Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 1 z 16 1 7 Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba výrobků z papíru a lepenky 2 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken Výroba ostatních chemických výrobků j. n. - Výroba chemických materiálů pro fotografické účely Výroba mýdel a detergentů, čisticích a lešticích prostředků 3 13 Výroba léčiv, chemických látek, rostlinných přípravků a dalších prostředků pro zdravotnické účely Výroba farmaceutických přípravků 17.2 20.59 20.41 21.20 EN EN EN
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 2 z 16 4 14 Výroba pryžových a plastových výrobků Výroba ostatních pryžových výrobků 22.19 Výroba plastových výrobků 22.2 5 15 Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků Výroba ostatních porcelánových a keramických výrobků 6 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků Výroba kovových konstrukcí a kovodělných výrobků, kromě strojů a zařízení 23.4 25 mimo 25.4 EN EN EN
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 3 z 16 Opravy kovodělných výrobků 33.11 7 18 Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených Výroba strojů a zařízení j. n. 28 mimo 28.23 Opravy strojů 33.12 Instalace průmyslových strojů a zařízení 8 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení Výroba počítačů, elektronických a optických přístrojů a zařízení 33.20 26 Výroba elektrických zařízení 27 Opravy elektronických a optických přístrojů a zařízení 33.13 Opravy elektrických zařízení 33.14 Opravy počítačů a komunikačních zařízení 95.1 EN EN
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 4 z 16 9 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení Výroba elektrických a elektronických zařízení pro motorová vozidla Výroba železničních lokomotiv a vozového parku 29.31 30.20 EN 10 23 Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený Opravy ostatních zařízení 33.19 Výroba lékařských a dentálních nástrojů a potřeb 32.50 EN 11 24 Recyklace druhotných surovin Úprava odpadů k dalšímu využití 38.3 EN 12 25 Výroba a rozvod elektřiny
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 5 z 16 Výroba, přenos a rozvod elektřiny 13 26 Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí 14 27 Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie Výroba a rozvod tepla a klimatizovaného vzduchu, výroba ledu Shromažďování, úprava a rozvod vody 35.1 35.2 35.3 36 EN 15 28 Stavebnictví Developerská činnost 41.1 EN Výstavba bytových a nebytových 41.2 budov Výstavba silnic a železnic 42.1 Výstavba inženýrských sítí 42.2 Specializované stavební činnosti 43
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 6 z 16 16 29 Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost Velkoobchod, kromě motorových vozidel Maloobchod, kromě motorových vozidel Opravy počítačů a výrobků pro osobní potřebu a převážně pro domácnost 46 47 mimo 47.3 95.2 EN 17 31 Doprava, skladování a spoje Pozemní a potrubní doprava 49 mimo 49.5 EN Skladování a vedlejší činnosti v 52 dopravě Telekomunikační činnosti 61 18 32 Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu Leasing duševního vlastnictví a podobných produktů, kromě děl chráněných autorským právem 19 33 Činnosti v oblasti výpočetní techniky 77.40
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 7 z 16 Vydávání softwaru 58.2 EN Činnosti v oblasti informačních technologií 62 Činnosti související se zpracováním dat a hostingem; 63.1 činnosti související s webovými portály 20 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství Architektonické a inženýrské činnosti; technické zkoušky a 71 analýzy Výzkum a vývoj 72 Specializované návrhářské činnosti a Ostatní profesní, vědecké a technické činnosti j. n 74 vyjma 74.2 a 74.3 21 35 Ostatní podnikatelské činnosti Právní a účetnické činnosti 69 Činnosti vedení podniků; EN 70 poradenství v oblasti řízení Reklama a průzkum trhu 73 Fotografické činnosti a překladatelské a tlumočnické činnosti Činnosti související se zaměstnáním 74.2, 74.3 78 Bezpečnostní a pátrací činnosti 80 Úklidové činnosti 81.2 Kombinované pomocné činnosti 81.1
