PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO RADIOFARMAKA Příbalová informace: Informace pro pacienta
|
|
- Denis Černý
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls34016/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO RADIOFARMAKA Příbalová informace: Informace pro pacienta Tekcis 2-50 GBq radionuklidový generátor Natrii pertechnetas-( 99m Tc) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než Vám bude podán tento léčivý přípravek, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře specializovaného na nukleární medicínu, který bude na vyšetření dohlížet. - Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne, sdělte tuto skutečnost svému lékaři specializovanému na nukleární medicínu. To platí o všech nežádoucích účincích, i o těch, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. V této příbalové informaci naleznete: 1. Co je Tekcis a k čemu se používá? 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis. 3. Jak se používá roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis? 4. Možné nežádoucí účinky. 5. Jak se Tekcis uchovává? 6. Obsah balení a další informace. 1. Co je Tekcis a k čemu se používá? Tento přípravek je radiofarmakum a je určen pouze k diagnostickému použití. Tekcis je technéciový-99m generátor, tj. zařízení používané k získání injekčního roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného. Po podání injekce se tento radioaktivní roztok dočasně akumuluje v určitých částech těla. Malé množství radioaktivity, podané injekcí, je možno detekovat mimo tělo speciálními kamerami. Váš lékař poté pořídí snímek (sken) dotyčného orgánu, a tento snímek mu poskytne cenné informace o jeho struktuře a funkci. Po podání injekce roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného se pořizují snímky různých částí těla, jako jsou: - štítná žláza; - slinné žlázy; - výskyt žaludeční sliznice na neobvyklém místě (Meckelův divertikl); - slzné kanálky v oku. Roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného lze také použít v kombinaci s jiným produktem k přípravě jiného radiofarmaka. V takovém případě si, prosím, přečtěte příslušnou příbalovou informaci. Lékař specializovaný na nukleární medicínu Vám vysvětlí, jaký typ vyšetření se bude provádět s tímto přípravkem. Podání roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného je spojeno s vystavením malému množství radioaktivity, avšak Váš ošetřující lékař a lékař specializovaný na nukleární medicínu usoudili, že klinický přínos, který získáte díky tomuto vyšetření za použití radiofarmaka, převažuje nad rizikem v důsledku ozáření. 1
2 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis? Roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis, Vám nesmí být podán: jestliže jste alergický/-á na technecistan-( 99m Tc) sodný nebo na kteroukoli další složku přípravku (uvedenou v bodě 6). Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při použití roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis: V následujících případech informujte lékaře specializovaného na nukleární medicínu:: trpíte-li alergiemi, protože po podání roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného bylo pozorováno několik případů alergických reakcí, jste-li těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, pokud kojíte, pokud je Vám méně než 18 let. Před podáním roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného Vám bude doporučeno: - vypít velké množství vody než začne vyšetření, abyste během prvních hodin po vyšetření co nejčastěji močil/-a. Děti a mladiství Pokud je Vám méně než 18 let, poraďte se se svým lékařem specializovaným na nukleární medicínu. Užívání jiných léků a roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného Informujte prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/-a v nedávné době, protože mohou ovlivňovat interpretaci snímků: - methotrexát, lék k léčení rakoviny, závažných zánětů kloubů a lupénky; - atropin, používaný například: - ke zmírnění křečí žaludku, střev nebo žlučníku; - ke snížení sekrece slinivky břišní; - v oftalmologii; - před podáním anestetik; - k léčení sníženého srdečního tepu nebo - jako protilék; - isoprenalin, lék k léčení sníženého srdečního tepu; - léky proti bolesti; - projímadla; - vyšetření za použití kontrastních látek (např. barya) a vyšetření horní části gastrointestinálního traktu; - přípravky s antithyroidním účinkem (např. karbimazol nebo jiné deriváty imidazolu, jako je propylthiouracil), salicyláty, steroidy, nitroprusid sodný, sulfobromoftalein, chloristan; - fenylbutazon, - expektorancia (léky na vykašlávání); - přírodní nebo syntetické přípravky ovlivňující štítnou žlázu (např. thyroxin sodný, liothyronin sodný, extrakt ze štítnice); - amiodaron, - benzodiazepiny, lithium; - intravenózní kontrastní látky. 2
