Mamografické přístroje 2 ks digitálních mamografů

Zadávací dokumentace pro nadlimitní veřejnou zakázku zadanou v otevřeném řízení podle 27 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, v platném znění, na dodávku: Mamografické přístroje 2 ks digitálních mamografů Kód CPV: 33111650-2 Mamografické přístroje Identifikační údaje o zadavateli: FAKULTNÍ NEMOCNICE HRADEC KRÁLOVÉ Se sídlem: Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Zastoupený: prof. MUDr. Romanem Prymulou, CSc., Ph.D. - ředitelem IČ: 00179906 DIČ: CZ 00179906 tel.: 495 831 111, fax: 495 512 346 e-mail: fnhk@fnhk.cz, www.fnhk.cz

O B S A H : I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky... 1 II. Přesné vymezení předmětu plnění... 1 III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek... 7 IV. Variantní řešení ( 70 zákona)... 8 V. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny... 8 VI. Hodnocení nabídek... 9 VII. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky:... 11 VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty... 12 IX. Místo a doba pro podávání nabídek... 12 X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami... 12 XI. Prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona... 13

I. Základní informace o předmětu plnění veřejné zakázky Zadávací dokumentace (dále jen ZD) byla zpracována v souladu se zákonem č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, v platném znění (dále jen zákon). Zakázka není rozdělena na části dle 98 zákona. Zadávací podmínky zpracovali: MUDr. Miroslav Šercl, CSc., zástupce přednosty radiologické kliniky Mgr. Jaroslav Storm, radiologický fyzik radiologické kliniky MUDr. Hana Urminská, Ph.D., vedoucí lékařka úseku mamologie radiologické kliniky Ing. Petr Mikeš, biomedicínský inženýr specialista, oddělení zdravotnické techniky Kontaktní osoba zadavatele pro zadávací podmínky a dodatečné informace: Ing. Petra Benešová, vedoucí oddělení veřejných zakázek tel. 495 832 512, email: benesova.petra@fnhk.cz II. Přesné vymezení předmětu plnění Předmětem veřejné zakázky je dodávka nového zařízení, a to 2 ks typově shodných digitálních mamografických přístrojů, každý se dvěma dvoumonitorovými (min. 20 ) diagnostickými stanicemi pro první a druhé čtení. Jeden z těchto přístrojů musí být doplněný jednotkou pro stereotaktickou biopsii. Předmětem veřejné zakázky je též instalace a uvedení do provozu nového zařízení, zaškolení obsluhy, demontáž a ekologická likvidace stávajících mamografů. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a požadavky uvedené v této zadávací dokumentaci. Jedná se především o požadavky zákona č. 123/2000 Sb. v platném znění, kdy součástí dodávky musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro oddělení, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT) a zákona č.18/1997 Sb. (atomový zákon) v platném znění. V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zařízení prohlášení o shodě (pokud není v češtině, tak včetně jeho překladu do českého jazyka), uvést výrobce a třídu zdravotnického prostředku. Technické podmínky ( 45 zákona) Uchazeč je povinen v nabídce doložit vyplněnou následující tabulku. Minimální požadavky zadavatele jsou stanoveny v následující tabulce včetně způsobu bodového hodnocení u podmínek, které budou předmětem hodnocení v rámci dílčího hodnotící kritéria technické parametry : 1

Digitální mamografický přístroj se dvěma diagnostickými stanicemi pro první a druhé čtení údaje o přístroji a výrobci parametry předkladatele nabídky jméno a adresa typ přístroje výrobce země původu přístroje číslo specifikace požadavky bodové hodnocení 1 k datu instalace nesmí být zařízení starší než tři měsíce od data výroby všeobecné požadavky generátor a expoziční automat 2 vysokofrekvenční generátor 3 výkon generátoru 4 min. rozsah expozičního napětí 23-34kV 5 rozsah Q [mas] hodnoty hodnoty hodnoty 6 indikace Q [mas] po expozici 7 maximální proud při velkém ohnisku 8 9 expoziční automat s automatickou volbou vysokého napětí možnost manuálního nastavení expozičních parametrů hodnotu > 3 kw = 10 bodů < 3 kw = 0 bodů max. > 38 kv = 10 bodů max. < 38 kv = 0 bodů > 5 350 mas = 10 bodů < 5 350 mas = 0 bodů > 100 mas = 10 bodů < 100 mas = 0 bodů rentgenka a kolimátor 10 rotační anoda 11 rychlost rotace anody uveďte hodnotu > 9000 RPM = 10 bodů < 9000 RPM = 0 bodů 2

