PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zolafren Rapid 15 mg, tablety dispergovatelné v ústech

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zolafren Rapid 15 mg, tablety dispergovatelné v ústech"

Transkript

1 sp.zn. sukls89827/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolafren Rapid 5 mg, tablety dispergovatelné v ústech Zolafren Rapid 10 mg, tablety dispergovatelné v ústech Zolafren Rapid 15 mg, tablety dispergovatelné v ústech Zolafren Rapid 20 mg, tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Zolafren Rapid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zolafren Rapid užívat 3. Jak se přípravek Zolafren Rapid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Zolafren Rapid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Zolafren Rapid a k čemu se používá Zolafren Rapid patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů: Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte, vidíte nebo vnímáte věci, které nejsou skutečné, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a uzavření se do sebe. Lidé trpící touto nemocí se rovněž mohou cítit depresivní, úzkostní nebo v napětí. Střední až těžké manické epizody, stav, jehož příznaky jsou vzrušení a euforie. Přípravek Zolafren Rapid předchází opětovnému rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zolafren Rapid užívat Neužívejte přípravek Zolafren Rapid jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Alergická reakce se projeví jako vyrážka, svědění, opuchlý obličej, oteklé rty nebo dušnost. Dojde-li k tomu, oznamte to lékaři. jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku). Upozornění a opatření Před užitím přípravku Zolafren Rapid se poraďte se svým lékařem. Užití přípravku Zolafren Rapid se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky. 1/6

2 Léky tohoto typu mohou způsobovat neobvyklé pohyby, především obličeje nebo jazyka. Dojde-li k tomu po užití přípravku Zolafren Rapid, oznamte to lékaři. Velmi vzácně mohou léky tohoto typu způsobovat kombinaci horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti. Dojde-li k tomu, oznamte to ihned lékaři. U pacientů užívajících přípravek Zolafren Rapid byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti. Vy i Váš lékař byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat. U pacientů užívajících přípravek Zolfafren Rapid bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi. Před zahájením užívání přípravku Zolafren Rapid a pravidelně v průběhu léčby by Váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi. Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami (ucpání cév, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno s tvorbou krevních sraženin v cévách. Trpíte-li některou z následujících chorob, oznamte to co nejdříve svému ošetřujícímu lékaři: cévní mozková příhoda nebo malá mozková příhoda (přechodné příznaky cévní mozkové příhody) Parkinsonova nemoc potíže s prostatou střevní neprůchodnost (paralytický ileus) onemocnění jater nebo ledvin krevní onemocnění srdeční onemocnění cukrovka záchvaty Pokud trpíte demencí a prodělal(a) jste již někdy mozkovou mrtvici nebo malou mozkovou příhodu, měl(a) byste to sdělit Vy, Váš příbuzný nebo opatrovník Vašemu lékaři. Je-li vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat Váš krevní tlak. Děti a dospívající Přípravek Zolafren Rapid není určen pacientům do 18 let. Další léčivé přípravky a přípravek Zolafren Rapid Během léčby přípravkem Zolafren Rapid užívejte jiné léky pouze se souhlasem Vašeho lékaře. Současné užívání přípravku Zolafren Rapid s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat ospalost. Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Upozorněte svého lékaře, zejména pokud užíváte: léky na Parkinsonovu nemoc, karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) může být zapotřebí upravit dávku přípravku Zolafren Rapid. Přípravek Zolafren Rapid s alkoholem Během léčby přípravkem Zolafren Rapid byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat ospalost. Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento lék by Vám neměl být 2/6

3 podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku Zolafren Rapid může dostat do mateřského mléka. U novorozenců, jejichž matky užívaly Zolafren Rapid v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství) se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, prosím, kontaktujte dětského lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Léčba přípravkem Zolafren Rapid může způsobovat ospalost. V tomto případě neřiďte motorová vozidla, ani neobsluhujte nástroje a zařízení. Informujte svého lékaře. Přípravek Zolafren Rapid obsahuje aspartam a mannitol. Nemocní, kteří nemohou užívat fenylalanin, by si měli uvědomit, že Zolafren Rapid obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií. Nemocní, kteří nemohou užívat mannitol, by si měli uvědomit, že Zolafren Rapid jej obsahuje. 3. Jak se přípravek Zolafren Rapid užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zolafren Rapid máte brát a jak dlouho je užívat. Denní dávka přípravku Zolafren Rapid se pohybuje mezi 5 až 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to Vašemu lékaři, ale nepřestaňte užívat přípravek Zolafren Rapid, pokud tak Váš lékař nerozhodne. Tablety přípravku Zolafren Rapid byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře. Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu. Není důležité, zda tablety užijete během jídla či nalačno. Zolafren Rapid, tablety dispergovatelné v ústech jsou určeny k podání ústy. Tablety přípravku Zolafren Rapid se snadno poškodí, zacházejte s nimi proto s opatrností. Neberte tablety mokrýma rukama, mohou se rozpadnout. Vložte tabletu do úst. Tableta se přímo v ústech rozpustí, a tak ji můžete snadno polknout. Tabletu také můžete vhodit do sklenice nebo šálku plného vody, pomerančového džusu, jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat. Některým nápojům může tableta změnit barvu, popřípadě způsobit zákal. Tekutinu ihned vypijte. Jestliže jste užil(a) více přípravku Zolafren Rapid, než jste měl(a) U pacientů, kteří užili větší množství přípravku Zolafren Rapid, než měli, se projevily následující příznaky: rychlé bušení srdce, neklid/agresivita, problémy s řečí, nezvyklé pohyby (zvláště tváře nebo jazyka) a snížená úroveň vnímání. Další známky mohou být: náhlá zmatenost, křeče (epileptické), kóma (bezvědomí), kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, ztuhlosti svalů a ospalosti či spavosti, zpomalení dýchání, aspirace, vysoký nebo nízký krevní tlak, abnormální srdeční rytmus. Uvědomte ihned svého lékaře nebo nemocnici, pokud se u vás tyto příznaky objeví. Ukažte lékaři své balení přípravku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zolafren Rapid Vezměte si lék ihned, jakmile si to uvědomíte. Neberte si dvě dávky během jednoho dne. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zolafren Rapid Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe. Je důležité, abyste přípravek Zolafren Rapid užíval(a) tak dlouho, jak určí Váš lékař. 3/6

4 Pokud ukončíte užívání přípravku Zolafren Rapid náhle, mohou se u Vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení. Váš lékař Vám může navrhnout před ukončením léčby snižovat dávku postupně. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka. krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100) zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta). Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze, ospalost a zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi. Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek a tuků v krvi, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, svalovou ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí), problémy s řečí, zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů. Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném případě to oznamte svému lékaři. Méně časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují pomalou srdeční činnost, přecitlivělost na sluneční světlo, neschopnost udržet moč, snížení schopnosti močit, padání vlasů, vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů. Další možné nežádoucí účinky, jejichž četnost nelze z dostupných údajů určit (není známa), zahrnují alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka), vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, snížení normální tělesné teploty, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie), křeče svalů ovládajících pohyby očí způsobující protáčení očí, abnormální srdeční rytmus, náhlé nevysvětlitelné úmrtí, zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost, jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí, svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu a prodlouženou a/nebo bolestivou erekci. Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic, problémy s udržením moči (inkontinence), pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí. U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Zolafren Rapid zhoršovat její příznaky. 4/6

5 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. 5. Jak přípravek Zolafren Rapid uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Zolafren Rapid obsahuje - Léčivou látkou je olanzapinum (olanzapin). Jedna tableta rozpustná v ústech přípravku Zolafren Rapid obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg nebo 20 mg účinné látky. - Pomocnými látkami jsou: mannitol (E 421), krospovidon B, aspartam (E 951), pomerančové aroma (aromatické přípravky, aromatické látky totožné s přírodními, škrobový maltodextrin, alfa-tokoferol (E 307)), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natrium stearyl-fumarát. Jak přípravek Zolafren Rapid vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek je ve formě tablet dispergovatelných v ústech. Tablety dispergovatelné v ústech je technické označení pro tablety, které se rozpustí přímo ve Vašich ústech a tak je můžete snadno polknout. Zolafren Rapid 5 mg, tablety dispergovatelné v ústech jsou žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 6 mm na jedné straně s potiskem 5. Zolafren Rapid 10 mg, tablety dispergovatelné v ústech jsou žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 8 mm na jedné straně s potiskem 10. Zolafren Rapid 15 mg, tablety dispergovatelné v ústech jsou žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 9 mm na jedné straně s potiskem 15. Zolafren Rapid 20 mg, tablety dispergovatelné v ústech jsou žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, o průměru 10 mm na jedné straně s potiskem 20. Tablety dispergovatelné v ústech jsou baleny do OPA-Al-PVC/Al blistrů. Velikost balení: 28 tablet dispergovatelných v ústech Tablety 5 mg: 2 blistry po 14 tabletách v papírové krabičce Tablety 10 mg: 4 blistry po 7 tabletách v papírové krabičce Tablety 15 mg: 4 blistry po 7 tabletách v papírové krabičce Tablety 20 mg: 4 blistry po 7 tabletách v papírové krabičce Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Angelini Pharma Österreich GmbH Gewerbestrasse Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Rakousko Výrobce: 5/6

6 Adamed Sp. z o.o. Pieńków Czosnów Polsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. marsz. J. Piłsudskiego Pabianice Polsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Německo Řecko Česká republika Slovenská republika Maďarsko Lotyšsko Rumunsko Bulharsko Litva Estonsko Španělsko Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Schmelztabletten Caprilon OD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Zolafren Rapid 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tablety dispergovatelné v ústech Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispergovateľná tableta Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg mutē disperģējamās tabletes Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg orodispersabile Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки, диспергиращи се в устата Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg disperguojamosios tabletės Zolaswift 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Olanzapina Aldal Flas 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos bucodispersables Tato příbalová informace byla naposledy revidována: /6

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta

sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum Příloha k sp. zn. sukls222152/2011, sukls227763/2011 a příloha k sp. zn. sukls 53926/2011, sukls206896/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 10 mg tablety

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls181205/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls181205/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls181205/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolafren Rapid 5 mg, tablety dispergovatelné v ústech Zolafren Rapid 10 mg, tablety dispergovatelné

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum sp.zn. sukls11146/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum sp.zn.sukls13149/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Zolafren 5 mg tablety Zolafren 10 mg tablety Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum sp.zn. sukls69965/2014, sukls69967/2014 a sp.zn. sukls74198/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOPRIDOXIN 5 mg ZOPRIDOXIN 10 mg ZOPRIDOXIN 15 mg ZOPRIDOXIN 20 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech

PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Stygapon 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 20 mg tablety dispergovatelné v ústech Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls44588/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Stygapon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Stygapon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

Více

ATYZYO 5 mg potahované tablety Olanzapinum

ATYZYO 5 mg potahované tablety Olanzapinum sp.zn.sukls74153/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATYZYO 5 mg potahované tablety Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 1 k oznámení o změně registrace sp.zn. sukls /2010

Příloha č. 1 k oznámení o změně registrace sp.zn. sukls /2010 Příloha č. 1 k oznámení o změně registrace sp.zn. sukls247885-89/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA 20 mg potahované

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls28859/2011, 28860/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls28859/2011, 28860/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls28859/2011, 28860/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nykob 5 mg potahované tablety Nykob 10 mg potahované tablety olanzapinum

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Olanzapin Actavis 5 mg Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech.

Příbalová informace: informace pro pacienta. Olanzapin Actavis 5 mg Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech. sp.zn. sukls214297/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Olanzapin Actavis 5 mg Olanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Olanzapin Actavis 5 mg potahované tablety Olanzapin Actavis 10 mg potahované tablety.

Příbalová informace: informace pro pacienta. Olanzapin Actavis 5 mg potahované tablety Olanzapin Actavis 10 mg potahované tablety. sp. zn. sukls171954/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta 5 mg potahované tablety 10 mg potahované tablety Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Nykob 5 mg potahované tablety Nykob 10 mg potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele Nykob 5 mg potahované tablety Nykob 10 mg potahované tablety sp.zn. sukls185167/2016 a k sp.zn. sukls107327/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Nykob 5 mg potahované tablety Nykob 10 mg potahované tablety olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Atyzyo 2,5 mg Atyzyo 5 mg Atyzyo 7,5 mg Atyzyo 10 mg potahované tablety. Olanzapinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Atyzyo 2,5 mg Atyzyo 5 mg Atyzyo 7,5 mg Atyzyo 10 mg potahované tablety. Olanzapinum Sp.zn. sukls48620/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele Atyzyo 2,5 mg Atyzyo 5 mg Atyzyo 7,5 mg Atyzyo 10 mg potahované tablety Olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN ARROW UŽÍVAT

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLANZAPIN ARROW UŽÍVAT Příloha č. 2 k rozhodnutí o regisraci sp. zn. sukls27112-15/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapin Arrow 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Arrow 10 mg tablety dispergovatelné

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2010; sukls139429/2010; sukls /2010; sukls139434/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2010; sukls139429/2010; sukls /2010; sukls139434/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139426-27/2010; sukls139429/2010; sukls139431-32/2010; sukls139434/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN LILLY 2,5 mg potahované

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Olanzapin Apotex 7,5 mg potahované tablety. Olanzapin Apotex 5 mg potahované tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Olanzapin Apotex 7,5 mg potahované tablety. Olanzapin Apotex 5 mg potahované tablety Příbalová informace: informace pro uživatele Olanzapin Apotex 2,5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 7,5 mg potahované tablety Olanzapin Apotex 10 mg potahované

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Olanzapin Sandoz 10 mg. potahované tablety olanzapinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Olanzapin Sandoz 10 mg. potahované tablety olanzapinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls138979/2011 a příloha k sp.zn. sukls259319/2011, sukls16314/2012, sukls195344/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Olanzapin Sandoz

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls228292/2011 a příloha ke sp. zn.sukls234692/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls228292/2011 a příloha ke sp. zn.sukls234692/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls228292/2011 a příloha ke sp. zn.sukls234692/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. OLPINAT 5 mg OLPINAT 10 mg potahované tablety olanzapinum

Příbalová informace: informace pro uživatele. OLPINAT 5 mg OLPINAT 10 mg potahované tablety olanzapinum sp.zn. sukls214647/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele OLPINAT 5 mg OLPINAT 10 mg potahované tablety olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010

Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010 Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls208073/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapine Ranbaxy 2,5mg tablety Olanzapine Ranbaxy 5mg tablety Olanzapine Ranbaxy 7,5mg

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Parnassan 2,5 mg potahované tablety. Parnassan 15 mg potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Parnassan 2,5 mg potahované tablety. Parnassan 15 mg potahované tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls187858/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Parnassan 2,5 mg potahované tablety Parnassan 5 mg potahované tablety Parnassan 7,5 mg

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum sp.zn. sukls34201/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Příbalová informace: Informace pro uživatele Sp. zn. sukls152131/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Olanzapin Bluefish 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Bluefish 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum Přečtěte

Více

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky

Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zalasta 2,5 mg tablety. Zalasta 15 mg tablety. Zalasta 7,5 mg tablety. Zalasta 20 mg tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zalasta 2,5 mg tablety. Zalasta 15 mg tablety. Zalasta 7,5 mg tablety. Zalasta 20 mg tablety Příbalová informace: informace pro uživatele Zalasta 2,5 mg tablety Zalasta 5 mg tablety Zalasta 7,5 mg tablety Zalasta 10 mg tablety Zalasta 15 mg tablety Zalasta 20 mg tablety Olanzapinum Přečtěte si

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Olanzapin Sandoz 10 mg. potahované tablety olanzapinum

Příbalová informace: Informace pro pacienta. Olanzapin Sandoz 10 mg. potahované tablety olanzapinum sp.zn. sukls180059/2016 Příbalová informace: Informace pro pacienta Olanzapin Sandoz 10 mg potahované tablety olanzapinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. OLANZAPIN LILLY 10 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku olanzapinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. OLANZAPIN LILLY 10 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku olanzapinum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139444/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN LILLY 10 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku olanzapinum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum sp.zn. sukls75179/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL 100 mg, tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum sp.zn. sukls98861/2014, sukls98862/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aripiprazol Alpha 10 mg tablety Aripiprazol Alpha 15 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21379/2012 a příloha k sp.zn.sukls263118/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21379/2012 a příloha k sp.zn.sukls263118/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls21379/2012 a příloha k sp.zn.sukls263118/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN STADA OROTAB 5 mg OLANZAPIN STADA OROTAB 10

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184538/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg potahované tablety olanzapinum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zalasta 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zalasta 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Příbalová informace: informace pro uživatele Zalasta 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Zalasta 7,5 mg tablety dispergovatelné v ústech Zalasta 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Zalasta 15 mg tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou

Více

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg

Quetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou

Více

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.

Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků. sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

VERMOX tablety mebendazolum

VERMOX tablety mebendazolum Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum

Více

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016

Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.

