Zadávací dokumentace

Transkript

1 Městská nemocnice Ostrava příspěvková organizace Zadávací dokumentace specifikuje zadávací podmínky ve smyslu 36 odst. 2 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen ZZVZ) k nadlimitní veřejné zakázce na dodávky, zadané v otevřeném řízení podle ustanovení 56 ZZVZ, vyhlášené uveřejněním ve Věstníku veřejných zakázek a ÚV EU. Název veřejné zakázky Dodávka endoskopické zdravotnické techniky

2 Identifikační údaje veřejného zadavatele Městská nemocnice Ostrava, příspěvková organizace je ve smyslu ustanovení 4 odst. 1 písm. d) ZZVZ veřejným zadavatelem. Zadavatel: Městská nemocnice Ostrava, příspěvková organizace Ostrava-Moravská Ostrava, Nemocniční 898/20A IČO: DIČ: CZ Zastoupená: MUDr. Petrem Uhligem, ředitelem Tel: petr.uhlig@mnof.cz Datová schránka: r45ztzu Bank. spojení: Československá obchodní banka Číslo účtu: /0300 KONTAKTNÍ OSOBA, ADMINITRÁTOR ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ Ing. Hana Hodulová, referent veřejných zakázek, telefon , hana.hodulova@mnof.cz. Veškeré dotazy týkající se zadávacího řízení je třeba směřovat na kontaktní osobu, blíže uvedenou v předchozím odstavci, která zajistí poskytnutí kvalifikovaných odpovědí. Zpracovatelem zadávací dokumentace je administrátor zadávacího řízení. 1. Obecná ustanovení o zadávací dokumentaci Zadávací dokumentace je souhrnem požadavků zadavatele a nikoli konečným souhrnem veškerých požadavků vyplývajících z obecně závazných právních předpisů. Dodavatelé jsou proto povinni při zpracování své nabídky postupovat nejen podle požadavků obsažených v zadávací dokumentaci, ale rovněž podle požadavků stanovených příslušnými obecně závaznými právními předpisy, zejména zákonem č. 134/2046 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů ZPRACOVÁNÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE ( 36 odst. 4 ZZVZ) Zadávací dokumentace nebyla vypracovaná osobou odlišnou od zadavatele PŘEDBĚŽNÁ TRŽNÍ KONZULTACE ( 33 ZZVZ) Před zpracováním zadávací dokumentace proběhla předběžná tržní konzultace, na které se podílely níže uvedené osoby: Identifikace osob: Ing. Nikol Malinová, vedoucí Oddělení BMI, MNO a potenciální dodavatelé: Olympus Czech Group, s.r.o., člen koncernu (Ing. Daniel Dedek, Ing. Aleš Somol, Ing. Petr Pouč) Radix CZ s.r.o. (Přemysl Jurčík) Surgipa Medical, spol. s.r.o. (Richard Kostovič) Fénix Brno, spol. s.r.o. (Bronislav Klaus) MeWadia s.r.o. (Bc. Michal Toman) Medinet s.r.o. (Denisa Chytilová) Informace, které byly obsahem konzultace: Předpokládaná hodnota veřejné zakázky - byly podány předběžné informativní cenové nabídky, z kterých se vycházelo při stanovení předpokládané hodnoty veřejné zakázky. Strana 2 (celkem 26)

3 Část Veřejná zakázka Dodávka endoskopické zdravotnické techniky 1.3. PŘEDBĚŽNÉ OZNÁMENÍ Předběžné oznámení o veřejné zakázce ve smyslu 34 a 57 odst. 2 písm. a) ZZVZ nebylo uveřejněno VZÁJEMNÁ KOMUNIKACE A VYSVĚTLENÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE Písemná komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem může probíhat prostřednictvím běžně dostupných elektronických nástrojů, prostřednictvím datové schránky nebo v listinné podobě Při elektronické komunikaci prostřednictvím běžně dostupných elektronických nástrojů nese odpovědnost za doručení odesílatel. Zadavatel v případě elektronické komunikace akceptuje elektronickou formu bez elektronického podpisu Dodavatel je oprávněn požadovat po zadavateli vysvětlení zadávací dokumentace podle 36 odst. 7 a 98 odst. 3 ZZVZ. Žádost musí být písemná Vysvětlení zadávací dokumentace, včetně přesného znění žádosti, zadavatel mimo jiné rovněž poskytne formou dálkového neomezeného přístupu, na profilu zadavatele 2. Vymezení předmětu, technická specifikace a předpokládaná hodnota veřejné zakázky 2.1. POPIS PŘEDMĚTU VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka, instalace a zprovoznění požadované endoskopické zdravotnické techniky uvedené v technické specifikaci včetně provádění bezplatného záručního servisu. Endoskopická technika bude instalována na jednotlivých odděleních MNO. Předmět plnění veřejné zakázky je rozdělen na 8 částíbližší informace v bodě 5.1. zadávací dokumentace Předmětem plnění veřejné zakázky je provádění úplatného pozáručního servisu včetně provádění preventivních prohlídek (BTK), el. revizí a metrologické ověřování, včetně vystavení protokolů podle požadavků zákona č. 268/2014 Sb., od řádného ukončení záručního servisu, na dobu neurčitou. K podpisu Servisní smlouvy na pozáruční servis dojde současně s uzavřením kupní smlouvy na základě výsledku zadávacího řízení Technická specifikace endoskopické techniky: Seznam endoskopické techniky podle jednotlivých částí veřejné zakázky: Přístroj Ks Předpokládaná hodnota v Kč bez DPH 1. Endoskopický systém pro internu Ambulantní endoskopická sestava pro ORL Fibrobronchoskop diagnostický pro pneumologii Endoskopický vozík pro gynekologii Obnova vybraných částí gynekologické věže (oplachovací a odsávací pumpa, insuflátor) 6. Elektrochirurgický přístroj včetně příslušenství pro gynekologii 7. Videolaparoskop pro chirurgii Laparoskopická věž pro urologii Strana 3 (celkem 26)

