Výrobce Město Ulice Telefon Fax

Transkript

1 Celkový přehled povolených výrobců léčivých přípravků a kontrolních laboratoří v ČR ke dni Výrobce Město Ulice Telefon Fax Rozsah podle nového EU formátu Aalborg Pharma, Sídlo Kovářská Dlouhá dlouha85@yahoo.de Aalborg Pharma, Provoz Kovářská Kostelní ; ; ; ; ; 1.5.2; AIR PRODUCT spol. s r.o. Sídlo Děčín Ústecká infocz@airproducts.com AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Litvínov Záluží ; AIR PRODUCT spol. s r.o. Provoz Děčín Ústecká ; Alliance Healthcare Sídlo Praha 10- Podle Trati 624/ karel.filka@alliancehealthcare.cz Malešice Alliance Healthcare, Alloga-Centrum logistických služeb Provoz Praha 10- Malešice Podle Trati 624/ ; 1.2.2; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; ALS Czech Republic, s.r.o Sídlo Praha 9 Na Harfě 9/ emilie.pokorna@alsgloba l.com ALS Czech Republic, s.r.o Provoz Praha 9 Na Harfě ; ; 1.6.4; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; 1.6.2M; M; 1.6.4M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.1.4M Angelini Pharma Česká Sídlo Brno Páteřní 1216/ 7 republika info@angelini.cz Angelini Pharma Česká republika Provoz Brno Páteřní 1216/ ; ; ; 1.5.2; Ardeapharma, a.s. Sídlo Ševětín Třeboňská m.machal@ardeapharma.cz Ardeapharma, a.s. Provoz Ševětín Třeboňská ; ; 1.1.3; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; AVEFLOR a.s. Sídlo Kopidlno Budčeves aveflor@aveflor.cz AVEFLOR a.s. Provoz Kopidlno Budčeves ; ; ; Baxter BioScience Sídlo Kostelec nad Jevany Bohumil Černými lesy info@baxter.com Baxter BioScience Provoz Kostelec nad Černými lesy Jevany Bohumil Best Pharm a.s. Sídlo Praha 9 Letňany Beranových 65 Best Pharm a.s. Provoz Praha 9 Beranových Letňany 65/745 BioInova Sídlo Praha 4 Vídeňská sekretariat@bestpharm.c z info@bioinova.cz ; ; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; 1.6.4M; 1.1.3; 1.2.2; 1.5.2; BioInova Provoz Praha 4 Vídeňská M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M 1.6.1M; 1.6.4M

2 Biomedica, spol. s r.o. Sídlo Praha 5 Pekařská info@bio-medica.eu Biomedica, spol. s r.o. Provoz Hořátev Hořátev ; ; ; ; 1.5.2; ; M; M Biomedica, spol. s r.o. Provoz Luhačovice Masarykova ; 1.1.3; 1.5.2; Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Biopharm, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Sídlo Provoz Jílové u Prahy Jílové u Prahy Pohoří Chotouň biopharm@bri.cz Pohoří Chotouň ; 1.6.4; 2.1.3; 2.1.4; M; 1.6.4M; 2.1.3M; 2.1.4M Tejny p.kovar@bioster.cz Bioster a.s. Sídlo Veverská Bítýška Bioster a.s. Provoz Veverská Tejny ; Bítýška Bohemia Pharmaceuticals Sídlo Praha 10 Průmyslová 1472/ lubos.jakub@imuna.cz Bohemia Pharmaceuticals Provoz Brno Karásek 1 (areál spol. SAFINA a.s., budova 07) ; 1.1.3; ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; M; M; 1.2.2M; M; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M COOPHARMA Sídlo Praha 4 Zelený pruh coopharma@coopharma. 1090/109 cz COOPHARMA Provoz Praha 4 Zelený pruh ; 1.2.2; ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; DIAGNOSTIKA Sídlo Ústí nad Labem Novosedlické nám. 1 DIAGNOSTIKA Provoz Ústí nad Novosedlické Labem nám. 1 Dita výrobní družstvo invalidů Sídlo Tábor Stránského imuno@diag.cz dita@dita.cz Dita výrobní družstvo invalidů Provoz Tábor Stránského ; 1.5.2; Dr. Kulich Pharma, Sídlo Hradec Dr. Kulich Pharma, Provoz Hradec Dr. Müller Pharma Sídlo Hradec Dr. Müller Pharma Provoz Hradec Piletická 178/ j.kulich@kulich.cz Piletická 178/61 U Mostku info@muller-pharma.cz U Mostku ; 1.2.2; ; ; ; ; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; Dyntec spol. s r.o. Sídlo Český Brod Klučovská dyntec@dyntec.cz

