len na odporučenie lekára, pretože je nevyhnutné, aby ste užívali nižšie dávky); ak trpíte zmenami funkcie pečene; ak trpíte nedostatkom enzýmu glukóza-6- fosfátdehydrogenázy; ak máte veľmi nízky BMI index (index telesnej hmotnosti); ak dlhodobo užívate vyššie dávky Panadolu Novum 500 mg je nutná pravidelná kontrola funkcie pečene; nebezpečenstvo predávkovania je vyššie u pacientov s ochorením pečene, ak už užívajú iné lieky s obsahom paracetamolu; počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje; dlhodobé požívanie alkoholu významne zvyšuje riziko poškodenia pečene paracetamolom. Vysoká horúčka, silná alebo pretrvávajúca bolesť v krku, kašeľ, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie s bolesťami brucha môžu byť príznakom závažnejšieho ochorenia, preto vyhľadajte lekára. Pri užívaní lieku Panadol Novum 500 mg je potrebná zvýšená opatrnosť, ak: trpíte stavom deplécie glutatiónu (vyčerpanie dôležitého antioxidantu) a máte sepsu (závažnú infekciu), pretože to môže viesť k zvýšeniu rizika metabolickej acidózy. Príznaky metabolickej acidózy sú: hlboké, zrýchlené, sťažené dýchanie; nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie; strata chuti do jedla. Ak sa u vás objaví kombinácia týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára. Deti a dospievajúci Liek nie je určený deťom do 6 rokov. Iné lieky a Panadol Novum 500 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky lieku Panadol Novum 500 mg a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Váš lekár má byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis alebo bez neho. Skôr ako začnete spolu s liekom Panadol Novum 500 mg užívať nejaký liek bez lekárskeho predpisu, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom. 2

Obsahuje paracetamol. Neužívajte tento liek spolu s ďalšími liekmi obsahujúcimi paracetamol. Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete liek Panadol Novum 500 mg užívať, najmä ak: užívate lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a horúčke zo skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liekov (nesteroidných antireumatík); užívate warfarín alebo iné lieky na prevenciu zrážania krvi; užívate lieky proti nevoľnosti a vracaniu (napr. metoklopramid, domperidón); užívate lieky na zníženie hladiny tukov v krvi (kolestyramín); ak užívate niektoré antibiotiká (rifampicín, chloramfenikol); ak užívate lieky na liečbu dny (probenecid); ak užívate niektoré lieky na liečbu epilepsie alebo na spanie (fenobarbital). Panadol Novum 500 mg a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby sa nesmie požívať alkohol. Dlhodobé požívanie alkoholu významne zvyšuje riziko poruchou funkcie pečene. Ak máte problémy s alkoholom, pred začiatkom liečby sa poraďte s lekárom. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotné ženy môžu liek užívať len po porade s lekárom. Počas dojčenia možno liek užívať krátkodobo, dlhšie len po porade s lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Panadol Novum 500 mg nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Panadol Novum 500 mg obsahuje zmes sodných solí parabénov Panadol Novum 500 mg obsahuje zmes sodných solí parabénov a v dôsledku toho môže vyvolať alergické reakcie (niekedy oneskorené). 3. Ako užívať Panadol Novum 500 mg Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Liek je určený na vnútorné použitie. Tablety je potrebné zapiť tekutinou. Vždy je potrebné používať najnižšiu účinnú dávku po čo najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie príznakov. Neprekračujte odporúčané dávkovanie. Užívanie vyšších ako doporučených dávok može viesť k riziku závažneho poškodenia pečene. Časový odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť minimálne 4 hodiny. 3

