Arytmie a řízení motorových vozidel M. Táborský I.IKK FNOL Zlín, 29.1.2012
Medicínské příčiny dopravních nehod EU: 3-4 % nehod je způsobeno náhlou medicínskou příčinou USA: 1-2 % nehod z medicínských příčin Alkohol, spánek a drogy výrazně vyšší podíl na nehodách s fatálními následky SRN: 1.2 % nehod je v souvislosti s SCD www.dkg.de
ICD a řízení motorových vozidel 1996: první dokument ŘMV a ICD sekundární prevence restrikce řízení na 6 M zvyšující se počty PP indikací ICD v EU a USA novelizace dokumentu PP indikace, základ sjednocení evropské legislativy Jung W: Pacing Clin Electrophysiol 1996;19:981-4
Psychologické a etické problémy restrikce řízení MV zákaz řízení je vnímán jako zásadní problém pro pacienty zhoršení kvality života zhoršení dostupnosti služeb včetně medicínského servisu řada pacientů doporučení proto nerespektuje (European Survey) James J: Coronary Health Care 2001;5:80-88.
Řízení po implantaci ICD evropské zkušenosti Fatální nehody spojené s ICD terapií jsou velmi vzácné Naprostá většina evropských kardiologů doporučuje v každodenní praxi neřídit motorové vozidlo: 9 12 M: sekundárně preventivní indikace 6 M: primárně preventivní indikace Neexistují jednotná doporučení pro EU úprava národními legislativami
Řízení motorových vozidel po implantaci ICD analýza ze studie AVID 100 80 60 40 KM-% driving 0% 39% 58% 80% 85% 87% N-at-risk 802 472 309 131 63 32 20 0 0 12 24 36 Months post randomization KM curve showing % of pts driving at various follow-up periods after random assignment. There was no difference in time to resumption of driving between pts treated with an ICD and those who received antiarrhythmic drugs.
Prediktory rizik SCD vztahujícím Hickley K.: Am J Heart 2001;142:99-104. se k řízení Multivariate predictors of driving resumption within 6 months n Driving before 6 mo (%) Overall population 802 58 Sex Age (y) Relative risk Confidence intervals Cox P value <65* 356 64 1.3 1.1-1.6.002 >65 446 53 Female 129 42 1.6 1.2-2.1.002 Male* 673 61 Education High school or less 547 53 1.4 1.1-1.6.002 College* 255 68 Region of the country Public transportation 208 41 1.9 1.5-2.4 <.001 Others* 504 45 Type of arrhythmia VF 348 50 1.6 1.3-1.9 <.001 VT* 454 64 VT with syncope 168 61 VT with symptoms, EF 0.40 286 66 EF - Ejection fraction; VF - ventricular fibrillation; VT - ventricular tachycardia; *Indicates predictor.
Klinické projevy arytmií během řízení motorových vozidel Reported events among patients who resumed driving within 6 months of arrhythmic event Total ICD AAD n % n % n % Accidents while driving 14 3.8 6 3.2 8 4.4 NS Syncope while driving 7 1.9 5 2.7 2 1.1 NS Dizziness requiring cessation of driving Dizziness not requiring cessation of driving 34 9.3 19 10.1 15 3.4 NS 48 13.1 24 12.5 24 13.3 NS ICD shock while driving 10 5.5 10 5.5 Data shown are for 386 patients who returned an initial survey and were driving before 6 months. Median time from resumption of driving to initial survey was 6.5 months (range,.09 to 54.4 months). AAD, Antiarrhythmic drugs; NS, not significant. Hickley K.: Am J Heart 2001;142:99-104.
Frekvence ICD terapií u sekundárně preventivních indikací Role of Device Discharges and Therapies Trial Discharge Rate, % of Patients Comments CABG-Patch MADIT I MADIT II 50% at 1 year; 57% at 2 years ±60% at 2 years 7.9% of patients per year 43.9% of patients received 142 therapies over 27 months (shocks 17.6%) 13.4% of patients received 701 device therapies (shocks 59% of therapies) DEFINITE 7.4% of patients per year 41 patients; 91 shocks SCD-HeFT 7.5% of patients per year Appropriate shocks: 5.1% of patients per year Circulation 2007; 115:1170
Výpočet rizika nehody na základě arytmické epizody Canadian Cardiovascular Society: RH = TD x V x SCI X Ac RH: yearly risk of harm TD: time behind the wheel/1 year V: constant based upon the type of veh. SCI: yearly risk of SCD Ac: probability of fatal accident Závěr: 10x vyšší riziko pro profesionály Can J Cardiol 1996;12:1164-82.
