Příbalová informace: informace pro uživatele. Nasonex nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Podobné dokumenty
Nasonex PŘÍBALOVÁ INFORMACE. Nosní sprej, suspenze Mometasoni furoas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nasonex nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Actavis 0,05 mg/dávka Nosní sprej, suspenze mometasoni furoas

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku (mometasoni furoas monohydricus)

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

sp.zn.sukls76359/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mommox 0,05 mg/dávku nosní sprej, suspenze. mometasoni furoas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

Příbalová informace: informace pacienta. LIVOSTIN nosní sprej, suspenze. levocabastini hydrochloridum

Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku (mometasoni furoas monohydricus)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 100 μg nosní sprej, suspenze beclometasoni dipropionas

sp.zn.sukls78453/2015

Příbalová informace: informace pro uživatele. Momespir 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze. mometasoni furoas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Nasobec 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze (Beclometasoni dipropionas)

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

sp.zn. sukls107935/2012

Příbalová informace informace pro uživatele. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Rhinocort Aqua 64 g budesonidum nosní sprej, suspenze

Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok prednisolonum, acidum salicylicum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Beclomet Nasal Aqua 50 μg, nosní sprej, suspenze Beclomethasoni dipropionas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA. EFFLUMIDEX Liquifilm oční kapky, suspenze fluorometholonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku nosní sprej, suspenze (mometasoni furoas monohydricus)

prášek pro infuzní roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio

Allergocrom Kombi Allergocrom oční kapky Oční kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

sp.zn. sukls135777/2010, sukls135272/2010, sukls135776/2010 příloky k sp.zn. sukls57459/2013, sukls57460/2013, sukls57461/2013

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls135045/2010. Příbalová informace: informace pro pacienta

Příbalová informace. TINKAIR 50 g TINKAIR 100 g (Budesonidum) nosní sprej, suspenze

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

Příbalová informace: informace pro uživatele. FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze. fluorometholoni acetas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Oxymetazolini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Xylometazolini hydrochloridum Nosní kapky

Příbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mometason furoát Cipla 50 mikrogramů/dávku (mometasoni furoas monohydricus)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příbalová informace: informace pro uživatele. AZELASTIN-POS 1 mg/ml nosní sprej, roztok. Léčivá látka: azelastini hydrochloridum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tafen nasal 50 g. nosní sprej, suspenze budesonidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum

Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Apotex 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. TINKAIR 50 g TINKAIR 100 g nosní sprej, suspenze Budesonidum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 0,5 mg/ml Perorální roztok desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ichtoxyl 90 mg/g mast ichthammolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. LIVOSTIN oční kapky, suspenze. levocabastini hydrochloridum

Desloratadin Apotex 5 mg potahované tablety desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum

sp.zn.sukls63480/2015, sukls63525/2015, sukls63514/2015, sukls63495/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Azelastin COMOD 0,5 mg/ml oční kapky, roztok. Azelastini hydrochloridum

Sp.zn.sukls133559/2018

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Otrivin 0,5 Nosní kapky, roztok Xylometazolini hydrochloridum

Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin 2000 Mast Erythromycinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Jox 85 mg/1 ml+1 mg/1 ml orální sprej, roztok povidonum iodinatum, allantoinum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Strepsils Plus Spray orální sprej dichlorbenzenmethanolum, amylmetacresolum, lidocainum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VIBROCIL. nosní kapky, roztok nosní sprej, roztok nosní gel (phenylephrinum + dimetindeni maleas

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton gel 20 mg/g, gel oxerutina

PŘÍBAL OVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Arnidol spray 30 mg/ml mg/ml kožní sprej, roztok hydroxyethylis salicylas, arnicae tinctura

Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100

Sp.zn.sukls88811/2015

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls152570/2010 a příloha k sp.zn.: sukls /2011

sp.zn. sukls219558/2011

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. fentikonazoli nitras

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

sp.zn.: sukls32991/2012 a sp.zn.: sukls148548/2014

sp.zn.: sukls165485/2011

Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum

Sp.zn.sukls257864/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Trusopt free bez konzervačních přísad 20 mg/ml, oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu Dorzolamidum

Příbalová informace: informace pro pacienta OFLOXACIN 0,3% UNIMED PHARMA, oční/ušní kapky, roztok ofloxacinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Gentadex 5 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, roztok gentamicini sulfas/dexamethasoni natrii phosphas

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret

Transkript:

Příbalová informace: informace pro uživatele Nasonex nosní sprej, suspenze mometasoni furoas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex používat 3. Jak se přípravek Nasonex používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nasonex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá Co je přípravek Nasonex? Nasonex nosní sprej obsahuje mometason-furoát, který patří do skupiny tzv. kortikosteroidů. Nezaměňujte však mometason-furoát s tzv. anabolickými steroidy, které se podávají ve formě tablet či injekcí a jsou některými sportovci zneužívány k dopingu. Aplikace již velmi malého množství mometason-furoátu do nosu zmírňuje zánět, kýchání, svědění, uvolňuje ucpaný nos a zabraňuje výtoku z něj. K čemu se Nasonex používá? Nasonex se používá k léčbě příznaků sezónní (někdy nazývané senné) nebo celoroční alergické rýmy, a to u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších. Nasonex se také užívá k léčbě nosních polypů u dospělých ve věku 18 let a starších. Co je sezónní (senná) a celoroční rýma? Sezónní (senná) rýma, která vzniká v určitých obdobích roku, je alergickou reakcí na vdechované pyly ze stromů, trávy a plevele, jakož i na spory plísní a hub. Celoroční rýma přetrvává po dobu celého roku a její příznaky mohou být vyvolávány přecitlivělostí na nejrůznější podněty, včetně domácího prachu, roztočů, částeček srsti a kůže domácích zvířat, peří a některých druhů potravin. Důsledkem alergické reakce je výtok z nosu, kýchání a zduření a otok nosní sliznice, což vyvolává pocit ucpaného nosu. Nasonex toto zduření a otok sliznice a její podráždění zmírňuje a vede tak k ústupu kýchání, svědění a dalších obtíží, jako je ucpaný nos nebo výtok z nosu. Co jsou nosní polypy? Nosní polypy jsou drobná vyklenutí nosní sliznice, obyčejně postihující obě nosní dírky. Hlavním příznakem je pocit ucpání nosu. Jestliže polyp začíná být moc velký, dýchání nosem může být obtížné. Také se může vyskytnout výtok z nosu, pocit něčeho tekoucího dolů zadní částí hrdla a ztráta chuti a čichu. Nasonex zmenšuje zánět v nose, způsobuje postupné zmenšování polypů a zlepšuje průvodní příznaky. 1/6

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex používat Nepoužívejte přípravek Nasonex jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). jestliže trpíte nosním onemocněním infekčního původu. V takových případech je třeba s užitím nosního spreje vyčkat až do doby, kdy infekce odezní. jestliže jste v nedávné době prodělali jakoukoli nosní operaci nebo úraz nosu. V takových případech je třeba s užitím nosního spreje vyčkat až do doby úplného zhojení rány po operaci či úrazu. Upozornění a opatření Před použitím přípravku Nasonex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nasonex je zapotřebí: máte nebo jste v minulosti měli tuberkulózu trpíte oční infekcí způsobenou virem herpes simplex trpíte jakoukoli jinou infekční chorobou užíváte jakékoli jiné léky ze skupiny kortikosteroidů, ať už ve formě tablet nebo injekcí trpíte cystickou fibrózou V průběhu léčby přípravkem Nasonex se vyhýbejte kontaktu s osobami, které mají spalničky nebo plané neštovice. Pokud k takovému kontaktu dojde, informujte svého ošetřujícího lékaře. Další léčivé přípravky a přípravek Nasonex Pokud užíváte z důvodu alergie některé další léky typu kortikosteroidů perorálně nebo injekčně, může Vám lékař doporučit po dobu užívání přípravku Nasonex jejich podávání přerušit. U některých pacientů se mohou po ukončení aplikace kortikosteroidů podávaných perorálně nebo injekčně projevit určité nežádoucí účinky, jako jsou např. bolesti kloubů či svalů, slabost a deprese. V takových případech byste měl(a) informovat svého lékaře, který Vám poradí s pokračováním používání nosního spreje. Někdy se též mohou projevit další alergické reakce, jako např. svědění a slzení očí nebo zarudlá a svědící místa na kůži. Pokud podobné obtíže zaznamenáte a pociťujete obavy, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře. Těhotenství a kojení Jste-li těhotná, nepoužívejte přípravek Nasonex, pokud Váš lékař nerozhodne jinak. Sdělte svému lékaři, že jste těhotná předtím, než začnete tento lék používat. Během používání tohoto léku nekojte, pokud Váš lékař nerozhodne jinak. Přípravek Nasonex obsahuje benzalkonium-chlorid. Přípravek Nasonex obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění nosu. 3. Jak se přípravek Nasonex používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Neužívejte větší dávky, ani si lék neaplikujte častěji nebo po delší dobu, než Vám lékař předepsal. 2/6