3 Dyntec spol. s r.o. Provoz Terezín Pražská ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; M; M; 1.6.2M; M EKOCENTRUM Sídlo Ostrava- Martinovská OVALAB, Martinov 3248/ ekocentrum@wo.cz EKOCENTRUM OVALAB, Provoz Ostrava- Martinov Martinovská 3248/ ; ; 2.1.2; ENERGOAQUA, a.s. Sídlo Rožnov pod 1. máje energoaqua@energoaqu Radhoštěm a.cz ENERGOAQUA, a.s. Provoz Rožnov pod Radhoštěm 1.máje ; 1.6.2; EUROMETA Sídlo Hrabyně 3 Hrabyně 205- areál eurometa@ .cz EUROMETA Provoz Hrabyně 3 Hrabyně 205- areál 1.2.2; 1.5.2; Ewopharma Sídlo Praha 1 Rybná 682/ info@ewopharma.cz Ewopharma Provoz Podolí Podolí 78e 2.1.3; 2.2.2; FAGRON a.s. Sídlo Olomouc Holická 1098/31m marek@ol.tamda.cz FAGRON a.s. Provoz Olomouc Holická 1098/31m Fakultní nemocnice Hradec Fakultní nemocnice Hradec Sídlo Provoz Hradec Hradec Fakultní nemocnice Plzeň Sídlo Plzeň Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Sokolská 20 Sokolská 20 Dr. E. Beneše 13 Alej Svobody heger@fnhk.cz kunova@fnplzen.cz Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Alej Svobody M Fakultní nemocnice Plzeň Provoz Plzeň Alej Svobody M FARMAK, a.s. Sídlo Klášterní Hradisko, Olomouc FARMAK, a.s. Provoz Klášterní Hradisko, Olomouc Na vlčinci 16/3 Na vlčinci 16/ minar@farmak.cz ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; M; M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.4M M; M; M; 1.5.2M ; FAVEA spol.s r.o. Sídlo Kopřivnice B.Němcové favea@favea.cz FAVEA spol.s r.o. Provoz Kopřivnice B.Němcové ; 1.2.2; ; 1.5.2; ; M; 1.2.2M; M; 1.5.2M; M

4 Ferring Léčiva, a.s. Sídlo Jesenice u K Rybníku 475 Prahy infocz@ferring.cz Ferring Léčiva, a.s. Provoz Jesenice u Prahy K Rybníku ; ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; ; M; M; 1.5.2M; M Ferring Léčiva, a.s. Provoz Říčany Modletice ; Fyziologický ústav AVČR, Sídlo Praha 4 Vídeňská 1083 v.v.i jebavy@biomed.cas.cz Fyziologický ústav AVČR, v.v.i. Fresenius Kabi Horatev CZ Fresenius Kabi Horatev CZ Galmed a.s. Sídlo Ostrava Galmed a.s. Provoz Pchery Glenmark Pharmaceuticals Glenmark Pharmaceuticals Provoz Praha 4 Vídeňská 1083, oddělení biologických kontrol, budova HII a G Sídlo Zvěřínek Hořátev Radek.stepan@fresenius -kabi.com Provoz Zvěřínek Hořátev ; 1.6.2; ; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4, Těšínská Radvanice 296/ kamil.rössler@galmed.cz Pchery Theodor 1.2.2; 1.5.2; Theodor 28 Sídlo Praha 4 Hvězdova 1716/2b Provoz Vysoké Mýto Fibichova info@glenmarkpharma.c om Grifols Sídlo Praha 2 Žitná sro@grifols.com Grifols Provoz Praha6 Lužná Grifols Provoz Praha 9 K Bílému vrchu 2912/ HEATON k.s. Sídlo Praha 4 Na Pankráci 332/ frantisek.adamek@heato n.cz HEATON k.s. Provoz Podolí areál společnosti Movianto Česká republika,, Podolí 78e Herbacos Recordati, Sídlo Pardubice Štrossova hbf@hbf.cz ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; 2.3.2; 1.2.2M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.2.2M; 2.3.1M 1.2.2; Herbacos Recordati, Provoz Pardubice Štrossova ; ; 1.2.2; ; 1.5.2; Herbacos Recordati, Provoz Pardubice Losice nad Generála Svobody ; ;

