Následuje legislativa nových strojů
Výroba nebo údržba? Výrobce nových strojů je povinnen plnit určité požadavky. Dále provozovatelé, na základě nařízení vlády 378/2001Sb. Jsou povinni jednou za dvanáct měsíců posoudit aktuálnost bezpečnostních požadavků vzhledem k platné legislativě. Ve zbytku EU takové nařízení není... Pozor ale pro provozovatele - proč? Protože údržba provádějící více než opravu (výměna nefunkční částí za funkční) z pohledu legislativy vyrábí nový stroj a vztahují se na něj stejné požadavky, jako na stroj nový!
Co je potřeba pro každý výrobek? Potřeba plnit obsah zákonů! Prvopočátkem je zákon na ochranu spotřebitele 634/1992Sb. Vztahuje se na prodej výrobků a poskytování služeb! Vymezuje úkoly a oprávnění veřejné správy v oblasti ochrany spotřebitele Stanovuje podmínky pro ochranu spotřebitele.??? Co je to výrobek??? Jakákoliv movitá věc, která byla vyrobena a je určena k nabídce spotřebiteli (pozor, není řečeno k prodeji vztahuje se na dar, pronájem apod...). Jedná se o věc novou, použitou či upravenou...
Kde je počátek? Jsou známé 2 druhy výrobků: STANOVENÝ VÝROBEK Musí plnit podmínky zákona 22/1997Sb o technických požadavcích na výrobky, je vyžadováno POSOUZENÍ SHODY s technickými předpisy, provádí se podle zvláštních právních předpisů VÝROBEK Posouzení shody se provádí podle zákona 102/2001 o obecné bezpečnostni výrobků Této části se dále nevěnujeme... Tuto cestu dále rozvádí tato prezentace
Co je důležité pro stanovené výrobky? Soulad s legislativou! Kde je začátek? Zákon č.22/1997sb. Četli jste? Potom víte, že zákon o technických požadavcích na výrobky definuje STANOVENÉ VÝROBKY
Co se stanovenými výrobky? V zákoně 22 jste se dověděli, že existuje celkem 23 skupin stanovených výrobků, na které se vztahují příslušná nařízení vlády. Přehled zde: Přehledná tabulka pro uvádění výrobků na trh uvádí přehledně jaká skupina výrobků musí plnit danou legislativu v rámci EU a lokální předpisy pro ČR a SR. Poslední aktualizace proběhla k 1.9.2015
Na kterou legislativu se podívat? Základem aplikace bezpečnostní techniky jsou směrncie EU, které nejsou právně vymahatelné a jsou závazné pro členské státy. Tyto směrnice jsou však 1:1 přijaty do národních legislativ jako nařízení vlády. Skupina stanovených výrobků Evropská směrnice Nařízení vlády ČR Strojní zařízení (MD) 2006/42/ES 176/2008 Sb. Zařízení nízkého napětí (LVD) 2006/95/ES 17/2003 Sb. Elektro - magnetická kompatibilita (EMC) 2004/108/ES 616/2006 Sb. Chladící zařízení 643/2009/ES 179/2001Sb. Jednoduché tlakové nádoby (SPVD) 2009/105/ES 20/2003Sb. Osobní ochranné prostředky (PPE) 89/686/EHS 21/2003Sb. Tlaková zařízení (PED) 2014/68/EU 26/2003Sb. Zařízení pro dopravu osob (CAB) 2000/9/ES 70/2002Sb. Výtahy (LIFT) 95/16/ES 27/2003Sb.
