Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls30927/2008 a příloha k sp.zn.: sukls84066/2011
|
|
- Rostislav Bílek
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls30927/2008 a příloha k sp.zn.: sukls84066/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEDACORON Tablety Amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek SEDACORON a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SEDACORON užívat 3. Jak se přípravek SEDACORON užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SEDACORON uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEDACORON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek zpomaluje vedení vzruchu ze srdečních síní na komory, čímž zpomaluje srdeční rytmus a zároveň svým působením na hladké svaly některých cév snižuje nároky srdečního svalu na spotřebu kyslíku. Sedacoron se užívá k léčbě některých těžkých poruch srdečního rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná. Přípravek je určený pro dospělé, ve výjimečných případech též pro děti od 3 let věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SEDACORON UŽÍVAT Neužívejte přípravek SEDACORON Přípravek nesmí být užíván při známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo ostatní složky přípravku nebo přecitlivělosti na jód. Dále nesmí být užíván při sinusové bradykardii (zpomalený srdeční tep), některých poruchách tvorby a vedení srdečního vzruchu, při současné léčbě přípravky, které mohou způsobit závažnou poruchu srdečního rytmu, při poruše funkce štítné žlázy, v době kojení. 1/5
2 V těhotenství může být přípravek užíván jen pokud je to nezbytně nutné a po co nejkratší dobu. Amiodaron nesmí být podáván nedonošeným dětem a novorozencům. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SEDACORON je zapotřebí Sedacoron může způsobit poruchy štítné žlázy, zvláště u pacientů, u kterých se vyskytla již dříve porucha štítné žlázy nebo se tato porucha vyskytla u některého z rodinných příslušníků. Proto by mělo být před zahájením léčby, během léčby a několik měsíců po ukončení léčby prováděno klinické a laboratorní vyšetření štítné žlázy. Během léčby se vyhýbejte slunci nebo používejte ochranné prostředky proti slunci. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Účinky přípravku Sedacoron a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Proto než začnete užívat zároveň se Sedacoronem jakýkoliv další lék a to na lékařský předpis i bez něj, informujte o tom ošetřujícího lékaře. Vzhledem k vlastnostem přípravku mohou lékové interakce nastat i několik měsíců po ukončení léčby. Během léčby Sedacoronem by neměly být podávány některé další léky k léčbě poruch srdečního rytmu (tzv. chinidinová antiarytmika, bepridil a sotalol), neměl by být též podáván injekční pentamidin (protiparazitární látka) a injekční erytromycin (antibiotikum). Jejich současné podání se Sedacoronem by mohlo způsobit závažnou poruchu komorového rytmu. Z důvodu zvýšeného rizika zpomalení srdečního rytmu a poruchy vedení srdečního vzruchu se nedoporučuje současné užívání přípravku Sedacoron a diltiazemu, verapamilu nebo beta-blokátorů (léky snižující krevní tlak a užívané při srdečním onemocnění) a také některých dalších antiarytmik (léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu). Z důvodu zvýšeného rizika závažné komorové poruchy rytmu se nedoporučuje současné užívání Sedacoronu a některých léků proti zácpě (např. cisaprid). Současné užívání Sedacoronu a tricyklických antidepresiv, fenothiazinů (léky užívané při duševních onemocněních), astemizolu či terfenadinu (léky užívané při alergiích) způsobuje poruchy srdečního rytmu. Současné podávání Sedacoronu a cimetidinu (lék užívaný ke snížení kyselosti žaludeční šťávy) vede ke zvýšení hladin Sedacoronu v krvi a tím ke zvýšení jeho nežádoucích účinků. Sedacoron může ovlivnit funkční testy štítné žlázy. Těhotenství a kojení Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Užívání přípravku může ovlivnit pozornost při řízení motorových vozidel či obsluze strojů. Tyto činnosti byste měl/a vykonávat jen na základě souhlasu Vašeho lékaře. Důležité informace o některých složkách přípravku SEDACORON Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte jej dříve, než začnete tento přípravek užívat. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK SEDACORON UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek SEDACORON přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku SEDACORON je: Počáteční dávka: obvyklá počáteční dávka je 1 tableta 3x denně po dobu 8 až 10 dní. V některých 2/5
3 případech může lékař doporučit zvýšení dávky až na 6 tablet denně. Udržovací léčba: používá se nejnižší účinná dávka v závislosti na odpovědi pacienta. Obvyklá dávka je půl až 2 tablety denně. Přesné dávkování u dětí určí lékař v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte. Nežádoucí účinky jsou obvykle závislé na dávce; proto by měla být používána nejmenší účinná udržovací dávka za účelem předcházení či snížení nežádoucích účinků. Tablety polykejte celé (mohou být i rozpůlené nebo rozdrcené), s trochou tekutiny, nezávisle na jídle. Děti a dospívající: O účinnosti a bezpečnosti užití přípravku u dětí jsou jen omezené údaje. Váš lékař rozhodne o vhodné dávce. Jestliže jste užil(a) více přípravku SEDACORON, než jste měl(a) Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek SEDACORON nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. S jistou četností se mohou vyskytnout tyto dále definované nežádoucí účinky: velmi časté ( 1/10) časté ( 1/100 až <1/10) méně časté ( 1/1 000 až <1/100) vzácné ( 1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: trombocytopénie (nedostatek krevních destiček), jednotlivé případy hemolytické (vyvolána předčasným a nadměrným zánikem červených krvinek) a aplastické anémie (způsobena útlumem kostní dřeně). Srdeční poruchy Časté: Sedacoron zpomaluje srdeční tep a u některých pacientů může způsobit bradykardii (zpomalený srdeční tep ). Pokud máte srdeční tep nižší než 55 tepů za minutu, poraďte se s lékařem. Méně časté: Amiodaron může zhoršit existující arytmie nebo vyvolat nové arytmie. Amiodaron může vyvolat srdeční selhání nebo zhoršit již existující (nutná je průvodní léčba kardiotoniky). Gastrointestinální poruchy Velmi časté: Mezi nežádoucí účinky ze strany zažívacího ústrojí patří pocit na zvracení, zvracení, zácpa nebo ztráta chuti k jídlu. Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté: na počátku terapie může dojít k izolovanému, obvykle ne příliš vysokému vzestupu transamináz (1,5-3x). Obvykle vymizí se snížením dávek nebo i spontánně. Časté: Nežádoucí účinky se mohou též projevit jako poškození jater. Proto pacienti s existujícím poškozením jater budou zváni ke kontrolám jaterních funkčních testů a, je-li to nutné, může být léčba 3/5
4 lékařem vysazena. Poruchy oka: Velmi časté: Léčba Sedacoronem může vést ke změnám v horních vrstvách rohovky (obvykle nepůsobí žádné potíže), může se však projevit jako rozmazané vidění s barevnými kruhy kolem předmětů a sníženou zrakovou ostrostí. Vysazení léčby obvykle nebývá nutné, ale doporučuje se oční vyšetření. Vzácné: Dále se vyskytlo několik případů zánětu optického nervu, ale jejich souvislost s podáváním amiodaronu nebyla jednoznačně prokázána. Nicméně při jakýchkoli poruchách vidění je nutné oční vyšetření. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Projevem nežádoucího účinku na plicní funkce jsou kašel a postupující dušnost. Tyto nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení léčby. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: Fotosenzibilizace - pacient by se měl během terapie vyhýbat slunečnímu záření (a UV záření vůbec). Časté: Během léčby Sedacoronem a během několika týdnů po jeho vysazení se může objevit přecitlivělost na světlo na exponovaných částech těla, která se projeví jako vyrážka nebo šedomodré zbarvení pokožky. V létě byste proto měl/a používat ochranné krémy proti slunci k ochraně částí těla vystavených slunci. Velmi vzácné: Také během radioterapie se může objevit erytém (červené zbarvení kůže). Někdy se mohou vyskytnout kožní vyrážky, obvykle velmi nespecifické, velmi zřídka exfoliativní dermatitis. Jejich souvislost s užíváním amiodaronu nebyla jednoznačně prokázaná. Alopecie (ztráta vlasů). Poruchy nervového systému Časté: Nervové poruchy vyskytující se při léčbě Sedacoronem se mohou projevit jako bolesti dolních končetin, poruchy citlivosti, třes, bolesti hlavy, závratě, noční můry. Méně časté: polyneuropatie (nezánětlivé onemocnění více nervů), zvýšení intrakraniálního (nitrolebního)tlaku. Velmi vzácné: sluchové halucinace. Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: poškození ledvin Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea (nevolnost), zvracení, zácpa, ztráta chuti k jídlu, kovová chuť. Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné: epididymitida (zánět nadvarlete), impotence. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání 4/5
5 Časté: únava. Velmi vzácné: vaskulitida (zánětlivé onemocnění cév). Během léčby Sedacoronem či po jeho vysazení se mohou vyskytnout poruchy funkce štítné žlázy, které se projeví jako snížená funkce štítné žlázy (přibývání na váze, zvýšená únava aj.), nebo zvýšená funkce štítné žlázy (úbytek na váze, průjem aj.). V tomto případě může Váš lékař doporučit vysazení léčby. K normalizaci funkce štítné žlázy obvykle dochází během několika měsíců po ukončení léčby. Případný výskyt výše uvedených nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému ošetřujícímu lékaři. 5. JAK PŘÍPRAVEK SEDACORON UCHOVÁVAT Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Přípravky nesmějí být používány po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek SEDACORON obsahuje Jedna tableta obsahuje 200 mg Amiodaroni hydrochloridum. Pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Balení: 30, 50 a 60 tablet Držitel rozhodnutí o registraci EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach, Rakousko Výrobce EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, 4866 Unterach, Rakousko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /5
sp.zn.: sukls95927/2013
sp.zn.: sukls95927/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CORDARONE tablety (Amiodaroni hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009. PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum
Příloha č. 1 k opravě sdělení sp.zn. sukls226519/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN 500 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls112683/2014 Příbalová informace: Informace pro pacienta Betahistin-ratiopharm 16 mg tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum
sp.zn. sukls94414/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sclefic 50 mg potahované tablety riluzolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls142274/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 24 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls74932/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) rivastigminu, dospěl
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls125653/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls55678/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Flonidan 10 mg DISTAB Tableta dispergovatelná v ústech loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Nolpaza 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Baby čípky paracetamolum čípky
sp. zn. sukls29099/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Baby čípky paracetamolum čípky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls26702/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Tamsulosin +pharma 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum
Příbalová informace: Informace pro uživatele Tamsulosin +pharma 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum)
sp.zn.: sukls41365/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Febichol 100 mg měkké tobolky (fenipentolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Ezetimib Mylan 10 mg, tablety ezetimibum
Sp. zn. sukls59902/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Ezetimib Mylan 10 mg, tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)
sp.zn.sukls13118/2011, sp.zn.sukls13119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn. sukls99903/2013
sp.zn. sukls99903/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN POMERANČ BEZ CUKRU 8,75 mg pastilky flurbiprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Xyzal 5 mg, potahované tablety Pro dospělé a děti od 6 let věku Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls70344/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Xyzal 5 mg, potahované tablety Pro dospělé a děti od 6 let věku Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Yasnal Oro Tab 5 mg Yasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Yasnal Oro Tab 5 mg Yasnal Oro Tab 10 mg tablety dispergovatelné v ústech donepezili hydrochloridum Přečtěte si, Vy i Váš ošetřovatel, pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls156980/2009, sukls156981/2009, sukls156982/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp. zn.: sukls156980/2009, sukls156981/2009, sukls156982/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Indap 2,5 mg Indap 1,25 mg Indap 0,625 mg tablety
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls19853/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL-RICHTER injekční roztok 5x1ml/5mg haloperidolum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Unipres 10 Unipres 20 tablety (Nitrendipinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum
Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls8522/2012 a sukls8523/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPAFENON AL 150 PROPAFENON AL 300 potahované tablety propafenoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum
sp.zn. sukls272322/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALAZOPYRIN EN enterosolventní tablety sulfasalazinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142336/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls142336/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ospamox FILMTAB 500 mg, potahované tablety Ospamox FILMTAB 750 mg, potahované tablety Ospamox
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls147947/2008 a příloha k sp.zn.: sukls240757/2011
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls147947/2008 a příloha k sp.zn.: sukls240757/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMOXIHEXAL 1000 Potahované tablety (Amoxicillinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Calcichew D 3 Lemon 500 mg/400 IU, žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
Sp.zn. sukls15290/2015 a k sp.zn. sukls112169/2015 a sukls166162/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcichew D 3 Lemon 500 mg/400 IU, žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TIAPRIDAL perorální roztok, kapky (tiapridi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls118500/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIAPRIDAL perorální roztok, kapky (tiapridi hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Actavis 5 mg Solifenacin Actavis 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Sp.zn.sukls118965/2013 a k sukls118966/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Actavis 5 mg Solifenacin Actavis 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls249285/2011, sukls249280/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CARVESAN 6,25 CARVESAN 25 tablety carvedilolum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls111238/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluoxetin-ratiopharm 20 mg tvrdé tobolky (fluoxetini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. IRBESARTAN INVENT FARMA 150 mg potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE IRBESARTAN INVENT FARMA 75 mg potahované tablety IRBESARTAN INVENT FARMA 150 mg potahované tablety IRBESARTAN INVENT FARMA 300 mg potahované tablety irbesartanum
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184943/2010
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls184943/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamide Bluefish 150 mg potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls257687/2011 (Rx) Příbalová informace: informace pro uživatele STADALAX 5 mg, obalené tablety bisacodylum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. AMILOSTAD 5 mg AMILOSTAD 10 mg tablety Amlodipinum
Příloha č.1 k rozhodnutí o změnu registrace sp. Zn. sukls42236/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE AMILOSTAD 5 mg AMILOSTAD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Sp.zn. sukls154814/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta CARZAP 4 mg CARZAP 8 mg CARZAP 16 mg CARZAP 32 mg tablety candesartanum cilexetilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Acetylcystein Saneca 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum
Sp.zn.sukls32697/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Acetylcystein Saneca 600 mg šumivé tablety acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
sp.zn.: sukls264114/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele DEGAN 10 mg tablety metoclopramidi hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls135945/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sudroc 75 mg, potahované tablety Clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Herbapax Sirup
