Výroční zpráva o činnosti a hospodaření Ústavu lékového průvodce za rok 2016 Ztratíte-li se v lékové politice, pomůžeme Vám najít cestu k Vašemu cíli.
Obsah I. Úvodní slovo předsedy správní rady... Chyba! Záložka není definována. II. Poslání a cíle ústavu... 4 III. Kalendář akcí 2016... 5 IV. PROJEKTY ÚSTAVU... 7 1) e-poradna bezpečné a účelné farmakoterapie... 7 2) Osvětová činnost... 7 3) Semináře pro pacientské organizace... 8 4) Projekt Revma Výzva 2016... 8 5) Projekt účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb/domovech pro seniory. 11 6) Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu... 13 7) Mutation Day... 13 V. PR a Komunikace... 14 1) e-poradna... 14 2) Projekt senior... 15 3) Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu... 15 4) Revma výzva 2016 - druhé podání... 16 VI. Zpráva o hospodaření... 18 VII. Účetní závěrka... 18 VIII. Zpráva revizora... Chyba! Záložka není definována. IX. Základní data... 24 X. Poděkování... 25
Úvodní slovo předsedy správní rady Před rokem, tedy v červnu 2016, jsem popsal v Úvodním slovu předsedy správní rady řadu problémů v české lékové politice, které nás tehdy vedly k založení Ústavu lékového průvodce. Dnes musím konstatovat, že uvedené problémy i nadále trvají a že ustanovení Ústavu lékového průvodce se ukazuje jako velmi důležitý krok ke zlepšení této situace. Je přemíra regulace, seriózní informace se mísí s reklamou, kdy pacienti například špatně rozeznávají léky od potravinových doplňků. Dochází k nejistotě při používání generických léků, je naprostý nedostatek klinických farmaceutů. Ústav lékového průvodce má především posilovat roli pacientů jako klientů služeb, odhalovat chyby v lékové politice i v konkrétním používání léků u jednotlivých skupin pacientů. Zvláště senioři se často špatně orientují ve své léčbě a chybí jim řada informací. Ústav lékového průvodce se zaměřil na celou řadu témat a problémů a dosáhl dílčích dobrých výsledků. Máme E- poradnu zaměřenou na účelné a bezpečné užívání léků, kde si každý může se zkušeným klinickým farmaceutem zkonzultovat svoji léčbu. V posledním roce se počet dotazů do porady výrazně zvýšil, nově byla možnost konzultace nabídnuta také praktickým lékařům a ostatním ambulantním specialistům. Zájem ze strany lékařů ale o tyto konzultace zatím není velký. Snažíme se o větší informovanost lékařské veřejnosti o této službě. Projekt Senior cílí na účelnou a bezpečnou farmakoterapii v domovech pro seniory. Byl zpracován harmonogram auditů v zařízeních sociálních služeb a letos předpokládáme ověření medikace asi u 400 klientů. Partnerství na tomto projektu dále trvá s Nemocnicí Na Homolce a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, který spolufinancuje práci klinických farmaceutů. Projekt NOAC představuje práci skupiny lékařů pro prevenci a léčbu tromboembolismu a propojuje ho s antikoagulačním poradenstvím v naší E- poradně. Organizovali jsme řadu přednášek pro pacientské organizace a soustředili se na zvyšování lékové gramotnosti zejména v seniorském věku. Máme samozřejmě finanční a občas i organizační problémy, ale domníváme se, že naše práce v již druhém roce existence ústavu, dává smysl, přináší řadu pozitivních výsledků a prospěch z ní mají především pacienti. Prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., předseda správní rady V Brně 19. června 2017 3
II. Poslání a cíle ústavu Ústav lékového průvodce, z. ú., je nestátní nezisková organizace (zapsaný ústav), která vznikla na základě potřeby pacientů, lékařů a dalších aktérů ve zdravotnictví. Hlavním cílem Ústavu lékového průvodce je komunikovat problémy spojené s bezpečným užíváním léků a prosazovat zlepšení lékové politiky obecně. Současně chce být místem, kam se mohou obracet se svými podněty pacienti a zdravotníci. Ústav lékového průvodce, z. ú., chce být respektovaným zprostředkovatelem informací a rádcem pacientů, lékařů a dalších zdravotníků, plátců, státní správy a dodavatelů při zajišťování dostupnosti léčivých přípravků v České republice. Vizí lékového průvodce je zdravotnický systém, který garantuje: - spravedlivý (rovný) přístup pacientů k léčivým přípravkům, - bezpečné používání léčivých přípravků v léčebné praxi, - informované a svobodné rozhodování jak pacientů, tak jejich lékařů a dalších zdravotníků, o použití léčivých přípravků v souladu s nejnovějšími vědeckými poznatky.