12 materiál anody (Mo nebo W) 13 velikost ohniska 0,1 / 0,3mm (0,15 / 0,4mm při vzdálenosti 70cm) 14 dva různé materiály přídavných filtrů 15 automatická volba Rh filtru při rutinní expozici min. od tloušťky komp. 65mm 16 tepelná kapacita anody rentgenky 17 18 možnost manuálního nastavení kolimátoru automatické nastavení kolimátoru dle připojeného příslušenství uveďte hodnoty uveďte materiály popište systém hodnotu uveďte uveďte 19 světelné zaměření pole W = 10 bodů Mo = 0 bodů Rh, Ag = 10 bodů jiné = 0 bodů > 300 000 HU = 10 bodů < 300 000 HU = 0 bodů U rameno 20 21 22 z boku úplně otevřené a volně přístupné gantry vzdálenost ohnisko-detektor min. 60 cm motorizovaný vertikální pohyb U ramene 23 rozsah otáčení U ramene 24 motorizované otáčení U ramene uveďte uveďte ohniskovou vzdálenost uveďte mezní hodnoty hodnoty náklonu automatické natáčení na přednastavené hodnoty 25 indikace úhlu rotace 26 27 systém zabezpečení rovnoměrné komprese prsu motorizovaná komprese s indikací kompresní síly systém náklonu lopatky pro rovnoměrnou kompresi dvě přednastavené kompresní síly > 65 cm = 10 bodů < 65 cm = 0 bodů > 70-135 cm = 10 bodů < 70-135 cm = 0 bodů > +/-150 = 10 bodů < +/-150 = 0 bodů 3

28 manuální (ruční) komprese 29 automatické uvolnění komprese po expozici řešení 30 indikace komprimované tloušťky prsu 31 Bucky clona (sekundární mřížka) 32 33 zvětšovací souprava s automatickou volbou ohniska a malou kompresní deskou velkoplošný (flat panel) digitální detektor řešení uveďte digitální detektor uveďte velikost aktivní plochy 34 typ detektoru (materiál, systém) uveďte 35 velikost pixelu 36 hloubka obrazu hodnotu hodnotu 37 předpokládaná životnost detektoru uveďte mechanická = 10 bodů motorická = 0 bodů komůrková = 10 bodů jiné řešení = 0 bodů zvětšení > 1,6 = 10 bodů zvětšení < 1,6 = 0 bodů > 24x29 cm = 10 bodů < 24x29 cm = 0 bodů A-Se = 10 bodů jiný = 0 bodů < 75 µm = 10 bodů > 75 µm = 0 bodů > 14 bit = 10 bodů < 14 bit = 0 bodů > 8 let = 10 bodů < 8 let = 0 bodů akviziční stanice 38 operační systém uveďte součástí dodávky 39 40 41 42 mamografická ovládací konzole pro integrované řízení generátoru a detektoru LCD obrazovka na zobrazení náhledu snímků rychlost akvizice obrazu, čas na jednu expozici (teoretický max. počet snímků za hodinu) indikace a archivace radiační zátěže spojené s vyšetřením uveďte detailní popis parametry hodnoty uveďte jednotky a systém archivace > 20", 2 MPx = 10 bodů < 20", 2 MPx = 0 bodů < 10 s = 10 bodů > 10 s = 0 bodů K e i D G = 10 bodů jiné = 0 bodů 4

43 parametry vyšetření u snímku 44 možnost měření střední hodnoty pixelu a směrodatné odchylky v ROI parametry uveďte 45 DICOM 3.0 Print Service Class User 46 47 48 49 DICOM 3.0 Storage Service Class User DICOM 3.0 Storage Commitment Class DICOM 3.0 Worklist Service Class User DICOM Modality Performed Procedure Step (MPPS) 50 ochranný štít proti záření pro obsluhu mamografická diagnostická stanice 51 52 dva diagnostické LCD displeje určené pro radiodiagnostiku včetně mamografie, matrice 5 Megapixelů možnost uživatelského nastavení parametrů LCD displeje uveďte parametry uveďte 53 RAM uveďte 54 HDD 55 56 57 speciálně pro mamografické zobrazování vyvinutý software, přizpůsobitelný požadavkům uživatele, Hanging Protocols, Autoodmazávání snímků, Plánování práce (Worklist), standardní mamografické funkce automatická příprava worklistu (pracovního seznamu) pro první a druhé čtení snímků automatické vyhledávání starších snímků v systému PACS a přiřazení k pacientům do denního Worklistu hodnotu a typ úložiště uveďte detailní popis popište systém obnovování starších studií do pracovní stanice > 20" = 10 bodů rovno 20" = 0 bodů > 4 GB = 10 bodů < 4 GB = 0 bodů > 1,2 TB = 10 bodů < 1,2 TB = 0 bodů 5

58 59 60 61 možnost uživatelských úprav hanging protokolů práce obou pracovních stanic nad jednou databází; při načtení studie na jedné stanici lze na druhé stanici načíst snímek pouze bez možnosti ukládání změn. uživatelský Interface: myš, klávesnice, konzole s tlačítky speciálně pro mamografické potřeby, záložní zdroj možnost exportovat snímky v TIFF nebo v JPG formátu 62 možnost CD/DVD import-exportu 63 připojení do stávajícího PACS systému funkce a řešení typy formátu typy formátu TIFF = 10 bodů JPG = 0 bodů požadované příslušenství 64 sada kompresních lopatek 65 automatizovaná spolupráce s diagnostickou stanicí uveďte rozsah a jejich velikosti 66 digitální stereotaxe DS 67 DS postup provedení výkonu uveďte počet míst, které lze označit současně před započetím odběrů 68 DS dvě rozlišení na monitoru uveďte 69 70 velikost a počet sterotaktických snímků na monitoru a jejich rozlišení možnost upgrade na CAD s Volumetric Breast Density Assessment * Parametr musí být splněn. uveďte počet a velikost jednotlivých polí uveďte Nehodnotí se > 5 = 10 bodů < 5 = 0 bodů > 1 MPx = 10 bodů < 1 MPx = 0 bodů 6

