k materiálu Ministerstva průmyslu a obchodu ČR Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 22/1997, o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů V Praze dne 14. července 2010 Č.j.: 91/9000/2010 Obecná připomínka Návrh předkládaného stanoviska Hospodářské komory České republiky reflektuje dlouhodobé snahy vlády o snižování administrativní zátěže podnikatelů a vychází ze dvou základních principů: 1. zabezpečení/výkon akreditace v ČR musí být ekonomicky udržitelný; 2. zabezpečení/výkon akreditace v ČR nesmí zvyšovat ekonomickou (v tom též administrativní a regulatorní) zátěž subjektů posuzování shody a akreditačního orgánu více, než je nezbytně nutné pro naplnění účelu právní úpravy jak na úrovni ČR, tak na úrovni EU/EHP. Jelikož je akreditace v řadě oblastí de facto (a v některých oblastech i de iure) povinná, neboť je definována jako nejvhodnější a primární nástroj pro posuzování způsobilosti subjektů posuzování shody, musí být prováděna co nejefektivněji ze všech hledisek. Zásadní konkrétní připomínky k části III. předkládaného materiálu 1. Připomínka k bodu 4, ustanovení 2 písm. g) Navrhujeme do textu odstavce doplnit formulaci ať už úplatně nebo bezúplatně. V materiálu navrhovaný text je neúplný, v nesouladu se změnou v písm. b) téhož. 2. Připomínka k bodu 13, ustanovení 13, nový odst. 11 V posledním řádku ustanovení navrhujeme slovo nebo nahradit slovem a, příp. spojením a/nebo.
Dle návrhu stačí splnit jednu z variant, zatímco správné je splnit obě varianty, pokud jsou aktuální viz návrh nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky, 8, odst. 1. Zásadní konkrétní připomínky k aktuálnímu znění zákona č. 22/1997 Sb. Navrhujeme stávající znění novelizovaného právního předpisu dále přepracovat a předkládaný materiál tedy doplnit o následující body: 1. Připomínka k ustanovení 5, odst. 7 Navrhujeme tento odstavec přepracovat, a to následovně: (7) Náklady na tvorbu českých technických norem hradí ten, kdo požaduje jejich zpracování. Náklady na tvorbu českých technických norem, především českých technických norem přejímajících evropské normy, zpracovaných na základě požadavku ministerstev nebo jiných ústředních správních úřadů a náklady spojené s členstvím v mezinárodních a evropských normalizačních organizacích hradí stát. Náklady na tvorbu norem, které z důvodu veřejného zájmu podle 1, odst. 1 písm. a) a pro zajištění požadavku bezpečnosti, ochrany zdraví, života lidí a majetku iniciují jednotlivá ministerstva hradí stát z rozpočtové kapitoly jednotlivých ministerstev. Náklady na tvorbu norem, které z důvodu veřejného zájmu a pro zajištění požadavku bezpečnosti, ochrany zdraví, života lidí a majetku iniciují jednotlivá ministerstva, hradí stát z rozpočtové kapitoly jednotlivých ministerstev. 2. Připomínka k ustanovení 10, odst. 1, písm.b) Za slova vydáním certifikátu navrhujeme vložit slova nebo jiného dokumentu podle nařízení vlády. Většina výstupů činností autorizovaných osob se v nařízení vlády nazývá jinými názvy, které musí být přísně dodržovány. Navíc je jejich obsah mnohdy od certifikátu značně odlišný. Stránka 2 z 7
3. Připomínka k ustanovení 11, odst. 1, věta druhá Za slova.. na základě žádosti, navrhujeme vložit text.. která obsahuje v rozsahu stanoveném nařízením vlády popis činností posuzování shody, modul nebo moduly posuzování shody, výrobky a osvědčení o akreditaci atd.. Nesoulad se Směrnicí 2009/48/ES, čl. 10, odst. 2 - potřebné ustanovení není obsaženo ani v návrhu nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky. Ustanovení je pro praktické provádění procesu a zajištění jeho správného výsledku velmi důležité. 4. Připomínka k ustanovení 11, odst. 1, poslední věta Za slova vymezí jeho rozsah navrhujeme vložit formulaci stanovením podrobností o činnostech posuzování shody, modulu nebo modulech posuzování shody, posuzovaných výrobcích a osvědčení o způsobilosti atd.. Viz předchozí připomínka. 