Konference s mezinárodní účastí na téma Poruchy hemostázy v každodenní klinické praxi Buněčná terapie v nehematologických indikacích pod záštitou České hematologické společnosti ČLS JEP Ostrava Poruba Vysoká škola báňská Technická univerzita, Nová aula 17. 18. března 2011 Program
úvodní slovo organizace Vážení kolegové, dovolte, abych Vás jménem organizačního a vědeckého výboru co nejsrdečněji pozval na XVII. Pařízkovy dny tradiční konferenci s mezinárodní účastí. Jako obvykle bude program sestaven z vyzvaných edukačních a v naprosté většině prakticky laděných přednášek předních odborníků hematologů i nehematologů z České republiky i ze zahraničí, kteří se danou problematikou zabývají. Nosným tématem letošního ročníku konference budou poruchy hemostázy v každodenní klinické praxi u dospělých i dětských pacientů napříč medicínskými obory. Jednotlivá témata jako Poruchy hemostázy u onkologických pacientů, Poruchy hemostázy v ambulanci praktického lékaře, Poruchy hemostázy v gynekologii a porodnictví, Diferenciální diagnostika poruch hemostázy u dětí, Zajímavé kasuistiky a další budou prezentována hematology i zainteresovanými nehematology v samostatných blocích. Dalším, dnes již také tradičním tématem bude problematika buněčné terapie v nehematologických indikacích, která se stále více dostává do klinické praxe a lze čekat, že přednášející budou prezentovat velmi zajímavé výsledky své práce. Podruhé budou na konferenci prezentovány novinky z 52. konference Americké hematologické společnosti, která se konala v prosinci 2010 v Orlandu na Floridě v USA. Na tomto kongresu jsou tradičně premiérově prezentovány takřka všechny významné objevy a výsledky klinických studií, které zásadně ovlivňují vývoj hematologické péče prakticky na celém světě. Jednotlivá témata budou na letošních Pařízkových dnech prezentovat lídři dané problematiky z České republiky ve dvou blocích. Nově je do programu konference zařazena slavnostní Klementova přednáška. Chtěl bych takto vyjádřit poctu zesnulému odborníkovi a kamarádovi prof. MVDr. Petru Klementovi, PhD. Přednášku bude prezentovat jeho kolega a dlouholetý přítel prof. MUDr. Janusz Rak, PhD. Přál bych si, aby tímto vystoupením byla nastartována nová tradice. Prezentace edukačních přednášek zainteresovanými odborníky z různých odvětví medicíny je příslibem bohaté a nepochybně velmi plodné diskuse. Kromě odborného programu proběhne během konference jednání Českého národního hemofilického programu. Podobně jako v minulých ročnících připravujeme i letos suplementum časopisu Vnitřní lékařství s plnými texty článků s prezentovanou problematikou. Na Vaší účast se těší Konferenci pořádá Fakultní nemocnice Ostrava Ústav klinické hematologie Lékařská fakulta, Ostravská univerzita v Ostravě Komplexní onkologické centrum Nový Jičín TOXON MORAVA, obecně prospěšná společnost SPADIA LAB, a.s., diagnostická laboratoř Spolek pro trombózu a hemostázu ČLS JEP Sekce pro trombózu a hemostázu ČHS ČLS JEP Okresní sdružení České lékařské komory Ostrava ZDRAVÍ PRO ŽIVOT, obecně prospěšná společnost Předsednictvo konference Prim. MUDr. Jaromír Gumulec MUDr. Václav Procházka, Ph.D., MSc. Vědecký výbor Prim. MUDr. Petr Kessler Prim. MUDr. Jan Blatný, Ph.D. Prim. MUDr. Martin Brejcha Prof. MUDr. Miroslav Penka, CSc. Organizační výbor RNDr. Kateřina Vítková Kateřina Zdražilová Bc. Jiří Hynčica RNDr. Martin Radina as. MUDr. Milan Matuška, Ph.D. MUDr. Jana Zuchnická Mgr. Renáta Hrabcová Jaromír Gumulec
