PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Moproc 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Moproc 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum
|
|
- Františka Šmídová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls /2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Moproc 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Moproc 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepodávejte ho další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Moproc a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Moproc užívat 3. Jak se Moproc užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Moproc uchovávat 6. Další informace 1. CO JE MOPROC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Moproc obsahuje léčivou látku esomeprazol, která patří do skupiny léčiv, označovaných jako inhibitory protonové pumpy. Snižuje vylučování žaludeční kyseliny. Přípravek Moproc se užívá k léčbě: - refluxní choroby jícnu (symptomatická refluxní choroba jícnu) způsobené návratem kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu (trubice spojující hrdlo s žaludkem) působící zánětlivé změny, bolest a pálení žáhy. - Žaludečních vředů a vředů v horní části střeva (dvanácterníku), infikovaných baktérií Helicobacter pylori. Trpíte-li tímto onemocněním, může lékař předepsat také antibiotika.k léčbě infekce a umožnění zhojení vředu. - Žaludečních vředů, způsobených léčivy ze skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva). Moproc může být použit i k prevenci tvorby vředů, pokud užíváte léčiva ze skupiny NSAID. - Nadměrné tvorbě žaludeční kyseliny, způsobené zvětšením slinivky (tzv. Zollinger-Ellisonův syndrom). - K dlouhodobější léčbě po prevenci opětovného krvácení ze žaludečních vředů jako pokračování nitrožilní léčby esomeprazolem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MOPROC UŽÍVAT Neužívejte přípravek Moproc: - pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na esomeprazol na kteroukoliv jinou složku přípravku Moproc (viz bod 6: Další informace), - pokud jste alergický/á na jiné inhibitory protonové pumpy, - pokud užíváte lék obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV). Neužívejte přípravek Moproc, pokud se Vás týká kterýkoliv z uvedených stavů. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem lékárníkem dřív, než začnete přípravek Moproc užívat. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Moproc je zapotřebí: 1/7
2 Poraďte se se svým lékařem lékárníkem dříve, než začnete užívat přípravek Moproc: - pokud máte závažnou poruchu funkce jater, - pokud máte závažnou poruchu funkce ledvin. Přípravek Moproc může překrývat příznaky jiných onemocnění. Vyskytne-li se u Vás některý z níže uvedených stavů před tím, než začnete přípravek Moproc užívat během jeho užívání, neprodleně informujte svého lékaře: - dojde k úbytku tělesné hmotnosti bez zjevné příčiny a objeví se obtíže při polykání, - máte-li bolesti břicha zažívací potíže, - začnete zvracet jídlo krev, - objeví-li se černá stolice (zbarvená krví) pokud máte průjem Pokud Vám byl přípravek Moproc předepsán k užívání dle potřeby, poraďte se se svým lékařem, jestliže budou Vaše příznaky přetrvávat dojde ke změně jejich charakteru. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím informujte svého lékaře lékárníka o všech lécích, které užíváte jste užíval/a v nedávné době, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. Zejména proto, že přípravek Moproc může ovlivnit působení některých jiných léků a některé léky mohou ovlivnit působení přípravku Moproc. Neužívejte přípravek Moproc, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (používaný k léčbě HIV). Informujte svého lékaře lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - Atazanavir (používaný k léčbě HIV). - Ketokonazol, itrakonazol vorikonazol (používané k léčbě plísňových infekcí). - Citalopram, imipramin klomipramin (používané k léčbě depresí). - Diazepam (používaný k léčbě úzkostných stavů, k uvolnění svalů při epilepsii). - Fenytoin (používaný při epilepsii). Pokud užíváte fenytoin, lékař bude muset Váš stav na počátku a při ukončení užívání přípravku Moproc blíže sledovat. - Léky ovlivňující srážlivost krve, jako např. warfarin. Lékař může Váš stav blíže sledovat na počátku a při ukončení užívání přípravku Moproc. - Cisaprid (používaný při trávicích obtížích a pálení žáhy). Pokud Vám lékař k léčbě vředů způsobených infekcí bakterií Helicobacter pylori předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin současně s přípravkem Moproc, je velmi důležité, abyste svého lékaře informoval/a o všech dalších lécích, které užíváte. Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Před zahájením užívání přípravku Moproc sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná plánujete otěhotnět. Lékař rozhodne, zda můžete v tomto období užívat přípravek Moproc. Není známo, zda se esomeprazol vylučuje do mateřského mléka. Neužívejte proto přípravek Moproc, pokud kojíte. Užívání přípravku Moproc s jídlem a nápoji Tobolky se mohou užívat s jídlem nalačno. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Moproc pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani schopnost obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Moproc Přípravek Moproc obsahuje sacharózu, což je druh cukru, propylparaben (E216) a methylparaben (E218): - Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. 2/7
