Zadávací dokumentace pro podlimitní veřejnou zakázku na dodávku zadanou ve zjednodušeném podlimitním řízení dle 38 zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách (dále jen zákon) Název veřejné zakázky: Nákup 1 ks laseru pro Oční kliniku Název zadavatele: IČ zadavatele: 00179906 DIČ zadavatele: CZ00179906 Kód CPV: 33122000-1 Kontaktní osoby zadavatele: Oční klinika prof. MUDr. Pavel Rozsíval, CSc. tel. 495 832 325, email rozsival@lfhk.cuni.cz Oddělení zdravotnické techniky (OZT) - Ing. Petr Mikeš tel. 495 833 424, 606 686 035, email mikes@fnhk.cz 1.Vymezení předmětu plnění veřejné zakázky Fakultní nemocnice Hradec Králové (dále jen FNHK) Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 FN Hradec Králové vlastní soubor přístrojů a nástrojů určený k diagnostice a následně k chirurgickému odstranění dioptrických vad. Jeho součásti jsou především: inv. č. 28 566 Laser excimerový Schwind, vč. E719 inv. č. 28 566/0001 Video zařízení inv. č. 28 566/0002 Aberometr, vč. 12529 inv. č. 28 566/0003 Mikroskop endoteliální, vč. Pa3-1622 inv. č. 28 566/0004 Pupilometr, vč. 1315983 V rámci tohoto výběrového řízení požadujeme výměnu stávajícího excimerového laseru (inv. číslo 28 566, Laser excimerový Schwind, vč. E719) za jiný, splňující parametry dle bodu 3. - Technické podmínky ( 45 zákona) této zadávací dokumentace. Po dodávce nového laseru nebudeme stávající přístroj dále používat a nabízíme jej, jako protihodnotu, nové dodávky. Podmínky náhrady stávajícího laseru (cena za odkoupení, cena za dodávku nového, vzájemným zápočtem stanovená výsledná cena) musí být součástí nabídky. V nabídce musí být čestné prohlášení, že nabízené zboží je nové a nebude třeba žádného dalšího vybavení pro bezchybnou funkčnost provozu. Předmět veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky a požadavky uvedené v tomto zadání. Jedná se především o požadavky zákona č. 123/2000 Sb. v platném znění, kdy součástí dodávky musí být český návod k obsluze (požadujeme 2x, 1x v tištěné podobě pro kliniku, 1x v elektronické podobě pro potřeby OZT). V nabídce musí uchazeč doložit na nabízené zařízení prohlášení o shodě a uvést výrobce včetně země původu. 1
Uchazeč se ke všem požadavkům tohoto bodu musí konkrétně vyjádřit v nabídce. 2. Obchodní podmínky včetně platebních podmínek: Součástí nabídky musí být návrh kupní smlouvy podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče a prohlášení podle 68 odst. 2 zákona podepsané osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče, z něhož vyplývá, že je uchazeč vázán celým obsahem nabídky po celou dobu běhu zadávací lhůty. Návrh smlouvy přiložte k nabídce též v elektronické podobě. Smluvní podmínky: Předkládaný návrh kupní smlouvy v nabídce musí respektovat námi definované následující smluvní podmínky: I. Přesná identifikace smluvních stran dodavatel, případně zhotovitel (v souladu s výpisem z Obchodního rejstříku, pokud uchazeč není v rejstříku zapsán, v souladu s jeho živnostenským oprávněním) II. III. IV. Přesné vymezení předmětu zakázky plnění (včetně odkazu na nabídku uchazeče a zadávací podmínky zadavatele) Cena - uvedení částky nebo způsobu jejího stanovení (celková cena bez DPH, DPH, cena celkem včetně DPH). V tomto bodě musí být uveden souhlas uchazeče se zveřejněním dosažených cen dle bodu 6) Zadávací dokumentace. Platební podmínky - platba dle bodu 2) Zadávací dokumentace V. Místo plnění Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, 500 05 Hradec Králové, Oční klinika VI. Doba plnění dle bodu 2) Zadávací dokumentace VII. Záruční podmínky - délka záruční doby, na co se záruka uchazeče vztahuje, způsob a postup reklamace dle bodu 6) Zadávací dokumentace VIII. Servisní podmínky - přesné podmínky poskytování záručního a pozáručního servisu (doba nástupu servisního technika na opravu po nahlášení, uvést způsob dostupnosti servisního technika) dle bodu 6) Zadávací dokumentace IX. Sankce - pokud