Paramagnetická kontrastní látka

Textová část zadávací dokumentace pro veřejnou zakázku na rámcovou smlouvu na dodávky Druh veřejné zakázky: rámcová smlouva na dodávky Paramagnetická kontrastní látka Zadavatel Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, 656 53 Brno

Článek I. Preambule Tento text spolu s přílohami tvoří zadávací dokumentaci k zadávacímu řízení vedoucímu k uzavření rámcové smlouvy, na základě které budou zadávány veřejné zakázky na dodávky: Paramagnetické kontrastní látky. Poskytování zadávací dokumentace je upraveno ustanovením 48 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon ). Tato zakázka je zadávána způsobem dle 38 zákona a dle 89 a násl. zákona upravujících veřejné zakázky zadávané na základě rámcové smlouvy. Zadavatel uzavře rámcovou smlouvu pouze s jedním uchazečem, jehož nabídka bude zadavatelem vybrána jako nejvhodnější na základě hodnotících kritérií. Podmínky, práva či povinnosti související se zadáním výslovně neuvedené v této zadávací dokumentaci se řídí zákonem. Poskytnutá zadávací dokumentace se stává majetkem uchazeče, ten je však oprávněn ji použít pouze pro potřeby zpracování nabídky na tuto veřejnou zakázku. 1. Název zadavatele, osoba oprávněná jednat jménem zadavatele Masarykův onkologický ústav jednající ředitelem prof. MUDr. Jiřím Vorlíčkem, CSc. 2. Identifikační údaje o zadavateli: IČ: 00209805 DIČ: CZ00209805 Kontaktní adresa zadavatele: Masarykův onkologický ústav, Žlutý kopec 7, 656 53 Brno Kontaktní osoba zadavatele: MUDr. Regina Demlová, Ph.D. Tel.: 543 136 611 Fax: 543 211 169 e-mail: demlova@mou.cz 3. Údaje pro podání nabídky Nabídky zasílejte poštou na výše uvedenou kontaktní adresu zadavatele, nebo doručte osobně na podatelnu ústavu, v pracovní dny od 8:00-12:00 hod. a od 12:30-14:00 hod. Lhůta pro podání nabídek končí dne 17. 2. 2011 v 13:00 hod. Nabídky se podávají písemně. Uchazeč podává nabídku ve lhůtě pro podání nabídek. Nabídka v listinné podobě musí být podána v řádně uzavřené obálce označené názvem veřejné zakázky, na které musí být uvedena adresa, na niž je možné zaslat oznámení podle 71 odst. 6 zákona.

Za včasnost podání nabídky odpovídá uchazeč. Zadavatel neodpovídá za opožděné doručení způsobené poštou, kurýrní službou či jinými vlivy. Za čas podání nabídky se považuje její fyzické převzetí oprávněnou osobou nebo podatelnou zadavatele. 4. Zadávací lhůta Délka zadávací lhůty činí 90 dnů. Zadávací lhůta začíná běžet okamžikem skončení lhůty pro podání nabídek. Článek II. Otevírání obálek s nabídkami Otevírání obálek s nabídkami se uskuteční dne 17. 2. 2011 v 13:30 hod. v zasedací místnosti na ředitelství ústavu. Otevírání obálek se mohou mimo členy komise účastnit dva zástupci každého uchazeče. Pokud nejsou tito zástupci uchazeče zároveň statutárním orgánem, musí jím být k účasti na tomto jednání písemně zmocněni. Článek III. Doba plnění veřejné zakázky Předpokládané zahájení plnění veřejné zakázky je 1. 3. 2011. Doba plnění veřejné zakázky potrvá do 31. 12. 2011. Článek IV. Vymezení předmětu veřejné zakázky Předmětem plnění budou průběžné dodávky léčivých přípravků paramagnetické kontrastní látky (ATC V08CA), realizované uzavíráním dílčích smluv mezi zadavatelem a dodavatelem na základě rámcové smlouvy, po písemné výzvě zadavatele k poskytnutí plnění. Zadavatel uzavře rámcovou smlouvu pouze s jedním uchazečem. Článek V. Předpokládána cena veřejné zakázky Předpokládaná cena veřejné zakázky je stanovena v Příloze č. 4 zadávací dokumentace Předpokládaná cena. Článek VI. Dodatečné informace k zadávací dokumentaci V případě, že na straně dodavatele nastane potřeba vyjasnit si některé informace obsažené v zadávacích podmínkách, je oprávněn v souladu s 49 zákona požadovat po zadavateli dodatečné informace. Zadavatel může poskytnout dodavatelům dodatečné informace k zadávacím podmínkám i bez předchozí žádosti.

