Obsah. Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura
|
|
- Anna Bartošová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Obsah Základní pojmy, zkratky Předpisy a literatura přehled Přístup k validacím počítačových systémů URS Validace Předpisy a literatura 2 1
2 Základní pojmy Počítačový systém (PS) (computerised system) Sestava softwarových a hardwarových komponent, které společně plní určité funkce. (GMP) IT infrastruktura: hardware a software ve formě softwarových sítí a operačních systémů, které umožňují fungování aplikací. (GMP) kompozice všech složek v IT prostředí. hardware, software, síťové zdroje a další služby jejich správná struktura, rozdělení, hierarchie apod. tak, aby efektivně a účelně sloužily v daném prostředí. 3 Základní pojmy IT infrastruktura (pohled GAMP): Platformy HW a periferie, firmware, operační systémy, síťová prostředí, servery, stanice Procesy Řízení změn, konfigurační managment, správa serverů, bezpečnost, archivace, zálohování, obnovení.. Obsluha Jasné definování rolí a odpovědností Školení 4 2
3 Základní pojmy Vlastník procesu (VP) Osoba odpovědná za podnikový proces. Vlastník systému (VS) Osoba odpovědná za dostupnost a údržbu počítačového systému a za bezpečnost dat uložených na tomto systému. Subject Matter Expert (SME) osoba, která je v určité oblasti nebo tématu autorita a prokázala hluboké znalosti teorie i praxe ve svém oboru 5 Zkratky Aplikace (ASW aplikační software) - Software nainstalovaný na definovanou platformu / hardware poskytující konkrétní funkčnost MaR Měření a Regulace PLC Programovatelný logický automat (Programmable Logic Controller) ŘS řídící systém HMI - Human Machine Interface COP - centrální operátorské pracoviště SCADA Supervisory Control And Data Acquisition BMS Building managment system 6 3
4 Přístup k validacím počítačových systémů Počítačové systémy jsou často systémy s přímým dopadem AR tedy podléhají validacím Používání má být ověřeno; IT infrastruktura má být kvalifikována Spojení validací zařízení a systémů Multidisciplinární úloha Jištění jakosti, IT oddělení, SME, Správce budovy, údržba Dodavatel systémů Posouzení dodavatele - reference, zkušenosti, systém jakosti, audit Zapojení dodavatele do validačních činností 7 Přístup k validacím počítačových systémů Řízení rizika Analýzy rizik Vědecký přístup Zaměřen na porozumění procesu a produktu Plánování životního cyklu systému Životní cyklus - všechny fáze životnosti systému od počátečních požadavků do ukončení používání, zahrnující návrh, specifikaci, programování, testování, instalaci, provoz a údržbu. Systém řízení kvality 8 4
5 URS Uživatelské zadání (specifikace uživatelských požadavků) Základní úroveň specifikace systému Vytváří uživatel s možnou pomocí třetích stran Reviduje a schvaluje uživatel URS by měl přesně a jasně definovat, co se od systému očekává Požadavky by měly být: přesné měřitelné dosažitelné realistické testovatelné Měl by vytvářet požadavky, ne navrhovat řešení Požadavkům by měla být určena priorita 9 URS - Obsah 1) Úvod kdo vytvořil dokument, na základě jaké pravomoci a k jakému účelu smluvní stav dokumentu vztah k ostatním dokumentům 2) Přehled Popisuje cílový stav systému v souvislosti se současným a požadovaným stavem podklady (např. firemní strategie, předchozí studie) hlavní funkce a rozhraní klíčové cíle a přínosy příslušné požadavky GxP další příslušné předpisy 10 5
6 URS - Obsah 3) Provozní požadavky funkce data technické požadavky rozhraní prostředí 4) Omezení Kompatibilita (HW, firemní strategie, politika) dostupnost spolehlivost možnosti rozšiřování maximální povolené doby pro údržbu a jiné odstávky úroveň uživatelů očekávaná životnost 11 URS - Obsah 5) Požadavky životního cyklu požadavky na vývoj požadavky na řízení projektu a jištění jakosti dodavatele požadované metody návrhu požadavky na způsoby testování testovací data, zátěžové testy, simulace FAT použité formáty, media dodavatelská dokumentace data, která mají být připraveny nebo konvertovány zaškolení obsluhy archivační zařízení požadavky na podporu a údržbu systému po předání Kvalitní URS je předpoklad pro úspěšnou realizaci a kvalifikace! 12 6