3 Těhotenství a kojení Jste-li těhotná nebo kojíte, či pokud byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před podáním tohoto přípravku se svým lékařem specializovaným na nukleární medicínu. Pokud existuje možnost, že jste těhotná, pokud Vám vynechala menstruace nebo pokud kojíte, musíte o tom informovat lékaře specializovaného na nukleární medicínu předtím, než Vám bude podán roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného. Máte-li pochybnosti, je důležité, abyste se poradila se svým lékařem specializovaným na nukleární medicínu, který bude dohlížet na vyšetření. Pokud jste těhotná, Váš lékař specializovaný na nukleární medicínu Vám podá tento přípravek během těhotenství jen v případě, že očekávaný přínos z vyšetření převáží nad riziky. Pokud kojíte, Zeptejte se svého lékaře specializovaného na nukleární medicínu, který Vám může doporučit, abyste přerušila kojení do doby, než se radioaktivita vyloučí z těla. To trvá přibližně 12 hodin po podání. Odsáté mléko musíte zlikvidovat. Kojení znovu zahajte po dohodě s lékařem specializovaným na nukleární medicínu. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného obsahuje 3,6 mg/ml sodíku. V závislosti na injekčně aplikovaném objemu může být překročen limit 1 mmol (23 mg) sodíku na podanou dávku. To je nutno vzít do úvahy, pokud jste na dietě s nízkým obsahem soli. 3. Jak se používá roztok technecistanu-( 99m Tc) sodného, který se získá z generátoru Tekcis? Použití radiofarmaceutických přípravků, manipulace s nimi a jejich likvidace se řídí přísnými zákony. Tekcis se bude používat pouze ve speciálních kontrolovaných prostorách. S tímto přípravkem mohou manipulovat a Vám jej podávat pouze osoby se zaškolením a s kvalifikací pro jejich bezpečné použití. Tyto osoby budou zvláště pečlivě dbát na bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás průběžně informovat o své činnosti. Lékař specializovaný na nukleární medicínu, který dohlíží na Vaše vyšetření, rozhodne o množství roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného, které má být ve Vašem případě podáno. Bude to nejmenší množství nezbytné k získání požadované informace. Doporučené podané množství pro dospělou osobu se obvykle pohybuje od 2 do 400 MBq (megabecquerel jednotka používaná k vyjádření radioaktivity). Použití u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících je nutno podané množství přizpůsobit podle tělesné hmotnosti dítěte. Podání roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného a provedení vyšetření V závislosti na účelu vyšetření vám bude přípravek podán injekcí do žíly na paži, nebo může být vkapán do očí ve formě očních kapek. K provedení testů, které lékař potřebuje, dostačuje jedno podání. Lékař specializovaný na nukleární medicínu Vás bude informovat, pokud před obdržením tohoto léku bude ve Vašem případě provést nějaká zvláštní opatření. Máte-li jakékoli dotazy, kontaktujte uvedeného lékaře. 3
4 Po podání roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného musíte: - vyloučit jakýkoliv blízký kontakt s malými dětmi a těhotnými ženami po dobu 12 hodin po podání injekce, - často močit, aby se přípravek vyloučil z Vašeho těla, - po injekci Vám bude nabídnut nápoj a budete vyzváni, abyste se bezprostředně před samotným vyšetřením vymočili. Doba trvání vyšetření Váš lékař specializovaný na nukleární medicínu Vás bude informovat o obvyklé době trvání vyšetření. Snímky lze pořizovat kdykoli od aplikace injekce do 24 hodin po injekci, v závislosti na typu vyšetření. Pokud Vám bylo podáno větší množství roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného, získaného z generátoru Tekcis, než bylo třeba: předávkování je téměř nemožné, jelikož Vám bude podána jen jednotlivá dávka roztoku technecistanu-( 99m Tc) sodného, kterou bude důkladně kontrolovat lékař specializovaný na nukleární medicínu, který dohlíží na vyšetření. Nicméně v případě předávkování Vám bude poskytnuta speciální péče. Lékař provádějící vyšetření Vám především doporučí vypít velké množství tekutin, aby se z Vašeho těla odstranila radioaktivita. Máte-li jakékoliv další otázky o použití tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře specializovaného na nukleární medicínu, který dohlíží na vyšetření. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako u všech léčivých přípravků může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Neznámá četnost, z dostupných údajů - alergické reakce s následujícími možnými příznaky - kožní vyrážka, svědění; - kopřivka; - otok různých částí těla, například obličeje; - dechová nedostatečnost; - zarudnutí kůže; - kóma (hluboké bezvědomí); - reakce oběhového systému s následujícími možnými příznaky - rychlý srdeční tep, pomalý srdeční tep; - mdloby; - rozmazané vidění; - závratě; - bolesti hlavy; - návaly; - poruchy gastrointestinálního systému s následujícími možnými příznaky - zvracení; - nevolnost; - průjem; - reakce v místě vpichu s následujícími možnými příznaky - zánět kůže; - bolest; - otok; - zarudnutí kůže. 4