4 Podrobná specifikace technických parametrů požadovaných přístrojů: Požadujeme dodání nového, plně funkčního endoskopického vybavení, včetně veškerého potřebného příslušenství nutného k provozu, následujících požadavků: Část 1: Endoskopický systém pro internu 2 ks LCD monitor - úhlopříčka min full HD rozlišení obrazu - Minimální kontrast 1000:1 - zobrazovací úhel alespoň antireflexní úprava - certifikace MDE - vhodné umístění na endoskopickém vozíku (např. VESA/WESA) 1 ks Videoprocesor - umožňující funkci tzv. úzkopásmové zobrazování (zobrazovací metoda pro přesnou a včasnou diagnostiku onkologických pacientů a detekci iniciálních stádií karcinomů) - elektronické nastavení zaostřovací vzdálenosti ovládané stisknutím tlačítka přímo na ovládací sekci endoskopu ve dvou módech: Normal (hloubka pole minimálně mm), Near (hloubka pole minimálně 2-6 mm) - zobrazovací systém - CCD čip s rozlišením SDTV i full HD (StandardDefinition a HighDefinitionTV) - Automatic Gain Control (AGC) - automatické řízení jasu čipu zvýšení citlivosti čipu pro snímání obrazu - obrazový výstup 16:9 nebo 16:10 pro full HD monitor - nastavení velikosti zobrazení - nastavení zvýraznění obrazu - automatické nastavení bílé - nebo ručně přes čelní panel - Iris Mode potlačení odlesků v obraze - celoplošné/místní/kombinované - zmrazení obrazu - kontinuální ukládání obrazu do tzv. interního bufferu (úložiště) a automatický výběr nejostřejšího snímku v případě potřeby archivace - archivace obrázků Přístroj musí být z důvodu ekonomičnosti (ochrana předchozích investic) plně kompatibilní se všemi stávajícími flexibilními endoskopy výrobce Olympus na pracovišti endoskopického centra zadavatele. 1 ks Xenonový zdroj studeného světla - možnost napojení endoskopu do videořetězce pouze přes zdroj světla - automatické uložení předchozího nastavení - umožňující funkci tzv. úzkopásmové zobrazování (zobrazovací metoda pro přesnou a včasnou diagnostiku onkologických pacientů a detekci iniciálních stádií karcinomů) - automatické nastavení intenzity osvitu - hlavní vyšetřovací lampa min. 300 W (xenonová lampa) - záložní lampa - spuštění prosvětlování - vzduchová pumpa Přístroj musí být z důvodu ekonomičnosti (ochrana předchozích investic) plně kompatibilní se všemi stávajícími flexibilními endoskopy výrobce Olympus na pracovišti endoskopického centra zadavatele. Strana 4 (celkem 26)

5 1 ks Videokolonoskop - umožňující funkci tzv. úzkopásmové zobrazování (zobrazovací metoda pro přesnou a včasnou diagnostiku onkologických pacientů a detekci iniciálních stádií karcinomů) - zobrazovací systém endoskopu musí být barevný CCD čip s rozlišením minimálně full HD 1080/50i (HighDefinitionTV). a) optický systém zorné pole min. 140 směr pohledu - přímý pohled hloubka pole: mm b) zaváděcí tubus zevní průměr distálního konce max. 13 mm zevní průměr tubusu max. 13 mm pracovní délka min mm musí mít přídavný oplachový kanál tzv. WaterJet c) pracovní kanál vnitřní průměr min. 3,5 mm d) ohybová část rozsah angulace vždy min.: nahoru 180, dolů 180, doprava 160, doleva 160 Přístroj musí být z důvodu ekonomičnosti (ochrana předchozích investic) plně kompatibilní se stávající endoskopickou technikou (zdroj světla CLV-190 Exera III Olympus, videoprocesor CV-190 Exera III Olympus) na pracovišti endoskopického centra zadavatele. 1 ks Videogastroskop - umožňující funkci tzv. úzkopásmové zobrazování (zobrazovací metoda pro přesnou a včasnou diagnostiku onkologických pacientů a detekci iniciálních stádií karcinomů) - zobrazovací systém endoskopu musí být barevný CCD čip s rozlišením minimálně full HD 1080/50i (HighDefinitionTV). a) optický systém zorné pole min. 140 směr pohledu - přímý pohled hloubka pole: mm b) zaváděcí tubus zevní průměr distálního konce max. 10 mm zevní průměr tubusu max. 10 mm pracovní délka min mm c) pracovní kanál vnitřní průměr min. 2,5 mm d) ohybová část rozsah angulace vždy min.: nahoru 210, dolů 90, doprava 100, doleva 100 Přístroj musí být z důvodu ekonomičnosti (ochrana předchozích investic) plně kompatibilní se stávající endoskopickou technikou (zdroj světla CLV-190 Exera III Olympus, videoprocesor CV-190 Exera III Olympus) na pracovišti endoskopického centra zadavatele. 1 ks Oplachovací vodní peristaltická pumpa - ovládání přímo z endoskopu nebo přídavnou šlapkou - kontinuální nastavení výkonu přes dotyková tlačítka - automatické vypnutí v případě prázdné nádoby - autoklávovatelné příslušenství (nádobka, připojení atd.) - průtok - max. 750ml/min přes pracovní kanál - průtok - max. 230ml/min přes přídavný oplach. kanál Strana 5 (celkem 26)

6 1 ks Odsávací pumpa - odsávací vakuové čerpadlo - odsávací láhev min. 1,5 litru - nominální vakuum - min. 80 kpa - výkon minimálně 20 L / min 1 ks Insuflační jednotka CO2 - zařízení pro insuflaci pacienta plynem CO2 při endoskopických výkonech v zažívacím traktu - CO2 plyn určený pro zdravotnické použití (láhev nebo rozvod) - indikace zdrojového tlaku (prostřednictvím LED kontrolek) - tlak přiváděného plynu (maximální tlak pro přívod 45 kpa) - možnost nastavení času (po uplynutí nastaveného času se ukončí přívod plynu) 1 ks Pojízdný endoskopický vozík - mobilní, pět polic, minimálně jedna výsuvná - držák pro dva endoskopy - polohovatelné rameno na monitor, vhodné uchycení - homologovaná šestizásuvka 230V/50Hz, přívodní šňůra o délce minimálně 3m - kabel ochranného pospojování 1 ks Nahrávací zařízení - Medicínské nahrávací zařízení plně kompatibilní s nabízenou endoskopickou sestavou - Nahrávání fotografií a videa minimálně ve FullHD rozlišení 1920x1080 (foto JPEG/DICOM, video H.264) - Export fotografií a videa na USB paměť (kompatibilní s nahrávacím zařízením: flash disk o minimální kapacitě paměti 64 GB a ext. HDD o minimální kapacitě paměti 1 TB - bude součástí dodávky) - Možnost připojení do PACS zadavatele - automatické odesílání foto/video - Příjem worklistu a možnost manuálního zadání identifikačních dat pacienta přes webové rozhraní - HL7 rozhraní pro načítání pacientských dat z NIS zadavatele - Funkce access point pro bezdrátové připojení tabletu (Android, ios, Windows) - Možnost rozšíření o ovládání (zadávání pacientských dat, start/stop video, foto) z tabletu (ios, Android, Windows) nebo samostatnou obrazovkou a klávesnicí (není součásti dodávky) - Ovládání spouště fotografií a start/stop video z tlačítek hlavy endoskopu - Optická kontrola funkce fotografování, nahrávání videa pomocí LED indikátoru a v ovládacím rozhraní - Možnost integrovaného reportingu s lokalizací pořízených záznamů - Kompatibilita s DICOM Uživatelské rozhraní v českém jazyce - LAN připojení do počítačové sítě zadavatele min 100mbit RJ-45 - Kompatibilní minimálně s Windows XP/7/8/10 Část 2: Ambulantní endoskopická sestava pro ORL 1 ks Zdroj světla xenonový - hlavní vyšetřovací lampa xenonová výkon min. 300W - průměrná životnost lampy min. 500 hodin - záložní lampa s automatickým náběhem při poruše lampy hlavní Strana 6 (celkem 26)

7 - aktivní automatické řízení jasu světla kamerovou jednotkou, dle světelných podmínek operačního pole - zařízení umožňuje využití úzko-pásmového zobrazení (tj. významně se zvyšuje viditelnost vlásečnic, žil a ostatních tkáňových struktur), založeno na filtraci přes optické filtry a následném softwarovém zpracování 1 ks HD Kamerová jednotka s klávesnicí - kamerová jednotka pracující v HD rozlišení minimálně 1080i - aktivní řízení jasu zdroje světla dle světelných podmínek operačního pole - zařízení umožňuje využití úzko-pásmového zobrazení (tj. významně se zvyšuje viditelnost vlásečnic, žil a ostatních tkáňových struktur), založeno na filtraci přes optické filtry a následném softwarovém zpracování - kamerová jednotka podporuje současně používání tzv. flexibilních video-endoskopů, tj. integrovaný optický systém, který má digitální obrazový snímací prvek (CCD) umístěn v distálním konci endoskopu 1 ks HD Kamerová hlava - kamerová hlava s videoadaptérem s min. 1,2x zvětšením - HD rozlišení 1080i - kamerová hlava má očnicový adaptér pro připojení všech typů rigidních optik a flexibilních fibroskopů - zařízení umožňuje využití úzko-pásmového zobrazení (tj. významně se zvyšuje viditelnost vlásečnic, žil a ostatních tkáňových struktur), založeno na filtraci přes optické filtry a následném softwarovém zpracování - kamerová hlava má min. 3 integrovaná tlačítka pro nastavení funkcí kamery - kamerová hlava váží max. 230 g - autoklávovatelná 2 ks Světlovodný kabel - autoklávovatelný světlovodný kabel - délka minimálně 3m - průměr minimálně 4 mm 1 ks HD Flexibilní Rhino-Laryngo videoendoskop - flexibilní video-endoskop má CCD čip na distálním konci - CCD čip pracuje v HD rozlišení 1080i - vnější průměr na distálním konci je max. 4,0 mm - zorné pole je min pracovní délka minimálně 300 mm - pozorovací vzdálenost je min mm - videoendoskop umožňuje využití úzko-pásmového zobrazení (tj. významně zvyšuje viditelnost vlásečnic, žil a ostatních tkáňových struktur), založeno na filtraci přes optické filtry a následném softwarovém zpracování - součástí dodávky musí být zkoušečka těsnosti - min. 4 programovatelná tlačítka - pohyb distálního konce nahoru min. 130 a dolů min ks HD LCD monitor s úhlopříčkou min HD rozlišení obrazu (min x 1080 pixelů) - displej min. s 16,7 mil. barvami - jas nejméně 250 cd/m2 - úhlopříčka min. 23 poměr stran 16:9 - minimálně vstupy: DVI, S-Video, HDMI - doba odezvy monitoru min. 5 ms 1 ks Pojízdný přístrojový vozík Strana 7 (celkem 26)

8 - pojízdný vozík vhodný pro umístění všech přístrojů v požadované dodávce - zásuvka na klávesnici pro ovládání kamerové jednotky - min. dvě kolečka brzděná - držák flexibilního endoskopu - vozík obsahuje samostatný transformátor - držák toulců (vč. min. 2 ks toulců) pro dezinfekci endoskopů 1 ks Stacionární LED zdroj světla - stacionární LED zdroj světla - možnost regulovat intenzitu jasu 1 ks Ohřívací zařízení - indukční předehřívací zařízení pro zabránění zamlžení rigidních endoskopů 1 ks Rigidní endoskop - laryngoskop šířka max. 10 mm - úhel pohledu min ks Rigidní endoskop - sinuskop šířka max. 2,7 mm - úhel pohledu min ks Externí LED zdroj světla - LED technologie - na tužkové AA baterie nebo akumulátor 1 ks PC včetně SW pro záznam obrazu z endoskopické věže - Osobní počítač v min. konfiguraci 4 GB RAM, dvoujádrový procesor, monitor LCD min. 21,5, klávesnice, myš, DVD-ROM - Nahrávací SW pro záznam statického (foto) i pohyblivého (video) obrazu z endoskopické věže - Možnost pořídit záznam ve stejné kvalitě jako je výstup z endoskopické věže (HD rozlišení) - Možnost vyhledávat záznamy pomocí přednastavených kategorií či rodného čísla nebo jména pacienta - Kompatibilní s DICOM a PACS systémy - Ovládání z tlačítek endoskopu - Export obrazových záznamů na CD/DVD a přes USB na externí paměťové médium ve formátech spustitelných v počítači Část 3: 1 ks Fibrobronchoskop diagnostický pro pneumologii Fibrobronchoskop diagnostický (1 kus včetně příslušenství) - zaváděcí tubus max. 6,0 mm - průměr pracovního kanálu min. 2.3 mm - pracovní délka min. 600 mm - úhel pohledu min úhel ohybu nahoru dolů min základní příslušenství pro péči a údržbu přístroje - oddělené umístění odsávacího konektoru od sacího ventilu Příslušenství - tester těsnosti - přenosný zdroj světla kompatibilní s jedním ze současných síťových zdrojů (Pentax LH 150 PC nebo Olympus CLK-4) Část 4: Endoskopický vozík pro gynekologii Strana 8 (celkem 26)

9 Endoskopický vozík, 1 ks - mobilní, dobře ovladatelný vozík - 4 kolečka, minimálně 2 bržděná - musí být uzpůsoben pro bezpečné umístění všech potřebných přístrojů využívajících se u klasických gynekologických laparoskopických operací (monitor, kamera, světelný zdroj, insuflátor, koagulace, laparoskopická pumpa, odsávačka) - minimálně 2 výškově polohovatelné police a 1 šuplík v dolní části vozíku - šířka polic v rozmezí cca mm - izolovaný transformátor o jmenovitém napětí minimálně 1600 VA - minimálně 7 integrovaných přípojných míst - minimálně 1 ks fixního nebo pohyblivého ramene na monitor, 2 madla pro dobrou manipulaci s vozíkem (1 ks na každé straně) - držák kamery, držák láhve CO2 vhodný pro objem láhve 10 l, držák infuzního vaku, hák na světlovodné a jiné kabely - vozík musí pohodlně projet dveřmi mezi operačními sály maximální vnější šířka vozíku včetně madel do 75 cm, výška do 190 cm včetně uchycení monitoru i s monitorem (šířka dveří 80 cm, výška dveří 195 cm) - centrální vypínač - minimálně 2 ks pojistek o jmenovitém proudu minimálně 8 A Část 5: Obnova vybraných částí gynekologické věže Oplachovací pumpa, 1 ks - samostatná oplachovací peristaltická pumpa - ochrana proti přetlakování - autoklávovatelné i jednorázové příslušenství - průtok: minimálně 1,8l/min, - tlak do 400 mmhg - držák pro upevnění na endoskopický vozík a držák pro přenášení - součástí jsou resterilizovatelné bezčipové hadicové sety, 2 ks Odsávací pumpa, 1 ks - samostatná odsávací pumpa s maximálním sacím výkonem min. 60 l/min - podtlak až 95 kpa - umožňuje plynulé nastavení podtlaku s kontrolou pomocí vakuometru - součástí 2 ks resterilizovatelné odpadní láhve o objemu minimálně 2,5 l včetně vík Insuflátor, 1 ks - volitelná rychlost průtoku s údajem o spotřebě plynu - maximální průtok minimálně 45 l/min - volitelné nastavení tlaku v insuflované dutině - desuflační pedál - volitelná intenzita odsávání kouře a aerosolu minimálně ve 3 krocích - možnost připojení k centrálnímu rozvodu i CO 2 láhvi - součástí dodávky minimálně 3 ks insuflačních hadic (přístroj-pacient směr do pacienta), 3 ks desuflačních hadic, vysokotlaká hadice CO 2 (CO 2 bomba-přístroj), 20 ks filtrů Část 6: Elektrochirurgický přístroj včetně příslušenství pro gynekologii Elektrochirurgický přístroj, 1 ks - minimálně dva oddělené monopolární výstupy a dva oddělené bipolární výstupy (celkem tedy možnost použití čtyř nástrojů bez nutnosti jejich záměny) - monopolární řezání - řezání URO (TUR pro řezání pod vodou) - kontaktní koagulace Strana 9 (celkem 26)

10 - sprayová koagulace - bipolární řezání - bipolární koagulace - systém bipolární koagulace pro trvalé uzavírání cév - mód pro bezpečné použití bipolárních nůžek - další multioborové módy pro speciální užití v gynekologii urologii, neurochirurgii a cévní chirurgii - speciální laparoskopické módy - možnost použití bipolárních resektoskopů renomovaných výrobců - maximální výkon při monopolárním řezání minimálně 360 W - maximální výkon při monopolární koagulaci minimálně 320 W Další požadavky: - možnost sledování kontaktu neutrální elektrody s pacientem - typy proudů musí mít možnost výběru pomocí ručního nebo nožního spínače - digitální a přehledné zobrazení hodnot výkonu ve wattech a uživatelských nastavení s audio-vizuální indikací (v případě rozšířeného komunikačního rozhraní musí přístroj komunikovat v českém jazyce) - snadné a komfortní ovládání pomocí jednoho ovládacího prvku na předním panelu - ochrana proti defibrilačnímu výboji - možnost práce na pacientovi, který má Pacemeaker - součástí přístroje musí být dva nezávislé generátory - rozhraní pro možnost připojení dalších systémů - funkce Autostart i Autostop pro vybrané typy proudů při monopolární a bipolární koagulaci - možnost přiřazení ovládání nožním spínačem jakémukoli bipolárnímu nebo monopolárnímu výstupu - automatické rozpoznávání bipolárních nástrojů - vysoká bezpečnost pacienta, operatéra a obsluhujícího personálu - korekce chyb při chybném ovládání - přesné řízení výkonu v oblasti nízkých hodnot jeho nastavení - paměťové funkce pro možnost nastavení a uložení uživatelských programů (např. počet a typ módů činnosti, přednastavené programy, počet programů) - bezproblémové použití přístroje při laparoskopii (při integraci do laparoskopické sestavy umožnit spínání odsávání) - možnost dodatečných upgradů přístroje (například o další typy módů) - možnost instalace na přístrojový vozík - snadná údržba a čištění (zajištění hygienických podmínek, požadované desinfekce) - možnost rozšíření o argonovou jednotku - kompatibilní se současným vybavením oddělení příslušenství výrobce KLS Martin Příslušenství: - 1x kabel k jednorázovým neutrálním elektrodám, délka minimálně 4 m - 50x jednorázová dvouplošná neutrální elektroda - 1x dvoupedálový nožní spínač včetně propojovacího kabelu s přístrojem - 1x jednopedálový nožní spínač včetně propojovacího kabelu s přístrojem - 1x kabel ochranného pospojování, délka minimálně 5 m - 2x resektoskop: hysteroresektoskopy bipolární včetně elektrod, každý musí splňovat (včetně příslušenství pro každý resektoskop): - rotační hysteroresektoskop s kontinuálním proplachem - vnější plášť o průměru max. 8 mm - vnitřní plášť o průměru do max. 7,4 mm s jedním kohoutem - pasivní pracovní element bipolární možnost volby zavřené/otevřené rukojeti - rychloupínací systém pro snadné složení a rozložení nástroje Strana 10 (celkem 26)

11 - obturátor - optika 4 mm, 30, aitoklávovatelná do 134 C - možnost jednorázového a resterilizovatelného příslušenství - kabel pro propojení s požadovaným chirurgickým přístrojem - sterilizační kontejner pro optiku a hysteroresektoskop Část 7: Videolaparoskop pro chirurgii full HD rigidní videoteleskop s čipovou technologií na distálním konci CCD čip podpora režimu frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta) zobrazení 5:4 rozlišení minimálně 1080 směr pohledu minimálně 30 průměr distálního konce 10 mm pracovní délka minimálně 320 mm ovládání rotace pohledu délka připojovací kabelu minimálně 290 cm plně ponořitelné v roztocích vhodných k endoskopickým účelům autoklávovatelný drátěný sterilizační kontejner do autoklávu kompatibilita se stávajícím videoprocesorem na pracovišti chirurgických operačních sálů (výrobce Olympus OTV-S190) Část 8: Laparoskopická věž pro urologii Kamerová jednotka, 1 ks full HD režim podpora CCD 3čipových kamerových hlav podpora HD flexibilních videoendoskopů s čipovou technologií na distálním konci podpora HD rigidních videoendoskopů s čipovou technologií na distálním konci USB slot pro ukládání fotodokumentace (ovládání z tlačítek kamer. hlavy) ovládání funkce Picture in Picture z klávesnice procesoru režim frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta kooperace procesoru se zdrojem světla při standardním osvětlení a dále v režimu selektivního barevného zobrazení schopnost nastavení poměru stran zobrazení předvolba pacientských dat a paměťový backup, klávesnice výstupy minimálně: DVI, HD/SD SDI, RGB, VBS kompozitní, Y/C funkce vyvážení bílé barvy Zdroj světla, 1 ks xenonový zdroj světla o výkonu minimálně 300 W životnost lampy alespoň 500 h plynulá regulace intenzity světla, intenzita světla řízena přímo kamerovou jednotkou integrovaný automatický záložní halogenový zdroj světla s automatickým náběhem o výkonu nejméně 35 W režim frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta, filtr automatické uzavření světelného výstupu po vytažení světlovodného kabelu Strana 11 (celkem 26)

12 Flexibilní video-ureterorenoskop s čipem v distálním konci endoskopu, 1 ks CCD čip v distálním konci endoskopu pohyb distálního konce nahoru / dolů: min. 180 / 275 přímý směr pohledu 0 průměr zaváděcího tubusu max. 9,9 Fr. hloubka ostrosti v rozmezí min mm zorné pole minimálně 80 průměr pracovního kanálu minimálně 3,6 Fr. (1,2 mm) pracovní délka max. 670 mm endoskop umožňuje rotaci obrazu minimálně pomocí ovládacího prstence pro snadné ovládání a pro možnost měnit pozici (polohu) výstupu pracovního kanálu (přizpůsobení pro práci v levé / v pravé ledvině) podpora frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta, FDA certifikát dodání včetně sady čisticích kartáčků pro endoskop, testeru pro zkoušku těsnosti, hydrofilního zavaděče pro nabídnutý flexibilní ureterorenoskop (délka minimálně 38 cm) - 5 ks, nitinolového košíku Ø 1,8 Fr. se 4 dráty - 2 ks HD kamerová hlava pro urologii, 1 ks endoskopická full HD kamerová hlava lomená, zvětšení maximálně 0,8x 1 čip, CCD technologie 3 programovatelná ovládací tlačítka váha max. 85 g vč. připojovacího kabelu připojení k optikám standardních výrobců rotace kamerové hlavy s možností aretace možnost rotace zobrazeného pole (0-360 ) podpora frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta, FDA certifikát HD kamerová hlava pro laparoskopii, 1 ks 3-čipový CCD systém režim plné HDTV podpora frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta, FDA certifikát autoklávovatelný systém integrovaný upínací mechanismus pro laparosk. optiky minimálně 2 programovatelná tlačítka pro ovládání funkcí procesoru optický zoom konstrukce kamerové hlavy s odolností proti zahřívání možnost ovládání jednou rukou Videoloaparoskop, 1 ks HDTV rigidní videoteleskop s čipovou technologií na distálním konci FULL HD, 16:9 zobrazení, autoklávovatelný systém podpora režimu frekvenčně selektivního barevného zobrazení (zvýrazněná struktura superficiálních venózních struktur bez nutnosti použití kontrastní či jiné látky (kyseliny) v těle pacienta, FDA certifikát automatické zaostřování obrazu Strana 12 (celkem 26)

13 průměr optiky 10 mm, pracovní délka minimálně 330 mm, 30 úhel pohledu, zorné pole minimálně 90, hloubka ostrosti alespoň mm, rotace optické části integrovaný systém: optika + světlovod + kamerová hlava s 3 programovatelnými tlačítky pro ovládání kamerové jednotky drátěný sterilizační kontejner Atestovaný (MDE) monitor, 1 ks LCD technologie úhlopříčka alespoň 26" rozlišení obrazu minimálně 1920 x 1080 minimální zobrazovací úhel 178 všemi směry svítivost min. 450 cd/m2 kontrast alespoň 1400:1 režim full HD schopnost nastavení různých scanovacích režimů obrazové vstupy alespoň: 2x DVI-D, 1x SD/HD-SDI, 1x VGA, 1x S-video, 1x RBG obrazové výstupy alespoň: 1x DVI-D, 1xSD/HD-SDI Záznam HD s integrovaným hdd, 1 ks medicínské nahrávací zařízení kompaktních rozměrů s vestavěným informativním LCD minimálně 3,5 nahrávání foto, video až 1080p, 3D videa a zvukového doprovodu kompatibilní s nabízející laparoskopickou sestavou s možností připojení dalších video zdrojů S-video, Video, DVI, HD-SDI automatický výběr video zdroje zadávání pacientských dat pomocí klávesnice možnost současného nahrávání na 2x externí USB flashdisk / pevný disk a zároveň interní pevný disk možnost nahrávání pouze na interní HDD s možností pozdějšího překopírování na externí USB paměť vestavěný pevný disk minimálně 500 GB nahrávání na zvolený síťový disk na pozadí LAN RJ Mbit bezpečnostní vypnutí pro případ výpadku napájení bez ztráty aktuálně nahrávaných dat ovládání z tlačítek endoskopu nabízené laparoskopické sestavy možnost kontroly nahraného foto/video na vestavěném LCD Insuflační jednotka, 1 ks volitelná rychlost průtoku s údajem o spotřebě plynu volitelná velikost insuflované dutiny maximální průtok 45 l/min volitelné nastavení tlaku v insuflované dutině podpora odsávání kouře řízená HF jednotkou volitelná intenzita odsávání kouře a aerosolu součástí jsou insuflační hadice, desuflační hadice, vysokotlaká hadice CO 2, 20 ks filtrů Multioborový elektrokoagulační zdroj, 1 ks multioborový generátor nové generace pro otevřenou, laparoskopickou a endoskopickou operativu Strana 13 (celkem 26)

14 kompletní řada alespoň monopolárních a bipolárních režimů, módy pro řez a koagulaci (čisté, smíšené, sprej, gynekologická i urologická endoresekce ve fyziologickém roztoku) podpora urologické plazmové vaporizace a dále bipolární enukleace prostaty výkonový rozsah min W řízen výkonným procesorem se zpětnovazebním měřením automatické přizpůsobení výstupního výkonu dle charakteru tkáně pro aplikaci optimálního množství energie podpora okamžitého startu řezu bez nežádoucího termálního šíření možnost připojení až 2 monopolárních a 2 bipolárních nástrojů současně automatické rozpoznání připojeného nástroje a nastavení doporučených parametrů ruční a nožní ovládání (s možností připojení 2 pedálů s programovatelným přiřazením) volitelné režimy autostop a autostart u bipolární koagulace nastavení a ovládání generátoru pomocí dotykového displeje možnost uložení min 20-ti nejčastěji používaných parametrů s textovým popisem zvukový alarm a zobrazení chybových hlášení i s popisem opatření k nápravě na displeji víceúrovňový monitor kvality kontaktu neutrální elektrody s tkání pacienta funkce automatického odsávání elektrochirurgického kouře pro přehledné operační pole možnost připojení modulu pro hybridní technologii umožňující současné synergické působení ultrazvukové a pokročilé bipolární energie pro rychlejší a bezpečnější řez a koagulaci měkkých tkání a k bezpečnému zatavení cév (tzv. vessel sealing) až do velikosti 7 mm včetně vozíku, dvojitého pedálu a kabelu pro řízení odsávání kouře 2 ks monopolárního kabelu k laparoskopickým nástrojům, délka min. 3 m 2 ks, bipolárního HF-kabelu pro připojení stávajících bipolárních resektoskopů k elektrokoagulační jednotce 100 ks jednorázových elektrod 1 ks kabel k jednorázové elektrodě Oplachovací pumpa, 1 ks oplachovací peristaltická pumpa ochrana proti přetlakování možnost použití autoklávovatelného i jednorázového příslušenství průtok: minimálně 1,8 l/min, tlak alespoň do 400 mmhg držák pro upevnění a držák pro přenášení součástí jsou resterilizovatelné hadicové sety, 2 ks Přístrojový vozík, 1 ks izolační transformátor nastavitelné rameno pro LCD monitor 4 pojízdná kolečka, min. 2 z nich bržděná manipulační madla zásuvná police pro klávesnici antistatická povrchová úprava držák infuzních vaků držák pro kamerové hlavy držák CO 2 lahve držák 2pedálu koagulace vhodný pro umístění všech požadovaných přístrojů Bipolární endoresektoskopy 2 ks Strana 14 (celkem 26)

15 vnější průměr pláště maximálně 27 Fr. možnost single flow resekce pomocí vnitřního pláště a dodatečného dvojventilu podpora plazmové vaporizace a bipolární enukleace prostaty kompatibilní se stávající eletrochirurgickou jednotkou umístěnou na urologickém operačním sále 2 ks, 4mm optika 12, HD, podpora frekvenčně selektivního barevného zobrazení, autoklávovatelná 2 ks, světlovodného kabelu, minimálně 2,8 mm x 3 m 2 ks, dvouplášťový rotační systém s připojením hadic pro kontinuální proplach, konektory stopcock, obturátor 2 ks optického obturátoru 2 ks, dvojventilu pro single flow resekci 2 ks, aktivní pracovní element 12 ks, bipolární řezací klička, medium 10 ks, vaporizační elektroda, oval button 2 ks, bipolární resekční elektroda, jehla 2 ks, bipolární koagulační eletroda, roller 2 ks, bipolárního HF-kabelu pro připojení k poptávané elektrokoagulační jednotce 2 ks bipolárního HF-kabelu pro připojení ke stávající elektrokoagulační jednotce 2 ks, sterilizační kontejner pro kompletní sadu 1 ks, mechanický tryptor pro drcení kamenů v močovém měchýři použitelný s nabízenými plášti Ve specifikaci jsou uvedeny minimální požadavky zadavatele na technickou úroveň přístrojů, které musí být splněny Zadavatel umožňuje použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení (ust. 89 odst. 6 ZZVZ). Musí se jednat o rovnocennou odchylku v požadované úrovni z hlediska bezpečnosti a použitelnosti. V takovém případě je však účastník zadávacího řízení povinen v nabídce uvést obchodní názvy a výrobce těchto výrobků a materiálů, a technické údaje prokazující dodržení funkčních a kvalitativních parametrů, min. v úrovni stanovené v zadávací dokumentaci Součástí dodávky bude: Dodávka nové, plně funkční endoskopické techniky určené pro různé klinické pracoviště pro poskytování zdravotní péče v požadované kvalitě a rozsahu, vybavené veškerým potřebným příslušenstvím a spotřebním materiálem, alespoň pro předvedení všech funkcí Doprava zdravotnické techniky do místa plnění Instalace (montáž) zdravotnické techniky v místě plnění včetně dodání instalačního protokolu Instruktáž zaměstnanců MNO k obsluze přístrojů Dodání dokladů pro zdravotnické prostředky - dodací (přepravní) list s jednoznačným určením počtu ks zásilky (případně identifikací jednotlivých balení), instalační protokolu (potvrzující, že dodaný přístroj je instalován v souladu s platnou legislativou, technickou legislativou, předpisy o bezpečnosti práce a pokyny výrobců a je funkční a bezpečný pro poskytování zdravotní péče), předávací protokol (s položkovým seznamem), kde budou uvedeny výrobní čísla jednotlivých položek a kopie prohlášení o shodě. Pokud přístroj nebo jeho část vyžaduje kalibraci, validaci nebo jiné vstupní měření (např. přejímací zkoušky a zkoušky dlouhodobé stability) pak taky kalibrační list nebo validační list apod. Dodávka originální zákaznické dokumentace výrobce. Dodávka návodů k použití a obsluze v českém jazyce v tištěné verzi a také v datové podobě na CD ROM, včetně informací k preventivním prohlídkám četnost, rozsah, povinné servisní zásahy a výměna dílů, včetně potřebné kalibrace nebo validace, Strana 15 (celkem 26)

16 požadovaných ověření a proměření parametrů systému. Pokud není v návodu pro obsluhu uveden vhodný způsob čistění, dezinfekce a sterilizace zařízení ve vztahu k možnostem zadavatele, uvede ho dodavatel ve zvláštní příloze návodu pro obsluhu. Po dobu min. 2 let (min. 24 měsíců) od podpisu Protokolu o předání a převzetí zdravotnické sestavy bez vad a nedodělků provádění bezplatného záručního servisu, provádění bezplatných preventivních prohlídek (BTK), elektrických revizí a metrologického ověřování (v rámci záruční doby), včetně vystavení protokolů dle požadavků zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů pokud jsou tyto kontroly výrobcem předepsány. Pokud budou v záruční době předepsány i jiné kontroly, měření, kalibrace či validace budou rovněž provedeny zdarma. Provádění úplatného pozáručního servisu na dobu neurčitou, provádění preventivních prohlídek (BTK), elektrických revizí a metrologického ověřování (v rámci pozáruční doby), včetně vystavení protokolů dle požadavků zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů pokud jsou tyto kontroly výrobcem předepsány. Pokud budou v pozáruční době předepsány i jiné kontroly, měření, kalibrace či validace budou rovněž provedeny za úplatu dle návrhu servisní smlouvy. Návrh servisní smlouvy na pozáruční servis je nedílnou součástí zadávací dokumentace (Příloha č. 2). Podepsaný návrh servisní smlouvy musí být součástí nabídky PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Celková předpokládaná hodnota veřejné zakázky je stanovena na Kč bez DPH včetně poskytované služby pozáruční servis Předpokládaná hodnota za přístroje byla stanovena na Kč bez DPH Předpokládaná hodnota byla stanovena na základě předběžné tržní konzultace a odborného odhadu KLASIFIKACE PŘEDMĚTU VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Klasifikační kód předmětu veřejné zakázky (Common Procurement Vocabulary - CPV) Endoskopie, endochirurgické přístroje 3. Další požadavky zadavatele na doklady v nabídce 3.1. Dodavatel uvede v návrhu Kupní smlouvy sídlo servisního střediska, kontaktní adresy, na kterých je možné konzultovat problémy a oznamovat zjištěné závady. Jedna z nich musí být elektronická (internet) Dodavatel v nabídce předloží registraci ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů, a to pro výrobu, dovoz nebo distribuci nabízených prostředků a zároveň pro jeho servis. (V případě poddodávek předloží dodavatel registraci poddodavatele) Dodavatel v nabídce předloží doklad nebo čestné prohlášení, ze kterého bude vyplývat, že je pověřen výrobcem popř. zplnomocněným zástupcem nabízeného zařízení (zdravotnické sestavy), k jeho distribuci a servisu. V případě, že dodavatel je výrobcem nabízeného zařízení (zdravotnické sestavy), předloží čestné prohlášení s uvedením této informace Dodavatel je povinen předložit v nabídce podepsaný návrh kupní smlouvy a podepsaný návrh servisní smlouvy na pozáruční servis. Strana 16 (celkem 26)

17 3.5. Dodavatel v nabídce předloží kompletní položkový seznam nutného spotřebního materiálu vztahujícího se k nabízenému přístroji podle doporučení výrobce včetně jednotkových nabídkových cen v minimálním rozsahu stanoveném v příloze č. 4 zadávací dokumentace. Tento seznam má pouze informativní charakter, dodávka spotřebního materiálu není předmětem veřejné zakázky Dodavatel v nabídce předloží kompletní nabídku v elektronické podobě na CD ROM včetně kupní a servisní smlouvy. Soubory s návrhem smlouvy musí být dodán v editovatelném tvaru (tzn. např. typu "DOC" a ne "PDF"). Toto je zadavatelem požadováno z důvodu možných korekcí předloženého návrhu smlouvy před jejím podpisem po ukončení zadávacího řízení. 4. Doba a místo plnění 4.1. Požadovaný termín dodání přístrojů: nejpozději do 45 dnů od účinnosti kupní smlouvy. Pevný termín dodání (počet dnů) stanoví dodavatel v návrhu smlouvy. Pro dodržení dodavatelem stanoveného termínu dodání zadavatel stanovil ve smlouvě sankci ve výši 0,05% z celkové nabídkové ceny za konkrétní část veřejné zakázky, a to za každý den prodlení Poskytnutí služeb spojených s realizací pozáručního servisu: Zahájení plnění: ihned po ukončení řádného záručního servisu Smlouva na dobu neurčitou Místo plnění: Městská nemocnice Ostrava, příspěvková organizace, Nemocniční 898/20A, Ostrava-Moravská Ostrava, různá odborná oddělení. 5. Způsob zadání veřejné zakázky 5.1. ROZDĚLENÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY NA ČÁSTI ( 101 ZZVZ) Předmět plnění veřejné zakázky je rozdělen na 8 části jednotlivé přístroje Zadavatel tímto sděluje, že jednotlivé části bude posuzovat zcela odděleně, jako kdyby se jednalo o samostatná zadávací řízení. Dodavatel je oprávněn podat nabídku na všechny nebo některé části veřejné zakázky Zadavatel stanovil pro všechny části shodné kvalifikační předpoklady Podmínky zadávací dokumentace jsou společné pro všechny části veřejné zakázky V případě podání nabídky na více části veřejné zakázky postačí zpracování jedné nabídky, rozdělení bude uvedeno pouze u nabídkové ceny VARIANTY NABÍDEK ( 102 ZZVZ) Zadavatel nepřipouští varianty nabídek VYHRAZENÉ ZMĚNY ZÁVAZKU Zadavatel si v souladu s 100 ZZVZ vyhrazuje změny závazku ze smlouvy na servisní smlouvu pro pozáruční servis, které splňují následující podmínky: a) podmínky pro tuto změnu a její obsah jsou jednoznačně vymezeny Strana 17 (celkem 26)

18 b) změna nemění celkovou povahu veřejné zakázky c) změna se týká rozsahu dodávek, ceny nebo jiných obchodních nebo technických podmínek Dále uvedené vyhrazené změny závazku ze servisní smlouvy pro pozáruční servis mohou smluvní strany provést, aniž by byl zadavatel povinen provést nové zadávací řízení. Pokud však dojde k naplnění podmínek pro dále uvedené vyhrazené změny závazku, mění se právo zadavatele na jejich uplatnění v povinnost zadavatele ke změně přistoupit. Proto jsou tyto dále uvedené vyhrazené změny závazku vyjádřené ve smlouvě. 1. Změny ceny v důsledku změny DPH - K ceně sjednané ve smlouvě v Kč bez DPH bude účtována daň z přidané hodnoty (DPH) vždy v zákonem stanovené sazbě a výši k datu uskutečněného zdanitelného plnění. 2. Změny ceny v důsledku změny úrovně spotřebitelských cen (dále jen ÚSC ) - Cenu sjednanou v servisní smlouvě na pozáruční servis lze změnit v důsledku změny ÚSC zjištěné podle oficiálních údajů ČSÚ za uplynulý kalendářní rok za těchto podmínek: a) Cena (jednotkové ceny pozáručního servisu) uvedené ve smlouvě nebudou měněny po dobu prvních 72 měsíců trvání smlouvy. b) V každém následujícím roce trvání smlouvy může být cena (jednotkové ceny pozáručního servisu) upravena v závislosti na hodnotě ÚSC zjištěné podle oficiálních údajů ČSÚ za uplynulý kalendářní rok a to tehdy, pokud se ÚSC zvýší o více jak 2 % výši ÚSC v předchozím kalendářním roce. Úpravy ceny (jednotkových cen) mohou být provedeny tak, že se ceny zvýší nebo sníží maximálně o stejné %, o které se změní ÚSC oproti ÚSC v předchozím kalendářním roce. c) Úpravy ceny (jednotkových cen pozáručního servisu) mohou být provedeny v okamžiku, kdy budou vydány oficiální údaje ČSÚ za uplynulý kalendářní rok, platnost úpravy seny je však možné uplatňovat smluvními stranami zpětně k datu, kdy uplynulo prvních 72 měsíců trvání smlouvy (v 6. roce trvání smlouvy) a vždy dalších 12 měsíců (v dalších letech trvání smlouvy). d) O úpravu ceny musí smluvní strana požádat písemně druhou smluvní stranu nejpozději do 1 kalendářního měsíce od vydání oficiálních údajů ČSÚ za uplynulý kalendářní rok. e) Neučiní-li tak, cena (jednotkové ceny) zůstane v platnosti po dalších 12 měsíců platnosti smlouvy. f) K úpravě ceny může dojít jen na základě dohody smluvních stran na základě uzavřeného písemného dodatku ke smlouvě. g) Pokud dojde k dohodě smluvních stran, mohou smluvní strany uplatnit změny ceny k datu, kdy uplynulo prvních 72 měsíců trvání smlouvy (v 6. roce trvání smlouvy) a vždy dalších 12 měsíců (v dalších letech trvání smlouvy). V takovém případě jsou smluvní strany povinny provést doúčtování nebo vrácení částek odpovídajících sjednané úpravě ceny za platební období, ve kterém byla účtována původně sjednaná cena (jednotkové ceny). h) Dodavatel podáním nabídky souhlasí s těmito možnostmi a je si vědom skutečnosti, že pokud nastane takový případ, nemá právo vymáhat realizaci předmětu plnění případně celého předmětu plnění a nemůže zadavateli účtovat jakékoliv sankce, náhrady škody či ušlý zisk z toho plynoucí PROHLÍDKA MÍSTA PLNĚNÍ ( 97 ZZVZ) S ohledem na předmět zadávacího řízení nepředpokládá zadavatel prohlídku místa plnění VYUŽITÍ A PLATBY PODDODAVATELE ( ZZVZ) Zadavatel nestanovil žádné podmínky pro poddodavatele. Strana 18 (celkem 26)

19 5.6. DALŠÍ PODMÍNKY PRO UZAVŘENÍ SMLOUVY ( 104 ZZVZ) Zadavatel v souladu s 104 odst. 1 písm. b) ZZVZ požaduje od vybraného dodavatele, který je právnickou osobou, aby před uzavřením smlouvy předložil: a) identifikační údaje všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem podle zákona o některých opatřeních proti legalizaci výnosů z trestné činnosti a financování terorismu, b) doklady, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména 1. výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, 2. seznam akcionářů, 3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku, 4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy ZADÁVACÍ LHŮTA ( 40 ZZVZ) Účastníci zadávacího řízení nesmí ze zadávacího řízení odstoupit po dobu zadávací lhůty, která činí 90 kalendářních dnů od konce lhůty pro podání nabídek, případně končí dříve dnem doručení oznámení o výběru dodavatele JISTOTA ( 41 ZZVZ) Zadavatel nepožaduje poskytnutí jistoty. 6. Kvalifikační předpoklady Předpokladem účasti dodavatele v zadávacím řízení je mimo jiné i splnění kvalifikace v rozsahu stanoveném zadavatelem. Splnění kvalifikace je dodavatel povinen prokázat ve lhůtě pro podání nabídky ZÁKLADNÍ ZPŮSOBILOST K prokázání základní způsobilosti podle 74 odst. 1 ZZVZ zadavatel v souladu s 75 odst. 1 ZZVZ požaduje předložit: výpis z evidence Rejstříku trestů ve vztahu k 74 odst. 1 písm. a) ZZVZ; potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k 74 odst. 1 písm. b) ZZVZ; písemné čestné prohlášení ve vztahu ke spotřební dani ve vztahu k 74 odst. 1 písm. b) ZZVZ; písemné čestné prohlášení ve vztahu k 74 odst. 1 písm. c) ZZVZ; potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení ve vztahu k 74 odst. 1 písm. d) ZZVZ; výpis z obchodního rejstříku, nebo předložení písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k 74 odst. 1 písm. e) ZZVZ PROFESNÍ ZPŮSOBILOST Profesní způsobilost dodavatel prokáže v souladu s 77 odst. 1 ZZVZ způsobem, že předloží: Strana 19 (celkem 26)

20 výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, a to v prosté fotokopii, Pozn.: Pozn.: Základní a profesní způsobilost lze prokázat také Výpisem ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů dle ust. 226 a násl. ZZVZ nebo Certifikátem podle ust. 233 na násl. ZZVZ v rozsahu údajů v něm uvedených. Doklady prokazující základní a profesní způsobilost nesmí být starší než 3 měsíce před podáním nabídky TECHNICKÁ KVALIFIKACE Technickou kvalifikaci prokáže dodavatel, pokud předloží níže uvedené doklady prokazující dále popsané skutečnosti: a) základní technický popis a zároveň fotografickou či výkresovou dokumentaci veškerého zboží určeného k dodání, ze kterých musí vyplývat obchodní názvy a typové označení nabízených výrobků, jména výrobců a technické parametry prokazující splnění všech požadavků definovaných zadavatelem v této ZD. V technické specifikaci blíže popsat případné požadavky na obsluhu, programy, bezpečnost provozu, el.příkon, potřebu jiných pracovních médií a příslušenství, zálohování baterií apod. Dokumenty v prosté fotokopii musí být předloženy v českém jazyce, pokud jsou vydány v jiném jazyce (kromě slovenského), musí být předložen alespoň prostý překlad do českého jazyka; b) zadavatel má právo požadovat předložení vzorku konkrétního nabízeného přístroje, které využije pouze v případě pochybností splnění požadovaných technických parametrů. Požadovaný vzorek je účastník zadávacího řízení povinen dodat do místa plnění veřejné zakázky, a to nejpozději do 5 dnů od doručení písemné výzvy zadavatele; c) doklady prokazující shodu všech nabízených výrobků (příslušná prohlášení o shodě nebo jiné zákonem stanovené doklady vystavené příslušnými orgány), které dosvědčí, že jsou pro nabízené zdravotnické prostředky dodržovány příslušné technické specifikace a normy, především požadavky zákona č. 268/2014 Sb. ve znění pozdějších předpisů, a navazující legislativy, event. dle obdobných směrnic EU 93/42/EEC ve znění pozdějších předpisů 2007/47/EC. Pokud budou součástí dodávky komponenty, které nejsou zdravotnickými prostředky, postupuje dodavatel podle zákona 268/2014 Sb. Pro tyto komponenty-příslušenství platí stejná pravidla jako pro samotné zdravotnické prostředky dle zákona 268/2014 Sb. ve znění pozdějších předpisů. Prohlášení o shodě budou předložena v prosté fotokopii. Zadavatel připouští předložení těchto dokumentů i v jiném jazyku (např. angličtina). FORMA PŘEDLOŽENÍ KVALIFIKACE DODAVATELEM Dodavatel je povinen při prokázání kvalifikace postupovat v souladu se zákonem a touto zadávací dokumentací. Veškeré informace a doklady o kvalifikaci (mimo čestných prohlášení) dodavatel předloží v prosté kopii. Dodavatel odpovídá za jejich správnost. 7. Nabídková cena, obchodní a platební podmínky 7.1. ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY Nabídková cena bude zpracována v souladu se zadávacími podmínkami Nabídková cena bude obsahovat veškeré náklady spojené s realizací předmětu veřejné zakázky. Strana 20 (celkem 26)

21 Nabídková cena bude ve smlouvě stanovena jako cena nejvýše přípustná, kterou není možno překročit Nabídková cena bude uvedena v české měně v členění jako cena bez DPH, samostatně DPH a cena včetně DPH za jednotlivé komponenty a za celý přístroj, jako součást smlouvy nebo jako její příloha Nabídková cena zahrnuje poskytování bezplatného servisu v průběhu dodavatel ve smlouvě navržené záruční doby (min. 24 měsíců) Nabídková cena bude stanovena včetně ceny všech předepsaných revizí a BTK (preventivních prohlídek), zahrnujících pracovní výkon, cestovné, použitý materiál, prováděných po celou dobu záruky V ceně bude zahrnuto balné a dopravné do místa plnění, cla, sestavení, zapojení a uvedení přístroje do provozu, instruktáž zaměstnanců MNO atd Nabídkové ceny-ceny úkonů pro pozáruční servis budou uvedeny jako součást smlouvy nebo jako její příloha PLATEBNÍ PODMÍNKY Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou závazného textu Smlouvy (kupní a servisní), který je uveden v příloze č. 1 a 2 zadávací dokumentace. Dodavatel doplní do textu Smluv údaje určené k doplnění a Smlouvy podepsané za dodavatele k tomu oprávněnou osobou vrátí jako součást nabídky. Návrhy Smluv musí být podepsán statutárním orgánem dodavatele v souladu s oprávněním jednat jménem dodavatele uvedeným v obchodním rejstříku, popř. jiné evidence, ve které je dodavatel zapsán OBCHODNÍ PODMÍNKY NÁVRHY SMLUV Návrhy smluv v nabídce nesmí vyloučit či žádným způsobem omezovat oprávnění zadavatele, uvedená v zadávací dokumentaci Návrh smlouvy bude součástí nabídky a bude předložen v písemné podobě a dále v elektronické podobě na CD ROM. Soubor s návrhem smlouvy musí být dodán v editovatelném tvaru (tzn. např. typu "DOC" a ne "PDF") Součástí posouzení ekonomické výhodnosti nabídky jsou také podmínky pozáručního servisu. Parametry budoucí servisní smlouvy a závazek dodavatele k jejímu uzavření jsou proto součástí zadávacího řízení Zálohy zadavatel neposkytuje Splatnost daňových dokladů vystavených dodavatelem bude min. 30 dnů ode dne jejich doručení zadavateli Zadavatel požaduje délku záruční doby za celý předmět veřejné zakázky minimálně 24 měsíců. Poskytnutá záruka znamená, že dodané zboží bude po tuto dobu plně funkční a bude mít vlastnosti odpovídající požadavkům příslušných zákonů a technických norem, při plnění parametrů uváděných výrobcem či prodávajícím. Pokud bude předepsáno tuto skutečnost potvrdit odbornou (periodickou) kontrolou, je součástí bezplatné záruky také provedení takové kontroly a předání příslušné dokumentace o kontrolu zadavateli Dodavatel se zavazuje nastoupit na odstraňování vad do 24 hodin od uplatnění oprávněné reklamace zadavatelem a vady odstranit v co nejkratším možném termínu V případě opravy trvající déle než 3 dny zapůjčí dodavatel náhradní zařízení. Strana 21 (celkem 26)