PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras

Podobné dokumenty
Příbalová informace: informace pro pacienta. Concor 5 Concor 10. potahované tablety. bisoprololi fumaras

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124730/2009, sukls124731/2009 a příloha k sp.zn.: sukls 53578/2008, sukls45643/2008

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls148237/2011, sukls148238/2011, sukls148239/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. RIVOCOR 5 mg potahované tablety RIVOCOR 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisogamma 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras

sp.zn.: sukls244423/2009, sukls244425/2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BISOCARD 5 BISOCARD 10 potahované tablety Bisoprololi fumaras

sp.zn.: sukls139212/2010, sukls139213/2010, sukls139215/2010 a sp.zn.: sukls191384/2014

Příbalová informace: Informace pro pacienta. BISOCARD 5 5 mg BISOCARD mg. potahované tablety Bisoprololi fumaras

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls38797/2010, sukls /2010

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro uživatele Concor COR 2,5 mg potahované tablety bisoprololi fumaras

Sp.zn.sukls133559/2018

sp. zn. sukls180859/2015

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Byol 5 mg Byol 10 mg potahované tablety. bisoprololi fumaras

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

sp.zn. sukls107935/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele. COMBISO 10 mg/6,25 mg tablety. bisoprololi fumaras/hydrochlorothiazidum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum

Příbalová informace: informace pro pacienta. SECTRAL 400 mg. acebutololum potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: infomace pro pacienta. Lodoz 2,5 mg/6,25 mg Lodoz 5 mg/6,25 mg Lodoz 10 mg/6,25 mg potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Dilatrend 25 tablety Carvedilolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betaxolol PMCS 20 mg tablety betaxololi hydrochloridum

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LOKREN 20 mg (Betaxololi hydrochloridum) potahované tablety

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele

sp.zn.sukls78453/2015

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

sp.zn. sukls219558/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. AMIOKORDIN 200mg, tablety amiodaroni hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bisoprolol PMCS 2,5 mg Bisoprolol PMCS 5 mg Bisoprolol PMCS 10 mg tablety bisoprololi fumaras

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARICEPT 5 mg ARICEPT 10 mg donepezilum potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Lokren 20 mg. betaxololi hydrochloridum potahované tablety

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. PARAMEGAL 500 MG tablety paracetamolum

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Příbalová informace: informace pro pacienta. Prenessa 4 mg tablety perindoprilum erbuminum

sp.zn. sukls60813/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174437/2011 a příloha ke sp.zn.sukls49144/2012

sp.zn.sukls61411/2018

sp.zn.: sukls165485/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008

Příbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety (Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum)

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Neužívejte VERTIMED jestliže jste alergický(á) na betahistin dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

Magnesii lactici 0,5 tbl. Medicamenta tablety Magnesii lactas dihydricus

Příbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum)

Příloha č. 2a k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls28926/2007

Příbalová informace: informace pro pacienta. Flavamed 30 mg tablety. Ambroxoli hydrochloridum

sp.zn.: sukls122057/2010

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Thiogamma 600 Oral potahované tablety (acidum thiocticum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bisoprolol Pfizer 5 mg potahované tablety Bisoprolol Pfizer 10 mg potahované tablety bisoprololi fumaras

sp.zn.sukls170650/2014

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele. Cerex 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Rennie 680 mg/80mg žvýkací tablety calcii carbonas a magnesii subcarbonas ponderosus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Transkript:

sp.zn. sukls68875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bisoprolol-ratiopharm 5 mg, tablety Bisoprolol-ratiopharm 10 mg, tablety Bisoprololi fumaras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Bisoprolol-ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol-ratiopharm užívat 3. Jak se Bisoprolol-ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Bisoprolol-ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE Bisoprolol-ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Bisoprolol-ratiopharm je bisoprolol. Bisoprolol patří mezi skupinu léčivých přípravků označenou jako beta blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se snižují požadavky srdce na zásobení krví a kyslíkem. Bisoprolol-ratiopharm se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku a anginy pectoris. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Bisoprolol-ratiopharm UŽÍVAT Neužívejte Bisoprolol-ratiopharm, pokud se Vás některé z dále uvedených stavů týkají - jestliže jste alergický(á) na bisoprolol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)., - těžké astma nebo chronická obstrukční choroba bronchopulmonální těžkého stupně, - závažné problémy v krevním oběhu končetin (tzv. Raynaudův syndrom), který může vyvolat brnění nebo bledost až zmodrání prstů na rukou a nohou, - neléčený feochromocytom, což je vzácný nádor nadledvin, - metabolická acidóza, což je onemocnění, kdy dochází k nahromadění kyselých látek v krvi. Neužívejte Bisoprolol-ratiopharm, pokud máte některé z následujících onemocnění srdce - akutní srdeční selhání, které není léčeno, - zhoršení srdečního selhání vyžadující injekci léků do žíly, které zvýší sílu srdečních stahů, - kardiogenní šok, což je akutní závažné onemocnění srdce vyvolávající nízký krevní tlak a oběhové selhání, - určité onemocnění srdce, které způsobuje velmi nízkou srdeční frekvenci nebo nepravidelný srdeční tep (druhý nebo třetí stupeň AV bloku, sinoatriální blok, nemoc chorého sinu), - nízký krevní tlak, který vyvolává potíže, - pomalou srdeční frekvenci, která vyvolává potíže 1/5

