BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 1 Z 6

Transkript

1 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 1 Z 6 1. IDENTIFIKACE LÁTKY A SPOLEČNOSTI/PODNIKU Tento bezpečnostní list se týká následujících produktů: VÝROBCE: Immucor GTI Diagnostics, Inc Crossroads Circle Waukesha, WI USA Telefonní číslo výrobce: IMMUCOR ( ) AUTORIZOVANÝ ZÁSTUPCE: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Robert-Bosch-Strasse Dreieich Německo Mimo obvyklou pracovní dobu, o víkendech a svátcích: Volejte místní toxikologické informační středisko Katalogo vé číslo NÁZEV PRODUKTU Kuličky Složky produktu Koncentrát konjugátu Promýva cí pufr Pozitivní kontrolní sérum Negativní kontrolní sérum LIFECODES ID I. třídy HLA I kuličky 120 µl 170 µl 30 ml 80 µl 80 µl LIFECODES IDv2 II. třídy HLA II kuličky 120 µl 170 µl 30 ml 80 µl 80 µl LIFECODESLifeScreen Deluxe LifeScreen Deluxe kuličky 480 µl 550 µl 150 ml 80 µl 80 µl ZVLÁŠTNÍ POUŽITÍ: Pro použití při diagnostice in vitro. IVD 2. IDENTIFIKACE NEBEZPEČNOSTI 2.1 Klasifikace látky nebo směsi: Kuličky HLA I, Kuličky Lifescreen Deluxe ProClin 300 obsahuje nebezpečnou složku: směs 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-onu a 2-methyl-2H-isohiazol-3-onu v koncentraci od 2,8 do 3,8 %. Ve sloupci s klasifikací látky je klasifikace této složky uvedena Kuličky HLA II, Koncentrát Konjugátu, Promývací Pufr, Pozitivní Kontrolní Sérum, Negativní Kontrolní Sérum Obsahuje 0,1% azid sodný 2.2 Údaje na štítku: Akutní toxicita orální (kategorie 4). H302 Způsobuje těžké poleptání kůže (kategorie 2). H315 Údaje na štítku Všechny součásti sady GHS07 Popis (GHS) Věty o nebezpečnosti (GHS): Pokyny pro bezpečné zacházení (GHS): Varování H302 - Zdraví škodlivý při požití. H315 - Způsobuje těžké poleptání kůže. P264 - Po manipulaci důkladně omyjte ruce. P270 - Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P281 - Používejte požadované osobní ochranné prostředky. P301+ P312 - PŘI POŽITÍ: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO/lékaře. P280 - Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít

2 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 2 Z 6 P302+P352 - PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody a mýdla. P332+P313 - Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření. P362 - Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. 3. SLOŽENÍ/INFORMACE O SLOŽKÁCH SLOŽKY ČÍSLO CAS KONCENTRACE KLASIFIKACE KULIČKY HLA I, KULIČKY LIFESCREEN DELUXE ProClin ,05 % (*) KULIČKY HLA II, KONCENTRÁT KONJUGÁTU, POZITIVNÍ KONTROLNÍ SÉRUM, NEGATIVNÍ KONTROLNÍ SÉRUM, PROMÝVACÍ PUFR Azid sodný ,1 % Akutní toxicita orální, kat. 2; H300 Akutní toxicita pro vodní organismy, kat. 1; H400 Chronická toxicita pro vodní organismy, kat. 1; H410 (*) ProClin 300 obsahuje nebezpečnou složku: směs 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-onu a 2-methyl-2H-isohiazol-3-onu v koncentraci od 2,8 do 3,8 %. Ve sloupci s klasifikací látky je klasifikace této složky uvedena. 4. POKYNY PRO PRVNÍ POMOC Při nadýchání: Vyveďte oběť na čerstvý vzduch. V případě zástavy dýchaní a stavu bezvědomí zajistěte oběti příjem vzduchu a kontrolujte dýchání. Pokud oběť stále nedýchá, poskytněte jí umělé dýchání. Pokud je dech nepravidelný, poskytněte oběti kyslík. V případě dýchacích potíží vyhledejte lékařskou pomoc. Při požití: NEVYVOLÁVEJTE zvracení, pokud není oběť pod dohledem lékařského personálu. Nikdy nepodávejte nic ústní cestou člověku v bezvědomí. Nepodávejte oběti nic na pití (ani minimální množství). Ihned vyhledejte lékařskou pomoc. Při zasažení očí: Ihned vypláchněte oči velkým množstvím vody, vyplachujte alespoň 15 minut, průběžně přitom zvedejte spodní a horní víčko. Nepoužívejte neutralizační činidla. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. Při zasažení pokožky: Opláchněte vodou. Svlékněte zasažený oděv a vyperte jej. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc. 5. OPATŘENÍ PRO HASENÍ POŽÁRU Bod vzplanutí: Není k dispozici Teplota samovznícení Není k dispozici Nebezpečí požáru a výbuchu: Není k dispozici Hasicí prostředky: Použijte vhodné hasicí prostředky, jako jsou suchý chemický prášek, oxid uhličitý, vodní sprej a běžná pěna. Zvláštní postupy při hašení požáru: Používejte dýchací přístroj a ochranný oděv, abyste zabránili styku s kůží a očima. Požár smějí hasit pouze důkladně vyškolené osoby. Vezměte v úvahu toxicitu požární vody. Zabraňte úniku požární vody. Nesměřujte silný proud vody na hořící materiál, mohlo by dojít k postříkání. Neobvyklé nebezpečí požáru a výbuchu: Nevdechujte páry a prach. Hašení provádějte ze směru proti větru. Nebezpečné produkty rozkladu: Při zahřátí a hoření: tvorba malého množství nitrózních par, oxidu uhelnatého a oxidu uhličitého. 6. OPATŘENÍ V PŘÍPADĚ NÁHODNÉHO ÚNIKU Postup v případě úniku nebo rozlití látky: Nedotýkejte se rozlitého materiálu. Pokud je to možné za bezpečných podmínek, zastavte únik. Izolujte zasaženou oblast a zabraňte vstupu do ní. Absorbujte rozlitou látku pomocí vhodného absorpčního materiálu, který poté umístěte do schválených nádob k následné likvidaci. Proveďte dekontaminaci postižené oblasti pomocí schváleného dezinfekčního prostředku. Postiženou oblast pokryjte papírovými ubrousky a aplikujte na ni dezinfekční prostředek. Oblast poté vytřete do sucha. Materiál použitý k absorpci zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Oděvy a nástroje použité k manipulaci vyperte a omyjte. Zabraňte úniku do vody a do půdy.

3 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 3 Z 6 7. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ Zacházení: V místě zacházení s chemikáliemi a jejich skladování je zakázáno konzumovat potraviny a nápoje, užívat tabákové výrobky a aplikovat kosmetické přípravky. Dodržujte běžné hygienické normy. Zlikvidujte v souladu s místními předpisy. Svlékněte a vyperte kontaminovaný oděv. Buďte opatrní při zacházení s nádobou a při jejím otevírání. Skladování: Skladujte v pevně uzavřených nádobách. Nádoba musí být pevně uzavřena. Dodržujte právní předpisy. Uchovávejte mimo dosah: tepelných zdrojů, hořlavých materiálů, kyselin a kovů. Skladovací teplota: viz štítek umístěný na výrobku. Zabraňte styku s otevřenými ranami a tělesnými tekutinami. Dodržuje národní a místní předpisy. 8. OMEZOVÁNÍ EXPOZICE/OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTŘEDKY Technická ochrana: Zajistěte dostatečnou mechanickou (celkové anebo místní odsávání) ventilaci, aby se míra vystavení pohybovala pod povolenou mírou koncentrace ve vzduchu. Ochrana očí/tváře: Pokud hrozí nebezpečí výstřiku kapaliny, používejte ochranné chemické brýle anebo celoobličejový štít. V pracovní oblasti musí být k dispozici oční sprcha a namáčecí zařízení. Ochrana kůže: Při práci s tímto materiálem používejte ochranné oděvy, jako jsou zástěry a laboratorní pláště. Při manipulaci s potenciálně infekčními materiály anebo povrchy používejte ochranné rukavice. Ochrana dýchacích cest: V místech, kde hrozí nebezpečí vystavení hodnotám ve vzduchu překračujícím expoziční limity OSHA/ACGIH, používejte dýchací přístroj schválený NIOSH/MSHA. Jiná/celková ochrana: V oblastech s velkým množstvím infekčního materiálu noste ochranné kapuce, chirurgické čepice, boty a pokrývky obuvi. Chemikálie/složka TLV/NIOSH REL OSHA PEL Azid sodný (jako NaN 3) 0.3 mg/m 3 ACGIH TLV-CL Není uvedeno Azid sodný (jako HN 3) 0,1 ppm Není uvedeno Informace ve výše uvedené tabulce převzaty z Kapesního průvodce chemickými nebezpečími institutu NIOSH z roku FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI Vzhled (skupenství, barva atd.): Všechny součásti Zápach: sady: Kapalina Limity zápachu: ph: Bod tání/mrazu: Počáteční bod varu/rozmezí bodu varu: Bod vzplanutí: Rychlost odpařování: Hořlavost (pevná látka, plyn): Hustota páry: Tlak páry: Rozpustnost: Relativní hustota: Rozdělovací koeficient: n-oktanol/voda: Teplota rozkladu: Horní/dolní meze hořlavosti a výbuchu: 10. STÁLOST A REAKTIVITA Chemická stabilita: Podmínky, kterým je třeba zabránit: Neslučitelné látky: Nebezpečné produkty rozkladu: Nebezpečná polymerizace: Možnost vzniku nebezpečných reakcí: Stabilní Udržujte mimo dosah kovů a kyselin (složky obsahující azid) Údaje nejsou k dispozici Nevznikají žádné nebezpečné produkty rozkladu ve větším množství Nenastane. Není stanoveno. 11. TOXIKOLOGICKÉ INFORMACE