program program Posluchárna NA1 (velká posluchárna) Posluchárna NA2 (malá posluchárna) Rektorský salonek Předsálí Nové auly VŠB TU Ostrava Clarion Congress Hotel Ostrava Středa 16. března 2011 17:00 Setkání se zahraničními účastníky konference Čtvrtek 17. března 2011 08:45-09:00 Zahájení konference 09:00-10:00 Novinky z 52. konference AHS I Buněčná terapie I 10:00-10:15 Přestávka na kávu Program konference Rudolfův salonek Clarion Congress Hotelu Ostrava 10:15-11:15 Buněčná terapie II Novinky z 52. konference AHS II 11:30-12:30 Buněčná terapie III Pediatrická sekce diferenciální diagnostika Pátek 18. března 2011 09:00-9:45 Valná hromada Spolku pro trombózu a hemostázu 10:00-11:00 Hemostáza a trombóza Laboratorní sekce aktuální pohled a terapeutické cíle antitrombotické léčby 11:00-11:15 Přestávka na kávu 11:15-12:15 Rizikové poruchy hemostázy Český národní hemofilický program 12:15-12:45 Oběd 12:45-13:45 Poruchy hemostázy v gynekologii Český národní hemofilický program a porodnictví I 13:45-14:00 Přestávka na kávu 14:00-15:20 Trombotické konsekvence Český národní hemofilický program hormonální antikoncepce 15:20 Ukončení konference 12:30-13:00 Oběd 13:00-13:45 Klementova přednáška 13:45-14:15 Treatment options in vwd: the new kid on the block 14:30-15:10 Poruchy hemostázy u onkologicky Pediatrická sekce doporučené nemocných pacientů postupy I 14:30-15:30 Certifikační školení pro praktické lékaře užívající POCT přístroj CoaguChek 15:10-15:25 Přestávka na kávu 15:25-16:25 Poruchy hemostázy v ambulanci Pediatrická sekce doporučené praktického lékaře I postupy II 16:40-17:40 Poruchy hemostázy v ambulanci Pediatrická sekce prezentace praktického lékaře II kasuistik 16:00-18:00 Jednání partnerů Operačního programu vzdělávání pro konkurenceschopnost 20:00 Koncert Rock-and-Roll Bandu Marcela Woodmana
Čtvrtek 17. března 2011 Čtvrtek 17. března 2011 08:45-09:00 Zahájení konference S. Němeček, A. Martínek, J. Čermák, M. Lebiedzik, M. Radina 09:00-10:00 Novinky z 52. konference Americké hematologické společnosti I M. Trněný, E. Faber CML E. Faber Hematoonkologická klinika LF UP a FN Olomouc Chelatační léčba J. Čermák Ústav hematologie a krevní transfuze Praha Mnohočetný myelom L. Pour, R. Hájek Interní hemato-onkologická klinika LF MU a FN Brno 09:00-10:00 Buněčná terapie I E. Matějková, V. Procházka Intraarteriální infuse autologních buněk z kostní dřeně v léčbě ischemické choroby dolních končetin R. Pytlík 1, M. Chochola 2, I. Fales 3, L. Skalická 2, P. Kobylka 3, A. Linhart 2 1 - I. interní klinika, Všeobecná fakultní nemocnice Praha, 2 - II. interní klinika, Všeobecná fakultní nemocnice Praha, 3 - Ústav hematologie a krevní transfuze Praha Nová možnost léčby pro pacienty trpící hyperparatyreózou aneb Uspání a znovuprobuzení buněk k životu L. Štrajtová 1, J. Komárková 1, M. Linhartová 2, Z. Pavlovský 2, B. Kubešová 1 1 - Národní Tkáňové Centrum a.s., 2 - Fakultní nemocnice Brno Kultivované autologní chondrocyty validace a stabilita léčivého přípravku pro reparaci chrupavky E. Matějková, B. Kubešová Národní Tkáňové Centrum a.s. Možnosti buněčné terapie v ortopedii P. Walder 1, V. Procházka 2 1 - Oddělení ortopedické