TOVA Study Triggers of Ventricular Arrhythmia Study 1188 pacientů s ICD FU 562 dnů Analýza 193 ICD výbojů Absolutní riziko výboje v první hodině za volantem: 25 116 hodin řízení Závěr: ICD u hemodynamicky a arytmicky stabilizovaných pacientů není nutno restrihovat J Am Coll Cardiol 2007;50:2233-2240
Letecké nehody Standardy Joit Aviation Authorities 1 fatální nehoda z medicínských příčin / 2 miliony letových hodin Díky přísnější kontrole medicínské příčiny < 1 % Výrazně vyšší riziko u privátních a malých letadel www.rlp.cz
EHRA: Koncensus řízení motorových vozidel u ICD Vijgen J: Eur J C Nurs 2010;9:13-14
EHRA doporučení: ICD implantation for secondary prevention ICD implantation for primary prevention Restriction for private driving Three months Four weeks Restriction for professional driving Permanent Permanent After appropriate ICD therapy Three months Permanent After inappropriate ICD therapy Until measures to prevent inappropriate therapy are taken Permanent After replacement of the ICD One week Permanent After replacement of the lead system Patient refusing ICD for primary prevention Patient refusing ICD implantation for secondary prevention Vijgen J: Eur J C Nurs 2010;9:13-14 Four weeks No restriction Seven months Permanent Permanent Permanent
Epstein A E: Heart Rhythm 2007;4:386-393 Stanovisko HRS
Závěry doporučení HRS: Type of treatment and arrhythmia Noncommercial driving Commercial driving ICD or drugs for secondary prevention Sustained ventricular tachycardia (VT) Six months Indefinite Ventricular fibrillation Six months Indefinite ICD for primary prevention No symptomatic arrhythmia At least one week post ICD implantation If appropriate ICD therapy received, especially with symptoms of cerebral hypoperfusion, should apply restrictions for treatment for secondary prevention Indefinite Candidates for primary prevention Nonsustained VT with impaired consciousness Nonsustained VT without impaired consciousness Idiopathic VT without impaired consciousness* Three months No restrictions (unless ICD placed; see above) Three months Six months unless ICD placed (see above) No restrictions (unless ICD placed; see above) Six months unless ICD placed (see above) Circulation 2007;115:1170.
Doporučení pro řízení nemocných se synkopami Diagnosis Private drivers Commercial/professional drivers Neurocardiogenic syncope Single/mild episode No restrictions No restrictions unless it occurred during high-risk activity (please see text) Recurrent/severe episode After symptoms controlled Permanent restriction unless effective treatment has been established Bradyarrhythmia Medical treatment After successful treatment is established (removal of drugs causing bradycardia and syncope) After successful treatment is established (removal of drugs causing bradycardia and syncope) Pacemaker implantation After 1 4 wk After appropriate pacemaker function is established Supraventricular tachyarrhythmias Medical treatment After successful treatment is established After successful treatment is established Successful catheter ablation After successful treatment is established After long-term success is established Unexplained syncope No restrictions unless absence of prodrome, episode occurring during driving, or presence of severe structural heart disease Current Treatment Options in Cardiovascular Medicine (2010) 12:443 456 DOI 10.1007/s11936-010-0088-3 After diagnosis and appropriate therapy are established Ventricular arrhythmias Medical treatment After successful treatment is established After successful treatment is established Successful catheter ablation After successful treatment is established After long-term success is established ICD implantation Primary prevention After 1 4 wk Permanent restriction Secondary prevention 3 mo Permanent restriction
Změna pohledu na reimplantaci ICD Kramer DB: N Engl J Med 2012;4:291-3.
