Laboratoře pro lékařskou diagnostiku s.r.o. Kosmonautů 1237/35a 73601 Havířov - Podlesí A-LP Verze:03 Výtisk č:01 Příručka Laboratorní příručka Zpracoval: Ing. Alena Miklóšová Přezkoumal: RNDr. Jan Kandrnál, CSc. Schválil: RNDr. Jan Kandrnál, CSc. Platné od: 22.3.2013
Obsah A. ÚVOD... 3 B. INFORMACE O LABORATOŘI... 4 B-01 Informace o laboratoři... 4 B-02 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace... 7 B-03 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení... 7 B-04 Spektrum nabízených služeb... 7 B-05 Popis nabízených služeb STATIM... 7 C. Manuál pro odběry primárních vzorků... 8 C-01 Základní informace... 11 C-02 Požadavkové listy (žádanky)... 11 C-03 Požadavky na urgentní vyšetření... 12 C-04 Ústní požadavky na vyšetření a dodatečná vyšetření... 12 C-05 Použitý odběrový systém... 13 C-06 Příprava pacienta před vyšetřením... 14 C-07 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku... 14 C-08 Odběr vzorku... 15 C-09 Množství vzorku... 15 C-10 Likvidace použitých odběrových materiálů... 15 C-11 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita... 15 C-12 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky... 16 C-13 Informace k dopravě vzorků... 16 D. Preanalytické procesy v laboratoři... 17 D-01 Příjem žádanek a vzorků... 17 D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků... 18 D-03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky... 18 D-04 Vyšetřování ve smluvních laboratořích... 19 E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří... 19 E-01 Hlášení výsledků v kritických intervalech... 19 E-02 Informace o formách vydávání výsledků... 20 E-03 Typy nálezů a laboratorních zpráv... 21 1 /44
E-04 Vydávání výsledků přímo pacientovi... 21 E-05 Opakovaná a dodatečná vyšetření... 22 E-06 Změny výsledků a nálezů... 22 E-07 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku... 23 E-08 Konzultační činnost laboratoře... 23 E-09 Způsob řešení stížností... 23 E-10 Samoplátci, ceník vyšetření... 24 E-11 Poskytování odběrového materiálu laboratoří... 25 F. Seznam laboratorních vyšetření... 25 G. Tabulka změn a revizí... 43 2 /44
A. ÚVOD Vážené kolegyně, vážení kolegové, tato laboratorní příručka popisuje naše služby v oblasti laboratorní medicíny s popisem činností souvisejících s přípravou biologického materiálu k rozboru. Příručka je určena především lékařům a sestrám, ale i dalším zájemcům. Obsahuje také zásady správné přípravy pacienta před odběrem krve nebo moče. Je připravena v souladu s normou ČSN EN ISO 15189:2007. Věříme, že Vám bude pomocí pro Vaši práci. Kolektiv pracovníků Laboratoře pro lékařskou diagnostiku s.r.o. Seznam použitých zkratek: LLD - Laboratoře pro lékařskou diagnostiku s.r.o. PP - Polypropylen IČZ - Identifikační číslo ZZ IČP - Identifikační číslo pracoviště ZZ ZZ - Zdravotnické zařízení ZP - Zdravotní pojišťovna LIS - Laboratorní informační systém VŠ - Vysokoškolsky vzdělaný pracovník IT - informační technologie 3 /44
B. INFORMACE O LABORATOŘI B-01 Informace o laboratoři Název organizace Laboratoře pro lékařskou diagnostiku s.r.o. Identifikační údaje IČ 26842475 DIČ CZ 26842475 Typ organizace Registrace Statutární zástupce organizace Sídlo Společnost s ručením omezeným 13.9.2004 v obchodním rejstříku Krajského soudu v Ostravě pod č.j. C 50202 RNDr. Jan Kandrnál, CSc. Kosmonautů 1237/35a, 73601 Havířov-Podlesí Číslo bankovního účtu GE 174-1829230734/ 600 Vedoucí laboratoře Odborný garant odbornosti Klinické biochemie (801) Odborný garant pro 801 Odborný lékařský garant Laboratoř hematologie (818) Odborný garant pro 818 RNDr. Jan Kandrnál, CSc. MUDr. Pavel Klus RNDr. Jan Kandrnál, CSc. MUDr. Josef Nedvěd RNDr. Zdeněk Herodes Odborný odbornosti Toxikologická laboratoř(814) Vedoucí IT Metrolog garant Ing. Alena Miklóšová Bc. Jakub Slonka RNDr. Zdeněk Herodes 4 /44
Název laboratoře Laboratoře pro lékařskou diagnostiku s.r.o. Identifikační údaje IČZ 87 669 000 Typ organizace Registrace Provozovna Spádová oblast Nestátní zdravotnické zařízení Rozhodnutí o udělení oprávnění k poskytování zdravotních služeb pod č.j. MSK 30096/2013 ze dne 14.3.2013 1.poschodí zdravotního střediska Havířov- Kosmonautů 1237/35a, Havířov-Podlesí, PSČ 73601, majitelé MUDr. Anna Kandrnálová a RNDr. Jan Kandrnál, CSc. Havířov a okolí- ambulantní zařízení praktických lékařů a specialistů - akutní, rutinní a speciální vyšetření. Hlavní laboratoře činnost Provádění laboratorních biochemických, hematologických, toxikologických a imunochemických vyšetření v biologických tekutinách pro státní i nestátní zdravotnická zařízení, instituce, právnické osoby, občany a jiné subjekty. Nedílnou součástí je poskytování odborných konzultací v oboru klinická biochemie, hematologie a toxikologie. Úhrada provedených výkonů se řídí pro pojištěnce zdravotních pojišťoven a občanů EU platným " Seznamem zdravotních výkonů s bodovými hodnotami ", pro samoplátce a cizí státní příslušníky bez pojištění v České republice podle aktualizovaných smluvních cen. 5 /44