FN Ostrava, 2 - Ústav radiodiagnostický FN Ostrava Poster 1 Cell therapy of Chronical Limb Ischemia and Foot Ulcer V. Prochazka 1, J. Gumulec 2, F. Jaluvka 3, D. Salounova 4, J. Chmelova 1, T. Jonszta 1, D. Czerny 1, J. Krajca 1, L. Pleva 3, P. Klement 4, G. L. Klement 5, J. Rak 6 1 - Institute of Radiodiagnostic, University Hospital Ostrava, 2 - Institute of Clinical Haematology, University Hospital Ostrava, 3 - Surgery Clinic and Traumathology centre, University Hospital Ostrava, 4 - Technical University Ostrava, 5 - Boston University, MA, USA, 6 - Henderson Research Center McMaster University Hamilton, Canada 10:15-11:15 Buněčná terapie II D. Herndon, R. Doleček Transfusion requirements and risks; metabolic support in massive burns D. Herndon Shriners Burns Hospital, Galveston, Texas, USA The Acute Phase Response after Burns and Polytraumas Affects Many Systems R. Dolecek 1, L. Pleva 2, Z. Crkvenjas 1 1 - Burn Centre, University Hospital Ostrava, 2 - Trauma Centre, University Hospital Ostrava An Open-label, Non Randomized, Single-Center Registry Study to Assess the Safety and Effects of Autologous Platelets Concentrate and Autologous Thrombin for the Treatment of Deep Burns Trauma H. Klosova 1, J.Stetinsky 1, J. Gumulec 2, K. Vitkova 3, D. Salounová 4, H. Bielnikova 5, P. Klement 3, V. Levaková 6, G. L. Klement 7, V. Prochazka 8 1 - Burn Centre, University Hospital Ostrava, 2 - Institute of Clinical Haematology, University Hospital Ostrava, 3 - Department of Science and Research, University Hospital Ostrava, 4 - Technical University Ostrava, 5 - Institute of Pathology, University Hospital Ostrava, 6 - P&R Lab Novy Jicin, 7 - Boston University, MA, USA, 8 - Institute of Radiodiagnostic, University Hospital Ostrava Poster 2 DE Graft and platelet rich plasma in deep burn trauma H. Klosova 1, J. Stetinsky 1, R. Dolecek 1, J. Gumulec 2, K. Vitkova 3, D. Salounova 4, J. Dvorackova 5, H. Bielnikova 5, V. Levakova 6, V. Prochazka 7 1 - Burn Centre, University Hospital Ostrava, 2 - Institute of Clinical Haematology, University Hospital Ostrava, 3 - Department of Science and Research, University Hospital Ostrava, 4 - Technical University Ostrava, 5 - Institute of Pathology, University Hospital Ostrava, 6 - P&R Lab Novy Jicin, 7 - Institute of Radiodiagnostic, University Hospital Ostrava 10:15-11:15 Novinky z 52. konference Americké hematologické společnosti II J. Čermák, L. Pour Lymfomy M. Trněný I. interní klinika klinika hematoonkologie 1.LF UK a VFN Praha MDS J. Čermák Ústav hematologie a krevní transfúze Praha Imunní trombocytopenie T. Kozák Oddělení klinické hematologie FN Královské Vinohrady, Praha 11:30-12:30 Buněčná terapie III K. March, V. Prochazka Adipose Stem Cells in Angiogenesis, Vasculogenesis, and Tissue Rescue K. March Indiana University, Indianapolis, USA