5. Připomínka k ustanovení 11, odst. 1, poslední věta Počínaje slovy a stanoví podmínky navrhujeme text ustanovení vypustit a věcně jej přesunout do 12, odst. 1. Viz připomínka č. 10 a následující. Dosavadní text umožňuje uplatňování požadavků na autorizované osoby nad rámec zákona a nařízení vlády, což může být znevýhodněním českých autorizovaných organizací oproti zahraničním konkurentům a zbytečnou administrativní zátěží českých podnikatelů. 6. Připomínka k ustanovení 11, odst. 2, písm. a) až f) Navrhujeme citovat shodně s Rozhodnutím č. 768/2008/ES, čl. R17, nebo alespoň s návrhem nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky, 20. Podmínky jsou formou i obsahem nesouhlasné s požadavky na notifikované osoby. Viz nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky, 20, též Rozhodnutí č. 768/2008/ES, čl. R17 a též viz Směrnici 2009/48/ES, čl.26. Není žádný důvod, aby se požadavky lišily, i když Stránka 3 z 7
nebudou uvedeny v nařízení vlády. Rozdílné požadavky mohou být důvodem ke zpochybnění způsobilosti českých autorizovaných organizací konkurenčními subjekty z jiných zemí atd. 7. Připomínka k ustanovení 11, odst. 2 písm. f) Navrhujeme ustanovení vypustit bez náhrady. Požadavek je v rozporu s obchodním zákoníkem, znevýhodňuje české AO oproti jiným evropským konkurentům a je zbytečnou administrativní zátěží podnikajících AO. Věcný důvod dávno pominul. 8. Připomínka k ustanovení 11, odst. 5, věta první Slova nebo v rozhodnutí o autorizaci vypustit. Rozhodnutí o autorizaci nemůže obsahovat žádné požadavky nad rámec zákona či nařízení vlády, takže ani neplnění takových podmínek v něm navíc uvedených nemůže být důvodem k následným opatřením. 9. Připomínka k ustanovení 11a), odst. 2, písm. b) Navrhujeme požadavek přesunout do výčtu povinností v písm. c) a dále tak, aby jednotně podléhal režimu příslušného nařízení vlády. Není věcný ani formální důvod k jeho osamocené existenci. 10. Připomínka k ustanovení 12, odst. 1 Do výčtu náplně nařízení vlády navrhujeme doplnit další písmeno: x) Podrobnosti oznamování subjektů posuzování shody, zahrnující požadavky na autorizované osoby, předpoklad shody, pobočky a subdodavatelé autorizovaných osob, povinnosti týkající se autorizovaných osob, informační povinnosti autorizovaných osob. Viz návrh nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky, 19 až 24, k jejichž uvedení v nařízení vlády chybí v zákoně zmocnění. 11. Připomínka k ustanovení 12, odst. 3 Navrhujeme postupy posuzování shody označovat důsledně podle Rozhodnutí 768/2008/ES. Stránka 4 z 7
Výčet postupů posuzování shody, včetně názvů atd., neodpovídá výčtu modulů, uvedených v Rozhodnutí č. 768/2008/ES, viz Směrnice 2009/48/ES, která se na Rozhodnutí 768/2008/ES přímo odkazuje. Není důvod k žádným rozdílům. České specifikum v označování a obsahu postupů posuzování shody je zbytečnou a neodůvodněnou komplikací pro všechny, na které se vztahuje návrh nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na hračky. Významně a zbytečně zhoršuje komunikaci českých výrobců s distributory a orgány dozoru v ostatních zemích EU. 12. Připomínka k ustanovení 16, odst. 1, věta první Navrhujeme první větu vypustit. Text je duplicitní a navíc v rozporu s čl. 5, odst. 1 přímo použitelného předpisu Nařízení č. 765/2008/ES. Odborná způsobilost je v zákoně nahrazena shodou s normami a předpisy. Je popírán princip použití harmonizovaných norem k prokázání způsobilosti podle požadavků právních předpisů, pokud stanoví požadavky na způsobilost. Je formálně vynucováno plnění harmonizovaných norem i v případě, kdy jsou nad rámec požadavků právních předpisů. Naopak plnění harmonizovaných norem nemusí být postačující ke způsobilosti podle požadavků právních předpisů. To mj. významně omezuje rozsah možností působnosti českého akreditačního orgánu v zájmu žadatelů o akreditaci i správních orgánů, pověřujících orgány posuzováni shody k provádění specifických činností. Ustanovení čl. 5, odst. 1 přímo použitelného předpisu Nařízení č. 765/2008/ES je postačující i pro oblast akreditace podle harmonizovaných norem, v tomto zákoně k tomu není třeba nic dodávat. 13. Připomínka k ustanovení 16, odst. 4 (4) Subjekt posuzování shody je povinen akreditačnímu orgánu uhradit skutečně vynaložené náklady spojené s akreditací; o výši nákladů vydá akreditační orgán rozhodnutí (odkaz na zákon č, 526/1990 Sb., o cenách). Pokud subjekt posuzování shody neuhradí platby dle rozhodnutí akreditačního orgánu v termínu stanoveném akreditačním orgánem, akreditační řízení se zastaví. Stránka 5 z 7