bude vůči zadavateli uplatňována uchazečem sankce, tak v případě prodlení s úhradou ceny úrok z prodlení ve výši 0,025 % z dlužné částky za každý den prodlení; vůči uchazeči bude uplatňována smluvní pokuta v případě prodlení s plněním závazků ve výši 0,025 % předmětu plnění. X. Závěrečná ustanovení možnost ukončení smlouvy (dohodou, výpovědí výpovědní doba, případná úprava odstoupení od smlouvy nad rámec případů stanovených právními předpisy); uvedení právních předpisů, dle kterých je smlouva uzavírána; vymezení platnosti a účinnosti smlouvy. Do smlouvy je nutné zapracovat zadávací podmínky zadavatele a nabídku uchazeče. Platební podmínky: Platba bude provedena po dodání zboží na základě faktury ve třech stejných splátkách. První splátka bude uhrazena do 30 dnů, druhá do 60 dnů a třetí do 90 dnů po dodání zboží a jeho uvedení do provozu. 2
Doba a místo plnění: Dodavatel se zavazuje zařízení dodat dle dohody, nejdéle však do 4 týdnů od podpisu kupní smlouvy. Místem plnění je Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05, Oční klinika. Podmínky, při jejichž splnění je možno překročit výši nabídkové ceny: Změna konečné ceny je nepřípustná. Dodávka a instalace excimerového laseru bude uskutečněna dodavatelem veřejné zakázky plně na jeho náklady. Za den splnění zakázky považujeme den předání předmětu zakázky po jeho uvedení do provozu a zaškolení obsluhy. Zápis o převzetí potvrdí zodpovědný pracovník pracoviště a pracovník oddělení zdravotnické techniky, který bude k předání přizván. 3. Technické podmínky ( 45 zákona) Specifikace technických, jakostních, funkčních vlastností předmětu veřejné zakázky: Požadujeme excimerový laser s těmito minimálními parametry: Tracker: frekvence 1000 Hz a více, s akvizičním časem pod 1 ms Mikroskop: stereopse 14 st. Excimer: Dvojí úroveň fluenčního testu a aplikace excimerového svazku během terapie o Frekvence laseru 500 Hz o Ablace 1 dioptrie myopie pod 3 sekundy při 6 mm optické zóně, ne více jak 13 µm o Dynamická přechodní zóna ablace o Možnost asférického a customizovaného ablačního profilu o Zlepšený vzor aplikace laserových stop s vysokou stabilitou o Supergaussovský profil stopy o Minimalizace tepelné zátěže rohovky o Korekce hloubky ablace podle věku o Možnost měření tlouštky rohovky během její ablace o Registrace duhovky k zábraně vlivu cyclotorze o Vedení svazku laseru uvnitř systému ve vysokém vakuu Údržba: zajištění servisu o Práce laseru 20 a více hodin na jednu výměnu plynu o Výměna laserové trubice po min. 100 milionech pulsů Součástí dodávky k zajištění maximální kvality výkonu musí být i mikrokeratom! 4. Variantní řešení ( 70 zákona):variantní řešení je nepřípustné. 3
5. Požadavky na způsob zpracování nabídkové ceny: Nabídková cena za plnění veřejné zakázky musí obsahovat veškeré následující položky a musí se jednat o cenu konečnou. Jedná se o cenu základní v Kč, clo, dopravu do místa určení, instalaci a zaškolení obsluhy, případně o ostatní poplatky. Celková nabídková cena musí být uvedena v Kč a to v členění: - cena celková bez DPH v Kč - DPH v Kč - cena celkem včetně DPH v Kč 6. Podmínky a požadavky na zpracování nabídky: Možnost dalšího technického zhodnocování přístroje v průběhu jeho života (update, upgrade, dovybavení novými technologiemi). Součástí nabídky musí být adekvátní vyškolení veškerého personálu. Požadujeme písemnou garanci zajištění servisu, dodávek náhradních dílů (dále jen ND) a spotřebního materiálu minimálně po dobu 10 let od data splnění předmětu zakázky. Záruka na zařízení činí min. 24 měsíců od splnění dodávky. Po dobu záruky požadujeme nástup na provedení opravy max. do 24 hodin od nahlášení závady. Po dobu záruky zajistí dodavatel minimálně 1x ročně provedení bezpečnostně technické kontroly a validace dodaného zařízení. Po dobu záruky musí být veškeré předepsané kontroly a dodavatelská údržba součástí nabídky a musí být započteny v celkové ceně dodávky. Po