5 Toto radiofarmakum dodá nízká množství ionizujícího záření s velmi nízkou mírou rizika vzniku rakoviny a dědičných poruch. Pokud zaznamenáte jakékoliv vedlejší účinky, oznamte to prosím svému lékaři specializovanému na nukleární medicínu. To platí o všech nežádoucích účincích, i o těch, které nejsou uvedeny v tomto letáku. 5. Jak se Tekcis uchovává? Tento přípravek nebudete muset uchovávat. Za uchovávání tohoto přípravku odpovídá kvalifikovaný pracovník na odborném pracovišti. Uchovávání radiofarmak bude probíhat v souladu s národními předpisy pro nakládání s radioaktivními materiály. 6. Obsah balení a další informace Co Tekcis obsahuje? - Účinnou látkou je: Natrii pertechnetas-( 99m Tc) (technecistan-( 99m Tc) sodný). - Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný a voda na injekci. Jak Tekcis vypadá a jaký je obsah balení? Tento léčivý přípravek nebudete muset obstarat a ani s ním manipulovat. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce CIS bio international B.P. 32 F Gif sur Yvette Cedex Francie Výrobce CIS bio international B.P. 32 F Gif sur Yvette Cedex Francie Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EEA pod následujícími názvy: Stát Rakousko Obchodní název přípravku Tekcis 2-50 GBq Radionuklidgenerator Belgie Tekcis 2-50 GBq générateur radiopharmaceutique Tekcis 2-50 GBq Radionuklidgenerator Kypr Tekcis 2-50 GBq γεννήτρια ραδιονουκλιδίου Česká republika Dánsko Estonsko Finsko Francie Německo Řecko Tekcis 2-50 GBq radionuklidový generátor Tekcis 2-50 GBq radionuklidgenerator Tekcis 2-50 GBq radionukliidgeneraator Tekcis 2-50 GBq radionuklidigeneraattori Tekcis 2-50 GBq générateur radiopharmaceutique Tekcis 2-50 GBq Radionuklidgenerator Tekcis 2-50 GBq γεννήτρια ραδιονουκλιδίου 5
6 Maďarsko Irsko Itálie Lotyšsko Litva Lucembursko Nizozemsko Norsko Portugalsko Slovinsko Španělsko Švédsko Velká Británie Tekcis 2-50 GBq radioaktiv izotóp generátor Tekcis 2-50 GBq generatore di radionuclidi Tekcis 2-50 GBq radionuklīdu ģenerators Tekcis 2-50 GBq radionuklidų generatorius Tekcis 2-50 GBq générateur radiopharmaceutique Tekcis 2-50 GBq radionuklidegenerator Tekcis 2-50 GBq gerador de radionuclidos Tekcis, 2-50 GBq radionuklidni generator Tekcis 2-50 GBq generador de radionúclido Tekcis 2-50 GBq radionuklidgenerator Datum poslední revize této příbalové informace Následující informace jsou určeny pouze pro odborné zdravotnické pracovníky: Kompletní Souhrn údajů o přípravku Tekcis se dodává jako samostatný dokument v obalu výrobku s cílem poskytnout zdravotnickému personálu další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka. Viz Souhrn údajů o přípravku (Souhrn údajů o přípravku musí být přiložen v krabici). 6
Poltechnet 8,0-175 GBq, radionuklidový generátor Technecistanu- 99m Tc sodného
Sp.zn. sukls223611/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 8,0-175 GBq, radionuklidový generátor Technecistanu- 99m Tc sodného Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než je Vám
VíceUltra Technekow FM 2,15-43,00 GBq, radionuklidový generátor. natrii pertechnetas-( 99m Tc)
sp.zn. sukls262160/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ultra Technekow FM 2,15-43,00 GBq, radionuklidový generátor natrii pertechnetas-( 99m Tc) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
sp. zn. sukls129140/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Natriumjodid ( 131 I) Diagnostikkapseln Jodid-( 131 I) sodný Diagnostické tobolky 1,11-3,7 MBq, tvrdé tobolky Jodid-( 131 I) sodný
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls234450/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls234450/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE THERACAP 131 natrii iodidum ( 131 I) (v této příbalové informaci nazývaný Theracap) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195300/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Hidrasec pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální suspenzi Racecadotrilum
Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls258977/2011 a příloha k sp.zn. sukls148886/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE pro děti 30 mg zrněný prášek, zrněný prášek pro perorální
VíceB. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 17 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUADRAMET, injekční roztok Samarium [ 1 5 3 Sm] lexidronam pentasodium. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VíceVaxigrip bude Vás nebo Vaše dítě chránit proti třem virovým kmenům obsaženým ve vakcíně asi za 2-3 týdny po očkování.
Sp.zn.sukls71847/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vaxigrip, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce (inaktivovaná, štěpený virion) Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Hexvix, 85 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu roztoku do močového měchýře. hexylis aminolevulinatis
Příbalová informace: informace pro pacienta Hexvix, 85 mg, prášek a rozpouštědlo pro přípravu roztoku do močového měchýře hexylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls26988/2010 a příloha k sp. zn. sukls 72113/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALBUREX 20 200g/l, infuzní roztok Albuminum humanum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER Infuzní roztok Albuminum humanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER Infuzní roztok Albuminum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Micropaque 1 g/ml, gastroenterálni suspenze (pro perorální nebo rektální podáni) Barii sulfas
sp.zn. sukls218636/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Micropaque 1 g/ml, gastroenterálni suspenze (pro perorální nebo rektální podáni) Barii sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc i.v., 40 mg, prášek pro injekční roztok (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls161540/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INFLUVAC Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce (povrchový
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167316/2012
Příloha č. 1b k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167316/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku. gemcitabinum
Sp.zn. sukls30573/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Ebewe 40 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls97832/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INFLUVAC Suspenze pro injekci v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce (povrchový
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum
Sp.zn. sukls194934/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan medac 1 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Topotecanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok. Tapentadolum
sp. zn. sukls12767/2013 a sukls12764/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele PALEXIA 4 mg/ml perorální roztok PALEXIA 20 mg/ml perorální roztok Tapentadolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceDESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls19458/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas) Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis
Sp.zn. sukls16589/2015 a k sp.zn. sukls16587/2015 a sukls16584/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Metvix, 160 mg/g krém Methylis aminolevulinatis Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Adriblastina CS injekční roztok 2 mg/ml doxorubicini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum
sp.zn. sukls184192/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Enap i.v. 1,25 mg/1 ml injekční roztok enalaprilatum dihydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLUCOPHAGE 500 mg potahované tablety metformini hydrochloridum
Sp.zn.sukls243265/2009 sp.zn.sukls162778/2009, sukls169279/2009, sukls243285/2009, sukls243265/2009, sukls174392/2011, sukls216781/2011, sp.zn.sukls142259/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zyrtec 10 mg potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zyrtec 10 mg potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155530/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155530/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Docefim 20 mg/1 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku docetaxelum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas
sp.zn. sukls115768/2009 a sp.zn. sukls226721/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele GUTTALAX 7,5 mg, perorální kapky, roztok natrii picosulfas Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DECA-DURABOLIN 50 nandroloni decanoas injekční roztok
sp.zn.: sukls22271/2010 a sp.zn.: sukls86217/2012, sukls76090/2013, sukls93995/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECA-DURABOLIN 50 nandroloni decanoas injekční roztok Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Hemosol B0 roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
sp.zn. sukls7559/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Hemosol B0 roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci Natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Engerix-B 20 µg. antigenum tegiminis hepatitidis B injekční suspenze
sp.zn. sukls204563/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Engerix-B 10 µg Engerix-B 20 µg antigenum tegiminis hepatitidis B injekční suspenze Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls219594/2010, sukls219596/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o nové registraci sp.zn.sukls219594/2010, sukls219596/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Wilate 500, 500 IU FVIII/500 IU VWF, prášek pro přípravu injekčního roztoku
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F)
sp.zn. sukls298615/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Fluorid (18F) sodný RadioMedic 1 10 GBq injekční roztok Natrii fluoridum ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ IFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ IFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE NEO-BRONCHOL pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný
VíceTOCTINO 30 mg měkké tobolky. Alitretinoinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele TOCTINO 10 mg měkké tobolky TOCTINO 30 mg měkké tobolky Alitretinoinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Gemcitabin Mylan 38 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku gemcitabini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Laktulosa Sandoz 670 mg/ml. perorální roztok lactulosum