Situace v ČR: Doporučení ČKS 2004 Arytmie a řízení motorových vozidel www: kardio-cz.cz
Současná legislativa v ČR
Příloha 3 Vyhlášky I IV. Nemoci, vady nebo stavy oběhové soustavy vylučující nebo podmiňující zdravotní způsobilost k řízení motorových vozidel 1. Nemoci, vady nebo stavy oběhové soustavy vylučující zdravotní způsobilost k řízení motorových vozidel jsou nemoci, vady nebo stavy způsobující náhlé selhání kardiovaskulárního systému tak, že může nastat náhlá porucha mozkových funkcí, která je nebezpečná pro provoz na pozemních komunikacích, a to zejména skupina 1 a) vážné srdeční arytmie (poruchy srdečního rytmu), b) stenokardie během klidu nebo psychického zatížení (vzrušení), c) srdeční selhávání ve funkční třídě IV. NYHA klasifikace, nebo d) těžké formy chronické obstrukční plicní nemoci s globální respirační nedostatečností. skupina 2 a) nemoci, vady nebo stavy stanovené pro skupinu 1, pokud není dále stanoveno jinak, b) závažná onemocnění srdce a cév jako jsou například těžké formy srdečních onemocnění vrozených i získaných s funkčním omezením III. stupně, závažnějšími poruchami srdečního rytmu nebo prodělanou synkopou, c) těžší formy obliterující aterosklerózy periferních tepen s trofickými defekty nebo hemodynamicky závažnými stenózami karotid nebo většími aneuryzmaty aorty, d) opakovaný výskyt transitorních mozkových cévních příhod ischemického nebo embolického původu i bez trvalejšího funkčního omezení, e) stavy po cévních mozkových příhodách s těžkým omezením fyzických nebo duševních funkcí, f) cévní nemoci mozku s následnými poruchami, g) těžko korigovatelná hypertenze, hypertenzní nemoc s pokročilými orgánovými změnami vyvolávajícími závažné poruchy jejich funkcí a maligní hypertenze, nebo h) stavy po implantaci defibrilátoru a trvalá kardiostimulace.
Příloha 3 Vyhlášky II IV. Nemoci, vady nebo stavy oběhové soustavy vylučující nebo podmiňující zdravotní způsobilost k řízení motorových vozidel 2. Nemoci, vady nebo stavy oběhové soustavy, které ovlivňují bezpečnost provozu na pozemních komunikacích a u kterých lze žadatele nebo řidiče uznat za zdravotně způsobilé k řízení motorového vozidla pouze na základě závěrů odborného vyšetření, a to s výjimkou nemocí uvedených v položce 1 pro příslušnou skupinu, zejména skupina 1 a) infarkt myokardu s výjimkou nekomplikovaných, nezávažných stavů, kde odborné vyšetření provede posuzující lékař, b) stavy po implantaci defibrilátoru a trvalá kardiostimulace s výjimkou nekomplikovaných nebo nezávažných stavů, kde odborné vyšetření provede posuzující lékař; pravidelná lékařská kontrola zdravotního stavu je podmínkou zdravotní způsobilosti vždy, c) těžko korigovatelné hypertenze, hypertenzní nemoc s pokročilými orgánovými změnami vyvolávajícími závažné poruchy jejich funkcí a maligní hypertenze, d) závažná onemocnění srdce a cév jako jsou například těžké formy srdečních onemocnění vrozených i získaných s funkčním omezením III. stupně, závažnějšími poruchami srdečního rytmu nebo prodělanou synkopou, e) těžší formy obliterující aterosklerózy periferních tepen s trofickými defekty nebo hemodynamicky závažnými stenózami karotid nebo většími aneuryzmaty aorty, f) opakovaný výskyt transitorních mozkových cévních příhod ischemického nebo embolického původu i bez trvalejšího funkčního omezení, g) stavy po cévních mozkových příhodách s těžkým omezením fyzických a nebo duševních funkcí, nebo h) cévní nemoci mozku s následnými poruchami. skupina 2 a) nemoci, vady nebo stavy stanovené pro skupinu 1, pokud dále není stanoveno jinak, nebo b) hypertenzní nemoc s výjimkou nekomplikovaných, nebo nezávažných stavů, kde odborné vyšetření provede posuzující lékař.
Koncensus právních oddělení nemocnic Právní oddělení: IKEM, FNOL, FNHK...
Závěr Zásadní inovace Stanoviska ČKS k řízení motorových vozidel Stanovení pracovní skupiny (I/2012) Prezentace: České kardiologické dny 2012 Významný pracovně právní charakter tohoto dokumentu a dopad na praktické kardiology, internisty a OL Nutnost hlášení změny zdravotního stavu držitele řidičského oprávnění dle Zákona 297/2011 sb.
Baťova veřejná doprava