7 URS - Obsah 5) Požadavky životního cyklu požadavky na vývoj požadavky na řízení projektu a jištění jakosti dodavatele požadované metody návrhu požadavky na způsoby testování testovací data, zátěžové testy, simulace FAT použité formáty, media dodavatelská dokumentace data, která mají být připraveny nebo konvertovány zaškolení obsluhy archivační zařízení požadavky na podporu a údržbu systému po předání Kvalitní URS je předpoklad pro úspěšnou realizaci a kvalifikace! 13 Validační kroky Kvalifikace návrhu (DQ - Design Qualification) Instalační kvalifikace (IQ Instalation Qualification) Operační kvalifikace (OQ Operational Qualification) Procesní kvalifikace (PQ - Performance Qualification) 14 7
8 V-Model systémy přímého dopadu URS Uživatelské zadání PQ Funkční Specifikace OQ Prováděcí projekt IQ DQ Realizace díla Zprovoznění Testování 15 Validace Kvalifikace návrhu (DQ - Design Qualification) Posouzení vhodnosti zvoleného řešení Shoda s URS Shoda s předpisy GMP Shoda s interními předpisy 16 8
9 Validace Instalační kvalifikace (IQ Instalation Qualification) Dokumentované ověření že systém odpovídá projektové dokumentaci Kontrola shody projektové dokumentace Topologie, sítě.. Kontrola prvků specifikace, označení Kontrola SW instalace, verze.. Kontrola dokumentace Operační a technické manuály Kontrola licencí 17 Validace Operační kvalifikace (OQ Operational Qualification) Dokumentované ověření že systém pracuje dle funkční specifikace Pro standardní chod i simulaci speciálních případů a zátěže Kontrola funkcí Kontrola alarmů Přístupy, oprávnění Kontrola konfigurací, jejich změn Kontrola zadávání údajů Archivace Obnovy záloh Výstupy Ověření revizní stopy (audit trail) Restarty, výpadky napájení 18 9
10 Validace Procesní kvalifikace (PQ Performance Qualification) Dokumentované ověření že systém pracuje dle požadavků Provoz systému Spolehlivost Výkon Chybovost Sledování systému Udržování systému ve validovaném stavu Kontrola revizí, updatu, řízení změn 19 Předpisy a literatura EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines. Chapter 4 Documentation Annex 11: Computerized Systems Annex 15: Qualification and Validation VYR 32 - Pokyny pro SVP Kapitola 4 Dokumentace Doplněk 11: Systémy řízené počítačem Doplněk 15: Kvalifikace a validace CFR 21 - Food and Drugs - Part 11 - Electronic Records; Electronic Signatures Guidance for Industry Part 11, Electronics Records; Electronic Signatures Scope and Aplication ISPE GAMP 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems 20 10
11 Ing. Miroslav Mík 11
Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík. Obsah
Úvod do validace počítačových systémů Ing. Miroslav Mík Obsah Předpisy a literatura Základní pojmy, zkratky Přístup k validacím počítačových systémů Validace 2 1 Předpisy a literatura EudraLex - Volume
VíceÚčel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018
GAMP 5 Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2018 Co je GAMP Zkratka Good Automated Manufacturing Practice Přenesení zásad GMP do oblasti automatizace a počítačových systémů Publikace stejného
VícePLC Studie - Popis systému Popis procesu, realizační tým Podklady, projektová dokumentace Instalační kvalifikace Operační kvalifikace Časté problémy
Případová studie validace řídícího systému HVAC Ing. Miroslav Mík Obsah PLC Studie - Popis systému Popis procesu, realizační tým Podklady, projektová dokumentace Instalační kvalifikace Operační kvalifikace
VíceÚčel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2019
GAMP 5 Účel, použití, analýza rizik Milan Turinský Únor 2019 Co je GAMP Zkratka Good Automated Manufacturing Practice Přenesení zásad GMP do oblasti automatizace a počítačových systémů Publikace stejného
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] VYR-32 Doplněk 11, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP, Annex 11: Computerised Systems Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Počítačové systémy 1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Ing. František Chuchma, CSc. Inspekční odbor SÚKL, revize 1 Překlad The Rules Governing Medicinal Products in European Union, EU Guidelines to GMP,
Více1.05 Informační systémy a technologie
Vypracoval Gestor Schválil Listů Příloh D. Marek(EOS/2) EOS VS 7 Směrnice platí pro všechny závody ŠKODA AUTO. Obsah: 1. Použité pojmy a zkratky 2. Plánování IT 3. Pořízení IT 4. Dodání IT 5. Provoz a