sp.zn.sukls188662/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Laktulosa Sandoz 670 mg/ml perorální roztok lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40mg prášek pro přípravu injekčního roztoku pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls79449/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls79449/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte
VíceKreon 10 000 tobolky pancreatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls271057/2012 a příloha ke sp.zn. sukls271054/2012, sukls271609/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
VícePřípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls43733/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety Zolpidemi tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceBayflex 1178 mg, potahované tablety. glucosaminum
Sp.zn.sukls57836/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bayflex 1178 mg, potahované tablety glucosaminum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku. Pantoprazolum
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls19642/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pantoprazol Actavis 40 mg i.v. prášek pro přípravu injekčního roztoku Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls40345/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Topotecan Accord 4 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok topotecanum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace informace pro uživatele. Irinotecan Medico Uno 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls49585/2008 Příbalová informace informace pro uživatele Irinotecan Medico Uno 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Irinotecani hydrochloridum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Tektrotyd 20 mikrogramů kit pro radiofarmakum. hynic-phe-tyr-octreotidum tfa
Sp.zn. sukls53473/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Tektrotyd 20 mikrogramů kit pro radiofarmakum hynic-phe-tyr-octreotidum tfa Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceEbrantil i.v. 25, injekční roztok Ebrantil i.v. 50, injekční roztok urapidilum
sp.zn. sukls144430/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ebrantil i.v. 25, injekční roztok Ebrantil i.v. 50, injekční roztok urapidilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NIMED 100 mg tablety (nimesulidum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls26704/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMED 100 mg tablety (nimesulidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OXALIPLATINA MYLAN 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls128291/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OXALIPLATINA MYLAN 5 mg/ml prášek pro přípravu infuzního roztoku oxaliplatinum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum
sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls122237/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluarix, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaná) Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls257687/2011 (OTC) Příbalová informace: informace pro uživatele STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety. Bosentanum
Sp.zn. sukls165516/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Bosentan Sandoz 62,5 mg Bosentan Sandoz 125 mg potahované tablety Bosentanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Granisetron Kabi 1 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku (Granisetronum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls240592/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granisetron Kabi 1 mg/ml Koncentrát pro přípravu injekčního/infuzního roztoku (Granisetronum)
VícePříbalová informace: informace pro uživatele STOPTUSSIN. Perorální kapky, roztok. (Butamirati citras, guaifenesinum )
sp.zn. sukls233319/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele STOPTUSSIN Perorální kapky, roztok. (Butamirati citras, guaifenesinum ) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok. diclofenacum natricum
Sp.zn.sukls126468/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DICLOIN 25 mg/ml injekční roztok DICLOIN 50 mg/ml injekční roztok DICLOIN 75 mg/ml injekční roztok diclofenacum natricum Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls92172/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety léčivá látka: anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sukls134304/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFTRIAXON MEDOPHARM 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011
Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VíceBONEFOS 800 mg (Dinatrii clodronas) potahované tablety
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls96824/2011 Příbalová informace informace pro uživatele BONEFOS 800 mg (Dinatrii clodronas) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30063/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rp
