ZÁKLADNÍ INFORMACE: 1. K VYDÁNÍ REGISTRACE NESTÁTNÍHO ZDRAVOTNICKÉHO ZAŘÍZENÍ (dále jen NZZ) 2. K VYDÁNÍ SOUHLASU S PERSONÁLNÍM A VĚCNÝM VYBAVENÍM, S DRUHEM A ROZSAHEM ZDRAVOTNÍ PÉČE POSKYTOVANÉ NESTÁTNÍM ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM (dále jen souhlas s VAPV) 3. K VYDÁNÍ SOUHLASU S PERSONÁLNÍM VYBAVENÍM, S DRUHEM A ROZSAHEM ZDRAVOTNÍ PÉČE POSKYTOVANÉ NESTÁTNÍM ZDRAVOTNICKÝM ZAŘÍZENÍM (dále jen souhlas s PV) - jde-li o provozování lékárny nebo výdejny ZP Kontaktní pracovníci: Barbora Filková, DiS. tel.: 495 817 346 mailto:bfilkova@kr-kralovehradecky.cz Mgr. Jana Hynková tel.: 495 817 504 mailto:jhynkova@kr-kralovehradecky.cz Bc. Hana Chlumská tel: 495 817 344 mailto:hchlumska@kr-kralovehradecky.cz Jaroslava Veselá Kukalová tel.: 495 817 505 mailto:jvesela@kr-kralovehradecky.cz Jana Srdínková tel: 495 817 126 mailto:jsrdinkova@kr-kralovehradecky.cz
Vedoucí oddělení: Bc. Lenka Zdražilová tel.: 495 817 506 mailto:lzdrazilova@kr-kralovehradecky.cz Kontaktní adresa: Vaše žádosti lze zasílat poštou na adresu: Krajský úřad Královéhradeckého kraje Odbor sociálních věcí a zdravotnictví oddělení zdravotnictví Pivovarské náměstí 1245 500 03 Hradec Králové V případě osobního jednání nás najdete na výše uvedené adrese v kanceláři číslo: B N4.403 Mgr. Jana Hynková, Jana Srdínková, Jaroslava Veselá B N4.404 Bc. Lenka Zdražilová, Bc. Hana Chlumská B N4.405 Barbora Filková, DiS. Úřední dny: Po 8:00 17:00 St 8:00 17:00 Vaše žádosti vyřídíme i v ostatních dnech na základě telefonické domluvy. Výše správních poplatků: dle zákona č. 634/2004 Sb. o správních poplatcích - Položka č. 25 a) 1000,- Kč vydání rozhodnutí o registraci k provozování NZZ b) 500,- Kč změna rozhodnutí o registraci k provozování NZZ c) 100,- Kč změna osobních údajů (jméno, příjmení, trvalý pobyt) podnikatele v rozhodnutí o registraci k provozování NZZ d) 150,- Kč zrušení rozhodnutí o registraci k provozování NZZ Předmětem poplatku nejsou: změny uvedené v písmenech b) a c) této položky, které navazují na změny již provedené v obchodním rejstříku nebo zrušení rozhodnutí o registraci uvedené v písmenu d) této položky, provádí-li se též zápisem v obchodním rejstříku. Způsob úhrady správního poplatku: Bezhotovostně lze hradit správní poplatek na účet Krajského úřadu Královéhradeckého kraje:
číslo účtu 27-2031100257/0100 variabilní symbol 136115 specifický symbol:- fyzické osoby uvedou své datum narození - právnické osoby uvedou IČ organizace Hotově lze správní poplatek hradit na pokladně krajského úřadu, Pivovarské náměstí 1245, Hradec Králové. DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ: 1. Pokud provozovatel NZZ zmocní k úkonům v řízení druhou osobu, je třeba, aby se tato osoba prokázala správnímu orgánu písemnou plnou mocí s úředně ověřeným podpisem 2. Provozovatel nestátního zařízení je povinen před zahájením činnosti uzavřít smlouvu s pojišťovnou vykonávající činnosti na území České republiky o pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou občanům v souvislosti s poskytováním zdravotní péče. Toto pojištění musí trvat po celou dobu, po kterou provozovatel nestátního zařízení poskytuje zdravotní péči (více 15 a 16 zákona č. 160/1992 Sb.) Ohlašovací povinnost provozovatelů NZZ!!! Dle ustanovení 12 odst. 1 zákona č. 160/1992 Sb. o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních, ve znění pozdějších předpisů je provozovatel nestátního zařízení povinen do 15 dnů oznámit orgánu příslušnému k registraci všechny změny týkající se údajů obsažených v rozhodnutí o registraci a dokladů, které je povinen k žádosti o registraci připojit. Nesplnění této povinnosti lze kvalifikovat jako porušování povinností vyplývajících ze zákona č. 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízeních a uložit za něj pokutu, popřípadě zrušit registraci. V provozu NZZ nelze pokračovat zejména: 1. pokud dochází ke změně odborného zástupce NZZ a není dosud ustanoven nový zástupce 2. na provozovnách, které nejsou uvedeny v rozhodnutí (tzn. při změně provozovny nebo při rozšíření o další provozovnu).
