Aktuality v oblasti výživových a zdravotných tvrdení o potravinách MUDr. Kromerová Katarína Úrad verejného zdravotníctva SR Seminár Bezpečnosť
Legislatíva nariadenie EP a Rady (ES) č. 1924/2006 v platnom znení nariadenie Komisie (EÚ) č. 432/2012 cieľ: zabezpečenie pravdivých, presných a dostatočných informácií umožňujúcich informovanú voľbu spotrebiteľa v prípade tvrdení o pozitívnom výživovom alebo fyziologickom účinku potraviny alebo jej zložky
Pôsobnosť nariadenia dobrovoľne uvádzané výživové a zdravotné tvrdenia na potravinách v označovaní prezentácii reklame potravín (aj VD) v komerčnej komunikácii (na nekomerčnú sa nevzťahuje! t.j. oficiálne stravovacie usmernenia, nekomerčné informácie v tlači a vedeckých publikáciách )
Definície Seminár Bezpečnosť Tvrdenie každé nepovinné oznámenie alebo znázornenie, vrátane obrazového, grafického alebo symbolického v akejkoľvek podobe, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že potravina má osobitné vlastnosti Výživové tvrdenie každé tvrdenie, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že potravina má osobitné pozitívne výživové vlastnosti v dôsledku energetickej hodnoty (poskytuje/neposkytuje,, ) a/alebo živín alebo iných látok (obsahuje/neobsahuje,, )
Definície Zdravotné tvrdenie každé tvrdenie, ktoré udáva, naznačuje alebo vyvoláva dojem, že existuje súvislosť medzi kategóriou potravín, potravinou alebo jej zložkou a zdravím
Obsah Výživové tvrdenia Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 Zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(5) Usmernenia EK Centrálny register Monitoring Informácie
Výživové tvrdenia povolené sú LEN výživové tvrdenia uvedené v prílohe nariadenia (ES) 1924/2006 príloha doplnená nariadením Komisie (EÚ) 116/2010 vo februári 2010 o 5 tvrdení zdroj omega-3 MK s vysokým obsahom omega-3 MK s vysokým obsahom mononenasýteného tuku s vysokým obsahom polynenasýteného tuku s vysokým obsahom nenasýteného tuku
Výživové tvrdenia príloha doplnená nariadením Komisie (EÚ) 1047/2012 v novembri 2012 o 2 tvrdenia bez prídavku sodíka/soli (nové tvrdenie) doplnenie tvrdenia so zníženým obsahom (názov živiny) Prechodné obdobie! Výrobky umiestnené na trh pred 1. júnom 2014, ktoré nespĺňajú požiadavky nariadenia (ES) č. 1924/2006, zmeneného a doplneného týmto nariadením, sa môžu umiestňovať na trh do vyčerpania zásob
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 podľa nariadenia mala EK prijať zoznam tvrdení podľa čl. 13, ods. 1 najneskôr do 31. januára 2010 (vznik novej prílohy nariadenia 1924/2006) podkladom je komunitný zoznam zaslaný EK na hodnotenie EFSA pôvodne 44 000 tvrdení pospájaných do cca 4600 tvrdení
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 hodnotenie EFSA do júna 2011 vyhodnotila cca 2758 tvrdení (v 341 stanoviskách) hodnotenie prebieha v a bude pokračovať aj v 2014 priebeh je možné sledovať na webe EFSA www.efsa.europa.eu Database of health claims submitted to EFSA for evaluation
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 zoznam povolených zdravotných tvrdení podľa článku 13 bude prijatý v troch krokoch najprv zoznam tvrdení pre všetky látky iné ako rastliny a rastlinné extrakty EFSA ukončila hodnotenie v júni 2011 nariadenie Komisie (EÚ) č.432/2012 bolo prijaté v máji 2012 krátky zoznam alfacyklodextrín, sušené slivky, DHA/EPA, fruktóza následne zoznam tvrdení pre rastliny a rastlinné extrakty (tzv. botanicals)+ kofeín, sacharózu, potraviny pre veľmi nízkokalorické diéty a potraviny so zníženým obsahom laktózy
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 nariadenie Komisie (EÚ) č.432/2012 obsahuje prvú časť zoznamu povolených zdravotných tvrdení podľa článku 13(1) celkovo 222 tvrdení prijaté v máji 2012 uplatňuje sa od 14. decembra 2012 + korigendum!!! (L 229/26 z 24. 8. 2012) odstránené nepresnosti a chýbajúce tvrdenia zo zoznamu
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 súčasne s prijatím prvej časti zoznamu boli v centrálnom registri zverejnené nepovolené tvrdenia zaslané ako tvrdenia podľa čl. 13(1), ale nepatriace sem tvrdenia nevzťahujúce sa na zdravie tvrdenia pre kombináciu látok, kde tvrdenia boli už povolené pre jednotlivé zložky
Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13 ON HOLD tvrdenia (BOTANICALS, tvrdenia pre ďalšie hodnotenie EFSA a tvrdenia pre ďalšie posúdenie EK a ČŠ) tvrdenia čl. 13(5) a čl. 14 individuálne posudzované, kde ešte EFSA nerozhodla
Stav od 14. decembra ŠVPS 2012, SR, Bratislava, 4. 4. pokiaľ ide o zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(1) v označení potravín MOŽNO UVIESŤ povolené zdravotné tvrdenia podľa čl. 13(1) uvedené v prílohe nariadenia (EÚ) č. 432/2012 v znení korigenda tvrdenia ON HOLD (aplikuje sa prechodné obdobie podľa článku 28(5) nariadenia (ES) 1924/2006) sú uvedené v registri na webe EK
Stav od 14. decembra ŠVPS SR, 2012, Bratislava, 4. 4. pokiaľ ide o zdravotné tvrdenia podľa čl. 13 postup orgánov ÚK Postup orgánov ÚK: RÚVZ budú kontrolovať súlad označenia potravín s nariadením (ES) č.432/2012 po 13. decembri 2012 v prípade zistenia nesúladu s nariadením sa bude postupovať podľa zákona č. 152/1995 Z.z. nariadením opatrenia na zabezpečenie správneho označenia s určeným časovým termínom, MAXIMÁLNE DO 30. 6.!
Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 odkazujú na zníženie rizika ochorenia a na vývoj a zdravie detí možno ich používať až po schválení EFSA a následne prijatí novely nariadenia 1924/2006
Zdravotné tvrdenia podľa čl. 14 bolo schválených 7 tvrdení o znížení rizika ochorenia (týkajúce sa rastlinných stanolov a sterolov, žuvačky bez cukru, žuvačky so 100 % xylitolom, betaglukánov z raže) a zamietnutých 15 tvrdení bolo schválených 11 tvrdení o vplyve na rast a vývoj detí (týkajúce sa vápnika, fosforu, železa, jódu, vitamínu D, bielkoviny, kyseliny linolovej a linolénovej, DHA) a zamietnutých 36 tvrdení
Zdravotné tvrdenia podľa čl.13(5) zdravotné tvrdenia podľa čl. 13 založené na nových vedeckých dôkazoch a/alebo zahŕňajúce požiadavku ochrany infomácií možno ich používať až po schválení EFSA a následne prijatí rozhodnutia Komisie bolo schválené 1 tvrdenie podľa čl. 13(5) (týkajúce sa paradajkového koncentrátu rozpustného vo vode) a zamietnutých 26 tvrdení
Všeobecné poznámky k zdravotným tvrdeniam I Zdravotné tvrdenia sú povolené len spolu s údajmi o dôležitosti pestrej a vyváženej stravy a zdravého životného štýlu množstve potraviny a spôsobe konzumácie aby sa dosiahol tvrdený pozitívny efekt údaj určený osobám, ktoré nemajú konzumovať upozornenie ak nadmerná konzumácia predstavuje riziko odkaz na všeobecný a nešpecifický prínos živiny pre celkové zdravie len v spojení so špecifickým zdravotným tvrdením vyjadrenie výživovej hodnoty
Všeobecné poznámky k zdravotným tvrdeniam II Zakázané zdravotné tvrdenia naznačujúce, že zdravotný stav možno ovplyvniť nekonzumovaním potraviny odkazujúce na mieru alebo objem straty váhy odkazujúce na odporúčanie jednotlivých lekárov alebo iných organizácií ako tých v čl. 11 nar. (org. v oblasti zdravotníctva, výživy alebo dietológie a dobrovoľných zdravotníckych org.)
Všeobecné poznámky k tvrdeniam III vzťahujú na potravinu v konzumnej forme podľa pokynov výrobcu
Usmernenia EK pre implementáciu EK pripravila 2 usmernenia Implementačný guideline (usmernenie) nachádza sa aj na webe ÚVZ SR Usmernenie pre implementáciu článku 10 nariadenia (ES) č. 1924/2006 (špecifické podmienky pre zdravotné tvrdenia) vykonávacie rozhodnutie Komisie /63/EÚ
Usmernenie zástupcov ČŠ pre implementáciu flexibility Zástupcovia ČŠ v Pracovnej skupine pre výživové a zdravotné tvrdenia pri EK pripravili usmernenie k implementácii flexibility tvrdení
Centrálny register tvrdení (čl. 20) I zriadila a spravuje EK musí obsahovať podľa čl. 20 nariadenia (ES) 1924/2006 výživové tvrdenia + podmienky ktoré sa na ne vzťahujú obmedzenia v súlade s čl. 4, ods.5 (potraviny alebo kategórie potravín, pre ktoré sa majú obmedziť alebo zakázať výživové a zdravotné tvrdenia) povolené zdravotné tvrdenia + podmienky ktoré sa na ne vzťahujú!!!zoznam zamietnutých zdravotných tvrdení + aj s dôvodom zamietnutia prístupný verejnosti a pravidelne aktualizovaný
Centrálny register tvrdení (čl. 20) II Register zdravotných tvrdení v anglickom jazyku www.ec.europa.eu/nuhclaims je v ňom možné vyhľadávať podľa statusu tvrdení (schválené/neschválené/všetky) typu tvrdení (podľa čl. 13(1), čl. 13(5), čl. 14(1)a) a čl. 14(1)b) čísla stanoviska EFSA legislatívy (nariadenia Komisie + rozhodnutia Komisie o tvrdeniach) je možné stiahnuť zoznam vo formáte Excel a PDF
Centrálny register tvrdení (čl. 20) V Zoznam zdravotných tvrdení, ktoré nie sú v registri zaslané ako tvrdenia podľa čl. 13(1), ale nepatriace sem tvrdenia nevzťahujúce sa na zdravie tvrdenia pre kombináciu látok, kde tvrdenia boli už povolené pre jednotlivé zložky ON HOLD tvrdenia (BOTANICALS, tvrdenia pre ďalšie hodnotenie EFSA a tvrdenia pre ďalšie posúdenie EK a ČŠ) tvrdenia čl. 13(5) a čl. 14 individuálne posudzované, kde ešte EFSA nerozhodla
Monitoring (čl. 26) čl. 26 : Výrobca alebo osoba umiestňujúca potravinu s výživovým alebo zdravotným tvrdením na trh na území ČŠ musí toto umiestnenie oznámiť spôsobom, že mu zašle vzor označenia danej potraviny ČŠ sa môžu rozhodnúť, či uplatnia čl. 26 momentálne v SR nie je oznamovacia povinnosť
Poznámky ÚVZ SR neposudzuje ani neschvaľuje výživové a/alebo zdravotné tvrdenia v označení potravín, súlad s legislatívou je zodpovednosťou PPP v prípade dobrovoľného použitia tvrdení v prípade vydávania rozhodnutí ÚVZ SR vo veci súhlasu s umiestnením výživových doplnkov na trh ÚVZ SR neposudzuje výživové a/alebo zdravotné tvrdenia, ale buď ich bezpečnosť alebo akceptuje umiestnenie na trhu iného ČŠ.
Informácie www.uvzsr.sk časť Výživa a bezpečnosť potravín časť Bezpečnosť potravín Výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách Legislatíva Príručky Informácie Zoznam zdravotných tvrdení podľa čl. 13(1) zaslaný za SR
Ďakujem za pozornosť katarina.kromerova@uvzsr.sk Seminár Bezpečnosť