Upozornění a opatření Před užitím přípravku Bisoprolol-ratiopharm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud máte některé z následujících onemocnění, informujte svého lékaře před tím, než začnete užívat Bisoprolol-ratiopharm; lékař může vyžadovat speciální léčbu (například podání další léčby nebo provedení častějších kontrol): - diabetes (cukrovka), - přísnou dietu, - probíhající desenzibilizační léčba (specifická terapie tlumící alergické reakce, např. pro prevenci alergické rýmy), - některá onemocnění srdce (jako jsou poruchy srdečního rytmu nebo Prinzmetalova angina), - méně závažné problémy s krevním oběhem v končetinách, - méně závažné chronické onemocnění průdušek (astma nebo chronická obstrukční choroba plic), - kožní vyrážka s olupováním kůže v předchorobí (lupénka), - nádor dřeně nadledvin (feochromocytom), - porucha funkce štítné žlázy, Informujte svého lékaře, pokud u Vás bude provedena: desenzibilizační léčba, protože Bisoprolol-ratiopharm může zvýšit pravděpodobnost reakce z přecitlivělosti nebo tato reakce může být závažnější anestézie (například z důvodu chirurgické léčby), protože Bisoprolol-ratiopharm může ovlivnit to, jak Vaše tělo bude reagovat na tuto situaci. Děti a dospívající: Použití přípravku Bisoprolol-ratiopharm u dětí není doporučeno. Další léčivé přípravky a Bisoprolol-ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Neužívejte následující léky spolu s přípravkem Bisoprolol-ratiopharm bez porady s lékařem - některé typy blokátorů vápníkového kanálu používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, anginy pectoris nebo nepravidelného srdečního rytmu, jako je verapamil a diltiazem, - některé léky používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, jako je klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin. Neukončujte však užívání těchto léků bez předchozí konzultace se svým lékařem. Před užíváním následujících léků společně s přípravkem Bisoprolol-ratiopharm se poraďte se svým lékařem; Váš lékař může provádět vyšetření častěji - některé typy blokátorů vápníkového kanálu používané pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris, jako je felodipin a amlodipin (antagonisté dihydropyridinového typu), - antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon). Tyto léky se používají pro léčbu nepravidelného nebo abnormálního srdečního rytmu, - antiarytmika třídy III (např. amiodaron), tyto léky se používají pro léčbu nepravidelného nebo abnormálního srdečního rytmu, - beta blokátory používané lokálně (jako jsou oční kapky pro léčbu glaukomu), - léky pro léčbu poruch nervového systému, které se používají pro stimulaci vnitřních orgánů nebo pro léčbu glaukomu (parasympatomimetika) nebo v naléhavých situacích pro léčbu onemocnění oběhového systému (sympatomimetika), - antidiabetika včetně inzulínu, - anestetika (například během chirurgické léčby), - digitalis pro léčbu srdečního selhání, - nesteroidní protizánětlivé léky (NSADI) používané pro léčbu artritidy, bolesti nebo zánětu (například ibuprofen nebo diklofenak), - epinefrin (adrenalin), což je lék pro léčbu závažných, život ohrožujících alergických reakcí a srdeční zástavy, 2/5