3 - Parabeny mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). 3. JAK SE PŘÍPRAVEK MOPROC UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek Moproc přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem lékárníkem. - Přípravek Moproc se nedoporučuje podávat dětem do 12 let. - Pokud tento lék užíváte po dlouhou dobu (obzvlášť pokud jej užíváte déle než jeden rok), bude lékař pečlivě sledovat Váš zdravotní stav. - Pokud Vám lékař řekl, že máte tento přípravek užívat dle potřeby, oznamte svému lékaři, změní-li se Vaše příznaky. Užívání přípravku - Tobolky můžete užívat v libovolnou denní dobu. - Tobolky můžete užívat s jídlem nalačno. - Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody. Tobolky ani jejich obsah nežvýkejte ani nedrťte. Tobolky obsahují granule s enterosolventním potahem, bránícím rozkladu léčiva žaludeční kyselinou v žaludku. Je důležité, aby tyto granule zůstaly nepoškozené. Pokud máte potíže s polykáním tobolek - Pokud máte potíže s polykáním tobolek: 1) Opatrně otevřete tobolku nad sklenicí čisté (neperlivé) vody a vysypte obsah tobolky (granule) do sklenice. Nepoužívejte jiné tekutiny. 2) Zamíchejte a roztok vypijte hned do 30 minut. Před napitím roztok vždy zamíchejte. 3) Abyste měl(a) jistotu, že jste vypil(a) všechen lék, vypláchněte sklenici důkladně vodou o polovině jejího objemu a vypijte. Pevné částice obsahují léčivo nežvýkejte je ani je nedrťte. - Pokud nemůžete polykat vůbec, může být obsah tobolky smíchán s vodou a natažen do stříkačky. Poté může být podán hadičkou přímo do žaludku ( žaludeční sondou ). Dávkování - Lékař Vám sdělí, kolik tobolek máte užívat a po jak dlouhou dobu. Obojí závisí na Vašem zdravotním stavu a funkci jater. - Obvyklé dávky jsou uvedené níže. Při léčbě pálení žáhy, způsobeném refluxní chorobou jícnu: Dospělí a dospívající od 12 let: - Pokud lékař zjistí, že je jícen lehce poškozen, činí obvyklá dávka jednu tobolku přípravku Moproc 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Lékař může požadovat užívání stejné dávky po dobu dalších 4 týdnů, pokud nedojde k úplnému zhojení jícnu. - Obvyklá dávka po zhojení jícnu je jedna tobolka přípravku Moproc 20 mg jednou denně. - Pokud nedošlo k poškození jícnu, činí obvyklá dávka jednu tobolku přípravku Moproc 20 mg denně. Po zvládnutí obtíží Vám může lékař doporučit užívání dle potřeby, až do dávky jedné tobolky přípravku Moproc 20 mg denně. - Pokud máte závažné jaterní obtíže, lékař Vám může předepsat nižší dávky. Při léčbě vředů způsobených infekcí baktérií Helicobacter pylori a při prevenci jejich návratu: - Dospělí ve věku od 18 let: obvyklá dávka je jedna tobolka přípravku Moproc 20 mg dvakrát denně po dobu jednoho týdne. - Lékař Vám může také předepsat antibiotika amoxicilin a klarithromycin. Při léčbě žaludečních vředů, způsobených léčivy skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva): - Dospělí ve věku od 18 let: obvyklá dávka je jedna tobolka přípravku Moproc 20 mg jednou denně po dobu 4 až 8 týdnů. 3/7
4 Při prevenci žaludečních vředů způsobených léčivy skupiny NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva): - Dospělí ve věku od 18 let: obvyklá dávka je jedna tobolka přípravku Moproc 20 mg jednou denně. Při léčbě nadměrné tvorby žaludeční kyseliny v žaludku, způsobené zvětšením slinivky (Zollinger- Ellisonův syndrom): - Dospělí ve věku od 18 let: obvyklá dávka je jedna tobolky přípravku Moproc 40 mg dvakrát denně. - Lékař Vám upraví dávkování podle potřeby a rozhodne, jak dlouho je třeba přípravek užívat. Maximální dávka je 80 mg dvakrát denně. Dlouhodobá léčba po prevenci obnovení krvácení vředů nitrožilním esomeprazolem: Obvyklá dávka je jedna tobolka přípravku Moproc 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Jestliže jste užil/a více přípravku Moproc než jste měl/a Obraťte se ihned na svého lékaře lékárníka. Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Moproc - Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Moproc, opomenutou dávku si vezměte ihned, jakmile si vzpomenete. Jestliže se však již blíží doba pro další pravidelnou dávku, vynechejte opomenutou dávku. - Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Moproc nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví některý z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Moproc užívat a vyhledejte ihned svého lékaře: - Náhlá dušnost, otok rtů, jazyka a hrdla celého těla, výsev vyrážky, mdloby/slabost obtížné polykání (projevy těžké alergické reakce). - Zčervenání kůže s tvorbou puchýřů a odlupováním kůže. Mohou se vyskytnout i bolestivé puchýře a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu pohlavních orgánů. Může se jednat o Stevens- Johnsonův syndrom toxickou epidermální nekrolýzu. - Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, což mohou být projevy jaterního poškození. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné a postihují 1 až 10 uživatelů z Další nežádoucí účinky zahrnují: Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) - Bolest hlavy. - Žaludeční střevní obtíže: průjem, bolest břicha, zácpa, plynatost. - Nevolnost (pocit na zvracení) a zvracení. Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) - Otok nohou a kotníků. - Poruchy spánku (nespavost). - Závratě, pocity mravenčení, ospalost. - Pocit točení hlavy. - Sucho v ústech. - Změny v jaterních testech prováděných z krve. - Kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže. 4/7
