synthegra Povrch, který pomáhá v boji proti periimplantitidě
Bojovat proti periimplantitidě pomocí dlouhodobé stabilní osteointegrace: to je nová výzva Koncem devadesátých let na základě výzkumu stále lepších vlastností implantátů byly vyvinuty nové povrchové úpravy, které jsou charakterizovány určitým stupněm drsnosti s cílem více podpořit osteointegraci 1, 2, 3. V mnoha případech byly opomenuty skutečnosti, že drsnost povrchu může mít, vzhledem k bakteriální adhesi a příslušným následkům, vliv na dlouhodobé zachování implantátu. Nyní, s odstupem několika let, stále více případů realizovaných se zdrsněnými implantáty vyžaduje opětovné zákroky, čímž vzniká pro lékaře i pro pacienta nepohodlí, časové ztráty a nárůst nákladů. Novou výzvou pro povrchovou úpravu implantátů je dnes proto reagovat současně na dvě potřeby: omezit riziko infekce - periimplantitidy a nabídnout úspěšnou a dlouhodobou osteointegraci. Nejnovější údaje (Mombelli 2012) potvrzují, že se problém periimplantitidy týká zhruba 20% pacientů a 10% implantátů 4, 5, což je procentuální podíl, který zřejmě bude v příštích letech narůstat. 2
Nepřátelé pro bakteriální adhezi - přátelé pro osteointegraci Na základě výzkumu společnost GEASS vyvinula 6 produkt Synthegra, laserové ošetření, které působí dvěma způsoby: omezuje riziko infekce - periimplantitidy a nabízí úspěšnou a dlouhodobou osteointegraci. Synthegra totiž poskytuje: 1 hladký povrch, který je schopen zabránit bakteriální adhezi 2 schopnost chovat se jako kdyby byl povrch zdrsnělý, což přispívá k osteointegraci Technologie Synthegra byla vyvinuta tak, aby byla schopna ošetřit celý povrch implantátu, bez ohledu na formu, průměr a délku implantátu way, implantologického systému GEASS, který představuje jediný chirurgický protokol pro různá řešení: way Milano, vnitřní spojení; way Roma, transmukózní spojení; way Venezia, zevní spojení s hexagonem; way extra, postextrakční; way short, implantát o délce 5 a 6,5 mm. 3
Synthegra brání bakteriální adhezi, protože má hladký povrch Použití laserové technologie umožňuje vytvořit na celém povrchu implantátu tisíce dokonale pravidelných prohlubní z hlediska tvaru, rozměrů a rozmístění. Povrch prohlubní i okolních prostor je dokonale hladký, což zabraňuje bakteriální adhezi. 1 vnitřní prostor prohlubní 1 Díky laserovému efektu je povrch prohlubní velmi hladký (znázorněná část), s hodnotou Ra 0,1 μm. 2 Vnější prostor prohlubní Synthegra 2 Také vnější povrch prohlubní je hladký (znázorněná část), s hodnotou Ra 0,4 µm. Na základě klasifikační tabulky povrchů Albrektsson a Wennerberg 7, hodnoty Ra uvnitř a vně prohlubní odpovídají hodnotám hladších povrchů. Synthegra je hladší než strojně opracované povrchy, které jsou uznány na základě klinických zkušeností jako referenční standard pro omezení bakteriální adheze a rizika infekce - periimplantitidy 8. Drsnost (Ra) 0,4 μm Definice hladký smooth 0,5-1,0 μm strojně 1,0-2,0 μm Mírně zdrsnělý > 2,0 μm drsný Klasifikace povrchů podle Albrektssona a Wennerberga. 4
množství biofilmu Průzkumy, které potvrzují omezení bakteriální adheze Studie uskutečněné institutem I.R.C.C.S. Galeazzi Pro ověření snížení bakteriální adheze u produktu Synthegra byly uskutečněny studie ve spolupráci s institutem I.R.C.C.S. Galeazzi v Miláně. Zhodnocení kvality bakteriálního biofilmu První studie in vitro byla uskutečněna proto, aby zhodnotila kvalitu bakteriálního biofilmu na povrchu upraveném pískováním, na povrchu strojně opracovaném a u technologie Synthegra. 1,2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 *** *** *** *** *** Synthegra Stroj. oprac. Pískování S. aureus P. aeruginosa P. gingivalis Analýza uskutečněna pomocí spektrofotometrické metody - Christensen 9. Údaje vyjádřeny jako průměrná absorbance 595 nm ± SD. *** P < 0.001 (I.R.C.C.S. Galeazzi). Výsledky U tří analyzovaných bakteriálních druhů bylo množství filmu vyskytujícího se u Synthegra nižší, než u povrchu ošetřeném pískováním. Zaznamenané snížení je následující: 79% u S. aureus 36% u P.aeruginosa 42% u P. gingivalis Nebyly zaznamenány významné statistické rozdíly mezi Synthegra a strojně opracovaným povrchem. Zhodnocení objemu bakteriálního biofilmu Studie bakteriálního biofilmu byla prohloubena díky specifické metodě konfokální mikroskopie s laserovým snímáním 10, 11, s měřením objemu biofilmu u povrchu Synthegra a u pískovaného povrchu. Výsledky Provedená měření ukazují u analyzovaných druhů snížený objem bakteriálního filmu u Synthegra oproti pískovanému povrchu. Rekonstrukce 3D biofilmu u P. aeruginosa na pískovaném povrchu (A) a u Synthegra (B). Zeleně jsou znázorněny živé bakterie, červeně odumřelé. (I.R.C.C.S. Galeazzi). R e konstrukce 3D biofilmu u S. aureus na pískovaném povrchu (C) a u Synthegra (D). Zeleně jsou znázorněny živé bakterie, červeně odumřelé. (I.R.C.C.S. Galeazzi). 5
Retrospektivní klinická studie: zhodnocení survival rate a vlivu v rámci periimplantitidy Po uplynutí 5 let od uvedení implantologického systému way na trh (2008) ze společnost Geass rozhodla shromáždit klinické údaje pomocí retrospektivní studie, která má za cíl zhodnotit ve střednědobém horizontu působení systému way Milano s povrchem Synthegra. Předběžné údaje potvrzují vysoké procento úspěšnosti a nízký vliv periimplantitidy*. Survival rate Materiály a metody Studie zahrnuje 4 stomatologické kliniky s více než 800 implantáty way Milano zavedenými u 400 pacientů. Sledovaní pacienti byli vyšetřeni postupně v období od roku 2008 do roku 2013. Byly zohledněny všechny typy ztráty chrupu (jednotlivá, částečná, celková) a všechny techniky protetické náhrady s vloženým implantátem alespoň po dobu 12 měsíců. TO Předběžné zatížení Doba 5 let 892 impianti - 892 implantátů 5 non osteointegrati - 5 ne osteointegrovaných 2 fall. tardivi - 2 pozd. selhání Vliv - periimplantitida počet Pacienti Implantáty Zdraví Periimpl. * Sběr údajů stále probíhá a bude uzavřen v roce 2015. Díky své extrémní hladkosti povrchu je Synthegra méně napadnutelná bakteriemi a snižuje se riziko infekcí, které mohou vyvolávat periimplantitidu. 6
Synthegra se chová jako zdrsnělá: Přispívá k osteointegraci Synthegra stimuluje vytváření sraženého fibrinu, který aktivuje buňky podílející se na léčbě kostí, a který jim umožňuje dosažení povrchu implantátu. Rozmístění a rozměry prohlubní podporují uložení a činnost osteoblastů, čímž je umožněna účinná osteointegrace 12,13. Mikroskopické snímky SEM, na nichž je možné sledovat vytváření fibrinové sítě u Synthegra a na povrchu prohlubní (Univerzita v Chieti Pescara). Na tradičním zdrsnělém povrchu jsou fibrinová vlákna schopna přilnout téměř výlučně k vrcholům povrchu a vytvářejí mezi sebou můstky. U Synthegra ale umí fibrin vytvářet dobře rozvinuté sítě i uvnitř proláklin, čímž přispívá k usazení osteogenních buněk přímo na povrchu implantátu. Synthegra Strojově oprac. pískování Snímky SEM znázorňují, jak fibrinové sítě přilnou různým způsobem u povrchu Synthegra a u povrchu ošetřeného pískováním (Univerzita v Chieti Pescara). 7
% BIC Větší kontaktní osteogeneze Díky vysoké adhezi fibrinu Synthegra přitahuje větší počet osteogenních buněk a umožní jim usadit se stabilním způsobem na povrchu implantátu. Tento proces aktivuje vytváření kostí přímo v kontaktu s implantátem, čímž napomáhá rychlejší a úspěšnější osteointegraci. Synthegra původní kost nově vytvořená kost Preoseoblasty migrují podél fibrinových vláken a dostanou se k povrchu Synthegra, kde začínají vytvářet novou kost (vyobrazeno tmavě žlutě). Vytváření nové kosti se tedy uskuteční jak z původní kosti, tak ze Synthegra. A.fibrin - B.preosteoblasty - C.osteoblasty Snímek SEM ukazuje, jak osteoblasty nacházejí ideální umístění v prohlubních, které charakterizují povrch Synthegra (obrázek poskytnutý certifikovanou výzkumnou laboratoří). Rychlá osteointegrace Přestože se jedná o hladký povrch, který je schopen omezit bakteriální adhezi, Synthegra přispívá k osteointegraci svojí významnou kontaktní osteogenezí, jak ukazuje studie in vivo na ovcích. 60 50 40 30 20 10 0 Strojové Synthegra Pískované mořené Implantáty se strojně opracovaným povrchem, povrchy Synthegra a pískované mořené povrchy byly vloženy do porézní sedací kosti a poté byly vyjmuty po 15 a 30 dnech (Univerzita v Chieti - Pescara). 15 dní Výsledky 30 dní Ze studie vyplývá, že již po 15 dnech je procentní podíl BIC (Bone Implant Contact) u Synthegra vyšší než u povrchů strojně opracovaných a je srovnatelný s podílem u povrchů zdrsnělých a výkonnějších. Synthegra, kromě zajištění menšího rizika bakteriální adheze, zaručuje také optimální osteointegraci v krátkém čase14, 15, 16, 17. 8
Synthegra dvakrát jedinečný dvakrát účinný Synthegra je jedinečný povrch implantátu ošetřený laserem, který se může chlubit: 1 extrémně hladké vlastnosti menší bakteriální adheze nižší riziko periimplantitidy 2 větší adheze fibrinu větší kontaktní osteogeneze dokonalá osteointegrace Povrch Synthegra byl vytvořen na základě průzkumu společnosti GEASS, je bezpečným pokrokovým řešením pro boj s periimplantitidou, mířící k vítězství nad novou výzvou v podobě dlouhodobé osteointegrace. 9
Bibliografie 10
Synthegra a implantáty way Synthegra je povrchové ošetření implantátů way, implantologického systému vyvinutého společností GEASS, který představuje jediný chirurgický protokol pro různá řešení, která budou volena podle druhu rekonstrukce. way Milano Implantát, který působí na klíčové faktory estetického výsledku: zachování kostního okraje, účinné přizpůsobení měkkých tkání, vytvoření esteticky uzpůsobené náhrady. way Roma Transmukózní implantát, kterým je možné upravovat specifičnost distálních sektorů a umožňovat jejich protetizaci. way Venezia Implantát se zevním spojením s hexagonem: úspěšné řešení při velkých protetických rekonstrukcích. way Extra Implantát vytvořený pro rekonstrukci post-extrakčního otvoru s následným vložením implantátu: extra účinný, extra stabilní. way Short Implantát o délce 5 a 6,5 mm, specifický pro jednoduché řešení při omezené výšce kosti. 11
rev.1_10.2015 Geass srl Via Madonna della Salute, 23 33050 Pozzuolo del Friuli (UD) tel 0432 669191 info@geass.it www.geass.it