PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg (terbutalini sulfas) prášek k inhalaci

Podobné dokumenty
Příbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas

2. Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete PULMICORT TURBUHALER užívat

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011

sp.zn.sukls241700/2016

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

Budesonid patří do skupiny látek označovaných jako glukokortikoidy (hormony odvozené od kortizonu), které se používají k léčbě zánětu.

sp. zn. sukls180859/2015

sp.zn. sukls107935/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

Simdax Příbalová informace

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

sp.zn.sukls76359/2011

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky

prášek pro infuzní roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122184/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako glukokortikoidy (hormony odvozené od kortizonu), které se používají k léčbě zánětu.

sp.zn.sukls78453/2015

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hirudoid forte gel 445mg/100g glycosaminoglycani polysulfas z hovězí trachey (průdušnice)

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Sp.zn.sukls133559/2018

Ventolin sirup Salbutamoli sulfas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT

Příbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum

Příbalová informace: informace pro uživatele Silkis 3 mikorgramy/g mast (calcitriolum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum

sp.zn.: sukls165485/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Tilade Mint suspenze k inhalaci v tlakovém obalu nedocromilum natricum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety (Piracetamum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. DRILL RŮŽOVÝ MED PASTILKY 3 mg/0,2 mg chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

ZOVIRAX DUO KRÉM 1X2GM Krém

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACYLPYRIN EFFERVESCENS šumivé tablety (Kyselina acetylsalicylová)

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Strepsils Plus Spray orální sprej dichlorbenzenmethanolum, amylmetacresolum, lidocainum

sp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011

Celaskon 100 mg ochucené tablety

Příbalová informace: informace pro pacienta. Oxyphyllin 100 mg tablety. (etofyllinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SPIROPENT Sirup Clenbuteroli hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAVEL-GUM 20 mg (Dimenhydrinatum) perorální guma

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat.

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009

Návod pro pacienty s předepsaným přípravkem DuoResp Spiromax. budesonid/formoterol

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. fentikonazoli nitras

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls /2010, sukls212261/2010

Příbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOL. Perorální kapky, roztok (

Příbalová informace: informace pro uživatele. ASTHALIN INHALER 100 mikrogramů Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Salbutamoli sulphas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Co je Voltaren Ophtha CD Léčivou látkou přípravku Voltaren Ophtha CD je diklofenak sodný (diclofenacum natricum).

Transkript:

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls269920/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg (terbutalini sulfas) prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je BRICANYL TURBUHALER a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete BRICANYL TURBUHALER užívat 3. Jak se BRICANYL TURBUHALER používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BRICANYL TURBUHALER uchovávat 6. Další informace 1. Co je BRICANYL TURBUHALER a k čemu se používá BRICANYL TURBUHALER je práškový inhalátor, který obsahuje léčivou látku terbutalin. Terbutalin rozšiřuje dýchací cesty, a tak usnadňuje dýchání. BRICANYL TURBUHALER se používá při náhlém záchvatu dušnosti. Když se nadechnete přes náústek inhalátoru, spolu s vdechovaným vzduchem budete vdechovat i léčivou látku. 2. Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete BRICANYL TURBUHALER užívat Nepoužívejte BRICANYL TURBUHALER - Jestliže jste alergický(á)/ přecitlivělý(á) na terbutalin sulfát. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg je zapotřebí - Jestliže jste měl(a) v minulosti neobvyklou reakci na BRICANYL (terbutalin) nebo jiná léčiva. - Jestliže máte jiné zdravotní obtíže, např. onemocnění srdce, nepravidelný srdeční tep, angina pectoris (náhlá a opakující se bolest na hrudi vlevo a obvykle vyzařující do levé ruky), diabetes mellitus (cukrovka), poruchy štítné žlázy (nadměrná funkce žlázy). V těchto případech je potřebné, abyste informoval(a) lékaře.informujte lékaře o všech neobvyklých reakcích na BRICANYL (terbutalin) nebo jiná léčiva v minulosti. 1/6