5 Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z ) - Poruchy krvetvorby, jako např. snížený počet bílých krvinek krevních destiček. Mohou způsobit slabost, výskyt modřin, zvýšit vznik infekcí. - Nízké hladiny sodíku v krvi, které mohou způsobit slabost, nevolnost (zvracení) a křeče. - Pocity podrážděnosti, zmatenosti deprese. - Změny chuti. - Poruchy zraku, jako např. rozmazané vidění. - Náhlé pocity dušnosti (bronchospasmus). - Zánět dutiny ústní. - Plísňové/kvasinkové infekce, které mohou postihnout střevo - Jaterní poruchy včetně žloutenky, projevující se zežloutnutím kůže, tmavou močí a únavou. - Vypadávání vlasů (alopecie). - Vyrážka při slunění. - Bolesti kloubů (artralgie) svalů (myalgie). - Celkové pocity nevolnosti a ztráty energie. - Zvýšené pocení. Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z ) - Změny počtu krevních buněk včetně agranulocytózy (nedostatku bílých krvinek). - Agresivita. - Zrakové, hmatové sluchové vjemy neexistujících věcí (halucinace). - Závažné jaterní poruchy vedoucí k jaternímu selhání a zánětu mozku. - Náhlý výskyt těžké vyrážky, puchýřů a odlupování kůže. Může být spojeno i s horečkou a bolestí kloubů (erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). - Svalová slabost. - Závažné poruchy funkce ledvin. - Zvětšení prsů u mužů. Velmi vzácně může přípravek Moproc ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k imunodeficienci. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka se závažně zhoršeným celkovým stavem, horečka se známkami místní infekce jako např. bolest v krku, ústech obtíže při močení, vyhledejte co nejdříve svého lékaře, aby mohl pomocí krevního testu vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité přitom lékaře informovat o všech současně užívaných lécích. Tímto výčtem nežádoucích účinků se nemusíte znepokojovat. Žádný z nich se u Vás nemusí projevit. Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, pokud si všimnete jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři lékárníkovi. 5. JAK MOPROC UCHOVÁVAT - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. - Uchovávejte při teplotě do 25 C. - Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvička: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. - Neužívejte Moproc po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni tohoto měsíce. - U lahvičky je doba použitelnosti po prvním otevření 3 měsíce. - Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 5/7
6 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Moproc obsahuje - Léčivou látkou je esomeprazolum. Jedna tobolka přípravku Moproc obsahuje esomeprazolum 20 mg 40 mg (ve formě magnesium dihydrátu). - Pomocné látky: Obsah tobolky: Zrněný cukr (obsahuje sacharózu a kukuřičný škrob), hypromelosa 2910/3, dimetikon (obsahuje propylparaben (E216), methylparaben (E218), kyselinu sorbovou, natrium-benzoát, makrogol, sorbitan-monolaureat, octylphenoxy polyethoxy ethanol, čištěnou vodu a propylenglykol), polysorbát 80, mannitol, diacetomonoacylglycerol, mastek, disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% (obsahuje natrium-laurylsulfát a polysorbát 80), triethyl-citrát, glyceromakrogol-stearát. Víčko a tělo tobolky, potisk: Černý oxid železitý (E172), šelak, želatina, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) Jak přípravek Moproc vypadá a co obsahuje toto balení Moproc 20 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným bílým tělem, s černým potiskem 20 mg jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje téměř bílé až šedavé kulaté mikrogranule. Moproc 40 mg: Tobolka s neprůhledným žlutým víčkem a neprůhledným žlutým tělem, s černým potiskem 40 mg jak na víčku, tak na těle. Tobolka obsahuje téměř bílé až šedavé kulaté mikrogranule. Velikost balení: Blistry: 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, tobolek Lahvička: 28, 30, tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Ethypharm 194, Bureaux de la Colline - Bâtiment D Saint-Cloud Cedex Výrobce ETHYPHARM Z.I de Saint-Arnoult Châteauneuf-en-Thymerais ETHYPHARM Chemin de la Poudrière Grand-Quevilly FAMAR L'AIGLE Zone industrielle N 1 Route de Crulai 6/7
7 61300 L'AIGLE LAPHAL INDUSTRIES 248 avenue de la Victoire Rousset ROTTENDORF PHARMA Zone industrielle N 2 de Prouvy - Rouvignies 1, rue de Nungesser Prouvy Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Bulharsko Česká republika Maďarsko Island Polsko Rumunsko Slovenská republika Moproc Esomeprazole Ethypharm Tato příbalová informace byla naposledy schválena /7
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls82692/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls82692/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Helides 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky Helides 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
sp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
sp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazolum
Sp.zn.sukls180059/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Omeprazol Farmax 20 mg enterosolventní tvrdá tobolka Omeprazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 50 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4100/2008, sukls4101/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PURINOL 100 mg PURINOL 300 mg tablety (allopurinolum) Přečtěte si pozorně
Příbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls102435/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tamsulosin HCl 0,4 Prolong 1A Pharma potahované tablety s prodlouženým uvolňováním (tamsulosini
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
Příbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
Sp. zn. sukls215789/2013 a k sp. zn. sukls114466/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum
Sp.zn.sukls83569/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Alendronate - Teva 70 mg Tablety Acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42748/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLANUTA 150 MG UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn.sukls20687/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Persen obalené tablety Persen forte tvrdé tobolky Valerianae extractum siccum, Melissae folii extractum siccum a Menthae piperitae folii
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)
sp. zn. sukls168363/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls133510/2012 a příloha ke sp.zn. sukls175746/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Loseprazol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA OROTAB 5 mg CALOFRA OROTAB 10 mg Tablety dispergovatelné v ústech (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: informace pro pacienta. Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety
sp. zn. sukls65664/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Daleron proti chřipce a nachlazení potahované tablety paracetamolum, pseudoephedrini hydrochloridum, dextromethorphani hydrobromidum
Sp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013
Sp.zn. sukls106793/2011 a k sukls124376/2011, sukls178833/2011, sukls61161/2012, sukls175246/2012 a sukls23999/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomylan 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Příbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls192045/2010 a příloha k sp. zn. sukls127305/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls192045/2010 a příloha k sp. zn. sukls127305/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol STADA 10 mg Omeprazol STADA 20 mg Omeprazol
Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Adepend 50 mg potahované tablety. naltrexoni hydrochloridum
Sp. zn. sukls78119/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Adepend 50 mg potahované tablety naltrexoni hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: informace pro pacienta. Esomeprazol Actavis 20 mg Esomeprazol Actavis 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
Sp.zn.sukls50274/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta 20 mg 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele. Controloc 20 mg, enterosolventní tablety. (Pantoprazolum)
Sp.zn.sukls43597/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Controloc 20 mg, enterosolventní tablety (Pantoprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příbalová informace: Informace pro pacienta. Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety. Pantoprazolum
Příbalová informace: Informace pro pacienta Pantoprazol +pharma 40 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls105381/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Manoass 100 mg enterosolventní tablety acidum acetylsalicylicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls253413/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls253413/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VP UNRAZOL 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum (jako pantoprazolum natrium sesquihydricum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
K použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn. sukls79311/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Calcium Cholecalciferol Béres 600 mg/400 IU potahované tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248889/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kapidin 10 mg Kapidin 20 mg Potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte si
sp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
Příbalová informace: informace pro uživatele. Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky. lansoprazolum
sp.zn. sukls47199/2010 a sp.zn. sukls125084/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Lanzul 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky lansoprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls100869/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls100869/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BIKAUK 150 MG potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls102700/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: Informace pro pacienta. Ortanol 10 mg. Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky
Sp.zn.sukls130305/2013 Příbalová informace: Informace pro pacienta Ortanol 10 mg Omeprazolum Enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.
sp.zn.sukls102844/2012, sukls102840/2012, sukls102838/2012, sukls102833/2012, sukls102826/2012, sukls102821/2012 sp.zn.sukls197034/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Sorvasta 5 mg Sorvasta
Příbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls80219/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LOMIR SRO tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Isradipinum Přečtěte si pozorně
Příbalová informace : Informace pro uživatele. Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum
sp.zn. sukls6353/2015 Příbalová informace : Informace pro uživatele Aknemycin Kožní roztok 20 mg/g Erythromycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Příbalová informace: informace pro uživatele. AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum
Sp.zn. sukls8496/2013 a sukls8497/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele AMLODIPIN ACCORD 5 mg tablety AMLODIPIN ACCORD 10 mg tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Aerius 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum
Sp.zn.sukls28217/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Esomeprazole Farmaprojects 40 mg, prášek pro přípravu infuzního/injekčního roztoku Esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Příbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
Co byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
Příloha III. Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Dodatky k příslušným bodům souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace 43 Dodatky jsou součástí odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku pro monovalentní vakcíny proti spalničkám Bod
Sukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele
Sukls168476/2013 A sp.zn.sukls172869/2013, sukls72430/2013, sukls117781/2013, sukls75707/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Helicid 40 mg omeprazolum enterosolventní tvrdé tobolky Přečtěte
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum)
sp.zn. sukls74313/2013, sp.zn.sukls74314/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIRDALUD 2 mg SIRDALUD 4 mg Tablety (Tizanidini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls99604/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento
Příbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta DHC Continus 60 mg DHC Continus 90 mg DHC Continus 120 mg tablety s řízeným uvolňováním dihydrocodeini tartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příbalová informace: informace pro pacienta. TAMIPRO 0,4 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum
Sp.zn.sukls74213/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta TAMIPRO 0,4 mg, tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Sp.zn.sukls112148/2013
Sp.zn.sukls112148/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maratia 37,5 mg/325 mg tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum
sp.zn.: sukls219557/2011 a sp.zn.: sukls46172/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls46090/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg Tulip 80 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls164781/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bonasol 70 mg perorální roztok acidum alendronicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls180173/2012 a příloha k sp.zn. sukls86888/2012, sukls218428/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Omeprazol Mylan 10 mg Omeprazol Mylan
Příbalová informace: informace pro uživatele. Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Valtrex 500 mg, potahované tablety Valaciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum
Sp. zn. sukls56218/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Levonorgestrel Zentiva 1,5 mg tableta levonorgestrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neuromultivit injekční roztok
sp.zn. sukls103914/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta NEUROMULTIVIT injekční roztok Léčivé látky: Thiamini hydrochloridum (vitamín B 1 ), pyridoxini hydrochloridum (vitamín B 6 ) a cyanocobalaminum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum
sp. zn. sukls233974/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLAUCOTENS 0,005% Oční kapky, roztok Latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Sp. zn. sukls28235/2015, sukls28236/2015, sukls119083/2014, sukls119084/2014. Příbalová informace: informace pro uživatele
Sp. zn. sukls28235/2015, sukls28236/2015, sukls119083/2014, sukls119084/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Pregamid 25 mg tvrdé tobolky Pregamid 50 mg tvrdé tobolky Pregamid 75 mg tvrdé
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50755/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Tezeo 80 mg tablety Telmisartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Příbalová informace: informace pro uživatele. Esomeprazol Sandoz 20 mg Esomeprazol Sandoz 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum
Sp.zn.sukls100128/2011,sukls103648/2011 a sp.zn.sukls223863/2013, sukls86363/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele 20 mg 40 mg enterosolventní tablety esomeprazolum Přečtěte si pozorně celou
Příbalová informace: informace pro uživatele. APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum)
sp. zn. sukls219631/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
sp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013
sp.zn. sukls75326/2013 a sp.zn. sukls 72740/2013 Příbalová informace informace pro uživatele Betaxolol Teva 20 mg, potahované tablety Betaxololi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012. Příbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls115331/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-OME 20 enterosolventní tvrdé tobolky (omeprazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
Příbalová informace: informace pro uživatele. EMEND 40 mg tvrdé tobolky aprepitantum
Příbalová informace: informace pro uživatele EMEND 40 mg tvrdé tobolky aprepitantum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
sp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum
sp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
sp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014
sp.zn. sukls18510/2013 a sukls121987/2013, sukls30876/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta PARALEN 500 tablety Paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES měkké tobolky ibuprofenum
sp. zn. sukls178090/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES měkké tobolky ibuprofenum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
1. CO JE PŘÍPRAVEK FLAVAMED EFFERVESCENT TABLET A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17563/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flavamed effervescent tablet 60 mg šumivé tablety ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tablety dispergovatelné v ústech Olanzapine Glenmark Europe