K a r d i o s t i m u l á t o r y a s t i m u l ační elektrody C P V :

Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění, na dodávku na uzavření rámcové smlouvy: K a r d i o s t i m u l á t o r y a s t i m u l ační elektrody C P V : 33182210-4 Kardiostimulátor 31711140-6 Elektrody Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Sídlo: Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové Zastoupený: prof. MUDr. Romanem Prymulou, CSc., Ph.D. - ředitelem IČ: 00179906 DIČ: CZ 00179906 tel.: 495 831 111, fax: 495 512 346 e-mail: fnhk@fnhk.cz, www.fnhk.cz

O B S A H : I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky... 1 II. Vymezení plnění veřejné zakázky:... 1 III. Obchodní podmínky... 7 IV. Variantní řešení ( 70 zákona):... 8 V. Požadavky na jednotný způsob zpracování nabídkové ceny a hodnocení nabídek... 8 VI. Další požadavky zadavatele... 10 VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty:... 11 VIII. Místo a doba pro podávání nabídek... 11 IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami:... 11 X. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona:... 12 Příloha č. 1 návrh rámcové smlouvy

I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon). Zakázka je rozdělena na 5 částí dle 98 zákona. Každá z částí bude posuzována a hodnocena samostatně. Zájemce může podat nabídku na všechny části, ale i na některou z částí této veřejné zakázky. Kontaktní osoba zadavatele: PharmDr.Marie Doležalová, Nemocniční lékárna oddělení zdravotnického materiálu tel. 495 834 312, fax 495 833 014, email:dolezalova@fnhk.cz MUDr. Miroslav Tauchman, tel. 495832304, email: tauchman@fnhk.cz MUDr. Zdeněk Tušl, tel. 495832196, email: tusl@fnhk.cz Kontaktní osoba zadavatele pro zadávací podmínky: Ing. Petra Košťálová, vedoucí oddělení veřejných zakázek tel. 495 832 512, email: kostalova.petra@fnhk.cz POZN.: žádosti o dodatečné informace musí být doručeny zadavateli v písemné podobě, a to ve lhůtě dle 49 odst. 1 zákona. II. Vymezení plnění veřejné zakázky: Předmětem výběrového řízení jsou dodávky níže specifikovaných typů kardiostimulátorů a stimulačních elektrod spočívající v jejich uložení v konsignačním skladu podle konkrétního zadání zadavatele pro potřeby Fakultní nemocnice Hradec Králové na období 2 let. Nesnižitelný stav od každého druhu kardiostimulátoru požadujeme ve výši 10 kusů, v případě stimulačních elektrod 50 ks. Všeobecné požadavky pro části 1-4: multiprogramovatelnost parametrů přístroje programovatelnost unipolární i bipolární stimulace a sensingu programovatelnost vysokých hodnot citlivosti sensingu v síňovém kanálu (< 0,3mV) vybavenost kompletní sadou stimulačních režimů pro síňovou i komorovou stimulaci telemetrické měření stavu baterie, impedance stimulačních elektrod, a diagnostické funkce přístroje Strana 1/16

životnost baterií odpovídající světovým trendům, minimálně však 7 let dle daných standardů výrobce informace o zbývající životnosti baterie kardiostimulátoru při vstupní interogaci možnost nastavení amplitudy stimulačního impulsu na více než 7V Holterovské funkce (kompletní uložení arytmických událostí včetně krátkého intrakardiálního záznamu) automatická změna stimulačního režimu při detekci síňových arytmií automatická detekce a řešení kardiostimulátorem zprostředkovaných tachykardií (PMT) stimulátor musí mít přidělen kód VZP a stanovenou výši úhrady Popis jednotlivých částí veřejné zakázky ČÁST 1 Kardiostimulátory třídy I: Třída obsahuje kardiostimulátory se senzorem i bez senzoru aktivity nemocného typu jednodutinové a dvoudutinové. Předpokládaný počet jednodutinových / 1 rok: 38 ks Předpokládaný počet dvoudutinových / 1 rok: 77 ks Technické podmínky: plně digitální zpracování intrakardiálních signálů algoritmy k udržení vlastního síňokomorového vedení u dvoudutinových přístrojů preventivní algoritmy k udržení sinusového rytmu pro systémy SR a DR (se senzorem aktivity nemocného k ovlivnění bazální tepové frekvence) je požadován akcelerometrický senzor či senzor založený na měření QTintervalu a možnost automatického nastavení senzoru automatické navržení úpravy programu kardiostimulátoru při programaci Strana 2/16

