15. Forum Onkologů Klinická zpráva z lékových registrů

Transkript

1 15. Forum Onkologů Klinická zpráva z lékových registrů Stav k datu R.Vyzula, L.Dušek, P.Brabec Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

2 Analytická zpráva projektu HERCEPTIN, AVASTIN, TARCEVA klinický registr Stav k datu Registr Herceptin je podporován výzkumným grantem firmy Roche. Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

3 Centra zapojená v projektu Herceptin MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2 FN Královské Vinohrady, Praha Šrobárova 50, Praha 10 FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha 8 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, Praha 4 FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové 1 FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, České Budějovice Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice FN u Svaté Anny v Brně Pekařská 53, Brno 8 18 NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov Nemocnice Pardubice Kyjevská 44, Pardubice Krajská nemocnice Liberec Husova 10, Liberec Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem Nemocnice na Homolce Roentgenova 2, Praha

4 Počet pacientek dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientek v registru Herceptin Celkový počet validních záznamů* Počet pacientek s metastazujícím karcinomem prsu Počet pacientek léčených v adjuvanci N % N % N % N % 1. MOÚ Brno Všeobecná FN Praha FN Královské Vinohrady, Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha FN Olomouc FN Hradec Králové FN Plzeň FN Ostrava-Poruba Nemocnice České Budějovice Baťova nemocnice, Zlín Nemocnice Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně FN Brno FN u Svaté Anny v Brně NSPCV Chomutov Nemocnice Pardubice Krajská nemocnice Liberec Masarykova Nemocnice Ústí n/l Nemocnice na Homolce, Praha Celkem * Mezi validní nelze zařadit záznamy 96 pacientek. U záznamů probíhá průběžná kontrola. 4

5 Počet pacientek léčených v různých fázích onemocnění rok zahájení léčby 500 Počet pacientek se zahájenou léčbou Pacientky s metastatickým onemocněním Pacientky léčené v adjuvanci Datum zahájení léčby (rok) 5

6 Délka léčby Herceptinem u pacientek s ukončenou léčbou pokročilého onemocnění dle jednotlivých center N = 430* (pacientky s ukončenou léčbou) (týdny) Minimum Medián Maximum Název centra N Medián Min Max 1. MOÚ Brno Všeobecná FN Praha FN Královské Vinohrady, Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha FN Olomouc FN Hradec Králové FN Plzeň FN Ostrava-Poruba Nemocnice České Budějovice Baťova nemocnice, Zlín Nemocnice Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně FN Brno 16. FN u Svaté Anny v Brně NSPCV Chomutov Nemocnice Pardubice Krajská nemocnice Liberec Masarykova Nemocnice Ústí n/l 21. Nemocnice na Homolce, Praha Celkem * U 44 pacientek není uvedeno datum ukončení léčby. Centra bez uvedených hodnot nemají registrovány pacientky léčené s metastatickým onemocněním s ukončenou léčbou Délka léčby Herceptinem (týdny) 6

7 Délka léčby Herceptinem u pacientek s ukončenou léčbou pokročilého onemocnění dle zahájení léčby N = 430* (pacientky s ukončenou léčbou) (týdny) Minimum Medián Maximum Rok zahájení léčby N Medián Min Max * U 44 pacientek není uvedeno datum ukončení léčby. Délka léčby Herceptinem (týdny) 7

8 Délka léčby Herceptinem u pacientek s ukončenou adjuvantní léčbou dle jednotlivých center N = 323* (pacientky s ukončenou léčbou) (týdny) Minimum Medián Maximum Název centra N Medián Min Max 1. MOÚ Brno Všeobecná FN Praha FN Královské Vinohrady, Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha 6. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha FN Olomouc FN Hradec Králové FN Plzeň FN Ostrava-Poruba Nemocnice České Budějovice Baťova nemocnice, Zlín Nemocnice Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně FN Brno FN u Svaté Anny v Brně NSPCV Chomutov Nemocnice Pardubice Krajská nemocnice Liberec Masarykova Nemocnice Ústí n/l Nemocnice na Homolce, Praha Celkem * U 6 pacientek není uvedeno datum ukončení léčby. Centra bez uvedených hodnot nemají registrovány pacientky léčené v adjuvanci s ukončenou léčbou Délka léčby Herceptinem (týdny) 8

