1/2010 FNUSA-ICRC MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU ÚVODNÍ SLOVO

Transkript

1 1/2010 MEZINÁRODNÍ CENTRUM KLINICKÉHO VÝZKUMU FNUSA-ICRC N E W S L E T T E R ÚVODNÍ SLOVO Vážení čtenáři, před vámi je první číslo Newsletteru projektu Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC), jehož posláním je informovat o aktuálním dění a hlavních aspektech tohoto (nejen pro naši nemocnici) výjimečného projektu. Projekt je připravován předními odborníky naší nemocnice a odborníky prestižní americké Mayo Clinic. Newsletter je členěn do pěti základních rubrik: aktuality, Těsné propojení nově koncipovaného modelu lékařského výzkumu, vzdělávání, lékařské péče, které vychází z mevýzkumná činnost, průmyslová spolupráce, vzdělávací činnost a osobnosti projektu (Představujeme vám...). Newsletter bude vycházet vždy na konci každého kalendářního měsíce, přičemž jednou za čtvrt roku bude přílohou Svatoanenských listů. Přáním mým a celého projektového týmu je, aby Newsletter čtenáře zaujal a aby se i jeho prostřednictvím projekt více přiblížil výzkumníkům, zdravotnickým i nezdravotnickým pracovníkům, partnerům z akademického i průmyslového prostředí, stejně tak jako zástupcům veřejné správy. Ing. Petr Koška, MBA Ředitel Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Milé kolegyně, vážení kolegové, přátelé, naše nemocnice stojí po sedmiletém období intenzivních příprav před začátkem realizace projektu Mezinárodního centra klinického výzkumu (International Clinical Research Center ICRC), který umožní v následujících dvou letech vybudovat na území České republiky vůbec první mezinárodní centrum pro lékařský výzkum na světě. Smysl projektu FNUSA-ICRC jsme vetkli do jeho Mise a Vize, které si vám dovolujeme nyní představit. MISE Tvoříme budoucnost medicíny. Creating the Future of Medicine. VIZE Přispívat k péči o zdraví a kvalitu života člověka pomocí výzkumu vedoucího k přelomovým objevům v medicíně, průkopnickému systému vzdělávání a klinické praxe respektující potřeby pacienta. Improving Care of Human Health and Quality of Life via Discoveries in Medical Research, Pioneering in Education and Patient Needs Respecting Clinical Practice. Poslání a vizi projektu FNUSA-ICRC pevně věříme. Aby je bylo možné realizovat, je FNUSA-ICRC navrženo jako multifunkční celek, který v sobě kombinuje následující prvky: Výzkumné a vývojové základny nové generace Špičkového centra veřejné lékařské péče zaměřené zejména na oblast kardiovaskulární medicíny a onemocnění centrálního nervového systému Mezinárodního vzdělávacího střediska Technologického clusteru ročník I. číslo 1/2010 1

2 zinárodní mezioborové spolupráce umožňuje vytvořit kvalitativně zcela nový celek s vysokou přidanou hodnotou. FNUSA-ICRC tak bude po Evropské organizaci pro jaderný výzkum (CERN, Ženeva) a Mezinárodní kosmické stanici (ISS) třetím mezinárodním výzkumným střediskem. V listopadu loňského roku jsme úspěšně podali žádost o financování projektu FNUSA-ICRC ze strukturálních fondů EU v rámci programu Výzkum a vývoj pro inovace. V rámci této žádosti jsme připravili celkem 12 nových výzkumných programů, které jsou zaměřeny na výzkum a vývoj nových metod, technologií, léků a postupů pro prevenci, diagnostiku a léčbu nejzávažnějších kardiovaskulárních a neurologických onemocnění. Špičkový lékařský výzkum se opírá o zázemí 6 multioborových platforem z oblastí biomedicínského inženýrství, farmakologie, bioa nanotechnologií, molekulárního zobrazování a animálního