Maximální přípustná nabídková cena činí včetně DPH za 1 kus kardiostimulátoru: Jednodutinové bez senzoru aktivity 26 000 Kč/ 1 ks Jednodutinové se senzorem aktivity 39 500 Kč/ 1ks Dvoudutinové bez senzoru aktivity 80 000 Kč/ 1 ks Dvoudutinové se senzorem aktivity 100 000 Kč/ 1ks ČÁST 2 Kardiostimulátory třídy II: Třída obsahuje kardiostimulátory se senzorem i bez senzoru aktivity nemocného typu jednodutinové, dvoudutinové a biventrikulární Předpokládaný počet jednodutinových / 1 rok: 37 ks Předpokládaný počet dvoudutinových / 1 rok: 63 ks Předpokládaný počet biventrikulárních / 1 rok: 5 ks Technické podmínky: automatická detekce polarity elektrod eventuelní možnost pravidelného bezdrátového dálkového monitorování systému automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením nejnižší možné bezpečné amplitudy stimulačního impulsu (prodloužení životnosti zdroje systému, zjednodušené kontroly přístrojů) pro komorovou elektrodu automatické hodnocení a uchování parametrů stimulačních elektrod, v případě poruchy elektrody automatická změna polarity stimulace automatické měření amplitudy R vlny a grafické vyhodnocení v čase algoritmy k udržení vlastního síňokomorového vedení u dvoudutinových kardiostimulátorů pro systémy SR a DR (se senzorem aktivity nemocného k ovlivnění bazalní tepové frekvence) je požadován fyziologický senzor využívající měření impedance myokardu (popř. transtorakální impedance) a jeho automatické nastavení Strana 3/16

možnost provést overdriving síňových arytmií implantovaným systémem za pomoci programátoru u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace komorových výstupů a LV x RV posunu (v obou časových intervalech ve smyslu LV-RV a RV-LV), monitor srdečního selhání Maximální přípustná nabídková cena činí včetně DPH za 1 kus kardiostimulátoru Jednodutinové bez senzoru aktivity 26 000 Kč/ 1 ks Jednodutinové se senzorem aktivity 39 500 Kč/ 1ks Dvoudutinové bez senzoru aktivity 80 000 Kč/ 1 ks Dvoudutinové se senzorem aktivity 100 000 Kč/ 1ks Biventrikulární 114 000 Kč/ 1ks ČÁST 3 Kardiostimulátory třídy III: Třída obsahuje kardiostimulátory typu jednodutinové, dvoudutinové a biventrikulární s možností senzoru aktivity nemocného Předpokládaný počet jednodutinových / 1 rok: 15 ks Předpokládaný počet dvoudutinových / 1 rok: 60 ks Předpokládaný počet biventrikulárních / 1 rok: 5 ks Technické podmínky: automatické měření stimulačního prahu s automatickým nastavením nejnižší možné bezpečné amplitudy stimulačního impulsu (prodloužení životnosti zdroje systému, zjednodušené kontroly přístrojů) pro síňovou a komorovou elektrodu u dvoudutinových kardiostimulátorů; pro komorovou elektrodu u jednodutinových kardiostimulátorů automatické nastavení klidové frekvence v závislosti na aktivitě nemocného algoritmy k udržení a vyloučení dominance vlastního síňokomorového vedení (možnost nastavení pozitivní i negativní hodnoty AV hystereze) Strana 4/16