Kde nás najdete? Laboratoře LD 6 /44
B-02 Zaměření laboratoře, úroveň a stav akreditace Laboratoř provádí základní a specializovaná biochemická vyšetření biologických materiálů humánního původu v odbornosti 801,818 a 814 včetně interpretací. B-03 Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení LLD zajišťuje denní provoz akutních, rutinních a specializovaných vyšetření. Organizačně je LDD uspořádána do úseků: klinické biochemie klinické hematologie klinické toxikologie Provozní doba laboratoře: 06:00-17:00 B-04 Spektrum nabízených služeb základní biochemická vyšetření z následujících získávaných biologických materiálů (krev, plazma, sérum, moč) základní hematologická vyšetření specializovaná biochemická vyšetření (stanovení hormonů, nádorových markerů, léků, drog a jejich metabolitů v krvi a moči) laboratorní diagnostika vrozených vývojových vad v I. i II. trimestru těhotenství, registrovaná referenční laboratoří MZ ČR pro klinickou biochemii toxikologická vyšetření krve, moče a slin B-05 Popis nabízených služeb STATIM Část vyšetření spadající mezi základní a specializovaná biochemická vyšetření je dostupná v akutním (statimovém režimu) i v době rutinního provozu. Krev () Moč Biochemická vyšetření dostupná STATIM Na+, K+, Cl-, Ca, P, Mg, glukóza, močovina, kreatinin, bilirubin, ALT, GGT, ALP, AST, alfa amyláza, CK, albumin, CB, CRP, KO, koagulace, toxikologie Chemické a morfologické vyšetření moče 7 /44
na všechna statimová vyšetření je nutno předat pracovníkovi LLD osobně (zvonek na vstupu do laboratoře) nebo prostřednictvím svozové služby. Akutní vyšetření mají přednost při vyšetřování ostatních materiálů, odeslání výsledků akutních vyšetření žadatelům má prioritu před odesláním ostatních rutinních výsledků. Na žádankách musí být zřetelně vyznačen požadavek STATIM, žádanky musí splňovat všechny běžné požadavky (identifikace nemocného, datum a hodina odběru, razítko oddělení, požadavky na vyšetření, kontakt pro nahlášení výsledku) a musí být podepsány ordinujícím lékařem. Hlášení akutních výsledků Výsledky statimových vyšetření jsou hlášeny telefonicky ordinujícímu lékaři nebo sestře. Do Knihy hlášení kritických výsledků a statimů se zaznamenává, komu a kdy byl výsledek ohlášen. C. Manuál pro odběry primárních vzorků Odběr pacienta se provádí většinou v ranních hodinách nalačno, protože koncentrace sledovaných látek během dne kolísá a je zatížena zejména posledním příjmem potravy, včetně pití. Pacient musí být poučen, že nejméně 24 hodin před odběrem nemá konzumovat tučná jídla. Pokud lze vysadit podávání léků, je rovněž vhodné tyto po tuto dobu vynechat nebo omezit V této souvislosti je rovněž třeba uvést, že pacient by se měl vyvarovat konzumace firemních i domácích potravinových doplňků a vitamínových preparátů. Není-li tento předpoklad korektního odběru naplněn, je nutné tuto skutečnost na žádance i v dokumentaci vyznačit. Pacient rovněž nemá před odběrem pít silný čaj či černou kávu, alkoholické nápoje a nemá kouřit. Vyšetřovaný však nesmí při odběru ani trpět žízní, proto je vhodné, aby se dostatečně napil nejlépe vody či neslazeného ovocného čaje. Vlastní venepunkce za účelem odebrání krve je většinou součástí práce zdravotní sestry, eventuálně lékaře. Na správně provedeném odběru značně závisí získaný výsledek a kvalita zpětné informace, výsledku. Před vlastním odběrem provádíme dezinfekci odběrového místa roztoky či aerosolovými přípravky. Před venepunkcí je nezbytné nechat ošetřené místo dokonale uschnout, neboť i malý podíl dezinfekčního prostředku může ve styku s krví vyvolat silný rozpad jejich elementů, zejména erytrocytů, ale i leukocytů a trombocytů. K této kontaminaci může také docházet odložením zátky 8 /44
odběrové zkumavky na dezinfekcí ošetřený pracovní stůl či jiný povrch v ordinaci. Dokonalé zaschnutí dezinfekčního prostředku je také dobou dostatečné expozice preparátu, a tím i dodržení správného hygienického postupu. Při provádění venepunkce je důležité pacientovi zabezpečit pohodlí. Krev je vhodné odebírat v sedě, přičemž před tím by měl být nejméně dvacet minut v klidovém režimu. Dovoluje-li to stav pacienta, natáhneme mu ruku vpřed, aby žíly vystoupily blíže k povrchu. Necvičit!!! Nepumpovat!!! Obecně se již nepoužívá ani škrcení paže. Při otevřeném systému odběru žílu napíchneme krátkou odběrovou jehlou průměru 0,8-0.9mm a opatrně nasajeme do PP stříkačky objemu 5 ml a převedeme do předem připravené, odzátkované zkumavky do výše 1/3, tedy maximálně 2 ml krve, zkumavku neprodleně zazátkujeme a opakovaně pomalým převrácením10x promícháme. Zkumavku označíme etiketou se jménem a eventuálně i rodným číslem dle žádanky a nalepíme tak, aby nebránila odečtení hladiny ve zkumavce. Pro další uchování ji skladujeme při teplotě místnosti ve svislé poloze v temnu při teplotě cca 23 C mimo dosahu tepelných zdrojů. Preparace našich zkumavek garantuje za těchto podmínek význačně větší časovou stabilitu všech stanovovaných analytů, včetně glukózy a kalia. Důležité je připomenout, že ke všem odběrům je nutné používat rukavice, vzhledem k možnému potřísnění. Při kapilárním odběru, většinou jen glykémie, provádíme vpich do bříška prstu po jeho dezinfekci a oschnutí speciální lancetou k tomuto účelu vyráběnou. Nevhodné použití jehly vede k příliš hlubokému, neúčelnému poranění a je třeba tento způsob odběru odmítat. Do preparované mikrozkumavky, kepu, krev odebíráme otřením vytvořivší se kapky po mírném přítlaku prstu o okraj odběrové nádobky. Je nezbytné takto odebrat minimálně 100-150 µl krve (4-5 kapek). Moč k vyšetření se odesílá k analýzám do naší laboratoře většinou čerstvá po předchozím vyšetření v ordinaci. K vyšetření močového sedimentu pak nejlépe střední proud z první ranní moče. Vyšetření ze sbírané moče pro bilanční sledování metabolismu látek jsou však vždy organizačně náročná a často indikují spíše nepřesný či nesprávný sběr moče. Sbíranou moč je třeba vždy uchovávat v čisté, horkou vodou vymyté nádobě, v mírném chladu 15-20 C. Po provedeném sběru je vždy nezbytné moč důkladně promíchat a změřit její celkový objem s přesností na 50 ml. Jen její vzorek, cca 8 ml, odesíláme za standardních podmínek do laboratoře. Odběrový materiál pro LLD je uveden v následujícím obrázku (podrobný popis odběrového materiálu viz kap. C 05): 9 /44
biochemie hematologie koagulace moč Ke korektnímu odběru náleží řádně vyplněná a označená žádanka. Naše laboratoř vyvinula pro své stálé uživatele jednoduchý systém žádanek, který obsahuje žádanku universální, která zahrnuje průřez nejfrekventovanějších požadavků ze všech laboratorních bloků a měla by být použita jen v případě, kdy je indikováno pět a více vyšetření. Požadovaná vyšetření se označí křížkem. Žádanky na požádání vždy neprodleně bezplatně zašleme. V ojedinělých případech lze využit i žádanky z jiných laboratoří, zejména v případě, že je jí pacient již při odběru odesílajícím lékařem vybaven, či běžný výměnný list. Žádanka musí vždy obsahovat zejména: příjmení a jméno pacienta, jeho rodné číslo, diagnózu, kód zdravotní pojišťovny, datum a čas odběru, razítko s IČP a adresou odesílajícího zdravotnického zařízení a podpis lékaře, v případě požadavku na vyšetření STATIM také telefonní číslo, kam má být výsledek sdělen. V případě vyšetření toxikologických pak dále požadujeme vyznačit stručnou anamnézu, klinický stav, léky užívané terapeuticky, eventuálně i předpokládanou noxu. Řádně odebrané vzorky a řádně vyplněné žádanky pak mohou být odděleně vloženy do přepravního obalu, který je těsně před příjezdem smluvního vozidla umístěn ve sběrné místnosti do uzavíratelného přepravního boxu. Organizace této svozové služby se řídí závazným jízdním řádem, který je k dispozici v laboratoři. Takto organizovaný svoz přiváží do ordinaci úplné tištěné výsledky pacientů z předcházejícího dne, eventuálně požadovaný drobný odběrový a spotřební materiál i poštu z jiných ZZ. 10 /44
C-01 Základní informace o odběrech vzorků na jednotlivá vyšetření viz Seznam vyšetření Laboratoří pro lékařskou diagnostiku (viz. Příloha č. 1) o požadavkových listech a identifikaci vzorku viz LP C-07 Identifikace pacienta na žádance a vzorky o odběrovém systému viz LP C-05 Používaný odběrový systém o typu a množství primárního vzorku viz LP C-09 Množství vzorku o časových limitech pro doordinování dodatečných analýz LP C-04 Ústní požadavky na vyšetření a dodatečná vyšetření C-02 Požadavkové listy (žádanky) Základním požadavkovým tiskopisem je formulář LLD. Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na požadavkovém listu (žádance): kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) příjmení, jméno, event. tituly pacienta základní diagnóza pacienta věk v létech a pohlaví pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce datum a čas odběru identifikace objednavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje - ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, ), nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na objednavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení urgentnost dodání (žádanka se označí STATIM) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) Nepovinný údaj: identifikace osoby provádějící odběr (podpis) Laboratoř: nesmí přijmout žádanku bez identifikace pacienta nesmí přijmout žádanku bez identifikace materiálu vzorku nesmí přijmout žádanku bez identifikace žádaných vyšetření 11 /44