Jelikož se z uvedených údajů bude vycházet při přidělování bodového ohodnocení, musí být veškeré potřebné informace uvedeny uchazečem ve výše uvedené tabulce. Uchazeč k vyplněné tabulce připojí čestné prohlášení, že udávané informace jsou pravdivé. III. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek Součástí nabídky musí být návrh kupní smlouvy a návrh smlouvy o výpůjčce v jednom vyhotovení podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. Návrh smluv přiložte k nabídce také v elektronické podobě (na CD, ve formátu *.doc). Návrh kupní smlouvy a smlouvy o výpůjčce musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: I. Přesná identifikace smluvních stran (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním) II. III. IV. Přesné vymezení předmětu zakázky plnění (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele). Nabízené zařízení musí být nové a musí to být z předložené nabídky zřejmé. Cena - uvedení částky včetně způsobu jejího stanovení (celková cena bez DPH, DPH, cena celkem včetně DPH). Dodací a platební podmínky Realizace veřejné zakázky bude plněna a hrazena ve dvou etapách. V první etapě bude protokolárně předán mamograf včetně jednotky pro stereotaktickou biopsii, a to nejpozději do 8 týdnů od podepsání kupní smlouvy. Nabídková cena za první etapu nesmí převýšit 8.000.000,- Kč včetně DPH. Platba první etapy bude provedena po protokolárním předání (po provedení všech zkoušek a testů, zaškolení obsluhy a dodání všech vyžádaných dokladů) na základě faktury ve dvou splátkách, přičemž první splátka ve výši 50 % nabídkové ceny bude se splatností 60 dní a druhá splátka ve výši 50 % nabídkové ceny bude se splatností 90 dní. V druhé etapě bude protokolárně předán a hrazen druhý přístroj, a to za 6 měsíců od realizace první etapy. Nabídková cena za druhou etapu nesmí překročit 7.000.000,- Kč včetně DPH. Platba druhé etapy bude provedena po protokolárním předání (po provedení všech zkoušek a testů, zaškolení obsluhy a dodání všech vyžádaných dokladů) na základě faktury jednou splátkou, a to nejpozději do 30.04.2012. V. Podmínky výpůjčky - Do doby protokolárního předání druhého mamografu (bez jednotky pro stereotaktickou biopsii) bude zadavateli tento přístroj bezplatně zapůjčen při respektování těchto požadavků: 1/ Zapůjčený přístroj bude předán zadavateli k užívání na dobu 6-ti měsíců, a to nejpozději do 8 týdnů od podepsání kupní smlouvy na nákup přístroje v první etapě. 2/ Zapůjčený přístroj, bude po dobu výpůjčky majetkem prodávajícího. 3/ Na zapůjčený přístroj bude uzavřena samostatná výpůjční smlouvy, jejíž návrh musí být součástí předkládané nabídky. VI. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové, Radiologická klinika. 7

VII. Doba plnění Dodavatel se zavazuje nejdéle do 8 týdnů od podpisu kupní smlouvy stávající zařízení na své náklady demontovat a ekologicky zlikvidovat, nové zařízení dle tohoto zadání protokolárně předat (tzn. dodat, nainstalovat a uvést do provozu včetně provedení všech předepsaných zkoušek a testů, zaškolit obsluhu a dodat veškeré vyžadované doklady). VIII. Záruční podmínky - délka záruční doby, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace dle bodu VII. této Zadávací dokumentace IX. Servisní podmínky - přesné podmínky poskytování záručního a pozáručního servisu (doba nástupu servisního technika na opravu po nahlášení, uvést způsob dostupnosti servisního technika) dle bodu VII. této Zadávací dokumentace X. Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši max. 0,1 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,1 % denně z celého předmětu plnění XI. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. Do smluv je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Realizace předmětu veřejné zakázky dle této zadávací dokumentace, tedy demontáž a ekologická likvidace stávajícího zařízení, dodávka, instalace a uvedení do provozu včetně provedení všech předepsaných zkoušek a testů nového zařízení, zaškolení obsluhy a dodání veškerých vyžadovaných dokladů, bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den protokolárního předání veřejné zakázky. Předaná zařízení musí mít provedeny (a to s kladným výrokem pro používání) veškeré zkoušky, testy a schválení vyžadovaná příslušnými zákonnými nařízeními a doporučeními výrobce či profesních organizací nezbytná k povolení klinického provozu a dále pro zajištění spolehlivého a bezpečného trvalého provozu. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. IV. Variantní řešení ( 70 zákona) Variantní řešení není přípustné. V. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny Cenu uveďte jednak za každý poptávaný přístroj samostatně, tak i celkovou nabídkovou cenu za oba přístroje, jež bude tvořena součtem cen za jednotlivé nabízené přístroje, jež jsou předmětem nabídky a bude sloužit pro vyhodnocení nabídek v rámci dílčího hodnotícího kritéria celková cena dodávky. 8

V nabídkové ceně musí být zahrnuta demontáž stávajících přístrojů, jejich ekologická likvidace, dodávka nových přístrojů, jejich montáž, uvedení do provozu a kompletní záruční servis včetně všech technických kontrol a spotřebního materiálu potřebného pro jejich zajištění. Dále musí být v ceně zahrnuty náklady na přejímací zkoušku přístrojů a nákup potřebných SW produktů s platnou licencí po celou dobu životnosti přístroje. Celková nabídková cena v Kč včetně DPH, nesmí přesáhnout částku 15.000.000,- Kč. UPOZORNĚNÍ: Zadavatel v případě překročení maximální přípustné celkové nabídkové ceny veřejné zakázky vyřadí takovéto nabídky ze zadávacího řízení. Cenovou nabídku uveďte v Kč v tomto členění: Cena bez DPH DPH 10 % DPH 20 % cena celkem včetně DPH Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna konečné ceny je nepřípustná. VI. Hodnocení nabídek Dle ekonomické výhodnosti nabídek Dílčí hodnotící kritéria Váhy v % Celková nabídková cena v Kč včetně DPH 80 Technické parametry 20 Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. Bodová ohodnocení se následně pronásobí váhou dílčího kritéria. U každé nabídky budou bodové hodnoty pronásobené váhou dílčího kritéria sečteny. Na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek hodnotící komise stanoví pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako ekonomicky nejvýhodnější bude stanovena nabídka, která dosáhla nejvyššího součtu bodů. Postup bodového hodnocení : Postup hodnocení dílčích hodnotících kritérií: a) U číselně vyjádřitelného kritéria, pro které má nejvhodnější nabídka minimální hodnotu kritéria (celková nabídková cena včetně DPH), získá hodnocená nabídka bodovou hodnotu, která vznikne násobkem 100 a poměru hodnoty nejvhodnější nabídky k hodnocené nabídce. 9

b) U kritéria technické parametry bude hodnotící komise přidělovat bodové hodnocení dle postupu uvedeného v této zadávací dokumentaci viz tabulka uvedená v bodě II. V každém dílčím hodnotícím subkritériu je stanoven počet bodů, který je v tomto subkritériu možno získat. Celkový maximální počet bodů, který je možno v rámci dílčího hodnotícího kritéria technické parametry získat, je 390. Bodové hodnocení jednotlivých hodnotících subkritérií bude sečteno. Nabídky budou seřazeny vzestupně dle výsledného bodového hodnocení. Nabídka s nejvyšším bodovým hodnocením technických parametrů obdrží 100 bodů. Bodové hodnocení uchazečů, jejichž nabídky budou dosahovat nižších hodnot získají vždy o 20 bodů méně oproti výhodnější nabídce. V případě rovnosti bodového hodnocení technických parametrů budou tyto nabídky hodnoceny shodným počtem bodů. Bodové ohodnocení nebude tedy závislé na počtu posuzovaných nabídek; přidělení bodového hodnocení bude provedeno následovně (bez ohledu na počet posuzovaných nabídek): 1. místo = nabídka s nejvyšším bodovým hodnocením = 100 bodů 2. místo = 80 bodů 3. místo = 60 bodů 4. místo = 40 bodů 5. místo = 20 bodů od 6. místa = 0 bodů c) Získaný bodový výsledek z hodnocení dle bodu a) bude vynásoben koeficientem 0,8, získaný výsledek v hodnocení dle bodu b) bude vynásoben koeficientem 0,2. Takto redukované bodové hodnocení každé nabídky bude sečteno. Nabídka, která získá nejvyšší redukované bodové hodnocení (součet redukovaného hodnocení dle bodu a) a redukovaného hodnocení dle bodu b)) bude nabídkou vítěznou. Další pořadí nabídek bude sestupné dle součtů redukovaných bodových ohodnocení. Pokud by z vyhodnocení dle bodu c) vzešli uchazeči bodově si rovni, potom o pořadí rozhodne výše celkové nabídkové ceny. Čím bude tato celková nabídková cena nižší, tím bude nabídka pro zadavatele ekonomicky výhodnější. V případě rovnosti celkových nabídkových cen rozhodne los. 10