Před užitím tohoto léku uvědomte Vašeho lékaře - Jestliže máte nebo jste měl srdeční onemocnění, nepravidelný srdeční rytmus, nebo anginu pectoris. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech přípravcích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některá jiná léčiva, např. pro léčbu vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce a některé oční kapky, mohou snižovat účinnost přípravku BRICANYL, pokud se užívají současně. Při současném podávání přípravku BRICANYL s některými léčivy může dojít k poruše iontové rovnováhy krve (nízké koncentrace draslíku v krvi). Obvykle se nejedná o nic závažného, ale v některých případech může dojít k poruše srdečního rytmu. Použití přípravku BRICANYL TURBUHALER spolu s jídlem a pitím Jídlo a pití neovlivňuje osud léčiva po inhalaci. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Těhotenství Pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět informujte o svém stavu ošetřujícího lékaře. Jako těhotná byste měla být vždy velice opatrná při užívání jakýchkoliv léků. Dosud nejsou žádné důkazy o tom, že by terbutalin (BRICANYL TURBUHALER) poškozoval matku nebo plod v průběhu těhotenství. Přesto, pokud otěhotníte v průběhu léčby terbutalinem, informujte o svém stavu ošetřujícího lékaře co nejdříve. Kojení Pokud kojíte, informujte o tom lékaře ještě před zahájením léčby přípravkem BRICANYL TURBUHALER. V průběhu kojení byste měla být velice opatrná při užívání jakýchkoliv léků. Dosud nejsou žádné důkazy o tom, že by terbutalin poškozoval kojence, pokud matka užívala BRICANYL TURBUHALER v době kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů BRICANYL TURBUHALER nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla ani na schopnost obsluhovat stroje. 3. Jak se BRICANYL TURBUHALER používá Dávkování přípravku je individuální, vždy se řiďte radami ošetřujícího lékaře, které se mohou lišit od doporučení uvedených v této příbalové informaci. BRICANYL TURBUHALER se používá podle potřeby, spíše než pravidelně. Předtím než začnete užívat BRICANYL TURBUHALER, seznamte se s použitím inhalátoru, (viz "Návod k použití přípravku BRICANYL TURBUHALER") a dodržujte uvedená doporučení. Malé děti mohou mít problémy s použitím inhalátoru TURBUHALER. Vždy se ujistěte, že dítě obsluhuje inhalátor správně a rozumí návodu k použití. Malé děti obvykle inhalují pod dohledem dospělého. 2/6

Měl(a) byste informovat ošetřujícího lékaře co nejdříve, pokud potřebujete k úlevě od svých dýchacích obtíží inhalovat vyšší dávky přípravku než obvykle. Může to být prvním signálem pro potřebu upravit Vaši léčbu bronchiálního astmatu. Nikdy sami nezvyšujte dávku přípravku BRICANYL TURBUHALER bez vědomí ošetřujícího lékaře. Obvyklé dávkování pro dospělé a děti starší než 12 let Jedna inhalace (0,5 mg) podle potřeby. Pokud je třeba, můžete inhalaci opakovat až 3krát (1,5 mg) v průběhu jednoho sezení. Další dávku inhalujte nejdříve asi za 6 hodin. Obvyklá maximální léčebná denní dávka nepřesahuje 12 inhalací (6 mg). Obvyklé dávkování pro děti od 3 do 12 let Jedna inhalace (0,5 mg) podle potřeby. Pokud je třeba, může dítě inhalaci opakovat až 2krát (1 mg) v průběhu jednoho sezení. Další dávku může dítě inhalovat nejdříve asi za 6 hodin. Děti by obvykle neměly překračovat 8 inhalací (4 mg) v průběhu 24 hodin. Malé děti zpravidla inhalují pod dohledem dospělé osoby. Účinek přípravku se dostaví během 5 minut a přetrvává až 6 hodin. Léčba přípravkem BRICANYL TURBUHALER je účinná i když právě máte astmatický záchvat. Jestliže jste inhaloval(a) větší dávku přípravku než dávku předepsanou Vždy inhalujte pouze takový počet dávek, jaký předepsal lékař. Když inhalujete více dávek, zvyšujete tím riziko výskytu nežádoucích účinků. Nejčastější příznaky předávkování jsou: - nucení na zvracení. - bolest hlavy. - zrychlený a nepravidelný srdeční tep. - svalové křeče. - nervozita, neklid a třesavka. - závratě nebo neobvyklá ospalost. Vždy kontaktujte ošetřujícího lékaře, pokud Vás (Vaše dítě) některý z výše uvedených příznaků obtěžuje. Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku BRICANYL TURBUHALER se používá podle potřeby, spíše než pravidelně, Pokud však máte předepsán pravidelný režim užívání, inhalujte ihned, jakmile zjistíte, že jste zapomněl(a). Pokud se však již blíží čas další pravidelné dávky, vyčkejte do této doby. Návod k použití/obsluze Prosím čtěte pozorně celý návod předtím než začnete užívat váš lék Turbuhaler je vícedávkový inhalátor, ze kterého se podávají velmi malá množství práškovitých léčiv (Obrázek 1). Když se nadechnete přes Turbuhaler, prášek se dostává do vašich plic. Je proto důležité nadechovat se zhluboka a rychle přes náústek Turbuhaleru. ochranný uzávěr náústek indikátor počtu dávek otočná rukojeť Obrázek 1 Jak připravit nový inhalátor k použití Před prvním použitím je třeba inhalátor Turbuhaler připravit Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr 3/6