dobu záruky požadujeme odstranění závady max. do 2 týdnů po nástupu na provedení opravy. V případě neopravitelnosti přístroje (nebo pokud bude odstranění závady trvat déle než 2 týdny) musí být dodavatelem po dobu opravy zapůjčen k bezplatnému užívání shodný nebo kvalitativně vyšší přístroj. Uchazeč se musí vyjádřit ke všem požadavkům uvedeným v zadání. Uvedené podmínky musí být zapracovány do kupní smlouvy. Nabídku požadujeme předložit v češtině. Veškeré doklady nebo vyjádření (s výjimkou prospektové dokumentace), které budou předkládány v jiném než v českém jazyce, musí být předloženy současně s úředně ověřeným překladem do češtiny. Překlad musí být jednoznačný. Veškerá vzájemná komunikace mezi uchazečem a zadavatelem veřejné zakázky bude v českém jazyce. Nabídka musí být pevně svázána, zabezpečena proti nežádoucí manipulaci s listy a stránky musí být očíslované. Tento požadavek není nezbytné dodržet u prospektové dokumentace. Nabídka nebude obsahovat přepisy a opravy, které by zadavatele mohly uvést v omyl. Nabídka bude opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). Veškeré náklady účasti v soutěži nese uchazeč. Uchazeč do své nabídky výslovně uvede, že souhlasí s veškerými soutěžními podmínkami a zveřejněním dosažených cen, pokud bude zadavateli tato povinnost vyplývat z obecně platných právních předpisů nebo z rozhodnutí zřizovatele. 4
7. Hodnocení nabídek: Hodnotící komise provede hodnocení nabídek dle nejnižší celkové nabídkové ceny v Kč včetně DPH. Hodnotící komise ohodnotí všechny nabídky, které nebyly ze zadávacího řízení vyřazeny. 8. Požadavek zadavatele na poskytnutí jistoty: Zadavatel poskytnutí jistoty nepožaduje 9. Místo a doba pro podávání nabídek: Nabídky se podávají osobně (v pracovní dny od 8.00 14.00 hod. sl. Veronika Vašátková, oddělení zdravotnické techniky), nebo doporučeně poštou, v písemné formě, v uzavřených obálkách zřetelně označených Veřejná zakázka excimerový laser - NEOTEVÍRAT. a na uzavření zabezpečených proti otevření (např. přelepením a razítky uchazeče, podpisy apod.), na adresu Fakultní nemocnice Hradec Králové - OZT, sl. Veronika Vašátková, Sokolská tř. 581, Hradec Králové, PSČ 500 05 v termínu do 13.00 hod. dne 13.12.2007. Veškeré nabídky doručené zadavateli po tomto termínu a hodině budou ze soutěže automaticky vyřazeny. Na obálce musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení dle 71 odst. 6 zákona. 10. Místo a datum pro otevírání obálek s nabídkami: Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 13.12.2007 ve 14.00 hod. ve Fakultní nemocnici Hradec Králové, Sokolská tř. 581, PSČ 500 05, budova ředitelství č.12, zasedací místnost v přízemí. Otevírání obálek se uskuteční za účasti uchazečů o veřejnou zakázku, kteří podali nabídku a majíli zájem se otevírání obálek zúčastnit. Za uchazeče se zúčastní l zástupce, který prokáže příslušnost k uchazeči. Při otevírání obálek bude kontrolována úplnost nabídky dle 71 odst. 8 zákona tedy: zda je nabídka zpracovaná v požadovaném jazyku, zda návrh smlouvy a prohlášení uchazeče podle 68 odst. 2 zákona jsou podepsány oprávněnou osobou a zda nabídka obsahuje všechny součásti požadované zákonem či zadavatelem. 11. Požadavek na prokázání splnění kvalifikace podle 50, 51 a 62 zákona: Obecné ustanovení ke kvalifikaci: předpokladem hodnocení nabídek je splnění kvalifikace Doba prokazování kvalifikace: ve lhůtě pro podání nabídek doložit v nabídce Kvalifikaci splní dodavatel, který prokáže splnění: Základních kvalifikačních předpokladů podle 53 zákona Základní kvalifikační předpoklady splňuje dodavatel: a) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin spáchaný ve prospěch zločinného spolčení, trestný čin účasti na zločinném spolčení, legalizace výnosů z trestné činnosti, podílnictví, přijímání úplatků, podplácení, nepřímého úplatkářství, podvodu, úvěrového podvodu, včetně případů, kdy jde o přípravu nebo pokus nebo účastenství na takovém trestném činu, nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. 5
(Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). b) který nebyl pravomocně odsouzen pro trestný čin, jehož skutková podstata souvisí s předmětem podnikání dodavatele podle zvláštních právních předpisů nebo došlo k zahlazení odsouzení za spáchání takového trestného činu. (Jde-li o právnickou osobu, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu a je-li statutárním orgánem dodavatele či členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí tento předpoklad splňovat statutární orgán nebo každý člen statutárního orgánu této právnické osoby; podává-li nabídku o účast zahraniční právnická osoba prostřednictvím své organizační složky, musí předpoklad podle tohoto písmene splňovat vedle uvedených osob rovněž vedoucí této organizační složky; tento základní kvalifikační předpoklad musí dodavatel splňovat jak ve vztahu k území České republiky, tak i k zemi svého sídla, místa podnikání či bydliště). c) který nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení podle zvláštního právního předpisu. prohlášení, že tato skutečnost (dle 49 obchodního zákoníku) nenastala. d) na jehož majetek není prohlášen konkurs nebo návrh na prohlášení konkursu nebyl zamítnut pro nedostatek majetku dodavatele nebo vůči němuž není povoleno vyrovnání nebo zavedena nucená správa podle zvláštních předpisů. e) který není v likvidaci. f) který nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v české republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. 6
g) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. h) který nemá nedoplatek na pojistném a na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele. i) který nebyl v posledních 3 letech pravomocně disciplinárně potrestán či mu nebylo pravomocně uloženo kárné opatření podle zvláštních právních předpisů. (je-li podle 54 písm. d) požadováno prokázání odborné způsobilosti podle zvláštních právních předpisů); Pokud dodavatel vykonává tuto činnost prostřednictvím odpovědného zástupce nebo jiné osoby odpovídající za činnost dodavatele, vztahuje se tento předpoklad na tyto osoby. Profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona Splnění profesních kvalifikačních předpokladů prokáže dodavatel, který předloží: - výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán - doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci V souladu s 57 odst. l a odst. 2 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. POZN: Splnění základních a profesních kvalifikačních předpokladů lze prokázat též předložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů, který není starší k poslednímu dni pro prokázání kvalifikace více než 3 měsíce ( 127 zákona). 7
Ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů podle 55 odst. 2 zákona Splnění ekonomické a finanční způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: Kladné vyjádření banky, u níž má dodavatel veden běžný účet, o schopnosti plnit své finanční závazky. V souladu s 57 odst. l předloží dodavatel doklad prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. Doklad nesmí být starší více než 90 kalendářních dnů. Technických kvalifikačních předpokladů podle 56 odst. 1 zákona Splnění technické způsobilosti prokáže uchazeč, který doloží: - Popis a vyobrazení nabízeného zboží - Doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaný příslušným orgánem. - Certifikát systému řízení jakosti vydaného podle českých technických norem akreditovanou osobou nebo rovnocenný doklad vydaný v členském státě EU. V souladu s 57 odst. 1 zákona předloží dodavatel doklady prokazující splnění kvalifikace v originále či v úředně ověřené kopii. U certifikátu systému řízení jakosti postačí prostá kopie s přiložením čestného prohlášení o tom, že je předložená kopie shodná s originálem. V Hradci Králové 26.11.2007 Ing. Petr Mikeš vedoucí oddělení zdravotnické techniky 8