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. Validace a kvalifikace Doc. RNDr. Jiří Šimek, CSc. Validace
VíceElektronické záznamy, elektronické podpisy
Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2019 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný,
VíceObsah. Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam FDA Guidance for Industry: Part 11 Příklady
Obsah Úvod FDA CFR 21 part 11 Elektronický podpis Elektronický záznam Příklady 2 1 CFR - Code of Federal Regulations Title 21 - PART 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES Platí od 20.8. 1997 Reagovat
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 4. přednáška Validace a kvalifikace Doc. RNDr. Jiří Šimek,
VíceNÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ. www.blockisotech.cz
NÁVRH VÝROBA ZPROVOZNĚNÍ NÁVRH POSTUP NÁVRHU POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS (USER REQUIREMENT SPECIFICATION) VYTVOŘENÍ PRACOVNÍHO TÝMU ERGONOMIE, 3D MODEL FUNKČNÍ SCHÉMA POŽADAVKY ZÁKAZNÍKA URS účel použití zařízení,
VíceElektronické záznamy, elektronické podpisy
Elektronické záznamy, elektronické podpisy Definice, požadavky, použití Milan Turinský Únor 2018 Co je ER Elektronický záznam Záznam v elektronické podobě Text Grafika Zvuk Data Vytvořený, uchovávaný,
Více1.05 Informační systémy a technologie
Vypracoval Gestor Schválil Listů Příloh D. Marek(EOS/2) EOS VS 5 Směrnice platí pro všechny závody ŠKODA AUTO. Obsah: 1. Použité pojmy a zkratky 2. Plánování IT 3. Pořízení IT 4. Dodání IT 5. Provoz a
Vícevývoj procesu validace SW ve farmaceutické praxi
vývoj procesu validace SW ve farmaceutické praxi Vladimír Bartoš konzultant Obsah Postupná automatizace výroby a inteligentní výrobní technologie ve farmacii Validace informačních technologií marketing@minerva-is.cz
VíceValidace počítačového systému ve farmaceutické praxi
Validace počítačového systému ve farmaceutické praxi Validace počítačových systémů v praxi, seminář CONFORUM, 5. - 6. února 2019, Praha 1 Představení přednášejícího Ing. Pavel Říha Analytik v oblasti MES/Validační
VíceSprávce IT pro malé a střední organizace
Správce IT pro malé a střední organizace Správce IT pro malé a střední organizace navrhuje, implementuje, udržuje a zajišťuje správu operačních systémů počítačů, softwarových aplikací a počítačových sítí.
VíceINTERNÍ TECHNICKÝ STANDARD ITS
Vypracoval/Ersteller Gestor/Fachgarant Schválil/Genehmigt Listů/Blätter Příloh/Anlagen Mgr. Rešl EO VF 5 Směrnice platí pro všechny závody ŠkodaAuto. Obsah: 1. Použité zkratky 2. Plánování a nákup IT 3.
VícePOČÍTAČOVÉ ŘÍZENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ
POČÍTAČOVÉ ŘÍENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ účel a funkce základní struktury technické a programové vybavení komunikace s operátorem zavádění a provoz počítačového řízení Počítačový řídicí systém Hierarchická
VícePOČÍTAČOVÉ ŘÍZENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ
POČÍTAČOVÉ ŘÍENÍ TECHNOLOGICÝCH PROCESŮ účel a funkce základní struktury technické a programové vybavení komunikace s operátorem zavádění a provoz počítačového řízení Hierarchická struktura řídicího systému
VícePOČÍTAČOVÉ ŘÍZENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ
POČÍTAČOVÉ ŘÍENÍ TECHNOLOGICKÝCH PROCESŮ účel a funkce základní struktury technické a programové vybavení komunikace s operátorem zavádění a provoz počítačového řízení Počítačový řídicí systém H iera rc
VíceVolume 4 Good manufacturing practices DOPLNÉK 15 KVALIFIKACE A VALIDACE KVALIFIKACE A VALIDACE. Zásady
Volume 4 Good manufacturing practices DOPLNÉK 15 KVALIFIKACE A VALIDACE KVALIFIKACE A VALIDACE Zásady 1. Tento doplněk popisuje principy kvalifikace a validace, které jsou platné pro výrobu léčivých přípravků.
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] [ 2 ] VYR-32 verze 4 kapitola 1 Farmaceutický systém jakosti The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 1 Platnost od 31.1.2013 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského
VíceADMINISTRACE POČÍTAČOVÝCH SÍTÍ. OPC Server
ADMINISTRACE POČÍTAČOVÝCH SÍTÍ OPC Server Funkce a využití v průmyslové automatizaci Jiří NOSEK 2011 Co je OPC Server? OPC = Open Process Control (původně OLE for Process Control) sada specifikací průmyslového
VíceRegulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.