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 8 z 16 Administrativní, kancelářské a jiné podpůrné činnosti pro podnikání 22 36 Veřejná správa a obrana; povinné sociální zabezpečení 82 84 EN 23 37 Vzdělávání Vzdělávání 85 Sekundární vzdělávání 85.3 Postsekundární vzdělávání 85.4 EN Ostatní vzdělávání 85.5 Podpůrné činnosti ve vzdělávání 85.6 24 39 Ostatní veřejné, sociální a osobní služby Činnosti související s odpadními vodami 37 Shromažďování a sběr odpadů 38.1 Odstraňování odpadů 38.2 Sanace a jiné činnosti související s odpady 39 Ostatní informační činnosti j. n. 63.99 EN
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 9 z 16 Činnosti cestovních agentur, kanceláří a jiné rezervační a související činnosti Činnosti knihoven a archivů 91.01 79 25 - Management služeb a informačních technologií - /IEC 20000-1:2006 /IEC 20000-1:2012 ISO/IEC 20000-1:2005 ISO/IEC 20000-1:2011 1) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. 2) podle sdělení ČSÚ ze dne 18. září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 10 z 16 Certifikace systémů managementu bezpečnosti informací Certifikační orgán pro účely certifikace systémů managementu bezpečnosti informací plní požadavky /IEC 17021:2011 ve spojení s 27006:2013 1 7 Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru Výroba výrobků z papíru a lepenky 2 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken 17.2 20.59, 20.41 3 14 Výroba pryžových a plastových výrobků 4 15 Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků 22.19, 22.2 23.4 5 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků 6 18 Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených 25 mimo 25.4, 33.11 28 mimo 28.23, 33.12, 33.20 7 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení 8 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení 9 23 Výroba nábytku, zpracovatelský průmysl jinde neuvedený 26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 29.31, 30.20 33.19, 32.50
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 11 z 16 10 24 Recyklace druhotných surovin 38.3 11 25 Výroba a rozvod elektřiny 35.1 12 26 Výroba a rozvod plynných paliv prostřednictvím sítí 35.2 13 27 Shromažďování, úprava a rozvod vody, výroba a rozvod tepelné energie 35.3, 36 14 28 Stavebnictví 41.1, 41.2, 42.1, 42.2, 43 15 29 Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost 46, 47 mimo 47.3, 95.2 16 31 Doprava, skladování a spoje 49 mimo 49.5, 52, 61 17 32 Finanční zprostředkování, činnosti v oblasti nemovitostí a pronájmu 18 33 Činnosti v oblasti výpočetní techniky 77.40 58.2, 62, 63.1 19 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství 71, 72, 74 vyjma 74.2, 74.3
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 12 z 16 20 35 Ostatní podnikatelské činnosti 69, 70, 73, 74.2, 74.3, 78, 80, 81.2, 81.1, 82 21 36 Veřejná správa a obrana; povinné sociální zabezpečení 22 37 Vzdělávání 85.3, 85.4, 85.5, 84 85.6 23 39 Ostatní veřejné, sociální a osobní služby 1) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. 37, 38.1, 38.2, 39, 63.99, 79 91.01 2) podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 13 z 16 Environmentální ověřovatel systému Společenství pro environmentální řízení podniků a audit (EMAS). Environmentální ověřovatel pro účely ověřování plní požadavky /IEC 17021:2011 ve spojení s příslušnými články nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009. Environmentálnímu ověřovateli se přiděluje akreditační EMAS: CZ-V-5003. 1 7 Výroba vlákniny, papíru a 17 výrobků z papíru 2 8 Vydavatelství 58.1, 59.2 3 9 Výroba vlákniny, papíru a výrobků z papíru 4 10 Výroba koksu, rafinérské zpracování ropy 5 12 Výroba chemických látek, přípravků a chemických vláken 6 14 Výroba pryžových a plastových výrobků 7 15 Výroba ostatních nekovových minerálních výrobků 8 17 Výroba základních kovů, hutních a kovodělných výrobků 9 18 Výroba a opravy strojů a zařízení jinde neuvedených 10 19 Výroba elektrických a optických přístrojů a zařízení 18 19.1 11 22 Výroba motorových vozidel a ostatních dopravních prostředků a zařízení 12 24 Recyklace druhotných surovin 38.3 20 22 23.1, 23.4 24 vyjma 24.46, 25 vyjma 25.4, 33.11 25.4, 28, 30.4, 33.12 26, 27, 33.13, 33.14, 95.1 29, 30.2, 30.9, 33.17 13 25 Výroba a rozvod elektřiny 35.1, 35.2 14 27 Shromažďování, úprava a rozvod 35.3, 36 vody, výroba a rozvod tepelné energie 15 28 Stavebnictví 41, 42, 43 16 29 Obchod; opravy motorových vozidel a výrobků pro osobní spotřebu a převážně pro domácnost 46, 47 vyjma 47.3, 95.2 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1221/2009
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 14 z 16 17 30 Ubytování a stravování 55, 56 18 31 Doprava, skladování a spoje 49 vyjma 49.5, 52, 61 19 33 Činnosti v oblasti výpočetní 58.2, 62, 63.1 techniky 20 34 Výzkum a vývoj, architektonické a inženýrské činnosti a související technické poradenství 71, 72, 74 vyjma 74.2 a 74.3 21 35 Ostatní podnikatelské činnosti 69, 70, 73, 74.2, 74.3, 77.4, 78, 80, 81.1, 81.2, 82 22 36 Veřejná správa a obrana, povinné 84 sociální zabezpečení 23 37 Vzdělávání 85 24 38 Zdravotní a sociální péče, veterinární činnosti 25 39 Ostatní veřejné, sociální a osobní služby 1) podle Přílohy 1 k MPA 50-01-.. 75, 86, 87, 88 37, 38.1, 38.2, 39, 60, 63.9, 79, 93.11 2) podle Sdělení ČSÚ ze dne 18.září 2007. Klasifikace CZ-NACE je shodná s klasifikací NACE Revize 2, která byla zavedena Nařízením Evropského parlamentu a rady (ES) č. 1893/2006. S touto klasifikací je shodná také klasifikace SK-NACE podle Vyhlášky ŠtatistickéhoúraduSlovenskej republiky č. 306/2007 Z.z. z 18. júna 2007.
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: Certifikace systémů managementu kvality zdravotnických prostředků List 15 z 16 Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 3) 1 Neaktivní zdravotnické prostředky: - Všeobecné neaktivní neimplantabilní zdravotnické prostředky - Neaktivní implantáty - Prostředky na ošetření ran - Neaktivní stomatologické prostředky a příslušenství - Neaktivní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 2 Aktivní zdravotnické prostředky (neimplantabilní): - Všeobecné aktivní zdravotnické prostředky - Prostředky pro zobrazovací metody - Prostředky pro monitorování - Prostředky pro radioterapii a termální terapii - Aktivní (neimplantibilní) zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené 3 Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky: - Všeobecné aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Implantabilní zdravotnické prostředky jiné než výše uvedené) 4 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro (IVD): - Činidla a výsledky reakce činidla, kalibrátory a kontrolní materiály - In vitro diagnostické nástroje a software - Zdravotnické prostředky IVD jiné než výše uvedené 5 Sterilizační metody pro zdravotnické prostředky: - Sterilizace pomocí plynného etylenoxidu (EOG) - Vlhké teplo - Aseptické zpracování - Sterilizace pomocí záření (např. gama, rentgen, elektronový paprsek) - Sterilizační metody jiné než výše uvedené 6 Prostředky obsahující / využívající zvláštní látky / technologie: - Zdravotnické prostředky obsahující léčivé látky - Zdravotnické prostředky využívající tkán živočišného 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012
Akreditovaný subjekt podle /IEC 17021:2011: List 16 z 16 Hlavní technické oblasti / Technické oblasti 3) původu - Zdravotnické prostředky obsahující deriváty lidské krve - Zdravotnické prostředky využívající mikromechaniku - Zdravotnické prostředky využívající nanomateriály - Zdravotnické prostředky využívající biologicky aktivní povlaky a/nebo materiály a zdravotnické prostředky určené k částečné či plné absorpci lidským tělem 7 Povýrobní činnosti (aktivity): - Obchod se zdravotnickými prostředky - Skladování a manipulace se zdravotnickými prostředky - Doprava zdravotnických prostředků - Balicí činnosti související se zdravotnickými prostředky - Servis zdravotnických prostředků ISO 13485:2003 13485:2012 EN ISO 13485:2012 ISO 13485:2003 3) podle Přílohy 1 Rozsah akreditace dokumentu IAF MD 8:2011. (Tato příloha je shodná s přílohou A dokumentu IAF MD 9:2011)