Článek VII. Platební podmínky Cena dodávek bude hrazena na základě daňových dokladů (faktur) vystavených dodavatelem se splatností 60 dnů ode dne doručení daňového dokladu zadavateli. Článek VIII. Požadavky na způsob předložení a zpracování nabídky 1. Uchazeč podá nabídku pouze na takové objemy léčivého přípravku, které jsou uvedeny v Příloze č. 6 zadávací dokumentace. 2. V nabídce musí být uvedeny identifikační údaje uchazeče. Nabídka musí obsahovat návrh rámcové smlouvy podepsaný osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. Součástí nabídky jsou rovněž další dokumenty požadované tímto zákonem či zadavatelem. Součástí nabídky musí být doklady a informace prokazující splnění kvalifikace. 3. Nabídka bude předložena v písemné podobě v českém jazyce. 4. Nabídka bude předložena ve dvou stejnopisech označených jako originál a kopie. 5. Jednotlivé listy nabídky budou zabezpečeny proti manipulaci vhodným způsobem tak, aby toto zabezpečení nebránilo současně volnému otáčení listů. 6. Všechny listy nabídky budou očíslovány vzestupnou číselnou řadou, pouze listy oddělující jednotlivé přílohy či oddíly nabídky číslovány nebudou. 7. Nabídka bude v úvodu opatřena obsahem s uvedením čísel stránek jednotlivých oddílů (kapitol). 8. Uchazeč použije označení a pořadí dokumentů specifikovaných v následující části zadávací dokumentace. Článek IX. Požadavky na rozsah a členění nabídky Pro členění nabídky uchazeč závazně použije vzor uvedený v příloze č. 1 zadávací dokumentace Obsah nabídky. Nabídka musí obsahovat náležitosti dle níže uvedeného textu označených jako body 1. 6. 1. Obsah nabídky 2. Krycí list nabídky Pro sestavení krycího listu použije uchazeč přílohu č. 2 zadávací dokumentace Krycí list nabídky vzor. 3. Doklady prokazující splnění kvalifikačních předpokladů Prokázání splnění kvalifikace podle požadavků zadavatele stanovených v souladu se zákonem je předpokladem posouzení a hodnocení nabídky uchazeče.

