Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168214/2010, sukls168215/2010
|
|
- Viktor Hruška
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168214/2010, sukls168215/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLINACONT 5 mg SOLINACONT 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je SOLINACONT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SOLINACONT užívat 3. Jak se SOLINACONT užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SOLINACONT uchovávat 6. Další informace 1. CO JE SOLINACONT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Solinacont patří do skupiny látek zvaných anticholinergní látky. Tyto látky se používají k omezení aktivity hyperaktivního močového měchýře. To Vám poskytuje delší dobu do okamžiku, kdy musíte jít na toaletu, a zvyšuje množství moči, které může Váš močový měchýř udržet. Solinacont se používá k léčbě příznaků stavu, který se nazývá hyperaktivní močový měchýř. Tyto příznaky zahrnují: silné náhlé nucení k močení bez předchozího varování, časté močení nebo pomočování, protože nemůžete včas dojít na toaletu 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UŽÍVAT SOLINACONT Neužívejte Solinacont - pokud se nejste schopni vymočit nebo zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči); - pokud trpíte závažným onemocněním žaludku nebo střev (včetně toxického megakolon, což je komplikace související se zánětem tlustého střeva (ulcerativní kolitidou)); - pokud trpíte onemocněním zvaným myasthenia gravis, které může způsobit výraznou slabost některých svalů; - pokud trpíte zvýšeným nitroočním tlakem s postupným zhoršováním zraku (glaukom); - pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na solifenacin nebo jinou látku obsaženou v přípravku Solinacont; - pokud podstupujete dialýzu ledvin; 1 / 6
2 - pokud trpíte závažnou chorobou jater; - pokud trpíte závažnou chorobou ledvin nebo středně závažnou chorobou jater a zároveň užíváte léky, které mohou zpomalovat vylučování přípravku Solinacont z organizmu (např. ketokonazol). Váš lékař nebo lékárník Vás bude informovat, je-li tomu tak ve Vašem případě. Pokud máte nebo jste někdy měl(a) kterýkoli z výše uvedených stavů, informujte o tom svého lékaře před zahájením léčby přípravkem Solinacont. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Solinacont je zapotřebí - jestliže máte obtíže s vyprázdněním močového měchýře (obstrukce močového měchýře) nebo máte obtíže při močení (například tenký proud moči). Riziko nahromadění moči v měchýři (retence moči) je mnohem vyšší. - jestliže máte obstrukci (překážku) v trávicím systému (zácpu); - máte-li riziko zpomalení pohybu trávicího systému (pohyby žaludku a střev). Váš lékař Vás bude informovat, je-li toto Váš případ. - jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin; - jestliže trpíte středně závažným onemocněním jater; - jestliže máte brániční kýlu (hiátovou hernii) nebo pálení žáhy; - jestliže máte nervovou poruchu zvanou autonomní neuropatie. Dříve než zahájíte léčbu přípravkem Solinacont, informujte svého lékaře, zda máte nebo jste někdy měl(a) některý z výše uvedených stavů. Před zahájením léčby přípravkem Solinacont Váš lékař vyhodnotí, zda existují jiné příčiny, proč potřebujete často močit, například srdeční selhání nebo onemocnění ledvin. Jestliže máte infekci močových cest, předepíše Vám Váš lékař antibiotikum (lék proti bakteriálním infekcím). Děti a dospívající Přípravek Solinacont se nemá používat u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Je zvláště důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte: - jiné anticholinergní léky; účinky a nežádoucí účinky obou druhů léků se mohou zvyšovat. Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda Váš lék patří do této skupiny. - cholinergika, protože ta mohou snižovat účinek přípravku Solinacont. Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda Váš lék patří do této skupiny. - léky, jako je metoklopramid a cisaprid, které zrychlují práci trávicího systému. Solinacont může snižovat jejich účinek. - léky, jako je ketokonazol, itrakonazol (léky používané k léčbě plísňových infekcí), ritonavir, nelfinavir (léky používané k léčbě HIV infekcí), verapamil a diltiazem (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečních chorob), které snižují rychlost, kterou je přípravek Solinacont ve Vašem těle odbouráván. - léky používané k léčbě tuberkulózy a bakteriálních infekcí, jako je rifampicin, fenytoin a karbamazepin (léky používané k léčbě epilepsie), protože mohou zvyšovat rychlost, kterou je přípravek Solinacont ve Vašem těle odbouráván. - léky, jako jsou bisfosfonáty, které mohou způsobit nebo zhoršit zánět jícnu (ezofagitidu). Prosím, zeptejte se svého lékaře, zda Váš lék patří do této skupiny. Užívání přípravku Solinacont s jídlem a pitím Solinacont se může užívat s jídlem i bez jídla v závislosti na tom, čemu dáváte přednost. 2 / 6
3 Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, nemáte přípravek Solinacont užívat, pokud to není zcela nezbytné. Neužívejte přípravek Solinacont, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do Vašeho mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Solinacont může způsobovat rozostření vidění a někdy ospalost či únavu. Pokud trpíte některými z těchto vedlejších účinků, neřiďte vozidla ani neobsluhujte stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Solinacont Solinacont obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. JAK SE SOLINACONT UŽÍVÁ Pokyny pro správné užívání Vždy užívejte přípravek Solinacont přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Tabletu polykejte celou a zapijte ji např. sklenicí vody. Může se užívat s jídlem i bez jídla v závislosti na tom, čemu dáváte přednost. Nedrťte tablety. Dávka Obvyklá dávka je 5 mg denně, pokud Vám Váš lékař neurčil, že máte užívat 10 mg denně. Děti a dospívající Přípravek Solinacont se nemá používat u dětí nebo dospívajících mladších 18 let. Jestliže jste užil(a) více přípravku Solinacont, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Solinacon nebo jestliže nedopatřením užilo přípravek Solinacont dítě, vyhledejte ihned lékaře. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závratě, ospalost a rozostřené vidění, pociťování věcí nebo jevů, které neexistují (halucinace), nadměrné vzrušení, záchvaty (křeče), dýchací obtíže, zrychlení tepu (tachykardie), nahromadění moči v močovém měchýři (retence moči) a rozšířené zornice (mydriáza). Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Solinacont Jestliže si zapomenete vzít dávku v obvyklém čase, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, pokud již ovšem není doba k užití další dávky. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Máte-li pochybnosti, poraďte se vždy se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Solinacont Jestliže přestanete přípravek Solinacont užívat, mohou se Vaše příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, poraďte se vždy se svým lékařem. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít přípravek Solinacont nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Solinacont může způsobit následující nežádoucí účinky: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů) 3 / 6
4 - sucho v ústech. Časté (postihují více než 1 až 10 ze 100 pacientů) - rozostřené vidění; - zácpa, nevolnost, špatné trávení s příznaky, jako je plnost břicha, bolest břicha, říhání, nevolnost a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční obtíže. Méně časté (postihují více než 1 až 10 z 1000 pacientů) - infekce močových cest, infekce močového měchýře; - ospalost; - porucha vnímání chuti (dysgeuzie); - suché (podrážděné) oči; - sucho v nose; - refluxní onemocnění (gastroezofageální reflux návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu); - sucho v hrdle; - suchá pokožka; - obtížné močení; - únava; - hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok). Vzácné (postihují více než 1 z a méně než 1 z 1000 pacientů): - zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklínění stolice); - hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnění močového měchýře (retence moči). Velmi vzácné (postihují méně než 1 z pacientů): - halucinace, stavy zmatenosti; - závratě, bolest hlavy; - změna elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (torsades de pointe); - zvracení; - svědění, vyrážka, alergická vyrážka. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK SOLINACONT UCHOVÁVAT PVC/PVDC-Alu blistr a OPA/Alu/PVC/Alu blistr: Tento obal nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. PVC/ACLAR-Alu blistr: Uchovávejte při teplotě do 30 C. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte Solinacont po datu použitelnosti vyznačeném na obalu za Použitelné do: /EXP. Datum exspirace se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte žádné balení přípravku Solinacont, které je poškozené nebo vykazuje známky manipulace. 4 / 6
5 Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Solinacont osahuje Léčivou látkou je solifenacin-sukcinát. Jedna tableta přípravku Solinacont 5 mg obsahuje 5 mg solifenacini succinas. Jedna tableta přípravku Solinacont 10 mg obsahuje 10 mg solifenacini succinas. Pomocné látky: Jádro tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, hypromelosa 6, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: makrogol 8000, mastek, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) Solinacont 5 mg červený oxid železitý (E172) Solinacont 10 mg Jak Solinacont vypadá a co obsahuje balení Solinacont 5 mg jsou kulaté, světle žluté tablety s označením 390 na jedné straně. Solinacont 10 mg jsou kulaté, světle růžové tablety s označením 391 na jedné straně. Solinacont 5 mg, 10 mg potahované tablety jsou dodávány v blistrech, ve kterých je 10, 30 nebo 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Jelfa S. A. ul. Wincentego Pola Jelenia Góra Polsko Výrobce Sanitas AB Veiveriu g. 134B Kaunas, Litva Tento přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Malta: Solifenacin Jelfa 5 mg pillola miksija b rita Solifenacin Jelfa 10 mg pillola miksija b rita Česká republika: SOLINACONT 5 mg, potahované tablety SOLINACONT 10 mg, potahované tablety Slovenská republika: SOLINACONT 5 mg, filmom obalené tablety SOLINACONT 10 mg, filmom obalené tablety Bulharsko: SOLINACONT 5 mg филмирани таблетки SOLINACONT 10 mg филмирани таблетки Litva: SOLINACONT 5 mg plėvele dengtos tabletės SOLINACONT 10 mg plėvele dengtos tabletės 5 / 6