Sezónní (senná) a celoroční rýma Dospělí a děti starší 12 let Obvyklá dávka činí dva střiky (dva stisky dávkovače) do každé nosní dírky jedenkrát denně u dospělých (včetně starších osob) a dětí starších než 12 let. Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Váš lékař doporučit snížení množství na jeden střik do každé nosní dírky jedenkrát denně. Pokud se nezačnete cítit lépe, je třeba lékaře znovu navštívit a on pak může zvážit možnost zvýšení množství dávky na maximální denní dávku čtyř střiků do každé nosní dírky denně. Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Váš lékař opět doporučit snížení množství na dva střiky do každé nosní dírky jedenkrát denně. Děti ve věku 6 11 let Obvyklá dávka je jeden střik do každé nosní dírky jedenkrát denně. Dlouhodobé užívání nosních steroidů při vyšších dávkách může způsobit zpomalení růstu u dětí. Ošetřující lékař proto při léčbě dítěte může pravidelně kontrolovat jeho výšku, a pokud je to třeba, snižovat podanou dávku. Pokud velmi trpíte sezónní rýmou, může Vám lékař předepsat přípravek Nasonex k užívání dva až čtyři týdny před začátkem pylové sezóny, aby se vzniku uvedených příznaků předešlo. Současně s přípravkem Nasonex Vám může lékař doporučit i některé další léky, zejména pokud Vás trápí svědění či podráždění očí. Na konci pylové sezóny by se příznaky sezónní rýmy měly zlepšit a léčba pak nemusí být potřebná. Nosní polypy Pro dospělé ve věku 18 let a starší je obvyklá počáteční dávka dva střiky do každé nosní dírky jedenkrát denně. Není-li po 5 až 6 týdnech dosaženo kontroly příznaků, lze dávku zvýšit na denní dávku dva střiky do každé nosní dírky dvakrát denně. Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Váš lékař dávku snížit na nejnižší možnou dávku, kdy jsou příznaky ještě pod kontrolou. Není-li po 5 až 6 týdnech podávání dvakrát denně dosaženo zlepšení, měl(a) byste navštívit svého lékaře, který může zvážit alternativní léčbu. Příprava nosního spreje pro použití Nosní sprej Nasonex je vybaven prachotěsným krytem, který chrání trysku dávkovače a udržuje ji v čistotě. Nezapomeňte před každým užitím dávkovače tento kryt sejmout a po použití jej opět nasadit zpět. Pokud používáte sprej poprvé, je nutno jej uvést do chodu 10 stisky, dokud z něj nevychází jemně rozptýlený sprej: 1. Lahvičku nejprve jemně potřepte, a poté ji uchopte tak, jak je naznačeno níže. 2. Palec je umístěn na dně lahvičky, ukazováček a prostředník svírají trysku. Nosní aplikátor nepropichujte. 3. Namiřte trysku směrem od sebe a poté ukazováčkem a prostředníkem stiskněte trysku směrem dolů. 3/6