sp.zn. sukls17122/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Herbapax Sirup Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento přípravek užívat protože obsahuje pro vás důležité
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK OFTAQUIX OČNÍ KAPKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace č.j. sukls1207/2006 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Oftaquix 5 mg/ml oční kapky Levofloxacinum Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bicalutamid Actavis 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls199328/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceVesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Příbalová informace : informace pro uživatele Vesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261121/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261121/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VíceVERAPAMIL AL 240 retard (Verapamili hydrochloridum) tablety s řízeným uvolňováním k vnitřnímu užití
Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls193267/2012 Příbalová informace pro nemocného RP Informace pro použití, čtěte pozorně! VERAPAMIL AL 240 retard (Verapamili hydrochloridum) tablety s řízeným uvolňováním
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls38632/2008 a příloha k sp.zn.: sukls112054/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER injekční roztok
VícePARAMAX Rapid 250 mg Paracetamolum tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls16847/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP PARAMAX Rapid 250 mg Paracetamolum tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL čípky 100 mg Tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePanadol potahované tablety paracetamolum
sp.zn. sukls251375/2011 (OTC) PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Panadol potahované tablety paracetamolum Přečtětě si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Ranital a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranital užívat 3. Jak se přípravek Ranital užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ranital
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls30081/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pramipexol Orion 0,088 mg Pramipexol Orion 0,18 mg Pramipexol Orion 0,35 mg Pramipexol Orion
VíceOROFAR pastilky OROFAR orální sprej, roztok Benzoxonii chloridum Lidocaini hydrochloridum monohydricum
sp.zn. sukls100910/2011, sukls100880/2011 a sp.zn. sukls127333/2013, sukls127334/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE OROFAR pastilky OROFAR orální sprej, roztok Benzoxonii chloridum Lidocaini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VíceZvláštní opatrnosti při použití přípravku Bicalutamid Kabi 150 mg je zapotřebí
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204979/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamid Kabi 150 mg potahované tablety bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRAMUNDIN RETARD 100mg tablety s prodlouženým uvolňováním tramadoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Amitriptylin - Slovakofarma (amitriptylini hydrochloridum) potahované tablety
sp.zn. sukls66744/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Amitriptylin - Slovakofarma (amitriptylini hydrochloridum) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum
sp.zn. sukls34201/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Tiapralan 100 mg tablety tiapridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum)
sp.zn. sukls139463/2014 (Rx) PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aedon 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Aedon 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum
Příloha k sp. zn. sukls222152/2011, sukls227763/2011 a příloha k sp. zn. sukls 53926/2011, sukls206896/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 5 mg tablety dispergovatelné v ústech 10 mg tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum
Sp.zn.sukls196831/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-PERINDO 4 mg APO-PERINDO 8 mg tablety Perindoprilum erbuminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1a) k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212715/2012
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212715/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Duphalac se švestkovou příchutí, 667 mg/ml, perorální roztok lactulosum Přečtěte si
VíceElmetacin 1% kožní sprej, roztok Indometacinum
sp.zn. sukls149660/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Elmetacin 1% kožní sprej, roztok Indometacinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cordarone 150 mg/3ml injekční roztok. amiodaroni hydrochloridum
sp.zn. sukls164964/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Cordarone 150 mg/3ml injekční roztok amiodaroni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Levoftamid 5 mg/ml, oční kapky, roztok Levofloxacinum hemihydricum
Sp. zn. sukls178097/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Levoftamid 5 mg/ml, oční kapky, roztok Levofloxacinum hemihydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls82463/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valsartan Krka 40 mg Valsartan Krka 80 mg Valsartan Krka 160 mg Valsartan Krka 320 mg potahované tablety valsartanum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls156959/2014, sukls156964/2014, sukls156975/2014, sukls156980/2014, sukls156981/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta EGOLANZA 5 mg EGOLANZA 7,5 mg EGOLANZA 10 mg EGOLANZA 15 mg EGOLANZA
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-BICALUTAMID 150 mg potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AMBROSPRAY 5% Orální sprej ambroxoli hydrochloridum
sp.zn.sukls87763/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele AMBROSPRAY 5% Orální sprej ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls64332/2010 a příloha k sp.zn.: sukls84077/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele OFLOXIN 200 potahované tablety ofloxacinum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety (aciclovirum)
sp.zn.: sukls116210/2009, sukls116211/2009, a k sp.zn.: sukls52304/2011, sukls52315/2011, sukls221628/2012, sukls221630/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta HERPESIN 200 HERPESIN 400 tablety
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
Vícesp.zn.: sukls15506/2012
sp.zn.: sukls15506/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Entizol, 250 mg, tablety Metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceCALCICHEW D 3 200 IU, žvýkací tablety Vápník (jako calcii carbonas), vitamín D (jako colecalciferolum)
sp.zn. sukls91037/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALCICHEW D 3 200 IU, žvýkací tablety Vápník (jako calcii carbonas), vitamín D (jako colecalciferolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceValaciclovir Arrow 500 mg potahované tablety valaciclovirum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls198056/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE potahované tablety valaciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls38946/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls23305/2011
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls23305/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok Fentanylum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls173893/09 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls173893/09 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE PROPYCIL 50 propylthiouracilum tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MUCOSOLVAN Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci Ambroxoli hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls6047/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOSOLVAN Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceKATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety KATORA 100 mg žvýkací tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls103376/2011, sukls103377/2011 a sukls103378/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele KATORA 25 mg žvýkací tablety KATORA 50 mg žvýkací tablety
VíceEbrantil i.v. 25, injekční roztok Ebrantil i.v. 50, injekční roztok urapidilum
sp.zn. sukls144430/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ebrantil i.v. 25, injekční roztok Ebrantil i.v. 50, injekční roztok urapidilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls69018/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUMAMED tvrdé tobolky (azithromycinum 250 mg) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER
sp.zn. sukls234316/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE MEDICINÁLNÍ KYSLÍK PLYNNÝ MESSER Medicinální plyn, stlačený Oxygenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tablety fosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum
sp. zn. sukls231398/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tablety fosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceCINIE 50 tablety Sumatriptanum
Příloha č. 1a) k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls163673/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CINIE 50 tablety Sumatriptanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceBONEFOS 800 mg (Dinatrii clodronas) potahované tablety
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls96824/2011 Příbalová informace informace pro uživatele BONEFOS 800 mg (Dinatrii clodronas) potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls25933/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUMAX 400 mg potahované tablety (Ibuprofenum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195300/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls166067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls166067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Phacebonate 50 mg potahované tablety acidum ibandronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls248341/2010 a příloha k sp. zn. sukls248342/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls248341/2010 a příloha k sp. zn. sukls248342/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Zolmitriptan Actavis 2,5 mg Zolmitriptan Actavis
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum)
sp. zn. sukls192871/2016 a sp. zn. sukls191490/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Panadol Novum 500 mg potahované tablety (paracetamolum) Přečtětě si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. VERAL 50 mg enterosolventní tablety (Diclofenacum natricum)
sp. zn. sukls67700/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERAL 50 mg enterosolventní tablety (Diclofenacum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TRAMAL kapky 100 mg/1 ml, Perorální kapky, roztok v lahvičce s dávkovačem (Tramadoli hydrochloridum)
Příloha č.1b k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls85397/2009 a příloha ke sp. zn. sukls10260/2008 a sukls175812/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRAMAL kapky 100 mg/1 ml, Perorální
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Lactulose AL sirup lactulosum
sp. zn. sukls110725/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Lactulose AL sirup lactulosum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MUCOSOLVAN Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci Ambroxoli hydrochloridum
sp.zn.sukls50840/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele MUCOSOLVAN Roztok k perorálnímu podání a k inhalaci Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
Více