automatická funkce pro potlačení síňových arytmií ochrana proti rušení mobilními telefony automatické hodnocení a uchování parametrů stimulačních elektrod pro systémy SR a DR (se senzorem aktivity nemocného k ovlivnění bazalní tepové frekvence) je požadován senzor z typů: akcelerometrický, QT interval, minutová ventilace (či jejich kombinace); a jeho automatické nastavení u přístrojů pro biventrikulární stimulaci nezávislá programace komorových výstupů a LV x RV posunu (v obou časových intervalech ve smyslu LV-RV a RV-LV), pomocné algoritmy pro základní nastavení a optimalizaci systému Maximální přípustná nabídková cena činí včetně DPH za 1 kus kardiostimulátoru: Jednodutinové 39 500 Kč/1ks Dvoudutinové 100 000 Kč/1ks Biventrikulární 114 000 Kč/1ks ČÁST 4 Kardiostimulátory třídy IV: Třída obsahuje kardiostimulátory a elektrody (balíček) typu dvoudutinové s možností senzoru aktivity nemocného Předpokládaný počet / 1 rok: 10 ks Zadavatel si vyhrazuje právo neodebrat uvedené předpokládané množství kardiostimulátorů, skutečná spotřeba bude záviset na skladbě pacientů. Technické podmínky: systém kompatibilní s nukleární magnetickou rezonancí včetně stimulačních elektrod algoritmy k udržení vlastního síňokomorového vedení Strana 5/16

pro systémy DR (se senzorem aktivity nemocného k ovlivnění bazalní tepové frekvence) je požadován senzor z typů: akcelerometrický, QT interval, minutová ventilace (či jejich kombinace); a jeho automatické nastavení Maximální přípustná nabídková cena činí včetně DPH za 1 kus kardiostimulátoru Dvoudutinové 175 800 Kč/ 1ks ČÁST 5 Stimulační elektrody Předpokládaný počet elektrod / 1 rok: 350 ks Každý nabízený typ stimulační elektrody musí mít přidělený kód VZP a stanovenou výši úhrady. Technické podmínky: elektrody s aktivní fixací pro stimulaci pravostranných srdečních oddílů síní i komor požadujeme steroidní krytí hrotu požadujeme velikost zavaděče do 7 F retraktabilní fixační mechanismus, spolehlivé opakované manévry vysunutí a zasunutí šroubovice do hrotu elektrody. Maximální přípustná nabídková cena činí včetně DPH za 1 kus elektrody Elektrody 11 200 Kč/ 1ks UPOZORNĚNÍ (platí pro všechny části veřejné zakázky): Zadavatel si v případě překročení jakékoliv z uvedených maximálních přípustných nabídkových cen vyhrazuje právo vyřadit takovéto nabídky ze zadávacího řízení, případně zrušit příslušnou část veřejné zakázky ze zadávacího řízení, z důvodu finanční nevýhodnosti. V případě změny způsobu nebo výše úhrady pojišťovnami vyhrazuje si zadavatel právo jednat s dodavateli o ceně. Strana 6/16

Uvedený počet je pouze předpokládaný a byl stanoven na základě spotřeby za předcházející období jednoho roku. Zadavatel si vyhrazuje právo neodebrat uvedené předpokládané množství kardiostimulátorů či stimulačních elektrod. Postup realizace: Zadavatel uzavře pro část 1,2,3,4,5 veřejné zakázky rámcovou smlouvu vždy se třemi uchazeči. Rámcová smlouva uzavřená se 3 uchazeči Vybraní uchazeči budou zavázáni zajistit dodávku kardiostimulátorů či stimulačních elektrod do konsignačního skladu dle podmínek uvedených ve smlouvě o provozování konsignačního skladu po dobu účinnosti uzavřené rámcové smlouvy. Postup: Na základě výzvy zadavatele k podání nabídek mezi sebou soutěží účastníci rámcové smlouvy na straně dodavatele pomocí elektronického nástroje. Z těchto účastníků bude vybrán k plnění jednotlivé veřejné zakázky (tzn. dodávka zboží do konsignačního skladu a následné doplňování dle podmínek stanovených ve smlouvě o provozování konsignačního skladu po dobu 12 měsíců) ten, který nabídne nejnižší cenu v Kč za 1 ks požadovaného druhu kardiostimulátoru či stimulační elektrody včetně DPH. Uchazeči budou povinni v rámci svých nabídek pro plnění veřejné zakázky nabídnout alespoň takové podmínky, které jsou předmětem hodnocení při výběru uchazečů k uzavření rámcové smlouvy v tomto zadávacím řízení a na jejichž základě bude s uchazečem rámcová smlouva uzavřena. Výzvy k podání nabídek budou prováděny každých 12 měsíců. III. Obchodní podmínky Součástí nabídky musí být návrh rámcové smlouvy (v jednom vyhotovení) podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. Návrh rámcové smlouvy přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD ve formátu.doc). Závazný vzor návrhu rámcové smlouvy je přílohou č. 1 této zadávací dokumentace. Pozn: Uchazeč doloží vyplněné návrhy rámcových smluv za části, ve kterých se účastní v rámci tohoto zadávacího řízení (tzn. účastní-li se všech částí, doloží 5 rámcových smluv). Jednotlivé druhy kardiostimulátorů či stimulační elektrody, které jsou předmětem rámcové smlouvy, budou dodávány do konsignačního skladu od ukončení zadávacího řízení, resp. ode dne účinnosti rámcové smlouvy, po dobu 2 let. Na tuto dobu bude také uzavřena rámcová smlouva. Místem plnění bude Fakultní nemocnice Hradec Králové, Kardiostimulační středisko - I. interní klinika, Sokolská 581, Hradec Králové, PSČ 500 05. Strana 7/16

Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna ceny je přípustná pouze změnou výše sazeb DPH. IV. Variantní řešení ( 70 zákona): Zadavatel nepřipouští variantní řešení. V. Požadavky na jednotný způsob zpracování nabídkové ceny a hodnocení nabídek Uchazeč o rámcovou smlouvu uvede v nabídce cenu za předpokládaný počet ks v Kč pro tu část veřejné zakázky, pro kterou podává nabídku. Nabídková cena musí být konečná, tj. její součástí musí být cena základní, obal, clo, doprava do místa určení, pojištění, ostatní poplatky. Pozn: v části 5 Stimulační elektroda - uveďte cenu za požadovaný počet ks aktivní elektrody pro stimulaci pravostranných oddílů o velikosti zavaděče 7 F. Nabídkové ceny uveďte v tomto členění: bez DPH, DPH a včetně DPH. Závazný vzor tabulky pro zpracování cenové nabídky je přílohou č. 2 této zadávací dokumentace. Předmětem hodnocení nabídek bude: pro část 1 4 nejnižší celková nabídková cena v Kč včetně DPH/2 roky. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Každá část bude hodnocena zvlášť. pro část 5: ekonomická výhodnost nabídky Dílčí hodnotící kritéria pro část 5: Váha: celková nabídková cena v Kč včetně DPH za 2 roky 80 % technické, jakostní a funkční vlastnosti elektrod ( handling ) 20 % Hodnocení nabídek bude v části 5 provedeno dle následujícího postupu: Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle ekonomické výhodnosti podle dílčích kritérií stanovených viz výše. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Hodnotící komise každé jednotlivé nabídce u dílčího kritéria přidělí bodovou hodnotu, která odráží úspěšnost předmětné nabídky v rámci dílčího kritéria. Strana 8/16

Postup hodnocení dílčích hodnotících kritérií: V případě kritéria celková nabídková cena v Kč včetně DPH za 2 roky získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty nejvhodnější nabídky k hodnocené nabídce. Pro hodnocení použije hodnotící komise bodovací stupnici v rozsahu 0 až 100 bodů. Pro kritérium technické, jakostní a funkční vlastnosti ( handling ) elektrod sestaví hodnotící komise na základě poskytnutého vzorku pořadí nabídek dle následujícího postupu: Pro hodnocení použije hodnotící komise bodovací stupnici v rozsahu 0 až 300 bodů. Pojmem handling je chápána vlastní práce s elektrodou od jejího vybalení až po finální použití. Zadavatel definuje, vzhledem k nutné manipulaci s elektrodou při její implantaci, následující dílčí subkritéria hodnocení včetně způsobu přidělení bodového hodnocení u kritéria handling : Dílčí subkritéria hodnocení: 1/ povrchový materiál elektrody polyuretan = 100 bodů, technologicky upravený silikon pro lepší kluznost = 50 bodů, ostatní druhy silikonu 20 bodů 2/ průměr elektrody do 6 Fr včetně = 100 bodů, do 7 Fr včetně = 50 bodů, více jak 7 Fr = 20 bodů 3/ vzdálenost TIP RING Spacing elektrody - 10 mm = 100 bodů (referenční), - ostatní vzdálenosti ± 5mm = 50 bodů, - zbývající vzdálenosti = 20 bodů Pokud bude více nabídek splňovat některá dílčí kritéria (příp. subkritéria) shodně, jsou tyto nabídky ohodnoceny stejným počtem bodů. Jednotlivým dílčím kritériím stanovil zadavatel procentní váhy tak, že jejich součet je celkem 100. Bodová ohodnocení v dílčích kritériích se pronásobí váhou dílčího kritéria. U každé nabídky budou bodové hodnoty pronásobené o váhu dílčího kritéria sečteny. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek hodnotící komise stanoví pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako ekonomicky nejvýhodnější je stanovena nabídka, která dosáhla nejvyššího součtu bodů. Strana 9/16