5 Labem Herbadent Sídlo Praha 4 K Verneráku 1193/ herbadent@herbadent.cz Herbadent Provoz Praha 5 Strakonická ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; IBI, spol. s r.o. Sídlo Praha 6 Myslbekova ibi@ibi.cz IBI, spol. s r.o. Provoz Praha 9 Ve Žlíbku 1849/2A IMALAB Sídlo Zlín U Lomu loucky@imalab.cz 1.1.3; 1.2.2; 1.5.2; ; 2.3.1; ; 2.2.2; IMALAB Provoz Zlín U Lomu IMALAB Provoz Zlín Tř. T. Bati Imunomedica a.s. Sídlo Ústí nad Chuderov 118 Labem imunomedica@iol.cz Imunomedica a.s. Provoz Ústí nad Labem Chuderov ; 1.2.2; ; ; ; M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; M ITEST plus, Sídlo Hradec Kladská itest-plus@iol.cz ITEST plus, Provoz Hradec Šimkova ; 2.1.4; 1.6.4M; 2.1.4M ITEST plus, Provoz Hradec ITEST plus, Provoz Vápno u Přelouče IVAX Pharmaceuticals Sídlo Opava Ostravská 305/29 Kladská ; 1.6.2; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.4; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.4M Bílé Vchýnice ; 1.6.2; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.4; 1.6.1M; 1.6.2M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.4M ales.martined@ivaxcz.com IVAX Pharmaceuticals Provoz Opava Ostravská 305/ Ing. Petr Švec PENTA Sídlo Praha 10 Radiová 1122/1 svec@pentachemicals.e u Ing. Petr Švec PENTA Provoz Chrudim Píšťovy 825 (areál společnosti AGROP PENTA ) ; Janssen-Cilag Sídlo Praha 5 Karla Engliše 3201/ zrothova@its.jnj.com Janssen-Cilag Provoz Vestec Ke Skále ; 2.3.1; Kühne + Nagel, spol. s r.o. Sídlo Praha 4 Zelený Pruh 1560/ hana.jedinakova@kuehn e-nagel.com Kühne + Nagel, spol. s r.o. Provoz Hosivice Logistické centrum Praha 1.4.3; ; 1.4.3M; M

6 Hostivice, Tulipan park, ul. Průmyslová 1374 LEROS Sídlo Praha 5 U Národní galerie leros@leros.cz LEROS Provoz Praha 5 U Národní galerie 1.2.2; 1.4.3; 470 LEROS Provoz Strážnice B. Hrejsové ; ; ; 1.5.2; LEROS Provoz Strážnice Úprkova Linde Gas a.s. Sídlo Praha 9-Kyje U Technoplynu erna.jaklova@cz.lindegas.com 1324 Linde Gas a.s. Provoz Brno Černovické ; nábřeží 10 Linde Gas a.s. Provoz Kralupy nad O. Wichterleho ; Vltavou 810 Linde Gas a.s. Provoz Praha 9 - Kyje U Technoplynu ; LONZA BIOTEC Sídlo Kouřim Okružní LONZA BIOTEC Provoz Kouřim Okružní ; ; 2.1.2; 2.1.3;1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M LUNARIA Sídlo Brno Příkop info@lunaria.cz LUNARIA Provoz Brno Vídeňská ; ; 2.1.2; 2.1.3; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M Masarykova universita Sídlo Brno Žerotínovo nám rektor@muni.cz 617 Masarykova universita Provoz Brno BVI, ČP-LEHABI, MU,ILBIT, pavilon A3. MU, Kamenice 5 MB Pharma Sídlo Praha 2 Lužická 1893/ mosa@imuna.cz MB Pharma Provoz Brno Biotechnologický inkubátor INBIT, areál Univerzitní kampus Bohunice, Kamenice 34 MedChemBio klastr medicinální chemie a chemické biologie MedChemBio klastr medicinální chemie a chemické biologie Sídlo Provoz Olomouc Olomouc Šlechtitelů 813/ Šlechtitelů 813/21 tulikova@centrum.cz M; M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.4M 1.4.3; 1.5.2; ; MEDIAP,spol. s r.o. Sídlo Praha 1 Loretánské Hradčany náměstí 109/ mediap@medi-ap.cz MEDIAP,spol. s r.o. Provoz Slušovice Dostihová ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ;2.1.3; 2.3.4; 1.5.2M; M

7 MEDIAP,spol. s r.o. Provoz Napajedla Kvítkovická 1527 (areál společnosti STAR Zlín a.s. budova I) 2.1.3; MeDiLa spol. s r.o. Sídlo Pardubice Štrossova mateju@medila.cz MeDiLa spol. s r.o. Provoz Pardubice Štrossova Medimport Sídlo Praha 2 Sázavská info@medimport.cz Medimport Provoz Praha 10 U Trati 3134/36a 1.5.2; ; 2.1.3; ; Medis International a.s. Sídlo Praha 2 Karlovo medis@medisinternation náměstí 319/3 al.cz Medis International a.s. Provoz Bolatice Průmyslová 961/16 MEDITES PHARMA, spol. s r.o. Sídlo Rožnov pod Radhoštěm MEDITES PHARMA, spol. Provoz Rožnov pod s r.o. Radhoštěm MEDYNPHARM LTD Sídlo London United Kingdom WC1N 3AX 1.1.3; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; ; ; 2.2.2; 2.3.1; máje medites@meditespharm a.cz 1. máje ; 1.1.3; 1.52;.; 1.6.4; 1.4.3M 27 Old Gloucester street, info@medynpharm.com MEDYNPHARM LTD Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ; 1.2.2; ; 1.5.2; MEDYNPHARM LTD Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ; Megafyt - Pharma, s. r.o. Sídlo Vrané nad U elektrárny 516 Vltavou megafyt@megafyt.cz Megafyt - Pharma, s. r.o. Provoz Vrané nad Vltavou U elektrárny ; 1.2.2; ; ; 1.5.2; Messer Technogas Sídlo Praha 4 Zelený pruh Messer.technogas@mes 99/1560 ser.cz Messer Technogas Provoz Kladno Dubí Průmyslový areál Poldi č.p ; 1.2.2; ; MG Odra Gas,spol.s r.o. Sídlo Vratimov Na Popinci mgog@mgog.cz MG Odra Gas,spol.s r.o. Provoz Vratimov Na Popinci ; 1.2.2; ; Model Obaly a.s. Sídlo Opava Těšínská 2675/ Ivo.kolar@model.cz Model Obaly a.s. Provoz Opava Těšínská 2675/102 Movianto Česká republika, a.s. Sídlo Podolí Podolí 78e movianto@cz.movianto.c om Movianto Česká republika, a.s. Provoz Podolí Podolí 78e 1.2.2; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; MZ Liberec, a.s. Sídlo Liberec 3 U Nisy 362/ spacek@mzliberec.cz MZ Liberec, a.s. Provoz Liberec 3 U Nisy 362/6 Národní Centrum Tkání a Sídlo Brno Palachovo natic@natic.cz

