Katalóg výrobkov gke Steri-Record a gke Clean-Record simulátory (process challenge devices), chemické indikátory a príslušenstvo pre čistenie a sterilizáciu Bowieho a Dickové simulačné testy Systémy kontroly šarží Dokumentačný systém Indikátory pre kontrolu čistenia parné, etylénoxidové, formaldehydové a peroxid vodíkové sterilizačné procesy, procesy čistenia 710-002 SK V16 07/2012 Strana 1 z 24
710-002 SK V16 07/2012 Strana 2 z 24
Obsah Bowieho a Dickové simulačné testy... 4 Systém kontroly šarží - Batch Monitoring System (BMS)... 5 Dutinový test pre malé a veľké sterilizátory... 5 Kontrola sterilizácie náročných materiálov - High demand hollow BMS... 5 Systém kontroly šarží pre sterilizáciu špecifických materiálov (Load related BMS)... 6 Chemické indikačné prúžky do simulátorov pre vlhké teplo (paru)... 6 Indikátory pre kontrolu parných sterilizačných procesov... 7 Indikátory triedy 5... 7 Indikátory triedy 6... 8 Procesové indikátory pre parné sterilizačné procesy... 9 Etikety s dvoma lepiacimi vrstvami pre tlačiarne s rezačkou... 9 Etikety delené s dvoma lepiacimi vrstvami pre tlačiareň... 10 Kontajnerové etikety... 12 Kontajnerové plomby... 12 Lepiace pásky... 12 Indikátory pre etylénoxidové sterilizačné procesy... 13 Indikátory pre formaldehydové sterilizačné procesy... 15 Indikátory pre hydrogénperoxidové sterilizačné procesy... 16 Dokumentačný systém... 18 Trojriadkové etikety s jednou lepiacou vrstvou... 18 Trojriadkové etikety s dvoma lepiacimi vrstvami... 19 Kombinácia rôznych etikiet... 20 Indikátory a simulátory pre kontrolu čistenia... 21 Indikátory pre kontrolu čistenia v umývacích a dezinfekčných prístrojoch (UDP)... 21 Prietokový simulátor a držiak... 21 Indikátory pre kontrolu čistenia v ultrazvukových vaniach... 21 Tento katalóg neobsahuje podrobné informácie. Viac informácií nájdete v našich technických informáciách, informačných brožúrach, prospektoch, kde sú všetky detailné informácie o našich výrobkoch. 710-002 SK V16 07/2012 Strana 3 z 24
1. Chemické indikátory na monitorovanie parných sterilizačných procesov STEAM 1.1 Bowieho a Dickov simulačný test sa používa v parných sterilizačných procesoch využívajúcich vákuum. Tento test je schopný zaznamenať netesnoti, prítomnosť nekondenzujúcich plynov (NKP) a/alebo nedostatočné odstránenie vzduchu a následne dostatočný prienik pary. BDS indikačné prúžky sa umiestňujú do BDS-testovacích zariadení (simulátorov) a sterilizujú v prázdnej komore pri 121 C, 15 min alebo 134 C, 3.5 min (BD-testovací program). Správne sfarbenie indikačného prúžku pre vyhodnotenie výsledku je zobrazené v gkevzorkovníku. 1.1.1 Simulačné zariadenia - simulátory PENETRÁCIA PARY Európska verzia ODSTRÁNENIE VZDUCHU Americká verzia EU-Verzia Simuluje 7 kg balík bavlnenej textílie podľa STN EN ISO 11140-4 a dutinový test podľa STN EN 867-5 Obj.č. 211-150 štartovacie balenie Obj.č. 211-151 samotný simulátor (modrý) EU-Verzia Simuluje 7 kg balík bavlnenej textílie podľa STN EN ISO 11140-4 Obj.č. 211-120 štartovacie balenie Objč.č. 211-121- samotný simulátor (fialový) USA-Verzia Simuluje 4 kg balík bavlnenej textílie podľa ISO 11140-5 Obj.č. 211-130 štartovacie balenie Obj.č. 211-131- samotný simulátor (svetlo modrý) 1.1.2 BDS-Indikačné prúžky pred sterilizáciou po úspešnej sterilizácii Náhradné balenia Obj.č.. Označenie Množstvo 211-111 100 211-112 C-S-BDS-SV1 250 211-115 500 710-002 SK V16 07/2012 Strana 4 z 24
1.2 Systém kontroly šarží - Batch Monitoring Systems (BMS) sa používa vo všetkých sterilizačných procesoch na monitorovanie dostatočného odstránenia vzduchu, monitorovanie penetrácie sterilizačného média, netesností a/alebo prítomnosti nekondenzujúcich plynov (NKP) v každej šarži. Indikačné prúžky sa umiestňujú do simulátora PCD - (zariadenie, ktoré sťažuje prienik sterilizačného média). Simulátory s indikátorom sa sterilizujú spolu s materiálom. Správne sfarbenie indikátora je znázornené v gke-vzorkovníku. STEAM EO FORM VH2O2 1.2.1 Simulátory - Process challenge devices (PCD) pre dutinový test (Hollow load test) Obj.č.: Množstvo Štartovací balíček, obsahuje 211-253 1 ks Compact-PCD, okrúhle a 100 ks indikačných prúžkov 200-020 1 Compact-PCD, farba zelená, okrúhle Obj.č.: Množstvo Štartovací balíček, obsahuje 211-254 1 ks Compact-PCD, oválne a 100 ks indikačných prúžkov 200-024 1 Compact-PCD, farba zelená, oválne 1.2.2 Simulátory PCD pre dutinový test (Hollow load test) podľa STN EN 867-5 Obj.č.: 211-263 Množstvo Štartovací balíček, 1 ks Compact-PCD, okrúhle a 100 ks indikačných prúžkov 200-021 1 Compact-PCD, farba oranžová, okrúhle Obj.č.: Množstvo 211-264 Štartovací balíček, 1 ks Compact-PCD, oválne 100 ks indikačných prúžkov 200-026 1 Compact-PCD, farba oranžová, oválne 1.2.3 High-Demand-Hollow Batch Monitoring System (HDH-BMS) systém kontroly sterilizácie mimoriadne náročných materiálov Obj.č.: Množstvo 200-029 1 Compact-PCD, farba červená, okrúhle 710-002 SK V16 07/2012 Strana 5 z 24
Simulátory (PCD) pre špecifické náplne STEAM Obj.č.: Množstvo Štartovací balíček, Obj.č.: 1 211-291 211-291 ks Compact-PCD, / 200-091, biele (Opthal BMS) a Chemo-D-BMS-1-Ophthal 100 ks indikačných prúžkov 200-091 1 Compact-PCD, farba biela Obj.č.: Množstvo Štartovací balíček, 1 ks Compact-PCD, žlté 211-281 (Dental BMS) a 100 ks indikačných prúžkov 200-081 1 Compact-PCD, farba žltá Obj.č.: Množstvo Štartovací balíček, 1 ks Compact-PCD, čierne 211-271 (Tatoo BMS) a 100 ks indikačných prúžkov 200-071 1 Compact-PCD, farba čierna 1.2.4 BMS-indikačné prúžky pre štandardné parné sterilizačné procesy vhodné pre všetky gke-bms-testy, nominálne hodnoty (Stated Value (SV)) = 121 C, 15 min, 134 C, 3 min pred sterilizáciou po úspešnej sterilizácii Náhradné balenia Obj.-č. Označenie výrobku Množstvo 211-252 250 C-S-PM-SV1 211-255 500 1.2.5 BMS-indikačné prúžky pre priónové parné sterilizačné procesy vhodné pre všetky gke-bms-testy, nominálne hodnoty (Stated Value (SV)) = 134 C, 18 min pred sterilizáciou po úspešnej sterilizácii Náhradné balenia Obj.-č. Označenie Množstvo 211-211 100 211-212 C-S-PM-SV2 250 211-215 500 710-002 SK V16 07/2012 Strana 6 z 24