Výběr účastníků rámcové smlouvy Zadavatel vybere uchazeče (pro každou část zvlášť), se kterými bude uzavřena rámcová smlouva takto: V části 1 4: Budou vybráni uchazeči, kteří splní požadavky zadavatele v plném rozsahu a umístí se na 1.-3. místě dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH za 2 roky. V části 5: Budou vybráni uchazeči, kteří splní požadavky zadavatele v plném rozsahu a umístí se na 1.-3. místě dle ekonomické výhodnosti nabídky. VI. Další požadavky zadavatele Nabídku požadujeme předložit v českém jazyce. Cizojazyčné doklady musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do českého jazyka. Nabídka bude pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky budou očíslovány. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek u jednotlivých oddílů (kapitol). Požadované množství uvedené v bodě II. ZD je pouze předpokládané, skutečný odběr bude realizován dle potřeb zadavatele. Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. V nabídce uveďte kódy VZP. V nabídce uveďte informace o adrese sídla a provozovny výrobce a případně zplnomocněného zástupce, jde-li o právnickou osobu, nebo adresa provozovny a bydliště, popřípadě místa podnikání, liší-li se od bydliště, jde-li o fyzickou osobu. Uchazeč je povinen vyjádřit se ke všem požadavkům, které jsou uvedené v této zadávací dokumentaci. Vítězný uchazeč je povinen zajistit jako součást dodávky předmětu plnění dodání informačního materiálu pro pacienty v českém jazyce. Požadujeme od vítězného uchazeče bezplatné zapůjčení 2 programátorů na pracoviště a bezplatné dodávky papíru do tiskáren programátorů. Požadujeme provedení bezplatného servisu programátorů max. do 6 hod. po nahlášení závady. Požadujeme bezplatné a pravidelné školení obsluhy. V případě kardiostimulátorů a jejich příslušenství požadujeme bezplatnou technickou podporu při řešení technických problémů max. do 3 hod. po nahlášení závady a bezplatný informační servis, tzn. zejména nepřetržitou možnost přímé telefonické konzultace v českém jazyce. Veškerá komunikace mezi dodavatelem a zástupci zadavatele musí probíhat v českém jazyce. Strana 10/16

Dodatečné informace k zadávacím podmínkám poskytujeme podle 49 zákona. Případné další informace k textu zadávací dokumentace a odpovědi na dotazy k zadávací dokumentaci budou uveřejňovány na www.fnhk.cz sekce pro širokou veřejnost/veřejné zakázky. VII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty: Zadavatel v souladu s 67 odst. 1) zákona poskytnutí jistoty nepožaduje. VIII. Místo a doba pro podávání nabídek Místo a doba pro podávání nabídek: Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8.00 14.00 hod.) nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Rámcová smlouva kardiostimulátory-neotvírat a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové, Nemocniční lékárna OZM, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 v termínu do 14:00 hod. dne 12.5.2010. Veškeré nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Na obálce musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle 71 odst. 6 zákona. IX. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami: Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 13.5.2010 ve 13:00 h ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají-li zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní nejvýše l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči vizitkou či plnou mocí. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda je návrh smlouvy podepsán oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. Požadujeme, aby nabídka obsahovala tzv. krycí list, kde budou uvedeny tyto údaje: název veřejné zakázky, identifikační údaje o uchazeči, podpis osoby oprávněné jednat jménem či za uchazeče, kontaktní mail osoby odpovědné za zpracování nabídky, výše celkové nabídkové ceny dle jednotlivých částí. Strana 11/16

Zadavatel oznamuje, že komise stanovená zadavatelem bude zástupce uchazečů informovat o výši nabídkových cen jednotlivých uchazečů již při otevírání obálek s nabídkami. X. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona: Obecné ustanovení ke kvalifikaci: předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: ve lhůtě pro podání nabídek doložit v nabídce Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění: Základních kvalifikačních předpokladů podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatku, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, Strana 12/16

musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) vůči jehož majetku neprobíhá insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. e) který není v likvidaci. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. Strana 13/16

h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů); Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek. DOKLADY Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který doloží: a) výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán; b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. V souladu s 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( 127 zákona). Strana 14/16

Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle 55 odst. 2 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklad nesmí být starší více než 90 kalendářních dnů. Technických kvalifikačních předpokladů podle 56 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: o Seznam min. 3 významných odběratelů, kterým dodavatel dodává (nebo dodával) kardiostimulátory či stimulační elektrody (obecně) v uplynulých 3 letech s uvedením rozsahu dodávek, doby plnění a kontaktních údajů na oprávněné osoby odběratelů za účelem případného ověření předložených informací. Významným odběratelem se rozumí veřejný zadavatel příp. jiná osoba. Roční finanční objem dodávek kardiostimulátorů či stimulačních elektrod zmiňovanému odběrateli musí překročit 5 mil. Kč, v kterémkoliv z uplynulých 3 let. Přílohou tohoto seznamu musí být: minimálně 2 kladná osvědčení o dodávkách (ne starší více jak 90 dní) vydaná či podepsaná jiným veřejným zadavatelem příp. jinou osobou, nebo čestné prohlášení dodavatele, pokud není možné osvědčení od této jiné osoby získat z důvodu spočívající na její straně. Z osvědčení musí být zřejmé, že se jedná o kardiostimulátor či stimulační elektrodu a je splněn minimální finanční objem odběru (tzn. minimální roční odběr kardiostimulátorů či stimulačních elektrod jedním odběratelem ve výši alespoň 5 mil. Kč). o Popis a vyobrazení nabízeného zboží obsahující údaje podstatné pro posouzení splnění technických podmínek uvedených v bodě II. zadávací dokumentace - Vymezení předmětu plnění včetně specifikace technických podmínek; u části 5 předmětné veřejné zakázky je uchazeč povinen též uvést údaje, jež jsou předmětem hodnocení v rámci kritéria handling (viz bod V. této zadávací dokumentace). o Doklad prokazující shodu nabízeného výrobku vydaný příslušným orgánem a čestné prohlášení o tom, že je výrobek opatřen značkou CE. o Bezplatné poskytnutí vzorku nabízené stimulační elektrody o velikosti zavaděče 7 F (4 kusy). Vzorky budou použity pro praktické vyzkoušení a posouzení technických, jakostních a funkčních vlastností. Strana 15/16

V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění technické kvalifikace v originále, v úředně ověřené kopii či prosté kopii spolu s čestným prohlášením o shodě s originálem. V Hradci Králové dne 22.4.2010 Ing. Petra Košťálová PharmDr.Marie Doležalová Strana 16/16

Příloha č. 1 - návrh rámcové smlouvy R á m c o v á s m l o u v a - návrh mezi: Fakultní nemocnicí Hradec Králové se sídlem: Sokolská tř. č. 581, 500 05 Hradec Králové zastoupenou: prof. MUDr. Romanem Prymulou, CSc., Ph.D. - ředitelem IČ: 00179906 DIČ: CZ 00179906 bankovní spojení: Česká spořitelna a.s. Praha číslo účtu: 2651552/0800 (dále jen zadavatel) a Název sídlo zapsanou v OR zastoupenou IČ DIČ bankovní spojení číslo účtu (dále jen dodavatel č. 1) a Název sídlo zapsanou v OR zastoupenou IČ DIČ bankovní spojení číslo účtu (dále jen dodavatel č. 2) a Strana 1/4

Název sídlo zapsanou v OR zastoupenou IČ DIČ bankovní spojení číslo účtu (dále jen dodavatel č. 3) uzavírají rámcovou smlouvu tohoto obsahu. I. Předmět smlouvy Předmětem této rámcové smlouvy je zajištění dodávek kardiostimulátorů či stimulačních elektrod (dále jen zboží) výše uvedeným(i) dodavatelem(i), formou uložení zboží v konsignačním skladu, specifikovaných v části.. zadávací dokumentace zadavatele ze dne 11.3.2010 pro nadlimitní veřejnou zakázku s názvem Kardiostimulátory a stimulační elektrody zadanou v otevřeném řízení dle ust. 27 zákona 137/2006 Sb.o veřejných zakázkách, v platném znění. II. Doba a místo plnění Zboží dle této smlouvy bude dodavatelem(i) dodáváno zadavateli po dobu dvou let ode dne nabytí její platnosti. Místem plnění bude: Fakultní nemocnice Hradec Králové, I. Interní klinika - kardiostimulační středisko, Sokolská tř. č. 581, 500 05 Hradec Králové. III. Předpokládaný objem a cena předmětu smlouvy Předpokládaný objem zboží specifikovaného v čl. I. této smlouvy v objemu za období platnosti této smlouvy činí (viz bod II. zadávací dokumentace).. (doplní se v souladu s částí, která bude doplněna do čl. I.). Skutečný odběr bude realizován dle potřeb zadavatele na základě smluv o provozování o konsignačním skladu. Maximální cena dodavatele č. za předpokládaný počet ks předmětu smlouvy, tj.. (doplní se v souladu s částí, která bude doplněna do čl. I.) činí za dobu platnosti této smlouvy.. Kč včetně DPH. V případě změny způsobu nebo výše úhrady pojišťovnami vyhrazuje si zadavatel právo jednat s dodavateli o ceně. Strana 2/4

IV. Platební podmínky a sankce Dodavatel(é) vystaví na základě výdejky každý měsíc daňový doklad fakturu se splatností minimálně 90 dnů (uveďte Vámi nabízenou délku splatnosti faktur), na zboží vydané z konsignačního skladu. Nedodá(jí)-li dodavatel(é) řádně objednané zboží ve lhůtě uvedené v objednávce zadavatele, vyúčtuje mu(jim) zadavatel úrok z prodlení ve výši 0,015 % z ceny nedodaného zboží za každý započatý den prodlení. V. Záruční podmínky Dodavatel(é) je (jsou) povinen(i) dodávat do konsignačního skladu zboží se záruční lhůtou v délce minimálně (dle Vaší nabídky minimálně však 7 let). V případě, že bude nutné vyměnit kardiostimulátor nebo elektrodu před koncem deklarované doby, poskytne dodavatel tohoto Fakultní nemocnici finanční náhradu, která pokryje náklady na reimplantaci. VI. Hodnotící kritéria při zadávání jednotlivé veřejné zakázky Zadavatel použije při hodnocení jednotlivých veřejných zakázek jako hodnotící kritérium výši nabídkové ceny za 1 ks včetně DPH, a to za předpokladu splnění požadovaných technických parametrů uvedených v zadávací dokumentaci ze dne 11.3.2010. VII. Závěrečná ujednání Tato smlouva se uzavírá na dobu určitou dva roky ode dne nabytí její platnosti. Tuto smlouvu lze měnit či doplňovat jen se souhlasem obou (všech) smluvních stran, a to pouze formou písemných číslovaných dodatků, akceptovaných oběma (všemi) smluvními stranami. Účastníci této smlouvy tímto ujednávají, že pokud se počet uchazečů dle této rámcové smlouvy způsobilých plnit jednotlivé veřejné zakázky sníží pod 3, není zadavatel oprávněn na základě této rámcové smlouvy zadávat jednotlivé veřejné zakázky a tato smlouva se ruší. Smlouvu lze skončit dohodou smluvních stran nebo výpovědí kterékoliv ze smluvních stran s tříměsíční výpovědní lhůtou, která počíná běžet prvním dnem měsíce následujícího po doručení písemné výpovědi druhé (všem) smluvní(m) straně(nám). Strana 3/4

Není-li v této smlouvě ujednáno jinak, řídí se tento smluvní vztah příslušnými ustanoveními zákona o veřejných zakázkách v platném znění a obchodního zákoníku v platném znění. Tato smlouva nabývá platnosti i účinnosti dnem jejího podpisu oběma (všemi) smluvními stranami. Vyhotovuje se ve dvou (x) vyhotoveních, majících stejnou platnost, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom. Smluvní strany prohlašují, že si tuto smlouvu před jejím podpisem přečetly, že byla ujednána podle jejich pravé a svobodné vůle, vážně a srozumitelně, nikoliv v tísni za nápadně nevýhodných podmínek, což stvrzují jejich oprávnění zástupci svými podpisy. V Hradci Králové dne. V dne... Podpis oprávněného(ých) zástupce(ů) dodavatele(ů) Strana 4/4