EL, 1 ): 1) 10 2) 1. 3) EL 4) EL 5) EL



Podobné dokumenty
Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie 1 ) a upravuje v návaznosti na přímo použitelné předpisy Evropské unie 2 )

VYHLÁŠKA ze dne 4. května 2012 o zásadách správné laboratorní praxe

Částka Předmět úpravy

VYHLÁŠKA. ze dne 8. prosince 2011

Svaz chemického průmyslu České republiky

NOVÁ VYLÁŠKA MPO. NAHRAZUJÍCÍ VYHLÁŠKU č. 232/2004 Sb. Státní zdravotní ústav Praha, 10. listopadu konzultační den NOVÁ VYHLÁŠKA MPO

vstoupilo v platnost

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY Poslanecká sněmovna VII. volební období. Pozměňovací návrh poslance Ladislava Velebného

DŮLEŽITÉ PRÁVNÍ UPOZORNĚNÍ

N á v r h ZÁKON. ze dne. 2018,

1 Předmět úpravy. 2 Stanovení Seznamu a způsobu jeho používání, obecných postupů a konvenčních výpočtových metod

Rada Evropské unie Brusel 26. července 2017 (OR. en)

Delegace naleznou v příloze dokument D033542/02.

Rada Evropské unie Brusel 4. dubna 2017 (OR. en)

(Text s významem pro EHP)

232/2004 Sb. VYHLÁŠKA

označování dle ADR, označování dle CLP

Vnější krabice (obsahující 5 nebo 40 krabiček s lahvičkami se 100 ml infuzního roztoku)

Aktuální informace k REACH a GHS. Ing. Šárka Klimešová Výzkumný ústav maltovin Praha, s.r.o. Skalský Dvůr,

9. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 67 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 26.

5 ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 200 mg ve formě azithromycinum dihydricum

Česká inspekce životního prostředí v oblasti dozoru chemických látek

Informace o nařízení REACH úvod

Helsinky 12. listopadu 2010 MB/29/2010 v konečném znění ROZHODNUTÍ O KLASIFIKACI SLUŽEB, ZA NĚŽ JSOU VYBÍRÁNY PLATBY. (rozhodnutí správní rady)

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

ČÁST PRVNÍ Chemické látky a chemické směsi. HLAVA I Úvodní ustanovení. Předmět úpravy

Léčivé látky: sojae oleum raffinatum 82,95 g, lauromacrogolum ,00 g ve 100 g roztoku

CO MŮŽE NAJÍT HYGIENIK V BEZPEČNOSTNÍCH LISTECH SMĚSÍ PRO VÝKON DOZORU

11. funkční období. (Navazuje na sněmovní tisk č. 669 ze 7. volebního období PS PČR) Lhůta pro projednání Senátem uplyne 19.

Dodržování hygienických standardů ve zdravotnictví- Aktuální změny legislativy: Classification Labelling Packaging. Hana Lišková

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Nebezpečné chemické látky

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NOVELA ZÁKONA O CHEMICKÝCH LÁTKÁCH A CHEMICKÝCH PŘÍPRAVCÍCH

350/2011 Sb. ZÁKON. ČÁST PRVNÍ Chemické látky a chemické směsi. HLAVA I Úvodní ustanovení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (ve formě quetiapini fumaras).

44. konzultační den Státní zdravotní ústav Praha,

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU, NEBO POKUD NENÍ VNĚJŠÍ OBAL NA VNITŘNÍM OBALU

Vybrané předpisy EU vztahující se k chemické bezpečnosti. Mirka Hornychová Státní zdravotní ústav

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Toxikologie a legislativa ČR a EU I

Toxikologie a právo II. Zákon č. 350/2011 Sb. o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon)

Novely v předpisech týkající se chemických látek

(Legislativní akty) SMĚRNICE

Návrh NAŘÍZENÍ RADY,

Nařízení EP a Rady o uvádění na trh a používání biocidních přípravků 2012/528/EU (BPR) platné od účinné od