Zadavatel požaduje prokázání splnění základních, profesních a ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů dodavatele (viz 53, 54 a 55 zákona). K prokázání splnění základních kvalifikačních předpokladů: - uchazeč předloží výpis z evidence Rejstříku trestů k prokázání splnění předpokladů dle ust. 53 odst. 1 písm. a) a b) zákona, - uchazeč předloží potvrzení příslušného finančního úřadu k prokázání splnění předpokladů dle ust. 53 odst. 1 písm. f) zákona, tj. že nemá v evidenci daní zachyceny daňové nedoplatky, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, - uchazeč předloží potvrzení příslušného orgánu či instituce k prokázání splnění předpokladů dle ust. 53 odst. 1 písm. h) zákona, tj. že nemá nedoplatek na pojistné a na penále na sociálním zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, - uchazeč předloží čestné prohlášení podepsané statutárním orgánem k prokázání splnění požadavků: a) dle 53 odst. 1 písm. c) zákona, tj. že v posledních 3 letech nenaplnil skutkovou podstatu jednání nekalé soutěže formou podplácení, b) dle 53 odst. 1 písm. d) zákona, tj. že vůči jeho majetku neprobíhá nebo v posledních 3 letech neproběhlo insolvenční řízení, v němž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku nebo insolvenční návrh nebyl zamítnut proto, že majetek nepostačuje k úhradě nákladů insolvenčního řízení, nebo nebyl konkurz zrušen proto, že majetek byl zcela nepostačující nebo zavedena nucená správa, c) dle 53 odst. 1 písm. e) zákona, tj. že není v likvidaci, d) dle 53 odst. 1 písm. f) zákona, ve vztahu ke spotřební dani, e) dle 53 odst. 1 písm. g) zákona, tj. že nemá nedoplatek na pojistném a na penále na veřejné zdravotní pojištění, a to jak v České republice, tak v zemi sídla, místa podnikání či bydliště dodavatele, f) dle 53 odst. 1 písm. j) zákona, tj. že není veden v rejstříku osob se zákazem plnění veřejných zakázek, g) dle 53 odst. 1 písm. k) zákona; dodavatel je povinen předložit seznam statutárních orgánů nebo členů statutárních orgánů, kteří v posledních 3 letech pracovali u zadavatele, h) dle 53 odst. 1 písm. l) zákona; dodavatel je povinen, má-li formu akciové společnosti, předložit aktuální seznam akcionářů s podílem akcií vyšším než 10 %. Splnění profesních kvalifikačních předpokladů se prokazuje předložením: - kopie výpisu z obchodního rejstříku, - kopie dokladu o oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky (zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění, povolení k distribuci léčiv vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv). Splnění ekonomických a finančních kvalifikačních předpokladů se prokazuje předložením: - kopie pojistné smlouvy dokládající pojištění uchazeče na škodu způsobenou třetí osobě na částku ve výši minimálně 1 mil. Kč,

- přehledu o celkovém obratu za účetní období 2007, 2008 a 2009 (např. formou čestného prohlášení); tento kvalifikační předpoklad splní uchazeč, který doloží roční obrat za každý rok ve výši minimálně 5 mil. Kč. Doklady prokazující splnění základních kvalifikačních předpokladů a výpis z obchodního rejstříku nesmějí být k poslednímu dni, ke kterému má být prokázáno splnění kvalifikace, starší 90 kalendářních dnů. Prokazování splnění kvalifikace výpisem ze seznamu dle 127 zákona Předloží-li dodavatel veřejnému zadavateli výpis ze seznamu, který není starší než tři měsíce, ve lhůtě pro prokázání splnění kvalifikace, nahrazuje tento výpis prokázání splnění: a) základních kvalifikačních předpokladů podle 53 odst. 1 písm. a) j) zákona a b) profesních kvalifikačních předpokladů podle 54 zákona v tom rozsahu, v jakém doklady prokazující splnění těchto profesních kvalifikačních předpokladů pokrývají požadavky veřejného zadavatele na prokázání splnění profesních kvalifikačních předpokladů pro plnění veřejné zakázky. 4. Cenová nabídka Uchazeč uvede nabídkové ceny do tabulky dle vzoru v Příloze č. 5 zadávací dokumentace tabulka Nabídková cena. Uchazeč je v souladu s přílohou č. 7 povinen také zpracovat výpočet ceny za 1 ml účinné látky. Podle této ceny budou jednotlivé nabídky hodnoceny. Nabídková cena bude zpracována v souladu s požadavky stanovenými touto zadávací dokumentací a bude stanovena jako cena nejvýše přípustná. Celková cena musí obsahovat veškeré náklady související s předmětem veřejné zakázky tak, aby byla pevná a nepřekročitelná (např. správní poplatky, daně, clo, pojištění, zabezpečení certifikátů). Uchazeč zvolí takový způsob dosažení nabídkové ceny (viz čl. VI odst. 3 Rámcové smlouvy, která tvoří Přílohu č. 3 zadávací dokumentace), který je uveden v příloze č. 6 zadávací dokumentace. 5. Návrh rámcové smlouvy Návrh rámcové smlouvy tvoří Přílohu č. 3 zadávací dokumentace. Návrh smlouvy musí být podepsán osobou oprávněnou jednat jménem či za uchazeče. 6. Ostatní údaje o předpokladech uchazeče Dokládá uchazeč dle vlastního uvážení. Článek X. Kritéria pro zadání veřejné zakázky Nabídky budou v souladu s 78 odst. 1 písm. b) zákona hodnoceny dle nejnižší nabídkové ceny.