Považujeme za nezbytné odstranit souvislost mezi průběhem správního řízení a uskutečněním platby, resp. úhradou nákladů. Úhrada nákladů v tomto případě nemá charakter správního poplatku, ani charakter platby, jejíž výše je upravená právním předpisem dle 5 zákona o cenách (jako např. prováděcí vyhláška MPO k zákonu č. 22/1997 Sb., č. 486/2008 Sb., kterou se stanoví odborné činnosti související se zabezpečením vydávání a řádné distribuce českých technických norem a úplata za jejich poskytování). Skutečně vynaložené náklady tedy mají charakter ceny za službu (rozumí se za akreditaci v rámci celého procesu). V souladu s dikcí zákona o cenách ( 2, odst. 7) jsou skutečně vynaloženými náklady, náklady na pořízení odpovídajícího množství přímého materiálu, mzdové a ostatní osobní náklady, technologicky nezbytné ostatní přímé a nepřímé náklady a náklady oběhu; při posuzování ekonomicky oprávněných nákladů se vychází z dlouhodobě obvyklé úrovně těchto nákladů v obdobných ekonomických činnostech s přihlédnutím k zvláštnostem daného zboží/služby. Je zřejmé, že akreditační orgán je povinen na žádost subjektu posuzování shody řízení o vydání osvědčení o akreditaci zahájit. Po zahájení řízení má akreditační orgán právo vydat rozhodnutí o výši nákladů. Je třeba též vzít v úvahu, že subjekt posuzování shody má právo se proti rozhodnutí odvolat s odkladným účinkem. Pokud by tedy v průběhu řízení došlo k peněžnímu neplnění ze strany subjektu posuzování shody, akreditační orgán má možnost řízení zastavit. 14. Připomínka k ustanovení 16, odst. 6 (6) Akreditační orgán následně prověřuje u subjektu posuzování shody, na jeho náklady, plnění akreditačních požadavků. Při úhradě skutečně vynaložených nákladů spojených s kontrolou plnění akreditačních požadavků se postupuje podle odstavce 4 tohoto paragrafu. Akreditovaný subjekt není povinen uhradit skutečně vynaložené náklady prověřování v případě, kdy je toto prověřování prováděno na základě podnětu třetí strany nebo ČIA. Připomínka je zásadní v aspektu úhrady nákladů za prověřování plnění akreditačních požadavků ze strany akreditačního orgánu. Její odůvodnění je stejné, jako odůvodnění k odstavci 4. 15. Připomínka k ustanovení 16, odst. 7 Stránka 6 z 7
(7) O odvolání proti rozhodnutí akreditačního orgánu o zamítnutí žádosti o vydání osvědčení, o pozastavení účinnosti osvědčení nebo o zrušení osvědčení rozhoduje Ministerstvo. Odvolání nemá odkladný účinek. O odvolání proti ostatním rozhodnutím a usnesením akreditačního orgánu rozhoduje statutární orgán akreditačního orgánu. Odvolání v tomto případě má odkladný účinek. Tímto není dotčena možnost řešení sporných otázek správním soudem. Jelikož akreditační orgán má možnost provést kontrolu i z vlastního podnětu nebo z podnětu třetí osoby, tedy nikoliv pouze na žádost subjektu posuzování shody, je smyslem navrhované úpravy vyloučit možnost vyžadování úhrady nákladů za neopodstatněnou kontrolní akci. Cílem je komplexnost právní úpravy. K odstavci 7 doporučujeme: - odvolání k MPO bez odkladného účinku - odvolání k řediteli ČIA (zejména jde o ceny a jejich úhrady) s odkladným účinkem. Ve svém důsledku by toto mohlo zjednodušit i proces pro ČIA. 16. Připomínka k ustanovení 16, odst. 8 (8) Pokud akreditační orgán obdrží stížnost na činnost subjektu posuzování shody, kterému vydal osvědčení, je povinen ji prošetřit a do 60 dnů ode dne obdržení stížnosti stěžovateli podat zprávu o výsledku šetření. Přitom postupuje podle zvláštního předpisu (odkaz na zákon č. 552/1991 Sb., o státní kontrole). Jelikož v tomto případě se nejedná o kontrolu ve smyslu odstavců 6 a 7, ale o kontrolu, jejímž cílem je prověřit důvodnost stížnosti, považujeme za nezbytné, aby akreditační orgán postupoval podle zvláštního právního předpisu. S tím též souvisí, že nemůže požadovat úhradu vynaložených nákladů na tuto činnost od subjektu posuzování shody. Stránka 7 z 7