VII. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi). Jednotná platforma intuitivního ovládání všech částí přístroje. Součástí nabídky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu. Požadujeme písemnou garanci zajištění servisu, dodávek náhradních dílů (dále jen ND) a spotřebního materiálu minimálně po dobu 10 let od data splnění předmětu zakázky. Záruka na každý z předmětů veřejné zakázky činí min. 36 měsíců od jejího splnění. To znamená, že pro mamograf bez jednotky pro stereotaktickou biopsii počíná běžet záruční lhůta v délce min. 36 měsíců až po ukončení výpůjčky. Výjimkou je digitální detektor, kde je požadována záruka 96 měsíců od splnění veřejné zakázky pro prvý mamograf a 90 měsíců pro mamograf druhý (bez jednotky pro stereotaktickou biopsii). Po dobu záruky (36 měsíců) požadujeme nástup na provedení opravy max. do 24 hodin od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení bezpečnostně technické kontroly a zkoušky dlouhodobé stability dodaného zařízení. Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové nabídkové ceně. Spotřební materiál, který je třeba pro provedení těchto kontrol, je součástí kontroly a nemůže být samostatně účtován. V případě neopravitelnosti přístroje (nebo pokud bude odstranění závady trvat déle než 2 kalendářní dny) bude uplatňována smluvní pokuta. Ta bude uplatňována za každý následující kalendářní den po výše uvedeném termínu do úplného odstranění reklamované závady. Denní smluvní pokuta vychází z provedených výkonů na reklamovaném přístroji za poslední kalendářní měsíc, kdy byl v plném provozu. Je stanovena následovně: Denní smluvní pokuta za reklamovaný přístroj = průměrný počet bodů za pracovní den pracovištěm nerealizovaných v důsledku poruchy tohoto přístroje (minimálně však 50.000 bodů) x maximální finanční úhrada zdravotní pojišťovny za 1 bod. Uchazeč je povinen po ukončení záruční lhůty, v případě zájmu zadavatele, s ním uzavřít smlouvu o servisu. Cena za tento pozáruční servis, která bude zadavateli nabídnuta, nesmí přesáhnout ceny pro tento druh služby v tomto čase a místě obvyklé. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání Uvedené podmínky musí být zapracovány do návrhu kupní smlouvy. Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém či slovenském jazyce, musí být doplněny překladem do češtiny. Překlad musí být jednoznačný. Za jeho správnost a úplnost ručí předkladatel nabídky (tato skutečnost musí být v předložené nabídce uvedena formou čestného prohlášení uchazeče). Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Nabídka musí být pevně svázána, zajištěna proti neoprávněné manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nesmí obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka musí být opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). 11

Požadujeme, aby nabídka obsahovala tzv. krycí list, kde budou uvedeny tyto údaje: název veřejné zakázky, identifikační údaje o uchazeči, jméno/jména osoby/osob oprávněné/oprávněných jednat jménem uchazeče, včetně vzorového podpisu a výše celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH. Uchazeč v krycím listě nabídky musí též uvést, že souhlasí se zveřejněním všech náležitostí budoucího smluvního vztahu (vlastní smlouva, podmínky servisní smlouvy vážící se na předmět plnění, množstevní bonusy, atd.). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. VIII. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty Zadavatel v souladu s 67 odst. 1) zákona nepožaduje poskytnutí jistoty. IX. Místo a doba pro podávání nabídek Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8.00 15.00 hod.) nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka mamografy- NEOTVÍRAT a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové - OZT, sl. Veronika Vašátková, Sokolská 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 v termínu do 14.00 hod. dne 21.3.2011. Nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Pro tento případ musí být na obálce uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení podle 71 odst. 6 zákona. X. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 22.3.2011 ve 13:00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a mají zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní max. l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči, například předložením vizitky či plné moci a dokladem totožnosti. Při otevírání obálek budou kontrolovány náležitosti dle 71 odst. 8 zákona, tedy zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda je návrh smlouvy podepsán oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. Zadavatel oznamuje, že komise stanovená zadavatelem bude přítomné zástupce uchazečů informovat o výši celkových nabídkových cen jednotlivých uchazečů již při otevírání obálek s nabídkami. 12

XI. Prokázání splnění kvalifikace podle 50 a 51 zákona Obecná ustanovení ke kvalifikaci: Předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace. Doba prokazování kvalifikace: Ve lhůtě pro podání nabídek, požadujeme doložit v nabídce. V případech, kdy zadavatel v rámci prokázání kvalifikace požaduje předložení čestného prohlášení uchazeče, musí takové prohlášení obsahovat zadavatelem požadované údaje a musí být současně podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem uchazeče. Základní kvalifikační předpoklady podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch organizované zločinecké skupiny, trestný čin účasti na organizované zločinecké skupině, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatku, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). 13

Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením výpisu z evidence Rejstříku trestů. c) který v posledních třech letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení, že tato skutečnost (dle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) vůči jehož majetku neprobíhá nebo v posledních třech letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurs zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa podle zvláštních právních předpisů. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. e) který není v likvidaci. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení od příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani formou čestného prohlášení. g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením potvrzení příslušného orgánu či instituce. j) který není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek. 14

Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení. k) který předloží seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele a Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení s aktuálním seznamem statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů. l) který, má-li formu akciové společnosti, předloží aktuální seznam akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %. Dodavatel prokazuje splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením čestného prohlášení s aktuálním seznamem akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %. Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který doloží: a) Výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán. b) doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. V souladu s 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění základní a profesní kvalifikace v prosté kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též doložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( 127 zákona). 15

Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle 55 odst. 2 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: 1/ výkaz zisků a ztrát Způsob prokázání splnění těchto kvalifikačních předpokladů: Uchazeč doloží zpracovaný výkaz zisků a ztrát podle zvláštních právních předpisů nebo určitou část takového výkazu za poslední 3 účetní období. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Uchazeč splní prokázání tohoto kvalifikačního předpokladu, pokud měl kladný hospodářský výsledek v každém účetním období. : V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění ekonomické kvalifikace v prosté kopii. 2/ Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. : V souladu s 57 odst. l zákona předloží dodavatel doklad prokazující splnění ekonomické kvalifikace v prosté kopii. Doklad nesmí být starší více jak 90 kalendářních dnů. Technických kvalifikačních předpokladů podle 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže dodavatel, který doloží: 1/ seznam významných dodávek Rozsah požadovaných informací a dokladů: Seznam významných dodávek v rámci EU realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění; přílohou tohoto seznamu musí být 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, nebo 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. čestné prohlášení dodavatele, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli a není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně. 16

Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Seznam významných dodávek a osvědčení (příp. čestné prohlášení) od každého z uvedených investorů. Osvědčení musí být ve formě kladného vyjádření (reference) oprávněného zástupce investora. Zadavatel požaduje uvést kontaktní údaje na oprávněného zástupce investora za účelem případného ověření si poskytnutých informací. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Za významnou DODÁVKU se považuje dodávka nového mamografu obdobné konfigurace. Uchazeč musí doložit min. 1 významnou dodávku v minimální výši 5 mil. Kč bez DPH. 2/ popisy a vyobrazení zboží Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč ve své nabídce doloží technický popis a vyobrazení nabízeného zboží. Způsob prokázání splnění tohoto kvalifikačního předpokladu: Např. technickými listy nebo katalogy. Předkládané technické listy nebo katalogy nemusí být v českém jazyce. Pokud nebudou v českém jazyce, musí být doplněny překladem do češtiny pro zařízení, které je součástí nabídky. Tento požadavek se netýká technických listů nebo katalogů ve slovenském jazyce. Vymezení minimální úrovně kvalifikačního předpokladu: Předložení vyobrazení a technického popisu, z něhož bude patrné splnění předmětu veřejné zakázky. Z popisu musí jasně vyplývat, že nabízené vybavení plně splňuje technické požadavky uvedené v bodě II. této zadávací dokumentace. 3/ prohlášení o shodě Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč ve své nabídce doloží doklad prokazující shodu nabízeného zboží vydaný příslušným orgánem. V Hradci Králové dne 24.2.2011 17