III. Kalendář akcí 2016 březen Dohoda s krajem Vysočina na zahájení auditů účelné farmakoterapie v domovech pro seniory zřizovaných krajem Vysočina. 6.4. Snídaně s novináři seznámení s dosavadními výstupy projektu Senior účelné a bezpečné farmakoterapie v domovech pro seniory. květen Společnost všeobecného lékařství ČLS JEP podpořila projekt Senior. 24.5. Projekt Senior prezentován v Senátu ČR ředitelem SÚKL na konferenci Léky s rozumem. 26.5. Přednáška na téma účelné a bezpečné farmakoterapie pro seniory v klubu Review 50 +. červen Hl.m. Praha doporučuje zúčastnit se projektu Senior zařízením sociálních služeb, které zřizuje. 20.- 22.6. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory na Vysočině. 25.-27. 7. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory v Praze. 28.7. Přednáška a téma účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro osoby se zrakovým postižením Palata. 3.-5.8. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory v Praze. 27.8. Seminář pro pacientskou organizaci Revma Liga na téma hájení práv pacientů s revmatoidní artritidou v rámci projektu Revma Výzva 2016 5
6. 9. Vedení Nemocnice Na Homolce potvrzuje své partnerství v projektu Senior a vůli pokračovat v projektu prostřednictví zapojení svého týmu klinických farmaceutů. 19.-21.9. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory v Praze. 11.10. Setkání členů pacientské organizace Revma Liga na semináři v PSP ČR pod patronací předsedy Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR Hamáčka v rámci projektu Revma Výzva 2016. 9.11. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory na Vysočině. 29.11. Seminář Práva pacientů a jejich hájení pro pacientské organizace. 1.-2. 12. Mutation Day 2016 5.-7.12. Audit účelné a bezpečné farmakoterapie v domově pro seniory na Vysočině. 13. 12. Zasedání správní a vědecké rady ústavu. 14.12. Zasedání Pracovní skupiny pro prevenci a léčbu tromboembolismu.
IV. PROJEKTY ÚSTAVU 1) e-poradna bezpečné a účelné farmakoterapie Cíle projektu: 1. Vytvořit konzultační místo (poradnu), kde se pacient dozví jak zacházet s léky, jak bezpečně a účelně užívat léky. Místo, kde bude pacient upozorněn na duplicity, nežádoucí účinky a interakce. 2. Posílit kapacitu pacientů pro spolurozhodování o farmakoterapii a tím podpořit bezpečné a účelné užívání léků. 3. Posílit lékovou gramotnost pacientských organizací o lékové politice, cenotvorbě léků, registraci a dostupnosti léků. Hlavními cílovými skupinami je pacientská veřejnost a senioři, kteří trpí řadou onemocnění a kteří užívají více léků. Nejčastější dotazy se týkaly zejména: komplexního posouzení farmakoterapeutického režimu (racionalita léčby, zbytná léčiva) lékové interakce nežádoucích účinků léčiv interakce s doplňky stravy, alkoholem Projekt byl v roce 2016 financován zakladatelem ústavu Ambit média, a.s., z grantu Výboru dobré Vůle Nadace Olgy Havlové, program Senior a odměna vedoucí poradny byla poskytnuta Státním ústavem pro kontrolu léčiv. 2) Osvětová činnost K osvětové činnosti na téma bezpečná a účelná farmakoterapie byly využity jednak komunikační kanály pacientských organizací, dále pak byli osloveni senioři a jejich rodiny v rámci přednášek projektu Senior přímo v zařízení sociálních služeb a také prostřednictvím pravidelných příspěvků do měsíčníku Review 55 Plus. 7