Regulační statusy produktů z pohledu výrobce Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s. Definice pojmů (EU regulační statusy) RUO zkratka anglického textu Research Use Only. Produkty jsou určené pouze
VíceAutomatizace a pohony SIMATIC HMI. Charakteristika. WinCC flexible
SIMATIC HMI Charakteristika Jednotné konfigurační prostředí Od Micro panelů až po vizualizaci na PC... Jednotné konfigurační prostředí Možnost použití projekčních dat pro různácílovázařízení (panely, PC)...
VíceOdbor městské informatiky
Odbor městské informatiky 1 - vytváří, ve spolupráci s Komisí informatiky RMB, koncepci Informačního systému města Brna (dále jen "ISMB") v souladu se standardy VIS 2 - zajišťuje a koordinuje rozvoj informatiky
Více2015 GEOVAP, spol. s r. o. Všechna práva vyhrazena.
2015 GEOVAP, spol. s r. o. Všechna práva vyhrazena. GEOVAP, spol. s r. o. Čechovo nábřeží 1790 530 03 Pardubice Česká republika +420 466 024 618 http://www.geovap.cz V dokumentu použité názvy programových
VíceLINUX - INSTALACE & KONFIGURACE
LINUX - INSTALACE & KONFIGURACE LINUX - INSTALACE & KONFIGURACE Školení zaměřené na instalaci a správu systému. Účastník získá praktické znalosti vhodné pro instalaci a správu operačního systému na serveru.
VícePříloha č. 3: Technické zadání zakázky Instalace a služby pro technologické centrum MÚ Pohořelice
Příloha č. 3: Technické zadání zakázky Instalace a služby pro technologické centrum MÚ Pohořelice Účelem veřejné zakázky je vybudování, provoz a údržba infrastruktury pro provozování aplikací a služeb
VíceCobiT. Control Objectives for Information and related Technology. Teplá u Mariánských Lázní, 6. října 2004
CobiT Control Objectives for Information and related Technology Teplá u Mariánských Lázní, 6. října 2004 Agenda Základy CobiT Pojem CobiT Domény CobiT Hodnocení a metriky dle CobiT IT Governance Řízení
VíceCertifikační laboratoř OIS
České vysoké učení technické v Praze, Fakulta dopravní Certifikační laboratoř OIS nástroj pro certifikaci zařízení OIS Ing. Milan Sliacky Fakulta dopravní ČVUT v Praze Workshop v rámci VDO 2014, Praha,
VíceWORKSHOP oboru Jaderná energetika
WORKSHOP oboru Jaderná energetika Zajištění bezpečného a spolehlivého provozu systému PCS a IN-CORE na 1. - 4. reaktorovém bloku jaderné elektrárny Dukovany ZD 2018, ZAT Příbram, 25. 1.2018 PCS a IN-CORE
VícePŘÍLOHA C Požadavky na Dokumentaci
PŘÍLOHA C Požadavky na Dokumentaci Příloha C Požadavky na Dokumentaci Stránka 1 z 5 1. Obecné požadavky Dodavatel dokumentaci zpracuje a bude dokumentaci v celém rozsahu průběžně aktualizovat při každé
VíceMetodický pokyn k uvedení registru do produkčního provozu
Metodický pokyn k uvedení registru do produkčního provozu dokumentace Národního registru hrazených zdravotních služeb (NRHZS) autoři: Černek J., Blaha M. verze: 1.0 datum: 15. 1. 2018 Dokument je vytvořen
VíceZavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty. Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o.