Postup při odmítnutí vzorku - viz dokument LP D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků. Postup při nesprávné identifikaci - viz dokument LP D-03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky. C-03 Požadavky na urgentní vyšetření Obecné pokyny 1. Biologický materiál na akutní vyšetření musí být dodán s příslušnou dokumentací neprodleně po odběru. 2. Po přejímce materiálu a žádanky pověřený pracovník LLD neprodleně provede analýzu. Výsledky urgentních vyšetření se sdělují telefonicky a vydávají se v podobě výsledkového listu. C-04 Ústní požadavky na vyšetření a dodatečná vyšetření Laboratoře pro lékařskou diagnostiku skladují vzorky při optimální teplotě po dobu 48 hodin od přijetí materiálu. Ze vzorků dodaných do laboratoře lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem a následné písemné objednávky, provádět dodatková vyšetření. Dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést i s určitým omezením, které je dáno jeho stabilitou v biologickém materiálu. V tabulce jsou uvedeny nejméně stabilní analyty nebo testy s maximální dobou možného doobjednání vyšetření od doby odběru: Bilirubin uložený bez přístupu světla Glykemie Na, K, Cl Do 12 hodin Do 14 hodin Do 20 hodin Po uplynutí uvedeného časového intervalu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku. Analýzy v této tabulce neuvedené lze doobjednat do 24 hodin od odběru, tj. po dobu, kdy LLD skladuje vzorky pro dodatečné analýzy specifickým způsobem. 12 /44
C-05 Použitý odběrový systém Odběr se provádí do zkumavek se speciální náplní, které jsou periodicky připravovány v laboratoři. O jejich distribuci se vedou konkrétní záznamy. Vyšetření lze provést i z jiných zkumavek, pokud náplň ve zkumavkách umožňuje provést dané vyšetření. Biologický materiál Použití Typ odběrové nádobky Nesrážlivá krev, jen 2 ml žilní Vyšetření elektrolytů (Na, Ca, K, Cl, P, Fe), bílkoviny, enzymové aktivity: AST, ALT, GMT, ALP, CK, substráty: močovina, kreatinin, triacylglyceroly, cholesterol, hormony: T4F, TSH, PSA, toxikologie Plastová PP zkumavka specifickou náplní, bílý uzávěr se Moč na základní vyšetření 5-8 ml Vyšetření moče chemicky, vyšetření močového sedimentu, toxikologie Plastová PP zkumavka, průhledný uzávěr, 8 ml Sběr moče Clearance kreatininu, Hamburgerův sediment Plastová sběrná láhev bez konzervace Plastová PP zkumavka se specifickou náplní, bílý uzávěr Nesrážlivá krev, jen 2 ml žilní Krevní obraz 13 /44
Plastová PP zkumavka, modrý uzávěr Žilní krev s obsahem citrátu Koagulace C-06 Příprava pacienta před vyšetřením V laboratoři nedochází k odběrům biologických materiálů od pacienta. Všechny požadované vzorky jsou do laboratoře dodávány k diagnostice žadatelem o vyšetření prostřednictvím svozové služby. C-07 Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku LLD důsledně aplikuje ve svém provozu mikroanalytické techniky a kontinuitu postupu vzorku laboratoří, a tak požaduje pro vyšetření pouze 2 ml krve. Má tedy pouze jednu odběrovou zkumavku společnou pro biochemii, hematologii i speciální vyšetření. Vzorky pacientů určené k analýze bez úplné pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí vyskytovat. Do laboratoře jsou přijímány jen řádně vyplněné žádanky (viz LP C-02 Požadavkové listy -žádanky) a řádně označené vzorky biologických materiálů, které mají na štítku uvedeno jméno, příjmení, rodné číslo nebo rok narození. Po kontrole identity přijatého materiálu a žádanky je vzorek i žádanka opatřena průběžným postupným číslem, kterým je materiál identifikován po celou dobu přítomností v laboratoři. Pod tímto označením je vzorek bez jakékoliv následné manipulace a přelévání zpracováván v původní zkumavce v každém laboratorním úseku. Sekundární zkumavky LLD nepoužívá a tak vylučuje laboratorní záměnu vzorku a garantuje jeho absolutní identitu. Identifikační údaje z žádanky jsou vloženy do laboratorního informačního systému a nakopírovány do každého požadovaného bloku. 14 /44
C-08 Odběr vzorku Odběr vzorku se v laboratoři neprovádí. Doporučené množství přijatého vzorku je uvedeno v C-09 Množství vzorku. C-09 Množství vzorku Klinická biochemie (pro 20-25 rutinních analys) Speciální analyty (imunostanovení hormony, léky, ) Hematologie-krevní obraz Hematologie-koagulace Chemické a morfologické vyšetření moče Sběr moče Toxikologické vyšetření 2 ml nesrážlivé krve 2 ml nesrážlivé krve 2 ml nesrážlivé krve 1 ml krve s obsahem citrátu 8 ml moče (u malých dětí 3 ml) Po promíchání odlít 8 ml moče, na žádanku napsat celkový objem v ml 4 ml krve 5 ml moče C-10 Likvidace použitých odběrových materiálů Likvidace odpadů probíhá na oddělení v souladu se zákonem o odpadech č.185/2001sb. a s Metodickým doporučením MŽP k nakládání s odpady ze zdravotnictví. Bezprostředně při příjmu se likviduje krví potřísněný materiál, eventuálně jeho stopy na stolech a jiných površích pomocí buničiny a vhodí se do řádně označeného kontejneru, který je umístěn v každé laboratoři. Tento je každodenně úklidovou službou odnášen do skladu nebezpečného odpadu, který je situován v přízemí zdravotnického střediska. Odtud je dvakrát týdně odvážen a likvidován profesionální službou k tomu smluvně určenou. Při manipulaci s odpadem je nutno vyvarovat se poranění. C-11 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Transport primárních vzorků do laboratoře 15 /44
