ZÁKAZNICKÝ DEN CQS. Uvádění výrobku na trh. 25. dubna 2013

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "ZÁKAZNICKÝ DEN CQS. Uvádění výrobku na trh. 25. dubna 2013"

Bohumila Křížová
před 5 lety
Počet zobrazení:

1 ZÁKAZNICKÝ DEN CQS 25. dubna 2013

2 Elektrotechnický zkušební ústav ZÁKLADNÍ ÚDAJE Ing. Jarmil Mikulík obchodní náměstek ADRESA: Elektrotechnický Zkušební Ústav, s.p. Pod Lisem 129, PRAHA 8 Troja SPOJENÍ: telefon: , fax: jmikulik@ezu.cz http:

3 OBSAH: 1) Definice pojmů 2) Zákony, směrnice, harmonizované normy 3) Nezávislé posouzení shody 4) Značka CE a ES prohlášení o shodě 5) Technická dokumentace 6) Posouzení shody 7) Aktuality

4 Definice pojmů Výrobek = jakákoliv věc, která byla vyrobena, vytěžena nebo jinak získána bez ohledu na stupeň jejího zpracování a je určena k uvedení na trh jako nová nebo použitá Trh = Evropský hospodářský prostor ( EEA je tvořen 27 členskými státy EU a státy EFTA - Evropského sdružení volného obchodu - kam patří Island, Lichtenštejnsko a Norsko)

5 Definice pojmů Uvedení na trh = první dodání výrobku na trh v rámci obchodní činnosti, kterým se rozumí předání nebo nabídnutí k předání výrobku nebo převod vlastnického práva k výrobku za účelem distribuce, používání nebo spotřeby na trhu Evropské unie, nestanoví-li zvláštní zákon jinak. Za uvedené na trh se považují i výrobky vyrobené nebo dovezené pro provozní potřeby při vlastním podnikání výrobců nebo dovozců a výrobky poskytnuté k opakovanému použití, je-li u nich před opakovaným použitím posuzována shoda s právními předpisy, pokud to stanoví nařízení vlády.

6 Definice pojmů Výrobce = osoba, která vyrábí nebo i jen navrhla výrobek, který hodlá uvést na trh pod svým jménem, popřípadě ochrannou známkou; také osoba, která upraví výrobek již uvedený na trh takovým způsobem, který může ovlivnit jeho soulad s příslušnými technickými požadavky Dovozce = osoba usazená v členském státě Evropské unie, která uvede na trh výrobek z jiného než členského státu Evropské unie Distributor = ten, kdo v dodavatelském řetězci dodává výrobky na trh.

7 Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky 12 Vláda nařízeními stanoví a) výrobky, které představují zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterých proto musí být posouzena shoda = stanovené výrobky b) technické požadavky na stanovené výrobky, které musí tyto výrobky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh, popřípadě do provozu

8 Nařízení vlády (NV) Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy - převzetí směrnic EU do práva ČR - existuje více než 20 směrnic, které stanoví kategorie výrobků vyžadujících značení CE. Základní požadavky, které výrobky musí splňovat (například bezpečnost) jsou harmonizovány na úrovni EU a jsou stanoveny v obecných podmínkách těchto směrnic. V ČR ke dnešnímu dni více než 30 NV k provedení zákona 22/1997 Sb.

9 Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Některá významná Nařízení vlády (NV) : - Nařízení vlády č. 17/2003 Sb. - požadavky na elektrická zařízení nízkého napětí - Nařízení vlády č. 616/2006 Sb. - požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility - Nařízení vlády č. 176/2008 Sb. - požadavky na strojní zařízení - Nařízení vlády č. 163/2002 Sb. - požadavky na vybrané stavební výrobky - Nařízení vlády č. 190/2002 Sb. - požadavky na stavební výrobky označované CE

10 Harmonizované normy Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Harmonizované evropské normy se vydávají s odkazem na příslušné směrnice a v podrobných technických podmínkách vyjadřují základní požadavky Je na výrobcích, aby zajistili shodu výrobku se základními požadavky příslušné legislativy. Plná shoda výrobku s harmonizovanými normami poskytuje výrobku presumpci shody s příslušnými základními požadavky. Použití harmonizovaných norem zůstává dobrovolné. Výrobce se může rozhodnout pro jiné způsoby, kterými splní uvedené základní požadavky.

11 Zákony, nařízení vlády, harmonizované normy Co když není výrobek stanovený? Zákon 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků Výrobce je povinen uvádět na trh pouze bezpečné výrobky upozornit spotřebitele na nebezpečný výrobek stáhnout nebezpečný výrobek z trhu a z oběhu a umožnit spotřebiteli vrátit zpět na jeho náklady oznámit příslušnému orgánu dozoru uvedení nebezpečného výrobku na trh a spolupracovat s orgány dozoru odebírat vzorky výrobků jím uváděných na trh a provádět zkoušky činit opatření, která mu umožní, aby byl informován o bezpečnosti jím vyráběného výrobku i po jeho dodání na trh a do oběhu.

12 Nezávislé posouzení shody Každé NV vztahující se na výrobek specifikuje, zda musí být do procedury hodnocení shody nutné k získání označení CE zapojena autorizovaná třetí strana (notifikovaný orgán). To není u všech výrobků povinné, takže je důležité ověřit si, zda je zapojení notifikovaného orgánu skutečně nutné. Tyto orgány jsou autorizovány národními institucemi a oficiálně oznámeny Komisi a uvedeny v databázi notifikovaných a stanovených organizací NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations).

13 Značka CE a ES prohlášení o shodě ES prohlášení o shodě dokument, ve kterém výrobce na svou vlastní odpovědnost uvádí, že provedl proces posouzení shody výrobku s požadavky legislativy evropského trhu Náležitosti prohlášení o shodě jsou uvedeny v příslušných NV. Obvykle: a) identifikační údaje o výrobci nebo zplnomocněném zástupci b) identifikační údaje o podepsané osobě oprávněné jednat jménem výrobce nebo zplnomocněného zástupce, c) popis výrobku, d) odkaz na harmonizované normy, e) odkazy na specifikace, s nimiž je prohlašována shoda, pokud byly použity, f) poslední dvojčíslí roku, v němž bylo elektrické zařízení opatřeno označením CE.

14 ES PROHLÁŠENÍ O SHODĚ podle zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění Číslo: My, FIRMA XYZ Adresa prohlašujeme na svou výlučnou odpovědnost, že výrobek: typ/model: výrobce: Rozváděč technologický RT-1234-ABC FIRMA XYZ Adresa je ve shodě s následujícími normami: České normy ČSN EN :00 ed.2 včetně změn, ČSN :72 včetně změn, Evropské normy EN :99 including amendments EN :03 including amendments a následujícími nařízeními vlády, ve znění pozdějších předpisů (NV) a číslo EU směrnice: NV 17/2003 Sb. v platném znění NV 616/2006 Sb. v platném znění 2006/95/EC including amendments 89/336/EEC - including amendments Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. Pod lisem 129, Praha 8 - Troja, Česká republika zkoušel/ certifikoval daný výrobek a vydal: EZÚ certifikát č. dne EZÚ zkušební protokol č. ze dne č. ze dne Poslední dvojčíslí roku, v němž bylo označení CE na výrobek umístěno: 08 Místo vydání: Jméno zástupce výrobce a podpis: Datum vydání: Funkce:

15 Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE informace pro spotřebitele o provedení posouzení shody Značka CE klíčový ukazatelem shody výrobků s právními předpisy EU, umožňující volný pohyb výrobků v rámci evropského trhu Výrobce opatří výrobek označením CE = prohlašuje na vlastní odpovědnost, že výrobek splňuje všechny zákonné požadavky potřebné k získání označení CE, a tudíž zaručuje oprávněnost k tomu, aby se tento výrobek mohl prodávat v celém Evropském hospodářském prostoru

Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE Grafická podoba značky dána směrnicí 765/2008/ES, příloha II Značka CE má být umístěna buď na výrobku, nebo na jeho výrobním štítku.

16 Značka CE a ES prohlášení o shodě Značka CE Grafická podoba značky dána směrnicí 765/2008/ES, příloha II Značka CE má být umístěna buď na výrobku, nebo na jeho výrobním štítku. Pokud to z povahy výrobku není možné, musí být značka CE umístěna na obale nebo na některém z příbalových dokumentů. Je zakázáno připojovat k výrobkům označení, značky nebo nápisy, které by mohly třetí stranu uvést v omyl ohledně významu nebo podoby značení CE.

17 Technická dokumentace Výrobce je povinen zpracovat technickou dokumentaci vyžadovanou NV k hodnocení shody výrobku s příslušnými požadavky a k hodnocení rizik. Technická dokumentace musí být společně s ES prohlášením o shodě předložena na požádání příslušným národním orgánům. V ČR: -ČOI -Orgány ochrany veřejného zdraví -Česká inspekce životního prostředí -Celní orgány

18 Technická dokumentace Typické příklady dokumentace: celkový popis výrobku, koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd., popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů, schémat a fungování výrobku, seznam norem, které byly zcela či zčásti použity, a popisy řešení zvolených pro splnění bezpečnostních aspektů směrnic v případě, že nebyly použity příslušné normy, výsledky konstrukčních výpočtů, provedených zkoušek apod., protokoly o zkouškách.

19 Posouzení shody Proces posouzení shody a označení CE prostupuje celou firmou: Právní aspekty osoba se znalostí příslušných NV a norem, zároveň znalá právní odpovědnosti firmy. Vývoj a výroba poskytují informace potřebné pro proces posouzení a připravují technickou dokumentaci. Vedení osoby zodpovědné za právní kroky firmy, kontaktní osoby pro vnitrostátní orgány posuzující dokumentaci, nebo vyžadující další informace.

20 Aktuality NV 481/2012 Sb. o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních. (RoHS2) Nově označení CE a EU (ES) prohlášení o shodě viz odpolední Sekce 2, přednáška Ing. Valenty Od Nařízení 305/2011, kterým se stanoví harmonizované podmínky pro uvádění stavebních výrobků na trh

21 Otázky?

22 Děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Označení CE Ministerstvo pr ů pr myslu a obchodu

Označení CE Ministerstvo pr ů pr myslu a obchodu Označení CE Ministerstvo průmyslu a obchodu Základní informace Označení CE má prvořadou důležitost pro správné fungování vnitřního trhu. Tato značka byla zavedena do evropské legislativy s cílem poskytnout