Prohlašování shody dle zákona 22/1997Sb. Stanovené výrobky Elektrická zařízení podléhající LVD do 20.4.2016 podle směrnice 2006/95/ES, od 20.4.2016 podle 2014/35/EU Jednoduché tlakové nádoby podléhající SPVD do 20.4.2016 podle směrnice 2009/105/ES, od 20.4.2016 podle 2014/29/EU Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (EMC) do 20.4.2016 podle směrnice 2004/108/ES, od 20.4.2016 podle 2014/30/EU Strojní zařízení stále platí 2006/42/ES + změny 2009/127/ES a oprava 2014/33/EU Tlaková zařízení podléhající PED do 1.6.2015 podle směrnice 97/23/ES, od 1.6.2015 podle 2014/68/EU Výtahy do 20.4.2016 podle směrnice 95/16/ES, od 20.4.2016 podle 2014/33/EU 8
Požadavky ve směrnicích EU 2004/108/EC Směrnice o EMC 89/106/EG Směrnice o stavebních výrobcích 2006/42/EC Strojírenská směrnice 2006/95/EC 2006/95/EC Směrnice Směrnice o nízkém nízkém napětí napětí 98/386/EG Směrnice o ochranných osobních prostředcích 88/378/EG Směrnice o bezpečnosti hraček 97/23/EG Směrnice o tlakových zařízeních 87/404/EG Směrnice o tlakových zařízeních 76/117/EG Směrnice o elektrovýzbroji ve výbušných prostředích 93/42/EG Směrnice o zařízeních pro lékařství 90/385/EG Směrnice o aktivních implatnátech v medicíně 94/25/EG Směrnice o sportovních lodích 90/396/EG Směrnice o spalování plynných paliv N2/42/EG Směrnice o teplovodních boilerech ohřívaných plynnými či kapalnými palivy 94/9/EG Směrnice o produktech pro použití v potenciálně výbušných zónách (ATEX) 91/263/EG Směrnice o vybavení telekomunikačních uzlů
Správný postup při uvádění STROJNÍCH ZAŘÍZENÍ NA TRH EU
Proces posuzování shody dle strojírenské směrnice / nařízení vlády 176/2008 Vyhovuje stroj příloze IV strojírenské směrnice? NE ANO NE Byly použity harmonizované normy? ANO ES-přezkoušení typu notifikovanou osobou dle přílohy IX strojírenské směrnice Kompletní zabezpečení jakosti dle přílohy X strojírenské směrnice Posuzování shody interním řízením výroby strojního zařízení dle přílohy VIII
Jaký je postup? 1) Alokace finančních prostředků 2) Posouzení rizika 3) Vypracování projektu 4) Evaluace rizika 5) Aplikace projektu 6) Validace projektu a softwaru 7) Doplnění dokumentace
Co musí obsahovat ES Prohlášení o shodě Podrobně viz příloha 2 strojírenské směrnice 1) Údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci 2) Jméno a adresu osoby pověřené kompletací technické dokumentace 3) Popis a identifikaci strojního zařízení 4) Větu s prohlášením, že strojní zařízení splňuje všechna příslušná ustanovení předmětného předpisu ES. 5) Jméno a adresu notifikované osoby, která provedla ES přezkoušení typu a číslo certifikátu ES přezkoušení typu 6) Jméno a adresu notifikované osoby, která schválila systém komplexního řízení jakosti podle přílohy 10 7) Odkaz na použité harmonizované normy 8) Odkaz na jiné normy a specifikace 9) Datum a místo vydání prohlášení 10) Údaje o totožnosti oprávněné osoby a její PODPIS
Posouzení rizik Musím provádět posouzení rizik?