Čtvrtek 17. března 2011 Čtvrtek 17. března 2011 Cell Therapy in Chronic Critical Limb Ischemia Bone Marrow Aspiration Concentrate or Stromal Vascular Fraction from Lipoaspirate V. Prochazka Institute of Radiodiagnostic, University Hospital Ostrava Autologous Bone Marrow Cells Transplantation in Patients with Advanced Critical Limb Ischemia - No Difference in Intraarterial and Intramuscular Application J. Madaric 1,2, A. Klepanec 1,2, M. Mistrik 3, C. Altaner 4, M. Valachovicova 1, J. Tomka 2, T. Urlandova 2, D. Hladikova 2, M. Toth 2, T. Balazs 2, R. Bazik 2, I. Vulev 1,2 1 - Slovak Medical University, 2 - National Cardiovascular Institut, 3 - Clinic of Haematology and Transfusiology, University Hospital Bratislava, 4 - Slovak Academy of Science, Bratislava, Slovakia Poster 3 No Difference in Intraarterial and Intramuscular Application of Autologous Bone Marrow Cells in Patients with Advanced Critical Limb Ischemia J. Madaric 1,2, A. Klepanec 1,2, M. Mistrik 3, C. Altaner 4, M. Valachovicova 1, I. Olejnarova 2, R. Necpal 2, B. Liska 2, I. Vulev 1,2 1 - Slovak Medical University, 2 - National Cardiovascular Institute, 3 - Clinic of Haematology and Transfusiology, University Hospital Bratislava, 4 - Slovak Academy of Science, Bratislava, Slovakia 11:30-12:40 Pediatrická sekce diferenciální diagnostika J. Blatný, V. Komrska, M. Suková Neutropenia in children to worry or not to worry? P. Mathew University of New Mexico, Department of Pediatrics, USA Periferní cytopenie ve více řadách diferenciální diagnóza u dětí M. Suková Klinika dětské hematologie a onkologie UK 2. LF a FN v Motole, Praha Prodloužené APTT před chirurgickým výkonem diferenciální diagnostika, aneb je čeho se obávat? S. Kohlerová Oddělení dětské hematologie, Centrum pro trombózu a hemostázu, Hemofilické centrum, Dětská nemocnice FN Brno 12:30-13:00 Oběd 13:00-13:45 Klementova přednáška J. Gumulec, V. Procházka, M. Penka Is there a future for targeting the coagulation system in anticancer therapy? J. Rak Department of Pediatrics McGill University, Montreal Children s Hospital Research Institute, Montreal, Quebec, Canada 14:30-15:10 Poruchy hemostázy u onkologicky nemocných pacientů Onkolog, P. Kessler, M. Penka Tromboembolická nemoc v onkologii P. Kessler Oddělení hematologie a transfuziologie, Nemocnice Pelhřimov, p.o. Hemoragické projevy v onkologii M. Penka Oddělení klinické hematologie, FN Brno 14:30-15:10 Pediatrická sekce doporučené postupy I P. Smíšek, D. Pospíšilová Jak se chovat k dětem se sferocytózou aktuální doporučení PSDH ČR P. Smíšek 1, D. Pospíšilová 2 za PSDH 1 - Klinika dětské hematologie a onkologie UK 2. LF a FN v Motole, Praha, 2 - Dětská klinika LF PU a FN Olomouc Kdy vyšetřovat trombofilní rizika u dětí? J. Blatný Oddělení dětské hematologie, Centrum pro trombózu a hemostázu, Hemofilické centrum, Dětská nemocnice FN Brno 14:30-15:30 Certifikační školení pro praktické lékaře užívající POCT přístroj CoaguChek J. Gumulec, P. Hlaváčková Úvod J.Gumulec Ústav klinické hematologie FN Ostrava Pravidla používání POCT přístroje CoaguChek P. Hlaváčková Roche s.r.o., Diagnostics Praha 15:25-16:25 Poruchy hemostázy v ambulanci praktického lékaře I V. Maňásek, M. Radina, J. Zuchnická Existuje v praxi praktického lékaře nějaký problém s hemostázou? V. Maňásek Ambulance praktického lékaře Nový Jičín Příprava pacientů léčených warfarinem k operacím M. Brejcha 1, P. Kessler 2 1 - Oddělení klinické hematologie, Komplexní onkologické centrum Nový Jičín, 2 - Oddělení hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. 13:45-14:15 Treatment options in vwd: the new kid on the block P. Mathew University of New Mexico, Department of Pediatrics, USA