6 Lotyšsko: SOLINACONT 5 mg apvalkotās tabletes SOLINACONT 10 mg apvalkotās tabletes Tato příbalová informace byla naposledy schválena: / 6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety. Solifenacini succinas
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls168207/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solifenacin Helm 5 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sukls19183/2010 a sukls19185/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sukls19183/2010 a sukls19185/2010. PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213686/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety. Solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Apotex 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls20326/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin G.L.Pharma 5 mg, potahované tablety Solifenacin G.L.Pharma 10 mg, potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Belsanor 5 mg potahované tablety Belsanor 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro uživatele Belsanor 5 mg potahované tablety Belsanor 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin PMCS 5 mg Solifenacin PMCS 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Sp.zn.sukls240754/2012, sukls240755/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin PMCS 5 mg Solifenacin PMCS 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
sp.zn.sukls210607/2014, sukls210611/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Asolfena 5 mg Asolfena 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls73094/2010, sp.zn. sukls73096/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls73094/2010, sp.zn. sukls73096/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zevesin 5 mg Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte
VíceVesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls148391/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně
VíceVesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
Sp. zn. sukls74933/2013 Příbalová informace : informace pro uživatele Vesicare 5 mg Vesicare 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Vícesolifenacini succinas
sp.zn. sukls132607/2017, sukls132612/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLICARE 5 mg potahované tablety SOLICARE 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Sentacurin 5 mg potahované tablety. solifenacini succinas
sp.zn. sukls132863/2014 sukls87952/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Sentacurin 5 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety. solifenacini succinas
sp.zn.sukls220851/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Sandoz 5 mg Solifenacin Sandoz 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FOLINAR 5 mg potahované tablety
sp.zn.sukls100653/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele FOLINAR 5 mg potahované tablety FOLINAR 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Sofenacol 5 mg potahované tablety Sofenacol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro pacienta Sofenacol 5 mg potahované tablety Sofenacol 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zevesin 5 mg potahované tablety Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
sp.zn.sukls174999/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Zevesin 5 mg potahované tablety Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zevesin 5 mg potahované tablety Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
Sp.zn.sukls79245/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Zevesin 5 mg potahované tablety Zevesin 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety
sp.zn.sukls149980/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Accord 5 mg potahované tablety Solifenacin Accord 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE. Příbalová informace: informace pro pacienta
Sp. zn. sukls110963/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Urizia 6 mg/0,4 mg tablety s řízeným uvolňováním Solifenacini-succinas/tamsulosini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Mylan 5 mg Solifenacin Mylan 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
sp.zn. sukls221623/2018 a sukls221643/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Mylan 5 mg Solifenacin Mylan 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini hydrogenotartras