Základní přehled dokladů potřebných pro vydání souhlasu s VAPV: d) žádost (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) e) doklad o vzdělání 9 ) správnímu orgánu předložit ověřenou kopii f) doklad o zdravotní způsobilosti 9 ) = lékařský posudek vydaný registrujícím praktickým lékařem na formuláři (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) správnímu orgánu předložit originál lékařského posudku nebo ověřenou kopii g) doklad o bezúhonnosti, který nesmí být starší tří měsíců 9 ) = výpis z rejstříku trestů zákon č. 124/2008 Sb. nově zavedl povinnost správního orgánu zajistit si pro účely správního řízení doklad o bezúhonnosti. Aby tak mohl učinit, je třeba, aby žadatel správnímu orgánu uvedl následující údaje: - jméno a příjmení - rodné příjmení - státní příslušnost - místo a okres narození V případě, že žadatel správnímu orgánu výše uvedená data neposkytne, je nutné, aby předložil výpis z rejstříku trestů ne starší 90 dnů, který si zajistí na vlastní náklady. h) provozní řád schválený příslušným orgánem ochrany veřejného zdraví 10 ) (předkládá se provozní řád i rozhodnutí o jeho schválení, na rozhodnutí o schválení provozního řádu musí být vyznačeno nabytí právní moci) i) čestné prohlášení o zdravotnických pracovnících NZZ - jmenný seznam všech zdravotnických pracovníků s uvedením jména, příjmení, data narození. Provozovatelé NZZ předloží při kontrole věcného a technického vybavení provozovny za tyto zdravotnické pracovníky - zaměstnance doklady potvrzující jejich způsobilost k výkonu zdravotnického povolání dle zákonů č. 95/2004 Sb. a 96/2004 Sb. (tj. odbornou a zdravotní způsobilost a bezúhonnost). (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) j) soupis přístrojového a věcného vybavení nestátního zdravotnického zařízení (prohlášení o shodě, atesty přístrojů, popřípadě doklad o jejich revizi je nutné mít k nahlédnutí na provozovně) k) právnické osoby - výpis z obchodního rejstříku nebo společenskou smlouvu Lhůta pro vydání rozhodnutí o udělení souhlasu s VAPV: 30 dnů od podání žádosti Tato lhůta může být správním orgánem prodloužena až o 30 dnů dle 71
odst. 3 písm. a) zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů. Základní přehled dokladů potřebných pro vydání souhlasu s PV, jde-li o provozování lékárny nebo výdejny ZP: a) žádost (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) b) doklad o vzdělání osoby způsobilé k vedení lékárny nebo výdejny ZP 9 ) - správnímu orgánu předložit ověřenou kopii c) doklad o zdravotní způsobilosti osoby způsobilé k vedení lékárny nebo výdejny ZP 9 ) = lékařský posudek vydaný registrujícím praktickým lékařem (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) - správnímu orgánu předložit originál lékařského posudku nebo ověřenou kopii d) doklad o bezúhonnosti, který nesmí být starší tří měsíců osoby způsobilé k vedení lékárny nebo výdejny ZP 9 ) = výpis z rejstříku trestů zákon č. 124/2008 Sb. nově zavedl povinnost správního orgánu zajistit si pro účely správního řízení doklad o bezúhonnosti. Aby tak mohl učinit, je třeba, aby žadatel správnímu orgánu uvedl následující údaje: - jméno a příjmení - rodné příjmení - státní příslušnost - místo a okres narození V případě, že žadatel správnímu orgánu výše uvedená data neposkytne, je nutné, aby předložil výpis z rejstříku trestů ne starší 90 dnů, který si zajistí na vlastní náklady. e) čestné