Příloha č. 1b) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30063/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE - Rp Chondrostad 1500 mg prášek pro přípravu perorálního roztoku glucosamini sulfas Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Kalii iodidum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls226447/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Kalii iodidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
Vícesp. zn. sukls26803/2015
sp. zn. sukls26803/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele IMODIUM tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceB. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 Příbalová informace: informace pro uživatele XGEVA 120 mg injekční roztok denosumabum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg. Potahované tablety famotidinum
sp.zn. sukls167525/2013, sukls167526/2013 a sp.zn. sukls203509/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FAMOTIDINE 20 mg APO-FAMOTIDINE 40 mg Potahované tablety famotidinum Přečtete si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Nimbex Injekční roztok Cisatracurii besilas
Příbalová informace: informace pro uživatele Nimbex Injekční roztok Cisatracurii besilas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SALOFALK 500, čípky mesalazinum
sp.zn. sukls22891/2008 Příbalová informace: informace pro uživatele SALOFALK 500, čípky mesalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cancombino 8 mg/12,5 mg Cancombino 16 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/12,5 mg Cancombino 32 mg/25 mg tablety candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls221098/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ketonal tvrdé tobolky ketoprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp. zn. sukls175717/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Veregen 10% mast Camelliae sinensis folii viridis extractum siccum raffinatum (Suchý čištěný extrakt ze zeleného čaje) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum
sp.zn.sukls36269/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Pioglitazon Mylan 15 mg Pioglitazon Mylan 30 mg tablety pioglitazonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum
sp.zn. sukls182812/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele DULCOLAX, 5 mg, enterosolventní tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn. sukls272512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba 20 mg potahované tablety Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený
VíceZvláštní opatrnosti při použití přípravku Bicalutamid Kabi 150 mg je zapotřebí
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204979/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamid Kabi 150 mg potahované tablety bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePodrobný popis výrobku BEGRIVAC 10X0.5ML+JE Injekční suspenze. Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Kód výrobku: 20802.
Podrobný popis výrobku BEGRIVAC 10X0.5ML+JE Injekční suspenze Čtěte pečlivě příbalovou informaci. Kód výrobku: 20802 Kód SUKL: 0032679 Stránka 1 z 6 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum
Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gemcitabine medac 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok gemcitabinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek dostávat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Technescan Sestamibi, 1 mg, kit pro přípravu radiofarmaka
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls147014/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE, 1 mg, kit pro přípravu radiofarmaka cuprotetramibi tetrafluoroboras ([Tetrakis(2-methoxy-2-methylpropyl-1
VíceKATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety KATORA 100 mg žvýkací tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls103376/2011, sukls103377/2011 a sukls103378/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUMAX 400 mg potahované tablety (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SMECTA (diosmectitum) prášek pro perorální suspenzi
sp.zn.: sukls43127/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA (diosmectitum) prášek pro perorální suspenzi Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls4962/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZELDOX I.M. prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (ziprasidoni mesilas trihydricus)
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Sinupret akut. obalené tablety
Sp.zn.sukls112117/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele obalené tablety Léčivá látka: Herbarum extractum pro Sinupret ex Gentianae radice, Primulae flore, Rumicis herba, Sambuci nigrae flore
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN pro dospělé Sirup Ambroxoli hydrochloridum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls158829/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN pro dospělé Sirup Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
Vícesp.zn.: sukls244138/2011
sp.zn.: sukls244138/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE VAQTA Adult 50 U/ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Očkovací látka proti hepatitidě typu A, inaktivovaná, adsorbovaná
Více