Shrnutí Základem legislativy je zákon 22/1997Sb K zákonu 22 příslušejí nařízení vlády, jako například NV pro strojní zařízení č. 176/2008Sb Normy jsou/nejsou nezávazné, závazné? ale je to nejjednodušší cesta jak splnit požadavky legislativy. Podle nařízení vlády musí každý výrobce stroje vydat ES Prohlášení o shodě Každý výrobce musí vypracovat a založit do výrobní dokumentace posouzení rizik 15
Posouzení rizik Je prvním krokem pro zvýšení bezpečnosti vašich aplikací Provádí se dle normy ČSN EN 12100:2010 ČSN EN ISO 14121-1 ČSN EN ISO 12100-1 ČSN EN ISO 12100-2 Výsledkem posouzení je návrh opatření snižujících riziko
Posouzení rizik Ten kdo provádí posouzení, postupuje takto: 1) Určení mezních hodnot stroje jako celku 2) Formální popis stroje - vzhled, výbava, stanoviště obsluhy - pracovní režimy 3) Určení rizikových míst stroje 3A) Odhad rizika 3B) Zhodnocení rizika 4) Návrh opatření na snížení rizika Analýza rizik Posouzení rizik Posouzení rizik musí být uloženo u výrobce nejméně 10 let od výroby posledního kusu typové řady. Na žádsot musí být předložena příslušným osobám.
Aplikace opatření pro snížení rizika Nebezpečí skřípnutí ruky shora Při použití tří kroků postupuji takto: 1) Opatření zabudovaná v konstrukci 2) Bezpečnostní ochrana 3) Informace pro používání
Posouzení rizik
Příklady nebezpečí dle EN 12100 (příloha B) Dle druhu nebezpečí - Mechanická - Elektrická - Tepelná - Hluk - Vibrace - Záření - Materiály / látky - Ergonomie - Prostředí používání - Kombinace Dle životní fáze - Doprava - Montáž, instalace a uvedení do provozu - Seřizování, učení, změna procesu - Provoz - Čištění, údržba - Vyhledávání a odstraňování závady - Vyřazení z provozu a demontáž Dle událostí - Tvar a stav povrchů - Pohybující se části - Uložená energie - Stabilita - Mechanická pevnost - Tlaková zařízení - Elektrická zařízení - Ovládací systém - Materiály a látky - Pracoviště obsluhy
Metodika hodnocení rizik ČSN EN 954-1: - bezpečnostní kategorie - odpovídající zapojení B POZOR, mezi sloupečky není shoda!!! 31.12.2011 ČSN EN ISO 13849-1 -Úroveň PL - Kategorie zapojení a 1 b 2 c POZOR, mezi sloupečky není shoda!!! ČSN EN 62061 -úroveň SIL - odpovídající zapojení Žádný zvláštní požadavek 3 d 2 4 e 3 1
Metodika hodnocení rizik ČSN EN 954-1: - bezpečnostní kategorie - odpovídající zapojení B POZOR, mezi sloupečky není shoda!!! Od 1.1.2012 ČSN EN ISO 13849-1 -Úroveň PL - Kategorie zapojení a 1 b 2 c POZOR, mezi sloupečky není shoda!!! ČSN EN 62061 -úroveň SIL - odpovídající zapojení Žádný zvláštní požadavek 3 d 2 4 e 3 1
PL nebo SFP - Pokud mám danou hodnotu Perfomance level znám požadavky na vlastnosti obvodu a jeho strukturu. - Pokud mám dány parametry S,F,P, tak musím z následujícího grafu určit hodnotu Performance Level:
Význam parametrů S,F a P - Pro detailní vysvětlení se podívejte prosím do normy EN ISO 13849-1, přílohy A - Parametr S závažnost zranění uvažována jsou lehká zranění bez nutnosti návštěvy lékaře, zranění lehká s nutnou asistencí lékaře, těžká zranění a smrt. - S1 má být zvolen, pokud se jedná o zranění, kdy není nutná návštěva lékaře tedy například pohmožděniny, malé tržné rány, modřiny apod. - S2 má být zvolen v ostatních případech - Parametr F četnost a/nebo doba vystavení nebezpečí - F2 má být zvolen, pokud je osoba (nebo osoby) vystaveny nebezpečí často, nebo nepřetržitě. - Předpokladem četnosti je poměr doby s ohrožením a bez ohrožení. - Parametr P možnost vyhnutí se nebo vyloučení nebezpečí - P1 má být zvolen, pokud je reálná možnost vyloučení rizika - P2 má být zvolen, pokud není-li téměř žádná možnost vyloučení nebezpečí. - Vyloučení nebo omezení je možno provádět například provozem s dozorem, školením obsluhy, redukovat rychlost děje, uniknutím, praktickými zkušenostmi ověřenými zkouškou.
Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL? - Kategorie (B až 4) Cat - Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) DC - Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) CCF - Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) MTTFd
Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie B - Konstrukce, volba a montáž prvků dle norem - Odolávání předpokládanému provoznímu namáhání - Odolávání zpracovávanému materiálu - Odolávání vnějším vlivům - Splnění podmínek příslušné EMC - MTTFd=krátká/střední, max. PL=b, DC=žádné - Kategorie 1 - Splnění požadavků Cat.B - Použití osvědčených součástí (EN ISO 13849-1, kapitola 6.2.4) - MTTFd=dlouhá, max. PL=c, DC=žádné
Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie 2 - Splnění požadavků Cat.B - Kontrolování bezpečnostních funkcí ve vhodných intervalech (EN ISO 13849-1, kapitola 6.2.5) - Porucha může vést ke ztrátě bezp. funkce, ale ta musí být detekována. - MTTFd=krátká, střední, dlouhá, max. PL=d, DC=nízké, splnění CCF - Kategorie 3 - Splnění požadavků Cat.B - Jednotlivá porucha nesmí vést ke ztrátě bezp. funkce, ale ta musí být detekována nejpozději při nebo před požadavkem na tuto funkci. Nahromadění závad může vést ke ztrátě bezpečnostní funkce. - MTTFd=krátká, střední, dlouhá, max. PL=e, DC=nízké, střední, splnění CCF
Parametry Performance Level Kategorie - Kategorie 4 - Splnění požadavků Cat.B - Jednotlivá porucha nesmí vést ke ztrátě bezp. funkce - Jednotlivá závada musí být detekována nejpozději při nebo před požadavkem na tuto funkci. - MTTFd=dlouhá, max. PL=e, DC=vysoké, splnění CCF - Pro přehledné zobrazení požadavků se podívejte prosím do normy EN ISO 13849-1, tabulky 10 v příloze A.
Kategorie zapojení kat. B Kontakt s nuceným odpojením podle EN 60947-5-1
Kategorie zapojení kat. 1 Kontakt s nuceným odpojením podle EN 60947-5-1
Kategorie zapojení kat. 2 Obvod zpětné vazby
Kategorie zapojení kat. 3 Obvod zpětné vazby
Kategorie zapojení kat. 4 Obvod zpětné vazby
Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL? Kategorie (B až 4) Cat Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) DC Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) CCF Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) MTTFd
Parametry Performance Level Diagnostické pokrytí - Charakteristika každé bezpečnostní funkce (kanálu), je popsána podrobně v EN ISO 13849-1, kapitola 4.5.3, příklady pro vstupní, logické i výstupní prvky nalezneme v příloze E DC Označení Rozsah Žádné DC < 60% Nízké 60% DC < 90% Střední 90% DC < 99% Vysoké 99% DC
Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL? Kategorie (B až 4) Cat Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) DC Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) CCF Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) MTTFd
Parametry Performance Level Porucha se společnou příčinou - Porucha se společnou příčinou CCF - Označuje poruchy více prvků, které jsou důsledkem jedné události. Například přepětí vzniklé úderem blesku apod. - Každé opatření může mít buďto plné bodové hodnocení, nebo žádné. - Aby mohly být opatření považována za dostatečná, musíme v součtu dosáhnout 65 bodů. - Poruchám se společnou příčinnou se věnuje EN ISO 13849-1, příloha F
Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL? Kategorie (B až 4) Cat Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) DC Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) CCF Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) MTTFd