1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu. sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pramipexol Orion 0,088 mg Pramipexol Orion 0,18 mg Pramipexol Orion 0,35 mg Pramipexol Orion

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

sp.zn.sukls78453/2015

sp.zn.sukls78453/2015 sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Sp.zn.sukls74244/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Více

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum

Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových

Více

Příbalová informace: Informace pro pacienta

Příbalová informace: Informace pro pacienta sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg potahované tablety OLANZAPIN MYLAN 5 mg potahované tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg potahované tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg potahované

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton Forte tablety oxerutinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE. Venoruton Forte tablety oxerutinum sp.zn. sukls196192/2016 a sp.zn. sukls201258/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO UŽIVATELE Venoruton Forte tablety oxerutinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok

Příbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zenaro 0,5 mg/ml sirup levocetirizini dihydrochloridum

Příbalová informace: informace pro pacienta. Zenaro 0,5 mg/ml sirup levocetirizini dihydrochloridum Sp.zn.sukls84994/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum

EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum

Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Frontin 0,5 mg. Frontin 1 mg alprazolamum tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Frontin 0,5 mg. Frontin 1 mg alprazolamum tablety sp.zn. sukls146940/2014, sukls146941/2014, sukls146942/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Frontin 0,25 mg Frontin 0,5 mg Frontin 1 mg alprazolamum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Příbalová informace: informace pro uživatele Mirvedol 10 mg potahované tablety memantini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tablety ARICOGAN 30 mg tablety aripiprazolum

Příbalová informace: informace pro uživatele. ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tablety ARICOGAN 30 mg tablety aripiprazolum sp.zn. sukls103410/2014, sukls103412/2014, sukls103413/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele ARICOGAN 10 mg tablety ARICOGAN 15 mg tablety ARICOGAN 30 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg/2 ml, injekční roztok tiapridi hydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL 100 mg/2 ml, injekční roztok tiapridi hydrochloridum sp.zn. sukls75179/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL 100 mg/2 ml, injekční roztok tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Restigulin 10 mg tablety Restigulin 15 mg tablety Restigulin 30 mg tablety

Příbalová informace: informace pro uživatele. Restigulin 10 mg tablety Restigulin 15 mg tablety Restigulin 30 mg tablety Příbalová informace: informace pro uživatele 10 mg tablety 15 mg tablety 30 mg tablety aripiprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech

Příbalová informace: informace pro uživatele. Olanzapin Mylan 15 mg tablety dispergovatelné v ústech sp.zn.sukls274315/2012 sp.zn.sukls228701/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapin

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa

Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa sp.zn. sukls193227/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

sp.zn. sukls219558/2011

sp.zn. sukls219558/2011 sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum sp.zn. sukls104964/2010, sukls104966/2010 a sp.zn. sukls60911/2013, sukls250080/2016, sukls60924/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta PIRABENE 800 mg PIRABENE 1200 mg potahované tablety piracetamum

Více

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum

INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou

Více

KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety KATORA 100 mg žvýkací tablety

KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety KATORA 100 mg žvýkací tablety Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls103376/2011, sukls103377/2011 a sukls103378/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus) Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls4962/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus)

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum

Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)

Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli

Příbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum

Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls21332/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls21332/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls21332/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL tablety (tiapridi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele Sp.zn. sukls20326/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin G.L.Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin G.L.Pharma 10 mg, potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sp. zn. sukls132399/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pioglitazon Apotex 15 mg tablety Pioglitazon Apotex 30 mg tablety Pioglitazon Apotex 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum

Příbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zipion 45 mg tablety. Zipion 30 mg tablety. pioglitazonum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zipion 45 mg tablety. Zipion 30 mg tablety. pioglitazonum Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls52677/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zipion 15 mg tablety Zipion 30 mg tablety Zipion 45 mg tablety pioglitazonum Přečtěte si

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011

Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci

Více

Co naleznete v této příbalové informaci

Co naleznete v této příbalové informaci sp.zn. sukls245523/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele GSCondro 1500 mg prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento

Více

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls109795/2012 a sukls109755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls109795/2012 a sukls109755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls109795/2012 a sukls109755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LEPONEX 25 mg LEPONEX 100 mg tablety (Clozapinum) Přečtěte si pozorně

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Almozen 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum Sp.zn. sukls120575/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele 12,5 mg potahované tablety Almotriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

Více