výzkumu. Připraveny byly rovněž nové mezinárodní vzdělávací programy, jejichž vlajkovou lodí je vybudování prvního mezinárodního centra pro pokročilé lékařské vzdělávání, které pro výuku lékařských i nelékařských oborů za využití tzv. simulačních technologií umožňují připravit jednotlivé odborníky i celé lékařské týmy na prakticky jakoukoli situaci, která může v klinické medicíně i výzkumu nastat. I když technologie hrají v lékařském výzkumu velmi důležitou roli, každý pokrok je závislý především na lidech. Jsme rádi, že se nám v rámci přípravy naší žádosti podařilo upevnit strategická partnerství s našimi vysoce respektovanými akademickými partnery, například Mayo Clinic (největší centrum lékařského výzkumu na světě), Minnesota Partnership for Biotechnology and Medical Genomics (největší biotechnologický cluster v USA), které doplňuje spektrum spolupracujících evropských center. Díky těmto strategickým partnerstvím se každý z vědeckých i vzdělávacích programů projektu FNUSA-ICRC může opřít o zkušenosti a znalosti velmi silných mezinárodních týmů, které ve většině případů vedou přední světoví odborníci. Silnou stránkou naší aplikace je i propracovaný systém ochrany intelektuálního vlastnictví a jeho komercionalizace a koncepce pro prevenci střetu zájmů. Tyto klíčové faktory umožnily navázat spolupráci s předními společnostmi při vývoji nových pokročilých technologií a léků. Za všechny jmenujme alespoň podpis Memoranda o spolupráci (Memorandum of Understanding) při vývoji nových lékařských technologií se společností General Electric Healthcare, která je největší globálně působící firmou ve svém oboru. Díky účasti našich odborníků v silných mezinárodních vědeckých týmech, vytvořených na platformě ICRC na základě dlouhodobě budovaných strategických partnerství s předními akademickými institucemi a průmyslovými partnery, bude možné přinést do České republiky a EU v mnoha oblastech unikátní know-how. Dojde tak k dlouhodobému upevnění pozic naší země i EU v oblasti lékařského výzkumu se silnou vazbou na vývoj špičkových technologií, léků a postupů. Projekt FNUSA-ICRC tak přispěje nejen k rozvoji lékařského výzkumu, vzdělávání a lékařské péče, ale i znalostní ekonomiky a znalostní společnosti jako celku. Podrobně vás o jednotlivých vědeckých a vzdělávacích programech projektu FNUSA-ICRC budeme informovat v následujících číslech našeho Newsletteru, stejně jako o dosažených výsledcích v oblastech průmyslového výzkumu, transferu technologií a managementu výzkumu. Věříme, že projekt FNUSA-ICRC je dobře připraven na to, aby splnil všechny své hlavní cíle. Děkujeme vám všem, kteří nám k tomu pomáháte. Doc. MUDr. Tomáš Kára, Ph.D. Vedoucí lékař projektu FNUSA-ICRC Náměstek pro ICRC AKTUALITY Projekt FNUSA-ICRC splnil veškeré formální náležitosti Dne vydal Řídící orgán Operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace (OP VaVpI) oficiální stanovisko o tom, že projekt Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC) splnil formální i věcnou přijatelnost a potvrdil tak skutečnost, že fakultní nemocnice naplňují všechny definice nezávislé výzkumné organizace. V současné době probíhá hodnocení projektu na národní úrovni. Z dlouhodobého hlediska je velkou předností projektu také skutečnost, že centrum nevzniká na zelené louce, ale v rámci etablované instituce. FNUSA se zabývá lékařským výzkumem a následnou klinickou péčí již více než 200 let. Zdravotní péče je nutnou a neoddělitelnou částí klinického výzkumu a mezi oběma aktivitami existuje mnoho vazeb a synergických efektů. 2 ročník I. číslo 1/2010

