Dátum vydania: 27/06/2013 Dátum spracovania: 27/06/2013 Nahrádza: 04/02/2010 Znenie: 7.0 ODDIEL 1: Identifikácia látky/zmesi a spoločnosti/podniku 1.1. Identifikátor produktu Forma produktu : Látka Obchodné meno : ISOSORBIDE MONONITRATE CRS č.v ES : 240-197-2 č. CAS : 16051-77-7 Výrobný kód : I0775010 Ostatné identifikačné prostriedky : RTECS No : LZ4386500 1.2. Relevantné identifikované použitia látky alebo zmesi a použitia, ktoré sa neodporúčajú 1.2.1. Relevantné identifikované použitia Categoria d'uso principale Použitie látky/zmesi Funkcia alebo kategória použitia : Produkt je určený pre výskum, analýzu a vedecký rozvoj. : Vyhradené len pre profesionálne použitie : Laboratórne chemikálie 1.2.2. Použitia, pred ktorými sa varuje 1.3. Podrobnosti o dodávateľovi karty bezpečnostných údajov European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe F-67081 Strasbourg T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 1.4. Núdzové telefónne číslo Číslo pohotovosti : +44(0)1235239670 ODDIEL 2: Identifikácia nebezpečnosti 2.1. Klasifikácia látky alebo zmesi klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Flam. Sol. 1 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 Úplné znenie viet H: pozri oddiel 16 H228 H319 H315 H335 Triedenie podľa smernice 67/548/EHS, príp. 1999/45/ES F; R11 Xi; R36/37/38 Úplné znenie viet R: pozri oddiel 16 Nežiaduce fyzikochemikálne účinky, účinky na ľudské zdravie a životné prostredie 09/08/2013 SK (slovensky) 1/7
2.2. Prvky označovania Označenie podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] Výstražné piktogramy (CLP) : Výstražné slovo (CLP) Výstražné upozornenia (CLP) Bezpečnostné upozornenia (CLP) GHS02 : Nebezpečenstvo GHS07 : H228 - Horľavá tuhá látka H315 - Dráždi kožu H319 - Spôsobuje vážne podráždenie očí H335 - Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest : P210 - Uchovávajte mimo dosahu tepla/iskier/otvoreného ohňa/horúcich povrchov. Nefajčite P240 - Uzemnite/upevnite nádobu a plniace zariadenie P241 - Používajte elektrické/ventilačné/osvetľovacie/ zariadenie do výbušného prostredia P261 - Zabráňte vdychovaniu prach/dym/plyn/hmlu/pary/aerosóly P264 - Po manipulácii starostlivo umyte ruky a ostatnú vystavenú časť P280 - Noste ochranné rukavice/ochranný odev/ochranné okuliare/ochranu tváre P302+P352 - PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Umyte veľkým množstvom vody a mydla P304+P340 - PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte postihnutého na čerstvý vzduch a nechajte ho oddychovať v polohe, ktorá mu umožní pohodlné dýchanie P305+P351+P338 - PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní P312 - Pri zdravotných problémoch, volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára P332+P313 - Ak sa objaví podráždenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť P337+P313 - Ak podráždenie očí pretrváva: vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť P370+P378 - V prípade požiaru: na hasenie použite Prikrývka pre uhasenie ohňa P403+P233 - Uchovávajte na dobre vetranom mieste. Nádobu uchovávajte tesne uzavretú P501 - Zneškodnite obsah/nádobu : Nebezpečné odpady. Dodržujte platnú legislatívu 2.3. Iná nebezpečnosť Ostatné nebezpečenstvá, ktoré si nevyžadujú klasifikáciu : Vystavenie sa produktu môže zapríčiniť alergickú reakciu. ODDIEL 3: Zloženie/informácie o zložkách 3.1. Látky Názov Identifikátor produktu % Klasifikácia podľa smernice 67/548/EHS ISOSORBIDE MONONITRATE (Main constituent) (č. CAS)16051-77-7 (č.v ES)240-197-2 100 F; R11 Xi; R36/37/38 Názov Identifikátor produktu % klasifikácia podľa nariadenia (ES) č.1272/2008 [CLP] ISOSORBIDE MONONITRATE (Main constituent) (č. CAS)16051-77-7 (č.v ES)240-197-2 100 Flam. Sol. 