prohlášení o zdravotnických pracovnících NZZ - jmenný seznam všech zdravotnických pracovníků s uvedením jména, příjmení, data narození. Provozovatelé NZZ doloží za tyto zdravotnické pracovníky (zaměstnance) doklady potvrzující jejich způsobilost k výkonu zdravotnického povolání dle zákonů č. 95/2004 Sb. a 96/2004 Sb. (tj. odbornou a zdravotní způsobilost a bezúhonnost). - správnímu orgánu předložit originály nebo ověřené kopie (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) f) právnické osoby - výpis z obchodního rejstříku nebo společenskou smlouvu Lhůta pro vydání rozhodnutí o udělení souhlasu s PV: 30 dnů od podání žádosti. Bez souhlasu s VAPV či PV nelze vydat registraci nestátního zdravotnického zařízení. V řízení o udělení souhlasu s VAPV správní orgán provádí fyzickou kontrolu pracoviště nestátního zdravotnického zařízení. Z těchto důvodů doporučujeme podávat žádosti o udělení souhlasu s VAPV či
s PV v dostatečném časovém předstihu. Základní přehled dokladů potřebných pro vydání registrace nestátního zdravotnického zařízení: Dle 10 odst. 3, zákona ČNR č. 160/1992 Sb. o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů, je provozovatel nestátního zdravotnického zařízení povinen připojit k žádosti (viz. odkaz soubory ke stažení - formuláře) o registraci tyto doklady: a) doklad o vzdělání, doklad o zdravotní způsobilosti - správnímu orgánu předložit originály nebo ověřené kopie b) souhlas orgánu příslušného k registraci s personálním a věcným vybavením, s druhem a rozsahem zdravotní péče poskytované nestátním zařízením, jde-li o provozování lékárny, vydává osvědčení o věcném a technickém vybavení Státní ústav pro kontrolu léčiv c) souhlas Ministerstva zdravotnictví, jde-li o zřízení transplantačního centra, tkáňové banky a střediska pro vyhledávání dárců krvetvorných buněk 9a ) d) souhlas Ministerstva zdravotnictví s prováděním postupů a metod asistované reprodukce, jde-li o provádění metod a postupů asistované reprodukce e) osvědčení k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky podle zvláštního právního předpisu 9b ) f) provozní řád, schválený příslušným orgánem ochrany veřejného zdraví 10 ) (předkládá se provozní řád i rozhodnutí o jeho schválení, na rozhodnutí o schválení provozního řádu musí být vyznačeno nabytí právní moci) g) souhlas Státního ústavu pro kontrolu léčiv s věcným a technickým vybavením, jde-li o provozování výdejny zdravotnických prostředků 9c ) h) souhlas Českého inspektorátu lázní a zřídel, jde-li o provozování nestátního zařízení lázeňské péče 12 ) i) souhlas ministerstva zdravotnictví České republiky, jde-li o provozování nestátního zařízení zahraniční právnickou nebo fyzickou osobou, s výjimkou státních příslušníků členských států Evropské unie nebo právnických osob splňujících podmínky čl. 48 Smlouvy o založení Evropského společenství j) smlouvu se státním zdravotnickým zařízením nebo nestátním zařízením, jejíž účinnost je podmíněna rozhodnutím o registraci, jde-li o poskytování zdravotní péče na základě nájemní smlouvy, smlouva o