Zavádění PKI infrastruktury v organizaci - procesní aspekty Vlastimil Červený, Kateřina Minaříková Deloitte Advisory, s.r.o. Agenda Zavádění PKI v organizaci úvod Proč je procesní bezpečnost někdy náročnější
VícePovolání Vyšší odborné vzdělání; Bakalářský studijní program
Programátor PLC Programátor PLC konfiguruje PLC hardware a programuje základní chování hardware řídicího systému k zajištění požadované automatizace výrobních nebo regulačních činností. Zajišťuje automatizaci
VíceTEAM DESIGN ABB CHALLENGE. EBEC Brno 2012 5. 8. března 2012 www.ebec.cz
ABB CHALLENGE Automatický záskok napájení Úvod Zadání se věnuje problematice automatického záskoku napájení, které se používá v systémech se dvěma izolovanými napájecími vedeními, připojenými ke dvěma
VícePrůvodce GMDP. Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí
Průvodce GMDP GMDP Snížení rizik Minimalizace chyb Zlepšení kvality Snížení nákladů Ochrana Vašich investic Spolehlivé výsledky bodu tání, skápnutí a měknutí Untitled-1.indd 1 7.1.2015 11:17:33 Zlepšení
VíceQRM při skladování a distribuci. Září 2015
QRM při skladování a distribuci Září 2015 Úvod Skladování Výchozích látek a materiálů Meziproduktů Hotových produktů Doprava spojená se skladováním Je součást výroby a podléhá pravidlům GMP Úvod Distribuce
VíceADMINISTRÁTORSKÁ DOKUMENTACE K INFORMAČNÍMU SYSTÉMU
ADMINISTRÁTORSKÁ DOKUMENTACE K INFORMAČNÍMU SYSTÉMU Dušan Kajzar Česká pošta, s.p., o.z. VAKUS, Wolkerova 480, 749 20 Vítkov, e-mail: kajzar@c-box.cz Abstrakt Článek se zabývá tématikou standardizace tvorby
VíceDoporučeno pro předpokládané využití serveru pro zpracování 2000 dokumentů měsíčně. HW: 3GHz procesor, 2 jádra, 8GB RAM
1. Doporučené SW a HW nároky Doporučeno pro předpokládané využití serveru pro zpracování 2000 dokumentů měsíčně. HW: 3GHz procesor, 2 jádra, 8GB RAM SW: Microsoft Windows 7, Microsoft Windows 8 Microsoft
VíceAutomatizace pro energetiku. Katalog školení. siemens.cz/energy-skoleni
Automatizace pro energetiku Katalog školení Automatizace pro energetiku Nabízená školení Základní kurz DIGSI 4 Rozšiřující kurz DIGSI 4 Základní kurz IEC1850 a DIGSI Kurz DIGSI 4 a CFC, IEC1850 Digitální
VícePřechod na virtuální infrastrukturu
Přechod na virtuální infrastrukturu Tomáš Halman, ANECT a.s. Virtualizace 4. 3. 2009, Praha Obsah prezentace Virtualizace s VMware Infrastructure (obecné přínosy) Případová studie implementace pro dceřinou
VíceDistribuce IT systému z důvodu minimalizace rizik a nasazení platformy linux
Distribuce IT systému z důvodu minimalizace rizik a nasazení platformy linux Identifikace důležitých částí a rizik IT systému 2/58 Identifikace důležitých částí a rizik IT systému Dostupnost 3/58 Identifikace
VíceFond Vysočiny GP Informační a komunikační technologie Martina Rojková
Fond Vysočiny GP Informační a komunikační technologie 2012 Martina Rojková Výzva k předkládání žádostí GP Informační a komunikační technologie 2012 PRK Prioritní oblast 3: Technická infrastruktura Opatření
VíceNebojte se přiznat, že potřebujete SQA
Nebojte se přiznat, že potřebujete SQA Internet a technologie 16 Václav Klimeš vaclav.klimes@nic.cz 1. 6. 2016 Osnova Kvalita Koncept kvality Co je a není SQA (Software Quality Assurance) Proč se zajímat
VíceUvažujete o změně automatizovaného knihovního systému?
Uvažujete o změně automatizovaného knihovního systému? Eva Cerniňáková Seminář Regionální funkce knihoven, Pardubice 25.-26. 10. 2017 Knihovní softwary v ČR Komerční S otevřeným zdrojovým kódem (též open
VíceVývoj informačních systémů. Obecně o IS
Vývoj informačních systémů Obecně o IS Informační systém Informační systém je propojení informačních technologií a lidských aktivit směřující k zajištění podpory procesů v organizaci. V širším slova smyslu
Více2015 GEOVAP, spol. s r. o. Všechna práva vyhrazena.