3) Semináře pro pacientské organizace Ústav realizuje přednášky jednak na téma hájení a prosazování práv pacientů, a to zejména prostřednictvím pacientských organizací a dále pak semináře a přednášky na posílení lékové gramotnosti a získání informací o lékové politice. Pokud jde o cílovou skupinu, soustředí se převážně na seniorskou generaci. V průběhu roku realizoval domov 5 seminářů a přednášek. 4) Projekt Revma Výzva 2016 Realizovaný v partnerství s Revma Ligou, pacientskou organizací, která má za sebou více než dvacetiletou historii. Pod odbornou garancí České revmatologické společnosti ČLS JEP. Cílem pokračujícího projektu bylo v roce 2016 zejména v široké míře seznámit laickou, pacientskou i odbornou veřejnost (a to jak v ČR, tak prostřednictvím EULAR i v Evropě) s tzv. White Paper - zcela ojedinělým pozičním dokumentem vypracovaným společně Ústavem lékového průvodce v těsné spolupráci s pacientskou organizací Revma Liga a za odborné pomoci České revmatologické společnosti k léčbě RA. Seznámení s obsahem materiálu bylo jednak prostřednictvím komunikační kampaně, dále pak prostřednictvím edukačních tiskových materiálů jak v českém, tak anglickém jazyce, webu kampaně, videí a postů na Fb profilu, rozhovorů, pacientských příběhů a článků v laických i odborných médiích. Proběhla také tisková konference a seminář v PSP ČR. Hlavním sdělením byl tak, jako v roce 2015, požadavek pacientů na dostupnost a včasné zahájení efektivní léčby RA a zachování kvality života, včetně práceschopnosti a upozornění na úlohu a význam práce pacientské organizace. Součástí projektu byly také semináře ke zvýšení know-how pacientské organizace Revma Liga a její schopnosti obhajovat práva pacientů. Projekt byl řízen a koordinován
Ústavem lékového průvodce v úzké spolupráci s Revma Ligou. Projekt byl realizován v období červen prosinec 2016. Cíle projektu v roce 2016: a) Upozornit laickou i odbornou veřejnost (včetně státní správy a regulačních orgánů) na aktuální výzvy v léčbě RA, význam dostupnosti a včasného zahájení léčby u pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou (RA) pro jejich další kvalitu života, vysvětlení pojmu biologická léčba a biosimilars, včetně zveřejnění pozice pacientské organizace k jejich využívání v praxi. Hlavním materiálem ke zveřejnění je poziční dokument pacientské organizace tzv. White Paper. b) Vytvořit neformální platformu partnerů pro změnu v náhledu na moment zahájení léčby (Ústav lékového průvodce, pacientská organizace Revma Liga za odborného přispění České revmatologické společnosti ČLS JEP) Oba cíle kampaně byly naplněny a díky úzké spolupráci mezi pacientskou společností Revma Liga a odbornou společností, byli pacienti na závěr projektu přizváni, aby připomínkovali nové guidelines, které právě odborná společnost připravuje, kde budou zohledněny pohledy pacientů, které se objevily již v pozičním materiálu White Paper. Hlavními aktivitami projektu byly: Komunikační kampaň cílená jak na laickou, tak odbornou veřejnost, informující o nemoci, dopadech na pacienta a okolí, seznamující s možnostmi léčby. Nástroje komunikační kampaně byly zejména: Správa webu a Fb stránky Revma Výzvy 2016, dotazníkové šetření mezi pacienty, zpracování a tisk informační brožury k léčbě RA (pacientské desatero), příprava prezentačních materiálů v Aj pro prezentace v rámci EULAR). Mediarelations viz monitoring výstupů projektu Natočení video seriálu spotů a jejich prezentace na webu, tiskové konferenci a semináři s VIP na téma Jaké je to být v kůži revmatika (s pomocí unikátního simulátoru rukavic, navozující pocity revmatika s oteklými a nepohyblivými klouby (spoty natočeny s náměstkyní ministra zdravotnictví Teskou Arnoštovou, předsedou zdravotního výboru PSP Prof. Vyzulou, ředitelem VZP Z. Kabátkem, ředitelkou kanceláře WHO Dr. A. Šteflovou a předsedou PSP ČR Hamáčkem). Tisková konference (11.