MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY BRATISLAVA, LIMBOVÁ 2 METODICKÉ POKYNY na vyplňovanie formulára Štvrťročný výkaz o spotrebe liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok vydaných bez lekárskeho predpisu L(MZ SR) 1-04 rok 2013 Ministerstvo zdravotníctva SR vykonáva prostredníctvom Národného centra zdravotníckych informácií štatistické zisťovanie za účelom získavania informácií o spotrebe liekov, dietetických potravín (ďalej DP) a zdravotníckych pomôcok (ďalej ZP) vydaných bez lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu tzv. voľnopredajných. Súčasťou spracovania je i sledovanie spotreby v nemocničných lekárňach a výdaj na recept pri plnej úhrade občanom. Zber údajov formou štvrťročného výkazu L (MZ SR) 1-04 je zverejnený v Prílohe č. 3 Vyhlášky ŠÚ SR č. 358/2011 Z. z., ktorou bol vyhlásený Program štátnych štatistických zisťovaní na roky 2012-2014, Spravodajská povinnosť vykazovať predmetné údaje vyplýva zo zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov. V poslednom úplnom znení zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, a to v zákone 362/2011 Z. z. 23 ods. (1) písm. u) znie: u) oznámiť do 30 dní po skončení štvrťroka národnému centru pravdivé a presné údaje o liekoch a zdravotníckych pomôckach s uvedením počtu balení, kódu a ceny humánneho lieku alebo zdravotníckej pomôcky vydanej 1. verejnou lekárňou bez lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, 2. verejnou lekárňou na lekársky predpis alebo lekársky poukaz bez úhrady z verejného zdravotného poistenia, 3. nemocničnou lekárňou alebo verejnou lekárňou na objednávku ústavného zdravotníckeho zariadenia, Všeobecné zásady Spravodajská jednotka (ďalej len SJ) predloží výkaz vo forme súborov, ktoré uploadom alebo webovou službou vzdialene nahrá do Informačného systému zdravotníckych indikátorov (ďalej len ISZI), ktorý má SJ sprístupnený cez login a heslo na webovom sídle NCZI www.nczisk.sk v záložke: Štatistické zisťovania/ Štvrťročné výkazy/štvrťročné výkazy v roku 2013 alebo na adrese internetovej adrese: https://iszi.nczisk.sk/iszi do 30 dní po ukončení štvrťroka. Spravodajská jednotka zodpovedá za úplnosť, pravdivosť a včasné doručenie údajov. 1
Upozornenie Právnická alebo fyzická osoba, ktorá je spravodajskou jednotkou, zabezpečí súbory za každý odborný útvar (teda pobočky), pre ktorý má od Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou pridelený kód poskytovateľa a ktorého činnosť je predmetom tohto štatistického zisťovania. Spôsob vyplňovania súboru Súbor je rozdelený na: a) Identifikačnú časť: - Identifikačné číslo organizácie - IČO. - Identifikátor zariadenia skladá sa z prvých 6 znakov kódu poskytovateľa zdravotnej starostlivosti (PZS) pridelený Úradom pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou (Metodické usmernenie č. 1/6/2007 ku kódom lekárov a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, vydané ÚDZS) + 2 znaky, poradové číslo zariadenia (materská lekáreň 01 a pobočka 02, napríklad: materská lekáreň N4561201 a pobočka N4561202). - Údaje za spravodajskú jednotku (za právnickú alebo fyzickú osobu). - Priezvisko a kontaktné údaje zostavovateľa výkazu (telefón vrátane smerového čísla a klapky, e-mailová adresa). - Typ produktu - L lieky, DP dietetické potraviny, ZP zdravotnícke pomôcky. b) Údajovú časť Údajová časť pozostáva z jedného modulu, v ktorých sa sledujú štyri ukazovatele zoradené do stĺpcov (označenie S a poradové číslo). V riadkoch sú kódy produktov s príslušnými údajmi v stĺpcoch. Pokyny pre vyplňovanie modulu výkazu 4401. modul Spotreba liekov, dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok S1 - Kód lieku, DP alebo ZP Kódy liekov a ZP sú prebrané zo Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ďalej ŠÚKL) a kódy DP z Ministerstva zdravotníctva SR (ďalej MZ SR). Pre všetky kódy platí zásada, že vždy začínajú prefixom - veľkým písmenom. Lieky Kód liekov začína prefixom C alebo M a nasleduje 5 alfanumerických znakov. Za prvým písmenom je 5 alfanumerických znakov, lebo: Dňa 23.3.2012 sa na pôde ŠÚKL konalo stretnutie zástupcov ÚDZS, VšZP, ZP Dôvera, ZP Union a zástupcov tvorcov vybraných informačných systémov v oblasti lekárenstva, kde došlo ku kompromisnej 2