2015 GEOVAP, spol. s r. o. Všechna práva vyhrazena. GEOVAP, spol. s r. o. Čechovo nábřeží 1790 530 03 Pardubice Česká republika +420 466 024 618 http://www.geovap.cz V dokumentu použité názvy programových
VíceSpecifika implementace IS v surovinovém průmyslu
Specifika implementace IS v surovinovém průmyslu Dodávka a implementace informačních systémů pro surovinový průmysl nespočívá pouze v řešení úloh, související s informatikou (analýza, návrh architektury,
VíceZkušenosti z průběhu nasazení virtualizace a nástrojů pro správu infrastruktury v IT prostředí České správy sociálního zabezpečení
Zkušenosti z průběhu nasazení virtualizace a nástrojů pro správu infrastruktury v IT prostředí České správy sociálního zabezpečení Konference ISSS, Hradec Králové, 5. 4. 2011 Michal Osif, Senior Architect
VíceZákon o kybernetické bezpečnosti základní přehled. Luděk Novák ludekn@email.cz, 603 248 295
Zákon o kybernetické bezpečnosti základní přehled Luděk Novák ludekn@email.cz, 603 248 295 Obsah Zákon č. 181/2014 Sb., o kybernetické bezpečnosti Vyhláška č. 316/2014 Sb., vyhláška o kybernetické bezpečnosti
VíceNástroje IT manažera
Obsah Nástroje IT manažera Školení uživatelů Ochrana osobních údajů Bezpečnostní politika Software a právo Legální software Management jakosti Výběr a řízení dodavatelů Pracovněprávní minimum manažerů
VíceTestování softwaru. 10. dubna Bořek Zelinka
Testování softwaru 10. dubna 2013 Bořek Zelinka Agenda Definice testování Testování v rámci vývoje softwaru Základní rozdělení testů Představení testovacích technik Testovací strategie Copyright Unicorn
VíceSIMATIC PCS 7. Archivace a prezentace dat. Jan Kváč Siemens, s.r.o. jan.kvac@siemens.com tel: 2 3303 2462
SIMATIC PCS 7 Archivace a prezentace dat Jan Kváč Siemens, s.r.o. jan.kvac@siemens.com tel: 2 3303 2462 Možnosti archivace výrobních dat v SIMATIC PCS 7 I. Přímo na OS (krátkodobě) StoragePlus server (menší
VíceSprávná klinická praxe GCP ICH E6 R(2)
Správná klinická praxe GCP ICH E6 R(2) MUDr. Alice Němcová OKH SÚKL ICH E 6 (R2) - GCP - dodatky INTEGRATED ADDENDUM TO ICH E6(R1): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R2) dated 9 November 2016 Integrated
VíceTECHNICKÉ POŽADAVKY NA NÁVRH, IMPLEMENTACI, PROVOZ, ÚDRŽBU A ROZVOJ INFORMAČNÍHO SYSTÉMU
zadávací dokumentace TECHNICKÉ POŽADAVKY NA NÁVRH, IMPLEMENTACI, PROVOZ, ÚDRŽBU A ROZVOJ INFORMAČNÍHO SYSTÉMU Stránka 1 z 6 Obsah 1. Specifikace požadavků webové stránky... 4 2. Specifikace technických
VíceGood Titration Practice
Good Titration Practice GTP spolehlivá titrace Stálá a vysoká kvalita Minimalizace rizik Snížení nákladů Ochrana investic Spolehlivé výsledky Spolehlivé titrace v praxi GTP Good Titration Practice Titrace
VíceOdbor informatiky a provozu informačních technologií
POLICEJNÍ PREZIDIUM ČR Odbor informatiky a provozu informačních technologií Příloha č. 1 a) název zakázky, Technická podpora software pro systém NS-VIS a VISMAIL b) předmět a rozsah plnění veřejné zakázky
VíceTechnická specifikace předmětu plnění:
Technická specifikace předmětu plnění: Poskytnutí standardní služby Premier Support zahrnující konzultační a implementační podporu, řešení problémů u produktů v nepřetržitém režimu 24x7 v rámci aktuálního
VíceOutsourcing v podmínkách Statutárního města Ostravy
Outsourcing v podmínkách Statutárního města Ostravy Říjen 2009 Ing. Stanislav Richtar Ředitel společnosti 1 OBSAH PREZENTACE 1. Outsourcing - obecně 2. Výchozí stav projektu 3. Model poskytovaných služeb
VíceZkouška ITIL Foundation
Zkouška ITIL Foundation Sample Paper A, version 5.1 Výběr z více možností Pokyny 1. Měli byste se pokusit odpovědět na všech 40 otázek. 2. Všechny svoje odpovědi vyznačte na samostatný formulář, který
VíceBezpečnost na internetu. přednáška
Bezpečnost na internetu přednáška Autorské právo a bezpečnost na internetu Bezpečnost informačního systému školy Ing. Ludmila Kunderová Ústav informatiky PEF MENDELU v Brně lidak@pef.mendelu.cz internetu
VíceNetwork Audit Komplexní provozní a bezpečnostní monitoring sítě
# DIGITAL TELECOMMUNICATIONS Network Audit Komplexní provozní a bezpečnostní monitoring sítě www.dto.cz Kontakt: Tomáš Vrba obchodní manažer +420 603 485 960 tomas.vrba@dto.cz V případě zájmu o vypracování
VíceMetodika ověřování zařízení pro odbavovací a informační systémy ve veřejné osobní dopravě
České vysoké učení technické v Praze, Fakulta dopravní Metodika ověřování zařízení pro odbavovací a informační systémy ve veřejné osobní dopravě Ing. Milan Sliacky Ústav dopravní telematiky FD ČVUT v Praze
VíceCA AppLogic platforma typu cloud pro podnikové aplikace
INFORMACE O PRODUKTU: CA AppLogic CA AppLogic platforma typu cloud pro podnikové aplikace agility made possible CA AppLogic je platforma na klíč založená na technologii cloud computing, která pomáhá podnikům
VícePERTINAX6 NÁSTROJ PRO PROGRAMOVÁNÍ ŘÍDICÍCH STANIC ZAT
PERTINAX6 NÁSTROJ PRO PROGRAMOVÁNÍ ŘÍDICÍCH STANIC ZAT PERTINAX6 jednotný programovací prostředek pro procesní stanice v systémech ZAT základem systému je projekt, který zahrnuje vlastnosti HW i SW správa
VíceTOP 10 produktů a služeb
TOP 10 produktů a služeb pro bezpečné a efektivní IT OMEGA24 s.r.o. www.omega24.cz Kontakt: Klára Sedláková obchodní manažer +420 601 367 374 info@omega24.cz Radek Štefan jednatel +420 602 778 395 stefan@omega24.cz
VíceSdílení výukových materiálů. Inovativní podpora výuky a provozu. Ochrana dat. Moderní interaktivní výuka. Příprava vyučujících
Inovativní podpora výuky a provozu Sdílení výukových materiálů Ochrana dat Moderní interaktivní výuka Příprava vyučujících 1 OBSAH STRATEGIE ICT... 3 1. ZÁKLADNÍ ÚDAJE O ŠKOLE... 3 ZÁKLADNÍ ÚDAJE O ŠKOLE...
