Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls /2009

Podobné dokumenty
Příbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls /2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum

RECOTENS 5 mg RECOTENS 10 mg tablety Amlodipinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls /2010, sukls212261/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls84143/2011, sukls84154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls177799/2012, sukls177820/2012. Příbalová informace: informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AFITEN 5 mg AFITEN 10 mg tablety amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

Příbalová informace: informace pro pacienta. AGEN 5 AGEN 10 tablety amlodipinum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42776/2010 a sukls62504/2010. Příbalová informace : informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro pacienta. Hipres 5 mg tablety Hipres 10 mg tablety. amlodipinum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Amlodipin Bluefish 10 mg tablety. amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. AGEN 5 AGEN 10 Tablety (Amlodipinum)

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010

AGEN 5 AGEN 10 Tablety (Amlodipinum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Hipres 5 Hipres 10 amlodipinum tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls /2009

Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls131383/2009 a příloha ke sp.zn. sukls85044/2008, sukls33584/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls88955/2012, sukls88936/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nitresan 20 mg tablety Nitrendipinum

Torella 5 mg, tablety Torella 10 mg, tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011

Příbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Amlodipin Vitabalans 5 mg Amlodipin Vitabalans 10 mg tablety amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Orcal Neo 5 mg Orcal Neo 10 mg tablety amlodipinum

EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini besilas)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zorem 5 mg Zorem 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg tablety Normodipine 10 mg tablety. Amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-AMLO 5 APO-AMLO 10 tablety (amlodipinum)

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro pacienta. Amlodipin Actavis 5 mg tablety Amlodipin Actavis 10 mg tablety. Amlodipinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. APO-AMLO 5 APO-AMLO 10 tablety (amlodipinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Amlodipin Zentiva 10 mg tablety. amlodipinum

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

Sp.zn.sukls133559/2018

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009

Příbalová informace : informace pro pacienta. Amlodipin Actavis 5 mg Amlodipin Actavis 10 mg Tablety. Amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Amlodipin Accord 5 mg tablety Amlodipin Accord 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Amlodipin Actavis 5 mg Amlodipin Actavis 10 mg Tablety. Amlodipinum

Ataralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum

sp. zn. sukls180859/2015

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

sp.zn.sukls178202/2016

Příbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Valsacor 40 mg Valsacor 80 mg Valsacor 160 mg potahované tablety valsartanum

Příbalová informace: informace pro uživatele

Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Orcal Neo 5 mg Orcal Neo 10 mg tablety amlodipinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. PRESID 2,5 mg PRESID 5 mg PRESID 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP

Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Acesial, 1,25 mg, Acesial 2,5 mg, Acesial 5 mg Acesial 10 mg, Tablety. Ramiprilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety Zinci orotas dihydricus

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum)

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Anastrozol Teva 1 mg Potahované tablety. Anastrozolum

sp.zn. sukls107935/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010

Příbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012

PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Transkript:

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls241573-4/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE AMLODIPIN ARROW 5 mg AMLODIPIN ARROW 10 mg tablety Amlodipini besilas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek AMLODIPIN ARROW a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMLODIPIN ARROW užívat 3. Jak se přípravek AMLODIPIN ARROW užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek AMLODIPIN ARROW uchovávat 6. Další informace 1. Co je přípravek AMLODIPIN ARROW a k čemu se používá AMLODIPIN ARROW se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého typu bolesti na hrudi nazývané angina pectoris, včetně Prinzmetalové formy anginy. Amlodipin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory vápníkových kanálů (antagonisté vápníku). Pokud máte vysoký krevní tlak, amlodipin jej sníží pomocí snížení napětí hladké svaloviny cévní stěny, a tak cévami krev protéká lehčeji. Pokud trpíte anginou pectoris, můžete cítit bolest na hrudi, když Vaše srdce není dostatečně zásobeno krví. To se většinou stává během cvičení a stresu. Amlodipin pomáhá tomuto předcházet zvýšením zásobování srdce krví. Amlodipin neúčinkuje okamžitě v zastavení bolestí způsobených anginou pectoris. 2. Čemu musíme věnovat pozornost než začnete přípravek AMLODIPIN ARROW užívat Neužívejte přípravek AMLODIPIN ARROW - pokud trpíte přecitlivělostí na amlodipin nebo další blokátory vápníkových kanálů nebo na jakoukoli pomocnou látku (viz kapitola 6. Další informace) - pokud jste v šoku, včetně srdečního šoku (nedostatečné pumpování krve srdcem v důsledku závažné srdeční nemoci nebo infarktu myokardu) - pokud trpíte srdečním selháním po akutním infarktu myokardu - pokud trpíte obstrukcí (zúžením) výdeje krve z levé srdeční komory - pokud trpíte velmi nízkým krevním tlakem (závažná hypotenze) 1/6