8 Buněk, a.s. náměstí 2/726 Národní Centrum Tkání a Provoz Brno Palachovo Buněk, a.s. náměstí 2/726 NORDIC Pharma, Sídlo Praha 4 Nad Svahem 1766/6 NORDIC Pharma, Provoz Praha 4 Nad Svahem 1766/6 NORDIC Pharma, Provoz Hradec Areál společnosti SVÚS Pharma, a.s., Smetanovo ivana.stivinova@nordicp harma.cz nábřeží 1238/20a Novartis Sídlo Praha 4 Na Pankráci 1724/ romana.kowalczykova@ novartis.com ; 1.1.3; ; ; 1.5.2; 1.6.1; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; M; 1.6.4M 1.1.3; ; ; 2.1.3; Novartis Provoz Praha 4 Na Pankráci 1724/ ; 1.2.2; ; ; ; 2.1.3; ; ; 2.2.2; ; ; 1.5.2M; M; 2.1.3M; M; M; 2.2.2M; M; M Noventis Sídlo Zlín Filmová firma@noventis.cz Noventis Provoz Zlín Filmová ; ; 1.2.2; ; ; ; ; M; M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; 1.6.2M; M Oncomed manufacturing, a.s. Sídlo Brno Karásek 2229/1b info@oncomed.cz Řečkovice Oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno Řečkovice Oncomed manufacturing, a.s. Provoz Brno Řečkovice Karásek 2229/1b budova 04, areál společnosti Bio Vendor Laboratorní medicína a.s. Karásek 2229/1b, budova ; ; ; ; ; 1.1.3; 1.5.2; ; Orifarm Supply Sídlo Hostivice Palouky jci@orifarm.com Orifarm Supply Provoz Hostivice Palouky ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; Orifarm Supply Provoz Hostavice Průmyslová ; 1.5.2; PHARMA SOLUTIONS Sídlo Brno Příkop 843/ hj@pharmasolutions.cz PHARMA SOLUTIONS s.r.o Provoz Brno Areál společnosti BioVendor a.s

9 Laboratorní medicína, objekt 04, Karásek 1 Pharmakl spol. s r.o. Sídlo Praha 2 Slovenská 993/ pharmakl@pharmakl.cz Pharmakl spol. s r.o. Provoz Praha 13 Seydlerova 2451.; 2.1.3; M; 2.1.3M PHOENIX lékarenský Sídlo Praha 10 K Pérovně 945/ o.hanzlickova@phoenix.c velkoobchod, a.s. z PHOENIX lékarenský velkoobchod, a.s. Provoz Praha 10 K Pérovně 945/ ; ; 2.1.3; 2.3.1; PRO.MED.CS Praha a.s. Sídlo Praha 4 Telčská promed@promed.cz PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Hradec Heyrovského ; M 1207 PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Hostivice K Dálnici ; 1.5.2; ; 2.1.3; PRO.MED.CS Praha a.s. Provoz Praha 4 Telčská ; ; ;1.6.2; ; 2.2.2; M; M; 1.6.2M; M; PROFARMA-PRODUKT Sídlo Jablonec Liberecká 20 nad Nisou profarma@profarma.cz PROFARMA-PRODUKT Provoz Jablonec Liberecká ; ;.; nad Nisou QUINTA ANALYTICA, Sídlo Praha 10 Pražská 1489/18c quinta@quinta.cz QUINTA ANALYTICA, Provoz Praha 10 Pražská 1489/18c ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; 2.1.3; 2.1.4; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M; 2.1.3M; 2.1.4M Radim Bakeš Galenická Sídlo Ostrava Kyjevská 1227 laboratoř Poruba glo@ova.comp.cz Radim Bakeš Galenická laboratoř Provoz Ostrava Vítkovice Obránců míru ; 1.4.3; 1.5.2; Radim Bakeš Galenická laboratoř Provoz Ostrava - Kunčičky Vratimovská č. 624/11, areál Homola, hala H ; RadioMedic Sídlo Řež Husinec-Řež mirzajevova@radiomedic.cz RadioMedic Provoz Řež Husinec-Řež ; ; ; ; ; 1.6.4; M; M; M; M; 1.6.4M Ratiochem, Sídlo Brno Štolcova 946/ marta.stohandlova@ratio chem.cz Ratiochem, Provoz Brno Tkalcovská 2 ; Roche Sídlo Praha 7 Dukelských hrdinů petr.daniel@roche.com 52