Ak nedôjde pri liečbe liekom Panadol Novum 500 mg do 3 dní k zníženiu horúčky a do 5 dní k ústupu bolesti alebo sa naopak ťažkosti zhoršia, vyskytnú sa nové príznaky či neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom. Tento liek užívajte bez porady s lekárom najdlhšie 7 dní, u detí 3 dni. Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci od 15 rokov 1-2 tablety podľa potreby s časovým odstupom najmenej 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34-60 kg, 2 tablety pre osoby s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Najvyššia jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximálna denná dávka sú 4 g (8 tabliet). Pri dlhodobej liečbe (dlhšie ako 10 dní) nemá počas 24 hodín dávka prekročiť 2,5 g (5 tabliet). Deti a dospievajúci do 15 rokov Dospievajúci 12-15 rokov: 500 mg paracetamolu (1 tableta) s časovým odstupom najmenej 4-6 hodín. Maximálna denná dávka sú 3 g (6 tabliet). Deti 6-12 rokov: 250-500 mg paracetamolu (½ tablety až 1 tableta). Jednotlivé dávky podávajte s časovým odstupom najmenej 4 6 hodín. Jednotlivá dávka je pol tablety pre deti s hmotnosťou 21 32 kg, 1 tableta pre deti s hmotnosťou od 33 kg. Maximálna denná dávka pri hmotnosti 21-24 kg je 1,25 g (2½ tablety), maximálna denná dávka pri hmotnosti 25 32 kg je 1,5 g (3 tablety), pri hmotnosti 33 40 kg je maximálna denná dávka 2 g (4 tablety). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. Liek nie je určený deťom mladším ako 6 rokov. U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene určí dávkovanie lekár. Ak užijete viac Panadolu Novum 500 mg, ako máte Vo všetkých prípadoch podozrenia na predávkovanie, ktoré sa môže prejaviť pocitom na vracanie, vracaním a bledosťou alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte ihneď svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie. Ukážte im užité balenie a túto písomnú informáciu pre používateľa. Predávkovanie paracetamolom môže spôsobiť zlyhanie pečene vedúce až k potrebe transplantácie pečene alebo smrti. Ak zabudnete užiť Panadol Novum 500 mg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Užite zvyčajnú dávku lieku hneď, ako si na to spomeniete a prípadnú ďalšiu dávku užite s časovým odstupom uvedeným v časti 3. vyššie. 4. Možné vedľajšie účinky Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. 4

Ak sa liek užíva v odporučených dávkach, zvyčajne je dobre znášaný. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alergická reakcia, kožná reakcia z precitlivenosti vrátane závažných kožných reakcií zvýšenie hodnôt enzýmov dokazujúcich činnosť pečene Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) poruchy krvotvorby zúženie priedušiek závažná alergická reakcia Pri prípadnom výskyte týchto alebo iných neobvyklých reakcií prestaňte liek užívať alebo podávať dieťaťu a poraďte sa s lekárom. Prestaňte liek užívať a informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás objavia nasledujúce ťažkosti: alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné, vrátane kožnej vyrážky, svrbenia, niekedy s opuchom pier alebo tváre alebo dýchacie ťažkosti; kožné vyrážky alebo odlupovanie kože alebo vriedky v ústach; problémy s dýchaním; pravdepodobnosť výskytu týchto vedľajších účinkov je vyššia, ak ste problémy s dýchaním mali už skôr po užití iných liekov proti bolesti a horúčke (napr. ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová); nezvyčajná tvorba modrín alebo krvácanie. Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. 5. Ako uchovávať Panadol Novum 500 mg Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie. 5

6. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Panadol Novum 500 mg obsahuje liečivo je paracetamol; jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu; ďalšie zložky sú predželatínovaný kukuričný škrob, uhličitan vápenatý, kyselina alginová, krospovidón typ A, povidón 25, stearan horečnatý, oxid kremičitý koloidný bezvodý, zmes sodných solí parabénov, karnaubský vosk, sústava na obaľovanie Opadry YS-1-7003 biela (obsahuje oxid titaničitý (E 171), hypromelózu, makrogol, polysorbát 80), čistená voda. Ako vyzerá Panadol Novum 500 mg a obsah balenia Biele až takmer biele oválne filmom obalené tablety so skosenými hranami. Na jednej strane vyrazené P v krúžku, na druhej strane deliaca ryha. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice. Veľkosť balenia: 10, 12, 20, 24, 30 alebo 48 tabliet v blistri a papierovej škatuľke. (Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis). Veľkosť balenia: 12 alebo 16 tabliet v blistri a rozkladacom papierovom puzdre. (Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis). Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, Česká republika mail: cz.info@gsk.com Výrobca GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Írsko SmithKline Beecham S.A., Ctra. De Ajalvir, Km.2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Španielsko Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2018. 6