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AMLODIPIN ARROW je zapotřebí Před prvním užitím léku informujte svého lékaře pokud máte: - problémy s játry, - problémy s ledvinami - jste starší pacient Pokud se Vás některá z popsaných situací týká, informujte o tom lékaře, který rozhodne o dalším postupu léčby. Děti Bezpečnost a účinnost byla studována u chlapců a dívek ve věku 6 až 17 let. Přípravek Amlodipin ARROW nebyl studován u dětí do 6 let. O další informace požádejte svého lékaře. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosíme, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech následujících lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době: - Antifungální léky - např. ketokonazol, itrakonazol - léky na houbové infekce nebo kvasinky, např. moučnivku a dermatofytóza (kožní onemocnění - lišej) - Inhibitory HIV proteinázy jako je ritonavir užívaný při léčbě HIV infekce - Léky užívané na léčbu infekcí způsobených bakteriemi nebo kvasinkami - antibiotika, jako je erytromycin - Rifampicin (užívaný při léčbě tuberkulózy) - Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (léčí depresi) - Jiné léky na léčbu vysokého krevního tlaku jako jsou ACE inhibitory jako enelapril nebo kaptopril, alfa 1 blokátory jako doxazosin nebo tamsulosin, beta blokátory jako bisoprolol nebo sotalol, blokátory vápníkových kanálů jako diltiazem a močopudné léky jako furosemid nebo amilorid. I při užívání těchto léků můžete užívat přípravek AMLODIPIN ARROW, ale musí o tom rozhodnout Váš lékař po zvážení všech okolností. Prosíme, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství a kojení K dispozici je velmi málo informací o škodlivosti amlodipinu užívaného během těhotenství. Amlodipin nesmí být v těhotenství užíván, pokud lékař nerozhodne, že je to absolutně nutné. Nejsou k dispozici žádné informace o užívání amlodipinu během kojení, Při užívání amlodipinu přerušte kojení, pokud lékař nerozhodne jinak. Informujte se u svého lékaře před užíváním jakéhokoli léku v těhotenství a při kojení. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Amlodipin může způsobit závrať, únavu nebo nevolnost. Proto musíte dbát při řízení a ovládání strojů zvýšené opatrnosti. 3. Jak se přípravek AMLODIPIN ARROW užívá Vždy pečlivě dodržujte pokyny lékaře. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Na skládačce máte napsáno kolik tablet musíte užívat a kdy. Polykejte tablety celé s dostatkem vody s jídlem nebo mimo jídlo. Užívejte tablety vždy ve stejnou denní dobu. 2/6

Dospělí a starší pacienti Obvyklá dávka je jedna tableta denně. Váš lékař pravděpodobně léčbu zahájí přípravkem AMLODIPIN ARROW 5 mg a potom podle Vaší reakce zvýší dávku na AMLODIPIN ARROW 10 mg. Pro starší pacienty není určeno žádné zvláštní dávkování, přesto musí být věnována zvýšená pozornost při zvyšování dávek. Pacienti s problémy s ledvinami Pokud máte problémy s ledvinami, dávkování není potřeba měnit. Amlodipin nemůže být z těla odstraněn dialýzou (umělou ledvinou). Pokud dialýzu podstupujete, musí být amlodipin užíván se zvláštní opatrností. Pacienti s problémy s játry Přesné dávkování u pacientů s jaterními problémy nebylo stanoveno. Pokud máte s játry problémy, amlodipin musíte užívat s velikou opatrností. Doporučená zahajovací dávka u dětí (ve věku 6 až 17 let) je 2,5 mg užívaných jednou denně. Maximální dávka je 5 mg denně. Dávky 2,5 mg není možné s přípravkem Amlodipin ARROW 5 mg a 10 mg dosáhnout, jelikož tyto tablety nejsou vyráběny s půlícími rýhami, které by umožnily správné rozdělení tablet. Jestliže jste užil(a) více přípravku AMLODIPIN ARROW, než jste měl(a) Pokud Vy, nebo někdo jiný užijete příliš mnoho amlodipinu, kontaktujte okamžitě svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší pohotovost. Balení přípravku a zbylé tablety vezměte sebou. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AMLODIPIN ARROW? Pokud jste zapomněli užít tabletu, nenahrazujte zapomenutou dávku, ale užijte až další tabletu v pravidelném čase. Nikdy dávku přípravku AMLODIPIN ARROW nezdvojujte, abyste nahradili zapomenutou tabletu. Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AMLODIPIN ARROW nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Všechny léky mohou vyvolat alergickou reakci, ačkoli závažné alergické reakce jsou velmi vzácné. Pokud zpozorujete po užití přípravku následující příznaky, informujte okamžitě lékaře nebo navštivte nebližší lékařskou pohotovost: - jakákoli náhlá dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závratě, otok očních víček, tváře, rtů nebo hrdla - olupování a puchýřky na kůži, ústech, očích a genitáliích - vyrážka postihující celé tělo Lékaře musíte kontaktovat také pokud zaznamenáte náhlý vznik následujících příznaků: - žluté zabarvení kůže nebo očního bělma (žloutenka) - velká bolest na hrudi a rychlý nebo nepravidelný srdeční tep (tachykardie a arytmie) Byla hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté až u 1 pacienta z 10 - bolest hlavy - únava 3/6