10 Roche Provoz Praha 9 Lovosická 440/ ; 1.2.2; ; ;1.5.2; ; 2.1.3; ; ; 2.2.2; ; ; 2.3.1; 1.1.3M; 1.2.2M; M; M; 1.5.2M; M; 2.1.3M; M; M; 2.2.2M; M; M; 2.3.1M RosenPharma a.s. Sídlo Praha 4 Levá 489/11 Podolí ruzicka@rosenpharma.cz RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ; ; 265 RosenPharma a.s. Provoz Ostrovačice Veverské Knínice ROUGIER Sídlo Praha 1 Na Florenci rougier@rougier.cz ROUGIER Provoz Humpolec Komorovice ; 2.2.2; Sang Lab klinická laboratoř, Sídlo Toužim Náměstí Jiřího z Poděbrad operator@sanglab.cz Sang Lab klinická laboratoř, provoz Karlovy Vary Bezručova SPADIA LAB, a.s. Sídlo Frenštát pod Rožnovská 241 Radhoštěm SPADIA LAB, a.s. Provoz Ostrava Dr. Martínka 1491/ S & D Pharma CZ Sídlo Praha 4 Písnická 22/ office@sdpharma.cz S & D Pharma CZ Provoz Pchery Theodor ; ; ; SEVAPHARMA, a.s. Sídlo Praha 10 Průmyslová 1472/ obchod@sevapharma.cz SEVAPHARMA, a.s. Provoz Roztoky Vltavská ; ; ; 1.1.3; ; ; ; ; 1.5.2; ; 1.6.4; M; M; M; 1.1.3M; M; M; M; M; 1.5.2M; M; 1.6.4M; SIAD Czech spol.s r.o. Sídlo Praha 5 - K Hájům 2606/2b Jaroslava_krupickova@p Stodůlky raxair.com SIAD Czech spol. s r.o. Provoz Braňany u Mostu Braňany u Mostu čp ; 1.2.2; ; SIAD Czech spol. s r.o. Provoz Rajhradice U Sýpky ; 1.2.2; ; SOTIO a.s. Sídlo Praha 7 Jankovcova sotio@sotio.com /2 SOTIO a.s. Provoz Praha 7 Jankovcova 1518/ ; 1.1.3; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.4

11 SpofaDental a.s. Sídlo Jičín Markova SpofaDental a.s. Provoz Jičín Markova ; 1.2.2; ; 1.5.2; Státní veterinární ústav Olomouc Státní veterinární ústav Olomouc Sídlo Olomouc Jakoubka ze Stříbra 1 Provoz Olomouc Jakoubka ze Stříbra , svuolomouc@svuol.cz 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 1.6.2M; M; 2.1.2M; 2.1.3M Státní veterinární ústav Olomouc Provoz Olomouc Hulínská 2286 ; 2.1.3; M; 2.1.3M; SVUS Pharma, a.s. Sídlo Hradec Smetanovo nábřeží 1238/20a svus@svus.cz SVUS Pharma, a.s. Provoz Hradec Areál STS hala č. 10, ul. Bří 1.4.3; ; 2.1.3; 2.3.1; SVUS Pharma, a.s. Provoz Hradec Štefanů 499 Smetanovo nábřeží 1238/20a Synthon, Sídlo Blansko Brněnská 32/ č.p. 597 Synthon, Provoz Blansko Brněnská 32/ č.p. 597 TEVA Czech Industrie Sídlo Opava 9 Ostravská 29, č.p. Komárov 305 TEVA Czech Industrie Provoz Opava Ostravská 29, č.p. Komárov synthon.cz@synthon.cz public.relations@ivaxcz.com 1.1.3; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; ; 2.1.3; ; ; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; ; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; ; ; 2.2.2; 2.3.1; M; M; M; M; M; 1.2.2M; M; M; M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.2.2M TEVA Czech Industrie s.r.o Provoz Opava Těšínská 1028/ TEVA Czech Industrie s.r.o Provoz Opava Těšínská TEVA Pharmaceuticals CR, Sídlo Praha 5 Radlická 3185/1c radim.svabensky@teva.c z TEVA Pharmaceuticals CR, Provoz Praha 8 Business park 2.1.3; Futurama, Sokolovská 651/136A TQM holding Sídlo Opava Těšínská 1028/ tqm@tqm.cz