Pokud jste sprej nepoužívali po dobu 14 dnů nebo déle, je nutno jej uvést do chodu 2 stisky, dokud z něj nevychází jemně rozptýlený sprej. Při běžném dávkování dva střiky do každé nosní dírky jedenkrát denně při léčbě sezónní (senné) a celoroční rýmy a nosních polypů postačí obsah jednoho dávkovače na dobu 35 dnů. Jak nosní sprej používat 1. Lahvičku nejprve jemně potřepte a sejměte ochranný kryt (obrázek 1). 2. Opatrně vydechněte nosem, aby byl průchodný. 3. Stiskněte prstem jednu nosní dírku a zasuňte trysku dávkovače do druhé dírky, jak ukazuje obrázek 2. Předkloňte mírně hlavu, dávkovač držte ve svislé poloze tryskou vzhůru. 4. Začněte se pomalu nadechovat nosem a současně JEDENKRÁT stiskněte dávkovač tak, abyste mohli vdechnout jemně rozptýlený sprej. 5. Vydechněte ústy. Poté opakujte krok 4 pro vdechnutí druhé dávky (střiku) do stejné nosní dírky. 6. Vyjměte trysku z nosní dírky a znovu vydechněte ústy. 7. Opakujte kroky 3 až 6 u druhé nosní dírky (obrázek 3). Po použití spreje pečlivě otřete trysku čistým kapesníkem nebo buničinou a nasaďte na ni prachotěsný kryt. Jak nosní sprej čistit Je důležité dávkovač pro nosní aplikaci pravidelně čistit, jinak by mohla být porušena jeho funkce. Při čištění nejprve sejměte prachotěsný kryt a opatrně vyjměte trysku. Pak kryt i trysku nejprve omyjte v teplé vodě a poté je propláchněte proudem vody. Nesnažte se nosní aplikátor vyčistit zasouváním špendlíku či jiného ostrého předmětu, jelikož by mohlo dojít k jeho poškození a nemusel by dávkovat správné množství léku. Nakonec je nechte na teplém místě uschnout. Po uschnutí nasuňte trysku i kryt na svá místa. Před prvním použitím po každém čištění je nutno dávkovač znovu uvést do chodu 2 stisky. Jestliže jste použil(a) více přípravku Nasonex, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete větší dávku, než Vám byla předepsána, informujte o tom svého lékaře. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání kortikosteroidů může vzácně ovlivnit produkci některých hormonů a u dětí růst a vývoj. Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nasonex Pokud zapomenete užít dávku léku ve správném čase, aplikujte ji bezprostředně poté, co si své opominutí uvědomíte a poté se vraťte k předchozímu pravidelnému dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Nasonex U některých pacientů dochází ke zmírnění příznaků již za 12 hodin po aplikaci první dávky; plného efektu léčby se však dosahuje až během dvou dnů. Je velmi důležité, abyste lék aplikovali naprosto pravidelně. Neukončujte sami léčbu ani tehdy, cítíte-li se subjektivně lépe, pokud o tom nerozhodne Váš ošetřující lékař. 4/6

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Vzácně se mohou bezprostředně po aplikaci projevit okamžité hypersenzitivní (alergické) reakce. Velmi vzácně mohou být i závažné. Proto v případě sípavého nebo obtížného dýchání okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Ve vzácných případech vede léčba nosními kortikosteroidy, jako je Nasonex, ke vzestupu nitroočního tlaku (glaukomu) a/nebo kataraktě (šedému zákalu), který způsobuje poruchy vidění, a k poškození přepážky mezi oběma nosními dírkami. Vyhledejte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Jsou-li nosní spreje s kortikosteroidy používány ve vysokých dávkách po delší čas, mohou se velmi vzácně vyskytnout nežádoucí účinky z důvodu absorpce látky v těle. Ostatní nežádoucí účinky Většina pacientů netrpí při užívání nosního spreje žádnými nežádoucími účinky. Nicméně u některých léčených osob se po aplikaci přípravku NASONEX či jiných kortikosteroidních nosních přípravků může projevit bolest hlavy kýchání krvácení z nosu zanícení nosu či hrtanu velmi vzácně se mohou objevit poruchy chuti nebo čichu. Další nežádoucí účinky u dětí Při dlouhodobém používání vysokých dávek, mohou nosní spreje obsahující kortikosteroidy vyvolat určité nežádoucí účinky, jako je např. omezení růstu u dětí. Doporučuje se výšku dětí podstupujících dlouhodobou léčbu nosními kortikosteroidy pravidelně monitorovat a při zjištění jakýchkoli změn by měl být informován jejich lékař. Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5/6

5. Jak přípravek Nasonex uchovávat Uchovávejte přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za Použitelné do/exp:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Po prvním použití je třeba sprej spotřebovat do dvou měsíců. Mějte vždy otevřenou pouze jednu lahvičku. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Nasonex obsahuje Léčivou látkou je mometason-furoát. Při každém stlačení dávkovače je aplikována dávka odpovídající 50 mikrogramům mometasoni-furoas jako monohydrátu. Pomocnými látkami jsou disperzní celulosa RC 591, glycerol, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid a čištěná voda. Jak přípravek Nasonex vypadá a co obsahuje toto balení Nasonex je nosní sprej, suspenze. Jedna lahvička přípravku obsahuje 60 nebo 140 dávek. Nasonex obsahující 60 dávek je dodáván v balení po 1 lahvičce nosního spreje. Nasonex obsahující 140 dávek je dodáván v balení po 1, 2 nebo 3 lahvičkách nosního spreje. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem Nizozemsko Výrobce: Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg Belgie Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13.11.2013. 6/6