1, H228 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Doslovné znenie R-, H- a EUHviet: pozri v odstavci 16 3.2. Zmes Neuplatňuje sa ODDIEL 4: Opatrenia prvej pomoci 4.1. Opis opatrení prvej pomoci Všeobecné opatrenia prvej pomoci Opatrenia prvej pomoci po vdýchnutí Opatrenia prvej pomoci po kontakte s pokožkou Opatrenia prvej pomoci po kontakte s očami Opatrenia prvej pomoci po požití : V prípade nevoľnosti sa praďte s lekárom (pokiaľ je to možné ukážte mu štítok). : V prípade náhodného vdýchnutia umiestnite obeť na čerstvý vzduch. Postihnutú osobu nechajte nadýchať sa čerstvého vzduchu. Poraďte sa s lekárom pokiaľ pretrvávajú dýchacie ťažkosti. : Pokožku opláchnite vodou/sprchou. Umyte veľkým množstvom vody a mydla. : Oplach vodou s roztiahnutými očnými viečkami. Kontaktné sklo odstráňte. Poraďte sa s lekárom pokiaľ bolesti alebo začervenanie pretrvávajú. : Ústa vypláchnite vodou. Môžu sa vyskytnúť nasledovné symptómy: (pozri oddiel(y) : 2, 4.2). V prípade nevoľnosti sa poraďte s lekárom. 09/08/2013 SK (slovensky) 2/7
4.2. Najdôležitejšie príznaky a účinky, akútne aj oneskorené Symptómy/poranenia : Pozri časť 2. 4.3. Údaj o akejkoľvek potrebe okamžitej lekárskej starostlivosti a osobitného ošetrenia Pri akejkoľvek pochybnosti, alebo ak symptómy naďalej pretrvávajú, privolajte lekára. Ak je to možné ukážte tento list, ak nie je dostupný ukážte obal alebo štítok. Symptomatická liečba. ODDIEL 5: Protipožiarne opatrenia 5.1. Hasiace prostriedky Vhodný hasiaci prostriedok 5.2. Osobitné ohrozenia vyplývajúce z látky alebo zo zmesi Nebezpečenstvo požiaru Nebezpečenstvo výbuchu : Malé množstvá: Používajte adekvátne prostriedky na boj proti okolitému požiaru. Rozprašovaná voda. Oxid dusičitý. Suchý prášok. Pena. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. : Zahrievanie môže spôsobiť požiar. : Riziko výbuchu pri zahrievaní v uzavretom priestore. 5.3. Rady pre požiarnikov Preventívne opatrenia proti vzniku požiaru Protipožiarne opatrenia : Malé množstvá: Použite bežné individuálne protipožiarne ochranné zariadenie. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. : Riediť s vodou. ODDIEL 6: Opatrenia pri náhodnom uvoľnení 6.1. Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné prostriedky a núdzové postupy Všeobecné opatrenia 6.1.1. Pre iný ako pohotovostný personál Ochranné príslušenstvo : Viď záhlavie 7/8. Núdzové plány 6.1.2. Pre pohotovostný personál 6.2. Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie 6.3. Metódy a materiál na zabránenie šíreniu a čistenie Čistiace procesy 6.4. Odkaz na iné oddiely (pozri oddiel(y) : 8, 13). ODDIEL 7: Zaobchádzanie a skladovanie 7.1. Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Dodatočné nebezpečenstvá pri spracovaní Bezpečnostné opatrenia na bezpečné zaobchádzanie Hygienické opatrenia 7.2. Podmienky na bezpečné skladovanie vrátane akejkoľvek nekompatibility Technické opatrenia Podmienky skladovania Nekompatibilné produkty Nekompatibilné materiály : Nevírte prach. Noste vhodný ochranný odev, rukavice a ochranné zariadenie očí alebo tváre. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Odstráňte akýkoľvek prípadný zdroj vznietenia. Zaveďte špeciálne opatrenia, aby ste predišli výbojom statickej elektriky. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. : Rozliatie ošetrí kvalifikovaný čistiaci personál vybavený adekvátnou ochranou dýchania a zraku. Noste ochranný odev a vhodné rukavice. : Rozšírenú látku pozametajte a uložte do do nádoby. Zabezpečte, aby bol odpad zachytený a bezpečne skladovaný. Starostlivo čisťte. Čistenie vodou. Všetky odpady pozbierajte do vhodných a označených kontajnerov a odstráňte v súlade s platnými miestnymi predpismi. : Malé množstvá: Pozri časť 1. V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Používateľ by mal pozornosť sústrediť na prípadné riziká ak sa produkt používa na iné účely ako sú tie, pre ktoré bol vyvinutý. Manipulujte a nádobu otvárajte s opatrnosťou. Pri používaní sa môže stať horľavou. : S kontajnermi manipulujte a otvárajte ich s opatrnosťou. Pozri časť 8. Nepoužívajte, kým si neprečítate a nepochopíte všetky bezpečnostné opatrenia. Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. : S produktom manipulujte v súlade so správnou priemyselnou hygienou a bezpečnostnými postupmi. Malé množstvá: Pokiaľ je to možné s produktom manipulujte len v pracovnej kadi. : Dodržujte platnú legislatívu. : Pre zabezpečenie kvality vlastností produktu uchovajte: sek., Uchovávať na chladnom a dobre vetranom mieste mimo dosahu tepla. Uchovávajte v pôvodných baleniach. Skladovať v súlade s miestnymi nariadeniami. Udržujte mimo akéhokoľvek vznetlivého zdroja (vrátane elektrostatických výbojov). Kontajnery ponechajte uzavreté mimo ich použitia. : Silné oxidanty. : Zdroje tepla. horľavé látky. Zdroje vznietenia. 09/08/2013 SK (slovensky) 3/7
7.3. Špecifické konečné použitie(-ia) Pozri časť 1. ODDIEL 8: Kontroly expozície/osobná ochrana 8.1. Kontrolné parametre 8.2. Kontroly expozície Primerané technické zabezpečenie Individuálne ochranné zariadenie : Pokiaľ je to možné s produktom manipulujte len v pracovnej kadi. : Rukavice. Bezpečnostné okuliare. Ochranný odev. Uvoľnenie prachu: maska proti prachu typu P3. Ochranný nehorľavý odev. Ochrana rúk Ochrana očí : Noste ochranné zariadenie očí. DIN EN 166. : Rukavice. Rukavice z PVC, odolné voči chemickým produktom (podľa normy EN 374 alebo je ekvivalentu). Ochrana pokožky a očí : Laboratórny plášť. Noste vhodný ochranný odev. DIN EN 13034. Ochrana dýchania ODDIEL 9: Fyzikálne a chemické vlastnosti 9.1. Informácie o základných fyzikálnych a chemických vlastnostiach Skupenstvo Výzor Farba : rúško (DIN EN 140). Pokiaľ nie je obnova vzduchu dostatočná pre udržanie prachu/výparov pod VLE, je nevyhnutné nosiť adekvátny dýchací prístroj. : Pevné skupenstvo : Prášok. Čuch : Neuplatňuje sa. Pozri časť 2, 4.2, 8. Prah zápachu ph Relatívna rýchlosť odparovania (butylacetátom=1) Bod tavenia / oblasť topenia Bod tuhnutia Bod varu Bod vzplanutia Teplota samovznietenia Teplota rozkladu Horľavosť (pevná látka, plyn) Tlak pary Relatívna hustota pár pri 20 C Relatívna hustota Rozpustnosť Log Pow Log Kow Viskozita, kinematický Viskozita, dynamický Explozívne vlastnosti Vlastnosti podporujúce horenie Limity výbušnosti 9.2. Iné informácie ODDIEL 10: Stabilita a reaktivita 10.1. Reaktivita Stabilné za normálnych podmienok. Zápalný. : Acetón. Voda: > 100 mg/l 09/08/2013 SK (slovensky) 4/7
10.2. Chemická stabilita 10.3. Možnosť nebezpečných reakcií Malé množstvá: V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. 10.4. Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť Zdroje vznietenia. Otvorený oheň. Prehrievanie. Iskry. 10.5. Nekompatibilné materiály Malé množstvá: Žiadna, pri normálnom použití. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. 10.6. Nebezpečné produkty rozkladu Pri zohriatí na rozklad, uvoľňuje nebezpečný dym. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. ODDIEL 11: Toxikologické informácie 11.1. Informácie o toxikologických účinkoch Akútna toxicita ISOSORBIDE MONONITRATE CRS(16051-77-7) LD50 orálne potkan 2010 mg/kg Poleptanie kože/podráždenie kože Vážne poškodenie očí/podráždenie očí Respiračná alebo kožná senzibilizácia Mutagenita zárodočných buniek Karcerogenita Reprodukčná toxicita Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) jednorazová expozícia Toxicita pre špecifický cieľový orgán (STOT) opakovaná expozícia Aspiračná nebezpečnosť Možné škodlivé účinky na ľudské zdravie a možné symptómy ODDIEL 12: Ekologické informácie 12.1. Toxicita Ekológia - všeobecne Ekológia - voda : Dráždi kožu. : Spôsobuje vážne podráždenie očí. : Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest. : Predchádzajte akémukoľvek priamemu kontaktu s produktom. Malé množstvá: V prípade manipulácie a zhodnom používaní nemá produkt na základe našej skúsenosti a poznatkov, ktoré máme k dispozícii, žiaden škodlivý účinok na zdravie. Pozri kapitolu o prvej pomoci v tomto zázname s bezpečnostným údajmi. Veľké množstvá: Neuplatňuje sa. : Malé množstvá: Pozri časť 2. Nebezpečné odpady. Používajte adekvátne odpadové nádoby. Veľké množstvá: Not applicable. : Rozpustné vo vode. 12.2. Perzistencia a degradovateľnosť 12.3. Bioakumulačný potenciál 12.4. Mobilita v pôde 12.5. Výsledky posúdenia PBT a vpvb 12.6. Iné nepriaznivé účinky ODDIEL 13: Opatrenia pri zneškodňovaní 13.1. Metódy spracovania odpadu Regionálna legislatíva (odpady) Metódy spracovania odpadu Odporúčania na likvidáciu odpadu : Odstráňte v súlade s platnými miestnymi/národnými bezpečnostnými predpismi. : Nezneškodňujte spolu s obalmi bez predošlého vyčistenia. : Zvyšky nevyhadzujte do odtoku. Tento produkt a jeho obal zničte v stredisku pre zber nebezpečného alebo špeciálneho odpadu. 09/08/2013 SK (slovensky) 5/7
ODDIEL 14: Informácie o doprave Zodpovedá požiadavkám pre ADR / RID / ADNR / IMDG / ICAO / IATA 14.1. Číslo OSN UN-č : 3251 č. UN (IATA) : 3251 UN-č. (IMDG) : 3251 14.2. Správne expedičné označenie OSN Oficiálne nenovanie pre dopravu Opis dokumentu o preprave 14.3. Trieda(-y) nebezpečnosti pre dopravu Trieda (UN) : 4.1 Trieda (IATA) : 4.1 Trieda (IMDG) : 4.1 Štítky o nebezpečenstve (OSN) : 4.1 : ISOSORBIDE-5-MONONITRATE : UN 3251, 4.1, III, (D) 14.4. Obalová skupina Baliaca skupina (UN) : III Baliaca skupina (IMDG) : III 14.5. Nebezpečnosť pre životné prostredie Iné informácie : Žiadne ďalšie dostupné informácie. 14.6. Osobitné bezpečnostné opatrenia pre užívateľa 14.6.1. Pozemná doprava Klasifikačný kód (ONU) : SR1 Kód obmedzenia v tuneli : D LQ : LQ00 Vyňaté množstvá (ADR) : E1 14.6.2. Lodná doprava Ship Safety Act : Combustible materials/combustible material Port Regulation Law : Combustible materials/combustible material MFAG-č : 133 14.6.3. Letecká preprava Civil Aeronautics Law : Combustible materials/combustible material 14.7. Doprava hromadného nákladu podľa prílohy II k dohovoru MARPOL 73/78 a Kódexu IBC Neuplatňuje sa ODDIEL 15: Regulačné informácie 15.1. Nariadenia/právne predpisy špecifické pre látku alebo zmes v oblasti bezpečnosti, zdravia a životného prostredia 15.1.1. EU-predpisy Žiadne obmedzenia podľa prílohy XVII REACH 15.1.2. Národné predpisy 15.2. Hodnotenie chemickej bezpečnosti ODDIEL 16: Iné informácie 09/08/2013 SK (slovensky) 6/7
Doslovné znenie R-, H- a EUHviet:: Eye Irrit. 2 Vážne poškodenie/podráždenie očí, kategória nebezpečnosti 2 Flam. Sol. 1 Horľavé tuhé látky, kategória nebezpečnosti 1 Skin Irrit. 2 Žieravosť/dráždivosť pre kožu, kategória nebezpečnosti 2 STOT SE 3 Toxicita pre špecifický cieľový orgán jednorazová expozícia, kategória nebezpečnosti 3, podráždenie dýchacích ciest H228 Horľavá tuhá látka H315 Dráždi kožu H319 Spôsobuje vážne podráždenie očí H335 Môže spôsobiť podráždenie dýchacích ciest R11 Veľmi horľavý R36/37/38 Dráždi oči, dýchacie cesty a pokožku F Veľmi horľavý Xi Dráždivý FDS UE (Príloha II REACH) Táto informácia sa zakladá na súčasných vedomostiach a je určená len na opísanie výrobku na zdravotné, bezpečnostné účely a environmentálne požiadavky. Nemala by sa preto pokladať za zaručujúcu žiadnu špecifickú vlastnosť výrobku 09/08/2013 SK (slovensky) 7/7