Veřejná zakázka: MODERNIZACE A OBNOVA PŘÍSTROJOVÉHO VYBAVENÍ CENTRA KOMPLEXNÍ ONKOLOGICKÉ PÉČE FN HRADEC KRÁLOVÉ Evidenční číslo přidělené v IS VZ US: 60028109 Znění dotazů zájemce TRANSKONTAKT-MEDICAL s.r.o. ze dne 20.5.2009 a odpovědí ze dne 25.5.2009 Dodatečné informace o technických parametrech položky 2-1 - Brachyterapeutický AFL přístroj: Nastavitelná výška afterloaderů : Konstrukce starší generace AFL musela řešit nedostatečnost délky přenosových trubic a přístup k pacientovi několikacentimetrovým výškovým polohováním. Ergonometrická konstrukce moderních přístrojů a delší přenosové trubice nevyžadují výškové nastavování což je - kromě jiného - z provozního hlediska značně výhodné Uchazeč se dotazuje zda alternativní a stejný účel splňující řešení je pro zadavatele akceptovatelné: Přestože zadavatel neshledává jednoznačnou výhodu ve výškově konstantním nastavení AFL, zadavatel připouští, aby požadavek na nastavitelnou výšku afterloaderu byl uchazečem splněn alternativním řešením, např. větší délkou přenosových trubic nebo jiným ergonomickým řešením. Uchazeč však musí v nabídce podrobně uvést, jakým způsobem je původní požadavek naplněn a jak je garantováno, že s nabízeným zařízením bude možno provádět všechny typy požadovaných aplikací v prostorových podmínkách dané ozařovny. Pohyb zdroje: od distálního konce apl. + Kontrola dosažení konce aplikátoru, zvláštní režim kontroly konce vybraných kanálů pro min. 2 kanály. Někteří výrobci používají zadavatelem uvedený pohyb zdroje (backwards) a popsanou kontrolu pozice. Konstrukce aplikátorů a zaváděcích trubic jiných výrobců - mezi jinými i naší společností nabízený systém - umožňuje praxí ověřený avšak opačný způsob přesného zavedení a polohování zdroje s tolerancí +/- 1 mm (forwards). Smyslem obojího konstrukčního řešení je eliminace hadovitého efektu ( tzv. snaking ) při pohybu zdroje v transportní trubici a aplikátoru. Uchazečem nabízená konstrukce pohybuje zdrojem směrem od proximální naprogramované pozice k distální. Toto technologické řešení usnadňuje zejména všechny intersticiální aplikace, kdy délku katétru lze libovolně zkracovat a riziko chyby se tak redukuje. Uchazeč se dotazuje, zda při shodných garancích a shodném klinickém výsledku je uvedený způsob pro zadavatele akceptovatelný. Jelikož zadavatel považuje požadovaný způsob pohybu zdroje, tedy od distální polohy zdroje k proximální, za přesnější a současně považuje za klinicky významnou kontrolu dosažení konce aplikátoru a zvláštní režim kontroly konce vybraných kanálů, není způsob řešení navrhovaný uchazečem akceptovatelný.
On-line propojení s plánovacím systémem BrachyVision pro přímý přenos plánu do řídícího SW afterloadingu a sdílení dat s externí radioterapii prostřednictvím onkologického informačního systému (ARIA). Jako předmět veřejné zakázky požaduje zadavatel ovládací konzolu a řídící SW k propojení s existujícím plánovacím systémem BrachyVision, užívaným zřejmě od roku 1995 a sdílení dat s externí radioterapii prostřednictvím verifikačního systému pro externí radioterapii ARIA. Jako předmět veřejné zakázky požaduje zadavatel dále druhý plánovací systém (položka č.3) pro brachyterapii, kompatibilní s užívaným systémem Brachyvision a propojení s verifikačním systémem pro externí radioterapii. Uchazeč se dotazuje na vyčerpávající způsob používání existujícího a nového plánovacího systému a rovněž na způsob použití existujícího a nově instalovaného afterloaderu. Brachyvision je plánovací systém instalovaný v roce 2006, nikoliv v r. 1995. Je to tedy moderní 3D plánovací systém pro plánování intrakavitárních, intraluminálních, intersticiálních a povrchových aplikací brachyterapie, který zadavatel chce v systému brachyterapie zachovat a dále plně využívat. Nový plánovací systém má sloužit pro preplanning a real-time planning pro permanentní implantace prostaty a musí poskytovat on line vstup z již instalovaného UZ. Stávající afterloader je využíván pro všechny výše uvedené druhy aplikací v brachyterapii a po instalaci nového afterloaderu bude vyřazen z provozu. Nový afterloader nahradí stávající afterloader v plném rozsahu. Navíc zadavatel požaduje, aby byl nový afterloader vybaven ovládací konzolou a SW k on line propojení s plánovacím systémem BrachyVision a pro sdílení dat s externí radioterapii prostřednictvím verifikačního systému ARIA. On line propojení plánovacího systému Brachyvision a řídící konzoly je nepodkročitelným požadavkem zadavatele, jelikož zjednodušuje a zrychluje přenos dat ozáření a významnou měrou zvyšuje bezpečnost realizace ozáření tím, že je na minimální úroveň potlačena možnost chyby způsobené lidským faktorem při opakovaném zadávání dat ozáření. Uchazeč se dotazuje, zda onkologický informační systém ARIA je v tomto ohledu otevřený pro spojení s obdobnými, případně i dokonalejšími systémy. Verifikační systém ARIA je na příslušném pracovišti zadavatele instalován již od roku 2008. Je to otevřený systém, který splňuje podmínky kompatibility prostřednictvím komunikačních standardů DICOM 3, DICOM RT, HL7 a dalších. Zadavatel nepřipouští řešení požadavku na on line propojení plánovacího systému Brachyvision, řídící konzoly afterloadingu a verifikačního systému ARIA způsobem, který vyžaduje instalaci dalšího typu verifikačního systému s nutností provádět import/export dat a obrazů mezi oběma systémy. Takový způsob řešení neznamená požadované on line propojení se sdílením dat a obrazů, ale pouze přenos dat mezi dvěma separátními systémy. Jelikož cílem zadavatele je vytvoření kompaktního celku radioterapie zahrnujícího společnou databázi dat pacientů léčených na externí radioterapii a brachyterapii s co možná jednotným aplikačním prostředím, trvá zadavatel na požadavku přímého sdílení dat, jak je uvedeno v zadávací dokumentaci. Hodnocení a označení jiných systémů než ARIA za dokonalejší považuje zadavatel za subjektivní hodnocení uchazeče a ne za objektivně prokázanou skutečnost. Nelze ho tedy považovat za relevantní argument pro změnu podmínek zadání výběrového řízení.
Adaptéry pro možnost použití stávajících aplikátorů Gammamed (min. pro Fletcher a cylindrický aplikátor) Každý výrobce používá pro afterloader své provenience i konstrukčně shodné aplikátory. Vzhledem k zanedbatelné ceně aplikátoru Fletcher a cylindrického aplikátoru, které budou součástí naší nabídky je tato podmínka irelevantní a pro ostatní výrobce rovněž nesplnitelná. Pokud se týká adapterů ke stávajícím aplikátorům, bylo by jejich používání v rozporu s podmínkami radiační ochrany, zárukou výrobce k zabezpečení kvality dle zákona o ZP a Doporučení k prevenci HDR brachyterapeutických nehod ICRP 97. Požadavek zadavatele byl směřován na adaptéry koncovek přenosových trubic pro připojení výše uvedených aplikátorů k afterloaderu uchazeče, nikoliv na jakoukoliv konstrukční změnu aplikátorů. Pokud uchazeč nemůže nabídnout požadované adaptéry, musí podmínku splnit dodáním dalšího kusu výše uvedených aplikátorů tak, aby byl zachován celkový možný počet používaných aplikátorů jako při dodání požadovaných adaptérů. K vypracování odpovídající nabídky potřebujeme dodatečné informace o technických parametrech položky 2-3 - Plánovací systém pro brachyterapii : Z textu zadání vyplývá, že zadavatel žádá pouze o rozšíření stávajícího systému BrachyVision o plánování brachyterapie v reálném čase a plánování permanentní brachyterapie (PBRT) zrny a nežádá o plánování standardní brachyterapie. Uchazeč požaduje podrobnější vysvětlení účelu tohoto plánovacího systému a jeho kompatibility s existujícím systémem BrachyVision firmy Varian. Zadavatel nežádá o systém pro plánování standardní brachyterapie. Zadavatel má v úmyslu dále využívat plánovací systém Brachyvision pro plánování intrakavitárních, intraluminálních, intersticiálních a povrchových aplikací brachyterapie. Nový plánovací systém má rozšířit systém plánování brachyterapie o možnost pro pre-planning a real-time planning pro permanentní implantace prostaty a musí poskytovat on line vstup z již instalovaného UZ. Kompatibilita a propojení obou systémů je požadována z již dříve zmíněného důvodu cíle vytvoření kompaktního celku radioterapie. Propojení nového plánovacího systému s Brachyvision musí umožnit snadné sdílení dat pacientů obou plánovacích systémů brachyterapie, aby bylo možno vytvořit a porovnávat alternativní plány a pro ozáření zvolit výhodnější alternativu. Hradec Králové 25.5.2009 Zpracoval: Ing.Milan Zouhar Klinika onkologie a radioterapie
Znění dotazu ze dne 26.5.2009 Věc: Žádost o dodatečné informace veřejná zakázka Modernizace a obnova přístrojového vybavení centra komplexní onkologické péče FN Hradec Králové Vážená paní inženýrko, v souladu s 49 zákona č. 137/2006 Sb., zákona o veřejných zakázkách, v pl. znění, si Vás dovolujeme požádat o poskytnutí dodatečných informací k zadávací dokumentaci: Dotaz k bodu 4.8.2 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady dle 55 odst. 2 zákona poslední zpracovaný výkaz zisku a ztrát Způsob prokázání splnění těchto kvalifikačních předpokladů: Uchazeč doloží poslední zpracovaný výkaz zisku a ztrát podle zvláštních právních předpisů nebo určitou část takového výkazu. Na základě 40 odst. 3) zákona č. 337/1992 Sb., o správě daní a poplatků, podává společnost AMEDIS, spol. s r.o. daňové přiznání za účetní období 2008 z důvodů ověření účetní závěrky auditorem k 30.06.2009. Žádáme Vás o informaci, zda bude splněno výše uvedené kvalifikační kritérium předložením výkazu zisku a ztrát za rok 2007? Dotaz k bodu 4.8.3 Ekonomické a finanční kvalifikační předpoklady dle 55 odst. 1 písm. c) zákona údaj o obratu Rozsah požadovaných informací a dokladů: Údaj o obratu dosažený dodavatelem s ohledem na předmět veřejné zakázky, a to za poslední 3 účetní období; Způsob prokázání splnění těchto kvalifikačních předpokladů: Uchazeč ve své nabídce předloží čestné prohlášení o obratu s ohledem na předmět veřejné zakázky, které bude podepsáno oprávněnou osobou uchazeče v souladu se způsobem jednání právnické, či fyzické osoby podle obchodního či občanského zákoníku. S ohledem na dotaz uvedený v bodu 1. žádáme o informaci, zda bude splněno výše uvedené kvalifikační kritérium předložením čestného prohlášení o obratu s ohledem na předmět veřejné zakázky za účetní období 2005, 2006 a 2007? Dotaz k bodu 4.9.2 Technické kvalifikační předpoklady dle 56 odst. 1 písm. e) zákona popisy a fotografie zboží. Rozsah požadovaných informací a dokladů: Uchazeč ve své nabídce doloží ke každé položce technický popis a vyobrazení nabízeného zboží. Způsob prokázání splnění těchto kvalifikačních předpokladů: např. technickými listy nebo katalogy. Žádáme Vás o informaci, zda bude splněno výše uvedené kvalifikační kritérium předložením katalogů v anglickém jazyce? Za Vaši odpověď předem děkujeme. S pozdravem AMEDIS, spol. s r.o.
ODPOVĚĎ ze dne 28.5.2009 Ad 1. k bodu 4.8.2 V případě, že uchazeč není schopen ve lhůtě pro podání nabídky předložit výkaz zisků a ztrát za předchozí účetní období z Vámi zmiňovaného důvodu (ověření účetní závěrky auditorem), zadavatel bude respektovat předložení výkazu zisku a ztrát za rok 2007. Zadavatel dále požaduje doložit čestné prohlášení uchazeče s informací o předběžném stavu výkazu zisků a ztrát za minulé účetní období s upozorněním, že v době pro podání nabídky není účetní závěrka ověřena auditorem. Ad 2. k bodu 4.8.3 V případě, že uchazeč není schopen ve lhůtě pro podání nabídky předložit údaj o obratu s ohledem na předmět veřejné zakázky za poslední 3 účetní období z Vámi zmiňovaného důvodu (ověření účetní závěrky auditorem), zadavatel bude respektovat předložení údaje o obratu za rok 2006, 2007 a 2008. Za rok 2008 však zadavatel požaduje doložit též čestné prohlášení uchazeče s informací, že předložený údaj o výši obratu v roce 2008 byl předložen k ověření auditorem a nemusí být konečný, jelikož v době pro podání nabídky není účetní závěrka auditorem ověřena. Ad 3. k bodu 4.9.2 Katalogy lze předložit i v jiném než českém jazyce bez doložení úředně ověřeného překladu. Avšak pro účely posouzení nabídky je nutné, aby nabídka obsahovala popis požadované technické specifikace v českém jazyce za účelem ověření si splnění zadávacích podmínek. Zpracovala: Ing. Petra Košťálová Referát pro výběrová řízení útvar ekonomického náměstka
Znění dotazu ze dne 27.5.2009 Vážená paní inženýrko, abychom Vám mohli nabídnout sondu, která bude přesně splňovat Vaše požadavky,dovoluji si Vás požádat o vysvětlení a bližší specifikaci k veřejné obchodní soutěži: Modernizace a obnova přístrojového vybavení centra komplexní onkologické péče FN Hradec králové. Položka č.9 Ultrazvukový přístroj/ultrazvukové sondy: 1 ks endorektální sonda Dotaz: Na jaký druh vyšetření je tato sonda určena?můžeme nabídnout 8 různých druhů. Předem Vám děkuji S pozdravem za spol. Puro Klima, a.s. Radka Pospíšilová ODPOVĚĎ ze dne 28.5.2009 Specifikace požadované endorektální sondy je následující: Transrektální snímač pro vysoké rozlišení v B mode (cca 8-16 MHz), který zobrazuje stěnu střeva a struktury anorekta v rozsahu 360. Motorický posun snímací části o cca 50mm pro přesné 3D analýzy. Zpracoval: Ing. Petr Mikeš Oddělení zdravotnické techniky