4 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 4 Z 6 Složky obsahující NaN 3 Akutní toxicita: Azid sodný: LD50 orálně potkan : 27 mg/kg LD50 dermálně potkan : 20 mg/kg Chronická toxicita: Azid sodný: - karcinogenicita (TLV): A4 - Cílový(é) orgán(y): nervy, srdce, mozek; laboratorní pokusy prokázaly mutagenní účinky Způsob expozice: Požití, nadýchání, oči a kůže Varování! Většina složek obsahuje látky vstřebávané kůží. Akutní účinky/symptomy: Škodlivý při požití: Negativní kontrolní sérum, pozitivní kontrolní sérum, koncentrát konjugátu, konjugační roztok, promývací pufr, kuličky HLA II. Může způsobovat nevolnost, bolest hlavy, zvracení. Pokusy prokázaly, že u zvířat vyvolává hypotenzní účinky, demyelinizaci nervových vláken centrálního nervového systému obsahujících myelin, poškození varlat, slepotu, záchvaty ztuhlosti, účinky na játra a mozek. Chronické účinky: Viz chronická toxicita. Ostatní složky neobsahují látky se známým chronickým účinkem (např. karcinogenita, mutagenicita, toxicita či účinek na reprodukci) Složky obsahující ProClin 300 (Roztok HLA I a LifeScreen Deluxe) Může způsobit podráždění očí Chronické účinky: Viz chronická toxicita Akutní toxicita: LD50 orálně potkan, samice 3,723 mg/kg LD50 orálně potkan, samec 3,600 mg/kg LD50 dermálně králík > 3,600 mg/kg LD50 dermálně králík 3,500 mg/kg Údaje o dráždivosti: Dermálně králík 18,6 % Poznámky: Silná dráždivost Dermálně králík 9,3 % Poznámky: Mírná dráždivost Dermálně králík 1,8 % Poznámky: Žádná dráždivost Očně králík Poznámky: Silná dráždivost Očně králík 9,3 % Poznámky: Mírná dráždivost Očně 1,8 % Poznámky: Žádná dráždivost Očně králík Poznámky: Silná dráždivost Dermálně králík Poznámky: Silná dráždivost Senzibilizace: Kůže: Může vyvolat kožní alergickou reakci Známka a příznaky expozice: Expozice může vyvolat: dermatitidu. Dle našich nejlepších znalostí nebyly chemické, fyzické a toxikologické vlastnosti důkladně prošetřeny. Materiál má extrémně ysoký destruktivní účinek na tkáně sliznic a horních cest dýchacích, oči a kůži. Nadýchání může vyvolat křeče, zánět a edém hrtanu a průdušek, chemickou pneumonitidu a plicní edém. Mezi možné příznaky expozice patří palčivý pocit, kašel, sípot, laryngitida, dušnost, bolest hlavy, nevolnost a zvracení.

5 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 5 Z 6 Způsob expozice: Kontak s kůží: Způsoboje popálení. Absorpce kůží: Škodlivý v případě absorpce kůží. Oční kontakt: Způsobuje popálení. Nadýchání: Škodlivý při nadýchání. Materiál má extrémně ničivé účinky na tkáně sliznic a horní cesty dýchací. Požití: Škodlivý při požití. 12. EKOLOGICKÉ INFORMACE Škodlivý pro vodní organismy. Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy. Zabraňte úniku do půdy a vody. Likvidaci provádějte v souladu s místními předpisy. Toxicita vody Azid sodný: -LC50 (96 h): 0,8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS) -LC50 (96 h): 0,7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) -LC50 (96 h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.) Další informace -WGK:1 (Klasifikace postavená na složkách podle Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe (VwVwS) ze 17. května 1999) -Vliv na ozonovou vrstvu: Není nebezpečný pro ozonovou vrstvu (1999/45/ES) -Skleníkový efekt: -Vliv na čištění odpadních vod: 13. POKYNY PRO ODSTRAŇOVÁNÍ Likvidaci provádějte v souladu s federálními, státními a místními vládními předpisy. Původce odpadu musí stanovit, zda je materiál určený k likvidaci klasifikován jako nebezpečný odpad. Směrnice USEPA pro stanovení příslušné třídy jsou uvedeny ve sborníku federálních předpisů 40 CFR, oddíly Kromě toho musí původce odpadu dodržovat státní a místní předpisy týkající se likvidace odpadu, a respektovat přesnou klasifikaci v celém jejím rozsahu. Vzorky pacientů, negativní kontrolní sérum, pozitivní kontrolní sérum, kuličky HLA i LifeScreen Deluxe, koncentrát konjugátu a promývací roztok jsou potenciálně infekční. Jejich zneškodnění musí být provedeno v souladu se zavedenými bezpečnostními postupy a místními nařízeními. Všechny složky sady musejí být považovány za nebezpečný odpad. Jejich zneškodnění musí být provedeno v souladu s místními nařízeními. Azid sodný reaguje s olověným a měděným potrubím a vytváří vysoce výbušné azidy kovů. 14. INFORMACE PRO PŘEPRAVU ID SN: Není Třída přepravy nebezpečného odpadu: Není Příslušný název zásilky DOT: Není Skupina balení: Není 15. INFORMACE O PŘEDPISECH TSCA: Všechny složky tohoto výrobku kromě ProClin 300 jsou uvedeny na seznamu TSCA Množství, které lze hlásit dle CERCLA: Žádný SARA, Hlava III Oddíl 302: Žádný SARA, Hlava III Oddíl 313: Žádný SARA, Hlava III Oddíl 311/312 : Žádný 16. DALŠÍ INFORMACE Tento produkt je určen k profesionálnímu použití. Složky lidské krve obsažené v této soupravě byly testovány pomocí metod schválených Evropskou unií anebo FDA, a byly shledány negativními na HBsAg, anti-hcv a anti-hiv-1/2. Žádná dostupná metoda nemůže zcela zaručit, že deriváty lidské krve nebudou obsahovat a přenášet žloutenku, AIDS či jiné infekce. Z toho důvodu musí probíhat manipulace s činidly a vzorky séra a plazmatu v souladu s místními bezpečnostními postupy. Všechny zvířecí deriváty vyly odebrány ze zdravých zvířat. Hovězí složky pocházejí ze zemí, ve kterých se nevyskytuje BSE. Seznam standardních vět o nebezpečnosti viz Oddíl 3

6 BEZPEČNOSTNÍ LIST STRANA 6 Z 6 H300 H400 H410 Při požití může způsobit smrt Vysoce toxický pro vodní organismy Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky Informace uvedené v tomto bezpečnostním listu jsou správné podle našich nejlepších znalostí a vědomostí ke dni jeho vydání. Uvedené informace jsou určeny pouze jako návod k bezpečné manipulaci, použití, zpracování, uskladnění, přepravu, likvidaci, a nemohou být proto použity jako záruka kvality. Informace se týkají pouze materiálu uvedeného v tomto dokumentu a nemohou být uplatněny v případě, že bude tento materiál použit v kombinaci s jiným materiálem či postupem, pokud tak není výslovně uvedeno v textu tohoto dokumentu. Uživatel má povinnost se ujistit, že jsou uvedené informace správné a úplné pro účel, ke kterému je tento produkt určen. Uživatel dále nese povinnost za dodržování všech platných zákonů a směrnic. ZŘEKNUTÍ SE ODPOVĚDNOSTI: Informace zde uvedené vycházejí z údajů požadovaných za správné a jsou poskytovány bezplatně. Na správnost těchto údajů se nevztahuje žádná záruka. Výslovně odmítáme veškerou odpovědnost za případné ztráty či zranění spojená s použitím těchto informací a uvedeného materiálu. Na základě nařízení 1907/2006 (REACH) DATUM REVIZE: