Část 2 Vývojové diagramy

Transkript

1 Část 2 Vývojové diagramy Následující vývojové diagramy poskytují informace o obsahu směrnice a návod, jak musí výrobce postupovat, ať již za účasti notifikovaného orgánu nebo bez jeho účasti, při uvádění zařízení na trh a při kontrole, zda je vyráběné zařízení v souladu se směrnicí 2000/14/ES. (Podrobné informace jsou uvedeny v části 3). Následující vývojové diagramy znázorňují toto: Celkový přehled o obsahu směrnice Pro zařízení, na která se vztahují nejvyšší přípustné hodnoty hluku, vyjmenovaná v článku 12 (Příloha VI Interní řízení výroby spojené s posouzením technické dokumentace a pravidelnou kontrolou ) (Příloha VII Ověřování každého jednotlivého výrobku ) (Příloha VIII Komplexní zabezpečování jakosti ) Pro zařízení, na která se nevztahují nejvyšší přípustné hodnoty hluku, vyjmenovaná v článku 13 (Příloha V Interní řízení výroby ) 9

2 Obrázek 1 Celkový přehled o obsahu směrnice Směrnice 2000/14/ES Seznam zařízení, na která se nevztahují nejvyšší přípustné hladiny akustického výkonu (článek 13) Seznam zařízení, na která se vztahují nejvyšší přípustné hladiny akustického výkonu (článek 12) Definice zařízení Definice zařízení Základní normy pro měření vyzařovaného hluku, podmínky provozu daného zařízení Základní normy pro měření vyzařovaného hluku, podmínky provozu daného zařízení Postup posuzování shody: Interní řízení výroby (příloha V) Postup posuzování shody: Interní řízení výroby spojené s posouzením technické dokumentace a pravidelnou kontrolou (příloha VI) Ověřování každého jednotlivého výrobku (příloha VII) Komplexní zabezpečování jakosti (příloha VIII) Přípustné hladiny akustického výkonu: 1. etapa: od 3. ledna etapa: od 3. ledna 2006 Připojení označení CE doplněné údajem o garantované hladině akustického výkonu Připojení označení CE doplněné údajem o garantované hladině akustického výkonu ES prohlášení o shodě ES prohlášení o shodě Dozor nad trhem prováděný členskými státy Dozor nad trhem prováděný členskými státy Shromažďování údajů o hodnotách emisí hluku Shromažďování údajů o hodnotách emisí hluku 10

3 OBRÁZEK 2 ZAŘÍZENÍ VYJMENOVANÁ V ČLÁNKU 12, NA KTERÁ SE VZTAHUJÍ NEJVYŠŠÍ PŘÍPUSTNÉ HODNOTY HLUKU Příloha VI Interní řízení výroby spojené s posouzením technické dokumentace a pravidelnou kontrolou Výrobce určí měřenou hladinu akustického výkonu, nejistoty a garantovanou hodnotu, porovná výsledek s nejvyššími přípustnými hodnotami jvyšší přípustná hodnota není překročena jvyšší přípustná hodnota je překročena Výrobce vypracuje technickou dokumentaci (příloha VI) Výrobce upraví konstrukční návrh/výrobní proces Notifikovaný orgán zkontroluje dokumentaci Výrobce upraví technickou dokumentaci nebo zkoušky Výrobce vypracuje ES prohlášení o shodě, zašle je členskému státu a Komisi, připojí označení CE a údaj o garantované hodnotě Řízení výroby Výrobce má možnost zvolit si ze dvou postupů 1 2 Notifikovaný orgán kontroluje technickou dokumentaci s cílem ověřit shodu se zařízením označení a ES prohlášení o shodě Notifikovaný orgán provádí v náhodně zvolených intervalech kontroly Protokoly o zkouškách jsou uchovávány v souboru technické dokumentace pro účely dozoru nad trhem Shoda? Pochybnosti Notifikovaný orgán informuje výrobce, který je povinen zavést nezbytná opatření k nápravě Notifikovaný orgán informuje členský stát 11

4 OBRÁZEK 3 ZAŘÍZENÍ VYJMENOVANÁ V ČLÁNKU 12, NA KTERÁ SE VZTAHUJÍ NEJVYŠŠÍ PŘÍPUSTNÉ HODNOTY HLUKU Příloha VII Ověřování každého jednotlivého výrobku Výrobce vypracuje žádost o ověření každého jednotlivého výrobku (viz příloha VII bod 2) Notifikovaný orgán provede zkoušky zařízení a zjistí nejistoty měření, které jsou podkladem pro určení garantované hodnoty Notifikovaný orgán porovná výsledky s nejvyšší přípustnou hodnotou jvyšší přípustná hodnota je překročena Zařízení je zamítnuto jvyšší přípustná hodnota není překročena Notifikovaný orgán vydá ES certifikát shody (příloha X) Výrobce vypracuje ES prohlášení o shodě, zašle je členským státům a Komisi, připojí označení CE a údaj o garantované hodnotě 12

5 OBRÁZEK 4 ZAŘÍZENÍ VYJMENOVANÁ V ČLÁNKU 12, NA KTERÁ SE VZTAHUJÍ NEJVYŠŠÍ PŘÍPUSTNÉ HODNOTY HLUKU Příloha VIII Komplexní zabezpečování jakosti Výrobce vypracuje nebo zdokonalí dosavadní systém zabezpečování jakosti včetně všech příslušných informací nezbytných pro prokázání shody výrobku se směrnicí Výrobce určí měřenou hladinu akustického výkonu, nejistoty a garantovanou hodnotu; porovná výsledek s nejvyšší přípustnou hodnotou Notifikovaný orgán zkontroluje, zda systém zabezpečování jakosti zajišťuje shodu výrobku s příslušnými požadavky směrnic Výrobce vypracuje ES prohlášení o shodě, zašle je členskému státu a Komisi, připojí označení CE a údaj o garantované hodnotě Řízení výroby podle systému jakosti Výrobce umožní notifikovanému orgánu vstup do prostor určených pro konstrukci, výrobu, kontrolu, zkoušení a skladování a poskytne mu informace a záznamy týkající se systému zabezpečování jakosti Notifikovaný orgán provede audity systému jakosti a kromě jiného provede kontrolu dostupnosti technické dokumentace označení a prohlášení o shodě Výsledky zkoušek jsou uchovávány v souboru technické dokumentace pro účely dozoru nad trhem Shoda? Pochybnosti Notifikovaný orgán informuje výrobce, který je povinen provést nezbytná opatření k nápravě Notifikovaný orgán informuje členský stát 13

6 OBRÁZEK 5 ZAŘÍZENÍ VYJMENOVANÁ V ČLÁNKU 13, NA KTERÁ SE NEVZTAHUJÍ NEJVYŠŠÍ PŘÍPUSTNÉ HODNOTY HLUKU Příloha V Interní řízení výroby Výrobce určí měřenou hladinu akustického výkonu, nejistoty a garantovanou hodnotu Výrobce vypracuje technickou dokumentaci Výrobce vypracuje ES prohlášení o shodě, zašle je členskému státu a Komisi, připojí označení CE a údaj o garantované hodnotě Řízení výroby Výrobce zkontroluje technickou dokumentaci s cílem ověřit stálou shodu se zařízením označení a ES prohlášení o shodě Výsledky zkoušek jsou uchovávány v souboru technické dokumentace pro účely dozoru nad trhem Shoda? Výrobce je povinen provést nezbytná opatření k nápravě 14