dohode, ktorá určuje, že kód humánneho lieku vydávaný ŠÚKL bude naďalej 5-miestny, pričom sa pri jeho tvorbe využijú alfanumerické znaky, plne v súlade s Metodickým usmernením ÚDZS č. 10/5/2006 v platnom znení. Spôsob využitia alfanumerických znakov bude zohľadňovať špecifiká pre prideľovanie alfanumerických kódov dietetických potravín, zdravotníckych pomôcok a alfanumerické identifikácie liekov zdravotnými poisťovňami, ktorých použitie povolilo MZ SR pre skupinu pacientov. V prípade kódov zdravotníckych pomôcok (ZP) sa bude postupovať rovnako, t.j. ostane zachovaná 5- miestna dĺžka kódov, pričom sa rovnako využijú alfanumerické znaky. Kódy liekov resp. kódy ZP, ktoré boli už vydané, ostávajú naďalej platné bezo zmeny, tak ako bolo i pôvodne navrhované. Napríklad: C00448 EREVIT 30 C0007A - Normeg C0016A - Calcium/Vitamin D3 S veľkým M začína 6 kódov individuálne vyrábaných liečivých prípravkov: Kód Názov M01000 Individuálny prípravok do 0,33 M01001 Individuálny prípravok od 0,33 do 0,66 M01002 Individuálny prípravok od 0,66 do 1 M01003 Individuálny prípravok od 1 do 1,7 M01004 Individuálny prípravok od 1,7 do 3,3 M01005 Individuálny prípravok od 3,3 do 33 Sú možné výnimky z danej štruktúry kódu lieku, ktorá by sa mohla vyskytnúť predovšetkým v nemocničných lekárňach, a to: 1. pri mimoriadnom dovoze lieku pre určitého pacienta sú lieky označované kódom: napr.: MD032, MD033, atď., kde MD je mimoriadny dovoz a 032, 033 poradové číslo MD, 2. výnimkách udelených revíznymi lekármi pre daných pacientov na aplikovanie lieku: napr.: L0104, R0305, atď., kde L01 a R03 je ATC druhej úrovne (Cytostatiká a Antiastmatiká) a poradové číslo výnimky v danej ATC3. Predmetné prípady budú pri kontrole riešené ako VAROVANIE! a spracované ďalej. Dietetické potraviny Kód DP začína prefixom D a nasledujú 4 alfanumerické znaky. Napríklad: D0142 NUTRILON BMF D0431 - FRESUBIN ORIGINAL DRINK, príchuť vanilková 3
Zdravotnícke pomôcky Kód ZP začína prefixom A až Z (skupinou ZP) a nasleduje 5 alfanumerických znakov. Skupiny ZP Skupina Názov A Obväzový materiál, náplasti a ZP, ktoré slúžia na aplikáciu liečiva B ZP pre inkontinentných pacientov D ZP pre diabetikov E Parochne a príčesky z prírodných a umelých vlasov F ZP pre stomikov G Zdravotné pančuchy, nohavice pančuchové, návleky a iné na kompresívnu liečbu H Sériovo vyrábané prsné epitézy I Individuálne vyhotovované ortopedicko-protetické pomôcky + príslušenstvo J Hromadne vyrábané ortopedicko-protetické ZP a príslušenstvo (na telo ortézy, pásy) K Kompenzačné zdravotnícke pomôcky (barly, palice, chodítka...) L Vozíky, kočíky, chodúľky, zdviháky chorých, špec. postele pre postihnutých N ZP pre sluchovo postihnutých načúvacie prístroje a príslušenstvo k ním O Okuliare a ZP pre zrakovo postihnutých a príslušenstvo k ním P Všetky, ktoré nejdú do kategorizácie Z Stomatologické náhrady a čeľustno-ortopedické aparáty Napríklad: A15925 - STRIEKACKY INSULIN SPRITITZEN, J78499 - Ortéza členka dynamická 50S1 S2 Kód typu výdaja Kód je 1 znak alfabetický. Kód V N A B C D Typ výdaja predané z verejnej lekárne bez receptu občanom výdaj z verejnej lekárne na žiadanku nemocniciam výdaj z nemocničnej lekárne pre vlastnú nemocnicu výdaj z nemocničnej lekárne pre zmluvnú nemocnicu výdaj z verejnej lekárne na faktúru do neštátnych ambulancií výdaj z verejnej lekárne na recept bez úhrady z verejného poistenia Upozornenie: Kombinácia kódu lieku a typu výdaja musí byť v súbore jednoznačná. To znamená, že kód lieku sa v každom type výdaja môže vyskytnúť v sledovanom období len raz. To isté platí aj pre DP a ZP. S3 Množstvo (v baleniach, kusoch) Množstvo vydaného lieku, DP alebo ZP v baleniach alebo kusoch pre určený typ výdaja v danom období. S4 Úhrada Vzhľadom na to, že cena sa počas sledovaného obdobia môže meniť, je Úhrada sumou súčinov príslušných množstiev m i s aktuálnou cenou c i : n = m i x c i i=1 (Súčet m i, pre i = 1,..., n, je zhodný s množstvom uvedeným v S2.) 4
Kontroly 4401. modul 1. vyskytuje sa kód lieku v Číselníku liekov? ak nie => VAROVANIE! 2. vyskytuje sa kód dietetickej potraviny (DP) v Číselníku DP? ak nie => VAROVANIE! 3. vyskytuje sa kód zdravotníckej pomôcky (ZP) v Číselníku ZP? ak nie=> VAROVANIE! 4. Ak kód lieku = 96406 => Úhrada / Množstvo = 90; 120 inak CHYBA: Množstvo lieku Wobenzym, tbl 800 je nesprávne, musí byť zadané ako časť balenia (napr.: 200 tbl = 0,25, 100 tbl = 0,125). Vypracovalo: Národné centrum zdravotníckych informácií Internetová stránka: www.nczisk.sk 5