9 Výsledek léčby Herceptinem Nejlepší dosažená léčebná odpověď u pacientek s metastatickým onemocněním N = 755 Průběžná dosažená léčebná odpověď u pacientek léčených v adjuvanci N = 314* 7.4% 13.4% 20.5% 45.5% 51.9% 26.6% 32.1% 1.0% 0.6% 1.0% CR, N=155 PR, N=242 SD, N=201 CR, N=143 PR, N=3 SD, N=2 PD, N=3 Neuvedeno / nelze hodnotit, N=163 PD, N=56 Neuvedeno / nelze hodnotit, N=101 * U pacientek v adjuvanci je zaznamenávaná léčebná odpověď pouze u pacientek s probíhající léčbou. 9

10 Analytický report projektu AVASTIN klinický registr Stav k datu Registr Avastin je podporován výzkumným grantem firmy Roche. Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

11 Centra zapojená v projektu Avastin MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2 FN Královské Vinohrady, Praha Šrobárova 50, Praha 10 FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha 8 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, Praha 4 FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové 1 FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, České Budějovice FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice FN u Svaté Anny v Brně Pekařská 53, Brno Krajská nemocnice Liberec Husova 10, Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov Nemocnice Pardubice Kyjevská 44, Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava 7 18 Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem FN Na Homolce, Praha Roentgenova 2, Praha ÚVN, Praha U Vojenské nemocnice 1200, Praha

12 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů v registru Avastin od Celkový počet validních pacientů* od N % N % 1. MOÚ Brno Všeobecná FN Praha FN Královské Vinohrady, Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha FN Olomouc FN Hradec Králové FN Plzeň FN Ostrava-Poruba Nemocnice České Budějovice FN Brno FN u Svaté Anny v Brně Krajská nemocnice Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně NSPCV Chomutov Nemocnice Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Nemocnice Jihlava Masarykova Nemocnice Ústí n/l FN Na Homolce, Praha ÚVN, Praha Celkem * Mezi validní nelze zařadit záznamy 57 pacientů z důvodu nevyplněné diagnostiky či léčby Avastinem. U záznamů probíhá průběžná kontrola.

13 Délka léčby Avastinem dle jednotlivých center N = 660* (pacienti s ukončenou léčbou) (týdny) Název centra N Medián Min Max Min Medián Max 1. MOÚ Brno Všeobecná FN Praha FN Královské Vinohrady, Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha FN Olomouc FN Hradec Králové FN Plzeň FN Ostrava-Poruba Nemocnice České Budějovice FN Brno FN u Svaté Anny v Brně Krajská nemocnice Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně NSPCV Chomutov Nemocnice Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Nemocnice Jihlava Masarykova Nemocnice Ústí n/l FN Na Homolce, Praha ÚVN, Praha Celkem * V grafu není zahrnuto 34 pacientů s ukončenou léčbou, u nichž chyběl datum ukončení léčby Délka léčby Avastinem (týdny) 13

14 Výsledek léčby Avastinem Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Avastinem N = ,0% 10,9% CR, N=143 24,7% PR, N=323 6,7% SD, N=413 PD, N=87 31,6% Neuvedeno / nelze hodnotit, N=340 14

15 Ukončená / pokračující léčba N = 1306 N % Pacienti s pokračující léčbou Pacienti s ukončenou léčbou Neznámo ,8% Důvody ukončení léčby, N = 694 4,1% 53,1% N % Progrese onemocnění Nežádoucí účinek Avastinu Plánovaná operace Odmítnutí pacienta Nežádoucí účinek chemoterapie Jiný důvod Neuvedeno Celkem

16 TARCEVA klinický registr Stav k datu Registr Tarceva je podporován výzkumným grantem firmy Roche. 16 Česká pneumologická a ftizeologická společnost Česká onkologická společnost Institut biostatistiky a analýz

17 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Tarceva Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2 FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha 8 Fakultní Thomayerova nemocnice Vídeňská 800, Praha FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové 1 FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno

18 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů v registru Tarceva Počet pacientů s vyplněnou diagnostikou a léčbou Tarcevou* Prospektivní pacienti Retrospektivní pacienti N % N % N % N % 1. Všeobecná FN Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha FTN, Praha FN Plzeň FN Hradec Králové FN Olomouc FN Ostrava-Poruba FN Brno MOÚ Brno Celkem * U 32 pacientů není zadána diagnostika nebo léčba Tarcevou. 18