Čtvrtek 17. března 2011 Čtvrtek 17. března 2011 Předávkování antitrombotik a krvácivé komplikace antitrombotické léčby v ambulanci praktického lékaře J. Gumulec 1, P. Kessler 2, V. Maňásek 3, M. Penka 4, M. Brejcha 5, V. Procházka 6 E. Machytka 7 1 - Ústav klinické hematologie FN Ostrava, 2 - Oddělení hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o., 3 - Ordinace praktického lékaře Nový Jičín, 4 - Oddělení klinické hematologie FN Brno, 5 - Oddělení klinické hematologie, Komplexní onkologické centrum Nový Jičín, 6 - Pracoviště intervenční neuroradiologie a angiologie ústavu radiodiagnostiky FN Ostrava, 7 - Interní klinika FN Ostrava Hemoglobin Haná kasuistika D. Pospíšilová et al. Dětská klinika LF PU a FN Olomouc 16:00-18:00 Jednání partnerů Operačního programu vzdělávání pro konkurenceschopnost 20:00 Koncert Rock-and-Roll Bandu Marcela Woodmana 15:25-16:25 Pediatrická sekce doporučené postupy II A. Samková, S. Kohlerová Je smysluplné vyšetřovat koagulaci před ORL operací? A. Samková Dětská klinika Lékařské fakulty a FN Hradec Králové Jak správně vyšetřit dítě s anemií? V. Fiamoli Oddělení dětské hematologie, Centrum pro trombózu a hemostázu, Hemofilické centrum, Dětská nemocnice FN Brno Jak správně provést laboratorní odběr do hematologické ambulance M. Slánská, B. Jordánová Oddělení dětské hematologie, Centrum pro trombózu a hemostázu, Hemofilické centrum, Dětská nemocnice FN Brno 16:40-17:40 Poruchy hemostázy v ambulanci praktického lékaře II P. Kessler, J. Malý, M. Brejcha Jak v ambulantní péči neprošvihnout rozvíjející se kritické poruchy hemostázy? P. Kessler Oddělení klinické hematologie FN Brno Protidestičková léčba po koronárních příhodách J. Malý II. interní klinika Lékařské fakulty a FN Hradec Králové Přístup k diagnostice a léčbě pacientů s mírnými poruchami hemostázy J. Zuchnická 1, R. Hrdličková 2, R. Hrabcová 1, J. Gumulec 1 1 - Ústav klinické hematologie FN Ostrava, 2 - Krevní centrum FN Ostrava 16:40-17:40 Pediatrická sekce prezentace kasuistik T. Kuhn, V. Fiamoli Kongenitální megakaryocytární trombocytopenie T. Kuhn Klinika dětského lékařství FN Ostrava Případ bolavého lokte V. Komrska Klinika dětské hematologie a onkologie UK 2. LF a FN v Motole, Praha
Pátek 18. března 2011 Pátek 18. března 2011 09:00-09:45 Valná hromada Spolku pro trombózu a hemostázu J. Malý, P. Kessler, J. Gumulec Úvod J. Malý Zpráva o hospodaření L. Kohoutek Křest knihy Trendy v profylaxi žilní tromb... J. Malý Prezentace vydaných leporel příruček pro praxi J. Gumulec Další plány P. Kessler Volba nového předsednictva Volební komise 10:00-11:00 Hemostáza a trombóza aktuální pohled a terapeutické cíle antitrombotické léčby K. Urbánek, P. Kessler Fibrinogen J. E. Dyr Ústav hematologie a krevní transfuze Praha Anti-Xa nebo anti-iia efekt. Co bude lepší? Panelová diskuse Anti-Xa M. Penka Oddělení klinické hematologie FN Brno Anti-IIa J. Malý II. interní klinika Lékařské fakulty a FN Hradec Králové Jak pro kterého pacienta P. Kessler Oddělení hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. 10:00-11:00 Laboratorní sekce M. Pecka, J. Zavřelová, I. Hrachovinová Možnosti monitorování protidestičkové léčby M. Pecka, J. Malý, P. Dulíček II. interní klinika Lékařské fakulty a FN Hradec Králové Diagnostika získané hemofilie J. Zavřelová Oddělení klinické hematologie FN Brno Možnosti diagnostiky poruch primární hemostázy M. Ryzí 1, R. Hrabcová 1, J. Zuchnická 1, R. Hrdličková 2, B. Blažek 3, J. Gumulec 1 1 - Ústav klinické hematologie FN Ostrava, 2 - Krevní centrum FN Ostrava, 3 - Oddělení dětské hematologie a hematoonkologie kliniky dětského lékařství FN Ostrava Význam externí kontroly kvality v koagulaci I. Hrachovinová Ústav hematologie a krevní transfuze Praha 11:15-12:15 Rizikové poruchy hemostázy A. Bátorová, J. Novotný Získaná hemofilia A. Bátorová Národné hemofilické centrum FNsP Bratislava Petržalka, SK Poruchy hemostázy v sepsi J. Novotný Oddělení klinické hematologie FN Brno Heparinem indukovaná trombocytopenie u pacienta před kardiochirurgickým výkonem: popis případu a přehled literatury J. Gumulec 1, R. Brát 2, J. Zuchnická 1, R. Hrabcová 1 1 - Ústav klinické hematologie FN Ostrava, 2 - Kardiochirurgické centrum FN Ostrava 11:15-12:15 Český národní hemofilický program M. Penka, P. Salaj 12:15-12:45 Oběd 12:45-13:45 Poruchy hemostázy v gynekologii a porodnictví I M. Procházka, J. Zuchnická, D. Seidlová DIC v porodnictví mýty a pověry M. Procházka 1, J. Procházková 2 1 - Porodnicko-gynekologická klinika LF UP a FN Olomouc, 2 - Hematoonkologická klinika LF UP a FN Olomouc Peripartální krvácení D. Seidlová 1, J. Blatný 2, M. Penka 3, P. Ventruba 4 1 - Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny LF MU a FN Brno, 2 - Oddělení dětské hematologie, Centrum pro trombózu a hemostázu, Hemofilické centrum, Dětská nemocnice FN Brno, 3 - Oddělení dětské hematologie FN Brno, 4 - Gynekologicko-porodnická klinika LF MU a FN Brno Mozkové krvácivé komplikace v těhotenství M. Chláchola 1, T. Paleček, T. Hrbáč 1, R. Lipina 1, V. Procházka 2 1 - Neurochirurgická klinika FN Ostrava, 2 - Radiodiagnostický ústav FN Ostrava 12:45-13:45 Český národní hemofilický program M. Penka, P. Salaj
Pátek 18. března 2011 14:00-15:20 Trombotické konsekvence hormonální antikoncepce J. Blatný, M. Procházka Hormonální antikoncepce pro a proti M. Procházka 1, J. Procházková 2 1 - Porodnicko-gynekologická klinika, LF UP a FN Olomouc, 2 - Hematoonkologická klinika LF UP a FN Olomouc Endovaskulární léčba cerebrálních a periferních žilních trombóz indukovaných orálními kontraceptivy V. Procházka Radiodiagnostický ústav FN Ostrava Hormonální antikoncepce a trombóza u mladistvých dívek mýty a realita I. Hadačová, E. Vodičková Oddělení klinické hematologie FN v Motole Jak minimalizovat riziko VTE u hormonální antikoncepce P. Dulíček II. interní klinika Lékařské fakulty a FN Hradec Králové Poster 4 Oral Contraceptive Induced Cerebral Venous Thrombosis diagnostic and treatment V. Prochazka 1, M. Prochazka 2, T. Hrbac 3, J. Chmelova 1, D. Skoloudik 4, M. Vavrova 5, D. Czerny 1, T. Jonszta 1 1 - Institute of Radiodiagnostic, University Hospital Ostrava, 2 - Department of Obstetrics and Gynecology University Hospital Olomouc and Faculty of Medicine, Palacky University Olomouc, 3 - Clinic of Neurosurgery, University Hospital Ostrava, 4 - Clinic of Neurology, University Hospital Ostrava, 5 - Institute of Radiodiagnostic, City Hospital Ostrava 14:00-15:20 Český národní hemofilický program M. Penka, P. Salaj 15:20 Zakončení konference J.Gumulec
Poznámky Hlavní partneři: Partneři: Organizační a technické zajištění SANOPHARM CZ s.r.o. Martinovská 257/111, 725 27 Ostrava-Plesná Ing. Petr Salomon tel.: 736 627 799, Ing. Dana Salomonová tel.: 736 627 792 Mail: info@sanopharm.cz, www.sanopharm.cz