STEAM 1.3 Indikátory pre kontrolu parných sterilizačných procesov Tieto indikátory sa používajú na monitorovanie všetkých relevantných parametrov parného sterilizačného procesu. Indikátory sa používajú iba vtedy, ak sa sterilizujú plné alebo pórovité materiály. Indikátory poskytujú informáciu o sterilite iba na tom mieste v komore alebo v balíku, kde sú umiestnené. Môžu sa použiť na kontrolu rýchlej sterilizácie nebalených plných nástrojov. Ak sa používajú procesy bez použitia vákua a nepoužíva sa BDS test alebo systém kontroly šarží s využitím simulátorov, je nevyhnutné umiestňovať indikátory do balíkov. Všetky indikátory v kapitole 1.3 spĺňajú požiadavky normy STN EN ISO 11140-1. 1.3.1 Indikátory triedy 5 pre kontrolu parných sterilizačných procesov Rozmery indikátora: 14 x 65 mm pred sterilizáciou po sterilizácii Obj.-č. Označenie Množstvo 211-224 400 211-225 C-S-P-5-SV1 800 211-226 3.200 710-002 SK V16 07/2012 Strana 7 z 24
Obj.č.: 211-230/ -235 Označenie: C-S-P-5-78x48-SA-SV1 Rozmery: 48 x 78 mm Množstvo: 500 alebo 1.000 Etikiet na kotúči Obj.č.: 211-220/ -222 Označenie: C-S-P-5-58x35-SV1 Rozmery: 58 x 35 mm Množstvo: 200 etikiet skladaných alebo 1.000 etikiet na kotúči 1.3.2 Indikátory triedy 6 pre kontrolu parných sterilizačných procesov pre štandardné parné sterilizačné procesy SV = 121 C, 15 min a 134 C, 3 min priónové parné sterilizačné procesy SV = 134 C, 18 min Rozmery indikátora: 23 x 66 mm pred sterilizáciou po sterilizácii pred sterilizáciou po sterilizácii Obj.-č. Označenie Množstvo 211-241 2.000 211-242 C-S-P-6-SV1 (Standard) 500 211-243 250 211-238 2.000 211-239 C-S-P-6-SV2 (Prion) 500 211-240 250 710-002 SK V16 07/2012 Strana 8 z 24
1.4 Procesové indikátory pre parné sterilizačné procesy STEAM Použitie a zmena farby Procesové indikátory podľa STN EN ISO 11140-1 trieda 1 sa umiestňujú na obaly sterilného materiálu a informujú svojou zmenou farby či daný balík prešiel sterilizačným procesom. Procesové indikátory v žiadnom prípade neposkytujú informáciu o výsledku a úspešnosti sterilizačného procesu. Etikety sa lepia na balíky a po použití balíka sa stiahnu a nalepia napr. do dokumentácie pacienta. V závislosti od účelu použitia sa etikety vyrábajú s deliacim rezom, ktorý vytvára dve časti etikety. Na každej časti môžu byť uvedené špecifické informácie alebo čiarový kód, čo umožňuje použiť etiketu na dvoch miestach pre účely dokumentácie. Všetky gke procesové indikátory pre parné sterilizačné procesy zmenia svoju modrú farbu na tmavohnedú až čiernu ako to vidno na obrázku: pred sterilizáciou po expozícii v sterilizačnom procese 1.4.1. Etikety s procesovým idnikátorom na nekonečnom páse pre zápis údajov s dvojitou lepiacou vrstvou na kotúči s jadrom 3 určené pre potlač na tlačiarni s rezačkou alebo pre popis rukou (7 cm x 70 m) Etiketa sa lepí na obal a po otvorení obalu sa stiahne a nalepí do dokumentácie pacienta. Procesový indikátor poskytuje logistickú informáciu, či bol balík vystavený sterilizačnému procesu. Zmena farby je znázornená v bode 1.4. Art.-No.: 211-390, C-S-L-1-70-DA 710-002 SK V16 07/2012 Strana 9 z 24
1.4.2. Etikety určené do tlačiarne alebo na popis rukou Etikety s dvoma lepiacimi vrstvami sa dodávajú na kotúči s jadrom 3 a majú perforáciu medzi jednotlivými etiketami. Pri požiadavke väčšieho množstva etikiet je možné dodať kotúče aj s iným počtom a iným priemerom jadra. Zmena farby je znázornená v odstavci 1.4. Vyrábajú sa etikety dvoch veľkostí 35 x 58 a 35 x 78 mm. Etikety nemajú žiaden deliaci rez alebo majú jeden rez v strede alebo v dolnej časti. 1.4.2.1. Deliaci rez v rohu Obj.č.: 211-342, C-S-L-1-60x40-SC-DA Rez v rohu Obj.č.: 211-346, C-S-L-1-80x40-SC-DA Rez v rohu 1.4.2.2. Deliaci rez v strede Rez v strede Obj.č.: 211-343, C-S-L-1-60x40-SM-DA Obj.č.: 211-347, C-S-L-1-80x40-SM-DA 1.4.2.3. Deliaci rez 10 mm od spodného okraja Obj.č.: 211-344, C-S-L-1-60x40-SU-DA Rez 10 mm od spodného okraja Obj.č.: 211-348, C-S-L-1-80x40-SU-DA 710-002 SK V16 07/2012 Strana 10 z 24
1.4.2.4. Deliaci rez 16 mm od spodného okraja Etikety s dvoma lepiacimi vrstvami s perforáciou s rozmermi 48 x 78 mm sa vyrábajú na kotúči s jadrom 3. Na kotúči je 750 etikiet. Etikety majú deliaci rez 16 mm od spodného okraja. Obj.-č.: 211-373 C-S-L-1-80x50-W-SU-DA rez 16 mm od spodného okraja 1.4.2.5. Etiketa pre Getinge-dokumentačný systém Táto perforovaná samolepiaca dvojvrstvová etiketa ( 56 x 102 mm) na kotúči s jadrom 3 má tri segmenty oddelené rezom pre použitie pri počítačových dokumentačných systémoch. Môže sa použiť napríklad pre dokumentačné systémy dodávané firmou Getinge. Horizontálny rez Vertikálny rez Obj.č.: 211-370, C-S-L-1-SL-DDOC 1.4.3. Etiketa s jednou lepiacou vrstvou určená na popis rukou. Etikety (48 x 78 mm) sa dodávajú na kotúči s jadrom 3 (1.000 Etikiet / kotúč) a vďaka perforácii medzi etiketami je možné ich oddeliť rukou. Zmena farby je v odstavci 1.4. Obj.č.: 211-382 C-S-L-1-80x50-WF-SA 710-002 SK V16 07/2012 Strana 11 z 24
1.4.4. Samolepiace etikety na označenie kontajnera s jednou lepiacou vrstvou Etiketa s rozmermi (60 x 38 mm) s procesovým indikátorom triedy 1 podľa STN EN ISO 11140-1. Etikety sú navinuté na kotúči s jadrom 2 a možno ich oddeliť rukou vďaka perforácii. Na kontajnerovú etiketu sa napíše ručne informácia o obsahu kontajnera, dátum sterilizácie, dátum exspirácie alebo sa tieto informácie vytlačia pomocou etiketovacích klieští na dokumentačnú etiketu (pozri bod 5) a táto etiketa sa nalepí na kontajnerovú etiketu. Po použití kontajnera sa etiketa nalepí do dokumentácie pacienta. Zmena farby indikátora je znázornená v bode 1.4. Obj.č.: 211-341, C-S-L-1-CL-40x60-SA 1.4.7. Kontajnerová plomba Plomba zapečatí kontajner, obsahuje procesový indikátor a môže sa popísať ručne alebo sa môže nalepiť dokumentačná etiketa (pozri bod 5), ktorej potlač sa vykonáva pomocou etiketovacích klieští. Zmena farby je vyobrazená v bode 1.4. Obj.č.: 211-362, C-S-L-1-CS 1.4.8. Lepiaca páska do autoklávu Lepiaca páska s procesovým indikátorom na lepenie balíkov, kotúč 50 m, šírka 19 mm pred sterilizáciou po sterilizácii Obj.č.: 211-351, C-S-L-1-AT 710-002 SK V16 07/2012 Strana 12 z 24
2. Chemické indikátory pre kontrolu etylénoxidových sterilizačných procesov 2.1 Simulátor - Process challenge device (PCD) EO používaný v etylénoxidových sterilizačných procesoch na kontrolu penetrácie EO plynu. Indikačné prúžky sa umiestňujú do PCD. Testovacie zariadenie sa sterilizuje spolu s materiálom. Obj.č. Označenie Množstvo 212-250 1 + 200 C-E-PM-HPCD-KIT (Štartovací balíček obsahuje PCD a 200 Indikačných prúžkov) 200-028 C-E-PM-HPCD 1 (PCD samostatne) 2.2 Indikačné prúžky pre etylénoxidové sterilizačné procesy Indikačné prúžky sa umiestňujú do PCD. Úspešná sterilizácia je indikovaná zmenou farby z modrej na zelenú. pred sterilizáciou 2.3 Samolepiace indikátory Náhradné balenia po úspešnej sterilizácii Obj.č. Označenie Množstvo 212-202 C-E-PM 250 Obj.č.: 212-206, C-E-P-5-58x35-W-SV3 Rozmery indikátora: 58 x 35 mm V balení je 200 indikátorov (skladané ako harmonika) 2.4 Balíkové indikátory triedy 4 pre Etylénoxidové sterilizačné procesy Pred sterilizáciou Po úspešnej sterilizácii Obj.č.: 212-360, C-E-P-4-SV3 (v balíku je 3.200 Indikátorov na kartičkách) 710-002 SK V16 07/2012 Strana 13 z 24
2.5 Etiketa do tlačiarne pre Getinge-Dokumentačný systém Etiketa s dvoma lepiacimi vrstvami (56 x 102 mm) na kotúči s jadrom 3 Etiketa je delená na tri časti. Tento typ etikety je určený pre Getinge dokumentačný systém. Obj.č.: 212-374 C-E-L-1-SL-DDOC Horizontálny deliaci rez Zvislý deliaci rez 710-002 SK V16 07/2012 Strana 14 z 24
3. Chemické indikátory na kontrolu formaldehydových sterilizačných procesov 3.1 Simulátor -Process challenge device (PCD) FORM sa používa v nízkoteplotných sterilizátoroch na overenie dostatočnej penetrácie formaldehydu. Indikátory sa vkladajú do simulátora. Simulátor sa sterilizuje spolu s materiálom. Štartovacie balenie: Obj.č.: 213-260 C-F-PM-HPCD-KIT (obsahuje kovové Helix-PCD podľa STN EN 867-5 a 200 integračných indikátorov) 3.2 Indikačné prúžky pre formaldehydové sterilizačné procesy Indikačné prúžky sa umiestňujú do PCD. Úspešná sterilizácia je indikovaná zmenou farby zo žltej na hnedú. pred sterilizáciou po úspešnej sterilizácii Obj.č.: 213-203, C-F-PM (náhradné balenie 250 indikátorov) 3.3 Indikátory s miestom pre popis a dokumentačné etikety Obj.č.: 213-206, C-F-P-5-58x35-W-SV4 Veľkosť etikiet: 58 x 35 mm V balíku je 200 etikiet (na skladanom páse) 3.4 Etiketa s dvojitou lepiacou vrstvou s indikátorom navinutá na kotúči s jadrom 3 pre tlačiareň s rezačkou (7 cm x 70 m) Po vytlačení informácie a po odrezaní potrebnej dĺžky sa etiketa môže nalepiť na balík a po otvorení a použití sa nalepí do dokumentácie pacienta. Chemický indikátor poskytuje logistickú informáciu či balík prešiel sterilizačným procesom. Obj.č.: 213-390,, C-F-L-1-70-DA 710-002 SK V16 07/2012 Strana 15 z 24
4. Chemické indikátory na kontrolu peroxid vodíkových (H2O2)/ plazmových sterilizačných procesov Nie je povolené používať celulózové prúžky (papier) pre sterilizačné procesy používajúce peroxid vodíka. Celulóza rozkladá H2O2 na kyslík a vodu. Preto sa používajú plastové indikačné prúžky. 4.1 Testovacie sady a simulátory (Process challenge devices (PCD)) používané v peroxid-vodíkových sterilizačných procesoch. Indikátory sa vkladajú do simulátora. Simulátor sa sterilizuje spolu s materiálom. VH2O2 Obj.č. Označenie Hadička [mm] Priemer Dĺžka cm] Počet 200-016 PM-HPCD-TS-10 rôzny rôzna 10 200-225 PM-HPCD-2-25 2 25 200-325 PM-HPCD-3-25 3 25 200-350 PM-HPCD-3-50 3 50 200-425 PM-HPCD-4-25 4 25 200-450 PM-HPCD-4-25 4 50 200-475 PM-HPCD-4-75 4 75 1 200-525 PM-HPCD-5-25 5 25 200-550 PM-HPCD-5-50 5 50 200-575 PM-HPCD-5-75 5 75 200-510 PM-HPCD-5-100 5 100 4.2 Indikačné prúžky pre peroxid-vodíkové sterilizačné procesy Indikačné prúžky sa umiestňujú do PCD. Úspešná sterilizácia je indikovaná zmenou farby. Pre vyhodnotenie použite gke vzorkovník. pred sterilizáciou Po úspešnej sterilizácii Obj.č.: 214-203, C-V-PM (Náhradné balenie s 250 indikátormi) 4.3 Indikátory s miestom pre popis a dokumentačné etikety pre etiketovacie kliešte Obj.č.: 214-206, C-V-P-58x35-W Rozmery : 58 x 35 mm Balenie obsahuje 200 kusov (skladané ako harmonika) 4.4 Samolepiaci balíkový kontrolný indikátor, bez možnosti popisu gke Steri-Record C-V-P gke Steri-Record C-V-P VH2O2 Hydrogenperoxide/Plasma Packing Indicator VH2O2 Hydrogenperoxide/Plasma Packing Indicator Pred sterilizáciou Po úspešnej sterilizácii Obj.č.: Označenie Množstvo 214-221 400 214-222 C-V-P 800 214-223 3.200 710-002 SK V16 07/2012 Strana 16 z 24
4.5 Etikety pre popis na tlačiarni s procesovým indikátorom pre peroxid vodíka Etikety s dvoma lepiacimi vrstvami s procesovým indikátorom podľa STN EN ISO 11140-1 triedy 1 sa vyrábajú na kotúči s jadrom 3. Popisujú sa v tlačiarni s rezačkou alebo bez rezačky. Etiketu je možné stiahnuť z obalu zdravotníckej pomôcky a nalepiť napr. do dokumentácie pacienta. Procesový indikátor poskytuje logistickú informáciu, či prešiel balík sterilizačným procesom. 4.5.1 Nekonečná etiketa určená pre popis v tlačiarni s rezačkou (7 cm x 60 m) Na etiketu sa vytlačí ľubovoľne dlhý zápis a po oddelení rezačkou od kotúča sa nalepí na obal materiálu. Obj.č.: 214-390, C-V-L-1-70-DA 4.5.2 Etiketa s dvojitou lepiacou vrstvou s indikátorom navinutá na kotúči s jadrom 3 pre tlačiareň bez rezačky Po vytlačení údajov na etiketu (48 x 78 mm) s horizontálnym deliacim rezom vo vzdialenosti 16 mm od dolného okraja etikety sa etiketa môže nalepiť na balík a po otvorení a použití sa nalepí do dokumentácie pacienta. Chemický indikátor poskytuje logistickú informáciu či balík prešiel sterilizačným procesom. Obj.č.: 214-373, C-V-L-1-80x50-SU-DA Rez 16 mm od dolného okraja 710-002 SK V16 07/2012 Strana 17 z 24
5. Dokumentačný systém 5.1 Etiketovacie kliešte gke ponúka dve verzie: N = numerická verzia: Prvý riadok obsahuje tri alfanumerické znaky pre označenie zodpovednej osoby a nasleduje deväť numerických znakov pre označenie čísla sterilizátora a čísla šarže. A = alfanumerická verzia: Prvý riadok tvorí dvanásť alfanumerických znakov na vytlačenie písmen a/alebo číslic. Viac informácií nájdete na prospekte Dokumentačný systém. Riadky by mali obsahovať nasledujúce informácie: 5.2 Trojriadkové dokumentačné etikety s jednou lepiacou vrstvou Vyrábajú sa v 4 farbách bez procesového indikátora pre paru. Každý kotúč obsahuje 1.000 etikiet. 5.2.1 bez indikátora Obj.č.: 230-864 5.2.2 s indikátorom pre parný sterilizačný proces Obj.č.: 230-871 -872-873 -874 710-002 SK V16 07/2012 Strana 18 z 24