Držte Turbuhaler ve svislé poloze s otočnou rukojetí směrem dolů (Obrázek 2). Když otáčíte otočnou rukojetí, nedržte inhalátor za náústek. Otáčejte otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz a potom zpět do původní polohy. Nezáleží na tom, na kterou stranu otáčíte nejdříve. V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní cvaknutí. Inhalátor je nyní připraven k použití a není potřebné znovu opakovat úkony popsané výše. K inhalaci dávky postupujte, prosím, podle pokynů uvedených níže. Obrázek 2 Jak používat BRICANYL TURBUHALER K inhalaci jedné dávky postupujte podle pokynů uvedených níže. 1. Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr. 2. Držte Turbuhaler ve svislé poloze s otočnou rukojetí směrem dolů (Obrázek 2). Když otáčíte otočnou rukojetí, nedržte inhalátor za náústek. Otáčejte otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz a potom zpět do původní polohy. Nezáleží na tom, na kterou stranu otáčíte nejdříve. V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní cvaknutí. 3. Držte inhalátor mimo vaše ústa. Vydechněte si. Nevydechujte přes náústek inhalátoru. 4. Vložte náústek inhalátoru do úst mezi zuby, pevně ho stiskněte rty a zhluboka a rychle se nadechněte ústy (Obrázek 3) Nekousejte do náústku. Obrázek 3 5. Před výdechem vyndejte inhalátor z úst a vydechněte si. 6. Pokud máte předepsano více dávek, opakujte postup v bodech 2-5. 7. Našroubujte ochranný uzávěr zpět na inhalátor a dotáhněte. 8. Po inhalaci předepsané dávky si vypláchněte ústa vodou. Vodu nepolykejte. Upozornění! Nikdy nevydechujte přes náústek. Vždy dobře našroubujte ochranný uzávěr zpět na inhalátor. Vzhledem k tomu, že je množství inhalovaného léčiva velmi malé, nemusíte mít po inhalaci žádný smyslový vjem. Pokud však dodržíte návod k použití, můžete si být jisti, že došlo k inhalaci léčiva. Čištění Očistěte každý týden vnější část náústku suchým hadříkem. Nikdy k tomuto účelu nepoužívejte vodu! Ukazatel počtu dávek Když poprvé uvidíte červenou značku v indikačním okénku, zbývá asi 20 dávek (Obrázek 4). 4/6

Obrázek 4 Když je červená značka na dolním okraji okénka, inhalátor již neodměřuje přesnou dávku léčiva a je nutné ho vyměnit za nový (Obrázek 5). Obrázek 5 Zvuk, který můžete slyšet při třepání s inhalátorem, není způsoben léčivem, ale sušidlem uvnitř inhalátoru. Nakládání s inhalátorem Vždy se přesvědčte, že odkládáte použitý Turbuhaler na správné místo. Použitý Turbuhaler je nutné vrátit do lékárny, neboť ještě obsahuje léčivou látku. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek BRICANYL TURBUHALER nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. BRICANYL TURBUHALER je obvykle dobře snášen a většinou nepocítíte nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky, které se mohou objevit, jsou obvykle mírné a mizí s pokračováním léčby během 1-2 týdnů. Pokud však budou nežádoucí účinky přetrvávat nebo Vás budou obtěžovat, informujte vždy svého ošetřujícího lékaře. Velmi často (vyskytuje se u více než 1 pacienta z 10) Třesavka a bolest hlavy. Často (vyskytuje se u 1 až 10 pacientů ze 100) Zrychlený tep. Svalové křeče. Nízké hladiny draslíku v krvi. Vzácně (vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 10000), popř s neznámou frekvencí Nepravidelný srdeční tep. Nucení na zvracení či pocit nemoci. Nabuzenost, neklid, poruchy spánku. Spasmus (zúžení) průdušek provázené pískoty (inhalovaná léčiva mohou vyvolat zúžení průdušek). Alergická reakce např. ve formě kožní vyrážky či pocitu píchání v kůži. Ačkoli není přesně známá četnost výskytu, někteří lidé mohou občas pociťovat bolest na hrudi v důsledku problémů s prokrvením srdce (angina pcctoris). Informujte ošetřujícího lékaře, pokud se tyto příznaky vyvinou v průběhu léčby přípravkem BRICANYL TURBUHALER. Nepřerušujte však léčbu, pokud tak lékař sám nerozhodne. Ošetřujícího lékaře informujte i v případě jiných neobvyklých reakcí při užívání přípravku. 5/6

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak BRICANYL TURBUHALER uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Po každé inhalaci vždy dobře dotáhněte ochranný uzávěr inhalátoru. Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu (EXP). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg obsahuje Léčivou látkou je terbutalini sulfas. Jak přípravek BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg vypadá a co obsahuje toto balení Prášek k inhalaci. BRICANYL TURBUHALER 0,5 mg obsahuje 100 dávek. Každá dávka (inhalace) obsahuje 0,5 mg (miligramu) terbutalinu. Držitel rozhodnutí o registraci: AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Velká Británie Výrobce přípravku: AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko AstraZeneca Dunkerque Production, Dunkerque Cedex 2, Francie Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. AstraZeneca Czech Republic s.r.o., Plzeňská 3217/16, 150 00 Praha 5 Tel.: 222 807 111 Fax: 222 807 221 www.astrazeneca.cz Datum poslední revize 27.2.2013 6/6