VíceTiskové služby v sítích Microsoft. PDF created with pdffactory trial version www.pdffactory.com
Tiskové služby v sítích Microsoft Základní pojmy o Tiskárna = fyzické zařízení o Logická tiskárna = softwarové rozhraní o Relace tiskárna logická tiskárna o Relace logická tiskárna několik fyzických tiskáren
VíceQualityRisk Management. Úvod do problematiky. Září 2015
QualityRisk Management Úvod do problematiky Září 2015 Co je to Quality Risk Management? Není to analýza rizik FMEA, FMECA, HAZOP, HACCP Nejsou to tabulky a grafy Nejsou to statistické metody Není to ukrývání
VíceAplikační Dokumentace Standardy ICT MPSV
Standardy ICT MPSV Datum: 19.12.2014 Informace o dokumentu Název dokumentu: Aplikační Dokumentace Historie verzí Číslo verze Datum verze Vypracoval Popis Jméno souboru 1.0 31.8.2012 Jan Apfelthaler Doplnění
VíceProgramovatelné automaty SIMATIC S7 a S5
Programovatelné automaty SIMATIC S7 a S5 ST-7UEBER přehledové školení zaměřené na PLC SIMATIC S7 délka kurzu 1 den - Přehled a výkonové charakteristiky automatizačních a programovacích zařízení - Struktura,
VíceJan Hřídel Regional Sales Manager - Public Administration
Podpora kvality ICT ve veřejné správě pohledem Telefónica O2 4. Národní konference kvality Karlovy Vary Jan Hřídel Regional Sales Manager - Public Administration Obsah 1. Strategie v ICT využití metody
VíceDF FA Novinky v Simotion Scout
DF FA Novinky v Simotion Scout Restricted Siemens AG 2016 siemens.com SIMOTION Motion control system pro všechny high-end aplikace Tři hardwarové platformy Konzistentní vývojový systém SCOUT Integrace
VíceTREND 07-201 POPIS ODPOVĚDNOSTI PRACOVNÍKA MANAŽER VÝVOJE
Tel. +420 543426329 TREND 07-201 POPIS ODPOVĚDNOSTI PRACOVNÍKA MANAŽER VÝVOJE Autor: Vít Chvál Verze dokumentu: 1.0 Datum poslední změny: 18.2.2013 Obsah: 1 Pracovník 3 2 Pracovní činnosti (Náplň práce)
VíceInformace ke stavu celoměstsk xxx
Informace ke stavu celoměstsk stského xxx projektu SO-001 V Praze dne 28.05.2003 Josef Sedláček Program Stav projektu SO-001 10 (cíle, stav, výstupy, legislativa) Nasazení produktů na ÚMČ Prahy 5 (podmínky,
Více1 Slovník pojmů Zákaznická data jsou data, která mají být zahrnuta do záložní kopie vytvořené pomocí Služby v závislosti na zálohovacím schématu.