Transport primárních vzorků zajišťuje LLD pro své uživatele prostřednictvím profesionální svozové služby ve spolupráci se Zdravotním ústavem Ostrava. Veškeré nesrovnalosti týkající se odebraného materiálu nebo dokumentace řeší pracovník laboratoře telefonicky ihned se žadatelem o vyšetření, nikoliv s personálem provádějícím transport vzorku do laboratoře. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením, viz Seznam metod LLD. C-12 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční, žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem i toto je důvodem k odmítnutí vzorku!, vzorky od pacientů s přenosným virovým a pohlavním onemocněním musí být viditelně označeny, vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do obalů a přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. Laboratoře pro lékařskou diagnostiku a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny aplikovat v plném rozsahu. C-13 Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru, dle časového harmonogramu ordinací s návaznosti na svozovou službu. Vzorek odebraný mimo tuto plánovanou dobu nesmí být do druhého dne periodického svozu uchováván v lednici, nýbrž pouze a důsledně jen v temnu a při laboratorní teplotě cca 23 C. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu (cca do 60 minut)a příjem vzorku v LLD. Při extrémních vnějších teplotách musí dopravce zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem (chladicí vložka 16 /44
v létě, vytemperování boxu na laboratorní teploty v zimě), doporučená teplota při přepravě je +15 až +25 C. Podrobné informace ke každému analytu v dokumentech Seznam metod LLD, další informace také v části LP C-11 Nezbytné operace se vzorkem, stabilita. D. Preanalytické procesy v laboratoři D-01 Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří nejméně jméno a příjmení pacienta a rodné číslo (číslo pojištěnce), jinak je nutné materiál odmítnout (viz LP D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků). Pokud je složka s biologickým materiálem označena z uvedených povinných identifikačních znaků pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta. Výjimku tvoří nemocní, u nichž kompletní identifikace k dispozici (neznámé osoby nebo osoby, u nichž jsou k dispozici povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající zařízení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat laboratoř a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. Zásady pro odesílání biologického materiálu a žádanek do LLD Při odesílání biologického materiálu s příslušnou dokumentací do laboratoře platí následující zásady. jedna žádanka + jedna oddělená složka s biologickým materiálem případně více žádanek + více biologických materiálů v odděleném sektoru, podmínkou je však současné dodání všech materiálů požadovaném stavu a srozumitelná informace na žádankách, přičemž by měl být respektován doporučený interval mezi odběrem a dodáním vzorků do laboratoře. 17 /44
D-02 Kritéria přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a/nebo požadavkového listu v laboratoři Odmítnout lze žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza, datum odběru vzorku) a možné je doplnit na základě dotazu pacienta a/nebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoř neprovádí ani nezajišťuje žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností dětského lékaře, žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie, žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou než pediatrickou specializací požadavek na doplnění vyšetření, pokud dodatečně dodána žádanka obsahující požadovaná (doplněná) vyšetření (viz LP C-04 Ústní požadavky na vyšetření a dodatečná vyšetření) žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem nádobu s biologickým materiálem, kde způsob identifikace materiálu z hlediska nezaměnitelnosti dostatečný. Za dostatečnou identifikaci materiálu se považuje splnění uvedených pokynů o nezbytné identifikaci biologického materiálu (viz. LP D-01 Příjem žádanek a vzorků a LP C-02 Požadavkové listy (žádanky) nádobu s biologickým materiálem, kde zjevně došlo k porušení doporučení o preanalytické fázi (viz. Seznam metod LLD) neoznačenou nádobu s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky D-03 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Postup laboratoře při nesprávné identifikaci na biologickém materiálu - rutinní požadavky Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Žádanka s popisem nedostatečné identifikace biologického materiálu a s podpisem vedoucího pracovníka se archivuje trvale. Odesílající subjekt obdrží informaci o odmítnutí nesprávně identifikovaného biologického materiálu. Postup laboratoře při nesprávné nebo neúplné identifikaci na žádance - rutinní požadavky 18 /44
Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v LLD upraví pro skladování (centrifugace krve, odlití, případně stabilizace moče) a uskladní nejdéle 48 hodin s ohledem na požadované typy vyšetření - je-li to z hlediska typu materiálu a požadavku možné. Pokud je k dispozici údaj o odesílajícím žadateli o vyšetření a alespoň základní identifikace pacienta, je možné telefonicky vyžádat kompletní žádanku nebo doplňující údaje a následně provést analýzu. Pokud požadující subjekt telefonicky dosažitelný, laboratoř tentýž den odešle výsledkový list obsahující informaci o požadovaných vyšetřeních s textem požadujícím dodání nové žádanky s úplnou identifikací pacienta. Není-li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace nemocného, materiál se neanalyzuje a likviduje, žádanka se trvale archivuje. D-04 Vyšetřování ve smluvních laboratořích Laboratoř nevyužívá smluvní ani spolupracující laboratoře. E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří E-01 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výsledky v kritických intervalech se telefonují podle následujícího seznamu bez ohledu na to, zda bylo vyšetření provedeno ve statimovém nebo rutinním režimu. Oznámení o ohlášení se zapisuje do Knihy hlášení kritických výsledků a statimů, záznam obsahuje: datum, čas, jméno odpovědného pracovníka laboratoře, jméno příjemce a výsledky vyšetření. Výsledky mimo meze uvedené v následující tabulce hlásíme ošetřujícímu lékaři vždy telefonicky. Hematologie: Hemoglobin 80 180 g/l Hematokrit 0,27 0,55 l/l Leukocyty 2,5 20 10/9/l Trombocyty 50 600 10/9/l APTT 50 s PT dle Quicka(warf.) 5 INR Fibrinogen 1,5 5 g/l 19 /44
Biochemie: Na 120 150 mmol/l K 2,5 6,0 mmol/l Cl 85 115 mmol/l glukóza 2,5 10 mmol/l močovina 18 mmol/l kreatinin 350 µmol/l albumin 25 g/l bilirubin 60 µmol/l ALT 5,0 µkat/l AST 6,0 µkat/l AMS 5,0 µkat/l CK 12 µkat/l CRP 60 mg/l E-02 Informace o formách vydávání výsledků Laboratorní výsledky se vydávají v tištěné a telefonické formě. Výsledky laboratorních vyšetření jsou smluvním lékařům zasílány vždy druhým dnem, tj. do 20 hodin od odběru, pravidelnou profesionální svozovou službou. Vydávání výsledkových listů pacientům - viz dokument LP E-04 Vydávání výsledků přímo pacientům Telefonování výsledků: výsledky se telefonicky nesdělují nezdravotnickým pracovníkům (uklízečky, sanitárky) a pacientům. Jedinou výjimku tvoří hlášení glykémií pacientům nebo rodičům diabetických dětí (volající pacient či rodič musí sdělit rodné číslo pacienta). výsledky statimových vyšetření se telefonují vždy ordinujícímu lékaři nebo sestře. Pracovník Laboratoří pro lékařskou diagnostiku zaznamenává, komu a kdy byl výsledek ohlášen do Knihy hlášení kritických výsledků a statimů. hlášení ostatních výsledků se nezaznamenává. 20 /44
E-03 Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají v tištěné formě. Výstup z programu LIS v podobě výsledkového listu obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo), ZP diagnóza, jméno lékaře požadujícího vyšetření, jeho telefon datum a čas přijetí vzorku laboratoří datum a čas tisku nálezu typ primárního vzorku nezaměnitelnou identifikaci vyšetření výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly v případě potřeby textové interpretace výsledků identifikaci osoby, která uvolnila výsledek podpis osoby zodpovědné za sdělovaný výsledek Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoliv dostupné prostřednictvím databáze po dobu nejméně deseti let na vyžádání uživatelů LLD. Výstup z informačního systému LIS STAPRO s vysvětlivkami: Identifikace laboratoře, typ výsledků, datum a čas tisku Identifikace pacienta Ordinující lékař, oddělení, zařízení t.č. Čas zavedení do LIS- den,hodina Analyzovaný materiál Identifikace vzorku v blocích LIS Automatické souvislosti výsledků Individuální poznámky laboratoře. E-04 Vydávání výsledků přímo pacientovi Pacientům se jejich výsledkové listy předávají, pokud je splněna tato podmínka: 21 /44
pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) Pokud byla splněna podmínka pro vydání výsledkového listu, vydávají se v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. Telefonicky se pacientům výsledky nesdělují, mimo hlášení glykémií pacientům nebo rodičům diabetických dětí. Volající pacient musí vždy nahlásit rodné číslo, teprve pak mu může být výsledek glykémie sdělen. E-05 Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření z vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části C-04 Ústní požadavky na vyšetření a dodatečná vyšetření. E-06 Změny výsledků a nálezů Opravy výsledkových listů pořízených informačním systémem LIS STAPRO lze provádět pro: identifikační část výsledkovou část Oprava identifikační části Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla, změna pojišťovny a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním výsledkového listu. Opravu může provést každý pracovník LLD. Změnu pracovník vyznačí na žádance a potvrdí svým podpisem. Oprava výsledkové části Opravou výsledkové části výsledkového listu se rozumí oprava (změna údajů) číselné nebo textové informace výsledkové části u těch výsledkových listů, které byly odeslány žadateli o vyšetření. Pod pojmem opravy nepatří doplnění (rozšíření) textové informace k výsledkům. Opravu výsledků schvaluje vedoucí laboratoře nebo jeho zástupce. Opravu provádí VŠ pracovník. Všechny změny výsledků jsou evidovány v Knize nestandardních vzorků (datum, identifikace vzorku, co se ve výsledku opravilo, podpis pracovníka). Pracovník provádějící změnu uvede datum, čas a své jméno. Na výsledku je čitelně uvedeno Opravený výsledek ze dne.... 22 /44
V indikovaných případech, kdy změna může mít vliv na péči o pacienta, se změna telefonicky ohlásí. Jestliže nebyl výsledkový list dosud odeslán, ale původní výsledek byl již telefonicky ohlášen, hlásí se změna telefonicky vždy, následuje odeslání opraveného výsledkového listu. E-07 Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku (doba odezvy,tat) Prostřednictvím informačního systému LIS laboratoř eviduje čas přijetí vzorku, čas kompletace a čas tisku (je vytištěn na každém výsledkovém listu). Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v dokumentu Seznam metod Laboratoří pro lékařskou diagnostiku (údaj maximální čas od získání do zpracování vzorku je doba do centrifugace vzorku, dostupnost rutinní je doba do vydání výsledkového listu). Výsledek je vytištěn téhož dne (tj. v den přijetí vzorku laboratoří). výsledek je nahlášen do 2 hodin od doručení vzorku do laboratoře. E-08 Konzultační činnost laboratoře LLD poskytuje kompletní vysoce erudovanou konzultační činnosti nejen v oblasti laboratorní medicíny, ale i klinické interpretaci prostřednictvím svých lékařských odborných zástupců zejména v oborech klinické biochemie, hematologie, toxikologie a farmakologie. V oblasti klinické toxikologie připojuje ke každému výsledku odbornou interpretaci nálezu v písemné formě a klinická doporučení konzultuje s ošetřujícím lékařem nebo primářem oddělení. E-09 Způsob řešení stížností Laboratoře pro lékařskou diagnostiku se snaží minimalizovat nedostatky a neshody ve své práci. Vyřizování stížností je věcí vedoucího laboratoře. Aktuální drobné připomínky okamžitě řeší kterýkoliv pracovník laboratoře a následně o tom informuje svého nadřízeného. Přijmutí stížnosti Drobnou připomínku k práci řeší okamžitě pracovník, který připomínku přijal, je-li to v jeho kompetenci. V jiném případě předává stížnost vedení laboratoře. Pokud jde o zjevně neoprávněnou stížnost, pracovník předává stížnost k řešení vedení laboratoře. 23 /44
Vyřízení ústní stížnosti Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře, kterou lze vyřešit okamžitě, učiní se tak bez provedení záznamu. Závažnější stížnost, kterou lze vyřešit ihned, vyřeší pracovník, který stížnost přijal a ohlásí stížnost a její řešení vedoucímu laboratoře, který stížnost a její řešení zaznamená do Knihy stížností. Není-li možné vyřešit stížnost okamžitě, sdělí se návrh řešení a způsob odpovědi stěžovateli. Vyřízení písemné stížnosti Písemnou stížnost řeší vždy vedoucí laboratoře. Stížnost se zaznamená do Knihy stížností. Je-li možné stížnost ihned vyřídit, učiní se tak písemně. LLD doposud po dobu své historie dvaceti let žádnou písemnou stížnost na výsledky práce či organizační záležitosti neobdržela. Není-li možné vyřešit stížnost okamžitě, navrhne se postup řešení. Stěžujícímu je písemně odesláno oznámení o registraci stížnosti se stručným vyjádřením o dalším postupu vyřizování stížnosti. Stížnost je vyřízena nejpozději do 30 dní. E-10 Samoplátci, ceník vyšetření Samoplátce = fyzická osoba Za samoplátce považujeme pacienta, který je pojištěn u zdravotní pojišťovny a který požaduje provedení vyšetření bez ordinace lékaře nebo nad rámec vyšetření požadovaných lékařem, případně jde o vyšetření, které v dané souvislosti hrazeno zdravotní pojišťovnou. Pacient dopraví odebraný biologický materiál s žádankou na příjem LLD osobně nebo prostřednictvím svozové služby ošetřujícího lékaře. Pověřený pracovník laboratoře mu vypočte cenu vyšetření a společně se domluví na způsobu úhrady. Platbu hradí pacient dle domluvy prostřednictvím svého lékaře, ev. přímo v LLD. Po zaplacení obdrží, je-li požadováno, potvrzení o zaplacení. Ceník vybraných vyšetření LLD je dostupný v laboratoři nebo u každého smluvního lékaře. 24 /44