19 Stav léčby a důvody jejího ukončení N = 884 (100%) Stav léčby Tarcevou Důvody ukončení léčby Tarcevou 20,6% 16,5% 62,9% N % Progrese onemocnění Úmrtí Nežádoucí účinek Tarcevy Jiný Aktuálně léčení pacienti N = 146; 16.5% Pacienti s ukončenou léčbou N = 556; 62.9% *Neznámo N = 182; 20.6% Odmítnutí pacientem Neznámo Celkem * Neznámý stav léčby se týká převážně retrospektivních pacientů. 19

20 Délka léčby Tarcevou u pacientů s ukončenou léčbou dle jednotlivých center N = 545* (měsíce) Minimum Medián Maximum Název centra N Medián Min Max 1. Všeobecná FN Praha FN Motol, Praha FN Na Bulovce, Praha Fakultní Thomayerova nemocnice FN Plzeň FN Hradec Králové FN Olomouc FN Ostrava-Poruba FN Brno MOÚ Brno Celkem * U 11 pacientů není uvedeno datum ukončení léčby Tarcevou Délka léčby Tarcevou (měsíce) 20

21 Lapatinib - klinický registr EAP program INTERB projekt

22 Centra se záznamem léčby lapatinibem 1. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno 2. FN Královské Vinohrady, Praha Šrobárova 50, Praha FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha 8 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, Praha 4 FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín FN u Svaté Anny v Brně Pekařská 53, Brno NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem 11. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2

23 Počet pacientek léčených lapatinibem dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientek s validním záznamem léčby lapatinibem N % 1. MOÚ Brno % 2. FN Královské Vinohrady, Praha 1 1.9% 3. FN Motol, Praha 5 9.3% 4. FN Na Bulovce, Praha 1 1.9% 5. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha 1 1.9% 6. FN Olomouc % 7. Baťova nemocnice, Zlín 3 5.6% 8. FN u Svaté Anny v Brně 2 3.7% 9. NSPCV Chomutov 3 5.6% 10. Masarykova Nemocnice Ústí n/l 1 1.9% 11. Všeobecná FN Praha 1 1.9% Celkem %

24 Počet pacientek dle zahájení léčby lapatinibem Rok 2007 (N = 28; 52%) Rok 2008 (N = 25; 46%) Rok 2009 (N = 1; 2%) N = IV.2007 V.2007 VI.2007 VII.2007 VIII.2007 IX.2007 X.2007 XI.2007 XII.2007 I.2008 II.2008 III.2008 IV.2008 V.2008 VI.2008 VII.2008 VIII.2008 IX.2008 X.2008 XI.2008 XII.2008 I.2009 Datum zahájení léčby (měsíc, rok) II.2007 III.2007 Počet pacientek se zahájenou léčbou

25 Renal Carcinoma Information System RENIS Klinický registr pacientů s renálním karcinomem Stav registru k datu Analýza dat: RNDr. Tomáš Pavlík, Mgr. Michal Štícha Informační technologie: Ing. Petr Brabec, RNDr. Daniel Klimeš

26 Počty pacientů dle zapojených center Název centra Celkový počet validních záznamů N % FN Hradec Králové Všeobecná FN Praha + OLÚ Pleš MOÚ Brno Krajská nemocnice Liberec FN Plzeň FN Motol, Praha FN Ostrava-Poruba Baťova nemocnice, Zlín Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Nemocnice Jihlava FN u Svaté Anny v Brně Nemocnice České Budějovice FN Olomouc FN Brno Nemocnice s poliklinikou Nový Jičín FN Královské Vinohrady, Praha Nemocnice Chomutov Nemocnice Pardubice Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Nemocnice Na Homolce, Praha ÚVN, Praha Celkem

27 Délka podávání jednotlivých preparátů u pacientů s ukončenou léčbou Délka podávaní preparátu v měsících* % pacientů ,4 27,9 23,9 24,7 22,7 22,5 15,9 12,3 12,3 7,2 Sutent Nexavar N Průměr r Medián Min Max do 1 měsíce 1-3 měsíců 3-6 měsíců 6-12 měsíců > 12 měsíců Délka podávaní preparátu * U pacientů s oběma preparáty byla hodnocena pouze epizoda léčby prvním z preparátů.