nájmu nebo o podnájmu nesmí omezovat nájemce či podnájemce ve svobodném výkonu povolání (tj. nájemní nebo podnájemní smlouva nebo smlouva o zápůjčce nebo doklad o vlastnictví) Doložení bezúhonnosti provozovatelů NZZ nebo odborných zástupců NZZ dle zákona č. 160/1992 Sb. - zákon č. 124/2008 Sb. nově zavedl povinnost správního orgánu zajistit si pro účely správního řízení doklad o bezúhonnosti žadatelů (provozovatelů NZZ nebo odborných zástupců NZZ). Aby tak mohl učinit, je třeba, aby žadatel správnímu orgánu uvedl následující údaje: jméno a příjmení, rodné příjmení, státní příslušnost, místo a okres narození. V případě, že žadatel správnímu orgánu výše uvedená data neposkytne, je nutné, aby předložil výpis z rejstříku trestů ne starší 90 dnů, který si zajistí na vlastní náklady. Je-li provozovatelem právnická osoba nebo fyzická osoba, která nemá odbornou způsobilost podle 6 výše uvedeného zákona odpovídající druhu a rozsahu zdravotní péče poskytované nestátním zařízením, týkají se doklady uvedené v odstavci 3 písm. a) nebo b), jakož i písm. e) výše uvedeného zákona i jejího odborného zástupce, kterého je povinna ustanovit. Doložení bezúhonnosti se týká rovněž odborného zástupce NZZ (výše jsou uvedeny nezbytné údaje). Zároveň je nutné doložit k žádosti doklad o pracovním poměru nebo obdobném pracovněprávním vztahu odborného zástupce zvoleného pro celé nestátní zdravotnické zařízení. Toto se netýká zástupců, kteří jsou zároveň společníky obchodní společnosti, která je provozovatelem nestátního zdravotnického zařízení (viz 9 odst. 2 zákona č. 160/1992 Sb.) Lhůta pro vydání rozhodnutí o registraci NZZ: 30 dnů od podání žádosti. 9 ) 3 zákona č. 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů. 3 zákona č. 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnický povoláních), ve znění pozdějších předpisů. 9a ) 70 odst. 2 zákona č. 20/1966 Sb., ve znění pozdějších přepisů. Zákon č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon). 9b ) Zákon č. 96/2004 Sb.
9c ) Vyhláška č. 49/1993 Sb., o technických a věcných požadavcích na vybavení zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů. 10 ) 15 odst. 2 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů. 12 ) Vyhláška ministerstva zdravotnictví České republiky č. 26/1972 Sb., o ochraně a rozvoji přírodních léčebných lázní a přírodních léčivých zdrojů. Žádosti o změnu jsou vyřizovány do 30 dnů od podání žádosti. Proto své žádosti podávejte v dostatečném časovém předstihu! Kde naleznete podrobné informace: o podmínkách a rozsahu poskytování zdravotní péče v nestátních zdravotnických zařízeních a podmínkách provozování nestátních zařízení: Zákon číslo 160/1992 Sb., o zdravotní péči v nestátních zdravotnických zařízení, ve znění pozdějších předpisů o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta: Zákon číslo 95/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání odborné způsobilosti a specializované způsobilosti k výkonu zdravotnického povolání lékaře, zubního lékaře a farmaceuta, ve znění pozdějších předpisů o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnický povoláních): Zákon číslo 96/2004 Sb., o podmínkách získávání a uznávání způsobilosti k výkonu nelékařských zdravotnických povolání a k výkonu činností souvisejících s poskytováním zdravotní péče a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o nelékařských zdravotnický povoláních), ve znění pozdějších předpisů Zákony číslo 95/2004 Sb. a číslo 96/2004 Sb. byly uveřejněny dne 3. března 2004 ve Sbírce zákonů v částce 30. Veškeré výše uvedené zákony a další zákony týkající se problematiky zdravotnictví lze vyhledat na webových stránkách s názvem: PORTÁL VEŘEJNÉ SPRÁVY ČESKÉ REPUBLIKY internetová adresa: http://www.portal.gov.cz