* Prohlášení o vlastnostech a označování stavebních výrobků podle CPR Seminář Uvádění stavebních výrobků na trh EU podle nového evropského nařízení (CPR - Nařízení EP a Rady EU č. 305/2011) Pavel Vaněk, ITC Zlín, 23. 5. 2013 1
* Témata 1. Harmonizovaná prezentace technických dat jako součást odstraňování tržních bariér 2. Prohlášení o vlastnostech 3. Označení CE a související informace 2
1. Harmonizovaná prezentace technických dat jako součást odstraňování tržních bariér 3
* Způsob odstranění technických překážek obchodu (harmonizace) Odstranění překážek obchodu na jednotném trhu EU je založeno na společném uplatnění (harmonizaci) aspektů využívaných při posuzování shody výrobků. Nařízení (EU) 305/2011 CPR využívá k danému účelu následující prvky: 1. Harmonizovaný systém technických specifikací 2. Dohodnutý systém posuzování a ověřování stálosti vlastností 3. Rámec činností oznámených osob (NB) a určených subjektů (TAB) 4. Harmonizovaná prezentace technických dat Koncepce společného technického jazyka Prohlášení o vlastnostech (určeno uživatelům i dozorovým orgánům) Označení CE (určeno především orgánům dozoru nad trhem) 4
* Koncepce společného technického jazyka Zavedení společného technického jazyka jako výsledek implementace CPR je zmiňován jen v preambuli Nařízení v souvislosti s potřebou informační kampaně pro hospodářské subjekty zabývající se výrobou a použitím stavebních výrobků. Důvod je zřejmý používání společného technického jazyka nelze všem jeho potenciálním uživatelům nařídit, nicméně vyplývá z CPR nepřímo. Společný technický jazyk zajišťuje výměnu spolehlivých informací o vlastnostech stavebních výrobků. Je založen na harmonizovaných technických specifikacích hen a EAD a je tvořen souhrnem základních charakteristik a vhodných metod k jejich posouzení a ověřování. Společný technický jazyk mají využívat: výrobci v Prohlášení o vlastnostech a při uvádění stavebních výrobků na trh uživatelé (projektanti, stavební firmy) ve fázi projektování a realizace staveb orgány dozoru nad trhem při jejich kontrolních aktivitách kompetentní autority členských států při specifikaci národních požadavků na stavby Používání společného technického jazyka omezí vznik nežádoucích situací při projektování a realizaci staveb i ve sféře obchodu s těmito výrobky. Společný technický jazyk je jedním z aspektů harmonizovaného vyjadřování technických dat stavebních výrobků. Společný technický jazyk bezesporu chyběl stavitelům Babylonu 5
2. Prohlášení o vlastnostech 6
Nová filosofie CPR 1. Nařízení CPR opustilo filosofii Nového Přístupu k technické harmonizaci založeného na obecném stanovení základních požadavků bezpečnosti a ochrany veřejného zájmu, které jsou následně konkretizovány v harmonizovaných normách. Výrobce pak v Prohlášení o shodě dává na vědomí, že jeho výrobek splňuje požadavky legislativy a je bezpečný. 2. Cílem CPR není stanovit bezpečnost stavebních výrobků, ale zajistit spolehlivou užitečnou informaci o jejich vlastnostech, které projektanti, stavitelé a jiní uživatelé stavebních výrobků mohou využít při projektování a realizaci staveb. 3. Bezpečnost stavby není věcí výrobce či distributora stavebních výrobků, nýbrž projektanta, který však potřebuje od výrobce spolehlivé informace o vlastnostech všech prvků použitých v projektu. 4. Výrobci proto podle CPR nevydávají Prohlášení o shodě, ale Prohlášení o vlastnostech, ve kterém formou úrovně (číselné údaje), třídy (kategorie) nebo popisu specifikují vlastnosti, které se vztahují k plnění základních požadavků na stavby. 5. Výrobci nezajišťují shodu stavebních výrobků se základními požadavky, ale zajišťují shodu vlastností výrobku s informacemi uvedenými v Prohlášení o vlastnostech. 7
Prohlášení o vlastnostech dle CPR Výrobce před opatřením stavebního výrobku označením CE a jeho uvedením na trh vydává Prohlášení o vlastnostech PoV (Declaration of Performance DoP). PoV musí být vydáno v úředním jazyce (jazycích) státu určení. Prohlášení o vlastnostech (PoV) není nutné, jestliže stavební výrobek: 1. je vyroben jednotlivě nebo nesériově na zakázku na zvláštní objednávku a výrobce je odpovědný za bezpečné zabudování výrobku do konkrétní stavby, 2. je vyroben na staveništi za účelem jeho zabudování do zde budované stavby 3. je vyroben tradičním nebo historickým způsobem za účelem rekonstrukce památkově chráněných budov Prohlášení o vlastnostech se nesmí vydávat a označení CE se nesmí aplikovat, jestliže pro stavební výrobek neexistuje harmonizovaná technická specifikace (hen, EAD). V takovém případě postupuje výrobce podle vnitrostátních předpisů (v ČR podle NV 163/2002 Sb., vydává se prohlášení o shodě) 8