E-11 Poskytování žádanek a odběrového materiálu laboratoří Laboratoř poskytuje zdarma svým uživatelům na písemné vyžádání vlastní žádanky a periodicky kompletní odběrový materiál: - Odběrové PP zkumavky se speciálním antikoagulačním a konzervačním prostředkem objemu 6 ml pro odběr 2 ml nesrážlivé žilní krve - Odběrové PP mikrozkumavky s citrátem objemu 2 ml pro odběr 1 ml nesrážlivé krve na koagulační vyšetření - Odběrové PP zkumavky se šroubovým uzávěrem pro vyšetření a bezproblémový transport moče objemu 8 ml LLD si vyhrazuje právo omezit dodávky těchto materiálů bez úplaty při prokazatelné vyšší spotřebě než bylo v laboratoři evidováno vzorků. F. Seznam laboratorních vyšetření F-01 Laboratorní vyšetření poskytovaná LLD Plasma: GLUKÓZA P_GLU mmol/l 3,3 6,0 mmol/l GLYKOVANÝ HbA1c 25 /44
B_HbA1c mmol/mol krev < 43 mmol/mol SODÍK P_Na mmol/l 135-145 mmol/l DRASLÍK P_K mmol/l 3,2 5,0 mmol/l CHLORIDY 26 /44
P_Cl mmol/l 97-108 mmol/l VÁPNÍK P_Ca mmol/l 2,0 2,8 mmol/l FOSFOR P_P mmol/l 0,70 1,50 mmol/l HOŘČÍK 27 /44
P_Mg mmol/l 0,70 1,10 mmol/l ŽELEZO P_Fe µmol/l 10,0 27,0 µmol/l CELKOVÁ VAZEBNÁ KAPACITA ŽELEZA P_FeVK µmol/l 45,0 70,0 µmol/l MOČOVINA 28 /44
P_UREA mmol/l 3,0 6,8 mmol/l KREATININ P_KREA µmol/l 60,0 115,0 µmol/l KYSELINA MOČOVÁ P_KMOC µmol/l 150,0 400,0 µmol/l 29 /44
BILIRUBIN CELKOVÝ P_BIL µmol/l 0 20,0 µmol/l BILIRUBIN KONJUGOVANÝ P_BILK µmol/l 0-7,0 µmol/l CELKOVÁ BÍLKOVINA P_PROT g/l V den doručení 70,0 88,0 g/l ALBUMIN 30 /44
P_ALB g/l V den doručení 36,0 56,0 g/l CHOLESTEROL P_CHOL mmol/l 3,30 6,60 mmol/l TRIACYLGLYCEROLY P_TAG mmol/l 0,55-1,70 mmol/l 31 /44
HDL-CHOLESTEROL P_HDLC mmol/l 1,0 1,80 mmol/l LDL-CHOLESTEROL P_LDLC mmol/l 2,20 3,80 mmol/l ALANINAMINOTRANSFERÁZA P_ALT µkat/l 0,05 0,88 µkat/l 32 /44
ASPARTÁTAMINOTRANSFERÁZA P_AST µkat/l 0,05 0,78 µkat/l GAMA-GLUTAMYLTRANSFERÁZA P_GGT µkat/l 0,05 1,30 µkat/l FOSFATÁZA ALKALICKÁ P_ALP nkat/l 20,0 300,0 nkat/l 33 /44
ALFA-AMYLÁZA P_AMS µkat/l 0,40 1,55 µkat/l ALFA-AMYLÁZA PANKREATICKÁ P_AMSP µkat/l 0,20 1,90 µkat/l LAKTÁTDEHYDROGENÁZA P_LD µkat/l 2,2 4,0 µkat/l 34 /44
KREATINFOSFOKINÁZA P_CK µkat/l 0 3,0 µkat/l CHOLINESTERÁZA P_CHS µkat/l 70,0-220 µkat/l LIPÁZA P_LIP µkat/l 0,5 3,0 µkat/l 35 /44
C-REAKTIVNÍ PROTEIN P_CRP mg/l 0 8,0 mg/l Plná krev: KREVNÍ OBRAZ: LEUKOCYTY B_LE 10/9/l plná nesrážlivá krev 4,0 10,0 TROMBOCYTY B_THR 10/9/l plná nesrážlivá krev 150-400 ERYTROCYTY 36 /44
B_ERY 10/12/l plná nesrážlivá krev Ž: 3,80 5,20 M: 4,00 5,80 ERYTROCYT (MCV) B_MCV fl plná nesrážlivá krev 82-98 HEMOGLOBIN B_HB g/l plná nesrážlivá krev Ž: 120 160 M: 135-175 37 /44
HEMOGLOBIN (MCH) B_MCH pg plná nesrážlivá krev 28-34 HEMOGLOBIN (MCHC) B_MCHC g/l plná nesrážlivá krev 320-360 ERYTROCYTY (HEMATOKRIT) B_HTC 1/1 plná nesrážlivá krev Ž: 0,350 0,470 M: 0,400 0,500 38 /44
Citrátová : KOAGULACE: PROTHROMBINOVÝ TEST (INR) P_Pt-r, P_Pt-INR 1/1 citrátová plastová zkumavka modrý uzávěr 0,8 1,2 AKTIVOVANÝ PARCIÁLNÍ TROMBOPLASTINOVÝ TEST P_APTT s citrátová plastová zkumavka modrý uzávěr dospělí: 28,6 38,2 FIBRINOGEN P_FB g/l citrátová plastová zkumavka modrý uzávěr 2,0 4,0 39 /44
Plasma: ETHANOL Referenční mez: P_ALKH g/kg, g/l plastová PP zkumavka bílý uzávěr fyziologická do 0,05 g/l Plasma, moč: TĚKAVÉ LÁTKY (metanol, i-propanol, aceton, toluen, chloroform, acetaldehyd, formaldehyd, propan a butan) P,U_ORGR, kvalitativní analýza (průkaz), moč krev:plastová PP zkumavka bílý uzávěr moč: plastová PP močová zkumavka 8 ml průhledný uzávěr dle graf. znázornění ve výsledkovém listu Moč: ZÁCHYT DROG A VYBRANÝCH SKUPIN LÉKŮ (amphetaminy, opiáty, cannabinoidy, metabolity cocainu, benzodiazepiny) U_AMPH, U_OPIA, U_KANA, U_KOKA, U_BZDZ µg/l moč plastová PP močová zkumavka 8 ml průhledný uzávěr 40 /44
cut-off dle grafiky ve výsledkovém listu Plasma: ZÁCHYT VYBRANÝCH SKUPIN LÉKŮ A DROG (benzodiazepiny, opiáty, amphetaminy) P_OPIA,P_BZDZ,P_AMPH µg/l plastová PP zkumavka bílý uzávěr cut-off dle grafiky ve výsledkovém listu Plasma, moč: CÍLENÝ PRŮKAZ EXTRAKTIVNÍCH LÁTEK (vybraných amphetaminů, opiátů, benzodiazepinů, barbiturátů, tricyklických antidepresiv, analgetik, hypnotik, antipsychotik aj.) P, U_HPLC kvalitativní analýza (průkaz), moč krev:plastová PP zkumavka bílý uzávěr moč: plastová PP močová zkumavka 8ml průhledný uzávěr cut-off dle grafiky ve výsledkovém listu 41 /44
Referenční meze ve výše uvedených tabulkách jsou pouze orientační, individuální hodnoty jsou součástí každého tištěného výsledkového listu a jsou graficky vyhodnoceny. 42 /44
Tabulka změn a revizí G-01 Změny: Datum změny Popis změny Změnu provedl/ Podpis 22.3.2013 Kap.B: Změna typu a názvu organizace a laboratoře:lld s.r.o.,ič,dič,datum registrace, č.účtu, Všude LLD s.r.o. A. Miklóšová G-02 Revize: Číslo revize Datum revize Podpis 1. 16.11.2013 Miklóšová 2. 24.11.2014 Miklóšová G-03 - Rozdělovník Číslo výtisku Držitel dokumentu Datum převzetí Podpis 1. RNDr. Jan Kandrnál, CSc. 22.3.2013 43 /44