12 TQM holding Provoz Opava Těšínská 2932/ (provoz 52,53) TQM holding Provoz Opava Těšínská 1028/ (provoz 56) TQM holding Provoz Opava Ostravská 29/ Univerzita Karlova v Praze Sídlo Praha 1 Ovocný trh 3/ office@lfl.cuni.cz Univerzita Karlova v Praze, FF Hradec Provoz Hradec Heyrovského 1203 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Univerzita Karlova v Praze, 2. LF, budova 23 Provoz Praha 5 V Úvalu M URSAPHARM spol. s r. o. Sídlo Říčany Černokostelecká info@ursapharm.cz URSAPHARM spol. s r. o. Provoz Říčany Černokostelecká ; 1.2.2; ÚJV Řež a. s. Sídlo Husinec Hlavní 130, Řež koy@ujv.cz ÚJV Řež a. s. Provoz Husinec Hlavní 130, Řež ; ; 1.1.3; 1.5.2; ; 1.6.4; M; M; 1.1.3M; 1.5.2M; M; 1.6.4M ÚJV Řež a. s. Provoz Praha 5 Roentgenova 2 Objekt PET Centra Praha ÚJV Řež a. s. Provoz Brno Žlutý kopec 7a Objekt PET Centra Brno ÚJV Řež a. s. Provoz Husinec - Řež 130 Hlavní 130 Objekt PET Centra Řež VAKOS XT a.s. Sídlo Praha 8 Pernerova 28a vyroba@vakosxt.cz VAKOS XT a.s. Provoz Praha 8 Pernerova 32 platnost povolení k výrobě léčivých přípravků pozastavena k VAKOS XT a.s. Provoz Příbram VI/47 VUAB Pharma a.s. Sídlo Roztoky u Prahy VUAB Pharma a.s. Provoz Roztoky u Prahy Březové Hory Vltavská office@vuab.cz ; 1.1.3; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M;1.6.4M ; 1.1.3; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.6.4; M; 1.1.3M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; ; ; 1.1.3; 1.5.2; ; ; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; 1.5.2; Vltavská ; 1.1.3; 1.2.2; 1.5.2; 1.6.1; 1.6.2; ; 1.2.2M; 1.5.2M; 1.6.2M; M; 1.6.4M veronika.tesarova@vuos com Výzkumný ústav organických Sídlo Rybitví č.p. 296 syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) Výzkumný ústav organických Provoz Rybitví č.p. 296 ; M; 2.1.3;

13 syntéz a.s. ( VÚOS a.s.) WAKE Sídlo Praha 1 Jakubská 647/ wake@wake.cz WAKE Provoz Rokycany Arbesova 797/III ; ; ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; ; M; M; M; M; M WAKE Provoz Stříbro Tovární ; 1.2.2; ; 1.5.2; WALMARK a.s. Sídlo Třinec Oldřichovice antonin.malik@walmark. cz WALMARK a.s. Provoz Třinec Polní ul ; 1.2.2; ; ; ; 1.5.2; 1.6.2; ; 2.1.2; 2.1.3; 2.2.2; 2.3.1; WALMARK a.s. Provoz Třinec Nová Tovární ; ; 2.1.3; Zdravotní ústav se sídlem Sídlo Ústí nad Moskevská v Ústí nad Labem Labem 1531/ podatelna.ul@zu.cz Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Provoz Hradec Jana Černého 361 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Provoz Hradec Nezvalova 958 ; 2.1.3; M; 2.1.3M Zdravotní ústav se sídlem v Sídlo Ostrava Partyzánské nám. Ostravě č podatelna@zu.cz Zdravotní ústav se sídlem v Provoz Karviná Těreškovové Ostravě 2206 Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě Provoz Ostrava Partyzánské nám. č. 7 ZENTIVA, k. s. Sídlo Praha 10 U kabelovny zentiva@zentiva.cz ZENTIVA, k. s. Provoz Praha 10 U Kabelovny ; ; ; 1.1.3; ; ; ; ; ; ; 1.2.2; ; ; ; ; ; , ; 1.6.2; ; 1.6.4; 2.1.1; 2.1.2; 2.1.3; 2.1.4; ; ; 2.2.2; 2.3.1; M; M; M; 1.1.3M; M; M; M; M; M; M; M; 1.2.2M; M; M; 2.1.3M