Prohlášení o vlastnostech dle CPR Vydáním Prohlášení o vlastnostech přejímá výrobce zodpovědnost za shodu vlastností výrobku s vlastnostmi uvedenými v Prohlášení. V případě výrobku, pro který bylo vydáno PoV, mohou být informace o jeho vlastnostech ve vztahu k základním charakteristikám v jakékoliv formě poskytnuty pouze tehdy, jsou-li uvedeny v PoV. Tudíž charakteristiky neuvedené v PoV nesmí být uvedeny v propagačních materiálech, nehledě na to, že výrobek má ve skutečnosti i tyto vlastnosti. To se vztahuje jen na základní charakteristiky uvedené v Příloze ZA harmonizované technické specifikace. V relevantních případech se spolu s Prohlášením o vlastnostech poskytují informace uvedené v čl. 31 a 33 Nařízení (ES) 1907/2006 REACH: Bezpečnostní list podle čl. 31 REACH jestliže stavební výrobek je chemickou látkou s nebezpečnými vlastnostmi Informace o nebezpečných látkách ve stavebním výrobku (čl. 33 REACH), který obsahuje více než 0,1 % látek SVHC látek vzbuzujících velmi velké obavy viz Příloha XIV REACH. 9
Obsah prohlášení o vlastnostech Prohlášení o vlastnostech musí obsahovat informace stanovené v čl. 6 a v Příloze III CPR a) Identifikace typu výrobku b) Systém nebo systémy posuzování a ověřování stálosti vlastností stavebních výrobků podle přílohy V c) Číslo a datum vydání použité harmonizované normy hen nebo posouzení ETA + EAD d) Identifikace Specifické technické dokumentace, pokud byla mikropodnikem využita e) Zamýšlené použití v souladu s příslušnou harmonizovanou technickou specifikací f) Seznam základních charakteristik stanovených v hen nebo EAD pro deklarované zamýšlené použití g) Vlastnosti vztahující se alespoň k jedné základní charakteristice, relevantní zamýšlenému použití h) Hodnoty základních charakteristik ve vztahu k zamýšlenému použití, které jsou regulovány v Členském státě určení stavebního výrobku i) Kde není deklarována vlastnost vztahující se k základní charakteristice, písmena NPD j) U výrobků posouzených podle ETA, vlastnosti vyjádřené jako úrovně, třídy nebo popis, vztahující se ke všem základním charakteristikám obsaženým v příslušné ETA 10
Popis některých položek v PoV a) Identifikace typu výrobku Jednoznačná identifikace, např. obchodní název, včetně označení modelu v případě modelových řad nebo velikosti v případě rozměrových řad, katalogové číslo apod. Je nutno vyloučit možnost identického označení pro 2 výrobky s odlišnými vlastnostmi některé ze základních charakteristik. b) Systém nebo systémy posuzování a ověřování stálosti vlastností podle přílohy V Systém 1, 1+, 2+, 3 nebo 4, tak, jak jsou stanoveny pro dané zamýšlené použití v příloze ZA harmonizované normy nebo ETA. V některých případech jsou v hen či ETA specifikovány tzv. kumulované systémy, kdy některé vlastnosti podléhají jednomu systému POSV a jiné (zpravidla požární charakteristiky) jinému systému. Princip je převzat z CPD, respektive NV 190/2002 Sb. c) Číslo a datum vydání použité harmonizované normy hen nebo posouzení ETA Přesné datum vydání normy zpravidla nelze zjistit, dostatečná je identifikace normy rokem vydání. Na druhé straně je nutno podchytit všechny změny a opravy normy včetně jejich roku vydání. Doporučujeme použít stávající zápis pro harmonizované normy: ČSN EN nnnnn:rrrr/zx:rrrr/oy:rrrr EN nnnnn:rrrr/ax:rrrr/acy:rrrr ČSN EN 12345:2007 EN 12345:2006 ČSN EN 12345:2007/Z1:2010 EN 12345:2006/A1:2010 ČSN EN 12345:2007/Z2:2011/O1:2011 EN 12345:2006/A2:2011/AC1:2011 Číslování ETA používá jinou notaci: ETA-rr/nnnn ETA-13/1234 (poslední dvojčíslí roku vydání a poř. číslo ETA v tomto roce) 11
Popis některých položek v PoV d) Identifikace Specifické technické dokumentace, pokud byla mikropodnikem využita Mikropodnik (maximálně 9 zaměstnanců a současně roční obrat do 2 mil. EUR) smí nahradit stanovení typu výrobku na základě zkoušky typu pro POSV 3 a 4 využitím zkušebních metod odlišných od metod specifikovaných harmonizovanou normou. Výrobce však musí prokázat tzv. Specifickou Technickou Dokumentací, že stavební výrobky splňují příslušné požadavky a že použité zkušební postupy odpovídají postupům stanoveným v hen. e) Zamýšlené použití v souladu s příslušnou harmonizovanou technickou specifikací Zamýšlené použití stanovuje výrobce v souladu s možnostmi uvedenými v hen nebo ETA. Je třeba zpracovat pečlivě, protože zamýšleným použitím je definován výrobek i systém POSV. f) Seznam základních charakteristik stanovených v hen nebo EAD pro zamýšlené použití Tento seznam je vždy součástí harmonizované technické specifikace. Je nutno jej uvést pro zamýšlené použití kompletně i v případech, kdy nejsou všechny charakteristiky deklarovány. g) Vlastnosti vztahující se alespoň k jedné základní charakteristice, relevantní zamýšlenému použití Nelze vydat prázdné prohlášení o vlastnostech bez jakékoliv vyhodnocené charakteristiky. 12
Popis některých položek v PoV h) Hodnoty základních charakteristik ve vztahu k zamýšlenému použití, které jsou regulovány legislativou v Členském státě určení stavebního výrobku Zjistit tyto hodnoty pro libovolný členský stát EU je velmi obtížný úkol. Proto CPR uložilo všem členským státům vytvořit Kontaktní místa pro stavební výrobky, která bezplatně do 15 dnů odpoví dotaz vztahující se ke specifickým požadavkům jejich země (zejména požadavkům na zabudování stavebních výrobků do staveb). V ČR byl kontaktním místem pro stavební výrobky ustanoven ÚNMZ. České kontaktní místo je povinno zodpovědět dotazy týkající se českých vnitrostátních předpisů ve vztahu ke stavebním výrobkům. Jestliže český výrobce hodlá distribuovat své výrobky např. do Švédska a Irska, musí požádat o tyto informace švédské a irské kontaktní místo pro stavební výrobky. i) Kde není deklarována vlastnost vztahující se k základní charakteristice, písmena NPD Lze použít pouze tehdy, není-li v cílovém státě tato vlastnost regulována předpisy. j) U výrobků posouzených podle ETA, vlastnosti vyjádřené jako úrovně, třídy nebo popisy, vztahující se ke všem základním charakteristikám obsaženým v příslušné ETA Tento požadavek se nevztahuje na výrobky odpovídající harmonizovaným normám, neboť ty jsou veřejně dostupné a seznam všech vlastností ošetřených v hen je tedy veřejně dostupný. Na rozdíl od hen je však Evropské technické posouzení ETA neveřejné (vystavuje se pro konkrétní výrobek konkrétnímu výrobci, jehož je duševním vlastnictvím), a proto je seznam všech vlastností vztahujících se k základním charakteristikám povinně zveřejněn v Prohlášení o vlastnostech. 13
Pravidla týkající se PoV PoV se zpracovává podle vzoru uvedeného v Příloze III CPR. Výrobce musí zajistit, aby všechny jeho výrobky dodávané na trh byly provázeny kopií Prohlášení o vlastnostech buď v tištěné formě nebo na elektronických médiích Avšak odebírá-li konkrétní uživatel více kusů výrobku, postačí 1 kopie PoV Evropská Komise ve spolupráci s SCC může v budoucnosti rozhodnout o alternativní možnosti publikovat PoV na webových stránkách místo přikládání kopií k výrobku. V současné době je sice možno publikovat PoV na webových stránkách, ale výrobce se tím nezbavuje povinnosti přikládat kopii prohlášení ke každému výrobku Členské státy musí považovat prohlášení o vlastnostech vypracované výrobci za správné a spolehlivé. 14
3. Označení CE a související informace 15
Význam označení CE v CPR 1. Označení má význam odlišný od jeho významu v jiných Směrnicích: Označením CE výrobce potvrzuje, že vydal prohlášení o vlastnostech a informace připojené k výrobku byly získány ve shodě s požadavky CPR a proto musí být považovány za přesné a spolehlivé. 2. Připojením označení dává výrobce na vědomí, že nese zodpovědnost za shodu výrobku s vlastnostmi uvedenými v Prohlášení o vlastnostech, soulad se všemi příslušnými požadavky CPR za shodu s dalšími předpisy EU, které stanoví používání CE, pokud se na výrobek vztahují 3. Nevypracoval-li výrobce Prohlášení o vlastnostech, nesmí se výrobky označovat 4. Označení je jediným označením, které potvrzuje shodu stavebního výrobku s vlastnostmi uvedenými v prohlášení ve vztahu k základním charakteristikám. 5. Členské státy EU/EFTA nesmí zakazovat ani bránit dodávání na trh nebo používání stavebních výrobků, které nesou označení CE, pokud vlastnosti uvedené v prohlášení odpovídají požadavkům pro toto použití v členském státě. 16
Pravidla označení CE na stavebních výrobcích 1. Označení musí být viditelně, čitelně a nesmazatelně připojeno ke stavebnímu výrobku nebo k jeho štítku. 2. Pokud označení dle bodu 1. vzhledem k povaze výrobku není možné nebo odůvodněné, připojí se k obalu nebo k průvodní dokumentaci výrobku. 3. Na označení CE se použijí obecné zásady stanovené v článku 30 Nařízení (ES) č. 765/2008, o akreditaci a dozoru nad trhem, zejména: Označení CE smí připojovat pouze výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce. Výška označení CE musí být minimálně 5 mm Je zakázáno připojovat na výrobek označení, značky nebo nápisy, které by mohly uvádět třetí stranu v omyl, pokud jde o význam nebo tvar označení CE. Jakékoliv jiné označení může být k výrobku připojeno za předpokladu, že tím nebude snížena viditelnost, čitelnost a význam označení CE. 17
Informace provázející označení K označení výrobce připojí: dvě poslední číslice roku, v němž bylo označení CE poprvé připojeno k tomuto stavebnímu výrobku (nikoliv rok výroby konkrétního kusu výrobku, ale rok uvedení stavebního výrobku na trh) název a sídlo výrobce nebo logo umožňující jednoznačnou identifikaci firmy a adresy výrobce jedinečný identifikační kód typu výrobku referenční číslo Prohlášení o vlastnostech úrovně nebo třídy vlastností uvedených v Prohlášení PoV vlastnosti, u kterých výrobce uplatnil možnost NPD identifikace použité harmonizované technické specifikace číslo oznámeného subjektu (notifikované osoby), jestliže se podílela na POSV (NB 1023 v případě ITC) zamýšlené použití, jak je stanoveno v použité harmonizované technické specifikaci Rozsah informací o konkrétním výrobku, které mají provázet označení CE, vychází z Annexu ZA použité harmonizované technické specifikace. K označení může být připojen piktogram nebo jiná značka, zejména označující zvláštní riziko nebo podmínky použití. 18
Informace provázející označení Rozsah informací o konkrétním výrobku, které mají provázet označení, vychází z Annexu ZA použité harmonizované technické specifikace. Vždy je však nutno prověřit, zda jsou zde uvedeny veškeré informace požadované CPR (viz předchozí snímek). Následující obrázek je převzat z Annexu ZA harmonizované normy ČSN EN 682:2003 Elastomerní těsnění - Požadavky na materiál pro těsnění spojů trubek používaných pro dodávku plynu a uhlovodíkových kapalin. Upřesnění identifikace normy, zvýrazněné červenou barvou, se v původním obrázku nenachází. Toto upřesnění je podle CPR povinnou součástí v PoV, ve štítku na výrobku jeho uvedení doporučujeme. 13 :2003/A1:2005 19
Informace provázející označení (jiný příklad hen ČSN EN 934-3+A1:2013 Přísady do betonu, malty a injektážní malty Část 3: Přísady do malty pro zdění) Správná identifikace harmonizované normy 13 EN 934-3:2009+A1:2012 20
Závěrem: Přehled postupů výrobce před uváděním stavebních výrobků na trh Výrobce před uvedením nového výrobku na trh musí: 1. Stanovit zamýšlené použití výrobku ve stavbě 2. V harmonizační příloze ZA harmonizované normy nebo Evropského technického posouzené ETA zjistit pro zamýšlené použití předepsaný Systém posuzování a ověřování stálosti vlastností. (Systémy 1, 1+, 2+ a 3 vyžadují účast Notifikované osoby NB, systém 4 je v plné režii výrobce) 3. Zjistit zákonné požadavky členských států, kam hodlá výrobek dodávat na trh (u kontaktních míst) 4. Aplikovat systém posuzování a ověřování stálosti vlastností dle bodu 2 (v harmonizované specifikaci je uvedeno, které úkoly plní výrobce a které Oznámený subjekt - NB) 5. Vypracovat technickou dokumentaci popisující všechny prvky použitého systému AoC 6. Vydat Prohlášení o vlastnostech podle Přílohy III Nařízení CPR, možnost NPD uplatnit jen pro vlastnosti neregulované v cílových EU státech 7. Opatřit každý výrobek označením, které musí být provázeno informací o úrovních a třídách vlastností uvedených v Prohlášení o vlastnostech. 21
* Děkuji za pozornost a těším se na Vaše dnešní i budoucí dotazy pvanek@itczlin.cz 22