V případě, že více uchazečů předloží shodnou nabídkovou cenu, která bude nejnižší, rozhodne o vítězné nabídce los. Článek XI. Další části zadávací dokumentace Nedílnou součástí zadávací dokumentace jsou níže uvedené přílohy. Přílohy uvádějící vzory, musí být uchazečem využity pro předložení nabídky. Příloha č. 1 Obsah nabídky - vzor Příloha č. 2 Krycí list nabídky vzor Příloha č. 3 Návrh Rámcové smlouvy Příloha č. 4 Předpokládaná cena jednotlivých částí veřejné zakázky Příloha č. 5 Tabulka Nabídková cena vzor Příloha č. 6 Předpokládaná spotřeba léčiv za rok, způsob dosažení nabídkové ceny Příloha č. 7 Výpočet ceny za 1 mg účinné látky pro danou část veřejné zakázky

příloha č. 1 ZD Obsah nabídky 1. Obsah nabídky 2. Krycí list nabídky str... 3. Doklady prokazující splnění kvalifikačních předpokladů str... 4. Cenová nabídka str... 5. Rámcová smlouva str... 6. Ostatní údaje o předpokladech uchazeče dle uvážení str...

příloha č. 2 ZD Krycí list nabídky Předmět veřejné zakázky Limity veřejné zakázky Název veřejné zakázky rámcová smlouva na dodávky podlimitní Paramagnetická kontrastní látka Identifikační údaje o zadavateli Název Sídlo Osoba(y) oprávněná jednat jménem zadavatele Masarykův onkologický ústav Žlutý kopec 7, 656 53 Brno prof. MUDr. Jiří Vorlíček, CSc., ředitel Identifikační údaje o uchazeči Název Sídlo Telefon/fax e-mail IČ DIČ Spisová značka v obchodním rejstříku Osoba(y) oprávněná jednat jménem uchazeče Kontaktní osoba Telefon/fax e-mail Datum vypracování Jméno a podpis osoba(y) oprávněné jednat jménem uchazeče Razítko uchazeče

Příloha č. 4 ZD Předpokládaná cena ATC Účinná látka Předpokládaná cena paramagnetická kontrastní V08CA látka 2 040 576

Příloha č. 6 ZD Předpokládaná spotřeba léčiv za rok, způsob dosažení nabídkové ceny ATC název léčivé látky léková forma V08CA paramagnetická kontrastní látka balení dle objemu Nabídkové ceny dosaženo % podíl předplněná injekční stříkačka v koncentraci 1,0 mmol/l 7,5 ml 82 sleva 10 ml 15 sleva 20 ml 3 sleva

Příloha č. 7 ZD Výpočet ceny za 1 ml účinné látky pro danou část veřejné zakázky Za účelem hodnocení pouze srovnatelných nabídek spočítá uchazeč průměrnou cenu za 1 ml účinné látky. Výpočet provede podle modelového vzorce: (X1 x W1) + (X2 x W2) + (X3 x W3) W1 + W2 + W3 Tento vzorec předpokládá, že uchazeč pro danou část veřejné zakázky nabídne léčivý přípravek ve třech různě velkých baleních (7,5 ml, 10 ml, 20 ml). X1 je cena za 1 ml v 7,5 ml balení. X2 je cena za 1 ml ve 10 ml balení. X3 je cena za 1 ml ve 20 ml balení. W1 je spotřeba ml v 7,5 ml balení. W2 je spotřeba ml ve 10 ml balení. W3 je spotřeba ml ve 20 ml balení. Ceny pro tento výpočet použije uchazeč dle nabídky, kterou uvede do tabulky (viz Příloha č. 5 Tabulka Nabídková cena ). Jako spotřeby pro tento výpočet použije uchazeč množství procent uvedené v Příloze č. 6 Předpokládaná spotřeba léčiv za rok, způsob dosažení nabídkové ceny. Výsledky výpočtů ceny za 1 ml účinné látky uvede uchazeč na zvláštním listu (listech) v nabídce odděleně od jiných informací na úvod části 4. nabídky Cenová nabídka.