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls201100/2010 a sukls201099/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Solifenacin Teva 5 mg Solifenacin Teva 10 mg potahované tablety solifenacini succinas
sp.zn.sukls228691/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Solifenacin Teva 5 mg Solifenacin Teva 10 mg potahované tablety solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Mictonorm 15 mg potahované tablety propiverini hydrochloridum
sp.zn.sukls39894/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonorm 15 mg potahované tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51128/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls139104/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM tvrdé tobolky (loperamidi hydrochloridum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceCanephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium
sp.zn. sukls28537/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Canephron Obalené tablety Centaurii herba, Levistici radix, Rosmarini folium Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze. solifenacini succinas
Příbalová informace: informace pro uživatele Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls166676/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tianeptine-Lupin 12,5 mg potahované tablety (tianeptinum natricum - sodná sůl tianeptinu) Přečtěte
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety. tolterodini hydrogenotartras
Sp.zn.sukls69082/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele UROFLOW 1 mg UROFLOW 2 mg potahované tablety tolterodini hydrogenotartras Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls201253-5/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Lispecip 15 mg tablety Lispecip 30 mg tablety Lispecip 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceVesicare 1 mg/ml perorální suspenze. solifenacini succinas
sp.zn.sukls184457/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Vesicare 1 mg/ml perorální suspenze solifenacini succinas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMictonorm 15 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum
sp.zn. sukls204433/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Mictonorm 15 mg obalené tablety propiverini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls257771/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls73344/2010, sukls73182/2001 a příloha k sp. zn. sukls12091/2008, sukls12093/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE EWOFEX 120 mg potahované
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls90857/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KINITO 50 mg, potahované tablety Itopridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety. (Donepezili hydrochloridum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls265512/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Donepezil Orion 5 mg Donepezil Orion 10 mg potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls239555-6/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lercanidipin Orion 10 mg Lercanidipin Orion 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum Přečtěte
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety. desloratadinum
Sp.zn.sukls116320/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls188317/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lopacut 2 mg potahované tablety loperamidi hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE. Motilium domperidonum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE Motilium domperidonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceZdroj: www.sukl.cz (Státní ústav pro kontrolu léčiv) Informace o Hypnogenu, jeho užívání a účincích: www.hypnogen.psychoweb.cz
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls131298/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HYPNOGEN (Zolpidemi tartras) potahované tablety Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci
VíceIMODIUM PLUS 8 Žvýkací tablety
IMODIUM PLUS 8 Žvýkací tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMODIUM PLUS žvýkací tablety (loperamidi hydrochloridum, simeticonum) Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum
sp.zn. sukls243638/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Dorsiflex 200 mg tablety mephenoxalonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. RENNIE ICE, žvýkací tablety. Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls173294/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RENNIE ICE, žvýkací tablety Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hyplafin 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Příbalová informace: informace pro uživatele 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Vícesp.zn. sukls60813/2011
sp.zn. sukls60813/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Osteogenon 830 mg potahované tablety hydroxyapatitum osseum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více