Signatář EA MLA Český institut pro akreditaci, o.p.s. Olšanská 54/3,13000 Praha 3 vydává v souladu s 16 zákona Č. 2211997 Sb., o technických požadavcích na výrobky. ve znčnl pozdčjšich předpisů v V, OSVEDCEN O AKREDT AC Č. 611 /2014 se sídlem Metyšova 465, 51401 Jilemnice, Č 00192546 pro zdravotnickou laboratoř Č. 8145 Rozsah udělené akreditace: Vyšetřování biologického materiálu v oboru klinické biochemie včetně sdílených vyšetření a odběr primárních vzorků žilní a kapilární krve vymezené přílohou tohoto osvědčení. Toto osvědčení je dokladem () udělení akreditace na základě posouzení splnění akreditačních požadavků podle ČSN EN SO 15189:2013 Subjekt posuzováni shody je při své činnosti oprávněn odkazovat se na toto osvědčení v rozsahu udělené akreditace po dobu její platnosti, pokud nebude akreditacc pozastavena. a je PO\ inen plnit stanovené akreditační požadavky v souladu s příslušnými předpisy vztahujiclmi se k činnosti akreditovaného subjektu posuzování shody. Toto osvědčeni o akreditaci nahrazuje v plném rozsahu osvědčení č.: 74212013 ze dne 19.12.2013. popřípadě správní akty na ně navazujicí. Udělení akreditace je platné do 25.09.2019 V Praze dne 25.09.2014 ng. Jiří Růžička, MBA ředitel Českého institutu pro akreditaci. o.p.s.
Akreditovaný subjekt podle ČS E SO 15189:2013: Masarykova městská nemocnice v Jilemnici Metyšova 465, 514 01 Jilemnice Vyšetření: Pořadové číslo Přesný název dentifikace postupu vyšetření postu pu vyšetřen i Předmět vyšetření 801 - Klinická biochemie 1. Kvantitativní stanovení SOPB-A-Ol. Sérum, plazma albuminu v lidském séru a metodou [Alburnin] 2. Kvantitativní stanovení SOPB-A-02 Sérum, plazma katalytické aktivity ALT [ALTl 3. Kvantitativn í stanoven í SOPB-A-03 Sérum. plazma katalytické aktivity AST [ASTl 4. Kvantitativní stanovení SOPB-A-04 Sérum, plazma chloridů nepřímou potenciometri í [Chloridy] 5. Kvantitativní stanovení SOPB-A-06 Sérum, plazma železa [Železo] 6. Kvantitativn í stanoven í SOPB-Á-07 Sérum, plazma draslíku nepřímou potenciometrií [Draslík] 7. Kvantitativn í stanoven í SOPB-A-08 Sérum. plazma kyseliny močové v lidském séru a metodou rkvs. močová 1 8. Kvantitativní stanovení SOPB-A-09 Sérum, plazma sodíku nepřirnou potenciometri í rsodíkl ( Lu Strana z celkového počtu 4 stran
Akreditovaný subjekt podle ČS EN SO 15189:2013: Metyšova 465,51401 Jilernnice Přesný název dentifikace Puřadové čislo postupu vyšetření postupu vyšetření Předmět vyšetření 9. Kvantitativn í stanoven í SOPB-A-O Sérum, plazma anorganických fosfátů [Fosfor] 10. Kvantitativní stanovení SOPB-A-12 Sérum, plazma rnočoviny v lidském séru a plazmě enzymatickou metodou s měřením vodivosti [Urea]. Kvantitativní stanovení SOPB-A-13 Sérum, plazma glukózy elektrochemickou metodou [Glukóza] 12. K vantitat ivn i stanoven i SOPB-A-14 Sérurn. plazma celkového bilirubinu rbilirubin celk.l ) 3. Kvantitativní stanovení SOPB-A-15 Sérum, plazma hořčíku [Hořčík] 14. K vantitativn í stanovení SOPB-A-16 Sérurn, plazma vápníku metodou nepřímé potenciometrie [Vápník] 15. K antitativní stanovení SOPB-A-17 Sérurn, plazma katalytické aktivity CK rck 1 16. Kvantitativní stanoveni SOPB-A-18 Sérum. plazma celkové bílkoviny v lidském séru a metodou [Celk. bílkovina] " -, ~\ Strana 2 z celkového počtu 4 stran
Akreditovaný subjekt podle ČS EN SO 15189:2013: Masarykova městská nemocnice v Jilemnici Metyšova 465. 514 01 Jilemnice Přesný název dentifikace Pof.do\t! číslo postupu vyšetřeni postupu vyšetřeni Předmět vyšetření 17. Kvantitativní stanovení SOPB-A-19 Sérurn. plazma triacylglycerolů v lidském séru a metodou [Triacylglyceroly] 18. Kvantitativní stanovení SOPB-A-20 Plná krev glykovaného hemoglobinu (HbA c) v plné krvi metodou vysokoúčinné kapalinové chromatozrafle rb-hba c] 19. Kvantitativní stanovení SOPB-A-21 Plazma Troponinu v lidské plazmě cherni lum in iscenční irnunoanalýzou [Troponin l 20. Kvantitativn í stanoven í SOPB-A-22 Sérum. plazma katalytické aktivity GGT v lidském séru a metodou [GMTl 21. Kvantitativní tanovení SOPB-A-23 Sérum, plazma cholesterolu v lidském séru a metodou [Cholesterol] 22. Kvantitativn í stanoven í SOPB-A-24 Sérum, plazma kreatininu v lidském séru a enzymatickou metodou [Kreatinin 1 23. Stanovení parametrů ABR SOPB-A-26 Plná krev v plné krvi: ph. pc02 potenciometricky a p02 amperometricky [ph] f pc021 f p021 / Strana 3 z celkového počtu 4 stran
0-.~--- Akreditovaný subjekt podle ČSN EN SO 15189:2013:. Metyšova 465,51401 Jilemnice Přesný název dentifikace "o řadové čislo i postupu vyšetřeni postupu vyšetřeni Předmět vyšetřeni 813 - Laboratoř aleraolozická a imunologická. K vantitativní stanovení SOPB-A-05 Sérum. plazma C- reaktivního proteinu turbidimetrickou metodou [CRP] 2. K vantitativní stanoven í SOPB-A-J Sérum, plazma hmotnostn í koncentrace transferinu v lidském séru a plazmě turbidimetrickou metodou [Transferin] 815 - Laboratoř nukleární medlcínv l. K vantitativní stanoven í SOPB-A-25 Sérurn, plazma arbitrální koncentrace thyreostirnulačn ího hormonu cherniluminiscenčni irnunoanalýzou [TSH] Odběr primárních vzorků: Pořadově Přesný název dentifikace číslo postupu odběru primárního postupu odběru primárního Primární vzorek vzorku vzorku. Odběr žilní krve SOP-A-O ---- - -- - --- _. f Krev - 2.! Odběr kapilární krve SOP-A-02 Krev / Strana 4 z celkového počtu 4 stran