28 Léčebná odpověď a ukončení léčby Nejlepší léčebná odpověď Celkové ukončení léčby N = 559 0% 3,9 20,6 48,1% Ne N = % CR (N = 22) Ano N = 246 PR (N = 115) 40% 33,5 Neznámo N = 44 SD (N = 187) 44,0% 60% 80% 100% 12,0 10,2 19,9 Léčebná odpověď PD (N = 67) Neurčitá (N = 57) Neuvedeno / Nelze hodnotit (N = 111) Response rate = 58.0% 7,9% Důvod ukončení léčby N % Progrese onemocnění Nežádoucí účinky Úmrtí Na přání pacienta Jiný Neznámo Celkem

29 Pilotní report projektu Erbitux Kolorektální karcinom Stav registru k datu Analýza dat: Mgr. Radim Klapka, Mgr. Michal Štícha Informační technologie: Ing. Petr Brabec, Mgr. Daniel Klimeš

30 Zapojená Centra se záznamem v registru Erbitux 1. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2 2. FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 3. Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, České Budějovice FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové 1 NSPCV Chomutov Kochova 1185, Chomutov FN Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc 9. Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín 10. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno

31 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů v registru Erbitux Celkový počet validních pacientů* N % N % 1. Všeobecná FN Praha FN Motol, Praha Nemocnice České Budějovice FN Hradec Králové NSPCV Chomutov FN Nemocnice Jihlava Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně FN Olomouc Baťova nemocnice, Zlín MOÚ Brno Celkem * Mezi validní nelze zařadit záznamy 22 pacientů z důvodu nevyplněné diagnostiky či léčby Erbituxem. U záznamů probíhá průběžná kontrola.

32 Počet pacientů léčených Erbituxem N = Počet pacientů se zahájenou léčbou Rok zahájení léčby

33 Délka léčby u pacientů s ukončenou léčbou N* = 166 (měsíce) Minimum Medián Maximum Rok zahájení léčby N Medián Min Max Celkem * U 15 pacientů není uvedeno datum ukončení léčby Erbituxem Délka léčby Erbituxem (měsíce)

34 Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Erbituxem N = ,2% 5,1% 22,2% CR, N=12 PR, N=52 SD, N=71 22,2% 30,3% PD, N=52 Neuvedeno / nelze hodnotit, N=47

35 Pilotní report projektu Erbitux Karcinom hlavy a krku Stav registru k datu Analýza dat: Mgr. Michal Štícha Informační technologie: Ing. Petr Brabec, Mgr. Daniel Klimeš

36 Zapojená Centra se záznamem v registru Erbitux 1. FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha FN Ostrava 17. Listopadu 1790, Ostrava FN Plzeň Dr. Edvarda Beneše 13, Plzeň FN u Svaté Anny v Brně Pekařská 53, Brno Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, Jihlava Krajská nemocnice Liberec Husova 10, Liberec MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno 8. Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, Nový Jičín 9. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, Zlín

37 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů v registru Erbitux Celkový počet validních pacientů* N % N % FN Motol, Praha % % FN Ostrava % % FN Plzeň 1 2.0% 1 2.4% FN u Svaté Anny v Brně % % Nemocnice Jihlava 2 3.9% 1 2.4% Krajská nemocnice Liberec % % MOÚ Brno 5 9.8% % Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně 1 2.0% 0 0.0% Všeobecná FN Praha 2 3.9% 0 0.0% Baťova nemocnice, Zlín % % Celkem % % * Mezi validní nelze zařadit záznamy 9 pacientů z důvodu nevyplněné diagnostiky či léčby Erbituxem. U záznamů probíhá průběžná kontrola.

38 Počet pacientů léčených Erbituxem Počet pacientů se zahájenou léčbou N = 42 Rok zahájení léčby

39 Délka léčby Erbituxem ,8 31,0 Délka léčby N 42 Průměr Medián ,3 11,9 9,5 9,5 < > 10 Délka léčby (týdny) Min Max U 3 pacientů byla délka léčby 0 týdnů, což je dáno výskytem nežádoucího účinku po podání Erbituxu.

40 Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Erbituxem N = 42 14,3% 9,5% 9,5% 26,2% 40,5% CR, N = 17 PR, N = 11 SD, N = 4 PD, N = 6 Neuvedeno / nelze hodnotit, N = 4

41 EQUITA KVALITA Děkuji za spolupráci 41

42 Děkuji za pozornost