Parametry Performance Level Střední doba - Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami MTTFd - Charakteristika každé bezpečnostní funkce (kanálu), je popsána podrobně v EN ISO 13849-1, kapitola 4.5.2 Označení doby každého kanálu Krátká Střední Dlouhá MTTFd Rozsah doby každého kanálu 3 roky MTTFd < 10 roků 10 roků MTTFd < 30 roků 30 roků MTTFd 100 roků
Parametry Performance Level Počet cyklů do nebezpečné poruchy - Počet cyklů do nebezpečné poruchy 10% komponent B10d - Charakteristika každé pneumatické, mechanické či elektromechanické součástky, podrobně je jí věnována příloha C normy EN ISO 13849-1 - Z hodnoty B10d je třeba dle pracovních časů stroje spočítána MTTFd pro konkrétní prvek. Parametr vlastní každému výrobku (certifikováno výrobcem), pokud výrobek nemá hodnotu v katalogu, lze vzít Přílohu C, konkrétně tabulku C.1 normy EN ISO 13849-1 a zvolit typickou hodnotu 0,1 Parametr vlastní konkrétní aplikaci (předpoklad projektanta), označuje počet předpokládaných použití za rok. Například počet stisknutí tlačítka, sepnutí stykače apod.
Z čeho se skládá PERFORMANCE LEVEL? Kategorie (B až 4) Cat Diagnostické pokrytí (žádné, nízké, střední, vysoké) DC Porucha se společnou příčinou (u Cat.2 a výče) CCF Střední doba mezi dvěma nebezpečnými poruchami (krátká, střední, dlouhá) MTTFd
Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Přerušení vstupu na jednom kanálu Okamžitá detekce závady Okamžik vzniku chyby
Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) 24VDC zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Zkrat jednoho kanálu na 24VDC pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady Okamžik vzniku chyby
Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) 0V zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Zkrat jednoho kanálu na 0V pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady Okamžik vzniku chyby
Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Zkrat mezi kanály pulzní testy neodpovídají výstupům. Okamžitá detekce závady Okamžik vzniku chyby
Kategorie 4 Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Nefunkčnost jednoho kanálu po použití tlačítka nedojde k odpojení testovacích pulzů. Detekce závady při aktivaci bezpečnostní funkce Okamžik vzniku chyby
Kategorie 4 dvě chyby Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 1) Zkrat mezi kanály pulzní testy neodpovídají výstupům Okamžitá detekce závady 2) Nefunkčnost jednoho kanálu po použití tlačítka nedojde k odpojení testovacích pulzů, není možný RESET. Detekce závady před novým spuštěním
Kategorie 3 nebo kategorie 4? Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno zavřeno zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 I1 T2 I2 Chyba č.2 = ztráta bezpečnostní funkce!!! KATEGORIE 3
Kategorie 3 nebo kategorie 4? Jednotlivá závada nesmí způsobit ztrátu bezpečnostní funkce stejně jako kategorie 3 Závady musí být detekovány včas, aby bylo zamezeno ztrátě bezpečnostní funkce Testovací výstupy (pulzy) zavřeno Vstupy (s konfigurací pro odpovídající testovací výstupy) T1 T2 Chyba č.2 = NENÍ ztráta bezpečnostní funkce!!! Kryt 2 I1 I2 I3 I4 KATEGORIE 4 Kryt 3 I5 I6
Čím je určena Performance Level? B 1 2 3 4 Kategorie - odolnost vůči chybám - redundance - testování - schopnost navodit bezpečný stav Níz Stř Vys Kr St Dl Diagnostika (DC) U Cat.2 a výše Spolehlivost HW (MTTFd) Porucha se společnou příčinnou (CCF) U Cat.2 a výše Opatření pro vyloučení systematických chyb Quality management ISO 9001 atd... Výpočtem dostaneme požadovanou PERFORMANCE LEVEL
Následuje legislativa používaných strojů