Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská tř Hradec Králové

Transkript

1 ZADÁVACÍ DOKUMENTACE VEŘEJNÉ ZAKÁZKY Zadávací řízení Zakázka zadaná v otevřeném řízení dle 27 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů, dále jen zákon Název veřejné zakázky Dodávka zdravotnických přístrojů pro KCC FNHK 1 Evidenční číslo přidělené v IS VZ US: a Část zadávací dokumentace Název části zadávací dokumentace 2 (z celkem 4) Technická specifikace Zadavatel veřejné zakázky Fakultní nemocnice Hradec Králové Sokolská tř Hradec Králové Tento projekt Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního cerebrovaskulárního centra FN Hradec Králové je spolufinancován Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj. 1

2 Technická specifikace zdravotnických prostředků pro veřejnou zakázku (technické podmínky dle 45 zákona) Číslování jednotlivých položek respektuje číslování použité ve schváleném projektu Modernizace a obnova přístrojového vybavení komplexního cerebrovaskulárního centra FN Hradec Králové projekt č. CZ.1.06/3.2.01/ v rámci výše uvedeného Integrovaného operačního programu. U technických parametrů, které nejsou označeny jako minimální nebo maximální, zadavatel připouští toleranční rozsah ± 10 %, pokud uchazeč v nabídce prokáže, že nabízené zařízení je vyhovující pro požadovaný medicínský účel, tj. jeho diagnostické nebo terapeutické využití ks Angiografická linka s flat detektorem Popis funkce zařízení: Dvourovinný angiografický komplet pro neurovaskulární intervence. Nabízené zařízení musí splňovat minimálně následující základní parametry: A/ Obecná charakteristika: Universální dvourovinné angiografické zařízení s plnou digitalizací obrazu, určené pro provádění diagnostických angiografií a především neurointervenčních výkonů, s možností vzájemného pohybu C-ramene vůči stolu do stran i podélně tak, aby bylo možné vyšetřit celého pacienta, flexibilní dvouprojekční systém C-ramen se stropním závěsem a zemním stativem s ukotvením umožňujícím dostatek volného prostoru ze všech stran stolu, vyšetřovací stůl s plovoucí deskou, excentricky uchycený k podlaze s možností všestranného naklápění, možnost provádění rotační angiografie s 3D zobrazením a 3D roadmappingem, software vybavení pro 3D rekonstrukce a trojrozměrné (podobné CT) zobrazení a integrovaný ultrazvukový přístroj se 2 sondami pro cévní aplikace, multimodální vyhodnocovací stanice pro modality angiografie, CT a MRI, vybavení efektivním systémem pro snížení dávky RTG záření pro pacienta (pulzní skiaskopie), minimalizování radiační zátěže personálu (ochranné štíty a závěsy z olověné gumy), antikolizní systém pro pohyb C-ramen, automatický regulátor polohy systému (Cramen i vyšetřovacího stolu), pokud bude pro servis přístroje vyžadován vzdálený přístup, bude realizován standardní technologií zadavatele VPN koncentrátor Cisco. 2

3 B/ Přehled všech vlastností a požadavků na jednotlivé části systému: 1. C- RAMENA C-rameno zemní - 1. rovina flexibilní motoricky posuvné C-rameno upevněné k podlahovému stativu s možností vyšetřování celého těla nemocného, o projekce v pozici pro vyšetření hlavy, o rotace C-ramene nejméně 120 LAO RAO, o angulace C-ramene nejméně 45 CA - 45 CR, o projekce v pozici pro vyšetření těla, o rotace C-ramene nejméně 45 LAO - 45 RAO, o angulace C-ramene nejméně 150 CA CR, o rychlost rotace a angulace min 8 /s, o rotační angiografie s rychlostí pohybu C ramene min. 40 stupňů/s, o podélný posuv C/L-ramene min. 300 cm, C-rameno stropní - 2. rovina flexibilní motoricky posuvné C -rameno upevněné ke stropnímu závěsu, možnost zaujmutí parkovací polohy mimo vyšetřovací stůl pro možnost snadného přístupu k nemocnému ze všech stran, o rotace C-ramene nejméně LAO / RAO 0-90, o angulace C-ramene nejméně 45 CA - 45 CR, současná rotace obou rovin vzhledem k pacientovi při zachování izocentra, inteligentní antikolizní senzorový systém pro pohyb C-ramen, automatický regulátor polohy systému C-ramen. 2. VYŠETŘOVACÍ STŮL Katetrizační stůl s plovoucí deskou s možností otáčení o nejméně ± 90, sklápění stolu v podélném směru v rozsahu minimálně ± 15, sklápění stolu v příčném směru (do stran) v rozsahu minimálně ± 15, nastavitelná výška stolu v rozsahu minimálně od 80 do 105 cm, minimální zatížitelnost stolu 220 kg s možností dalšího zatížení (500N) v jakémkoliv místě stolu při resuscitaci, ovládání všech funkcí C-ramena, stolu a obrazového zpracování od vyšetřovacího stolu i z ovladovny, nožní spínač expozic a skiaskopie rovněž ve vyšetřovně i ovladovně. Možnost vizualizace úhlové pozice C ramene na monitoru v ovladovně, RTG transparentní deska (pro neurointervence a periferní intervence), automatický regulátor polohy stolu. 3. ZDROJ RTG ZÁŘENÍ Dva vysokofrekvenční RTG generátory, každý s výkonem min. 100 kw, dvě vysokoobrátkové RTG trubice s min. 2 ohnisky odpovídajícího výkonu, časově neomezená kontinuální tepelná zátěž min. 3 kw, tepelná kapacita anody min. 2 MHU, 3

4 přídavná spektrální filtrace RTG záření v rozsahu až 1 mm Cu ekv., možnost volby úrovně filtrace od pacientského stolu, kolimátor s obdélníkovými clonami a automatickými polopropustnými clonami, možnost virtuální kolimace bez použití RTG záření, měření akumulované dávky RTG záření. 4. AKVIZIČNÍ SYSTÉM Dvojice digitálních plochých detektorů umístěných na C-ramena, o dva dynamické ploché detektory s aktivní plochou minimálně 35 x 30 cm, o digitální výstup min x 2048/12 bit, velikost obrazového bodu menší než 155 mikronů, o akviziční obrazové formáty v rozsahu minimálně od 11 x 11 cm až 35 x 30 cm možnost volby min. 4 formátů ZOOM, digitální obrazová akvizice od min. 0,5 snímků/s do min. 30 snímků/s v matrici 1024 x 1024, digitální obrazová akvizice od min. 0,5 snímků/s do min. 6 snímků/s v matrici 2048 x 2048, digitální obrazová akvizice pro rotační angiografii minimálně 30 snímků/s, pulsní fluoroskopie od min. 4 snímků/s do min. 30 snímků/s s možností automatického uložení posledních 10 vteřin do paměti. 5. OBRAZOVÉ ZPRACOVÁNÍ Zpracování obrazu a archivace v matricích 1024 x 1024 a 2048 x 2048, záznamová kapacita minimálně snímků pro matrici 1024 x 1024, DSA s kontinuálním nebo krokovým posunem, rotační angiografie, dvojitý fluoroskopický mód umožňující současné zobrazení fluoroskopického a subtrahovaného obrazu, funkce roadmapping a overlay (možnost překrytí živého obrazu s vybraným referenčním obrazem), software pro kvantitativní vaskulární analýzu (měření průměru cévy, měření stenózy, automatická detekce stenóz, kalibrace), zobrazení a nahrávání zvoleného hemodynamického signálu v RTG obraze, výstup videosignálu v HD kvalitě pro potřeby přenosu živého obrazu mimo vyšetřovnu, DICOM obrazový interface (DICOM Store, Query/Retrieve), DICOM RIS interface (DICOM WLM, MPPS), 4

5 6. OVLÁDÁNÍ SYSTÉMU A ZOBRAZENÍ moduly pro akvizici, ovládání geometrie a obrazových parametrů ve vyšetřovně a ovladovně, výškově nastavitelný stropní závěs pro min. 56 (142 cm) LCD monitor, medicínský LCD HD barevný monitor s úhlopříčkou min. 56 (142 cm) s nativním formátem min x 2160 (8 Mpix), vysoká svítivost min. 450 cd/m 2, kontrast min :1, o High Definition zobrazení do matrice 2048 * 2048, o možnost zobrazení min. 8 kanálů (video vstupů) na monitoru, o možnost připojení min. 16 kanálů (video vstupů), 2 monochromatické min. 18 LCD monitory s nativním formátem 1280 x 1024, vysoká svítivost min. 500 cd/m 2 pro zobrazení živého obrazu v ovladovně, 1 barevný min. 19 LCD monitor pro zadávání pacientských dat v ovladovně, 2 monochromatické min. 18 LCD monitory s nativním formátem 1280 x 1024, vysoká svítivost min. 500 cd/m2 pro zobrazení živého nebo referenčního obrazu v ovladovně. Možnost umístění monitorů nad sebe, modul pro ovládání 3D rotační angiografie od vyšetřovacího stolu, možné provádět funkce, jako je např. rotace, pan, zoom, atd., modul pro ovládání Multimodalitní pracovní stanice přímo od vyšetřovacího stolu se zobrazením výstupu na min. 56 LCD monitoru zavěšeném na stropním závěsu ve vyšetřovně, tisk zprávy o provedeném vyšetření, možnost do zprávy zahrnout popis, klinické obrázky a údaj o dávce na pacienta. Možnost posílání údajů o dávce pacienta do PACS, integrace přístroje se stávajícím AUDIO/VIDEO systémem vazografického pracoviště, zejména přenos skiaskopického obrazu do výukové místnosti v HD kvalitě. 7. INTERVENČNÍ HARDWARE & SOFTWARE Pracovní stanice v ovladovně pro 3D zobrazení s následujícími minimálními požadavky na hardware: o procesor 2GHz, 4GB RAM, 500 GB harddisk, výkonná grafická karta, o operační systém win7 PRO, o DVD/CD zapisovací jednotka, 1 barevný min. 19 LCD monitor k pracovní stanici v ovladovně pro 3D zobrazení, možnost paralelního zobrazení na 56 LCD ve vyšetřovně, software pro 3D-RA zahrnující minimálně: automatická 3D rekonstrukce neurovaskulárních struktur a následné obrazové zpracování (min. rotace, zoom, anotace), automatické nastavení pozice C-ramen a vyšetřovacího stolu do optimální polohy dle 3D projekce, možnost subtrakce rekonstruovaných objemů, software pro vytváření pomocné 3D mapy pro podporu intervenčních procedur (3D roadmapping), dojde-li ke změně polohy C-ramene, source image distance (SID), případně pole detektoru, 3D mapu to nijak nezmění, 5

6 software rozšiřující možnosti angiografického systému o zobrazení podobné jako u CT, 3D volumetrické zobrazení, zobrazení v řezech s možností nastavení tloušťky řezu, prostorové rozlišení výchozí rekonstrukce min. 10lp/mm, software pro spojování fluoroskopických obrazů s obrázky z CT/MR, umožňující import DICOM volumetrických obrazů z CD/DVD event. z PACS o kapacitě min. 256 MB, volumetrické snímky musí být možné následně automaticky spojit s 3D-RA rekonstrukcí, software k vizualizaci uzavřených cév u ischemických cévních mozkových příhod, zobrazení cév před a za okluzí pomocí CT s i.v. podáním kontrastní látky, SW algoritmy pro excelentní vizualizaci cév ve složitých projekcích (harmonizace obrazu, zvýšení ostrosti, kontrastu a rozlišení), digitální kanál umožňující okamžité (real-time) zpracování surových dat získaných z intervenčních aplikací k urychlenému vytvoření 3D obrazů, export obrazových dat ve standardních formátech (DICOM SC, JPEG, AVI). 8. MULTIMODÁLNÍ PRACOVNÍ STANICE Pracovní stanice s následujícími minimálními požadavky na hardware: o procesor 2GHz, 4GB RAM, 500 GB harddisk, výkonná grafická karta, o operační systém win7 PRO, o DVD/CD zapisovací jednotka, 2 barevné min. 19 LCD monitory s nativním formátem min x 1024 pix. Jeden bude umístěn v ovladovně pro potřeby komunikace s přístrojem a možností paralelního zobrazení na 56 LCD monitoru ve vyšetřovně, druhý bude umístěn v popisovně, software pro multimodalitní obrazové zpracování a prohlížení vaskulárních CT a MR snímků zahrnující minimálně: subtrakce + pixelshift, 3D rekonstrukce, MPR, VRT, MIP, vaskulární analýzy, DICOM obrazový interface (DICOM Store, Worklist, Query/Retrieve, Print). 9. PŘÍSLUŠENSTVÍ Štít z olovnatého skla se stropním zavěšením, clony z olovnaté gumy s uchycením ke stolu, operační světlo na stropním závěsu s intenzitou světla min lux, dorozumívací zařízení (intercom), injektor na podlahovém mobilním stativu, monitoring vitálních funkcí: o monitorované parametry: EKG/Resp., SpO 2, NIBP, IBP a teplota, o monitorace anesteziologických plynů včetně CO 2, O 2 a N 2 O, o modulární koncepce transportní modul umístěn ve vyšetřovně, o primární zobrazení a ovládání monitoru dotykovým displejem z ovladovny s možností tisku dat na standardní tiskárně, 6

7 o sekundární zobrazení a ovládání na vyšetřovně, o možnost paralelního zobrazení na monitoru v prostoru pro anesteziology o alarmy vitálních funkcí. Maximální přípustná nabídková cena za tuto položku činí ,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč nabídne cenu vyšší, bude jeho nabídka hodnotící komisí vyřazena ze zadávacího řízení ks Zařízení pro mechanickou trombektomii Popis funkce zařízení : trombektomický systém umožňující rychlou rekanalizaci akutních i chronických cévních uzávěrů, Nabízené zařízení musí splňovat minimálně následující základní parametry: Trombektomický systém musí umožňovat rychlou rekanalizaci akutních i chronických cévních uzávěrů. Musí být využitelný v tepenném i žilním systému a v dialyzačních spojkách. Musí umožňovat výběr průměru katétru podle šíře rekanalizované cévy. Délka katétrů musí umožnit rekanalizaci druhostranných cév. Požadujeme bezpečnostní systém přímo na vodiči. Systém musí umožnit ruční i nožní ovládání. Součástí dodávky musí být 2 sety katétrů Maximální přípustná nabídková cena za tuto položku činí ,- Kč včetně DPH. Jestliže uchazeč nabídne cenu vyšší, bude jeho nabídka hodnotící komisí vyřazena ze zadávacího řízení. 7