Cílená (1) Účinná (2) S příznivým bezpečnostním profilem (2) Reference: 1. Kantarjian HM et al., Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR-ABL tyrosine kinase inhibitor, is effective in patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase following imatinib resistance and intolerance; Blood 2007, Vol. 110, No. 10, pp. 3540 3546. 2. SPC přípravku Tasigna. Zkrácená informace Tasigna 150 mg tvrdé tobolky, Tasigna 200 mg tvrdé tobolky Složení: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg nebo 200 mg nilotinibum (jako hydrochlorid monohydrát). Indikace: Tasigna 150 mg a Tasigna 200 mg je indikována k léčbě dospělých pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukemií s přítomností philadelphského chromozomu (Ph chromozom) v chronické fázi. Tasigna 200 mg je rovněž indikována k léčbě dospělých pacientů s chronickou a akcelerovanou fází CML s přítomností philadelphského chromozomu, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu zahrnující imatinib. Data o účinnosti u pacientů s CML v blastické krizi nejsou k dispozici. Dávkování: 300 mg 2 denně u nově diagnostikovaných pacientů s CML v chronické fázi. 400 mg 2 denně u pacientů s chronickou nebo akcelerovanou fází CML, kteří jsou rezistentní nebo nesnášeli předcházející léčbu, Tasigna by měla být podávána 2 denně přibližně po 12 hodinách a nesmí být užívána spolu s jídlem. Dvě hodiny před užitím dávky a alespoň jednu hodinu po užití dávky by neměla být požita žádná potrava. Užívání u pediatrických pacientů se nedoporučuje. U starších pacientů a pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nejsou žádná omezení. Pacienti se zhoršenou funkcí jater by měli být léčeni s opatrností. Kontraindikace: Hypersenzitivita na nilotinib nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku. Zvláštní upozornění: Léčba Tasignou je doprovázena trombocytopenií, neutropenií a anemií. Myelosuprese byla zpravidla reverzibilní a obvykle zvládnutá dočasným vysazením přípravku nebo snížením dávky. Kompletní vyšetření krevního obrazu by mělo být prováděno v prvních 2 měsících léčby každé dva týdny a dále pak jednou měsíčně, nebo podle klinické indikace. Pozornost je třeba věnovat pacientům s prodlouženým QTc intervalem (nebo s rizikem), jako jsou pacienti s hypokalemií, hypomagnezemií, s kongenitálním syndromem dlouhého QT intervalu, pacienti užívající antiarytmika nebo jiné látky, které prodlužují QT interval. U pacientů s imatinib-rezistentní nebo intolerantní CML v chronické fázi nebo akcelerované fázi, u nichž se v minulosti vyskytlo onemocnění srdce nebo významné kardiální rizikové faktory, se vyskytly méně časté případy náhlých úmrtí. Významné prodloužení QT intervalu se může objevit při současném nesprávném užívání se silnými inhibitory CYP3A4 a/nebo léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, a/nebo s potravou. Hypokalemie nebo hypomagnezemie musí být upraveny před podáním Tasigny a měly by být pravidelně sledovány během léčby. Pozornost je třeba věnovat pacientům s jaterním poškozením, s anamnézou pankreatitidy. Tasigna se nedoporučuje během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Ženy ve fertilním věku by měly užívat účinnou kontracepci. Při podávání pacientům s totální gastrektomií by mělo být zváženo častější