3 Získání stavebního povolení Dne bylo vydáno stavební povolení na výstavbu budov klinicko-výzkumného komplexu pro obory kardiologie a neurověd (budovy B1, C1) a společného klinického komplementu (budova O1). Ihned po nabytí právní moci bude možné začít se samotnou výstavbou. Infrastruktura související s vědecko-výzkumnou činností je zakomponována do projektu FNUSA-ICRC a je očekáváno její financování z OP VaVpI. Zbylá část infrastruktury bude financována ze státního rozpočtu ČR a vlastní spoluúčasti FNUSA. Výstavba budov pro vědecko-výzkumnou činnost bude ukončena a předána do provozu již na přelomu let 2011 a ČVUT partnerem FNUSA-ICRC České vysoké učení technické v Praze (ČVUT) se v lednu 2010 stalo významným partnerem projektu FNUSA-ICRC. Toto cenné nadregionální partnerství představuje důležitý krok k podpoře vytvoření dynamických vědeckých týmů formovaných špičkovými odborníky z oborů biomedicínského inženýrství a rozličných lékařských oborů. Hlavními oblastmi spolupráce bude výzkum na poli kardiovaskulárních onemocnění, transplantací, neurověd, onkologie, biomedicínského inženýrství či transferu technologií, vývoj nových technologií a pregraduální i postgraduální vzdělávací programy. Studenti ČVUT navíc získají jedinečnou možnost absolvovat studijní pobyty na prestižní americké Mayo Clinic. Celá tisková zpráva je dostupná na les/ TZ_FNUSA_ICRC_VUT3.pdf. ročník I. číslo 1/2010 3

4 VÝZKUMNÁ ČINNOST Přehled nosných programových směrů v oblasti výzkumu a vývoje Prioritním zaměřením projektu FNUSA-ICRC je kardiovaskulární a neurovědní výzkum s možnými přesahy do onkologie a dalších oborů. Jedná se o pilotní etapu výstavby a rozvoje výzkumného centra, na kterou naváží další odbornosti FNUSA (např. vnitřní lékařství, onkochirurgie, cévní chirurgie, akutní medicína aj.). Díky tomu, že nositelem projektu je zdravotnické zařízení univerzitního typu, jsou naplněny všechny předpoklady pro realizaci pokročilého lékařského výzkumu. Fakultní nemocnice jsou celosvětově uznávaným garantem klinických výzkumů, které se neobejdou bez klinické péče. Stejně tak i náš projekt stojí na těchto pilířích a tvoří integrální součást nemocnice. Jak již bylo řečeno v úvodu, v rámci projektu FNUSA-ICRC je rozvíjeno 12 výzkumných programů, které jsou rozděleny do tří prioritních os s následujícími specifikacemi: 1. prioritní směr: Výzkum v oblasti kardiochirurgie a transplantační medicíny: CARDIO 1: Kardiovaskulární a transplantační chirurgie, srdeční selhání a transplantace orgánů vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. CARDIO 7: Tkáňové inženýrství v kardiovaskulární medicíně. 2. prioritní směr: Diagnostika a terapie kardiovaskulárních onemocnění: CARDIO 2: Intervenční kardiologie, angiologie a akutní koronární syndromy vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. CARDIO 3: Srdeční elektrofyziologie a kardiostimulace vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. CARDIO 4: Kardiovaskulární a metabolická onemocnění identifikace nových rizikových faktorů a vývoj nových diagnostických a terapeutických strategií. CARDIO 5: Neinvazivní kardiovaskulární imaging vývoj nových metod a technologií. CARDIO 6: Vývoj nových metod a intervencí vedoucích ke snížení rizikových faktorů a výskytu kardiovaskulárních onemocnění v populaci. 3. prioritní směr: Výzkum v oblasti neurověd NEURO 1: Cerebrovaskulární onemocnění vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. NEURO 2: Epilepsie a poruchy hybnosti vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. NEURO 3: Alzheimerova nemoc a jiné demence - vývoj nových diagnostických a terapeutických strategií. 4 ročník I. číslo 1/2010

5 NEURO 4: Zobrazovací metody mozku a mozkových cév - vývoj nových metod a technologií. NEURO 5: Roztroušená skleróza - vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. Pro dosažení prioritních cílu v oblasti kardiovaskulárního a neurovědního výzkumu je naplánováno šest sdílených výzkumných platforem, které umožňují synergii a interdisciplinární přesahy mezi výzkumnými programy. Jedná se o: P1 Animální centrum. P2 CBCE: Centrum biomolekulárního a buněčného inženýrství. P3 ICCT: Integrované centrum celulární terapie a regenerativní medicíny. P4 BME: Centrum biomedicínského inženýrství. P5 CMI: Centrum molekulárního zobrazování. P6 CPU: Klinicko-farmakologická jednotka. Podrobnosti o jednotlivých vědeckých projektech včetně představení hlavních osobností jednotlivých mezinárodních vědeckých týmů přineseme v následujících číslech. PRŮMYSLOVÁ SPOLUPRÁCE Základní informace o modelu průmyslové spolupráce Cílem aplikovaného výzkumu v medicíně je nalézat inovativní řešení v oblasti prevence, diagnostiky a léčby a tato řešení zavádět co nejrychleji do praxe. Být efektivní v přenosu výsledků výzkumu do klinické praxe dnes není možné bez dobře nastavené a fungující spolupráce s průmyslovými partnery (především farmaceutické, biotechnologické a přístrojové firmy). Svět farmaceutického a technologického průmyslu se neobjede bez inspirace, poznatků a produktů vznikajících díky kreativitě akademických pracovišť, která se v určité fázi výzkumu neposunou dále bez přístupu k technologiím, know-how a prostředkům dostupným průmyslové sféře. Řada příkladů z praxe dokazuje, jak komplementární spolupráce nezávislých výzkumných center a průmyslu dramaticky zrychluje přístup pacientů k nové léčbě a technologiím. Na druhé straně je nutno zdůraznit, že spolupráce výzkumných center s průmyslem musí být vymezena jasně danými pravidly, garantujícími skutečnou nezávislost výzkumu. Pro oblast medicíny je zásadní především prevence střetu zájmu. Jak je spolupráce s průmyslem nastavena ve FNUSA-ICRC? FNUSA-ICRC je pracoviště kladoucí mimořádný důraz na urychlení zavedení nových poznatků medicíny do praxe s plným vědomím a kontrolou všech aspektů tohoto procesu. Propracovaná politika prevence střetu zájmu vytváří unikátní podmínky pro úzkou spolupráci jednotlivých výzkumných týmů a průmyslových společností. FNUSA-ICRC má vlastní Centrum průmyslového výzkumu a transferu technologií (CPV-TT), jehož tým profesionálů má na starosti především následující aktivity: Upevňování a rozvoj strategických partnerství předními společnostmi v oblasti lékařského, biotechnologického a farmaceutického průmyslu a zařazení FNUSA-ICRC do sítě jejich globální sítě vývojových center. Podpora spolupráce českých firem s globálně působícími společnostmi strategickými partnery FNUSA-ICRC. Podpora výzkumného a vývojového potenciálu českých firem. Nastavení a kontrola důsledného dodržování pravidel pro spolupráci s průmyslovými partnery (především prevence střetu zájmu). Vyhledávání nových průmyslových partnerů pro spolupráci a rozvoj aktivit s partnery stávajícími. Ochrana a komercializace duševního vlastnictví vzniklého výzkumnou činností FNUSA-ICRC. Zajištění smluvního výzkumu především v oblasti vývoje nových léků a technologií v kvalitě srovnatelné s komerčními smluvními výzkumnými organizacemi (CRO). Jak jsou vybírání průmysloví partneři pro spolupráci s FNUSA-ICRC? Pro každý z hlavních výzkumných programů FNUSA- ICRC je vybrán jeden globálně působící strategický průmyslový partner (OEM) se zaměřením na daný předmět výzkumu. ročník I. číslo 1/2010 5