1 Slovník pojmů Zákaznická data jsou data, která mají být zahrnuta do záložní kopie vytvořené pomocí Služby v závislosti na zálohovacím schématu. Překročení objednané kapacity pro zálohu (Backup Burst)
VíceVzdálené řízení modelu připojeného k programovatelnému automatu
Vzdálené řízení modelu připojeného k programovatelnému automatu Remote control of the model connected to Programmable Logic Controller Martin Malinka Bakalářská práce 2009 UTB ve Zlíně, Fakulta aplikované
VíceSIMOTION přichází do TIA Portal
SIMOTION přichází do TIA Portal Přehled Control every machine Unrestricted / Siemens AG 2014. All Rights Reserved. siemens.com/simotion SIMOTION přichází do TIA Portal Dnes SIMOTION působí ve všech průmyslových
VíceProkázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky
Validace procesů sterilizace přednášející: Ing. Lenka Žďárská Validace Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky zejména tam, kde není možné následným měřením nebo monitorováním produktu
VíceGTL GENERATOR NÁSTROJ PRO GENEROVÁNÍ OBJEKTŮ OBJEKTY PRO INFORMATICA POWERCENTER. váš partner na cestě od dat k informacím
GTL GENERATOR NÁSTROJ PRO GENEROVÁNÍ OBJEKTŮ OBJEKTY PRO INFORMATICA POWERCENTER váš partner na cestě od dat k informacím globtech spol. s r.o. karlovo náměstí 17 c, praha 2 tel.: +420 221 986 390 info@globtech.cz
Vícewww.gmproject.cz 04/2012
www.gmproject.cz 04/2012 Cold Chain Management Jiří Moninec Jr. 4.4.2014, Brno Co je Cold chain management? Specializovaná oblast farmaceutického distribučního systému tam, kde je potřeba produkt uchovávat
VíceHardening ICT platforem: teorie nebo praxe. Pavel Hejduk ČEZ ICT Services, a. s.
Hardening ICT platforem: teorie nebo praxe Pavel Hejduk ČEZ ICT Services, a. s. Agenda ICT prostředí ČEZ ICT Services a. s. Hardening ICT platforem - definice Obvyklý přístup a jeho omezení zhodnocení
VíceDůvěryhodná výpočetní základna -DVZ
Důvěryhodná výpočetní základna -DVZ Petr Krůček, ICZ a. s. 12. 4. 2010, Hradec Králové 1 Důvěryhodná výpočetní základna -DVZ Bezpečná platforma budoucnosti Komplexní řešení zabezpečené výpočetní infrastruktury
VíceDaniela Lišková Solution Specialist Windows Client. daniela.liskova@microsoft.com
DESKTOP: Windows Vista Daniela Lišková Solution Specialist Windows Client daniela.liskova@microsoft.com TCO desktopů analýzy spol. Gartner Téměř 80% všech nákladů v IT vzniká po nákupu tj. na správě, opravě,
VíceSnížení skrytých nákladů spojených se zvýšením kapacity napájení datových středisek
Snížení skrytých nákladů spojených se zvýšením kapacity napájení datových středisek Richard Sawyer White Paper #73 Resumé Zvýšení kapacity napájení tradičních systémů UPS vede ke skrytým nákladům, které
VíceSjednocení dohledových systémů a CMDB
Řízení dodávky IT služeb v enterprise společnosti Sjednocení dohledových systémů a CMDB Václav Souček, ČEZ ICT Services, a.s. Jaroslav Jičínský, AutoCont CZ, a.s. 26. Ledna 2012 Agenda Úvod Výchozí stav
VíceExpresní analýza PLM. jako efektivní start implementace PLM. www.technodat.cz. jindrich.vitu@technodat.cz
jako efektivní start implementace PLM www.technodat.cz jindrich.vitu@technodat.cz 1 úvod: definice, cíl a výstup analýzy 2 etapy expresní analýzy PLM 3 sběr dat a podkladů a jejich analýza 4 dokument Expresní
VíceVýzva k podání nabídek
Výzva k podání nabídek Číslo zakázky (bude doplněno MPSV při uveřejnění): Název zakázky: Předmět zakázky (služba, dodávka nebo stavební práce): Dodávka školení a SW modulu pro e-learning dodávka Datum
Vícewww.cdc-monitoring.cz
Monitoring sítí a serverů Dnešní požadavky na výkon ethernetových, wifi nebo jiných sítí, jejich serverů a aktivních prvků jsou velmi striktně nastaveny. Síť musí být koncipována tak, aby byla zaručena
VíceTechnológia riadenia tunelových stavieb. Ing. Petr Svoboda,Ph.D., SPEL, spol. s r.o. Ing. Jiří Bartoň, SPEL, spol. s r.o.
Technológia riadenia tunelových stavieb Ing. Petr Svoboda,Ph.D., SPEL, spol. s r.o. Ing. Jiří Bartoň, SPEL, spol. s r.o. Dokumentace, normy 2004/54/ES Směrnice evropského parlamentu a rady TP98 Technologické
Více