sledování. Nedoporučuje se u pacientů s dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, těžkou nedostatečností laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy. Interakce: Pozornost je třeba u pacientů léčených antiarytmiky a jinými látkami, které mohou prodlužovat QT interval. Neměly by být současně podávány silné inhibitory CYP3A4, včetně ketokonazolu. Středně silným inhibitorům CYP3A4 je třeba věnovat pozornost. Současné podání nilotinibu a imatinibu má mírný inhibiční účinek na CYP3A4 nebo P- gp. Rifampicin (silný induktor CYP3A4) a nilotinib se nesmí užívat současně. Souběžné podávání jiných induktorů CYP3A4 (např. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a třezalka) může také snižovat expozici nilotinibu. V případě potřeby může být Tasigna užívána současně s esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy. Nilotinib je relativně silným inhibitorem CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 a UGT1A1. Doporučuje se opatrnost, především při souběžném užívání nilotinibu s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index. Při souběžné léčbě s warfarinem se doporučuje kontrola farmakodynamických ukazatelů warfarinu (INR nebo PT) minimálně během prvních 2 týdnů od zahájení. Absorpce Tasigny je zvýšena při současném příjmu potravy s následným zvýšením koncentrace v séru. Grapefruitová šťáva a jiné potraviny, o kterých je známo, že inhibují CYP3A4, by neměly být požívány. *Nežádoucí účinky: Velmi časté: bolesti hlavy, nauzea, vyrážka, svědění, myalgie, únava, neutropenie, trombocytopenie. Časté: zácpa, průjem, zvracení, bolest v nadbřišku, bolest břicha, alopecie, suchá kůže, artralgie, spasmy svalů, astenie, periferní otoky, folikulitida, kožní papilom, lymfopenie, hypokalemie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, hyperglykemie, hypofosfatemie, anorexie, nespavost, závratě, hypoestezie, svědění očí, konjunktivitida, suchost očí, vertigo, prodloužení QT intervalu na EKG, palpitace, hypertenze, návaly (zčervenání), dušnost, kašel, nadýmání, abdominální dyskomfort, dyspepsie, plynatost, abnormální jaterní funkce, erytém, hyperhidróza, pohmožděniny, akné, dermatitida, noční pocení, bolest kostí, bolest končetin, bolest zad, horečka, bolest na prsou, hrudní dyskomfort, zvýšená amyláza v krvi, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi, zvýšená tělesná hmotnost, anemie, zvýšená lipáza.* Další nežádoucí účinky viz úplná informace o přípravku. Podmínky uchovávání: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Dostupné lékové formy/ velikosti balení: měsíční balení 112 tobolek. Poznámka: Před předepsáním léku si pečlivě přečtěte úplnou informaci o přípravku. Reg.č.: EU/ 1/ 07/ 422/ 001-006. Datum registrace: 19. 11. 2007. Datum poslední revize textu SPC: 12/ 2010. Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Limited, Horsham, West Sussex, Velká Británie. Přípravek je pouze na lékařský předpis, Tasigna 200 mg je hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Úhrada přípravku Tasigna 150 mg z prostředků veřejného zdravotního pojištění dosud nebyla stanovena. *Všimněte si prosím změny (změn) v informacích o léčivém přípravku. Novartis s. r. o., Pharma; Gemini, budova B; Na Pankráci 1724/129; 140 00 Praha 4 tel.: 225 775 111; fax: 225 775 222; www.novartis.com TAS-002/01/2011