říjen 2016) prezentace výstupů z White Paper, výsledky dotazníkového šetření mezi pacienty viz výstupy akce v mediarelations Seminář v PSP ČR (11.říjen 2016) setkání pacientů s RA u příležitosti 25 let pacientské organizace Revma Liga s politiky a zástupci regulátorů záštita náměstkyně MZ Tesky Arnoštové. U této příležitosti seznámení s výsledky dotazníkového šetření mezi pacienty na téma léčby, vydání Desatera pro pacienty. Mediální školení pro vedení pacientské organizace a zástupce z jednotlivých klubů v krajích proběhlo 17.9. 2016. Školení posílilo mediální schopnost zástupců pacientské organizace prezentovat výsledky Revma Výzvy, komunikovat s médii i širší veřejností. 9
Advocacy školení proběhlo 27.8.2016 pro vedení pacientské organizace a zástupce z jednotlivých klubů v krajích. Školení posílí schopnost pacientů hájit svá práva, argumentovat, vést dialog založený na datech se zástupci regulatorních orgánů i s politiky a zástupci veřejné správy viz prezenční listina účastníků. Projekt byl v roce 2016 financovaný společnostmi Pfizer a Abbvie.
5) Projekt účelné a bezpečné farmakoterapie v zařízení sociálních služeb/domovech pro seniory Cílem pokračujícího projektu bylo nabídnout zdravotnickému personálu a předepisujícím lékařům v domovech pro seniory specifický pohled klinického farmaceuta na účelnost a bezpečnost předepisování léků v seniorském věku. Klienti domovů pro seniory jsou zranitelnou skupinou v oblasti preskripce a užívání léků z důvodů jejich věku, většího počtu diagnóz a většího počtu užívaných léků. Projekt probíhal ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léků a týmem klinických farmaceutů Nemocnice Na Homolce pod vedením PharmDr. M. Halačové, PhDr. Odborným garantem projektu byl za Ústav lékového průvodce MUDr. Z. Kalvach, člen vědecké rady ústavu. V roce 2016 se zúčastnilo projektu 5 zařízení sociálních služeb, převážně domovů pro seniory. Komplexně byla zhodnocena medikace (na základě lékařské a ošetřovatelské dokumentace) 357 klientů těchto zařízení, kteří vyjádřili informovaný souhlas s nahlížením klinických farmaceutů do jejich dokumentace. Průměrný věk klientů byl 83 let. Kliničtí farmaceuti vypracovali 788 farmakoterapeutických doporučení tedy průměrně 2,2 doporučení na jednoho posuzovaného klienta. Celkový počet revidovaných léků byl 2 832 a klient v projektu užíval průměrně 8,2 druhů léků. Nejčastější nálezy a) Zbytná medikace (nepodařilo se najít důvod pro podání léku v záznamech klienta) b) Chybějící léčivo vzhledem ke zdravotnímu stavu c) Léky nevhodné ve stáří či diagnóze (druh léku či dávkování) d) Doporučení k laboratorním vyšetřením z důvodů monitoringu účinků léků a zabránění nežádoucím účinkům e) Nežádoucí účinky léků (potenciální či klinicky manifestované) 11
f) Vzájemné interakce léků g) Duplicity h) Úprava dávkování či času podání i) Preskripce a souvislost s laboratorními nálezy 11% j) ) 11% Projekt byl v roce 2016 financován Státním ústavem pro kontrolu léčiv (odměny klinických farmaceutů) a zakladatelem ústavu. Články a rozhovory o projektu vyšly v AM Review, AM Manažerské Review a je připravována publikace Chronické nemoci největší výzva zdravotnictví (MEDERI), kde je projekt také široce popsán. Křest publikace se uskuteční v Praze 30.11. v rámci přednášky klubu Občan.
6) Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu (dále jen pracovní skupina ) přistoupila v roce 2015 jako poradním/ expertní orgán Ústavu lékového průvodce. Základním úkolem pracovní skupiny bylo také v roce 2016 formulovat a publikovat názorový konsensus v odborné rovině a informovat širokou veřejnost o pozitivech a negativech moderních antikoagulancií, nové léčbě tromboembolismu a možnostech prevence cévní mozkové příhody. Podávat a sjednocovat výklad zahraničních studií a doporučení, předkládat návrhy a doporučení v této oblasti. V průběhu roku členové skupiny publikovali v odborných i laických médiích 9 článků na téma antikoagulace, prevence CMP, atriální fibrilace apod. V závěru roku vydala skupina Tabulkový přehled NOAC - shrnutí doporučených postupů NOAC pro nejširší praxi, která je určena zejména praktickým lékařům. Členy pracovní skupiny jsou zejména členové profesních odborných společností a to České neurologické společnosti ČLS JEP, České kardiologické společnosti ČLS JEP, Společnosti všeobecného lékařství ČLS JEP, České společnosti pro aterosklerózu ČLS JEP. Předsedou skupiny je Doc. Vráblík z VFN Praha. V roce 2016 přistoupila jako člen pracovní skupiny také klinická farmaceutka. V roce 2016 se sešla skupina dvakrát. Projekt byl financován společností Pfizer. 7) Mutation Day Ve spolupráci s odbornými společnostmi uspořádal ústav ve dnech 1. a 2. 12. 2016 v Hradci Králové multidisciplinární setkání Mutation Day 2016, jehož tématem bylo uplatnění konsensu testování genetických mutací u NSCLC, nastavení podmínek pro testování dalších markerů, zařazení testování exprese PD-L1 v souvislosti s imunoterapií a validace testů, identifikace pravidel s nakládání s omezeným vzorkem tkáně a nalezení správné pozice a úlohy tekutých biopsií v testování. 13
V. PR a Komunikace 1) e-poradna Pravidelný seriál e-poradny lékového průvodce v magazínu Revue 50plus (11 výstupů), časopis Křižovatka (4 výstupy). Inzertní propagace Magazín Právo, brožura Bezpečně na silnici (vydáno v rámci projektu Internal Police Association).
2) Projekt senior Snídaně s novináři na téma: Bezpečné užívání léků v domovech pro seniory (6. 4. 2016, Národní kavárna Praha): 45 mediálních výstupů (ČTK, Česká televize, ČT24, TV Barrandov, Český rozhlas, Lidové noviny, Deník, Týden, Pprávo, Zdravotnictví a medicína, Svět zdravotnictví a další). 3) Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu PR podpora aktivit skupiny v průběhu roku media relations na odborná média: Tribune.cz, 6. 6. 2016 Medical Tribune, 7. 6. 2016 15
Zdravotnické noviny, 7. 11. 2016 Medical Tribune, 15. 11. 2016 zdravotnictví, 27. 11. 2016 i60.cz, 2. 12. 2016 AM Review, 19. 1. 2017 AM Review.cz, 19. 12. 2016 Practicus 10 12 2016 e-interna, 20. 12. 2016 4) Revma výzva 2016 - druhé podání Tisková konference k Světovému dni artritidy (11. 10. 2017) Záštita náměstkyně MZ ČR JUDr. Lenka Teska Arnoštová, PhD. Přes 50 mediálních výstupů (ČTK, Česká televize, TV prima, TV Nova, TV Barrandov, Český rozhlas, Právo, Novinky.cz, Lidové noviny a další), odhadovaný readership 11 766 715 shlédnutí/přečtení. Videa s významnými osobnostmi veřejného života jaké to je v kůži revmatika. JUDr. Lenka Teska Arnoštová, PhD., náměstkyně ministra zdravotnictví ČR. Prof. MUDr. Rostislav Vyzula, CSc., předseda Výboru pro zdravotnictví PSO ČR. Ing Zdeněk Kabátek, ředitel VZP ČR. MUDr. Alena Šteflová, Ph.D., ředitelka Kanceláře WHO v ČR. Jan Hamáček, předseda PSP ČR. Celkový počet zobrazení videí (statistika Facebook): 14 156. Webové stránky www.revmavyzva.cz 410 779 zobrazení webu za rok 2016 Sociální média Facebook přes 1700 fanoušků stránky
17
VI. Zpráva o hospodaření Přehled nákladů (v tis. Kč) Hlavní činnost 501 Spotřeba materiálu 5 512 Cestovné 0 513 Náklady na reprezentaci 26 518 Ostatní služby 440 521 Mzdové náklady 230 524 Zákonné soc. pojištění 61 546 Dary 0 549 Jiné ostatní náklady 1 Náklady celkem 763 Přehled výnosů (v tis. Kč) Hlavní činnost Tržby z prodeje služeb 233 Přijaté dary 727 Dotace 0 Výnosy celkem 960 Hospodářský výsledek 197 tis. Kč VII. Účetní závěrka
19
21
23
IX. Základní data Zakladatelem ústavu je Ambit Media, a.s., IČ: 27422160, se sídlem Klicperova 604/8, 150 00 Praha 5- Smíchov, zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze pod spisovou značkou B 10507. IČO: 03806103 Sídlem ústavu je Praha 5, Klicperova 604/8, 150 00 a je zřízen na dobu neurčitou. Účelem ústavu je a. Osvětová a konzultační činnost v oblasti lékové politiky a bezpečného užívání léků b. Organizace seminářů, školení a dalších vzdělávacích a osvětových akcí v oblasti zdravotnictví a lékové politiky c. Nakladatelská a vydavatelská činnost d. Provozování informačního portálu pro širokou i odbornou veřejnost na téma lékové politiky a bezpečné farmakoterapie e. Provozování webových stránek na téma činností ústavu, na téma zdravotnictví, lékové politiky a bezpečné farmakoterapie Ředitelkou ústavu a statutárním orgánem ústavu je PhDr. Ivana Plechatá Správní rada ústava pracovala v roce 2015 ve složení: Jan Kulhavý, šéfredaktor AM Review prof. MUDr. Vladimír Tesař, Dr.Sc., MBA, FASN, přednosta Kliniky nefrologie 1. LF UK a VFN prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., dr.h.c., Interní hematologická a onkologická klinika, Lékařská fakulta MU a Fakultní nemocnice Brno Vědecká rada ústavu pracovala ve složení: Prof. MUDr. Jaroslav Štěrba, PhD., přednosta Kliniky dětské onkologie FN Brno a proděkan LF MU MUDr. Regina Demlová, PhD., přednostka Farmakologického ústavu LF MU Brno PharmDr. Milada Halačová, PhD., vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice na Homolce PhamrDr. Josef Suchopár, člen vědecké rady Farmaceutické fakulty UK MUDr. Zdeněk Kalvach, CSc., lékař Revizorem ústavu byl v roce 2016 RNDr. Martin Slavík Ústav má transparentní bankovní účet u Reifeisenbank č.: 7711117717/5500
X. Poděkování Poděkování patří zejména členům správní a vědecké rady, kteří pracují bez nároku na odměnu. Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv za odbornou podporu a finanční odměnu týmu klinických farmaceutů v projektu E-Poradna a projektu Účelné a bezpečné farmakoterapie v domovech pro seniory. Dále Nemocnici na Homolce a jejímu Oddělení klinické farmacie za spolupráci na realizaci obou projektů. Zakladateli ústavu společnosti Ambit media, a.s. za finanční dary, které slouží ke krytí provozních nákladů ústavu. Výboru Dobré vůle nadaci Olgy Havlové za grant na projekt e-poradna. Společnosti Pfizer a Abbvie za finanční podporu projektu Revma výzva 2016 a projektu Pracovní skupina pro prevenci a léčbu tromboembolismu. 25