6 Pro jednotlivé projekty vývoje nových lékařských technologií je smluvně navázána spolupráce s jednotlivými přístrojovými firmami o společném vývoji a testování technologie. V oblasti vývoje nových léčiv je smluvně navázána spolupráce s konkrétními farmaceutickými a biotechnologickými firmami zaměřenými na stejný cílový produkt. V oblasti klinického hodnocení je smluvně uzavřena spolupráce s globálními CRO. V současnosti má FNUSA-ICRC smluvně dohodnutou spolupráci s téměř 40 partnery, mezi kterými jsou přední zástupci jednotlivých průmyslových odvětví, ale také významná světová výzkumná pracoviště, která pro spolupráci přinášejí další partnery, se kterými již dlouhodobě úspěšně kooperují. VZDĚLÁVACÍ ČINNOST Díky své primární orientaci na mezinárodní lékařský výzkum umožní FNUSA-ICRC zapojení českých odborníků (včetně studentů lékařských a nelékařských oborů) do předních projektů lékařské vědy. Již tato skutečnost umožní jednak významný přenos poznatků (know-how) z předních světových institucí, jako je např. Mayo Clinic, tak tvorbu těchto poznatků s aktivním přispěním našich odborníků. Projekt FNUSA-ICRC navíc umožní rozšířit vzdělávací systém ČR a EU o portfolio špičkových mezinárodních vzdělávacích programů, které svým zaměřením pokryjí celé spektrum pre - i postgraduální výuky medicíny a dalších oborů, s velkým přesahem do výuky veterinární medicíny, biotechnologií, biomedicínského inženýrství, farmacie a dalších odborností. Níže uvádíme stručný přehled mezinárodních programů, které budou nově vytvořeny v rámci projektu FNUSA-ICRC: pre-graduální vědecké vzdělávací programy, které umožní studentům medicíny a dalších oborů krátkodobé studijní pobyty (3 měsíce) na Mayo Clinic a dalších spolupracujících špičkových pracovištích. V současné době máme garantovánu možnost umístit 5 našich studentů na Mayo Clinic a dále jednáme s ostatními spolupracujícími institucemi (University of Minnesota, University of London, University of Milan a jiné), pre-graduální klinické vzdělávací programy realizované pro studenty medicíny v novém mezinárodním multidisciplinárním simulačním centru (ICAME Brno), které bude v návaznosti na FNUSA-ICRC vybudováno za spolupráce s Mayo Clinic v areálu FNUSA, mezinárodní postgraduální vědecké vzdělávací programy mající tyto části: 6 ročník I. číslo 1/2010

7 krátkodobé studijní pobyty odborníků na Mayo Clinic a dalších spolupracujících institucích (1-3 měsíce), dlouhodobé studijní pobyty odborníků na Mayo Clinic a dalších spolupracujících institucích (přímá účast našich odborníků ve vzdělávacích programech postgraduálního vědeckého studia Mayo Clinic a dalších institucí se získáním titulů MSc/Ph.D.), vytvoření společného tele-edukačního programu ve spolupráci s Mayo Clinic pro výchovu mladých vědeckých pracovníků, studijní pobyty předních zahraničních odborníků z Mayo Clinic a spolupracujících evropských institucí v Brně, jejichž součástí budou i vzdělávací semináře pro postgraduální studenty a další vědecké pracovníky v tréninku, mezinárodní přednáškové programy FNUSA-ICRC International Invited Lecture Series v rámci tohoto programu se uskuteční jedenkrát za měsíc přednáška předního zahraničního odborníka na téma, které bude v přímé souvislosti s některým z řešených vědeckých projektů. Tato přednáška se uskuteční buďto pomocí satelitního telemostu, nebo prostřednictvím vysokorozlišovacího internetového spojení. Podobně důležité budou i Mezinárodní Journal Clubs, které budou pořádány v souvislosti s pobyty zahraničních odborníků ve FNUSA-ICRC a umožní neformální diskuze o aktuálních tématech lékařského výzkumu. post-graduální klinické vzdělávací programy připravené pro lékaře na všech stupních kvalifikace a další členy lékařských týmů v novém multi-disciplinárním simulačním centru (ICAME Brno). O této koncepčně zcela nově koncipované platformě, která m.j. využívá například špičkových simulačních technologií či robotických pacientů pro klinický trénink lékařských týmů budeme podrobně informovat v následujícím čísle našeho Newsletteru. Předesíláme, že ICAME Brno by mělo být v době svého otevření nejmodernějším lékařským výukovým centrem na půdě Evropské unie. ročník I. číslo 1/2010 7

8 PŘEDSTAVUJEME VÁM MUDr. Robert Mikulík, Ph.D. Doktor Mikulík začal pracovat ve FN u sv. Anny v Brně po ukončení vysoké školy v roce 1994 a v letech 1997 a 2000 složil první a druhou atestaci z neurologie. V současné době je vedoucím JIP na Neurologické klinice a iktového programu ve FN u sv. Anny v Brně. V roce 2001 absolvoval stáž na jednom z nejlepších pracovišť v oblasti cerebrovaskulární medicíny na světě Texaské Univerzitě v Houstonu. Následně mu byla na tomto pracovišti nabídnuta permanentní pozice v týmu doktora Alexandrovova, jednoho z předních světových odborníků na léčbu cévních mozkových příhod. Tuto pozici přijal a v letech v Houstonu pracoval na pozici research fellow. Jeho hlavní pracovní náplní bylo zajištění fungování neurosonologické laboratoře včetně školení řady lékařů a specialistů z celého světa v neurosonologii. Jednou z důležitých činností byla účast na výzkumu zaměřeného na vývoj nových způsobů léčby cévních mozkových příhod (CMP), např. tzv. ultrazvukem asistované trombolýzy. Jeho zkušenosti získané během pobytu na tomto předním světovém pracovišti jej motivovaly, podobně jako jiné kolegy pracující v USA, k účasti v projektu FNUSA-ICRC. Důvodem je vize, že projekt ICRC přinese kvalitativně novou a lepší formu lékařské péče, výzkumu a vzdělávání do České republiky. V roce 2009 absolvoval dr. Mikulík tři pracovní pobyty a jednu stáž na Mayo Clinic hlavním strategickém partnerovi projektu FNUSA-ICRC. Tyto pracovní pobyty byly zaměřeny hlavně na řešení společného grantového úkolu a přípravě projektu FNUSA-ICRC. V druhé polovině roku 2009 koordinoval přípravu pěti neurologických programů projektu a byl vedoucím programu Cerebrovaskulární onemocnění vývoj nových strategií pro pokročilou diagnostiku a léčbu. Hlavním výzkumným zájmem doktora Mikulíka je léčba akutního mozkového infarktu, organizace péče o pacienty s CMP a zlepšování povědomí o CMP. Je řešitelem dvou grantových projektů IGA MZ zaměřených na vývoj nového způsobu dávkování trombolytik u pacientů s mozkovým infarktem a na vyvinutí účinných edukačních strategií týkajících se cerebrovaskulárních onemocnění. MUDr. Mikulík má řadu publikací, z nichž nejvýznamnější byly uveřejněny v časopisech jako Stroke nebo Circulation. Stal se tak historicky prvním (a dosud jediným) neurologem v České republice, který publikoval výsledky svého výzkumu v těchto prestižních klinických časopisech. 8 ročník I. číslo 1/2010