- bolest žaludku - závrať -otok kotníků - pocit nevolnosti - červenání pokožky - otok těla nebo končetin Méně časté méně než u 1 pacienta ze 100 - ztráta nebo změna chuti - sucho v ústech - třes - zvonění v uších - zvýšené pocení - potíže se spánkem - deprese - zkrácený dech - rýma - zvracení - necitlivost pokožky - palpitace (abnormální pocit bušení srdce) - průjem nebo zácpa - poruchy trávení - změny nálady a úzkost - svalové křeče - bolesti v zádech - bolesti svalů nebo kloubů - častější močení může být během noci - změny hmotnosti - neschopnost erekce - mdloby - mravenčení a brnění kůže - slabost - bolest na hrudi nebo zhoršení anginy pectoris (pravděpodobnější na začátku léčby) - nízký krevní tlak - celkový pocit nemoci - kožní vyrážka (na malých plochách nebo po celém těle) - svědění - vypadávání vlasů - změna barvy kůže - poruchy vidění (včetně dvojitého vidění) - zvětšení prsní žlázy u mužů (gynekomastie) Vzácné méně než u 1 pacienta z 1 000 - zmatenost Velmi vzácné méně než u 1 pacienta z 10 000 - zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie) - otok nebo bolest dásní - kopřivka - zánět žaludku - vaskulitida (zánět krevních cév často s kožní vyrážkou) - srdeční infarkt - zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep - Stevens-Johnsonův syndrom horečka a bolest v krku - nízký počet bílých krvinek snižující odolnost vůči infekci, např. nachlazení (leukopenie) - necitlivost prstů na rukách a nohách 4/6

- kašel - napětí ve svalech - zánět jater (hepatitida) - zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - zánět a olupování kůže - citlivost na světlo (fotosenzitivita) - otok tváře a hrdla - snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení a tvorby modřin (trombocytopenie) - zvýšení hladiny jaterních enzymů (krevní testy by ukazovaly na možný problém s játry) - alergické reakce (popsány výše) Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosíme, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. Jak přípravek AMLODIPIN ARROW uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co přípravek AMLODIPIN ARROW obsahuje: Léčivou látkou je AMLODIPIN ARROW 5 mg: jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) AMLODIPIN ARROW 10 mg: jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) Pomocnými látkami jsou: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylšrobu (typ A), magnesium-stearát Jak tablety přípravku AMLODIPIN ARROW vypadají a co obsahuje toto balení AMLODIPIN ARROW 5 mg jsou bílé až téměř bílé podlouhlé tablety tvaru osmiúhelníku s vystouplým označením "AM 5" na jedné straně a ">" na straně druhé AMLODIPIN ARROW 10 mg jsou bílé až téměř bílé podlouhlé tablety tvaru osmiúhelníku s vystouplým označením "AM 10" na jedné straně a ">" na straně druhé Velikost balení: AMLODIPIN ARROW 5 mg: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 a 300 tablet AMLODIPIN ARROW 10 mg: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci 5/6

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ Velká Británie Výrobce Arrow Pharm (Malta) Limited, HF62, Hal Industrial Estate, Birzebbugia BBG06, Malta SELAMINE LIMITED t/a ARROW GENERICS LIMITED, INDUSTRIAL ESTATE, Clonshaugh, Dublin, Irsko JUTA PHARMA GmbH, Flensburg, Německo Akmon Pharmaceutical Industries LLC, Industrijska cesta 1J, 1290 Grosuplje, Slovinská republika Medicofarma S.A., ul. Kozienicka 97, 26-600 Radom, Polsko Tato příbalová informace byla naposledy schválena 18.7.2011 6/6