- jakýkoli lék, který může snižovat krevní tlak jako žádoucí nebo nežádoucí účinek (např. antihypertenziva, tricyklická antidepresiva, barbituráty, fenothiaziny), - meflochin používaný pro prevenci nebo léčbu malárie, - léky pro léčbu deprese označované jako inhibitory monoaminooxidázy (kromě inhibitorů MAO- B). Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se kojení během léčby přípravkem Bisoprolol-ratiopharm nedoporučuje. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna v závislosti na tom, jak dobře budete lék snášet. Buďte, prosím, zvláště opatrní na začátku léčby, pokud se dávka zvyšuje nebo když dochází k její změně a rovněž při kombinaci s alkoholem. Bisoprolol-ratiopharm obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE Bisoprolol-ratiopharm UŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčba by měla být v zásadě zahájena postupně nízkými dávkami, které se poté pomalu zvyšují. V každém případě by měla být dávka upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu. Doporučená dávka přípravku při léčbě hypertenze nebo anginy pectoris je: Pro obě indikace je obvyklé dávkování jedna tableta přípravku Bisoprolol-ratiopharm 5 mg nebo 1/2 tablety přípravku Bisoprolol-ratiopharm 10 mg (odpovídá 5 mg bisoprololu) denně. Je-li to nutné, může být dávka zvýšena na jednu tabletu přípravku Bisoprolol-ratiopharm 10 mg nebo 2 tablety přípravku Bisoprolol-ratiopharm 5 mg (odpovídá 10 mg bisoprololu) denně. Doporučená maximální dávka je 20 mg denně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Délka léčby Léčba přípravkem Bisoprolol-ratiopharm je obvykle dlouhodobá. Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin U pacientů s poruchami funkce jater nebo ledvin mírného až středně závažného stupně není normálně nutná žádná úprava dávkování. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) a u pacientů se závažnými poruchami funkce jater je doporučeno, aby nebyla překročena denní dávka 10 mg bisoprololu. Dávkování u starších pacientů Není nutná žádná úprava dávkování. Použití u dětí a dospívajících: Použití přípravku Bisoprolol-ratiopharm u dětí není doporučeno. Způsob podání Tabletu zapíjejte vodou ráno před, během nebo po snídani. Tablety se nedrtí a nekoušou. Jestliže jste užil (a) více přípravku Bisoprolol-ratiopharm, než jste měl(a), informujte o tom ihned svého lékaře. Váš lékař rozhodne, jaká opatření budou nutná. 3/5

Příznaky předávkování mohou zahrnovat snížení srdeční frekvence (bradykardie), akutní zúžení dýchacích cest vedoucí k dechovým obtížím (bronchospasmus), výrazný pokles krevního tlaku, akutní srdeční selhání nebo snížení hladiny krevního cukru. Jestliže jste zapomněl (a) užít Bisoprolol-ratiopharm Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte svou obvyklou dávku další den ráno. Jestliže jste přestal (a) užívat Bisoprolol-ratiopharm Nikdy neukončujte užívání přípravku Bisoprolol-ratiopharm bez porady s lékařem. Vaše onemocnění by se mohlo ještě zhoršit. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být léčba náhle ukončena. Pokud musíte ukončit léčbu, Váš lékař Vám obvykle poradí snižovat dávku postupně. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Bisoprolol-ratiopharm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle frekvence, s jakou se mohou objevit: Časté (postihují méně než 1 z 10 osob): - únava, závratě, bolesti hlavy: Tyto příznaky se vyskytují zvláště na začátku léčby. Jsou obvykle mírné a obvykle odezní během 1-2 týdnů, - pocit chladu nebo necitlivosti v rukou a chodidlech, - poruchy žaludku nebo střev, jako je nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa. Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob): - zpomalení srdeční frekvence (bradykardie), - zhoršení srdečního selhání, - pocit slabosti, - nízký krevní tlak, - poruchy spánku, - deprese, - porucha srdeční frekvence, - dechové potíže, zúžení průdušek u pacientů s astmatem nebo chronickým onemocněním dýchacích cest, - svalová slabost a křeče. Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 osob): - zvýšení hladin tuku v krvi, - snížení tvorby slz, - potíže se sluchem, - ucpaný nos z alergických příčin, - zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT, AST), zánět jater (hepatitida), - reakce z přecitlivělosti, jako je svědění, návaly, vyrážka, - porucha erekce, - noční můry, halucinace, - mdloba, Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 osob): - zánět spojivek projevující se podrážděním nebo začervenáním očí (konjunktivitida), - kožní vyrážka s olupováním kůže (lupénka), vyrážka podobná lupénce, - vypadávání vlasů. 4/5

Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasitnezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. JAK Bisoprolol-ratiopharm UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Bisoprolol-ratiopharm obsahuje - Léčivou látkou je bisoprololi fumaras. Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. - Pomocnými látkami jsou: Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, krospovidon, žlutý pigment PB 22812. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, krospovidon, béžový pigment PB 27215. Jak Bisoprolol-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení Bisoprolol-ratiopharm 5 mg: světle žluté, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým číslem 5 a s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg: béžové, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým číslem 10 a s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikost balení: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Německo Výrobce Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17.6.2015. 5/5