NAŘÍZENÍ Úřední věstník Evropské unie L 313/3

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Novinky v české a evropské legislativě vztahující se k chemické bezpečnosti

Vyhláška Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy č. 61/2018 Sb. Pavel Fošum Sekce ochrany a podpory veřejného zdraví

silniční přeprava nebezpečných věcí - ADR

Registrace chemických látek v rámci nařízení REACH

Seminář AKTUÁLNÍ ZMĚNY CHEMICKÉ LEGISLATIVY Praha. Bezpečnostní list

POŽADAVKY NA OZNAČOVÁNÍ MEDOVINY. Nařízení EP a R (EU) č. 1169/2011, o poskytování informací o potravinách spotřebitelům

120/2002 Sb. ZÁKON. ze dne 8. března 2002 o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh a o změně některých souvisejících zákonů

Uchovávejte při teplotě do 25 C v dobře uzavřené lahvičce, lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

Jedna lahvička s práškem také obsahuje arginin, kyselinu fosforečnou 85% a polysorbát 80. Rozpouštědlo: voda na injekci.

Návrh textů pro vnější obal (papírová krabička) 8 x 500 ml. Ultravist 370 Iopromidum Injekční roztok. Neionická kontrastní látka

Kartonová krabička obsahující injekční lahvičku s práškem, předplněná injekční stříkačka s rozpouštědlem a příslušenství.

Toxikologie a právo IV

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Nábytek. a o změně některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, - zákon č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích

Toxikologie a právo I. 3: Chemický zákon + související předpisy

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

NOVELY NAŘÍZENÍ REACH

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Obsahuje monohydrát laktózy. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.

PŘÍLOHA NÁVRHU NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 6-14

OCHRANA SPOTŘEBITELE V EU

ČESKÁ INSPEKCE ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ. Zpracovali: Mgr. Tomáš Vítek Ing. Ilona Podhorská

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

Směrnice s kritérii pro hodnocení bezpečnosti a kvality hraček

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum).

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU. BALENÍ 30 mg/ 5 ml

CS Jednotná v rozmanitosti CS A8-0046/92. Pozměňovací návrh. Sylvie Goddyn za skupinu ENF

Státní zemědělská a potravinářská inspekce Bronislav Pavelka, Ivanka Dubenská, Jiří Kodeš

2006R1907 CS Obecné otázky

Léčivá látka: 1 g masti obsahuje collagenasum 0,48-3,00 mg (to odp.. collagenasum 1,2 I.U a. proteasum 0,24 I.U)

Potravinářská vazelina Datum tisku: číslo zboží : 1/6 Revize:

Delegace naleznou v příloze dokument D (2015) /08 Annex.

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

VYHLÁŠKA. ze dne 25. července 2003,

ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA. Srpen Zásady pro bezpečnou práci v chemických laboratořích ČSN Safety code for working in chemical laboratories

Sacharinát sodný. BEZPEČNOSTNÍ LIST podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Verze 1.1 Datum vytištění Datum revize / platné od

b) obsah návrhu na prodloužení platnosti pověření

Delegace naleznou v příloze dokument D033542/02 - ANNEX.

SBÍRKA ZÁKONŮ ČESKÉ REPUBLIKY

Dle Nařízení ES 1907/2006 REACH

NÁVRH. VYHLÁŠKA ze dne 2017,

Bezpečnostní list. dle Nařízení ES 1907/2006 REACH

Rozdílová tabulka návrhu právního předpisu ČR s předpisy EU. Ustanovení (čl., odst., písm., bod, apod.) 32005L0029 Článek 5

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE

Bezpečnostní list. Ing. Hana Krejsová Tel.: Mobil:

(3) Toto nařízení se nevztahuje na výbušniny, které jsou nabývány od výrobce s vyloučením distributora

Vědecký výzkum a vývoj, výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy (PPORD)

Transkript:

Označování e-liquidů, základů (bází) a mixů bázi s obsahem nikotinu podle předpisů EU a navozujících zákonů a vyhlášek České republiky v souladu s předpisy EU V dubnu 2012 byla většina dovozců a prodejců e-liquidů, míchacích bází a mixů s obsahem nikotinu upozorněna na povinnost dodržovat zákonné předpisy a nařízení vycházejících z platných předpisů EU a navozujících zákonů a předpisů ČR v souladu s předpisy EU. Předpisy EU: a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnice Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21ES, v platném znění (REACH); b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006. Zákony a související vyhlášky ČR v souladu s předpisy EU: a) zákon č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon); b) vyhláška č. 402/2011 Sb., o hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a chemických směsí a balení a označování nebezpečných chemických směsí; c) zákon č. 634/1992 Sb.; d) zákon č. 305/2009 Sb. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Požadavky podle předpisů EU a navozujících zákonů a předpisů ČR o značení e-liquidů s obsahem (byť jen 1 mg) nikotinu. Za e-liquid je považován každý e-liquid, báze s obsahem nikotinu a různé mixy s obsahem nikotinu (dále jen EL ): 1) každé balení EL (týká se tedy všech balení od např. 10 ml až např. po deset litrů) musí být označeno číslem šarže (pro případ např. příkazu stažení výrobku z trhu, prověření a kontroly obsahu atp., musí být celá zásilka konkrétně dohledatelná). To znamená mj., že už ve výrobě musí každý výrobce označit jak lahvičky, papírové krabičky nebo jiný obal určený k prodeji číslem šarže. Toto číslo šarže musí být uvedeno i na faktuře (pro celní účely i na průvodních dokladech pro zboží ze zemí mimo EU) a musí být přiřazeno ke konkrétnímu balení. Pokud EL následně přeprodává dovozce dalšímu prodejci, tak rovněž dovozce musí uvádět předmětné číslo šarže na faktuře, která je určena pro dalšího prodejce. 2) Na každém balení musí být zřetelně uváděn výrobce (konkrétní jméno výrobce, země původu) daného EL, tedy ten kdo danou šarži vyrobil viz bod č. 1. Pokud jsou výrobci udělena prověřená mezinárodní schválení o bezpečnosti výrobku je doporučeno uvádět symboly certifikátů na obalech výrobků. 3) EL musí na obalu obsahovat popisy a varování v českém jazyce. 4) EL musí obsahovat na obalu vypsané složení výrobku v českém jazyce. 5) EL popisy, varování a složení výrobku mohou být nahrazeny příbalovým letákem v češtině. Tím ale není dotčena povinnost uvádět základní údaje přímo na obalu výrobku.

6) EL s obsahem nikotinu musí být na obalu opatřeny symboly pro toxicitu nikotinu a škodlivost životnímu prostředí. Pro symboly je povinnost použít mezinárodní symboly o min. velikosti 10x10 mm, v odůvodněných případech min. 6x6 mm (např. velmi malá balení). 7) EL spotřebitelská balení (uzávěry) musí být opatřeny dětskou pojistkou. Lahvičky nebo papírové krabičky musí obsahovat zřetelný text nebo symbolem zřetelné vyznačení Zákaz prodeje osobám mladším 18 let. Lahvičky musí obsahovat volitelné znaky pro nevidomé. 8) Víčko musí být opatřeno odtrhávacím proužkem nebo musí být celé až po hrdlo zabaleno v odtrhávacím celofánu přes razítko nebo nálepku s číslem šarže. Zkrátka záruka toho, že s obsahem lahvičky (balení) nebylo nijak manipulováno a do obsahu lahvičky nebylo nikterak zasahováno. 9) Pokud je EL použit k dalšímu zpracování nebo i k výrobě menších balení (tzv. rozlívání ), je následný produkt již považován za nový výrobek. Mimo bodu č. 1 až č. 8 musí výrobce splňovat podmínky výroby EL s obsahem vysoce toxické látky podle zákonů EU a ČR (certifikovaný výrobce, schválení vybavení výroby a jejich prostor pro práci s jedy, schválení technologických postupů pro práci s jedy, proškolené osoby pro práci s jedy, schválení obalového materiálů, předložení dokladů o nabytí EL atd.). Některé vzorové označování EL a míchacích bází v rámci EU: