NÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ
NÁVRH POSTUP NÁVRHU POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS (USER REQUIREMENT SPECIFICATION) VYTVOŘENÍ PRACOVNÍHO TÝMU ERGONOMIE, 3D MODEL FUNKČNÍ SCHÉMA
POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS účel použití zařízení, základní rozměry zařízení, počet pracovních komor, počet přestupníků, popis činností, které chce zákazník v zařízení provádět, přístrojové vybavení, jestli se má pracovat v podtlaku nebo přetlaku, tlakové kaskády mezi jednotlivými komorami, požadavek na třídu těsnosti
POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS Požadavek na média uvnitř zařízení Odpady na pevný nebo kapalný odpad Způsob ovládání zařízení Požadované chemické odolnosti použitých materiálů Zda bude požadována autorizace operátora, jakým způsobem bude prováděna (přihlášením z dotykového panelu, ze sítě ) Zda je vyžadována komunikace po ethernetové síti s dalšími systémy Zda, a jakým způsobem bude prováděna archivace pracovních stavů a hodnot z čidel
VYTVOŘENÍ PRACOVNÍHO TÝMU Zástupce uživatele Vývojář Konstruktér Konstruktér elektro Technik Programátor Technik AMT
ERGONOMIE, 3D MODEL Upřesnění rozměrů Počet komor Počet rukávcových otvorů Velikost a typy rukávců Prokládací dvířka Počet a umístění vývodů médií Osazení ovládacího panelu Ergonomická studie uživatele s použitím skutečných pracovních komponentů na našem ergonomickém modelu. Z těchto poznatků se vypracuje 3D model celého zařízení v programu Solidworks, který je předkládán uživateli k odsouhlasení
FUNKČNÍ SCHÉMA Tvoří se na základě odsouhlaseného 3D modelu Obsahuje: ovládací prvky monitorovací prvky (čidla, filtry) přívody jednotlivých médií
VÝROBA POSTUP VÝROBY TECHNICKÁ DOKUMENTACE ZADÁNÍ DO VÝROBY A OBJEDNÁNÍ DÍLŮ MONTÁŽ ZAŘÍZENÍ
TECHNICKÁ DOKUMENTACE Vytvoření technické specifikace zařízení (popis zařízení a jeho jednotlivých dílů) Technická specifikace také určuje, které díly zařízení lze objednat u dodavatelů a ke kterým je nutno zpracovat konstrukční dokumentaci. Vytvoření technické zprávy (popis práce v zařízení, jednotlivé pracovní stavy, tlakové kaskády apod.) Odsouhlasení technického řešení s uživatelem Na celou dokumentaci po interním schválení lze vypracovat kvalifikaci návrhu DQ (Design Qualification), pokud je to požadováno.
ZADÁNÍ VÝROBY A OBJEDNÁNÍ DÍLŮ Vypracování výrobní dokumentace a její úpravy dle připomínek Objednání dílů dle technické specifikace a konstrukční dokumentace Software, který bude celé zařízení ovládat, se programuje na základě technické zprávy
MONTÁŽ ZAŘÍZENÍ Odzkoušení mechanických dílů (soulad s dokumentací a funkčnost všech dílů) Montáž zařízení z jednotlivých mechanických a elektrických částí Odzkoušení řídícího programu a provozních stavů (kontrola signalizace, správnost nastavení, funkčnost všech pracovních stavů )
ZPROVOZNĚNÍ ZPROVOZNĚNÍ ZPROVOZNĚNÍ A INTERNÍ MĚŘENÍ ZKOMPLETOVÁNÍ DOKUMENTACE FAT TESTY DEMONTÁŽ A PŘEVOZ ZAŘÍZENÍ K UŽIVATELI ZPROVOZNĚNÍ A SAT TESTY IQ, OQ, PŘÍP. PQ PŘEDÁNÍ ZAŘÍZENÍ A ZAŠKOLENÍ OBSLUHY
ZPROVOZNĚNÍ A INTERNÍ MĚŘENÍ Ověření funkčnosti programu, základních provozních a havarijních stavů Ověření základních parametrů jako jsou měření těsnosti pracovní (přestupní) komory udržení tlakové kaskády
ZKOMPLETOVÁNÍ DOKUMENTACE Technická zpráva Technická dokumentace Návod k obsluze a údržbě Výkresová část sestava ve 3D, rozměrové schéma, funkční schéma, půdorys místnosti, kde je zařízení osazené, všechna schémata zapojení elektro, výkres čelního panelu s ovládacími prvky Tabulka provozních stavů Tabulka havarijních stavů
ZKOMPLETOVÁNÍ DOKUMENTACE Seznam náhradních dílů Technické listy, certifikáty, prohlášení o shodě na jednotlivé díly Kalibrační listy, certifikáty k použitým HEPA filtrům Tabulka datových adres z řídícího systému, která obsahuje název, popis a adresu pro hodnoty: vstupních čidel analogových výstupů klapek a ventilátorů světelných kontrolek relé pracovních stavů kritických stavů a alarmů
FAT TESTY Prokázání, že zařízení je schopno plnit požadovaný účel prokázání shody s URS FAT testy probíhají za účasti uživatele v prostorách firmy BLOCK. Kontroluje se dodavatelská dokumentace a instalace. Vypracování FAT protokolu se záznamem výsledků jednotlivých zkoušek a testů. V případě odchylek návrh a termíny jejich odstranění. Odsouhlasení FAT testů uživatelem
FAT TESTY ROZSAH TESTOVÁNÍ Funkční zkoušky Kontrola těsnosti Odzkoušení provozních a havarijních stavů Kontrola reakce hydraulické ochrany Kontrola funkčnosti prvků Kontrola připravenosti na provoz zařízení Kontrola těsnosti rukavic
DEMONTÁŽ A PŘEVOZ ZAŘÍZENÍ K UŽIVATELI Po úspěšných FAT testech se zařízení rozloží do takové podoby, aby bylo schopné bezpečného převozu k uživateli. U uživatele se zařízení opětovně složí, připojí se rozvaděč na přívod elektřiny, zařízení se připojí na připravených odtah VZT, napojí se jednotlivá média, odpady a potřebné části a zařízení se zprovozní.
SAT TESTY Postup při SAT testu je obdobný jako při FAT testech, ale probíhá po osazení zařízení u uživatele a jeho napojení na všechna média. Vypracování SAT protokolu se záznamem výsledků jednotlivých zkoušek a testů. V případě odchylek návrh a termíny jejich odstranění. Odsouhlasení SAT testů uživatelem
SAT TESTY ROZSAH TESTOVÁNÍ Funkční zkoušky Stejně jako u FAT testů, dále např: Kontroly propojení na podpůrné systémy Kontrola funkce systému při napojení na N2 Kontrola odstranění odchylek z FAT
IQ, OQ, příp. PQ Další kvalifikační kroky (IQ, OQ a případně PQ) se provádějí na zařízeních standardním způsobem ve shodě s platnou legislativou a požadavky uživatele.
PŘEDÁNÍ ZAŘÍZENÍ A ZAŠKOLENÍ OBSLUHY Po předání zařízení následuje zaškolení obsluhy, zejména seznámení se s ovládáním zařízení, jeho jednotlivých částí, vyhodnocování provozních a havarijních stavů apod.
DĚKUJI ZA POZORNOST