14 M; M; M; M; M; 1.5.2M; 1.6.1M; 1.6.2M; M; 1.6.4M; 2.1.1M; 2.1.2M; 2.1.3M; 2.1.4M; M; M; 2.2.2M; 2.3.1M; 2.3.2M Rozsah povolení k výrobě léčivých přípravků v novém EU formátu: Humánní léčivé přípravky Humánní hodnocené léčivé přípravky pro fázi I,II a III klinického zkoušení (IMPś) (poznámka: za číslem uvedeno v závorce písmeno M) 1.1 Sterilní přípravky Asepticky připravované (výrobní operace pro následující lékové formy) Velkoobjemové tekuté lékové formy (o objemu 100 ml a více) Lyofilizáty Polotuhé Maloobjemové tekuté lékové formy (o objemu do 100 ml) Tuhé a implantáty Ostatní asepticky připravované - specifikujte Terminálně sterilizované (výrobní operace pro následující lékové formy) Velkoobjemové tekuté lékové formy (o objemu 100 ml a více) Polotuhé Maloobjemové tekuté lékové formy (o objemu do 100 ml) Tuhé a implantáty Ostatní terminálně sterilizované - specifikujte Propouštění šarží 1.2 Nesterilní přípravky Nesterilní přípravky (výrobní operace pro následující lékové formy) Tvrdé tobolky Měkké tobolky Žvýkací gumy Impregnované matrice Tekuté pro vnější užití Tekuté pro vnitřní užití Medicinální plyny Ostatní tuhé lékové formy

15 Přípravky v tlakovém obalu Radionuklidové generátory Polotuhé Čípky Tablety Transdermální náplasti Ostatní nesterilní léčivé přípravky - specifikujte Propouštění šarží 1.3 Biologické léčivé přípravky Biologické léčivé přípravky (typy přípravků) Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické léčivé přípravky - specifikujte Propouštění šarží (typy přípravků) Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické přípravky - specifikujte 1.4 Ostatní přípravky nebo výrobní činnosti Výroba Rostlinných léčivých přípravků Homeopatických přípravků Ostatní - specifikujte Sterilizace léčivých látek/pomocných látek/ konečných přípravků Filtrací Suchým teplem Vlhkým teplem Chemicky Gama zářením Elektronovým tokem

16 1.4.3 Ostatní - specifikujte 1.5 Balení Primární balení Tvrdé tobolky Měkké tobolky Žvýkací gumy Impregnované matrice Tekuté pro vnější užití Tekuté pro vnitřní užití Medicinální plyny Ostatní tuhé lékové formy Přípravky v tlakovém obalu Radionuklidové generátory Polotuhé Čípky Tablety Transdermální náplasti Ostatní nesterilní léčivé přípravky - specifikujte Sekundární balení 1.6 Kontrola jakosti Mikrobiologické: zkouška na sterilitu Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost Chemické/Fyzikální Biologické 2.1 Kontrola jakosti dovážených léčivých přípravků Mikrobiologické: zkouška na sterilitu Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost Chemické/Fyzikální Biologické 2.2 Propouštění šarží dovážených léčivých přípravků Sterilní přípravky Asepticky připravované Terminálně sterilizované Nesterilní přípravky Biologické přípravky Krevní deriváty Imunologické přípravky Přípravky pro buněčnou terapii Přípravky pro genovou terapii

17 Biotechnologické přípravky Lidské nebo zvířecí extrahované přípravky Přípravky tkáňového inženýrství Ostatní biologické přípravky - specifikujte 2.3 Ostatní dovozní činnosti Místo fyzického dovozu Dovoz meziproduktů, které procházejí dalším zpracováním Biologické léčivé látky