5.3 Trojriadkové dokumentačné etikety s dvoma samolepiacimi vrstvami s vysokou prilnavosťou Etikety sa nalepia priamo na balík resp. kontajner alebo sa nalepia na iný druh etikety. Pred otvorením balíka na operačnom sále sa etiketa stiahne a nalepí do dokumentácie pacienta. Etikety sa vyrábajú v štyroch farebných prevedeniach s procesovým indikátorom pre parný sterilizačný proces, pre etylénoxidový sterilizačný proces (farba: fialová), formaldehydový sterilizačný proces (farba: červená) a peroxid vodíkový (plazmový) sterilizačný proces (farba: zelená). Každé balenie obsahuje 4 alebo 12 kotúčov. Na každom kotúči je 750 etikiet a náhradný farbiaci valček. 5.3.1 bez indikátora Obj.č.: 240-861 -862-863 -864 5.3.2 s indikátorom pre parný sterilizačný proces Obj.č.: 240-871 -872-873 -874 5.3.3 s indikátorom pre nasledovné sterilizačné procesy Obj.č.: 242-875 etylénoxid Obj.č.: 243-873 formaldehyd Obj.č.: 244-871 peroxid vodíka 710-002 SK V16 07/2012 Strana 19 z 24
5.5 Kombinácia rôznych etikiet a trojriadkových etikiet C-S-P-5-58x35-SV1 Obj.č.: 211-220 + -222 C-S-L-1-CL-40x60-SA Obj.č.: 211-341 C-S-L-1-CS Obj.č.: 211-362 710-002 SK V16 07/2012 Strana 20 z 24
Indikátory a skúšobné zariadenie pre kontrolu procesov čistenia 6.1 gke Clean-Record Indikátory pre kontrolu čistenia pre UDP Náhradné balenie so samolepiacimi indikátormi pre kontrolu čistenia pre validáciu a kontrolu procesov čistenia, na kartičkách po 16 párov indikátorov. Indikátory sa oddeľujú ručne od kartičiek v mieste perforácie. Indikátory sa môžu umiestniť do držiaka alebo prietokového PCD (pozri 6.2.1). Indikátory sa lepia do dokumentácie. Obj.č.:810-10x Obj.č.:810-20x Obj.č.:810-30x Obj.č.:810-40x Obj.č.:810-90x Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Multi-Level Obj.č.: Označenie Farba Množstvo ks 800-004 W-WA-L1-4 Uvádzací balík 16 ks úroveň 1 16 ks úroveň 2 16 ks úroveň 3 16 ks úroveň 4 810-101 160 810-102 W-WA-L1 Žltá 480 810-103 960 810-201 160 810-202 W-WA-L2 Zelená 480 810-203 960 810-301 160 810-302 W-WA-L3 Modrá 480 810-303 960 810-401 160 810-402 W-WA-L4 Červená 480 810-403 960 810-900 64 zelená/ 810-901 160 W-WA-MLC modrá/ 810-902 480 červená 810-903 960 710-002 SK V16 07/2012 Strana 21 z 24
6.2 Skúšobné zariadenie pre kontrolu procesov čistenia. Zariadenia sa používajú s indikátormi pre kontrolu čistenia pre UDP. 6.2.1 Prietokové skúšobné teleso 6.2.2 Držiak indikátorov Z ušľachtilej ocele Z plastu Obj.č. Označenie Opis výrobku 800-100 W-HO Držiak z ušľachtilej ocele 800-101 W-PHO Držiak z plastu 800-111 W-HF-PCD Prietokové PCD s troma násadcami s medzerou hrúbky 2, 3 a 4 mm a 2 LL-Adaptéry so silikónovou hadičkou dĺžky 0,5 m 6.3 Indikátory pre ultrazvukové vane Náhradné balenia so samolepiacimi indikátormi na kontrolu čistenia ultrazvukom. Na kartičke sú 4 indikátory oddelené perforáciou. Indikátory sa ponoria zvisle alebo vodorovne do roztoku vane za účelom kontroly účinnosti čistenia. Obj.č. Označenie Farba Množstvo 800-014 W-U-L1-4 Uvádzací balíček. 4 ks úroveň 1 4 ks úroveň 2 4 ks úroveň 3 4 ks úroveň 4 810-111 40 810-112 W-U-L1 Žltá 120 810-113 240 810-211 40 810-212 W-U-L2 Zelená 120 810-213 240 810-311 40 810-312 W-U-L3 Modrá 120 810-313 240 810-411 40 810-412 W-U-L4 Červená 120 810-413 240 710-002 SK V16 07/2012 Strana 22 z 24
710-002 SK V16 07/2012 Strana 23 z 24
gke GmbH Auf der Lind 10 D-65529 Waldems Germany +49 61 26 94 32-0 +49 61 26 94 32-10 info@gke.eu www.gke.eu 710-002 SK V16 07/2012 Strana 24 z 24